健永生技公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.事實發生日:107/02/232.發生緣由:本公司鑒於整體國內、外業務發展規劃考量，並將規劃赴海外資本市場上市，於107年第一次股東臨時會決議停止股票公開發行。3.因應措施:函文行政院金融監督管理委員會證券期貨局申請停止股票公開發行。4.其他應敘明事項:實際停止股票公開發行日期依金管會證期局公告為準。

1.事實發生日:107/02/232.發生緣由:1.臨時股東會日期:107/02/232.重要決議事項: (一)討論事項: (1)通過本公司申請停止股票公開發行案 (2)通過修訂本公司「公司章程」部分條文案3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:106/12/062.停止或終止有價證券登錄興櫃股票之原因:本公司有鑒於整體國內、外業務發展規劃考量，因應未來長期發展策略，為進入全球更大的生技市場，本公司將規劃於海外上市發展，重新強化營運與財務結構，使股東得進一步分享本公司國際化布局成果，於民國106年12月1日經第五屆第十五次董事會通過終止本公司興櫃股票買賣決議。經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心依興櫃股票審查準則第40條第1項第8款、第2項及第41條規定辦理公告，本公司股票自106年12月21日起終止興櫃股票櫃檯買賣。公司將致力維持股東權益，並積極進行規劃海外上市。3.預計或實際停止或終止有價證券登錄興櫃股票之日期:106/12/214.其它應敘明事項:依財團法人櫃買中心發文字號證櫃審字第10600332563號106年12月21日起終止健永生技股份有限公司興櫃股票櫃檯買賣。

1.事實發生日:106/12/012.公司名稱:健永生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司董事會決議通過終止興櫃股票買賣案6.因應措施:召開重大訊息說明記者會。記者會新聞稿內容: 本公司鑒於整體國內、外業務發展規劃考量，因應未來長期發展策略，為進入全球更大的生技市場，本公司將規劃於海外上市發展，重新強化營運與財務結構，使股東得進一步分享本公司國際化布局成果，於民國106年12月1日經第五屆第十五次董事會通過終止本公司興櫃股票買賣決議。本公司正式向財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心申請同意本公司終止股票興櫃市　場買賣，後續將依照財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之『櫃檯買賣中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則』辦理相關事宜。實際終止登錄興櫃股票日期將依照財團法人櫃檯買賣中心之公告為準。7.其他應敘明事項:無

公告本公司「類胡蘿蔔素的醫藥組合物PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS of CAROTENOID」取得馬來西亞發明專利1.事實發生日:106/11/082.公司名稱:健永生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司申請之「類胡蘿蔔素的醫藥組合物」「PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS of CAROTENOID」取得馬來西亞發明專利,專利申請案號:第PI2016702129號。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:會計主管2.發生變動日期:106/11/023.舊任者姓名、級職及簡歷:謝卓州/會計主管4.新任者姓名、級職及簡歷:周淑娟/會計主管代理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職6.異動原因:個人生涯規劃7.生效日期:106/11/028.新任者聯絡電話:02-27325257 EXT:139.其他應敘明事項:新任者俟最近期董事會通過任命後另行公告。

1.發生變動日期:106/10/112.舊任者姓名及簡歷:高林慧珍 董事3.新任者姓名及簡歷:無4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:公務繁忙6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/06/29~107/06/288.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:1/710.其他應敘明事項:無

