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台睿生物科技CVM-1118抗癌藥大放異彩

台灣生技產業傳出捷報！台睿生物科技（6580）宣布，旗下研發的新藥CVM-1118在神經內分泌瘤（NET）和肝癌（HCC）二期臨床試驗均取得令人振奮的成果，為後續發展奠定重要基礎。

台睿董事長林榮顯表示，NET將成為公司優先發展項目，預計未來6至9個月內完成國際授權或合作案。

CVM-1118的獨特機制備受國際矚目，在大前天的歐洲腫瘤醫學會（ESMO）中，台睿執行的神經內分泌瘤臨床試驗從眾多投稿中脫穎而出，於會中進行口頭發表。會中特別指出，NET領域亟需新作用機制的藥物，CVM-1118針對粒線體蛋白TRAP1的創新機制令人期待。

林榮顯指出，NET雖為罕見疾病，但市場規模達50億美元以上。CVM-1118二期臨床結果證實其顯著療效和安全性，公司將持續推進臨床試驗，同時進行美國臨床二b與授權談判。由於CVM-1118的創新機轉，授權談判需要時間與國際大廠洽談，預計6至9個月內會有結果。

此外，CVM-1118與免疫治療抑制劑「保疾伏」合併用於肝癌一線治療失敗後患者的臨床試驗，也在美國臨床腫瘤學會突破高峰會發表。結果顯示，合併用法優於單用免疫治療，且安全性良好，有機會挑戰目前肝癌一線標準療法。

台睿總經理簡督憲表示，CVM-1118臨床試驗驗證了其利基點，無論單獨使用或與現有藥物合併治療，都展現潛力。公司將持續推動，並透過授權合作模式，讓產品儘快進入市場造福病患。

台睿生技（6580）開發抗癌新藥有成，該公司昨（24）日表示，發展中新藥CVM-1118在神經內分泌瘤（NET）、及肝癌（HCC）的二期臨床試驗都已在今年達成了設定的目標，獲得令人振奮的成果，將跨入下一個重要的里程碑。台睿生技董事長林羣指出，NET將列為公司優先發展選項，預期未來六至九個月將完成國際授權或共同合作案。

台睿生技24日舉行臨床試驗成果發表，總經理簡督憲表示，台睿生技執行的神經內分泌瘤臨床試驗，於今年的歐洲腫瘤醫學會（ESMO）被挑選為口頭成果發表，在所有的投稿中雀屏中選的機率只有4%，該成果由試驗計畫總主持人成大醫院腫瘤醫學部顏家瑞主任發表，會議主席特別指出長久以來在NET治療領域非常缺乏新作用機制的藥物，因此CVM-1118針對粒線體蛋白TRAP1的抑制來引起細胞凋亡及抑制類管道生成的新穎作用機制令人期待。

林羣表示，NET雖為罕見疾病，但市場不小，超過50億美元，從二期臨床結果顯示有明顯療效且有高度安全性，確定會繼續往下推進，策略上會採取在美國進行臨床二b、與授權談判並進，因CVM-1118是全新的機轉，需要時間與國際大廠洽談，預期授權談判在六至九個月內月會有結果，共同開發或直接授權都納入考量。

此外，台睿生技CVM-1118用於肝癌一線治療失敗後之患者合併免疫治療抑制劑「保疾伏」之臨床試驗成果， 也在上個月於「美國臨床腫瘤學會突破高峰會（ASCO Breakthrough）」發表研發成果，CVM-1118的合併用法，能優於單用免疫治療的療效，而且在安全性方面也確認合併使用並未增加用藥的毒性，有機會繼續開發，並挑戰目前肝癌一線的標準療法。

簡督憲表示，CVM-1118經臨床試驗的驗證已掌握其利基點，包含單獨使用或與現有藥物合併治療的策略，有望持續推動。台睿生技將再接再厲，利用授權合作的商業模式，讓產品借助國際藥廠之力，儘速進入市場。

賴蕭配勝選，勝選概念股15日由生技股搶頭香！產業大老認為，賴 清德是台灣第一位醫生總統，熟悉生醫產業，預期未來法規鬆綁和人 才、資金的引進，都會比四年前更好；諸如次世代定序（NGS）、細 胞治療、AI智慧和精準醫療、新藥、CDMO都將成為大贏家。

