公告本公司“寇斯特”優緹偲第三代超音波探頭取得 中華民國衛生

公告本公司“寇斯特”優緹偲第三代超音波探頭取得 中華民國衛生福利部(TFDA)醫療器材許可證1.事實發生日:110/06/282.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司自韓國代理之“寇斯特”優緹偲第三代超音波探頭，已於110年6月28日取得中華民國衛生福利部(TFDA)醫療器材許可證(衛部醫器輸字第034591號)。6.因應措施:於公開資訊觀測站公告。7.其他應敘明事項:(1)本公司自韓國代理之“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統，為具拉提效果的音波治療儀，已於109年7月22日經中華民國衛生福利部(TFDA)核發醫療器材許可證(衛部醫器輸字第033158號)。(2)搭配該儀器使用之醫療器材－“寇斯特”優緹偲第三代超音波探頭，為一有助於消除腹圍之醫療器材，已於110年6月28日取得中華民國衛生福利部(TFDA)醫療器材許可證(衛部醫器輸字第034591號)。其適用於腹部脂肪厚度超過2.5公分且BMI小於30kg/m2之患者，此醫療器材具治療頻率2.0MHz、治療長度5~30mm、治療深度9mm/13mm之特性；亦保留第一代專利中空探頭之特點，可以直接穿透皮膚表層達到脂肪層，減少皮膚表層灼熱、紅腫、燙傷狀況。