105年12月23日經濟日報有關於本公司之報導;因本公司專 注於孤兒

105年12月23日經濟日報有關於本公司之報導;因本公司專 注於孤兒藥之新藥開發，主要業務重心為歐美地區及日本等市場 ，故大陸CFDA之政策對本公司整體發展相對有限。1.事實發生日:105/12/232.發生緣由:本公司之新藥申請大陸臨床試驗進度仍將持續依規劃進行;另，本公司之主要業務重心為歐美地區及日本等先進國家市場，研發主軸為新藥開發中之藥物再定位(Drug Repositioning)，目前開發的新藥專案中，其中適用於「單純型遺傳性表皮分解性水泡症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS, 又稱先天性水泡症)」之AC-203已取得美國、歐盟及臺灣的孤兒藥資格，且美國FDA已同意本公司及合作夥伴美國孤兒藥開發專業藥廠Castle Creek Pharmaceuticals,LLC. (CCP)進行一個跨國的三期臨床試驗並以該結果申請新藥上市許可(NDA)，該試驗預期將於明年初開始進行。因此，兩岸關係及大陸CFDA之政策對於本公司之整體發展極為有限。3.因應措施:有關本公司財務及業務之資訊，請以本公司所發佈之訊息為主。4.其他應敘明事項:無