友霖生技醫藥(興)公司公告
                      
                        公告本公司董事會決議收回已發行限制員工權利新股辦理註銷減資事宜1.董事會決議日期:107/12/112.減資緣由:因獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件,本公司董事會決議將收買之限制員工權利新股辦理註銷減資。3.減資金額:新台幣90,000元整。4.消除股份:9,000股5.減資比率:0.0058%6.減資後實收資本額:1,560,141,0007.預定股東會日期:NA8.其他應敘明事項:減資基準日為民國107年12月11日。
                       
                    
                  
                      
                        1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):稽核主管2.發生變動日期:107/12/113.舊任者姓名、級職及簡歷:李文暉、資深專員、本公司稽核主管4.新任者姓名、級職及簡歷:許品瑜、資深專員、台睿生物科技股份有限公司稽核主管5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:107/12/11。8.新任者聯絡電話:(02)2325-76219.其他應敘明事項:107/09/11稽核主管異動,經107/12/11董事會追認通過。
                       
                    
                  
                      
                        1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:107/09/143.報導內容:摘錄媒體報導-- 友霖(4166)新藥開發報喜...,專家表示,台灣注意力不足過動症 潛在市場超過5億元,而美國市場則有百億美元的規模。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關媒體報導本公司過動症新藥Methydur 相關內容,係為媒體自行推估,特此聲明。6.因應措施:發布重大訊息說明。7.其他應敘明事項:無。
                       
                    
                  
                      
                        1.事實發生日:107/09/132.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司治療注意力不足過動症新藥 Methydur接獲台灣衛生福利部上市  許可函,證實產品的安全性與療效,此為友霖第一個自行開發且獲得 台灣上市許可的新藥。6.因應措施:本公司將持續準備未來上市相關作業,並積極拓展國外市場。7.其他應敘明事項:無。
                       
                    
                  
                      
                        1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):稽核主管2.發生變動日期:107/09/113.舊任者姓名、級職及簡歷:李文暉、資深專員、本公司稽核主管4.新任者姓名、級職及簡歷:許品瑜、資深專員、台睿生物科技股份有限公司稽核主管5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:以正式任命日為生效日。8.新任者聯絡電話:(02)2325-76219.其他應敘明事項:本次異動,尚需提報本公司最近期董事會正式任命。
                       
                    
                  
                      
                        1.股東會日期:107/06/122.重要決議事項:1.報告事項(1)一○六年度營業報告。(2)監察人審查一○六年度決算表冊報告。2.承認事項(1)承認一○六年度決算表冊及營業報告書。(2)承認一○六年度虧損撥補案。3.討論事項(1)擬解除本公司董事及其代表人競業禁止限制案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是。4.其它應敘明事項 :無。
                       
                    
                  
                      
                        1.股東會決議日:107/06/122.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:法人董事代表-蔡正弘擔任友杏生技醫藥(股)公司董事法人董事代表-黃文鴻擔任台新藥(股)公司法人董事代表人安成國際藥業(股)公司法人董事代表人董事-蔡孟霖擔任友華生技醫藥(股)公司總經理獨立董事-林華明擔任紅馬有限公司薪酬委員會委員紅馬有限公司審計委員會委員獨立董事-黃昭媛擔任創億資本管理顧問股份有限公司董事長3.許可從事競業行為之項目:除上述職務外,如日後任職於本公司所屬關係企業之職務,亦一併允許解除其競業禁止之限制。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):無異議通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。
                       
                    
                  
                      
                        1.事實發生日:107/04/022.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司因營運需要,擬變更主辦輔導推薦證券商為「元富證券股份有限公司」,接續原主辦輔導推薦證券商「康和綜合證券股份有限公司」業務,實際生效日以主管機關核准生效為主。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。
                       
                    
                  
                      
                        1. 董事會決議日期:107/02/132. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 其他應敘明事項:本公司董事會決議通過一○六年度虧損撥補案,無股利發放4. 普通股每股面額欄位:新台幣                 10.0000元
                       
                    
                  
                      
                        1.董事會決議日期:107/02/132.股東會召開日期:107/06/123.股東會召開地點:台北市復興北路99號6樓4.召集事由:<1>報告事項(1)一○六年度營業報告(2)監察人審查一○六年年度決算表冊報告<2>承認事項(1)承認一○六年度決算表冊及營業報告書(2)承認一○六年度虧損撥補案<3>討論事項(1)擬解除本公司董事及其代表人競業禁止限制案<4>其他議案及臨時動議5.停止過戶起始日期:107/04/146.停止過戶截止日期:107/06/127.其他應敘明事項:(1)受理股東提名及提案日期:自107年4月6日至107年4月16日止(2)受理提案地點:台北市復興南路一段368號2樓(本公司財會部),電話:(02)2325-7621。
                       
