說明經濟日報105年9月5日C5版及工商時報105年9月5日B4版報導

1.傳播媒體名稱:經濟日報C5版及工商時報B4版2.報導日期:105/09/053.報導內容:報載「公司規劃年底前啟動聯合ADI-PEG20與免疫療法新藥的一期臨 床試驗，預計明年上半年取得初步數據。」等一文。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 一、研發新藥名稱或代號：ADI-PEG20加上默沙東Keytruda聯合使用 二、用途：ADI-PEG20加上Keytruda聯合使用的安全性、加強PD-L1的表達度以 及在非小細胞肺癌及頭頸癌的療效。 三、預計進行之所有研發階段：一、二期及三期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 本公司規劃今年9月一期臨床試驗之方案送美國FDA審核，主要評估項目包括 ADI-PEG20加上Keytruda聯合使用的安全性、加強PD-L1的表達度以及在非小細 胞肺癌及頭頸癌的療效。 (二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達 統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統 計上顯著意義者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之累積研發費用：約30萬美金 五、將再進行之下一研發階段：二、三期臨床試驗 (一)預計完成時間：將視一期臨床試驗結果 (二)預計應負擔之義務：專利自有，本公司將提供試驗所需之藥品 六、市場現況：腫瘤免疫藥物在2015年的銷售金額為25億美元，主要來自施貴寶 的Opdivo和默沙東的Keytruda。近期Tufts藥物開發研究中一份報告預測在2020 年腫瘤免疫藥物的銷售金額達400億美元。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。