彥臣生技藥品公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

公告本公司董事會通過子公司御華生醫轉移性葡萄膜黑色素瘤(NBM-BMX-004)美國二期臨床試驗「委託研究機構」遴選及授權董事長簽署合約

1.事實發生日:114/09/10

2.公司名稱:彥臣生技藥品股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

一、子公司御華生醫預計於美國執行自主研發新藥NBM-BMX 於轉移性葡萄膜黑色素

瘤二期臨床試驗(專案代碼: NBM-BMX-004)，而遴選「委託研究機構」

(以下簡稱CRO)協助子公司御華生醫執行上述臨床試驗相關事宜。

二、本公司董事會授權董事長於合理範圍內，處理合約簽署及必要之行政調整。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、本合約金額因涉及未來國際授權談判資訊，恐影響授權金額，為保障公司及

投資人權益，故不予公開揭露。

二、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風

險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

代子公司公告「COMPOSITIONANDMETHODFORTREATINGADRUG-RESISTANTCANCER用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」取得澳洲發明專利

1.事實發生日:114/09/01

2.公司名稱:御華生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:81%

5.發生緣由:

子公司申請之「COMPOSITION AND METHOD FOR TREATING A DRUG-RESISTANT CANCER

用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」發明,取得澳洲發明專利第2022283415號發明

專利證書。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

代子公司御華生醫公告自主研發新藥NBM-BMX已於114/6/30向美國食品藥物管理局(FDA)提出「轉移性葡萄膜黑色素瘤」之二期人體臨床試驗申請(更正7/15重訊之事實發生日為6/30)

1.事實發生日:114/06/30

2.研發新藥名稱或代號:NBM-BMX(專一性HDAC8抑制劑小分子化學新藥)

3.用途:轉移性葡萄膜黑色素瘤目前無安全性及有效性高的新藥，NBM-BMX係針對此適應症

開發的新藥，若開發成功將對該疾病及市場帶來深遠的影響。

4.預計進行之所有研發階段:

進行二期臨床試驗、申請適用孤兒藥身分、接續之臨床試驗，及未來新藥查驗登記。

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及

已投入累積研發費用):

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響

之重大事件：本公司子公司御華生醫已於114/6/30向美國食品藥物管理局FDA)成功送交

申請。

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著

意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司面臨之風險及因應措施：不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意

義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保

障投資人權益，暫不揭露。

6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):

二期人體臨床試驗

(1)預計完成時間：依照美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定，本公司將依法規揭露

相關訊息。

(2)預計應負擔義務：無。

7.市場現況:

轉移性葡萄膜黑色素瘤屬於罕見疾病，御華生醫的NBM-BMX近期將申請孤兒藥身分。

根據2025年4月Smart Insights Market Research報告，葡萄膜黑色素瘤的治療市場在

2022年為6.5億美元，預期2030年可達 12.5億美元，以8.5%複合年增長率成長。

8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。:

公告本公司「COMPOSITIONFORENHANCINGCOGNITIVEABILITIESANDUSETHEREOF一種用於提升認知能力之組合物及其用途」取得新加坡發明專利

1.事實發生日:114/08/15

2.公司名稱:彥臣生技藥品股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司申請之「COMPOSITION FOR ENHANCING COGNITIVE ABILITIES AND USE THEREOF

一種用於提升認知能力之組合物及其用途」發明,取得新加坡發明專利第10202260437U號

發明專利證書。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

代子公司公告「COMPOSITIONANDMETHODFORTREATINGADRUG-RESISTANTCANCER用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」取得日本發明專利

1.事實發生日:114/08/14

2.公司名稱:御華生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:81%

5.發生緣由:

子公司申請之「COMPOSITION AND METHOD FOR TREATING A DRUG-RESISTANT CANCER

用於治療抗藥性癌症的組合物和方法」發明,取得日本發明專利第2023-573405號發明

專利證書。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

代子公司御華生醫公告本公司自主研發癌症治療新藥NBM-BMX通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥人體臨床試驗審查，准允啟動轉移性葡萄膜黑色素瘤第Ib/II期臨床試驗

