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仁新（6696）近期公告，治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007獲美國食品藥物管理局（FDA）授予快速審查認定，這是台灣第一家新藥公司取得的急性白血病快速審查認定。

「快速審查認定」是FDA依據申請文件提供的臨床與臨床前數據進行審查，認定該臨床試驗中藥物可用於治療嚴重或危及生命之疾病，且具潛力解決未被滿足之醫療需求時，所提供的加速審查機制，目的是希望加速潛力藥物早日上市以讓病患使用。

根據此項認定，LBS-007可獲得與美國FDA更頻繁的會議與書面溝通諮詢，在符合美國FDA相關條件下，將可再獲得加速核准與優先審查，並可在執行臨床三期試驗期間，透過滾動式審查，先行提交新藥查驗登記申請（NDA）所需相關文件供審，有利於藥物及早上市。

仁新醫藥（6696）近日發出重大公告，其研發的新藥LBS-007在治療急性骨髓性白血病方面取得了重大進展。該藥物獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予的「快速審查認定」，這是台灣新藥公司在急性白血病領域首次取得此項殊榮。

「快速審查認定」是FDA針對申請文件所提供的臨床與臨床前數據進行審查，若認定該藥物可用於治療嚴重或危及生命之疾病，並具有潛力解決未被滿足的醫療需求時，將提供加速審查機制。這一認定意味著LBS-007將獲得FDA更頻繁的會議與書面溝通諮詢，從而加速藥物的開發過程。

根據FDA的規定，LBS-007在獲得這項認定後，將有機會在符合相關條件的情況下，再獲得加速核准與優先審查。此外，在執行臨床三期試驗期間，LBS-007還可以透過滾動式審查，先行提交新藥查驗登記申請（NDA）所需相關文件，這將有助於藥物及早上市，讓病患早日受益。

仁新醫藥表示，LBS-007的這一成果，不僅對公司本身是一大鼓舞，也對台灣新藥研發產業具有深遠的影響。這次成功獲得FDA的快速審查認定，體現了台灣新藥公司在創新研發和國際競爭力上的提升。

仁新醫藥的此一突破，對於台灣新藥產業來說，是一個極佳的示範。它不僅展示了台灣新藥研發的潛力，也讓人們看到了台灣新藥公司在全球市場上的競爭力。未來，仁新醫藥將繼續努力，為病患帶來更多優質的新藥產品。

仁新醫藥（6696）昨日傳出重大利好消息，其子公司Belite Bio, Inc.在美東時間3日董事會通過決議，與國際大型生技基金簽署了一份具體的協議。該基金將全數行使Belite於2024年4月發行的65萬1,380單位權證，以每單位權證履約價格44.14美元換購相對應的65萬1,380股美國存託股票。這一舉動預計將為Belite帶來約2,875萬美元（約新台幣9.2億元）的資金挹注，將用於公司營運資金的支應。

此外，Belite還將向該基金另行發行每單位權證履約價格為70美元（折合新台幣約2,238元）的65萬1,380單位權證。這些新權證的持有人將有權認購1股美國存託股票。若未來投資人全數行使這些新權證，將為Belite提供額外約4,560萬美元（約新台幣14.6億元）的資金。

這次權證行使與發行的預計完成時間為美東時間4日或之前，但需滿足慣例成交條件。仁新醫藥強調，該國際知名大型生技基金擁有超過70億美元的資產管理規模，是一間全球性的、價值導向、事件驅動的避險基金。該基金對Belite的持續關注並進行加碼投資，顯示了對LBS-008治療斯特格病變與晚期乾性黃斑部病變巨大潛力的看好。

仁新（6696）昨（4）日代子公司Belite Bio, Inc公告，Belite董事會美東時間3日通過決議簽訂協議（Inducement Offer Letter Agreement），約定國際大型生技基金全數行使Belite於2024年4月發行之65萬1,380單位權證，按每單位權證履約價格44.14美元換購65萬1,380股美國存託股票，此次行權預計可挹注資金約2,875萬美元（約新台幣9.2億元），將作為支應Belite公司營運所需資金。

同時，Belite將向該基金另發行每單位權證履約價格70美元（折合新台幣約2,238元）之65萬1,380單位權證，每單位新權證得認購1股美國存託股票，若未來投資人全數行使新權證，將可提供額外4,560萬美元（約新台幣約14.6億元）之資金，上述權證行使與發行預計將於美東時間4日或前後完成，惟仍須滿足慣例成交條件。

仁新表示，該國際知名大型生技基金擁有超過70億美元之資產管理規模，為一家全球性、價值導向、事件驅動的避險基金。該基金持續關注並加碼Belite，無疑是看中LBS-008治療斯特格病變與晚期乾性黃斑部病變的巨大潛力。

