浩宇生醫公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.事實發生日:114/03/06

2.停止或終止有價證券登錄興櫃股票之原因:轉至上櫃交易

3.預計或實際停止或終止有價證券登錄興櫃股票之日期:114/03/07

4.其它應敘明事項:

(1)本公司申請股票初次上櫃案，業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心113年

12月09日證櫃審字第11301023501號函核准。

(2)本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行普通股8,320,000股，每

股面額新台幣10元，總額新台幣83,200,000元，業經財團法人中華民國證券櫃

檯買賣中心113年12月25日證櫃審字第1130011560號函核准在案。

(3)本公司股票經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心114年03月06日證櫃審字第

11400006392號函核准，將於114年03月07日起上櫃掛牌買賣，並自同日起終止

興櫃買賣。

1.事實發生日:114/03/05

2.公司名稱:浩宇生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定辦理。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)本公司辦理股票初次上櫃前現金增資發行新股8,320,000股，競價拍賣最低承銷

價格為每股新台幣18元，依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格

認購，各得標單之價格及其數量加權平均價格為新台幣27.91元；公開申購承銷

價格為每股新台幣23.4元；總計新台幣220,221,090元，業已全數收足。

(2)現金增資基準日：114年03月05日

1.事實發生日:114/03/05

2.公司名稱:浩宇生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:公告本公司辦理初次上櫃過額配售內容

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)掛牌第一個交易日至第五個交易日:114/03/07~114/03/13

(2)承銷價:每股新台幣23.4元

(3)公開承銷數量:7,072,000股(不含過額配售數量)

(4)過額配售數量:200,000股

(5)佔公開承銷數量比例:2.83%

(6)過額配售所得價款:新台幣4,680,000元

1.事實發生日:114/03/05

2.公司名稱:浩宇生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:公告本公司113年度財務報告董事會召開日期

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)董事會召集通知日:114/03/05

(2)董事會預計召開日期:114/03/13

(3)預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:

113年度財務報告

(4)其他應敘明事項:無

1.事實發生日:114/02/26

2.公司名稱:浩宇生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司股票初次上櫃前現金增資員工認股繳款期限已於114年02月26日

截止，若員工尚未繳納現金增資股款，提醒於催繳期間完成繳款。

6.因應措施:

一、依公司法第267條第1項準用同法第142條之規定辦理，自114年02月27日起至

114年03月28日下午3時30分止為股款催繳期間。

二、尚未繳款之員工，請於上述期間內持原員工認股通知書至星展銀行南東分行

及全國各分行辦理繳款，逾期仍未繳款者即喪失認購新股之權利。

三、於催繳期間繳款之員工，俟催繳期間屆滿並經集保公司作業後，依其認購股

數撥入認股人登記之集保帳戶。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.傳播媒體名稱:經濟日報、聯合新聞網等

2.報導日期:114/02/24

3.報導內容:「NaviFUS導航型聚焦式超音波系統……，三期臨床預計今年底前

公布期中分析結果，力拚2026年取證。

浩宇生醫開發的NaviFUS系統……，美國也已通過將在第2季進行三期臨床……

；另外NaviFUS系統也正針對對頑性癲癇在去年第3季啟動二期臨床，預計今年

完成收案」

4.投資人提供訊息概要:無

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關本公司財務、業務、及研發資訊，請投

資人依本公司於公開資訊觀測站公告之資訊為準。

6.因應措施:本公司於今日接獲通知，透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。

7.其他應敘明事項:新醫療器材(產品)開發時程長、投入經費高且並未保證一定能

成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.事實發生日:114/02/20

2.公司名稱:浩宇生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格

6.因應措施:不適用

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行普通股8,320,000股，

每股面額新台幣10元，總額新台幣83,200,000元，業經財團法人中華民國證

券櫃檯買賣中心113年12月25日證櫃審字第1130011560號函申報生效在案。

二、本次現金增資採溢價方式辦理，競價拍賣最低承銷價格為每股新台幣18元，

依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購；各得標單之價

格及其數量加權平均價格為新台幣27.91元，高於最低承銷價格之1.30倍，

故公開申購承銷價格以每股新台幣23.4元溢價發行。

三、本次現金增資之新股採無實體發行，其權利義務與原已發行股份相同。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.傳播媒體名稱:工商時報、中時新聞網等

