瑞華新藥研發股價行情| IPO贏家未上市股票交流網

華碩（2357）董事長施崇棠轉投資的北極星藥業集團昨（18）日宣布，為有效結合集團內各子公司與關係企業對創新癌症生物藥ADI-PEG 20的研發與製造能力，公司近期以換股方式，收購關係企業瑞華藥業集團所有股權，成為持有瑞華全數股權的母公司。

北極星原持有瑞華約27%股權，北極星表示，百分百持有瑞華藥業股權之後，不僅獲得ADI-PEG20全球的專利與權利，更垂直整合研發到生產的技術，成為具有開發創新藥，主導全球臨床試驗，以及量產符合cGMP規格生物藥的全方面新藥公司。北極星藥業規劃，今年底前以F股申請上興櫃。

北極星藥業集團宣布，為有效結合集團資源，全力衝刺創新癌症生物藥ADI-PEG20，在近年內取得藥證，已於10月中旬以換股方式全收購關係企業瑞華藥業集團，並力拚年底前送件登錄興櫃。

北極星執行長吳伯文表示，瑞華目前有台北、美國北加州、成都以及上海四個子公司。北極星原持有瑞華約為27％股份。

就營運規劃上，台北瑞華以臨床為主，負責台灣及韓國的臨床試驗。並且持有ADI-PEG20大中華龐大市場的專利，銷售等所有權利。

北加州DRX是通過美國政府多次查核的cGMP生物藥廠，自2005年就開始生產ADI-PEG20供應全球所有臨床試驗所需用藥。

該廠在2015年完成擴產，總共耗資2300萬美元，將年產量由原本的2萬針提升至25萬針以上的產能。在ADI-PEG20取得世界各國藥證之後，將會負責供應初期12∼18個月的全球市場。

位於成都的迪瑞藥業專攻生產，2013年初在成都高新西區建廠，預期2016年第1季進駐，並開始增資採購生產設備，2018年完成認證，該廠將銜接北加州DRX的生產，預估年產量可達到300萬針以上。

吳伯文表示，北極星自2003年起已集資超過2億美元全力開發抗癌新藥ADI-PEG20。目前已在全球完成11個臨床試驗，並同時還有11個進行中的臨床試驗。

進度最快的是2011年，在全球75家醫院進行的肝癌三期臨床試驗，今年第1季已完成635名病人的收案。第3季解盲，進行數據分析。

根據初步結果顯示，ADI-PEG20在佔全球肝癌病人6成以上的中國看到最好的療效。但是在不同的國家，可能由於得到肝癌的病因顯著不同，療效也有明顯差距。

內部將在詳細分析完所有數據之後，將會彙整所得到的重要資訊，應用到ADI-PEG20在未來所有臨床試驗的規劃及設計。

預期ADI-PEG20在美歐取得上市許可的時間將延後12∼18個月，2017年後可望陸續取得各種不同癌症的藥證。

台灣生技整合育成中心(SI2C)在首席顧問蘇懷仁辭世後何去何從？科技部將於今(7)日生技產業策略諮詢委員會議中，宣示繼續支持SI2C機制運作，且改以委員會共同集體領導方式運作，提交BTC會議討論，並建議中研院長翁啟惠領軍擔任總召集人。

蘇懷仁去年過世後，SI2C機制雖然存在，但缺乏上位領導者，組織顯得鬆散，對生技選題有很大影響。國內外生技委員皆認為，SI2C機制有存在且強化上位指導功能的必要。

科技部經一年尋尋覓覓，與海外BTC委員多方徵詢後，初步檢討認為，台灣很難再找到第二個蘇懷仁，若由海外生技大咖找一位擔任SI2C領導者，沒有人可像蘇懷仁專職，且多有開設或參與公司，多少涉及利益衝突。

科技部今天將在報告製藥產業成果時，就整合育成中心(SI2C)機制現況及未來提出報告，將宣示SI2C機制改以成立「委員會」方式運作，由國內外生技大咖視議題及計畫集體領導決策。

科技部並擬商請中研院長翁啟惠領軍擔任總召集人，日前翁啟惠已同意跨刀協助；並搭配海外BTC委員擔任各專業領域選題共同召集人，並集體決策，但若涉本身利害關係時，海外委員也會自動迴避。高層強調，海外委員都願意熱心協助台灣發展生技產業。

據悉，BTC海外委員，製藥方面有瑞華醫藥執行副總陳紹琛、Vivo創投創辦人孔繁建、AspenSciences總裁楊育民、浩鼎製藥董座張念慈、休士頓Tanox公司創始人唐南珊；醫材方面，Lin＆Associates全球法規顧問公司總裁林秋雄，益安生醫總經理張有德等，都是SI2C選題時擬倚重的集體決策對象。