                    
                  
                      
                        1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):發言人2.發生變動日期:107/02/013.舊任者姓名、級職及簡歷:蔡孟霖 總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:羅麗珠 總經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任6.異動原因:新任7.生效日期:107/02/018.新任者聯絡電話:02-2325-76219.其他應敘明事項:無
                       
                    
                  
                      
                        公告本公司董事會決議收回已發行限制員工權利新股辦理註銷減資事宜1.董事會決議日期:106/12/202.減資緣由:因獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件,本公司董事會決議將收買之限制員工權利新股辦理註銷減資。3.減資金額:新台幣150,000元整。4.消除股份:15,000股5.減資比率:0.0096%6.減資後實收資本額:1,554,731,0007.預定股東會日期:NA8.其他應敘明事項:減資基準日為民國106年12月20日。
                       
                    
                  
                      
                        1.董事會決議日期或發生變動日期:106/12/202.舊任者姓名及簡歷:蔡孟霖(簡歷:友霖公司總經理)3.新任者姓名及簡歷:羅麗珠(簡歷:醫藥工業技術發展中心總經理)4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任5.異動原因:蔡孟霖先生辭任本公司總經理及本公司董事會通過委任羅麗珠博士擔任 總經理職務。6.新任生效日期:NA7.其他應敘明事項:(1)舊任總經理蔡孟霖先生將於106/12/31卸任。(2)新任總經理羅麗珠博士預計於107年2月前就任,就任前其總經理職務將由  董事長代理。
                       
                    
                  
                      
                        1.事實發生日:106/09/292.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則辦理公告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)本公司現金增資總發行股數25,000,000股,每股發行價格新台幣20元,總計新台幣500,000,000元,106年9月28日業已全數收足。(2)本公司訂定106年9月29日為本次現金增資基準日。
                       
                    
                  
                      
                        公告本公司全體董監事放棄認購106年現金增資股數達得認購股數二分之一以上,並洽特定人認購事宜1.事實發生日:106/09/222.董監事放棄認購原因:投資策略及理財規劃考量3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:職稱   姓名                       放棄認購股數    佔得認購股數之比率董事   友華生技醫藥股份有限公司    10,000,000           81.63%4.特定人姓名及其認購股數:上述放棄認購股數部分,授權董事長洽特定人認購5.其他應敘明事項:無
                       
                    
                  
                      
                        1.事實發生日:106/09/222.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司106年現金增資認股繳款期限業已於民國106年09月22日截止,惟尚有部份股東尚未繳納股款,特此催告。6.因應措施:依據公司法第266條第3項準用同法第142條之規定,自106年09月23日起至106年10月24日止定為催告繳款期間,尚未繳款之股東請於上述期間內駕臨第一商業銀行全省各分行辦理繳款,逾期未繳,即喪失其權利。7.其他應敘明事項:無
                       
                    
                  
                      
                        1.事實發生日:106/09/062.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於106年9月發行限制員工權利新股。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本公司已於8/22公告現金增資發行新股之原股東認購比例,因9月份發行限制員工權利新股致股本增加,故原股東認購比例,由每仟股得認購163.41992923股調整為每仟股得認購162.85009897股。
                       
                    
                  
                      
                        1.董事會決議或公司決定日期:106/08/222.發行股數:25,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:按面額計新台幣250,000,000元5.發行價格:每股新台幣20元6.員工認購股數:保留發行股數15%予本公司員工認購7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):除保留增資發行新股之15%供員工認購,其餘85%由原股東按增資認股基準日股東名簿所載之股東持股比例認購,每仟股得認購163.41992923股。8.公開銷售方式及股數:不適用9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:股數不足一股之畸零股者,自停止過戶日起5日內由股東自行拼湊,向本公司股務代理機構辦理登記。原股東及員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股,授權董事長洽特定人認購。10.本次發行新股之權利義務:與已發行之原有股份相同。11.本次增資資金用途:償還銀行借款及充實營運資金。12.現金增資認股基準日:106/09/1213.最後過戶日:106/09/0714.停止過戶起始日期:106/09/0815.停止過戶截止日期:106/09/1216.股款繳納期間:原股東及員工繳款期間106/09/15-106/09/22,特定人繳款期間106/09/25-106/09/2817.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:106/08/2218.委託代收款項機構:第一銀行(信維分行)19.委託存儲款項機構:合作金庫銀行(復興分行)20.其他應敘明事項:本次增資發行新股相關事宜,如因法令規定或主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要而須調整修正時,授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
                       
