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台灣興櫃生技股泰合（6467）近日發表重大新聞，該公司研發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311已經完成美國臨床三期試驗的所有受試者給藥，這是該藥物上市的重要里程碑。

本次臨床試驗共招募了60名健康受試者，採用了美國食品藥物管理局（FDA）認可的生物相等性設計，並與原廠的錠劑進行血中濃度比較。預計在2025年第2季完成臨床試驗數據報告後，泰合生技將在2025年第3季根據試驗結果申請美國及歐洲藥證。

TAH3311被稱為全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型，其特點是能夠迅速溶於口中，無需飲水，且無噎嗆風險，這對吞嚥困難的患者來說是一大福音。Apixaban（商品名Eliquis）作為一種Factor Xa抑制劑，是預防中風與治療血栓栓塞疾病的一線用藥，與其他同類藥物相比，具有使用劑量低、腸胃道出血風險較低的優勢。

泰合生技表示，TAH3311的開發不僅將為患者帶來新的治療選擇，也將為公司開辟全球市場，進一步提升公司的競爭力。

興櫃生技股泰合（6467）昨（16）日公告，該公司抗血栓口溶膜新藥TAH3311已完成美國臨床三期試驗所有受試者給藥，達成505(b)(2)新劑型藥物上市的重要里程碑。

本次試驗共招募60名健康受試者，採美國食品藥物管理局（FDA）認可的生物相等性設計，與原廠錠劑進行血中濃度比較，待2025年第2季臨床試驗數據報告完成後，預計2025年第3季根據結果申請美國及歐洲藥證。

泰合生技表示，TAH3311為全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型，能迅速溶於口中，無需飲水，無噎嗆風險，有效解決錠劑對吞嚥困難患者的服用障礙。Apixaban（商品名Eliquis）為一種Factor Xa抑制劑，乃預防中風與治療血栓栓塞疾病的一線用藥，在同類藥物中具有使用劑量低、腸胃道出血風險較低的優勢。

台灣興櫃生技新軍泰合生技藥品（股票代號：6467）昨（15）日傳出重大新聞，宣布與美國Mithradote Bio公司締結合作，啟動舌下口溶膜解毒劑（M-101）的開發計畫。這款解毒劑專門針對苯二氮平類藥物（BZDs）及Z-drugs（如Zopiclone），並成為全球首個讓受害者能夠緊急自救的預防性藥品。

泰合生技董事長李世仁在記者會上強調，該解毒劑採用舌下口溶膜劑型，適合在特定場合，如夜店、派對等場所隨身攜帶，用於預防飲料被下藥或約會強暴的危險。李世仁表示，泰合生技對於這項解毒劑的開發非常認同，並認為這是維護民眾個人安全的必要措施。

此次合作顯示了泰合生技在平台技術及通過法規獲得藥證的實力，獲得了Mithradote Bio公司的認可。李世仁指出，泰合生技作為透皮╱透黏膜藥物傳輸劑型的領導者，歡迎與更多策略合作夥伴共同開發或委託開發，以加速藥物上市，造福更多病患，並滿足民眾對藥物的需求。

興櫃生技新兵泰合（6467）昨（15）日宣布，美國Mithradote Bio公司委託的舌下口溶膜解毒劑（M-101）開發計畫啟動。M-101為針對苯二氮平類藥物（BZDs）及Z-drugs（Zopiclone,）的解毒劑，也是全球第一個可由受害者緊急自救的預防性藥品。

泰合生技表示，此類解毒劑為至特定場合如夜店、派對等地隨身攜帶，以預防飲料被下藥或約會強暴。

泰合生技董事長李世仁表示，泰合生技非常認同此解毒劑開發成舌下口溶膜劑型，對於維護民眾個人安全的必要性，Mithradote Bio公司委託泰合開發也顯示，泰合的平台技術及通過法規獲得藥證的實力獲得認可，泰合的技術足以協助合作夥伴將其概念實現為真正的產品。

李世仁表示，作為透皮╱透黏膜藥物傳輸劑型中的領導者，泰合生技歡迎更多的共同或委託開發合作案，借助策略合作夥伴資源，使藥物更快上市以造福更多病患及滿足民眾對於藥物的需求。

台灣生技藥品龍頭泰合（6467）即將踏上掛牌之路，預計30日以參考價每股56元正式在興櫃掛牌。董事長暨總經理李世仁近日透露，公司正在進行抗血栓口溶膜新藥TAH3311的三期臨床試驗，預計明年第一季完成，並計畫在第三季向美國和歐洲提出藥證申請。目標是於2026年第四季取得證照，搶攻全球超過220億美元的市場。

泰合生技專注於開發抗血栓口溶膜、口頰溶膜以及經皮吸收貼片等特殊劑型產品，並以新劑型新藥和学名藥雙管齊下。其中，化療止吐藥品TAH4411口溶膜已成功獲得日本許可上市，成為台灣藥廠在日本取得的首次新劑型藥證，同時也是日本首個化療止吐口溶膜產品。