值得關注的是，生技股王保瑞15日公告停牌，市場推估應該與保瑞 的新併購案有關，可望是賴蕭勝選之後，生技業第一個利多。

生技醫療族群是綠營政策受惠股，訊聯、訊聯基因、金萬林、安克 、普瑞博等15日開盤氣勢如虹進行謝票，並挾再生醫療、癌症次世代 定序納入健保及AI健檢等題材走揚，終場上市生醫指數上漲1.98％， 僅次於電器指數、為上市各指數漲幅第二高。

其中，生技股王保瑞以CDMO和併購題材，15日開盤表現就十分亮麗 ，盤中一度衝破700元大關。保瑞2023年營收141.95 億元，繳出年增 35.27％的佳績，法人看好全年獲利估從三個股本起跳，坐穩生技獲 利王寶座；若16日再有併購案公布，預期保瑞2024年營運將大大加分 。

備受關注的再生醫療雙法，預期也將成為綠色延續執政的第一個利 多法案，長聖、基亞、訊聯、三顧、向榮、台寶等廠商都將受惠。

生物產業協會名譽理事長李鍾熙表示，賴清德長期來就關注產業， 了解精準健康產業，惟台灣生醫業與國際接軌力道不足，期待未來法 規更彈性，助力生醫業打進國際賽局。

台睿、全福董事長林群認為，賴清德是台灣第一位醫生總統，熟悉 生技產業，且近年來包括醫療法、壽險業投資生技法規都有陸續鬆綁 ，未來生技產業一定比四年前更好，期待未來能祭出更多利多政策， 吸引人才和資金，讓產業能量能讓世界看到。

北極星董事長陳鴻文表示，總統關心產業一定是全面性的，在目前 三黨不過半的情況，可能會讓政治更混亂，建議賴蕭政府要更包容廣 納人才。他建議，由比較中性的產業界人士入閣也是不錯的選項。

台睿（6580）董事長林群12日表示，全世界第一個可抑制類管道形 成，用於治療神經內分泌腫瘤的CVM-1118，二期臨床預計年底完成收 案，團隊除將申請孤兒藥資格外，也將向FDA提出以突破性療法，在 明年中數據出爐後，申請藥證，最慢明年底也可望敲定國際授權。

台睿因陸續有新藥加入臨床，為因應未來三年約5.18億元的研發費 用，擬辦理現金增資，每股發行價格暫訂為25元，預計募集資金5億 元，並且規畫2025年申請上市櫃。

根據台睿規畫，CVM-1118的二期臨床今年底完成最後一位病患收案 後，會有6個月觀察期，完整數據可望在明年中出爐；考量樞紐三期 試驗需投入龐大資金，台睿傾向和國外藥廠合作開發，目前已有多家 藥廠表達合作興趣，最慢明年底敲定國際授權。

台睿另一項新劑型口服抗癌藥物TRX-920，今年也獲得FDA及TFDA的 核准，即將於第四季在台灣啟動一期臨床試驗，希望能快速找出最高 安全劑量，再接續針對直腸癌、胰臟癌或肝癌規畫TRX-920的二期臨 床試驗。

林群表示，他投資新藥公司主要有三大要件：一、團隊的經驗，包 括在大藥廠任職、曾做出新藥的紀錄。二、產品線是否齊全？台灣很 多藥廠只有一、二個藥，會面臨一翻兩瞪眼的風險；而台睿有6項研 發品項涵蓋早／中／長期開發階段，不僅皆具市場利基，亦可平衡研 發風險及增加公司價值，且已有一項藥品「西寧特」硒注射針劑已成 功取得藥證在台灣上市。三、變現性：是否已經登興櫃或上市櫃，要 具備出場機制。

台睿生技（6580）董事長林羣昨（12）日表示，開發的口服抗癌新藥CVM-1118（Foslinanib） ，針對神經內分泌腫瘤的二期臨床已收案超過一半，今年底可提前完成，明年中臨床數據出爐後，有機會明年底前完成國際授權。台睿也規劃2025年送件申請上市櫃。

