F-北極星公司新聞
**美中對峙推動產業重組 台灣生技業者成大贏家**
美中貿易對峙導致國際政經板塊調整，美國掀起本土化風潮，在美國建置生產基地的台灣生技業者成了大贏家。
正瀚、易威、泰福、北極星等生技公司已在美國建立生產基地，受益於美國生物安全法案，正加速產業界的去中化。
大江、益安近年來透過併購在美國插旗，美德醫則在疫情風暴中於美國北卡建立口罩生產線搶攻商機。
**泰福：美國泰福CDMO受青睞**
泰福表示，生物安全法案可能加速去中化，美國泰福CDMO在地服務已受到不少客戶青睞和探詢。美國泰福的GMP廠擁有嚴格查廠通過的微生物發酵槽和哺乳類動物細胞技術開發能力，可協助客戶加速藥品上市。
**易威：中美雙報策略奏效**
易威於2013年併入美國學名藥和新劑型新藥公司Magnifica，擁有控制釋放劑型和粉碎微細化技術兩大平台，吸引藥廠合作開發。
易威採取中美雙報策略，旗下藥物HH-001在中國大陸通過GMP檢查正式銷售，預計第三季進一步放量，帶動單季營運跨越損平。前四月的營收也年增90.9%。
**益安：搶攻創新醫材CDMO**
益安於2022年成立美國子公司並收購美國醫材商MediBalloon，再宣布收購矽谷醫材製造商Second Source Medical，搶攻創新醫材CDMO商機。
中美貿易對峙帶來國際政經板塊調整，美國掀本土化風潮，已在美 國建置生產基地的正瀚、易威、泰福、北極星等生技業者成為大贏家 ，大江、益安近年也透過併購插旗美國，美德醫則是2021年疫情風暴 中在美國北卡建置三條口罩生產線搶攻商機。
在美國祭出「生物安全法案」後，美中生物技術已逐步脫鉤，產業 進入大洗牌，先前大陸生技巨頭藥明康德的美國合作夥伴被迫尋找替 代供應商；由於美國公司對大陸生技業投資顯著減少，企業除開始撤 資外，美國政府也鼓勵在地化生產，已在當地擁有廠房的公司營運後 勢看多。
泰福表示，美國生物安全法案恐加速去中化，美國泰福CDMO在地服 務，已受到不少客戶青睞與探詢。目前美國泰福GMP廠擁有大型微生 物發酵槽及哺乳類動物細胞技術開發與量產能力，且經過FDA兩次嚴 格查廠通過，不僅可有效幫助客戶加速藥品上市時程，更可消弭新法 案可能帶來的潛在不確定因素。
易威在2013年併入美國專攻學名藥和505(b)2（新劑型新藥）的Ma gnifica公司，紐澤西州的TULEX藥廠是生產基地後，擁有的控制釋放 劑型、粉碎／微細化技術兩個具競爭優勢的平台，已吸引不少藥廠尋 求合作開發。
易威採取中美雙報策略，旗下治療慢性心臟衰竭用藥HH-001沙庫巴 曲纈沙坦鈉片，於今年4月通過大陸江蘇藥品GMP檢查正式銷售，預估 第三季將進一步放量，有機會帶動單季營運跨越損平。該公司前四月 營收1.34億元，年增90.9％。
益安為拓展事業版圖，於2022年1月成立美國子公司益興生醫，並 全資收購美國醫材商MediBalloon後，今年4月再宣布以826萬美元（ 約合新台幣2.35億元）透過益興生醫收購美國矽谷醫材製造商Secon d Source Medical，搶攻創新醫材CDMO商機。
在美國祭出「生物安全法案」後，美中生物技術已逐步脫鉤，產業 進入大洗牌，先前大陸生技巨頭藥明康德的美國合作夥伴被迫尋找替 代供應商；由於美國公司對大陸生技業投資顯著減少，企業除開始撤 資外，美國政府也鼓勵在地化生產，已在當地擁有廠房的公司營運後 勢看多。
泰福表示，美國生物安全法案恐加速去中化，美國泰福CDMO在地服 務，已受到不少客戶青睞與探詢。目前美國泰福GMP廠擁有大型微生 物發酵槽及哺乳類動物細胞技術開發與量產能力，且經過FDA兩次嚴 格查廠通過，不僅可有效幫助客戶加速藥品上市時程，更可消弭新法 案可能帶來的潛在不確定因素。
易威在2013年併入美國專攻學名藥和505(b)2（新劑型新藥）的Ma gnifica公司，紐澤西州的TULEX藥廠是生產基地後，擁有的控制釋放 劑型、粉碎／微細化技術兩個具競爭優勢的平台，已吸引不少藥廠尋 求合作開發。
易威採取中美雙報策略，旗下治療慢性心臟衰竭用藥HH-001沙庫巴 曲纈沙坦鈉片，於今年4月通過大陸江蘇藥品GMP檢查正式銷售，預估 第三季將進一步放量，有機會帶動單季營運跨越損平。該公司前四月 營收1.34億元，年增90.9％。
益安為拓展事業版圖，於2022年1月成立美國子公司益興生醫，並 全資收購美國醫材商MediBalloon後，今年4月再宣布以826萬美元（ 約合新台幣2.35億元）透過益興生醫收購美國矽谷醫材製造商Secon d Source Medical，搶攻創新醫材CDMO商機。
北極星藥業-KY（6550）6日以承銷價82元正式掛牌上市，董事長陳 鴻文表示，營運將以開發、CDMO、mRNA三箭齊發；其中，有四項臨床 試驗在進行中，肺間皮癌臨床試驗已於去年完成Ⅲ期臨床收案，若今 年第三季解盲成功即可申請藥證，與另一在Ⅲ期臨床試驗的適應症肝 癌，都有機會拚2025年拿下藥證。