李世仁強調，泰合擁有獨特的藥物傳輸平台技術，能夠將藥物穿透上皮細胞傳輸，包括透皮藥物傳輸貼片、透黏膜藥物傳輸口溶膜和口頰溶膜，這些劑型開發的困難度相當高。目前，美國市場上僅有20張貼片藥證，口溶膜約16張，口頰溶膜則只有4張。

泰合目前進度最快的505(b)(2)新藥TAH3311，將原廠的Apixaban抗血栓錠劑改為不需喝水即可迅速溶於口中的薄膜劑型。這種全球首創的口溶膜劑型上市後將享有三年的獨賣期。目前，臨床三期試驗主要確認生物相等性，並測量血液中藥物濃度，共招募60名健康受試者，預計臨床費用低於100萬美元，並於2025年第一季完成收案。

李世仁指出，Apixaban的原料藥專利將於2026年11月21日到期，錠劑專利則至2031年，泰合的TAH3311有望在專利到期前取得證照，並在2026年第四季上市。這將與原廠和解上市時間2028年4月形成市場空窗期，讓泰合能夠搶占商機。

此外，泰合的鸦片過量解毒口頰溶膜TAH2231也是一項具潛力的產品。這種新藥採用獨門技術，能夠在2至3分鐘內迅速解毒，並有望獲得美國FDA的OTC上市許可。泰合目前正在積極與FDA進行討論。

台灣生技新鮮聞！泰合生技藥品（6467）昨（25）日盛大舉行掛牌前業績發表會，預計將在12月30日以每股56元的參考價正式登錄興櫃市場。董事長暨總經理李世仁在會上透露，公司開發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311，正積極進行美國臨床三期試驗，並目標明年首季完成臨床試驗，爭取2026年在歐美市場取得上市許可。

泰合生技藥品自2010年成立以來，曾於2014年成功登錄興櫃，之後為了進行轉型，於2018年下興櫃。在李世仁的領導下，公司進行了策略調整，將創新劑型藥物發展作為核心業務。李世仁表示，TAH3311這款新藥，將原廠的Apixaban抗血栓錠劑（商品名Eliquis，由Bristol Myers Squibb及Pfizer共同開發）改造成不須喝水即可迅速溶於口中的薄膜劑型，屬於505(b)(2)新劑型新藥。

根據統計，全球每年新增1,500萬名中風患者，其中50%的患者在住院期間會遇到吞嚥困難，約有13%的中風病患會產生長期吞嚥障礙。TAH3311的開發，正是為了滿足這些患者的需求，提供一種更便捷、更安全的治療選擇。

李世仁透露，TAH3311的臨床三期試驗已於日前開始收案，目前共招募了60名健康受試者。預計2025年第1季完成臨床試驗後，將於第3季申請美國及歐洲藥證，並目標在2026年正式上市。TAH3311將由泰合生技藥品自行申請上市許可，並將歐美市場授權給經銷商進行推廣。

在最新一輪的醫療科技展中，台灣生技新兵展現了驚人的研發能量，其中泰合生技藥品成為焦點之一。這家專注於特殊劑型產品的生技公司，不僅在台灣本土發揮亮麗，更在全球市場上展現了其研發實力。

今年底前，多家生技新兵陸續登錄興櫃市場，其中泰合生技、訊聯智藥、永笙-KY、雲象科技、禾榮生、精華生醫等六家生技新兵表現亮眼。不僅如此，逸達生技取得英國藥證，仁新治療的急性骨髓性白血病新藥LBS-007更獲得美國FDA的快速審查認定，順藥的急性缺血性腦中風新藥LT3001也在大陸進行的II期臨床試驗中取得初步療效，這些都顯示了台灣生技新藥的研發進展。

雲象科技在數位病理醫療領域也有所突破，其「骨髓抹片AI分類計數」已獲衛福部和歐盟CE核准上市，成為全球首例同時獲得兩地認證的AI醫材。目前該產品正在台灣申請健保給付，未來將為臨床診斷帶來革命性的改變。

泰合生技開發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311，已在美國開始進行臨床三期試驗，預計明年1月底完成收案，第二季進行數據分析。若試驗結果順利，將啟動授權並申請歐美藥證，為公司未來發展奠定堅實基礎。

值得一提的是，泰合生技的化療止吐藥品TAH4411口溶膜已獲日本許可上市，成為台灣藥廠在日本取得的第一个新劑型藥證，同時也是日本第一個化療止吐口溶膜產品，顯示了泰合生技在藥品研發上的創新與領先地位。

仁新治療的LBS-007新藥已取得FDA授予的急性淋巴性白血病與急性骨髓性白血病孤兒藥資格認證，並獲得快速審查認定，有望加速新藥上市時程，搶攻2030年全球合計可達71億美元的市場規模。這些成果都讓台灣生技產業在全球舞台上更加亮麗。

