仁新醫藥公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/08/12

2.審計委員會通過財務報告日期:不適用

3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30

4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0

5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0

6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(1,161,164)

7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(1,088,347)

8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(1,088,347)

9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(626,308)

10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(7.69)

11.期末總資產(仟元):5,486,657

12.期末總負債(仟元):139,811

13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,839,735

14.其他應敘明事項:無。

代重要子公司BeliteBio,Inc公告董事會決議以註冊直接發行方式辦理現金增資

1.事實發生日:114/08/07

2.公司名稱:Belite Bio, Inc

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:

本公司持有Belite Bio, Inc 52.02%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為

普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.30%；若再假設該子公司發行

之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為42.81%

。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股

稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事

項章節說明。

5.發生緣由:

本公司之子公司Belite Bio, Inc公告其董事會決議以註冊直接發行方式(Registered

Direct Offering)辦理現金增資美金15,000,050元，以美金65元發行1股美國存託股票

(ADSs)及1單位權證(Warrants)，總發行230,770股美國存託股票及230,770單位權證。

每單位權證得自發行日起五年內，以履約價格美金65元換購1股美國存託股票。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)董事會決議日期:114/08/07

(2)增資資金來源:現金增資

(3)發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):230,770股美國存託股票

(ADSs)及230,770單位權證(Warrants)

(4)每股面額:USD 0.0001

(5)發行總金額:USD 15,000,050.00

(6)發行價格:1股美國存託股票及1單位權證USD 65.00

(7)員工認購股數或配發金額:不適用

(8)公開銷售股數:不適用

(9)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用

(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用

(11)本次發行新股之權利義務:美國存託股票之權利義務與原已發行股份相同。

(12)本次增資資金用途:充實營運資金及用於一般公司用途。

(13)其他應敘明事項:Belite Bio, Inc遞交之Form F-3股份登記表業經美國證券交易委

員會於114年1月28日公告生效，Belite Bio, Inc得視其實際需要並經董事會同意一次

或分次發行有價證券。

依股權認購協議，除少數例外情況外，公司同意在註冊直接發行結束之日起30天內，

不直接或間接發售、出售、簽訂合同出售、質押、授予任何可購買或賣空之選擇權或

以其他方式處分任何美國存託股票或普通股或可轉換、可交換、可行使之有價證券。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加H.C.Wainwright&Co.投資銀行舉辦之第五屆眼科線上年會(H.C.Wainwright5thAnnualOphthalmologyVirtualConference)

1.事實發生日:114/08/13

2.公司名稱:Belite Bio, Inc

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:

本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為

普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.57%；若再假設該子公司發行

之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.31%

。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股

稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事

項章節說明。

5.發生緣由:

重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加H.C. Wainwright & Co.投

資銀行於美東時間2025年8月13日舉辦之第五屆眼科線上年會(H.C. Wainwright 5th

Annual Ophthalmology Virtual Conference)，並進行公司簡報與參與專題探討。

當日簡報安排如下:

A.美東時間上午7點：隨選企業簡報(On-demand corporate presentation)

B.美東時間上午11點：「視網膜疾病關鍵階段資產」專題座談會(panel discussion)

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)召開法人說明會之日期：114/08/13

(2)召開法人說明會之時間：A.19:00、B.23:00

(3)召開法人說明會之地點：線上法說會

(4)法人說明會擇要訊息：A.公司簡報及B.專題探討

(5)法人說明會簡報內容：不適用

(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，

investors.belitebio.com/presentations-events/events

(7)其他應敘明事項：線上直播網址請參考前項(6)

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

代重要子公司BeliteBio,Inc公告114年第2季法人說明會將於114年8月12日召開

1.事實發生日:114/08/12

2.公司名稱:Belite Bio, Inc

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:

本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為

普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.57%；若再假設該子公司發行

之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.31%

。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股

稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事

項章節說明。

5.發生緣由:

本公司之子公司Belite Bio, Inc召開線上法人說明會，公布2025年第2季財務報告及

更新公司進度。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)召開法人說明會之日期：114/08/12