此外，北極星生產策略以自有產品ADI為主，搭配CDMO服務，強化 營運動能，目前已經有三家CDMO簽約客戶；其中，與Nanotein合作模 式為共同開發，擁有最優先投資權以及生產權，而且有銷售額的15％ 權利金，預計最快下半年可量產出貨，明年帶來較為明顯的營收貢獻 。
北極星掛牌上市首日，開盤股價一度衝上98元，漲幅近二成，終場 以95.2元收紅，漲幅16.09％。
此外，北極星生產策略以自有產品ADI為主，搭配CDMO服務，強化 營運動能，目前已經有三家CDMO簽約客戶；其中，與Nanotein合作模 式為共同開發，擁有最優先投資權以及生產權，而且有銷售額的15％ 權利金，預計最快下半年可量產出貨，明年帶來較為明顯的營收貢獻 。
北極星掛牌上市首日，開盤股價一度衝上98元，漲幅近二成，終場 以95.2元收紅，漲幅16.09％。
興櫃多年後，北極星藥業 - KY（6550）預計今（6）日以82元承銷價掛牌上市，成為證交所睽違多年來再度有新藥研發公司掛牌例子。北極星藥業以代謝療法發展抗癌症新藥ADI-PEG 20，鎖定肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌及腦癌四大領域，目標2025年取得兩張藥證，其中肺間皮癌三期臨床試驗預計8月解盲，拚明年底拿到藥證。
北極星藥業執行長陳紹琛表示，北極星的ADI-PEG 20在癌症治療上，有別於大眾使用的化療、標靶、免疫療法，針對肺間皮癌及軟組織肉瘤兩種癌症，採取代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療。其中第一項肺間皮癌新藥，預計8月解盲後，最快明年第1季向美國食品藥物管理局（FDA ）遞件申請藥證，最快2023 年底取得藥證，未來銷售不排除採分區授權或是合作推廣的方式進行。
北極星的ADI-PEG 20對軟組織肉瘤治療，也是採用聯合治療方式，並已完成二期臨床試驗，規劃今年底前啟動三期試驗；第三項適應症肝癌部分，北極星已經發表了全世界第一項對應肝癌的特定基因標記SNP-WWOX，預計收150名受試者，目標是今年進行三期臨床試驗；最後腦癌方面是與 TMZ(Temozolomide) 聯合用藥，再併用放射治療進行一期臨床。
北極星藥業除了新藥研發代謝療法外，也積極發展CDMO委託開發暨製造服務。董事長陳鴻文指出，北加州子公司DRX USA已於2019年底與美商Helix BioMedix公司完成技術生產代工合約簽署，開發生產UVDE-TAT的大腸桿菌表達系統，並於2020年已開始貢獻營業收入，目前已有Helix BioMedix、Nanotein、Primmune等三家簽約客戶。
北極星藥業執行長陳紹琛表示，北極星的ADI-PEG 20在癌症治療上，有別於大眾使用的化療、標靶、免疫療法，針對肺間皮癌及軟組織肉瘤兩種癌症，採取代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療。其中第一項肺間皮癌新藥，預計8月解盲後，最快明年第1季向美國食品藥物管理局（FDA ）遞件申請藥證，最快2023 年底取得藥證，未來銷售不排除採分區授權或是合作推廣的方式進行。
北極星的ADI-PEG 20對軟組織肉瘤治療，也是採用聯合治療方式，並已完成二期臨床試驗，規劃今年底前啟動三期試驗；第三項適應症肝癌部分，北極星已經發表了全世界第一項對應肝癌的特定基因標記SNP-WWOX，預計收150名受試者，目標是今年進行三期臨床試驗；最後腦癌方面是與 TMZ(Temozolomide) 聯合用藥，再併用放射治療進行一期臨床。
北極星藥業除了新藥研發代謝療法外，也積極發展CDMO委託開發暨製造服務。董事長陳鴻文指出，北加州子公司DRX USA已於2019年底與美商Helix BioMedix公司完成技術生產代工合約簽署，開發生產UVDE-TAT的大腸桿菌表達系統，並於2020年已開始貢獻營業收入，目前已有Helix BioMedix、Nanotein、Primmune等三家簽約客戶。
生技產業年度大戲亞洲生技大會7/27∼7/31登場，今年聚焦CDMO（ 委託開發暨生產製造）和細胞治療，相關概念股的保瑞（6472）、大 江（8436）、台康生（6589）、永昕（4726）、北極星-KY（6550） 、長聖（6712）、基亞（3176）、訊聯（1784）、三顧（3224）有機 會上演暖身行情。
亞洲生技大會是由台灣生物產業發展協會（Taiwan BIO）攜手全球 生物技術創新協會（BIO International Convention）舉辦，每年都 吸引重磅藥廠、專家和創投共襄盛舉，其中生技展和一對一媒合更是 國內生技廠鏈結國際的重要管道，都有助於讓生醫業的研發能量被國 際看見。
