澄清媒體報導 - 工商時報C8版

1.傳播媒體名稱:工商時報C8版2.報導日期:105/06/013.報導內容:1. 於2009年取得美國FDA與台灣TFDA核准.....2. 預估若2017年美國臨床試驗解盲後的結果4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本公司試驗新藥，於98年11月17日向美國食品暨藥物管理局（US FDA）報備 執行第三期臨床試驗（IND No.105,209/ protocols: MCS-2-TWN-a, MCS-2-TWN-c, MCS-2-US-a, MCS-2-US-c），另於99年2月1日獲台灣行政院 衛生署核准執行第三期臨床試驗（審查核准號第0991401332號/ protocols: MCS-2-TWN-a, MCS-2-TWN-c）。(2)本公司並未對外公布美國臨床試驗解盲進度,上述訊息純屬媒體臆測, 相關資 訊仍以本公司於公開資訊觀測站公告內容為主.(3)關於本次台灣地區解盲結果, 敬請參考本公司於105年5月24日發布之的重大 訊息.6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，且單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標 之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥 開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。