1.事實發生日:114/07/30

2.研發新藥名稱或代號:NBM-BMX(專一性HDAC8抑制劑小分子新藥)

3.用途:轉移性葡萄膜黑色素瘤目前無安全性及有效性高的新藥，NBM-BMX係針對此適

應症開發的新藥，若開發成功將對該疾病及市場帶來深遠的影響。本公司研發的癌

症治療新藥NBM-BMX於2025年06月30日向美國聯邦食品暨藥物管理局提出臨床試驗申

請(IND)，今獲通知通過審查，准予執行轉移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)第Ib/II期臨床

試驗。

4.預計進行之所有研發階段:進行美國第Ib/II期臨床試驗、申請適用孤兒藥身分、接

續之臨床試驗，及未來新藥查驗登記。

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及

已投入累積研發費用):

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他

影響之重大事件:

接獲美國食品藥物管理局核發之Study May Proceed同意函，准允啟動 第Ib/II期轉移

性葡萄膜黑色素瘤(mUM)臨床試驗。將在美國進行多中心之臨床試驗，用於評估

NBM-BMX 在轉移性葡萄膜黑色素瘤患者中的安全性、療效及藥物動力學。

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上

顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司面臨之風險及因應措施：

不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯

著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。

6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):

(1)預計完成時間：本試驗預計2年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。

(2)預計應負擔之義務：不適用。

7.市場現況:

轉移性葡萄膜黑色素瘤屬於罕見疾病， NBM-BMX近期將申請孤兒藥身分。根據2025年

4月Smart Insights Market Research報告，葡萄膜黑色素瘤的治療市場在2022年為

6.5億美元，預期2030年可達12.5億美元，以8.5%複合年增長率成長。

8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。:

代子公司御華生醫公告自主研發新藥NBM-BMX已於114/6/30向美國食品藥物管理局(FDA)提出「轉移性葡萄膜黑色素瘤」之二期人體臨床試驗申請

1.事實發生日:114/06/30

2.研發新藥名稱或代號:NBM-BMX(專一性HDAC8抑制劑小分子化學新藥)

3.用途:轉移性葡萄膜黑色素瘤目前無安全性及有效性高的新藥，NBM-BMX係針對此適應症

開發的新藥，若開發成功將對該疾病及市場帶來深遠的影響。

4.預計進行之所有研發階段:

進行二期臨床試驗、申請適用孤兒藥身分、接續之臨床試驗，及未來新藥查驗登記。

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及

已投入累積研發費用):

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響

之重大事件：本公司子公司御華生醫已於114/6/30向美國食品藥物管理局FDA)成功送交

申請。

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著

意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司面臨之風險及因應措施：不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意

義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保

障投資人權益，暫不揭露。

6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):

二期人體臨床試驗

(1)預計完成時間：依照美國食品藥物管理局(FDA)審核進度而定，本公司將依法規揭露

相關訊息。

(2)預計應負擔義務：無。

7.市場現況:

轉移性葡萄膜黑色素瘤屬於罕見疾病，御華生醫的NBM-BMX近期將申請孤兒藥身分。

根據2025年4月Smart Insights Market Research報告，葡萄膜黑色素瘤的治療市場在

2022年為6.5億美元，預期2030年可達 12.5億美元，以8.5%複合年增長率成長。

8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.原預定買回股份總金額上限(元):依法令規定，買回股份總金額上限為不超過

新台幣125,466,629元。本次買回股份之所需金額上限為新台幣38,000,000元。

2.原預定買回之期間:114/4/18~114/6/17

3.原預定買回之數量(股):1,200,000股

4.原預定買回區間價格(元):每股15元~32元，惟當公司股價低於前開買回之區間價格

下限時，得繼續執行買回公司股份。

5.本次實際買回期間:114/4/21~114/6/17

6.本次已買回股份數量(股):1,187,000股

7.本次已買回股份總金額(元):新台幣26,438,774元

8.本次平均每股買回價格(元):新台幣22.27元

9.累積已持有自己公司股份數量(股):1,187,000股

10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):2.4%

11.本次未執行完畢之原因:本公司為維護全體股東權益並兼顧市場機制，視股價

變化及成交量狀況分批買回，故未能執行完畢。

12.其他應敘明事項:無

1.股東會日期:114/06/03

2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過113年度盈餘分配案。

3.重要決議事項二、章程修訂:無。

4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過113年度營業報告書及財務報表案。

5.重要決議事項四、董監事選舉:無。

6.重要決議事項五、其他事項:

