朗齊生物醫學公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

公告本公司114年第一次股東臨時會補選第三屆董事二席及獨立董事一席當選名單暨董事變動達三分之一

1.發生變動日期:114/01/10

2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、

自然人董事或自然人監察人）:自然人董事及獨立董事

3.舊任者職稱及姓名:

董事 英屬開曼群島商北極星藥業集團(股)公司 代表人：陳禮爵

董事 楊永列

獨立董事 賴宗成

4.舊任者簡歷:

董事 英屬開曼群島商北極星藥業集團(股)公司 代表人：陳禮爵 /

英屬開曼群島商北極星藥業集團(股)公司 董事長特助

董事 楊永列 / 嶺東科技大學 副校長

獨立董事 賴宗成 / 責實精英企管顧問(股)公司 總經理

5.新任者職稱及姓名:

董事 (月太)湛生物科技股份有限公司 法人代表人：顧啟東

董事 張益昌

獨立董事 林佳儒

6.新任者簡歷:

董事 (月太)湛生物科技股份有限公司 法人代表人：顧啟東 /

展新法律事務所 律師

董事 張益昌 / 欣德法律事務所 主持律師

獨立董事 林佳儒 / 惠理金融法律事務所 合署律師

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任

8.異動原因:114年第一次股東臨時會補選第三屆二席董事及一席獨立董事

9.新任者選任時持股數:

董事：(月太)湛生物科技股份有限公司 法人代表人：顧啟東 / 343,800股

董事：張益昌 / 0股

獨立董事：林佳儒 / 0股

10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/05/27~114/05/26

11.新任生效日期:114/01/10

12.同任期董事變動比率:3/9

13.同任期獨立董事變動比率:1/3

14.同任期監察人變動比率:不適用

15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是

16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.發生變動日期:114/01/10

2.功能性委員會名稱:審計委員會

3.舊任者姓名:賴宗成

4.舊任者簡歷:責實精英企管顧問(股)公司總經理

5.新任者姓名:林佳儒

6.新任者簡歷:惠理金融法律事務所 合署律師

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任

8.異動原因:原委員賴宗成先生於113年11月13日辭任，本公司114年第一次股東臨時會

補選一席獨立董事

9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/05/27~114/05/26

10.新任生效日期:114/01/10

11.其他應敘明事項:無

1.法律事件之當事人:本公司

2.法律事件之法院名稱或處分機關:智慧財產及商業法院

3.法律事件之相關文書案號:114年度商暫字第2號

4.事實發生日:114/01/06

5.發生原委（含爭訟標的）:

柯俊北董事、方慧珍董事及許書豪獨立董事(相對人)

依113年12月16日召集董事會請求書函請求本公司董事

長召開董事會，且本預計於114年1月7日自行召集董事

會。後卻又於114年1月5日自行召開董事會。經本公司

向智慧財產及商業法院聲請緊急處置，已於今日(114年

1月6日)收到民事裁定。

6.處理過程:

本公司向智慧財產及商業法院聲請緊急處置，並於今日

(114年1月6日)收到其民事裁定。智慧財產及商業法院

裁定如下：

一、禁止相對人依113年12月16日朗齊生物醫學股份有

限公司召集董事會請求書函召開董事會。

二、禁止相對人召集114年1月7日朗齊生物醫學股份有

限公司董事會。

三、禁止相對人執行朗齊生物醫學股份有限公司114年

1月5日董事會之決議。

四、禁止柯俊北依114年1月5日朗齊生物醫學股份有限

公司董事會決議行使相關職權。

五、禁止相對人以114年1月5日朗齊生物醫學股份有限

公司董事會決議聲請變更公司登記。

7.對公司財務業務影響及預估影響金額:

本公司營運正常，本案對本公司之財務及業務無重大影響。

8.因應措施及改善情形:

依智慧財產及商業法院民事裁定辦理。

9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

收到林慶琳先生辭任股東周月枝114年第一次股東臨時會被提名為董事候選人資格之聲明書

1.事實發生日:113/12/30

2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司依公司法第192條之1規定公告候選人在案，股東周月枝提名