趕搭新版「生物製藥條例」列車，CDMO和細胞治療成當紅炸子雞下 ，今年生技展特別設專區吸睛，CDMO區有進階、伊甸、神隆、霖揚、 永昕、台耀、台康生、啟弘、潤雅。
細胞治療與再生醫療區則有捷昇、再生緣、向榮、生德奈、亞果、 弘屹、暢鴻、宏騏、新學社、博賞等；法人認為，隨著議題的引動， 相關類股有機會扮演多頭指標，接棒防疫股領軍上揚。
九年內併購五家涵蓋重磅國際藥廠重要資產的保瑞，透過持續併購 帶進的代工大單，讓該公司從原本一家營收不到億元的公司，蛻變為 近50億元的製藥廠，且連續兩年獲利都超過一個股本。保瑞甫併購的 伊甸生醫（喜康生技前身）此次也在參展行列，備受關注。
另外，永昕生醫斥資21億元興建的GMP二廠年初已落成，該廠將建 置1.2萬升生物反應器與針劑充填線，目前已有大客戶包下部分產線 ，預計2023年開始貢獻，並力拚2025年產值達50億元規模。
將於6/6上市的北極星-KY，發展中的癌症新藥ADI-PEG 20，主要應 用於肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線，進度最 快的肺間皮癌三期臨床試驗，預計8月解盲，有機會於2023年底拿到 藥證，內部正力拚2025年前至少取得兩張藥證。
亞洲生技大會是由台灣生物產業發展協會（Taiwan BIO）攜手全球 生物技術創新協會（BIO International Convention）舉辦，每年都 吸引重磅藥廠、專家和創投共襄盛舉，其中生技展和一對一媒合更是 國內生技廠鏈結國際的重要管道，都有助於讓生醫業的研發能量被國 際看見。
趕搭新版「生物製藥條例」列車，CDMO和細胞治療成當紅炸子雞下 ，今年生技展特別設專區吸睛，CDMO區有進階、伊甸、神隆、霖揚、 永昕、台耀、台康生、啟弘、潤雅。
細胞治療與再生醫療區則有捷昇、再生緣、向榮、生德奈、亞果、 弘屹、暢鴻、宏騏、新學社、博賞等；法人認為，隨著議題的引動， 相關類股有機會扮演多頭指標，接棒防疫股領軍上揚。
九年內併購五家涵蓋重磅國際藥廠重要資產的保瑞，透過持續併購 帶進的代工大單，讓該公司從原本一家營收不到億元的公司，蛻變為 近50億元的製藥廠，且連續兩年獲利都超過一個股本。保瑞甫併購的 伊甸生醫（喜康生技前身）此次也在參展行列，備受關注。
另外，永昕生醫斥資21億元興建的GMP二廠年初已落成，該廠將建 置1.2萬升生物反應器與針劑充填線，目前已有大客戶包下部分產線 ，預計2023年開始貢獻，並力拚2025年產值達50億元規模。
將於6/6上市的北極星-KY，發展中的癌症新藥ADI-PEG 20，主要應 用於肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線，進度最 快的肺間皮癌三期臨床試驗，預計8月解盲，有機會於2023年底拿到 藥證，內部正力拚2025年前至少取得兩張藥證。
新藥股添生力軍！北極星-KY（6550）預計6／6上市，5／24∼5／ 26公開申購，承銷價82元，申購張數3,450張，以23日收盤價105.5元 計算，每張股票價差2.35萬元。正辦理上市前現增發行新股公開承銷 的北極星，20日完成競價拍賣開標，合格投標量16,551張，得標均價 84.57元。
北極星發展中的癌症新藥ADI-PEG 20，主要應用於肺間皮癌、軟組 織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線，進度最快的肺間皮癌三期臨 床試驗，預計8月解盲，有機會2023年底拿到藥證， 內部正力拚202 5年前至少取得兩張藥證。
ADI-PEG 20臨床試驗三大策略，包括聯合用藥、精準治療、增進放 射線治療的療效；其主要機轉是利用正常細胞與癌細胞在合成精氨酸 的功能性差異所設計，這一種機制與市面上所有用於一般癌症治療的 化療或荷爾蒙藥物完全不同，人體的正常細胞較不會受到ADI-PEG 2 0所影響。
北極星表示，ADI-PEG 20早期於全球進行的臨床試驗共有24個，以 常見不良反應事件評價標準等級相較，顯示ADI-PEG 20副作用與安慰 劑相當，證明其藥物毒性遠低於一般之癌症藥物，對比化療、免疫治 療及多種療法引起的副作用，ADI-PEG 20聯合用藥治療的潛在市場龐 大，未來發展潛力不容小覷。
營運出現轉機的北極星，除了新藥開發外，也跨足CDMO（委託開發 與生產）領域，目前在有美國、大陸成都和台灣宜蘭均有生產基地。
北極星發展中的癌症新藥ADI-PEG 20，主要應用於肺間皮癌、軟組 織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線，進度最快的肺間皮癌三期臨 床試驗，預計8月解盲，有機會2023年底拿到藥證， 內部正力拚202 5年前至少取得兩張藥證。