個人化醫療時代來臨，提高治癒率的藥械合一藥品成新趨勢，預估2019年藥械合一的市場產值將有超過1,150億美元、即超過台幣3.5兆的規模；其中，更以霧化器、診斷試劑結合新藥最具商機。

專家指出，為避免用藥錯誤，浪費資源，美國FDA近年積極推動「伴隨式診斷(CompanionDiagnostics)」，也就是以藥品搭配診斷試劑，讓藥品能更具療效；而霧化器則是讓藥品的標靶性更強，並降低副作用。

目前搶攻伴隨式診斷商機的包括有世基、賽亞和瑞華新藥。其中，世基生技的檢測試劑已結合中風抗凝血藥物Warfarin、癲癇藥Carbamazepine一起在全球行銷。

瑞華則成功開發測試腫瘤細胞中ASS的診斷試劑，現正申請全球專利保護，ASS診斷試劑主要搭配北極星開發的肝癌標靶藥物ADI-PEG20，該新藥預計完成三期收案後，將力拚2016年取得藥證，目前瑞華將與北極星以「新藥+檢測」方式在今年展開肝癌三期試驗。

根據專業市場研究機構TransparencyMarketResearch指出，藥械合一產品將是醫療市場的主流趨勢之一，預估2019年藥械合一的市場產值將有超過美金1,150億元的規模；其中，呼吸霧化治療估計在2013∼2019年的年複合成長率將達8％。

微邦董事長孟憲鎧表示，哮喘(asthma)與慢性阻塞性肺病(COPD)是目前最常見的呼吸道疾病，且不分國界，估計全球約有3.3億哮喘人口、2.1億的慢性阻塞性肺病患者。美國每11位小孩中就有1位患有氣喘，每5位氣喘小孩就有1位曾送過急診，而每5位成人中就有2位因患有COPD而提早退休，因此，COPD也是美國第3大致死疾病。

另外，大陸因空氣污染難以改善，過敏呼吸疾病人口增加，因此，對吸入劑藥品需求也會持續增加。

台日生物藥結盟，三菱來台找夥伴。台灣醣聯將於12月3日與日本三菱集團在台舉行「生物藥開發座談會」，醣聯透露，已經邀請國內十餘家生物藥（蛋白質藥）、抗體開發公司共襄盛舉，可望組成「台日生物藥產業聯盟」，率先搶攻日本、大中華區市場。

業界預期，本次座談國內除了醣聯、尖端醫、永昕、台康、喜康等將有機會參加外，包括抗體藥公司泉盛、醣基、聯生藥、中裕、浩鼎、源一、藥華、瑞華、天福等，都將是日商可能結盟對象，部分公司將受邀出席座談會，與三菱面對面洽談。

日本三菱為百年集團，旗下的三菱瓦斯化學株式會社也是日本東京證交所上市公司，近年積極發展蛋白質藥業務，今年7月台灣生技展覽期間，積極與台灣夥伴接觸，並在日本成立三菱瓦斯藥業，聚焦蛋白質藥開發。

三菱瓦斯藥業為三菱瓦斯化學株式會社子公司，目前在日本發酵重鎮新潟縣擁有一個大型發酵槽，其外型有如火箭，特別引人矚目。

專家表示，生物藥生產有兩種發酵技術，分別為微生物與細胞培養，早期生物藥物須用微生物（大腸菌）生產，譬如疫苗、胰島素等，而最具指標性的就是讓國際大廠安進（Amgen）一夕致富的兩個生物藥：EPO（紅血球生長激素）和G-CSF（白血球生長激素），就必須用微生物方式培養。

其中，三菱瓦斯藥業在微生物培養技術專精，也擁有符合國際規範的生物藥廠，而台灣則因聚焦抗體藥物開發，因此大多數的生物藥廠專精細胞培養技術，加上抗體藥需要經過醣修飾，台灣在國際上除了是抗體藥開發重鎮，同時也是醣研究的重要基地，有特殊競爭力。

專家表示，生物藥原料生產技術至關重要，若發酵、培養技術發展得宜，則能有效降低生產成本，但這須端看微生物或抗體細胞培養的能力。醣聯說，此次座談雙方將就蛋白質藥生產、開發多方面探討，尋求能夠共同合作的契機。

據悉，此次三菱集團組團來台的目的，就是看重台灣抗體藥品的開發技術，生物藥廠的規範要求，另外也希望借重台灣在大中華區市場的滲透能力，未來雙方不僅可合攻華人市場，也可切入日本的生物藥產品開發。