1.傳播媒體名稱:經濟日報B5理財版2.報導日期:106/09/083.報導內容:(1)健永生技表示，MCS藥物是台灣百分之百自主研發...。(2)...並在台灣TFDA核可下，進行大規模的第二期臨床試驗計畫(臨床試驗計畫代號MCS-8)...。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)請詳本公司於106/08/29重大訊息內容之說明。(2)本公司MCS-8臨床試驗進度，如下說明:(2-1)研發新藥代號或名稱:MCS-8(2-2)用途:預防前列腺癌。(2-3)預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗。(2-4)目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准:本公司預防前列腺癌(MCS-8)於103年06月10日通過台灣衛生福利部(TFDA)核准進入第二期臨床試驗，本二期臨床試驗為供查驗登記用之臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向:不適用。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來產品國際授權權利或其他營業商業機密資訊，為保障公司及投資人權益，故不予以公開揭露。(2-5)將再進行之下一研發階段:本公司第二期雙盲隨機分組安慰劑控制臨床試驗研究MCS-8用於預防男性前列腺癌。6.因應措施:發佈重大訊息說明媒體報導。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:工商時報C6版產經焦點2.報導日期:106/08/293.報導內容:共同參與規劃MCS-8的泌尿專科醫師團隊表示，MCS-8具有重要的醫學、公衛及經濟等多重意義，尤其MCS藥物是台灣百分之百自主研發，若能開發成功對於台灣臨床醫學界及生技產業都具有高度的指標作用。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司持有MCS發明專利，包括早期技術入股取得之專利(中華民國專利號I288614號及中國專利號ZL2004100772041號專利)及透過專利合作條約PCT提出全球的20年保護的醫療級產品專利，目前已獲多國核准，包括台灣專利號(I531386號),新加坡專利申請案號(第11201604441X號), 美國專利申請案號(第14/922,351號、第14/770,704號),韓國專利申請案號(第10-2016-7008688號)及日本專利申請案號(第2016-536837號)...等。6.因應措施:發佈重大訊息說明媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:財訊快報2.報導日期:106/07/203.報導內容:...對5億元的技術作價對象也交代不清楚......健永對新藥的專利來源及原料來源說不清楚...4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:修正106/7/20本公司澄清說明(1)之內容：中華民國專利號I288241號及中國專利號ZL20041007720號專利係由郭富鳳及千楓貿易(股)公司自行研發所得...因部份內容誤植，更正後內容如下：(1)中華民國專利號I288614號及中國專利號ZL2004100772041號專利原分別由千楓貿易(股)公司及郭富鳳所有...6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

補充澄清說明媒體報導-1060720財訊快報產業公告 澄清說明(1)之內容1.傳播媒體名稱:財訊快報2.報導日期:106/07/203.報導內容:...對5億元的技術作價對象也交代不清楚......健永對新藥的專利來源及原料來源說不清楚...4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:修正106/7/20本公司澄清說明(1)之內容：中華民國專利號I288241號及中國專利號ZL20041007720號專利係由郭富鳳及千楓貿易(股)公司自行研發所得...因部份內容誤植，修正後內容如下：(1)中華民國專利號I288641號及中國專利號ZL2004100772041號專利原分別由千楓貿易(股)公司及郭富鳳所有...6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:財訊快報2.報導日期:106/07/203.報導內容:...對5億元的技術作價對象也交代不清楚......健永對新藥的專利來源及原料來源說不清楚...4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述報導純屬媒體臆測，本公司澄清如下:(1)中華民國專利號I288241號及中國專利號ZL20041007720號專利係由郭富鳳及千楓貿易(股)公司自行研發所得，本公司自91年成立以來，即以研發植物新藥為宗旨，且擇定以前列腺肥大為適應症的MCS-2植物新藥，MCS-2植物新藥係以上述二項專利為技術基底，繼續創新技術及臨床試驗，因開發新藥有許多不確定性，故商請郭富鳳及千楓貿易(股)公司於92年先行授權上述二項專利予本公司進行研究開發。至101年間，美國三期臨床試驗期中數據分析，顯示正面，遂參酌101年7月31日專業鑑價公司所出具之評價報告，洽請專利所有權人「千楓貿易股份有限公司」及「郭富鳳」分別於101年12月20日及102年2月25日以專利權作價模式投資本公司，本公司正式取得該二項專利，並經經濟部完成登記在案。(2)本公司產品開發之早期專利，係創辦人於公司成立之前的研發成果，全數移轉本公司持有，且健永生技對於精進的醫療級產品，又透過專利合作條約PCT提出全球的20年專利申請，目前已獲多國核准(含台灣, 新加坡, 美國, 韓國及日本等)，專利證書號（申請案號）如下：2004100772041、I288614、I327909、I531386、201622704...等。(3)對於前端粗原料的來源: 已與供應商簽有(Quality Agreement)，供應商保證在收到健永訂單後的10天內發貨藥品粗原料，不得短缺，並確保持續供應和各批次的一致性。(4)本公司目前將公司資源全力以藥證申請等基本面為首要，上市櫃申請作業將俟於適當時機提出申請。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告本公司MCS-2向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新藥上市查驗登記(新藥藥證申請，NDA)，申請程序已正式完成。1.事實發生日:106/07/192.公司名稱:健永生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:一、研發新藥名稱或代號:MCS-2二、用途:用於治療男性前列腺肥大所引發下尿路症狀。詳細資料可參考台灣衛生福利部食品藥物管理署，網址:http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx三、預計進行之所有研發階段:第一期、第二期、第三期臨床試驗、申請新藥上市查驗登記(新藥藥證申請，NDA)、新藥核准上市。四、目前進行中之研發階段:本公司MCS-2向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新藥上市查驗登記(新藥藥證申請，NDA)。(一)提出申請/通過核准/不通過核准:MCS-2向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新藥上市查驗登記(新藥藥證申請，NDA)，申請程序已完成;TFDA受理文號-1066039419。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向:不適用。(四)已投入之累積研發費用:因相關資訊可能影響對外談判等事宜，故不對外公佈。五、將再進行之下一研發階段:新藥獲准上市。(一)預計完成時間:完成時間需視TFDA審查進度而定。(二)預計應負擔之義務:無。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等因素可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:106/07/192.公司名稱:健永生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:修正本公司105年度年報第12頁及第36頁部分內容(1)第12頁:增加性別欄位(2)第36頁:增加會計師公費級距表6.因應措施:重新上傳105年度年報至公開資訊觀測站(股東會後修訂本)。7.其他應敘明事項:無。