台睿為加速推動新藥產品線開發及充實營運資金，董事會決議辦理現金增資，以每股25元發行普通股2萬張，預計募集資金5億元。

林羣表示，目前擁有六項涵蓋早、中、長期開發階段的研發中新藥，有一項藥品「西寧特」硒注射針劑已取得藥證在台灣上市。他強調，公司最大優勢是團隊新藥開發經驗豐富，有能力快速推動藥物獲得藥證核准，尤其面對新藥開發風險，應變能力快速，可迅速找到補強點，精準規劃開發策略。

林羣表示，台睿的CVM-1118是全世界第一個可抑制類管道（Vasculogenic mimicry）形成的抗癌藥物，目前有兩項適應症在進行二期臨床試驗，一是治療神經內分泌腫瘤，另一是治療晚期肝癌。

他說明，神經內分泌腫瘤為罕見疾病，美國一年潛在病患約10萬人，目前無有效治療藥物，台睿將申請孤兒藥資格，爭取完成臨床二期就上市，全球市場估計到2030年可達60億美元。

生技股藉由今年股價大漲的氣勢，掀起募資潮！總計今年至5月底 ，至少已有30家公司宣布募資，總金額超過300億元，改寫生技業年 度募資金額新高紀錄。

生技業今年的募資計畫中，藥華藥透過GDR募資141.1億元穩居吸金 王外，逸達、漢達、泰福-KY、台新藥的募資金額都由10億元起跳； 全福則在林群主導的安富基金入股後，近期董事會通過再加碼募資約 18億元，有機會躍居吸金亞軍，若加上台睿也規畫籌資7億元，林群 的引資實力，儼然已成生技業的新興教父。

另外，易威則受惠抗發炎藥物TLX-030取得美國藥證，將積極推廣 美國市場銷售，公司乘勝追擊，董事會通過將私募5萬張股票，拿下 這一波生技股募資數量王寶座，該私募案將在一年內分三次辦理。

仁新在美國那斯達克上市的子公司Belite，上周也公告獲得數家國 際大型基金挹注資金，完成3,000萬美元的增資，作為加速推進LBS- 008針對視網膜地圖性萎縮（GA，屬於晚期老年性乾性黃斑部病變） 臨床試驗的資金，可望成為全球首款治療GA及中期乾性黃斑部病變口 服藥物，搶攻全球龐大的未被滿足之醫療需求市場。

值得注意的是，生技業今年的募資潮，一反過去都由新藥族群獨占 的現象，學名藥廠的健喬、強生、瑩碩、易威，醫材股的杏昌、岱宇 都加入募資陣容；而中化董事會雖已通過現增、私募案，卻一直沒有 付諸行動，但顯然這些公司都在充實銀彈，為下一個投資整併做準備 。

生技獲利王保瑞近年以併購策略壯大營運規模，但為控制股本，董 座盛保熙採取「借錢」和攜手台新私募基金的模式投資，雖然獲利表 現亮眼，惟目前的負債比已達72.26％。保瑞第一季EPS以13.62元， 改寫台灣製藥業單季獲利新高紀錄，也穩坐生技第一季獲利王寶座。

生技業近年掀起的募資熱，不僅帶動產業洗牌，其中，全福、台睿 、向榮、諾貝兒、達邦更因引進「富爸爸」，加速營運翻身。法人認 為，新資金的挹注，可望為台灣生醫產業添加柴火，前進國際打世界 盃。

生技業新進的「富爸爸」，以單軋鋼鐵廠燁輝集團透過私募案，以 2.08億元入股向榮，取得14.45％股權，最受關注！由於再生醫療雙 法，今年可望過關，細胞治療已成趨勢，向榮的吸金，也讓正在辦理 現增案的台寶募資水漲船高，是否也會有新金主入股，已成話題。

另佳世達今年4月分兩階段入股諾貝兒（丁丁藥局），先以每股15 0元、合計7.5億元參與諾貝兒私募增資案，取得14.27％股權後，再 以公開收購方式收購諾貝兒普通股，每股收購價210元，總計佳世達 砸下約18億元，持有諾貝兒增資後28.54％股權。