(2)召開法人說明會之時間：04:30

(3)召開法人說明會之地點：線上法說會

(4)法人說明會擇要訊息：

A.重要子公司Belite Bio, Inc公布2025年第2季財務報告及更新公司進度；

B.參加方式：請參見以下網址:

investors.belitebio.com/presentations-events/events

(5)法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於官網，詳細網址如下:

investors.belitebio.com/presentations-events/events

(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，

investors.belitebio.com/presentations-events/events

(7)其他應敘明事項：無

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加BTIG投資銀行舉辦之BTIG線上生技論壇(BTIGVirtualBiotechnologyConference)

1.事實發生日:114/07/29

2.公司名稱: Belite Bio, Inc

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:

本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為

普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.58%；若再假設該子公司發行

之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.32%

。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股

稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事

項章節說明。

5.發生緣由:

重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加BTIG投資銀行於美東時間2025年7月29日至7月30日

舉辦之BTIG線上生技論壇(BTIG Virtual Biotechnology Conference)。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)召開法人說明會之日期：114/07/29-114/07/31

(2)召開法人說明會之時間：114/07/29 12:00-114/07/31 12:00

(3)召開法人說明會之地點：線上法說會

(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報，一對一投資人會議

(5)法人說明會簡報內容：不適用

(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，

investors.belitebio.com/presentations-events/events

(7)其他應敘明事項：無

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗收案完成

1.事實發生日:114/07/02

2.公司名稱: Belite Bio, Inc

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:

本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為

普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.58%；若再假設該子公司發行

之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.32%

。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股

稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事

項章節說明。

5.發生緣由:

本公司之子公司Belite Bio, Inc於今日公告研發之LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三

期臨床試驗已完成收案。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號：LBS-008

二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於

治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。

三、預期進行之所有研發階段：

第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影

響新藥研發之重大事件：晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗收案完成。

本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機(2:1；用藥:安慰劑)、雙盲、

安慰劑對照研究，以評估LBS-008對視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy)之乾性

黃斑部病變患者之安全性及有效性，目前於美國、英國、法國、捷克、瑞士、中國

、台灣、澳洲等8國完成500位受試者收案。

(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯

著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不

適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著

意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額

，以保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：本試驗已收案完成，預計將於本試驗的中點進行期中分析，惟實際

時程將依執行進度調整。

(二)預計應負擔之義務：不適用。

六、市場現況：

(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為

乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。

(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少

年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。

(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變

(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾

病認證(RPD)、快速審查認定(Fast Track Designation)及突破性治療認定(

Breakthrough Therapy Designation)，同時已於歐洲EMA及日本PMDA取得孤兒藥認

證(ODD)，及日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)。

(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint

Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今

FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

代重要子公司BeliteBio,Inc公告董事會決議通過香港子公司投資設立瑞士子公司

1.事實發生日:114/06/24

2.公司名稱:Belite Bio, Inc

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:

本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為

普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.58%；若再假設該子公司發行

之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.32%

。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股

稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「陸、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事

項章節說明。

5.發生緣由:

為配合集團組織調整及稅務規劃，擬透過香港子公司Belite Bio (HK) Limited轉投資

設立100%持股之瑞士子公司，現金投資之金額將授權執行長與諮詢稅務顧問並參考交易

日公司市場價值後訂定，生效日期將配合當地法定程序辦理。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008用於治療斯特格病變新藥獲美國食品藥物管理局(FDA)通知授與「突破性治療認定」(BreakthroughTherapyDesignation)

1.事實發生日:114/05/21

2.公司名稱: Belite Bio, Inc

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:

本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為

普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.58%；若再假設該子公司發行

之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.32%

。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股

稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事

項章節說明。

5.發生緣由:

本公司之子公司Belite Bio, Inc今日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，LBS-008用於

治療斯特格病變新藥，其全球第三期臨床試驗之期中數據通過美國FDA審查，授與

「突破性治療認定」(Breakthrough Therapy Designation)，

該認定是基於初步臨床證據，顯示LBS-008在一項或多項具臨床意義的療效指標上，相較

於現有療法有顯著改善。根據該認定，LBS-008享有「快速審查認定」(Fast Track

Designation)的所有優勢，包括滾動審查(Rolling Review)與優先審查(Priority

Review)的資格，以及能獲得額外法規單位的參與，有利於加速未來申請美國藥證之

時程。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號：LBS-008

二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於

治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。

三、預期進行之所有研發階段：

第一b、二/三期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影

響新藥研發之重大事件：不適用。

(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯

著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不

適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著

意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：LBS-008用於治療斯特

格病變新藥，其全球第三期臨床試驗之期中數據通過美國FDA審查，授與「突破性治

療認定」(Breakthrough Therapy Designation)，將加速未來申請美國藥證之時程

，對公司未來營運有正面之影響。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額

，以保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：針對斯特格病變青少年病患之全球第三期臨床試驗(DRAGON)已完成