之董事候選人包括林慶琳先生，惟本公司收到林慶琳先生於113年

12月30日出具致本公司之辭任聲明書，聲明略為：「本人因生涯規

劃考量，爰辭去該董事候選人之提名與資格；縱本人經前開股東會

選任為董事，本人亦不願任朗齊公司董事乙職，特此聲明。」

6.因應措施:於公開資訊站發布重大訊息說明。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

公告本公司收到智慧財產及商業法院來函原訂113年12月19日下午3時庭期取消

1.法律事件之當事人:本公司

2.法律事件之法院名稱或處分機關:智慧財產及商業法院

3.法律事件之相關文書案號:智院駿致113年度商暫字第28號

4.事實發生日:113/12/18

5.發生原委（含爭訟標的）:

本公司原定113/12/12召開董事會審查股東提名之補選董事及獨立

董事候選人名單，惟12/12當天部分董事及獨立董事請假及缺席致

未達法定開會人數無法召開董事會審查名單，提名股東因而向智

慧財產及商業法院聲請暫時處分暨緊急處置。

6.處理過程:

本公司於113/12/18接獲委任律師通知收到智慧財產及商業法院

(月太)湛生物科技股份有限公司與朗齊生物醫學股份有限公司間

定暫時狀態之處分事件，因聲請人於113年12月18日撤回本件聲請

，原訂庭期取消。

7.對公司財務業務影響及預估影響金額:

本公司營運正常，本案對本公司之財務及業務無重大影響。

8.因應措施及改善情形:無

9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.法律事件之當事人:本公司

2.法律事件之法院名稱或處分機關:智慧財產及商業法院

3.法律事件之相關文書案號:113年度商暫字第29號

4.事實發生日:113/12/16

5.發生原委（含爭訟標的）:

本公司原定113/12/12召開董事會審查股東提名之補選董事及獨立

董事候選人名單，惟12/12當天部分董事及獨立董事請假及缺席致

未達法定開會人數無法召開董事會審查名單，提名股東因而向智

慧財產及商業法院聲請暫時處分暨緊急處置。

6.處理過程:

本公司於113/12/16接獲委任律師通知收到智慧財產及商業法院緊

急處置之民事裁定，本公司應將股東(月太)湛生物科技股份有限

公司提出之董事候選人陳國強(法人股東(月太)湛生物科技股份有

限公司代表人)、顧啟東(法人股東(月太)湛生物科技股份有限公司

代表人)及獨立董事候選人林佳儒；股東鄭明龍提出之董事候選人楊

仁德、謝遠智及獨立董事候選人林逸傑；股東周月枝提出之董事

候選人林慶琳、張益昌及獨立董事候選人楊孟凡，共三組候選人

列入本公司114年1月10日第一次股東臨時會之補選第三屆二席董

事及一席獨立董事案之董事候選人名單，並禁止本公司再為任何

異動。

7.對公司財務業務影響及預估影響金額:

本公司營運正常，本案對本公司之財務及業務無重大影響。

8.因應措施及改善情形:

本公司已委任律師依相關程序及規定處理，將於113/12/19開庭。

9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.董事會決議日期:113/11/22

2.股東臨時會召開日期:114/01/10

3.股東臨時會召開地點:台中市南屯區大墩路525號2樓

4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，

請擇一輸入):實體股東會

5.召集事由一、報告事項:無

6.召集事由二、承認事項:無

7.召集事由三、討論事項:無

8.召集事由四、選舉事項:補選第三屆二席董事及一席獨立董事案。

9.召集事由五、其他議案:無

10.召集事由六、臨時動議:無

11.停止過戶起始日期:113/12/12

12.停止過戶截止日期:114/01/10

13.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:113/11/15

2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換。

3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):252,000股

4.每股面額:無面額

5.發行總金額:3,276,000元

6.發行價格:13元

7.員工認購股數或配發金額:252,000股

8.公開銷售股數:不適用。

9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用。

10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用。

11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同。

12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才。

13.其他應敘明事項:

(1)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為113年11月15日，

並依法令規定辦理相關變更登記事宜。

(2)變更後公司實收資本額為429,336,352元，計32,440,749股。

1.董事會決議日期:113/11/15

2.增資資金來源:現金增資發行普通股

3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):