ADI-PEG 20臨床試驗三大策略，包括聯合用藥、精準治療、增進放 射線治療的療效；其主要機轉是利用正常細胞與癌細胞在合成精氨酸 的功能性差異所設計，這一種機制與市面上所有用於一般癌症治療的 化療或荷爾蒙藥物完全不同，人體的正常細胞較不會受到ADI-PEG 2 0所影響。
北極星表示，ADI-PEG 20早期於全球進行的臨床試驗共有24個，以 常見不良反應事件評價標準等級相較，顯示ADI-PEG 20副作用與安慰 劑相當，證明其藥物毒性遠低於一般之癌症藥物，對比化療、免疫治 療及多種療法引起的副作用，ADI-PEG 20聯合用藥治療的潛在市場龐 大，未來發展潛力不容小覷。
營運出現轉機的北極星，除了新藥開發外，也跨足CDMO（委託開發 與生產）領域，目前在有美國、大陸成都和台灣宜蘭均有生產基地。
上半年IPO迎27檔新兵 4年來最熱 家數直逼去年全年，繼來頡、台灣精銳、鈺鎧之後，正基本周將掛牌
首次公開募股（IPO）市場持續迎來新血，繼來頡（6799）、台灣 精銳（4583）、鈺鎧（5228）、鼎基（6585）後，正基（6546）也將 在本周完成掛牌。據統計，今年上半年IPO累計掛牌家數上看27檔， 不僅直逼去年全年的28檔新掛牌家數，同時也創近4年以來上半年IP O數量新高。
台灣近年經歷國際政經局勢變化，以及疫情的淬鍊洗禮後，逐步展 現出高度韌性，自去年下半年起陸續有力積電等重量級個股掛牌外， 今年初興櫃高價股的表現也不遑多讓，儘管本土疫情4月意外爆發也 未阻止個股的IPO進度，5月以來台灣精銳、來頡、鈺鎧、鼎基相繼掛 牌，正文小金雞正基也擬在24日以每股96元掛牌上櫃。
磁性被動元件電感製造商鈺鎧打入歐美車廠及系統廠的供應鏈，受 益電動車、車用電子對磁性元件、電感等需求強勁，擴產產能到位， 加上網通產品也有所斬獲，首季每股賺進0.61元，營運發展可期，公 司20日順利以每股20元掛牌上櫃，首日蜜月行情強滾滾，單日漲幅高 達35％，收在27元。
除此之外，智慧醫療業者晉弘、新藥廠北極星藥業－KY也已進入公 開申購階段，承銷價分別為46元、96元，達航也將在24日起擬以27. 83元底價進行競拍，加上3月就通過主管機關核准掛牌的濾能與采鈺 ，今年上半年累計掛牌家數將達27檔。
采鈺作為興櫃股王，背有母公司台積電做靠山，也成為準IPO股當 中最搶眼的主角。今年首季采鈺雖因資本支出侵蝕毛利，毛利率下滑 至39.53％，不過稅後淨利仍繳出21.65億元佳績，年成長3.57％，法 人表示，采鈺今年業績力拚逐季成長外，第四季龍潭新廠投產後，業 績有望持穩高檔，全年營收將再度挑戰新高。
采鈺預計26日召開上市前業績發表會，先前董事會暫定承銷價為每 股375元，最快第二季末將掛牌上市。
首次公開募股（IPO）市場持續迎來新血，繼來頡（6799）、台灣 精銳（4583）、鈺鎧（5228）、鼎基（6585）後，正基（6546）也將 在本周完成掛牌。據統計，今年上半年IPO累計掛牌家數上看27檔， 不僅直逼去年全年的28檔新掛牌家數，同時也創近4年以來上半年IP O數量新高。
台灣近年經歷國際政經局勢變化，以及疫情的淬鍊洗禮後，逐步展 現出高度韌性，自去年下半年起陸續有力積電等重量級個股掛牌外， 今年初興櫃高價股的表現也不遑多讓，儘管本土疫情4月意外爆發也 未阻止個股的IPO進度，5月以來台灣精銳、來頡、鈺鎧、鼎基相繼掛 牌，正文小金雞正基也擬在24日以每股96元掛牌上櫃。
磁性被動元件電感製造商鈺鎧打入歐美車廠及系統廠的供應鏈，受 益電動車、車用電子對磁性元件、電感等需求強勁，擴產產能到位， 加上網通產品也有所斬獲，首季每股賺進0.61元，營運發展可期，公 司20日順利以每股20元掛牌上櫃，首日蜜月行情強滾滾，單日漲幅高 達35％，收在27元。
除此之外，智慧醫療業者晉弘、新藥廠北極星藥業－KY也已進入公 開申購階段，承銷價分別為46元、96元，達航也將在24日起擬以27. 83元底價進行競拍，加上3月就通過主管機關核准掛牌的濾能與采鈺 ，今年上半年累計掛牌家數將達27檔。
采鈺作為興櫃股王，背有母公司台積電做靠山，也成為準IPO股當 中最搶眼的主角。今年首季采鈺雖因資本支出侵蝕毛利，毛利率下滑 至39.53％，不過稅後淨利仍繳出21.65億元佳績，年成長3.57％，法 人表示，采鈺今年業績力拚逐季成長外，第四季龍潭新廠投產後，業 績有望持穩高檔，全年營收將再度挑戰新高。
采鈺預計26日召開上市前業績發表會，先前董事會暫定承銷價為每 股375元，最快第二季末將掛牌上市。
北極星藥業-KY（6550）預計6月上旬掛牌上市，配合上市前公開承銷作業，對外採競價拍賣共1萬3,600張，競拍底價73.21元，競拍期間自5月16日起至18日；預計5月20日上午10時開標，5月24日至26日辦理公開申購，暫定承銷價82元。北極星藥業研發的ADI-PEG 20，透過20幾個癌症臨床試驗證明其絕佳的安全性，已進行多項多國多中心臨床二、三期試驗。北極星藥業董事長陳鴻文表示，2019年新團隊入主後，透過研發與經營策略的調整，重新打造擁有完整技術量能的研發團隊。