瑞華醫藥集團開發的肝癌標靶藥物ADI-PEG 20，繼年底將完成三期收案，力拚2016年取得藥證後，祕密開發配合ADI-PEG 20新藥的診斷試劑，也將於2015年上半年領先國際藥廠啟動「新藥+檢測」方式展開第二個肝癌三期試驗，由於此模式是國際間新藥研發的新趨勢，預期2017年取得藥證希望濃厚。

臨床進度加速的瑞華醫藥，繼新東陽、足爽企業集團等長期支持的股東後，近期也吸引華碩施崇棠家族和溫世仁基金會入股，而正文電子則投資瑞華關係企業北極星藥業，算是新藥族群中，科技業投資比例最高的新藥公司，合計持股約20％。

瑞華執行長吳伯文表示依據臨床數據分析，ADI-PEG 20針對有腫瘤細胞中缺少精胺酸琥珀酸合成?（Arginino Succinate Synthetase，ASS)的癌症病患會特別有效。以台灣末期肝癌病人為例，腫瘤細胞沒有ASS的病人，使用ADI-PEG 20以後，其壽命是腫瘤細胞中有ASS病人使用ADI-PEG 20的2.5倍。

因此，瑞華已成功開發測試腫瘤細胞中ASS的診斷試劑，現正全球專利保護，預計今年底完成試劑開發，並於明年上半年與北極星藥業以「新藥+檢測」方式展開第二個肝癌三期試驗。

吳伯文表示，此一試驗將以診斷試劑篩選腫瘤細胞缺少ASS的肝癌病人，以ADI-PEG 20加上化療藥物聯合用藥的方式直接與雷莎瓦的療效與安全性進行比對。若一切順利，將可取得ADI-PEG 20做為肝癌一線用藥的藥證以及ASS診斷試劑的上市許可。

生醫能量再添薪火，知名生技專家陸續返台就定位！前美國FDA藥品審查處副處長陳紹琛，已確定出任瑞華醫藥集團擔任執行副總經理；而糞便檢測幽門桿菌試劑發明人伊慶燧則花落寶齡。

另，擁有新藥開發經驗的潤惠總經理顧曼芹，可望在明(10)日展旺股東會董監改選後榮任董事長。

顧曼芹目前任職的潤惠生技，為潤泰集團總裁尹衍樑和生技天后許照惠投資；而展旺生技則以原料藥開發為主，主力產品是碳青黴烯類抗生素( Carbapenem)類的Meropenem(美洛培南)及Imipenen(伊諾培南)，近年該公司在大股東新力美極力整頓後，今年力拚損平，且由於已獲高科技事業核准函，估第四季可望轉上櫃。

法人圈認為，顧曼芹接任展旺董座後，預期對該公司未來營運佈局有助，此也激勵該股近一個月來，股價漲幅近一倍，6日興櫃股價以 36.99元收盤。

隨著台灣生技能量逐步發光，加上資本市場活絡，近年不斷吸引生技專家回流，且人事搬風也頗為熱鬧，除了前羅氏全球技術總裁楊育民已擔任藥華獨立董事外，曾任生技中心副執行長的林陽生也接掌基亞研發長，前聯亞總經理蘇經天則轉任為和鑫生技總經理。

最受矚目的是原本要新接醣基執行長的蘇懷仁，因科技部長張善政不放人，將繼續留任生技整合育成中心(Si2C)首席顧問，預計7月 Si2C成立周年時，將公佈透過育苗計畫已輔導2家新創公司，切入新穎性神經再生用導管及高階齒顎醫材。

去年風光成立的醣基生醫，研發標的主要來自於中研院技轉的包括醣蛋白、醣晶片、醣探針等系列產品專利，該產品發明人為中研院長翁啟惠，而此包裹模式的技轉是出自於蘇懷仁的規劃。原本蘇懷仁想透過諾曼地登陸方式，用旗艦大隊放大翁啟惠的發明，期待為台灣拿下諾貝爾獎。

不過，由於Si2C的設計也是來自於蘇懷仁，讓他與Si2C早已畫下等號，且手中已有新創公司標的下，最後蘇懷仁決定留任，但營運長王玲美則去了醣基。

戲稱到瑞華醫藥集團任職是「壯膽」的陳紹琛認為，生醫業進軍海外，要採取「先歐美再中國」策略，目前台灣生技業雖然活潑，卻不一定會成功，不管是企業或投資人，一定要用最謹慎的態度面對，以下為他的看法紀要：

問：你去年底退休，包括醣基等很多生技公司都希望網羅，為何選了瑞華？

答：我過去在FDA的工作經驗可能對臨床、藥品審查能貢獻的機會較多，醣基開發的產品還是在很早期階段，我可能派不上用場。

瑞華醫藥集團(新東陽為最大股東)旗下的北極星開發的肝癌標靶藥物ADI-PEG 20，三期臨床2015年中應可收完，因此，我能發揮的也有限，吳伯文(瑞華執行長)找我加入團隊，應該是「壯膽」吧！未來比較能和FDA溝通。