法人認為，佳世達的入股，將帶動連鎖藥局通路排名大洗牌。

已成生技新興教主的林群，是在2020年6月引進富邦創投、遠雄人 壽、萬海航運、台新等「富爸爸」，以5.04億元參與台睿的私募案， 拿下3成股權；去年底林群成立規模15億元的「安富基金一號」，以 3億元入股全福，取得12.9％股權，躍居第一大股東。

由於投資績效佳，已全數投資完畢，目前林群已在籌募規模30億元 的「安富基金二號」，加上台睿和全福今年都有現增案，合計二家公 司募資的金額最高為25億元，林群的號召力可見一斑。

達邦是由創始股東國歡集團以每股13.88元、合計約2.77億元，吃 下私募股，以持股逾4成，成為最大股東。由於國歡是國內最大動物 產品進口商，與主力為外銷市場的達邦，有營運互補效益，法人看好 將可創造雙贏利基。

台睿（6580）宣布，旗下預防與治療硒缺乏症的亞硒酸鈉注射液西 寧特（Zelnite）將進軍中國大陸市場，該藥品將由深圳奧祺生物醫 藥行銷，並規畫第三季向大陸CFDA送件申請藥證，力拚明年底取得銷 售許可。

根據協議，五年最低訂單採購量600萬支，營收貢獻上看30億元。

台睿董事長林群表示，硒元素是台睿的獨門產品，已在台灣取得上 市許可。由於硒能提高抗氧化，能抗衰老，在韓國等市場已盛行多時 ；台灣除了用於硒缺乏症外，也延伸至醫美市場，未來也可能推廣到 腎臟科、家醫科。

此次與奧祺簽署的合作協議，第一階段先攻大陸癌症化療的免疫力 低下市場，目前評估，第三季就能送件對岸申請銷售許可，依照審核 時程約1∼1.5年計，有機會在明年底前取得許可。

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台睿生物科技股票的交易流程

交易流程如下：

1.報價撮合：

買賣方提出要投資台睿生物科技或要賣台睿生物科技時，版主都會先行報台睿生物科技的價位等，彼此協議出雙方同意的成交價格；成交後，按照約定的價款、股票交付方式進行下個流程。

2.賣方:約時間及地點交付台睿生物科技股票

未上市股票有實體股票的交割方式跟無實體的集保交割(375券商辦理或673帳戶匯撥)方式，要先確認好是哪一種。

賣方賣股:當雙方協議好成交價後成交，未上市專業投資人會先與賣方約定時間地點進行股票交割流程，當到了現場時(375無實體則要約集保庫存所在的券商)，確認賣方股票及印章沒問題時，則馬上匯款，當匯款確認收到時，則會用印，完成後銀貨兩訖了。股款都是透過電腦匯款，立即會入帳，過去地點都會約在銀行刷摺確認，但現在手機網路銀行查詢入帳方便，所以現在都以賣方方便的地點為主。賣方要備妥「股票」、「原印鑑」、「出讓人姓名與身分證字號」。(375無實體則是準備券商集保存摺、身分證、開戶印章)

3.買方:辦理過戶後約時間地點交付股票：

當雙方協議好成交價後，會確認股票是實體股票還是無實體股票，確認後未上市專業投資人會向買方收取身分證影本及印章(新戶會代刻印章)並確認股票交付的時間及地點，然後帶股票至該股票發行公司股務部門或所委託的股務代理機構，完成過戶的手續，並依與買方約定的時間地點，交付股票及收取款項(通常會用匯款方式所以比較常約在買方要匯款的銀行)，買方會取得1.完成過戶自己名下的股票、2.證交稅單(紅色)3.印章。(如果是375則會約在買方的券商，辦理匯入買方的集保)

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買方若需確認台睿生物科技股票真偽無誤，可以在過戶完成後聯絡台睿生物科技的股務機構、確定股東姓名與股東戶號相同也可確認股票正面的號碼與股務留存的號碼是否一致。

注意事項：

台睿生物科技是未上市股票也是有價證券，建議當面交易，銀貨兩訖，避免郵寄過程遺失引發爭議。除非協調好遺失責任對方付完全責任，否則還是以當面交割較為安全。

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