                    
                  
                      
                        公告本公司注意力不足過動症新藥2PN012長效性口服膠囊(MethydurR Sustained Release Capsule)第三期臨床試驗主要評估指標之初步結果1.事實發生日:106/08/082.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:   1. 臨床試驗設計介紹   (1)計畫名稱:一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照控制、雙向交   叉設計之第三期臨床試驗以評估MethydurR Sustained Release Capsule   對患有注意力不足過動症的兒童及青少年的安全性與療效   (2)試驗目的:   試驗主要目標:比較服用「MethydurR」與服用「安慰劑」之注意力不足   過動症兒童及青少年其Swanson, Nolan, and Pelham-IV (SNAP-IV) 老   師量表的分數。   (3)試驗階段分級:台灣執行之第三期查驗登記用臨床試驗   (4)藥品名稱:    藥名:MethydurR Sustained Release Capsule(代號:2PN012)    劑型:22mg、33mg或44mg口服膠囊    劑量:每天早上於早餐後20分鐘內服用一顆MethydurR口服膠囊或安慰劑。    用法:每位受試者的最適劑量將會在開放性的劑量調整期間決定;初始    劑量為22 mg使用一週,每個劑量的劑量調升期為一週,當確認最適劑量    後,每位受試者應該要在隨機分配前再接受額外一週的最適劑量治療。    隨機分配後,受試者將會進入4週的雙盲之雙向交叉治療期,其包含2個治    療階段 (依據預設的隨機分配進行2週的安慰劑和2週最適劑量的MethydurR    口服膠囊)。   (5)宣傳適應症:注意力不足過動症   (6)評估指標:    主要評估指標:比較服用「MethydurR」與服用「安慰劑」之注意力不    足過動症兒童及青少年其治療階段1及治療階段2的Swanson, Nolan,    and Pelham-IV (SNAP-IV) 老師量表分數與基準期分數的變化差異。   2. 主要評估指標之統計結果及統計意義   本公司注意力不足過動症新藥MethydurR Sustained Release Capsule第三   期臨床試驗案 (計畫編號: OP-2PN012-301) ,共有110位符合試驗條件   的注意力不足過動症病患參與臨床試驗。初步統計分析結果顯示在意圖   治療族群(Intent To Treat Population)中,試驗組與安慰劑對照組受試病   患主要療效評估指標Swanson, Nolan, and Pelham-IV (SNAP-IV) 老師量   表的總分變化有達到統計上的顯著差異(p = 0.0044)。本次臨床試驗之主   要評估指標結果符合本公司之預期。   3. 單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學上是否達顯著意義),並   不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。   4. 未來新藥打入市場計畫:   本公司內部規劃中,將加速台灣與國外市場的產品授權事宜。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:MethydurR  Sustained Release Capsule;    ORADURR -Methylphenidate; 代號2PN012二、用途:治療注意力不足過動症    網址:http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/index.htm三、預計進行之所有研發階段:    為長期追蹤MethydurR  Sustained Release Capsule其安全性及療效,參    與先前OP-2PN012-301試驗的受試者將被邀請進行另外一項為期兩年    (計畫編號: OP-2PN012-301E)的延伸試驗 (Extension Study ),此項臨床    試驗尚在進行中。四、目前進行中之研發階段:    (一) 提出申請/通過核准/不通過核准:    目前已完成第三期臨床試驗的初步資料分析,在得到完整的臨床    試驗報告後,擬向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請後續之新    藥查驗登記程序。    (二) 未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措    施:不適用    (三) 已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:    (四) 已投入之研發費用:不適用(基於商業機密考量)五、將再進行之下一階段研發:    (一) 預計完成時間:不適用    (二) 預計應負擔之義務:不適用六、市場狀況:    根據美國疾病管制局採用2015年研究資料,全球注意力不足過動症    盛行率在18歲以下孩童與青少年約為7.2%,約相當於1.29億人。根據    Global Data資料庫顯示,2014年全球主要市場的藥品市場規模約為美金    61億元,預估到了2024年可成長至美金139億元。七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資    面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
                       
                    
                  
                      
                        1.股東會日期:106/06/132.重要決議事項:1.報告事項(1)一○五年度營業報告。(2)監察人審查一○五年度決算表冊報告。2.承認事項(1)承認一○五年度決算表冊及營業報告書。(2)承認一○五年度虧損撥補案。3.討論事項(1)擬解除本公司董事及其代表人競業禁止限制案。(2)擬修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部分條文案。(3)擬發行限制員工權利新股案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是。4.其它應敘明事項 :無。
                       
                    
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