生醫掛牌潮再起 三族群最夯 AI智慧、再生醫療、眼藥股熱門，8生力軍將在6月底前上市、上櫃生醫公司再掀掛牌潮! 初步統計至少有晉弘、北極星-KY、長佳、 樂迦、浩宇、台寶、全福和Belite Bio等八家公司，將陸續在6月底 前分別以上市、登錄興櫃、戰略新板和在美國那斯達克交易，AI智慧 、再生醫療、眼藥股最夯。 法人預估在疫情大爆發中，生技股已成資金避風港，生力軍族群將 引領話題，並攜手母公司上演母以子貴行情。 率先報喜的Belite Bio（股代號B LTE），是仁新旗下小金雞，該 股於美東時間4月29日，以每一單位發行價位6美元，在那斯達克交易 所掛牌上市，挾著開發中治療斯特格病變青少年病患的新藥LBS-008 ，全球三期臨床試驗已展開，股價未演先轟動，不僅預計發行600萬 單位，超額認購90萬股，當天股價強漲，六次融斷，終場交易量達3 40萬股，5/6收盤16.17元，周漲幅高達1.69倍。 另外，晉弘、北極星-KY將於6月上旬上市，預估將掀起新藥股和創 新醫材股的比價行情。晉弘聚焦遠距醫療、數位醫療（AI）及微創診 療（拋棄式內視鏡）三大市場，採取以自有品牌horus SCOPE和ODM雙 引擎策略布局，該公司手持醫療影像類產品，在美國滲透率達八成。 晉弘去年合併營收4.86億元、稅後淨利0.66億元，分別較前一年度 成長20.89％及22.22％，EPS為2.3元。晉弘是首家智慧醫療股上市公 司，預計也為正申請上櫃的長佳智能打了一劑強心針。 另外，營運出現轉機的北極星，發展中的癌症新藥ADI-PEG 20已應 用於四種癌病的臨床，進度最快的肺間皮癌三期臨床試驗，預計8月 解盲，有機會2023年底拿到藥證， 內部正力拚2025年前能至少取得 兩張藥證。除了新藥開發，北極星也跨足CDMO（委託開發與生產）領 域，旗下共有美國廠、大陸成都廠及台灣宜蘭廠。 再生醫療部分，樂迦和台寶都從戰略新板出發，已於4/28登場的樂 迦，首日掛牌即獲全球RMT控股集團以每股50元，在盤後圈購4,000張 股票，帶動該股交易頗為活絡。 由高端轉投資的台寶生醫，最受關注的是與前衛福部部長林奏延創 立的艾萬霖生技合作 ，運用外泌體開發新藥。 至於健亞轉投資的浩宇，則挾著「聚焦式導航超音波系統」拿下美 國愛迪生獎金牌，而為6月登錄興櫃添加好彩頭，浩宇目前已順利展 開復發型腦癌臨床Ⅱ期（NCT04446416）搭配大分子Bevacizumab的穿 透血腦屏障的試驗，而難治性癲癇的臨床Ⅱ期也啟動收案。
生技股繼防疫族群後，新藥族群重新成為關注重點，藥華藥（6446）4月合併營收大增逾十倍，帶動市值突破千億元；北極星藥業-KY將在6月上旬興櫃轉上市，夾著富爸爸及新藥上市題材，也有站上千億元市值的機會；合一新藥FB825公布美國Ⅱa期臨床試驗結果，將在6月認列4,000萬美元簽約金，能否重返千億市值也備受矚目。藥華藥日前公告4月合併營收3.53億元，月增167.5%、年增1,078.80%，創歷史新高紀錄。主要是罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg）在美國滲透率持續提高，再加上歐洲市場需求強勁，代理商AOP為了拉貨，接受了藥華藥「先收款、再出貨」的交易方式，貢獻藥華藥4月業績。藥華藥的Ropeg自去年11月獲美國藥證後，透過子公司持續拓展美國市場，美國子公司4月繳出月增雙位數成長的好成績。藥華藥原本被櫃買中心列為管制股票，時間長達兩季之後，自5月4日起恢復為普通交割買賣，吸引外資買進，上周五股價收363.5元，上漲19.5元，市值已達1,008.4億元，成為新藥股市值最高公司。北極星藥業目前實收資本額72億元，為資本規模最大的新藥研發公司，主因2019年底當時的松翰科技董事長陳賢哲投資30億元給北極星藥業，讓公司營運出現大轉機。北極星藥業預計6月上旬興櫃轉上市，該公司以代謝療法發展抗癌症新藥ADI-PEG 20，目前鎖定肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌及腦癌四大領域，目標2025年至少取得兩張藥證，其中第一項肺間皮癌三期臨床試驗預計8月解盲，目標明年底拿到藥證。公司近日股價回檔，上周五收121.5元，市值875.9億元，隨著上市時程接近，未來挑戰千億市值的機會很大。合一與中天子公司中天（上海）共同授權丹麥國際大藥廠LEO Pharma的抗體新藥FB825，2日公布治療中重度異位性皮膚炎美國Ⅱa期臨床試驗解盲數據，雖然三分二受試者不符合目標族群，但另外三分之一的目標族群關鍵療效指標EASI 75（異位性皮膚炎改善75%），已達到預期試驗效果，接下來將由LEO Pharma接手主導2b試驗，合一預計6月認列4,000萬美元簽約金，能否重回千億市值，也備受關注。
