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博錸生技

報價日期:2026/01/12
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公告本公司產品「博錸新型冠狀病毒暨流感病毒核酸檢測試劑」取得

公告本公司產品「博錸新型冠狀病毒暨流感病毒核酸檢測試劑」取得歐盟體外診斷試劑(CE-IVD)認證1.事實發生日:109/12/232.公司名稱:博錸生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司所開發之「博錸新型冠狀病毒暨流感病毒核酸檢測試劑(IntelliPlex SARS-CoV-2/Flu Kit)」,於今日2020/12/23取得歐盟體外診斷試劑(CE IVD)認證。有鑑於冬季為流感好發的季節,本公司第一代博錸新型冠狀病毒核酸檢測試劑(IntelliPlex SARS-CoV-2 Detection Kit)在今年四月及六月獲得CE IVD及FDA EUA認證後,立即導入新冠+流感A+流感B三合一試劑的開發。因為上呼吸道感染疾病的症狀相似,但治療及用藥不同,此試劑能同時檢測新冠病毒以及流感A、流感B病毒,更精準鑑定病原。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。
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