問：ADI-PEG 20何時可上市？北極星或瑞華有規劃上市嗎？

答：ADI-PEG 20除了肝癌外，也有十幾種適應症在臨床中，目前是按照進度進行，順利的話，2017年有取得藥證。至於北極星或瑞華應有機會擇一上市吧！

問：今年已開始有太景、寶齡、智擎和基亞等公司，陸續要拿藥證，如何看台灣生技產業，算是成功了嗎？

答：可能我是在FDA任職，看過很多三期完成期末分析又被打回票，甚至新藥上市後再下市的案例，因此，只要不是已經取得藥證或已上市銷售，都不能算是成功，大家一定要有這樣的共識。

問：對新藥和新醫材開發業者，你有何建議？

答：還是要先進歐美市場再進中國，比較能掌握時間。

大陸目前的法規還不是很完善，包括臨床和病患資料的收集並未完全上軌道，雖然兩岸醫藥合作協議已簽了，但顯然沒有進度。

台灣新藥公司已陸續向美國進軍，也有新藥進入二、三期臨床，這是很好的現象，等到歐美等先進國家的藥證取得了，再前進中國，時程應該可以縮短很多。

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瑞華新藥研發股票的交易流程

交易流程如下：

1.報價撮合：

買賣方提出要投資瑞華新藥研發或要賣瑞華新藥研發時，版主都會先行報瑞華新藥研發的價位等，彼此協議出雙方同意的成交價格；成交後，按照約定的價款、股票交付方式進行下個流程。

2.賣方:約時間及地點交付瑞華新藥研發股票

未上市股票有實體股票的交割方式跟無實體的集保交割(375券商辦理或673帳戶匯撥)方式，要先確認好是哪一種。

賣方賣股:當雙方協議好成交價後成交，未上市專業投資人會先與賣方約定時間地點進行股票交割流程，當到了現場時(375無實體則要約集保庫存所在的券商)，確認賣方股票及印章沒問題時，則馬上匯款，當匯款確認收到時，則會用印，完成後銀貨兩訖了。股款都是透過電腦匯款，立即會入帳，過去地點都會約在銀行刷摺確認，但現在手機網路銀行查詢入帳方便，所以現在都以賣方方便的地點為主。賣方要備妥「股票」、「原印鑑」、「出讓人姓名與身分證字號」。(375無實體則是準備券商集保存摺、身分證、開戶印章)

3.買方:辦理過戶後約時間地點交付股票：

當雙方協議好成交價後，會確認股票是實體股票還是無實體股票，確認後未上市專業投資人會向買方收取身分證影本及印章(新戶會代刻印章)並確認股票交付的時間及地點，然後帶股票至該股票發行公司股務部門或所委託的股務代理機構，完成過戶的手續，並依與買方約定的時間地點，交付股票及收取款項(通常會用匯款方式所以比較常約在買方要匯款的銀行)，買方會取得1.完成過戶自己名下的股票、2.證交稅單(紅色)3.印章。(如果是375則會約在買方的券商，辦理匯入買方的集保)

4.如何確認瑞華新藥研發股票真偽?

買方若需確認瑞華新藥研發股票真偽無誤，可以在過戶完成後聯絡瑞華新藥研發的股務機構、確定股東姓名與股東戶號相同也可確認股票正面的號碼與股務留存的號碼是否一致。

注意事項：

瑞華新藥研發是未上市股票也是有價證券，建議當面交易，銀貨兩訖，避免郵寄過程遺失引發爭議。除非協調好遺失責任對方付完全責任，否則還是以當面交割較為安全。

瑞華新藥研發股票如何買賣?

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在台灣，並未明文禁止買賣未上市公司股票。

而股票是有價證券，屬於個人財產，

但是根據證券交易法，只有已取得特許的證券業者，才可以針對不特定對象的社會大眾，進行未上市股票買賣

簡單說就是非券商不得經營證券買賣事務。

一般的投資顧問公司並不能從事未上市股票買賣，只能提供諮詢服務，否則就是違反證券交易法。

所以當一般人想要買賣瑞華新藥研發股票，單純的個人買賣行為是合法的。

但是如果有涉及居間(仲介行為)、行紀之行為，那就有涉嫌違反證交法的疑慮。

因此瑞華新藥研發股票的交易買賣都只能進行私人間的直接買賣，不能有委託交易的是情形發生。

在IPO贏家這邊，所有的交易都是直接與IPO贏家的投資人直接交易，雙方協議好張數價格，直接成交，沒有額外收取手續費用，沒有勸募、推銷之行為。