興櫃多年後，北極星藥業 - KY（6550）預計6月初正式轉上市，董事長陳鴻文昨（3）日表示，該公司以代謝療法發展抗癌症新藥ADI-PEG 20，目前鎖定肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌及腦癌四大領域，目標2025年至少取得兩張藥證，其中第一項肺間皮癌三期臨床試驗預計8月解盲，目標明年底拿到藥證。北極星藥業執行長陳紹琛表示，北極星的ADI-PEG 20在癌症治療上，有別於大眾使用的化療、標靶、免疫療法，針對肺間皮癌及軟組織肉瘤兩種癌症是採代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療。其中第一項肺間皮癌新藥，預計8月解盲後，最快明年第1季向美國食品藥物管理局（FDA ）遞件申請藥證，最快2023 年底取得藥證，未來銷售不排除採分區授權或是合作推廣的方式進行。北極星的ADI-PEG 20對軟組織肉瘤治療，也是採用聯合治療方式，並已完成二期臨床試驗，以75位受試者的數據來看，疾病控制率達68%，腫瘤反應率25%，且六人腫瘤完全消失，規劃今年底前啟動三期試驗。第三項適應症肝癌部分，雖然是採單一用藥方式，北極星已經發表了全世界第一項可對應肝癌的特定基因標記SNP-WWOX，預計收150名受試者，目標是今年進行三期臨床試驗；最後腦癌方面是與 TMZ(Temozolomide) 聯合用藥，再併用放射治療進行一期臨床，目前已完成26位病患收案。據研調機構 EvaluatePharma 報告指出，2019 年癌症用藥市場規模約1,454億美元，預期 2026 年將攀升至3,112 億元，年複合成長率達11.5%。北極星藥業除了新藥研發代謝療法外，也積極發展CDMO委託開發暨製造服務。陳鴻文指出，北加州子公司DRX USA已於2019年底與美商Helix BioMedix,公司完成技術生產代工合約簽署，開發生產UVDE-TAT的大腸桿菌表達系統，並於2020年已開始貢獻營業收入，目前已有Helix BioMedix、Nanotein、Primmune等三家簽約客戶。在未來生產策略上，陳鴻文表示，將專注大陸市場臨床試驗與生產銷售，美國廠則小量生產，其中佔地4.36公頃的宜蘭新廠將移植美國經驗供應全球，預計今年開始動工，2025年加入營運。
興櫃公司去（110）年財報4月底完成公告申報，除太和-KY獲准延 後，其餘292家興櫃公司均已完成公告及申報、其中圓點奈米（6797 ）去年每股稅後盈餘（EPS）達27.01元居冠，台灣精銳（4583）、愛 比科技（6858）、振大環球（4441）等三家興櫃公司EPS都超過10元 。 據興櫃公司公布去年財報業績，288家本國企業興櫃公司中，198家 去年為獲利業績，其中118家EPS高於2元，更有42家EPS超過5元。EP S前五大是：圓點奈米、台灣精銳、愛比科技、振大環球、巨鎧精密 。排名在前十大還有：梭特、富世達、諾貝兒、宏偉、樂意。EPS較 高依序有視陽（8.11元）、世紀風電（8.04元）、宏碁資訊（7.79元 ）、來頡（7.51元）、采鈺（7.41元）、網石（7.34元）、寶陞（7 .28元）等。 至於5家外國企業興櫃公司，太和-KY延後公告，另4家興櫃公司， 華勝-KY去年EPS為2.28元，北極星藥業-KY、共信-KY、納諾*-KY等三 家都處於虧損，每股各虧損1.09元、1.11元、2.87元。
北極星-KY（6550）預計6月上旬轉上市。董事長陳鴻文3日表示， 發展中的癌症新藥ADI-PEG 20已應用於四種癌病的臨床，進度最快的 肺間皮癌三期臨床試驗，預計8月解盲，有機會2023年底拿到藥證， 內部正力拚2025年前能至少取得兩張藥證。 營運出現轉機的北極星，除了新藥開發，也跨足CDMO（委託開發與 生產）領域，旗下共有美國廠、大陸成都廠及台灣宜蘭廠。 美國廠定位為前導工廠，目前已與Helix BioMedix、Nanotein、P rimmune等三家業者簽屬CDMO合約，其中一家今年下半年進入量產、 明年將有營收貢獻；成都廠則有兩條生產線，以臨床用藥為主；宜蘭 廠則將分二期進行建設，預計今年動工、最快三年後投產。 陳鴻文表示，有別於目前大多數人使用的化療、標靶、免疫療法， 北極星的ADI-PEG 20是採用代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療 ，目前肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線皆採多 國多中心進行臨床試驗。 