1.傳播媒體名稱:自由時報2.報導日期:106/07/123.報導內容:...健永說明自家新藥的專利來源及原料來源，已經要求多次補件，但健永始終說不清楚...4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:供應商保證在收到健永訂單後的10天內發貨藥品粗原料，不得短缺，並確保持續供應和各批次的一致性。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:自由時報2.報導日期:106/07/123.報導內容:...健永說明自家新藥的專利來源及原料來源，已經要求多次補件，但健永始終說不清楚...4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:1.本公司產品開發之早期專利，係創辦人於公司成立之前的研發成果，全數移轉本公司持有，且健永生技對於精進的醫療級產品，又透過專利合作條約PCT提出全球的20年專利申請，目前已獲多國核准(含台灣, 新加坡, 美國, 韓國及日本等)，專利證書號（申請案號）如下：2004100772041、I288614、I327909、I531386、201622704...等。2.健永生技台灣及美國第三期臨床試驗已順利解盲，對投資者及股東表示了最大的負責態度。3.對於前端粗原料的來源: 已與供應商簽有(Quality Agreement)，保証持續長期供應, 品質一致，來源無缺。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:財訊快報2.報導日期:106/07/113.報導內容:...生技股去年以來氣氛不佳，近期植物新藥公司健永(6453)無法通過櫃買中心內部審議，7月5日宣佈撤銷上櫃申請...4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述報導為媒體臆測，本公司於106年7月4日自行撤回上櫃申請案，係因顧及整體營運需求之考量，請詳106年7月4日本公司發佈之重大訊息內容。本公司申請上櫃案自行撤件請詳櫃買中心官網查詢:上櫃/興櫃公司專區 > 掛牌進度 > 申請上櫃公司6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:工商時報C8版2.報導日期:106/07/063.報導內容:1. ......突然宣布無預警下櫃.....4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司考量目前將公司資源全力以台美藥證申請作業為首要， 上市櫃申請作業將俟於適當時機提出申請，針對上述報導純屬媒體臆測， 本公司仍為興櫃掛牌公司，所有營運業務均正常運作。6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:無

1.傳播媒體名稱:鉅亨網2.報導日期:106/07/063.報導內容:(1)......公司正著手進行提出台灣藥證申請作業中......(2)......公司並成為全球第一家申請美國前列腺肥大植物新藥藥證公司。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)公司已於106/6/30發文TFDA申請「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台」帳號，目前TFDA已正式發給公司申請帳號及密碼，俟相關文件上傳完成後公司將再行公告。(2)此為媒體善意臆測，公司相關資訊以「公開資訊觀測站」公告內容為主。6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，且單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:106/07/042.公司名稱:健永生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司因營運需求, 自行撤回股票櫃?買賣申請案件6.因應措施:本公司日後視發展需求，於適當時機再為上(市)櫃案之申請。7.其他應敘明事項:本公司所有營運活動均照常進行，此案對本公司財務業務並無重大影響。