仁新醫藥（股票代號：6696）昨（4）日傳出重大好消息，其代子公司Belite Bio, Inc.宣布，美東時間3日，Belite董事會通過決議，簽署了一項協議。該協議約定，國際大型生技基金將全數行使Belite於2024年4月發行的65萬1,380單位權證，以每單位權證履約價格44.14美元的條件，換購65萬1,380股美國存託股票。這次行權預計將為Belite帶來約2,875萬美元（約新台幣9.2億元）的資金挹注，這筆資金將用於支應Belite的營運需求。

除了行權，Belite還將向該基金另行發行每單位權證履約價格為70美元（折合新台幣約2,238元）的65萬1,380單位權證。這些新權證的行使將會讓每單位新權證認購1股美國存託股票，若未來投資人全數行使這些新權證，將能為Belite提供額外約4,560萬美元（約新台幣14.6億元）的資金支持。這些權證行使與發行預計將在美東時間4日或其前後完成，但仍需滿足慣例的成交條件。

仁新醫藥表示，該國際知名大型生技基金擁有超過70億美元的資產管理規模，是一家全球性的、以價值導向和事件驅動的避險基金。該基金對Belite的持續關注並且加碼投資，顯示了對LBS-008治療斯特格病變與晚期乾性黃斑部病變的巨大潛力的信心和看好。

仁新醫藥（6696）昨（4）日傳出震撼新聞，其子公司Belite Bio, Inc.宣布，美東時間3日，Belite董事會通過決議，簽署了一項具重大意義的協議。該協議內容為，國際知名大型生技基金將全數行使Belite於2024年4月發行之65萬1,380單位權證，以每單位44.14美元的履約價格，換購等數量的美國存託股票，此舉預計為Belite帶來約2,875萬美元（約新台幣9.2億元）的資金挹注，這筆資金將用於支持Belite的營運需求。

更引人注目的是，Belite同時將向該基金另行發行每單位權證履約價格為70美元的65萬1,380單位權證。這些新權證的行使將為Belite帶來額外4,560萬美元（約新台幣14.6億元）的資金。這項權證行使與發行預計將在美東時間4日或其前後完成，但需滿足慣例成交條件。

仁新醫藥表示，該國際知名大型生技基金擁有超過70億美元的資產管理規模，是一間全球性、價值導向、事件驅動的避險基金。該基金對Belite的持續關注並進行加碼投資，顯示了對LBS-008治療斯特格病變與晚期乾性黃斑部病變的巨大潛力的信心。這項合作對Belite來說，不僅是資金上的強力支持，更是對其研發成果的極大肯定。

眼科新藥研發公司仁新（6696）子公司Belite Bio開發的口服眼疾新藥LBS-008，傳出本季進行三期臨床試驗期中分析，推升Belite美國股價大漲，25日市值衝破20億美元大關。業內認為，若結果正向，仁新將可望母以子貴。

除此之外，美國眼科學會2024年會（AAO 2024）日前召開時，Belite開發的治療青少年斯特格病變新藥LBS-008，獲得眼科權威的正面態度，為此讓仁新母子公司在美台兩地資本市場也受到高度關注，引發一波討論。

市場分析，成立於2016年的Belite Bio是在2022年4月底在美國那斯達克（Nasdaq）市場掛牌交易，該公司今年以來受惠於LBS-008的臨床進展，自今年4月下旬起一路由32美元漲至10月26日最後一個交易日的66.9美元，漲幅超過一倍，相較於2022年6美元的發行價位，漲幅更是高達十倍以上。

據悉，仁新持有belite股權約56%，持有的潛在利益逾10億美元（約新台幣320億元），而當前仁新市值僅百億元左右，是受矚目的關鍵之一。

Belite Bio的LBS-008是一項全新開發的口服用藥，可減緩或阻止黃斑部病變與斯特格病變的惡化，仁新花費五年及4,500萬美元研發費用，將藥品自臨床前推進至三期。

法人透露，LBS-008針對青少年斯特格病變預計本季進行三期期中分析，分析結果將在明年首季公布，由於這個疾病目前仍然無藥可醫，具孤兒藥資格，美國患者人數約3萬人，推估市場規模30億美元。

眼科新藥研發龍頭仁新（6696）旗下子公司Belite Bio近日發出亮麗消息，其開發的口服眼疾新藥LBS-008在美國進行三期臨床試驗，進度佳異，讓Belite美國股價飛揚，市值於25日一舉衝破20億美元大關。市場普遍看好，若LBS-008的臨床試驗結果正向，仁新將能享受到「母以子貴」的好處。

近期，美國眼科學會2024年會（AAO 2024）上，Belite Bio展出的LBS-008也受到眼科權威的正面評價，這一消息讓仁新母子公司在美台兩地股市都受到矚目，也引發了市場上一波關於眼疾新藥的討論。Belite Bio自2016年成立以來，在2022年4月底於美國那斯達克（Nasdaq）市場掛牌交易，今年來，受益於LBS-008的臨床進展，股價自4月下旬起，一路從32美元上漲至10月26日的66.9美元，漲幅超過一倍，與其2022年的發行價位6美元相比，更是暴漲十倍以上。