不讓細胞治療股專美於前，興櫃新兵和有藥證／臨床股利多的生技 股，在醫療科技展的熱潮中大「秀技」。

除泰合生、訊聯智藥、永笙-KY、雲象科技、禾榮生、精華生醫等 六家生技新兵趕在年底前登錄興櫃外，逸達取得英國藥證、仁新治療 急性骨髓性白血病之新藥LBS-007獲美國FDA授予快速審查認定；順藥 急性缺血性腦中風新藥LT3001，在大陸進行的II期臨床試驗結果，數 據也達初步療效，在在凸顯新藥族群的研發能量。

專攻數位病理醫療的雲象，旗下「骨髓抹片AI分類計數」已獲衛福 部與歐盟CE核准上市，是該領域全球 首例同時獲兩地認證的AI醫材 ，目前正在台灣申請健保給付。

泰合生開發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311，已在美國開始臨床三期 試驗，預計明年1月底完成收案，第二季進行數據分析，若結果順利 ，即啟動授權並申請歐美藥證。

泰合生專攻抗血栓口溶膜、口頰溶膜與經皮吸收貼片等系列特殊劑 型產品，其中化療止吐藥品TAH4411口溶膜，已獲日本許可上市，是 台灣藥廠在日本拿下的第一個新劑型藥證，也是日本第一個化療止吐 口溶膜產品。

新藥股中，仁新的LBS-007已取得FDA授予急性淋巴性白血病與急性 骨髓性白血病孤兒藥資格認證，最近再獲快速審查認定，有助加速新 藥上市時程，搶攻2030年全球合計可達71億美元的市場規模。

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泰合生技藥品股票的交易流程

交易流程如下：

1.報價撮合：

買賣方提出要投資泰合生技藥品或要賣泰合生技藥品時，版主都會先行報泰合生技藥品的價位等，彼此協議出雙方同意的成交價格；成交後，按照約定的價款、股票交付方式進行下個流程。

2.賣方:約時間及地點交付泰合生技藥品股票

未上市股票有實體股票的交割方式跟無實體的集保交割(375券商辦理或673帳戶匯撥)方式，要先確認好是哪一種。

賣方賣股:當雙方協議好成交價後成交，未上市專業投資人會先與賣方約定時間地點進行股票交割流程，當到了現場時(375無實體則要約集保庫存所在的券商)，確認賣方股票及印章沒問題時，則馬上匯款，當匯款確認收到時，則會用印，完成後銀貨兩訖了。股款都是透過電腦匯款，立即會入帳，過去地點都會約在銀行刷摺確認，但現在手機網路銀行查詢入帳方便，所以現在都以賣方方便的地點為主。賣方要備妥「股票」、「原印鑑」、「出讓人姓名與身分證字號」。(375無實體則是準備券商集保存摺、身分證、開戶印章)

3.買方:辦理過戶後約時間地點交付股票：

當雙方協議好成交價後，會確認股票是實體股票還是無實體股票，確認後未上市專業投資人會向買方收取身分證影本及印章(新戶會代刻印章)並確認股票交付的時間及地點，然後帶股票至該股票發行公司股務部門或所委託的股務代理機構，完成過戶的手續，並依與買方約定的時間地點，交付股票及收取款項(通常會用匯款方式所以比較常約在買方要匯款的銀行)，買方會取得1.完成過戶自己名下的股票、2.證交稅單(紅色)3.印章。(如果是375則會約在買方的券商，辦理匯入買方的集保)

4.如何確認泰合生技藥品股票真偽?

買方若需確認泰合生技藥品股票真偽無誤，可以在過戶完成後聯絡泰合生技藥品的股務機構、確定股東姓名與股東戶號相同也可確認股票正面的號碼與股務留存的號碼是否一致。

注意事項：

泰合生技藥品是未上市股票也是有價證券，建議當面交易，銀貨兩訖，避免郵寄過程遺失引發爭議。除非協調好遺失責任對方付完全責任，否則還是以當面交割較為安全。

泰合生技藥品股票如何買賣?

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在台灣，並未明文禁止買賣未上市公司股票。

而股票是有價證券，屬於個人財產，

但是根據證券交易法，只有已取得特許的證券業者，才可以針對不特定對象的社會大眾，進行未上市股票買賣

簡單說就是非券商不得經營證券買賣事務。

一般的投資顧問公司並不能從事未上市股票買賣，只能提供諮詢服務，否則就是違反證券交易法。

所以當一般人想要買賣泰合生技藥品股票，單純的個人買賣行為是合法的。

但是如果有涉及居間(仲介行為)、行紀之行為，那就有涉嫌違反證交法的疑慮。

因此泰合生技藥品股票的交易買賣都只能進行私人間的直接買賣，不能有委託交易的是情形發生。

在IPO贏家這邊，所有的交易都是直接與IPO贏家的投資人直接交易，雙方協議好張數價格，直接成交，沒有額外收取手續費用，沒有勸募、推銷之行為。