(一)通過本公司「取得或處分資產處理程序」修訂案。

7.其他應敘明事項:更正主旨113年改為114年。

1.股東會日期:114/06/03

2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過113年度盈餘分配案。

3.重要決議事項二、章程修訂:無。

4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過113年度營業報告書及財務報表案。

5.重要決議事項四、董監事選舉:無。

6.重要決議事項五、其他事項:

(一)通過本公司「取得或處分資產處理程序」修訂案。

7.其他應敘明事項:無。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管

(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、

財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管

或內部稽核主管）:發言人

2.發生變動日期:114/06/03

3.舊任者姓名、級職及簡歷:楊玉玲/本公司財務長

4.新任者姓名、級職及簡歷:林信煌/本公司業務副總經理

5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、

「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整

6.異動原因:職務調整

7.生效日期:114/06/03

8.其他應敘明事項:無。

代子公司御華生醫股份有限公司公告自主研發新藥NBM-BMX針對膠質母細胞瘤(腦癌)單藥或與TMZ合併用藥之1b/2臨床試驗於5月26日完成期中分析報告

1.事實發生日:114/05/26

2.公司名稱:御華生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:81%

5.發生緣由:本公司自主研發新藥NBM-BMX針對膠質母細胞瘤(腦癌)單藥或與TMZ合併用藥

之1b/2臨床試驗於5月26日完成期中分析報告。

A.報告主要重點為：

1.本藥使用乾粉硬膠囊新劑型與軟膠囊舊劑型相比，不良反應率較低。

2.安全性分析：本藥發現在100mg，200mg，400mg與600mg劑量組的病人中，與本藥

有關的不良反應僅在最低之第1級 (不良反應等級分類由最低第1級至最高第5級)，

表明本藥安全性十分良好。

3.藥物動力學分析：本藥在100mg，200mg，400mg劑量組每24小時給藥一次，病人血中

呈現劑量依賴性(dose dependent manner)而新劑型的生體可用率( Cmax and AUCo-24)

是舊劑型的兩倍。

4.與TMZ合併用藥之膠質母細胞瘤病人血中藥品的曝露量(drug exposure)與使用單藥之

其他實體腫瘤病人相似，表明本藥與TMZ無藥物交互作用。

B.結論：

1.本期中分析報告將支持與加速本藥在膠質母細胞瘤的臨床試驗進度。

2.本藥在美國1期人體試驗中有一病人得到完全反應(Complete Response)，轉移至肝

臟的兩顆腫瘤消失，本期中分析報告將支持本藥向美國食品藥物管理局(FDA)提出轉移

性葡萄膜黑色素瘤2期臨床試驗申請。

6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

1.市場狀況：

膠質母細胞瘤與轉移性葡萄膜黑色素瘤目前無強而有效的治療方式，為未被滿足醫療

需求的疾病，二者均屬罕見疾病。其治療藥得申請孤兒藥認證，享受多重政策優惠。

根據2024年DataM Intelligence Analysis 市場調查公司分析，膠質母細胞瘤的市場

在2022年為24億美元，2031年將成長達45億美元，以8.6%複合年增長率成長。根據

2025年4月Smart Insights Market Research報告，葡萄膜黑色素瘤的治療市場在

2022年為6.5億美元，預期2030年可達 12.5億美元，以8.5%複合年增長率成長。

2.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/04/17

2.審計委員會通過財務報告日期:114/04/17

3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/12/31

4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):224,323

5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):120,202

6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(12,016)

7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(3,648)

8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(3,581)