20,000,000股~35,000,000股

4.每股面額:無面額股

5.發行總金額:擬於下次董事會討論後公告

6.發行價格:擬於下次董事會討論後公告

7.員工認購股數或配發金額:

依公司法第267條之規定，保留增資發行新股總數10%之股份

2,000,000股~3,500,000股供員工認購。

8.公開銷售股數:不適用。

9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):

依公司法第267條之規定，保留增資發行新股總數90%之股份，

計18,000,000股~31,500,000股由原股東按認股基準日股東名簿

記載之原持股比例認購。

10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:

認購不足一股之畸零股，股東得於停止過戶日起5日內向本公司

股務代理機構辦理併湊成整股認購，未併湊及逾期未認購或認

購不足之畸零股，授權董事長洽特定人按發行價格認購之。

11.本次發行新股之權利義務:

本次發行新股，其權利義務與原有普通股相同。

12.本次增資資金用途:

充實營運資金及執行新專案臨床三期(第一階段)費用。

13.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:113/11/13

2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、

自然人董事或自然人監察人）:獨立董事

3.舊任者職稱及姓名:賴宗成獨立董事

4.舊任者簡歷:不適用

5.新任者職稱及姓名:不適用

6.新任者簡歷:不適用

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:

辭職

8.異動原因:因個人規劃，辭任獨立董事。

9.新任者選任時持股數:不適用

10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/05/27~114/05/26

11.新任生效日期:不適用

12.同任期董事變動比率:3/9

13.同任期獨立董事變動比率:1/3

14.同任期監察人變動比率:不適用

15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是

16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

本公司於113/11/13收到賴宗成先生辭任獨立董事通知，其因個人規

劃，自113/11/13起辭任本公司獨立董事，董事缺額將於最近一次股

東會進行選任。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.發生變動日期:113/11/13

2.功能性委員會名稱:審計委員會及薪資報酬委員會

3.舊任者姓名:賴宗成

4.舊任者簡歷:本公司獨立董事

5.新任者姓名:不適用

6.新任者簡歷:不適用

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:

辭職

8.異動原因:個人規劃

9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:

審計委員會任期：111/05/27~114/05/26

薪資報酬委員會任期：111/06/08~114/05/26

10.新任生效日期:不適用

11.其他應敘明事項:

本公司於113/11/13收到賴宗成先生辭任獨立董事通知，其因個人規

劃，自113/11/13起辭任本公司獨立董事。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.法律事件之當事人:本公司為被告，原告為國立彰化師範大學（下稱彰師大）

2.法律事件之法院名稱或處分機關:智慧財產及商業法院（下稱智商法院）

3.法律事件之相關文書案號:112年度民專訴字第5號

4.事實發生日:113/11/01

5.發生原委（含爭訟標的）:

彰師大主張本公司所有我國第I672150號「抗生素藥物臨床新應用」、

第I663969號「莫諾苯宗藥物應用於癌症治療」、第I663984號「神經疾

病用藥臨床新應用」、第I652060號「阿折地平藥物應用於癌症治療」、

第I621434號「千憂解藥物應用於癌症治療」等五項專利（下稱系爭五項

專利），應以彰師大為專利申請權人及專利權人，向智商法院起訴請求

確認專利權及專利權移轉登記。

6.處理過程:

智商法院113年10月23日宣判，判決主文為：「確認中華民國證書號

第I672150號抗生素藥物臨床新應用專利、中華民國專利證書號第I663969號

莫諾苯宗藥物應用於癌症治療專利、中華民國專利證書號第I663984號神經

疾病用藥臨床新應用專利、中華民國專利證書號第I652060號阿折地平藥物

應用於癌症治療專利、中華民國專利證書號第I621434號「千憂解藥物應用

於癌症治療專利之專利申請權為兩造共有。原告其餘之訴駁回。訴訟費用

由被告負擔四分之一，餘由原告負擔。」。

7.對公司財務業務影響及預估影響金額:

(1)依判決結果，系爭五項專利目前仍歸屬本公司所有，且本案尚未確定，

故現階段對本公司財務業務無重大影響。

(2)另因本公司評估無實行效益，日前已放棄繳納我國第I672150號「抗生

素藥物臨床新應用」、第I663969號「莫諾苯宗藥物應用於癌症治療」、

第I663984號「神經疾病用藥臨床新應用」三項專利之年費，故此部分對

本公司之業務亦無影響。

8.因應措施及改善情形:將再就判決結果不利之部分，與專業律師研議上訴策略。

9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

本公司研發小分子新藥LXP1788經向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)補件說明後，已獲得核准執行在實體腫瘤(Solidtumor)人體一期臨床試驗

1.事實發生日:113/10/29

2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司研發中小分子新藥LXP1788，已於113/08/20由CRO通知取得台灣衛生

福利部食品藥物管理署(TFDA)有條件核准執行實體腫瘤(Solid tumor)人體

一期臨床試驗，另經回覆說明TFDA所提問題，本公司於今日獲CRO通知TFDA

已正式核准收案。

6.因應措施:發佈本重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號：LXP1788

二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。

三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥

LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床

一期開放標示與劑量訂定臨床試驗。

四、目前進行中之研發階段:

(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)

結果: 通過核准執行實體腫瘤(Solid tumor)人體一期臨床試驗。

(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果

未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果

達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響

授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段:

(一)預計完成時間：本項試驗預計於台灣收案24人。將依相關法規及進展

揭露相關訊息。

(二)預計應負擔之義務：無。

六、市場狀況:

LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)（Tyrosine kinase inhibitor，TKI）

抑制劑，可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑，臨床顯示，

多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等

問題。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面

臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司研發小分子新藥LXP1788，通過美國食品藥物管理局(FDA)30天審核期

1.事實發生日:113/10/07

2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司研發小分子新藥LXP1788，已於上月向美國食品藥物管理局(FDA)

申請在實體腫瘤(Solid tumor)人體臨床試驗一期，並於今日通過FDA

30天審核期。

6.因應措施:發佈本重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號：LXP1788

二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。

三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥

LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床

一期開放標示與劑量訂定臨床試驗。

四、目前進行中之研發階段:

(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)

結果: 通過核准。

(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果

未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果

達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響

授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段:

(一)預計完成時間：實際時程將依臨床進度調整。

(二)預計應負擔之義務：無。

六、市場狀況:

LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)（Tyrosine kinase inhibitor，TKI）

抑制劑，可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑，臨床顯示，

多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等

問題。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面

臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(補充說明)本公司研發小分子新藥LXP1788申請美國FDA及台灣TFDA人體臨床試驗一期變更

1.事實發生日:113/09/10

2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司研發小分子新藥LXP1788，自110年9月技術轉移後，積極推進人體

臨床試驗一期的準備工作，鑒於國衛院106年已完成美國FDA及台灣TFDA人

體臨床試驗一期之IND申請，惟因應FDA、TFDA相關規範及藥品製造與計劃

書修正，本公司針對贊助者(Sponsor)、藥品化學製造與管制(CMC)、試驗

計劃書(Protocol)及試驗醫療機構等事項進行變更，並於113年07月19日

向台灣TFDA及113年09月06日向美國FDA提出實體腫瘤(Solid tumor)人體

臨床試驗一期之IND變更申請。

6.因應措施:發佈本重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號：LXP1788

二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。

三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥

LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床

一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。

四、目前進行中之研發階段:

(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)

結果:提出美國FDA及台灣TFDA人體臨床試驗一期IND變更。

(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果

未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果

達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響

授權金額，以及保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段:

(一)預計完成時間：本項試驗預計於台灣收案24人。核准執行後將依相關

法規及進展揭露相關訊息。

(二)預計應負擔之義務：不適用。

六、市場狀況:

LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)（Tyrosine kinase inhibitor，TKI）

抑制劑，可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑，臨床顯示，

多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等

問題。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面

臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司研發中小分子新藥LXP1788向美國食品藥物管理局(FDA)申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更

1.事實發生日:113/09/06

2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司研發中新藥LXP1788向美國食品藥物管理局(FDA)申請

人體一期臨床試驗審查(IND)變更。

6.因應措施:發佈本重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號：LXP1788

二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。

三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥

LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床

一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。

四、目前進行中之研發階段:

(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)

結果:提出申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更。

(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果

未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果

達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響

授權金額，以及保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段:

(一)預計完成時間：送件申請美國食品藥物管理局(FDA)人體一期臨床試驗

審查(IND)變更，預計取得臨床試驗核可後開始執行臨床試驗。惟實際

時程將依審查進度調整。

(二)預計應負擔之義務：無。

六、市場狀況:

LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)（Tyrosine kinase inhibitor，TKI）

抑制劑，可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑，臨床顯示，

多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等

問題。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面

臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

本公司研發中小分子新藥LXP1788經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)有條件核准執行在實體腫瘤(Solidtumor)人體一期臨床試驗

1.事實發生日:113/08/20

2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥LXP1788，已於上月向台灣衛生福利

部食品藥物管理署(TFDA)申請在實體腫瘤(Solid tumor)人體一期臨床試

驗，並於今日接獲CRO公司通知，TFDA有條件核准執行。

6.因應措施:發佈本重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號：LXP1788

二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。

三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥

LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床

一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。

四、目前進行中之研發階段:

(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)

結果:TFDA認為本申請案沒有重大安全性疑慮，惟本公司須針對收案

條件「肝臟功能—膽紅素總量(Total Bilirubin)限制」進行較嚴謹

修正，經TFDA檢視並同意後，即可進行臨床試驗，待收集初步安全數

據後再評估是否變更。

(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果

未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果

達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響

授權金額，以及保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段:

(一)預計完成時間：依據TFDA通知函，本公司將回覆說明TFDA所提問題，

後續待TFDA同意後，即可進行臨床試驗。

(二)預計應負擔之義務：無。

六、市場狀況:

LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)（Tyrosine kinase inhibitor，TKI）

抑制劑，可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑，臨床顯示，

多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等

問題。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面

臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/09

2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/09

3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30

4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):2,484

5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,484

6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(38,225)

7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(37,851)

8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(37,975)

9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(37,975)

10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.18)

11.期末總資產(仟元):161,885

12.期末總負債(仟元):13,997

13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):147,888

14.其他應敘明事項:無

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.發生變動日期:113/08/09

2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、

自然人董事或自然人監察人）:自然人董事

3.舊任者職稱及姓名:楊永列董事

4.舊任者簡歷:不適用

5.新任者職稱及姓名:不適用

6.新任者簡歷:不適用

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:

辭職

8.異動原因:因公務繁忙，辭任董事。

9.新任者選任時持股數:不適用

10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/05/27~114/05/26

11.新任生效日期:不適用

12.同任期董事變動比率:2/9

13.同任期獨立董事變動比率:不適用

14.同任期監察人變動比率:不適用

15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否

16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

本公司於113/08/09收到楊永列先生辭任董事聲明書，其因公務繁忙，

自113/08/09起辭任本公司董事，董事缺額將於最近一次股東會進行選

任，另其原擔任副董事長一職，一併解任。

本公司研發中小分子新藥LXP1788向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更

1.事實發生日:113/07/19

2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司研發中新藥LXP1788向台灣衛生福利部食品藥物

管理署(TFDA) 申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更。

6.因應措施:發佈本重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號：LXP1788

二、用途:主要適應症為實體腫瘤(Solid tumor)。

三、預計進行之所有研發階段: 針對晚期實體腫瘤患者評估癌症用藥

LXP1788注射劑之安全性、耐受性、藥物動力學與療效研究的臨床

一期開放標式與劑量訂定臨床試驗。

四、目前進行中之研發階段:

(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)

結果:提出申請人體一期臨床試驗審查(IND)變更。

(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果

未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果

達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響

授權金額，以及保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段:

(一)預計完成時間：送件申請台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)人體一期

臨床試驗審查(IND)變更，預計取得臨床試驗核可後開始執行臨床試驗。

惟實際時程將依審查進度調整。

(二)預計應負擔之義務：無。

六、市場狀況:

LXP1788為多靶點酪胺酸激(酉每)（Tyrosine kinase inhibitor，TKI）

抑制劑，可同時抑制多重癌細胞增生必要的訊息傳遞路徑，臨床顯示，

多靶點比單靶點更能達到抑制癌細胞生長、降低副作用及克服抗藥性等

問題。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面

臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。