104位受試者收案及期中分析，並開展第一b、二/三期臨床試驗(DRAGON II)，預計

全球收案約60人，實際時程將依執行進度調整

(二)預計應負擔之義務：不適用。

六、市場現況：

(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為

乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。

(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少

年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。

(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變

(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾

病認證(RPD)、快速審查認定(Fast Track Designation)及突破性治療認定(

Breakthrough Therapy Designation)，同時已於歐洲EMA及日本PMDA取得孤兒藥認

證(ODD)，及日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)。

(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint

Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今

FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

代重要子公司BeliteBio,Inc公告董事會決議通過現金增資子公司BeliteBio(HK)Limited

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:

Belite Bio (HK) Limited 普通股

2.事實發生日:114/5/14~114/5/14

3.交易數量、每單位價格及交易總金額:

20,000,000股，每股美金1元，交易總金額美金20,000,000元

(新台幣639,800,000元)。

4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之

關係人者，得免揭露其姓名）:

(1)交易相對人：Belite Bio (HK) Limited

(2)與公司之關係：為Belite Bio, Inc 100%持有之子公司

5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移

轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次

移轉日期及移轉金額:

發行新股，不適用

6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取

得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:

不適用

7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權

如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權

帳面金額:

不適用

8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明

認列情形）:

不適用

9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定

事項:

現金增資，另依子公司資金需求狀況分批投入

10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:

決策單位：Belite Bio, Inc董事會

11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:

9.55元

12.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股

比例及權利受限情形（如質押情形）:

(1)累積持有本交易證券（含本次交易）之數量：已取得92,117,893股，加計113/3月

董事會通過後剩餘額度（美金550萬元）內之實際發行股數。

(2)金額：美金97,617,893元(上限)

(3)持股比：100%

(4)權利受限情形：無

13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列

之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬

於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:

(1)有價證券投資占個體財報總資產比例：108.22%

(2)有價證券投資占合併財報歸屬於母公司業主之權益：109.38%

(3)營運資金：新台幣384,300千元

14.經紀人及經紀費用:

無

15.取得或處分之具體目的或用途:

長期投資

16.本次交易表示異議董事之意見:

無

17.本次交易為關係人交易:是

18.董事會通過日期:

民國114年5月14日

19.監察人承認或審計委員會同意日期:

不適用

20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用

21.會計師事務所名稱:

不適用

22.會計師姓名:

不適用

23.會計師開業證書字號:

不適用

24.是否涉及營運模式變更:否

25.營運模式變更說明:

不適用

26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:

過去一年：交易美金24,500,000元，未來一年：視實際需求

27.資金來源:

子公司現金增資

28.其他敘明事項:

交易總金額、有價證券投資、標的公司每股淨值、每股交易金額之匯率，係以台灣銀行

114/04/30即期平均匯率計算 (USD/NTD 31.99)。

代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加DeutscheBank投資銀行舉辦之存託憑證線上投資論壇(DepositaryReceiptsVirtualInvestorConference)

1.事實發生日:114/05/16

2.公司名稱:Belite Bio, Inc

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:

本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為

普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.58%；若再假設該子公司發行

之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.32%

。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股

稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事

項章節說明。

5.發生緣由:

重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加Deutsche Bank投資銀行於美東時間

2025年5月15日舉辦之存託憑證線上投資論壇(Depositary Receipts Virtual Investor

Conference)。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)召開法人說明會之日期：114/05/16

(2)召開法人說明會之時間：00:30

(3)召開法人說明會之地點：線上法說會

(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報

(5)法人說明會簡報內容：不適用

(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，

investors.belitebio.com/presentations-events/events

(7)其他應敘明事項：無。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加H.C.Wainwright&Co.投資銀行舉辦之第三屆生技交流投資年會(H.C.Wainwright3rdAnnualBioConnectInvestorConference)

1.事實發生日:114/05/21

2.公司名稱:Belite Bio, Inc

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:

本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為

普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.58%；若再假設該子公司發行

之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.32%

。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股

稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事

項章節說明。

5.發生緣由:

重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行於

紐約當地時間2025年5月20日舉辦之第三屆生技交流投資年會(H.C. Wainwright 3rd

Annual BioConnect Investor Conference)，並於同日下午5點舉辦爐邊談話

(fireside chat)。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)召開法人說明會之日期：114/05/21

(2)召開法人說明會之時間：05:00

(3)召開法人說明會之地點：Nasdaq Corporate Headquarters, 10th floor,

151 West 43rd Street, New York

(4)法人說明會擇要訊息：公司簡介

(5)法人說明會簡報內容：不適用

(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，

investors.belitebio.com/presentations-events/events

(7)其他應敘明事項：線上直播網址請參考前項(6)

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加Stifel2025年線上虛擬眼科論壇2025年會(Stifel2025VirtualOphthalmologyForum)

1.事實發生日:114/05/27

2.公司名稱:Belite Bio, Inc

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:

本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為

普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.58%；若再假設該子公司發行

之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.32%

。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股

稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事

項章節說明。

5.發生緣由:

重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加Stifel於美東時間

2025年5月27日舉辦之2025年線上眼科論壇(Stifel 2025 Virtual

Ophthalmology Forum)，並於同日上午11點舉辦爐邊談話(fireside chat)。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)召開法人說明會之日期：114/05/27

(2)召開法人說明會之時間：23:00

(3)召開法人說明會之地點：線上法說會

(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報

(5)法人說明會簡報內容：不適用

(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，

investors.belitebio.com/presentations-events/events

(7)其他應敘明事項：無。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加Benchmark投資銀行舉辦之第五屆醫療線上投資年會(5thAnnualHealthcareHouseCallVirtualInvestorConference)

1.事實發生日:114/05/30

2.公司名稱:Belite Bio, Inc

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:

本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為

普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.58%；若再假設該子公司發行

之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.32%

。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股

稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事

項章節說明。

5.發生緣由:

重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加Benchmark投資銀行於美東時間

2025年5月29日舉辦之第五屆醫療線上投資年會(5th Annual Healthcare House

Call Virtual Investor Conference)，並於同日中午12點45分舉辦爐邊談話

(fireside chat)。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)召開法人說明會之日期：114/05/30

(2)召開法人說明會之時間：00:45

(3)召開法人說明會之地點：線上法說會

(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報

(5)法人說明會簡報內容：不適用

(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，

investors.belitebio.com/presentations-events/events

(7)其他應敘明事項：無。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

代重要子公司BeliteBio,Inc公告114年第1季法人說明會將於114年5月15日召開

1.事實發生日:114/05/15

2.公司名稱:Belite Bio, Inc

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:

本公司持有Belite Bio, Inc 52.39%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為

普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.58%；若再假設該子公司發行

之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.32%

。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股

稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事

項章節說明。

5.發生緣由:

本公司之子公司Belite Bio, Inc召開線上法人說明會，公布2025年第1季財務報告及

更新公司進度。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)召開法人說明會之日期：114/05/15

(2)召開法人說明會之時間：04:30

(3)召開法人說明會之地點：線上法說會

(4)法人說明會擇要訊息：

A.重要子公司Belite Bio, Inc公布2025年第1季財務報告及更新公司進度；

B.參加方式：請參見以下網址:

investors.belitebio.com/presentations-events/events

(5)法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於官網，詳細網址如下:

investors.belitebio.com/presentations-events/events

(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，

investors.belitebio.com/presentations-events/events

(7)其他應敘明事項：無

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

代重要子公司BeliteBio,Inc公告2025年股東常會全面改選董事(含獨立董事)之當選名單

1.發生變動日期:114/04/16

2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、

自然人董事或自然人監察人）:自然人董事、獨立董事

3.舊任者職稱及姓名:

(1)董事:林雨新

(2)董事:莊(日+告)淵

(3)董事:陳虹瑋

(4)董事:陳菀姍

(5)獨立董事:John Michael Longo

(6)獨立董事:Gary Clark Biddle

(7)獨立董事:I-Ta Lu

4.舊任者簡歷:

(1)董事:林雨新/仁新醫藥股份有限公司董事長/中生醫藥股份有限公司總經理

(2)董事:莊(日+告)淵/Belite Bio, Inc董事暨財務長/蘇寧國際有限公司投資董事

(3)董事:陳虹瑋/仁新醫藥股份有限公司營運長暨臨床營運處處長/美商輝瑞大藥廠

(Pfizer)臨床營運經理

(4)董事:陳菀姍/仁新醫藥股份有限公司財務長/中生醫藥股份有限公司財務經理

(5)獨立董事:John Michael Longo/哥倫比亞大學、倫敦商學院、香港大學企業管理碩士

學程客座教授、新澤西州立羅格斯大學商學院財經系實務教授、Beacon Trust財富管理

公司投資長

(6)獨立董事:Gary Clark Biddle/哥倫比亞大學、倫敦商學院、香港大學企業管理碩士

學程客座教授、墨爾本大學財務會計系教授

(7)獨立董事:I-Ta Lu/台杉投資執行合夥人

5.新任者職稱及姓名:

(1)董事:林雨新

(2)董事:莊(日+告)淵

(3)董事:陳菀姍

(4)董事:陳曉慧

(5)獨立董事:John Michael Longo

(6)獨立董事:Gary Clark Biddle

(7)獨立董事:I-Ta Lu

6.新任者簡歷:

(1)董事:林雨新/仁新醫藥股份有限公司董事長/中生醫藥股份有限公司總經理

(2)董事:莊(日+告)淵/Belite Bio, Inc董事暨財務長/蘇寧國際有限公司投資董事

(3)董事:陳菀姍/仁新醫藥股份有限公司財務長/中生醫藥股份有限公司財務經理

(4)董事:陳曉慧/仁新醫藥股份有限公司財務資深經理/艾恩特精密工業股份有限公司會

計課長

(5)獨立董事:John Michael Longo/哥倫比亞大學、倫敦商學院、香港大學企業管理碩士

學程客座教授、新澤西州立羅格斯大學商學院財經系實務教授、Beacon Trust財富管理

公司投資長

(6)獨立董事:Gary Clark Biddle/哥倫比亞大學、倫敦商學院、香港大學企業管理碩士

學程客座教授、墨爾本大學財務會計系教授

(7)獨立董事:I-Ta Lu/台杉投資執行合夥人

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:

任期屆滿

8.異動原因:任期屆滿，全面改選。

9.新任者選任時持股數:不適用。

10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/04/29~114/04/28

11.新任生效日期:114/04/16

12.同任期董事變動比率:全面改選，不適用

13.同任期獨立董事變動比率:全面改選，不適用

14.同任期監察人變動比率:不適用

15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否

16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.董事會決議日期或發生變動日期:114/04/16

2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長

3.舊任者姓名:林雨新

4.舊任者簡歷:林雨新/仁新醫藥股份有限公司董事長/中生醫藥股份有限公司總經理

5.新任者姓名:林雨新

6.新任者簡歷:林雨新/仁新醫藥股份有限公司董事長/中生醫藥股份有限公司總經理

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、

「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿

8.異動原因:2025年股東常會全面改選董事

9.新任生效日期:114/04/16

10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.董事會通過日期(事實發生日):114/03/28

2.舊會計師事務所名稱:Marcum Asia CPAs LLP

3.舊任簽證會計師姓名1:

Joy Pan

4.舊任簽證會計師姓名2:

無

5.新會計師事務所名稱:Deloitte & Touche

6.新任簽證會計師姓名1:

Shang Chih Lin

7.新任簽證會計師姓名2:

無

8.變更會計師之原因:

未來營運發展及管理整體考量

9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任

或不再繼續接受委任:

公司不再繼續委任

10.公司通知或接獲通知終止之日期:114/03/28

11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內

部控制重大改進事項之建議:

無

12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每

一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事

項之書面意見):

無

13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議

事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸

入詢問事項及結果):

無

14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不

同意見之情事)充分回答:

無

15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則

重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或

證券價格有重大影響之事項):

無

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

代重要子公司BeliteBio,Inc公告董事會決議召開2025年股東常會相關事宜

1.董事會決議日期:114/03/18

2.股東會召開日期:114/04/16

3.股東會召開地點:12750 High Bluff Drive Suite 475, San Diego, CA 92130, USA

4.召集事由一、報告事項:無。

5.召集事由二、承認事項:無。

6.召集事由三、討論事項:無。

7.召集事由四、選舉事項:全面改選董事案。

8.召集事由五、其他議案:無。

9.召集事由六、臨時動議:無。

10.停止過戶起始日期:NA

11.停止過戶截止日期:NA

12.其他應敘明事項:無。

代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加LeerinkPartners投資銀行舉辦之全球醫療論壇(LeerinkPartnersGlobalHealthcareConference)