其中，肺間皮癌治療是以ADI-PEG 20聯合一線用藥Pemetrexed+Ci splatin進行三期臨床試驗，受到疫情影響，去年美國 FDA同意提前 停止收案，並核准取得快速審查資格以及擴展使用政策（EAP），特 許該藥品尚未取得藥證前，可以先行提供患者合法付費用藥。該款新 藥預計第三季解盲，最快明年第一季向FDA遞件申請藥證，力拚2023 年底取得藥證。 另外，軟組織肉瘤部分，則是聯合一線化療藥物Gemcitabine+Doc etaxel，現已完成二期臨床試驗，目前規劃今年底前啟動三期試驗。 肝癌部分，則是用ADI-PEG 20 採單一用藥方式進行三期臨床試驗 ，該試驗為雙盲隨機分派設計，預計收150名受試者。腦癌方面是與 TMZ（Temozolomide）聯合用藥且併用放射治療進行一期臨床，目前 已完成26位病患收案。 陳鴻文表示，ADI-PEG 20獨特的藥理機制適合聯合用藥，可以大幅 度強化腫瘤反應率，北極星目標是2025年前四大新藥產品線中，至少 取得兩張藥證。
近二年台股榮景催生許多好公司趕著上市，根據統計，今年到目前 為止，已有七家公司上市掛牌，接下來，還有台灣精銳（3583）、峰 源-KY（6807）等七家公司，已獲得主管機關核准啟動上市募股作業 ，其中，峰源-KY預計4月25日上市，成今年第八家上市公司，也是今 年第一家KY股上市。
據統計，目前已有台灣精銳、峰源-KY、鼎基、來頡、晉弘、采鈺 及北極星藥業-KY等七家公司獲得主管機關核准上市，目前峰源-KY已 完成競價拍賣，預計4月19日進行公開抽籤，將於4月25日以每股40元 上市。
另台灣精銳預計4月18∼20日啟動競拍，競拍張數5,215張，底標訂 175.44元，將於4月22日開標，接下來4月26∼28日辦理公開申購，初 步訂定公開承銷價格為200元。4月15日台灣精銳在興櫃收盤均價為2 64.54元。
今年以來到4月15日止，已有洋基工程、瑞鼎、力智、弘凱、南光 、桂盟及昶昕等七家公司上市。
據統計，目前已有台灣精銳、峰源-KY、鼎基、來頡、晉弘、采鈺 及北極星藥業-KY等七家公司獲得主管機關核准上市，目前峰源-KY已 完成競價拍賣，預計4月19日進行公開抽籤，將於4月25日以每股40元 上市。
另台灣精銳預計4月18∼20日啟動競拍，競拍張數5,215張，底標訂 175.44元，將於4月22日開標，接下來4月26∼28日辦理公開申購，初 步訂定公開承銷價格為200元。4月15日台灣精銳在興櫃收盤均價為2 64.54元。
今年以來到4月15日止，已有洋基工程、瑞鼎、力智、弘凱、南光 、桂盟及昶昕等七家公司上市。
美聯準會（Fed）3月會議紀要釋出縮表和對俄烏戰爭、疫情看法，導致市場持股信心不足，加權指數昨日跌343點，收在17,178點，不過本周以來興櫃市場前十強逆勢上漲逾5%，兩檔小尖兵衝鋒，碩鑽材料（6682）及圓點奈米居本周漲幅冠亞軍。根據CMoney統計，截至昨（7）日，本周因工作天數較少，加上眾多不確定性因素，興櫃市場中漲幅超過一成個股較上周明顯銳減，由十檔減至二檔，領漲股集中在與大盤連動度低、受惠新冠疫情生機的生技族群，加上資金持續流向非電族群避險，生技、遊戲族群擁有位階相對偏低優勢。本周漲幅之冠由光電業的碩鑽材料拿下，周漲幅為11.3%；本周漲幅二至四名皆為生技股，按漲幅依序為圓點奈米10.4%、元樟生技8.1%、北極星藥業-KY為7.8%，主要反映資金流向防疫族群避險。
證交所22日召開董事會，通過台積電（2330）旗下小金雞采鈺（6 789），以及北極星藥業-KY（6550）二家公司上市案。預期最快可望 在今年中上市掛牌。 采鈺是台積電轉投資高達72.81％的子公司，另國泰人壽也投資0. 58％，為影像感測元件，目前公司資本額為29.34億元，22日在興櫃 收456元小漲0.34％，收盤均價為454.73元。 北極星藥業-KY為一新藥公司，（薩摩亞數位持股40.29％，另上市 公司正文轉投資的正文投資持股1.21％，目前公司資本額為41.26億 元，22日在興櫃收111.5元上漲1.65％，均價為110.42元。
興櫃股北極星藥業-KY（6550）營運發展多管齊下，董事長陳鴻文表示，公司開發癌症新藥ADI-PEG 20，目標明年起至2026年獲得三項新藥藥證；細胞治療領域自今年第4季也可開始貢獻營收；宜蘭CDMO（委託開發暨製造服務）廠預計兩年內可開始運轉。北極星藥業目前實收資本額71.8億元，為國內資本額最大的新藥研發公司，營運主體包括美國Polaris Pharmaceuticals Inc.、美國DesigneRx Pharmaceuticals Inc.、大陸四川迪瑞藥業（成都）公司及台北瑞華新藥研發公司。北極星藥業-KY日前已通過證交所第一上市許可申請， 預計今年第2季可掛牌上市。