根據了解，仁新持有Belite約56%的股權，若LBS-008成功上市，仁新的潛在利益將達10億美元（約新台幣320億元），而目前仁新的市值僅百億元左右，這一點也讓仁新成為市場關注的焦點。Belite Bio的LBS-008是一項全新的口服用藥，能夠減緩或阻止黃斑部病變與斯特格病變的惡化，該藥品由仁新投入五年時間及4500萬美元的研發費用，從臨床前推進至三期。

消息人士透露，LBS-008針對青少年斯特格病變的三期期中分析預計將在本季完成，分析結果將於明年首季公佈。由於斯特格病變目前尚無藥可治，LBS-008具有孤兒藥資格，美國患者人數約3萬人，市場規模預計達30億美元，這一市場的開拓，對於仁新和Belite Bio來說，將是一個巨大的機遇。

仁新醫藥因為是未上市股票，所以無法透過證券商系統進行買賣，想要買賣都是透過私人間交易，只要雙方協議好價位，就可以約定辦理過戶事宜。想要交易仁新醫藥股票可以利用這平台參考仁新醫藥的股價，想要買的可以參考賣價，想要賣出的參考買價，直接把要買或要賣的股票填入表單，或者直接加入LINE與版主聯繫，直接溝通。

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仁新醫藥股票的交易流程

交易流程如下：

1.報價撮合：

買賣方提出要投資仁新醫藥或要賣仁新醫藥時，版主都會先行報仁新醫藥的價位等，彼此協議出雙方同意的成交價格；成交後，按照約定的價款、股票交付方式進行下個流程。

2.賣方:約時間及地點交付仁新醫藥股票

未上市股票有實體股票的交割方式跟無實體的集保交割(375券商辦理或673帳戶匯撥)方式，要先確認好是哪一種。

賣方賣股:當雙方協議好成交價後成交，未上市專業投資人會先與賣方約定時間地點進行股票交割流程，當到了現場時(375無實體則要約集保庫存所在的券商)，確認賣方股票及印章沒問題時，則馬上匯款，當匯款確認收到時，則會用印，完成後銀貨兩訖了。股款都是透過電腦匯款，立即會入帳，過去地點都會約在銀行刷摺確認，但現在手機網路銀行查詢入帳方便，所以現在都以賣方方便的地點為主。賣方要備妥「股票」、「原印鑑」、「出讓人姓名與身分證字號」。(375無實體則是準備券商集保存摺、身分證、開戶印章)

3.買方:辦理過戶後約時間地點交付股票：

當雙方協議好成交價後，會確認股票是實體股票還是無實體股票，確認後未上市專業投資人會向買方收取身分證影本及印章(新戶會代刻印章)並確認股票交付的時間及地點，然後帶股票至該股票發行公司股務部門或所委託的股務代理機構，完成過戶的手續，並依與買方約定的時間地點，交付股票及收取款項(通常會用匯款方式所以比較常約在買方要匯款的銀行)，買方會取得1.完成過戶自己名下的股票、2.證交稅單(紅色)3.印章。(如果是375則會約在買方的券商，辦理匯入買方的集保)

4.如何確認仁新醫藥股票真偽?

買方若需確認仁新醫藥股票真偽無誤，可以在過戶完成後聯絡仁新醫藥的股務機構、確定股東姓名與股東戶號相同也可確認股票正面的號碼與股務留存的號碼是否一致。

注意事項：

仁新醫藥是未上市股票也是有價證券，建議當面交易，銀貨兩訖，避免郵寄過程遺失引發爭議。除非協調好遺失責任對方付完全責任，否則還是以當面交割較為安全。

仁新醫藥股票如何買賣?

仁新醫藥因為是未上市股票，所以無法透過證券商系統進行買賣，想要買賣都是透過私人間交易，只要雙方協議好價位，就可以約定辦理過戶事宜，至於找誰買賣，可以填寫網站的表單，或者直接加入LINE好友或直接來電聯繫版主，這樣就可以實現你想買賣仁新醫藥股票的需求。

在台灣，並未明文禁止買賣未上市公司股票。

而股票是有價證券，屬於個人財產，

但是根據證券交易法，只有已取得特許的證券業者，才可以針對不特定對象的社會大眾，進行未上市股票買賣

簡單說就是非券商不得經營證券買賣事務。

一般的投資顧問公司並不能從事未上市股票買賣，只能提供諮詢服務，否則就是違反證券交易法。

所以當一般人想要買賣仁新醫藥股票，單純的個人買賣行為是合法的。

但是如果有涉及居間(仲介行為)、行紀之行為，那就有涉嫌違反證交法的疑慮。

因此仁新醫藥股票的交易買賣都只能進行私人間的直接買賣，不能有委託交易的是情形發生。

在IPO贏家這邊，所有的交易都是直接與IPO贏家的投資人直接交易，雙方協議好張數價格，直接成交，沒有額外收取手續費用，沒有勸募、推銷之行為。