1.事實發生日:114/03/11

2.公司名稱:Belite Bio, Inc

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:

本公司持有Belite Bio, Inc 53.06%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為

普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.82%；若再假設該子公司發行

之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.52%

。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股

稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事

項章節說明。

5.發生緣由:

重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加Leerink Partners投資銀行於邁阿密當地時間2025

年3月10日至3月12日舉辦之全球醫療論壇(Leerink Partners Global Healthcare

Conference)，並於美東時間2025年3月10日下午3點舉辦爐邊談話(fireside chat)。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)召開法人說明會之日期：114/03/11

(2)召開法人說明會之時間：3:00

(3)召開法人說明會之地點：

W South Beach, 2201 Collins Ave, Miami Beach, FL 33139

(4)法人說明會擇要訊息：公司簡介

(5)法人說明會簡報內容：不適用

(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，

investors.belitebio.com/presentations-events/events

(7)其他應敘明事項：線上直播網址請參考前項(6)。

代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試驗之期中分析，獲資料及安全監測委員會(DSMB)建議無需增加收案並提交數據供法規單位新藥核准申請

1.事實發生日:114/02/27

2.公司名稱:Belite Bio, Inc

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:

本公司持有Belite Bio, Inc 53.06%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為

普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為44.82%；若再假設該子公司發行

之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為43.52%

。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股

稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事

項章節說明。

5.發生緣由:

本公司之子公司Belite Bio, Inc針對LBS-008斯特格病變青少年病患全球第三期臨床試

驗(DRAGON)之期中分析，獲資料及安全監測委員會(DSMB, data and safety monitoring

board)建議無需增加收案，試驗繼續進行，並建議提交數據供法規單位新藥核准申請。

子公司Belite Bio, Inc將於美東時間2025年2月27日下午4點30分舉辦線上說明，相關

資訊如下:

(1)線上直播日期：114/2/28

(2)線上直播時間：5:30

(3)線上直播網址：請參考下方網頁說明

investors.belitebio.com/presentations-events/events

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號：LBS-008

二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於

治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。

三、預期進行之所有研發階段：

第一b、二/三期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影

響新藥研發之重大事件：DSMB針對LBS-008斯特格病變青少年病患全球第三期臨床

試驗(DRAGON)之期中分析，建議無需增加收案，試驗繼續進行，並建議提交數據供

法規單位新藥核准申請。另DSMB表示LBS-008具有良好的耐受性，且所展現的安全性

與先前觀察結果及其作用機轉一致。此外，在為期兩年的試驗期間內，多數受試者

的視力在標準與低照度下保持穩定，相對於基線的平均變化均少於三個字母。

子公司Belite Bio, Inc所展開的LBS-008斯特格病變青少年病患之全球第三期臨床

試驗(DRAGON)仍在進行中；此次係資料及安全監測委員會(DSMB)針對期中分析之

建議，而非解盲，本公司僅就其建議代子公司Belite Bio, Inc進行公告。

本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗，採隨機、雙盲、安慰劑對照(2:1)研究

，主要評估指標為透過視網膜影像量測視網膜萎縮區域(DDAF)之增長速度，並評

估LBS-008之安全性及耐受性，目前於美國、英國、德國、法國、比利時、瑞士、

荷蘭、中國、香港、台灣、澳洲等11國完成104位受試者收案。

(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯

著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不

適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著

意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額

，以保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：針對斯特格病變青少年病患之全球第三期臨床試驗(DRAGON)已完成

104位受試者收案及期中分析，並開展第一b、二/三期臨床試驗(DRAGON II)，預計

全球收案約60人，實際時程將依執行進度調整。

(二)預計應負擔之義務：不適用。

六、市場現況：

(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為

乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。

(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少

年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。

(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變

(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾

病認證(RPD)及快速審查認定(Fast Track Designation)，同時已於歐洲EMA及日本

PMDA取得孤兒藥認證(ODD)，及日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)。

(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint

Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今

FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。