陳鴻文表示，北極星藥業開發的癌症新藥ADI-PEG 20，是一種能切斷癌細胞能量供應的代謝療法，目前鎖定肺間皮癌、肝癌、軟組織肉瘤及腦癌四種疾病，採聯合用藥臨床策略，肺間皮癌三期臨床試驗預計今年8月進行解盲，目標明年取得藥證。另外兩項適應症肝癌、軟組織肉瘤，也會在今年啟動三期臨床、二╱三期臨床，若一切順利，將分別在2025年及2026年取得藥證。除新藥的發展外，北極星藥業積極規劃細胞治療布局，投資2,500萬美元取得美國Nanotein Technologies公司41%股權，北極星擁有最優先投資權及生產權，以及銷售額的15%權利金。Nanotein Technologies公司主要生產項目為培養基，可用在細胞治療CAR-T，能讓T細胞活性更有效率，這項產品今年第4季就可開始貢獻北極星藥業營收。在CDMO布局上，北極星藥業投資20億元在宜蘭科學園區設CDMO工廠，日前已通過竹科管理局的核准，公司目標2024-2025年加入營運。陳鴻文表示，北極星藥業在加州有一座小型工廠，將扮演公司新產品試量產工廠，等到訂單擴大時再移到台灣生產基地。
證交所4召開上市審議委員會，審議通過北極星藥業-KY（6550）上 市案。北極星藥業-KY目前興櫃交易，4日收115.5元小漲0.31％，收 盤均價為113.47元。 北極星藥業-KY董事長陳鴻文，資本額為71.88億元（含私募普通股 30.71億元），申請上市時淨值為74.02億元，主要業務為新藥研發製 造、生物藥品之委託開發暨生產服務，輔導上市證券承銷商為國泰證 券；至2021年前三季止，主要市場結構為100％美國；至2021年底， 全體7席董事合計持股比率42.38％。 在稅前純損表現方面，從2018年至2021年前三季，均呈現虧損，各 為2018年負10.32億元、2019年負8.29億元、2020年負6.6億元、202 1年前三季負5.78億元；每股稅後虧損各為3.81元、2.46元、1.01元 、0.87元。
本周行情持續受制於俄烏戰況膠著影響，在美聯準會（Fed）釋放3月升息1碼訊息，市場緊張情緒緩解，不過上檔仍有壓力，連帶在興櫃市場表現跌多漲少，偏向個股表現，本周以來納諾*-KY（6495）彈力十足，周漲幅逾三成，位居冠軍。根據CMoney統計，興櫃本周以來漲幅超過一成個股較上周減少，僅剩五檔，族群以生醫、半導體為大宗。本周漲幅之冠為納諾*-KY，歷經前一周大幅修正摔破半年線支撐後，KD指標低檔黃金交叉，買盤逢低卡位，周漲幅33.3%，收復短期均線，多方欲挑戰站回月及季線關卡。納諾*-KY透過獨步全球的黑科技，日前發表第一台不需洗衣劑的洗衣機，其專利發明也讓納諾*董事長呂鴻圖今年初獲得有俄羅斯諾貝爾獎之稱的「lendentsov國家獎」最高肯定。本周漲幅亞軍為北極星藥業-KY，主要業務有新藥研發製造、生物藥品委託開發暨生產服務，日前新藥營運捎來好消息，加上申請上市，本周上漲18.4%。
3月再掀IPO掛牌熱潮，本周起綠界科技（6763）、力士（4923）、 千附精密（6829）、昶昕（8348）將陸續辦理公開申購，其中綠界科 技貴為歷年最高價的興櫃股王，儘管1日股價跌破千元大關，掛牌走 勢依舊格外引人注目。 綠界科技1日競拍開標，期間合格累計投標數達4,233張，超額認購 2.79倍，得標最高價格1,005元，加權平均價格872.88元，再度刷新 2016年引進競拍制度後的新高記錄，3日起擬以每股760元承銷價辦理 公開申購，預計15日掛牌上櫃；以1日收盤均價961.9元計算，價差高 達20.19萬元。 歐買尬集團喜訊頻傳，成功養出興櫃千金股王綠界科技後，另一隻 小金雞歐付寶本周也將召開興櫃前法說會，並預計14日登錄興櫃。歐 付寶作為國內首家取得金管會電子支付營業執照並開業的業者，去年 營收為1.08億元，年增9.16％，稅後虧損為1,955萬元，每股淨損0. 27元。母公司歐買尬受益旗下兩隻小金雞星光璀璨，股價1日強勢噴 出，以190元漲停價作收。 除上述個股外，精密零組件整合製造廠千附精密及特用化學品製造 商昶昕1日起將分別以66元與40元承銷價辦理公開申購，另外MOSFET 概念股力士也將在2日起以每股61.88元承銷價進行申購，以3檔個股 興櫃1日收盤均價計算，皆有兩至四成的潛在套利空間。 競拍方面，鋁擠型廠寶緯1日結束競拍，將在3日進行開標外，電競 周邊產品製造商寶德將以每股17.16元作為底價，3日起進行競拍。 IPO市場百花齊放，目前已通過主管機關核准等待掛牌的還包括台 灣精銳、峰源-KY、桂盟（櫃轉市）、來頡、鼎基、晉弘、晶呈、明 係、信實、美達科技等10檔個股；以及亞洲教育、北極星藥業-KY、 台灣虎航、采鈺、錼創科技-KY（創新板）、達航、鈺鎧、濾能、正 基等9檔個股均完成遞件申請掛牌上市櫃。
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