公告本公司產品「新冠病毒檢測試劑」取得歐盟體外診斷試劑(CE-IV

公告本公司產品「新冠病毒檢測試劑」取得歐盟體外診斷試劑(CE-IVD)認證1.事實發生日:109/05/042.公司名稱:博錸生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司所開發之新型冠狀病毒核酸檢測試劑，已取得歐盟體外診斷試劑(CE IVD)認證，搭配本公司自主設計開發之設備，8小時內即可完成564人次檢測，將大幅提升各國檢驗能量。本公司目前自主研發、生產之設備及試劑，均未使用任何外來的技術授權，已取得多國、多項專利之多元精準影像晶元磁片（πCode TM MicroDiscs）技術平台所開發的「新冠病毒檢測試劑」，除已取得歐盟體外診斷試劑(CE IVD)認證外，正在申請本產品外銷醫療器材查驗登記及專案製造審查中，待衛福部審核通過後販賣銷售。在原有的精準醫學伴同式癌症基因突變分子檢測的深厚基礎上，本公司團隊透過新冠病毒檢測試劑的開發，正式開啟「呼吸道相關病原體檢測試劑」的研發。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。