9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):897

10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.02

11.期末總資產(仟元):840,590

12.期末總負債(仟元):57,033

13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):741,016

14.其他應敘明事項:無。

1. 董事會擬議日期：114/04/17

2. 股利所屬年(季)度：113年 年度

3. 股利所屬期間：113/01/01 至 113/12/31

4. 股東配發內容：

(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0

(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0

(3)資本公積發放之現金(元/股)：0

(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0

(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0

(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0

(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0

(8)股東配股總股數(股)：0

5. 其他應敘明事項：

無

6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.董事會決議日期:114/04/17

2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換

3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):10,000股

4.每股面額:10元

5.發行總金額:100,000元

6.發行價格:10元

7.員工認購股數或配發金額:10,000股

8.公開銷售股數:不適用。

9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用。

10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用。

11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同。

12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才。

13.其他應敘明事項:

(1)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為114年4月17日，並依法令規定

辦理相關變更登記事宜。

(2)變更後公司實收資本額為493,765,000元，計49,376,500股。

1.董事會決議日期:114/04/17

2.買回股份目的:轉讓股份予員工

3.買回股份種類:普通股

4.買回股份總金額上限(元):依法令規定，買回股份總金額上限為不超過

新台幣125,466,629元。本次買回股份之所需金額上限為新台幣38,000,000元。

5.預定買回之期間:114/4/18~114/6/17

6.預定買回之數量(股):1,200,000股

7.買回區間價格(元):每股15元~32元，惟當公司股價低於前開買回之區間價格下限時，

得繼續執行買回公司股份。

8.買回方式:自興櫃股票市場買回。

9.預定買回股份占公司已發行股份總數之比率(%):2.43%。

10.申報時已持有本公司股份之累積股數(股):0股。

11.申報前三年內買回公司股份之情形:無。

12.已申報買回但未執行完畢之情形:無。

13.其他應敘明事項:無。

代子公司公告「METHODSFORTREATINGOCULARDISEASES用於治療眼疾的方法」取得歐洲發明專利

1.事實發生日:114/03/18

2.公司名稱:御華生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:81%

5.發生緣由:

子公司申請之「METHODS FOR TREATING OCULAR DISEASES用於治療眼疾的方法」發明,

取得歐洲發明專利第17854993.7號發明專利證書。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.董事會決議日期:114/03/07

2.股東會召開日期:114/06/03

3.股東會召開地點:台北市電腦商業同業公會B103會議室(台北市松山區八德路三段2號

B1樓)

4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，

請擇一輸入):實體股東會

5.召集事由一、報告事項:

(一)113年度營業報告。

(二)113年度審計委員會查核報告。

(三)113年度員工酬勞及董事酬勞分派情形報告。

6.召集事由二、承認事項:

(一)113年度營業報告書及財務報表案。

(二)113年度盈餘分配案。

7.召集事由三、討論事項:

(一)本公司「取得或處分資產處理程序」修訂案。

8.召集事由四、選舉事項:無。

9.召集事由五、其他議案:無。

10.召集事由六、臨時動議:無。

11.停止過戶起始日期:114/04/05

12.停止過戶截止日期:114/06/03

13.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期:114/03/07

2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換

3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):76,500股

4.每股面額:10元

5.發行總金額:765,000元

6.發行價格:10元

7.員工認購股數或配發金額:76,500股

8.公開銷售股數:不適用。

9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用。

10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用。

11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同。

12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才。

13.其他應敘明事項:

(1)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為114年3月7日，並依法令規定

辦理相關變更登記事宜。

(2)變更後公司實收資本額為493,665,000元，計49,366,500股。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管

(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、

財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管

或內部稽核主管）:重要營運主管

2.發生變動日期:114/02/14

3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用

4.新任者姓名、級職及簡歷:陳桂恒/御華生醫執行長/

曾任美國食品藥物管理局FDA學名藥審查部門處長(Director)、美國GloboAsia LLC CRO

公司創辦人、Ciba-Geigy藥廠主管、美國馬里蘭大學藥學院教授、國立政治大學智財研

究所教授，有產官學研四棲經驗。

5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、

「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任

6.異動原因:新任

7.生效日期:114/02/14

8.其他應敘明事項:無。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。