2.報導日期:114/02/17

3.報導內容:「NaviFUS導航型聚焦式超音波系統」治療復發性膠質母細胞瘤……有

機會在臨床驗證療效後，力拚2026或2027年取證」

4.投資人提供訊息概要:無

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關本公司財務、業務、及研發資訊，請投

資人依本公司於公開資訊觀測站公告之資訊為準。

6.因應措施:本公司於今日接獲通知，透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。

7.其他應敘明事項:新醫療器材(產品)開發時程長、投入經費高且並未保證一定能

成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/01/23

2.公司名稱:浩宇生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話

(1)股務代理機構名稱：群益金鼎證券股份有限公司股務代理部

(2)股務代理機構辦公處所:台北市大安區敦化南路二段97號B2

(3)股務代理機構聯絡電話:(02)2703-5000

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.事實發生日:114/01/23

2.公司名稱:浩宇生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)簽約日期：114/01/23

(2)委託代收價款機構：

員工認股代收股款機構：星展銀行南東分行

競價拍賣及公開申購代收股款機構：臺灣新光商業銀行敦南分行

(3)委託存儲專戶機構：星展銀行松山分行

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

符合條款第XX款：30

事實發生日：114/02/07

1.召開法人說明會之日期：114/02/07

2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分

3.召開法人說明會之地點：元富證券股份有限公司教育訓練中心(地點：台北市敦化南路2段97號11樓)

4.法人說明會擇要訊息：(1)本次上櫃前業績發表會將由本公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險、財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心董事會暨上櫃審議委員會要求補充揭露事項。

(2)為使入場更為順暢，欲參加者請先至reurl.cc/26a98r填寫報名表。

5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站

6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： navifus.com/investor-relations/

7.其他應敘明事項：無。

1.董事會決議日期:113/12/10

2.增資資金來源:發行新股

3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):普通股7,800,000股至

8,320,000股

4.每股面額:新台幣10元

5.發行總金額:新台幣78,000,000元至83,200,000元

6.發行價格:暫定發行價格為每股新台幣28元，惟向櫃買中心申報之暫定發行價格及實

際發行價格授權董事長參酌市場狀況，並依相關證券法令與主辦證券承銷商共同議定

之。

7.員工認購股數或配發金額:780,000股至1,248,000股

8.公開銷售股數:7,020,000股至7,072,000股

9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):本次現金增資除依

公司法第267條規定，保留發行股份總數之10%至15%計780,000股至1,248,000股由員工

認購外，其餘90%至85%計7,020,000股至7,072,000股依證券交易法第28條之1規定及本

公司民國112年6月26日股東常會之決議，由原股東放棄優先認購之權利，全數辦理上

櫃前公開承銷，不受公司法第267條按照原有股份比例儘先分認之規定限制。

10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:本次員工認購不足或放棄認購部分，授權董事

長洽特定人認購之，對外公開承銷認購不足之部分，依「中華民國證券商業同業公

會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理。

11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股相同，並採無實體發行。

12.本次增資資金用途:充實營運資金。

13.其他應敘明事項:有關本次現金增資發行新股，包括但不限於實際發行價格、發行條

件、募集資金總額、資金運用計畫、預定進度、預期產生效益及其他與本次發行相

關事項等，如因法律規定或主管機關要求，基於營運評估或客觀條件需予修正變更

時，授權董事長全權處理。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/11/11

2.審計委員會通過財務報告日期:113/11/11

3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/09/30

4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):17,707

5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):4,094

6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(88,453)

7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(81,683)

8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(81,683)

9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(79,549)

10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.31)

11.期末總資產(仟元):573,525

12.期末總負債(仟元):63,749

13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):497,375

14.其他應敘明事項:無

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.事實發生日:113/11/01

2.公司名稱:浩宇生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:公告本公司113年第三季財務報告董事會召開日期

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)董事會召集通知日:113/11/01

(2)董事會預計召開日期:113/11/11

(3)預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:

113年第三季財務報告

(4)其他應敘明事項:無

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/13

2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/13

3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30

4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):5,150

5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(1,551)

6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(57,286)

7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(48,856)

8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(48,856)

9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(47,727)

10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.80)

11.期末總資產(仟元):610,903

12.期末總負債(仟元):69,684

13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):527,977

14.其他應敘明事項:無

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

公告本公司取得會計師內部控制制度專案審查報告(審查期間112/07/01-113/06/30)

1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:113/08/09

2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:112/07/01-113/06/30

3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請上櫃作業需求。

4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:113/08/09

5.意見類型:無保留意見。

6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司

治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.股東會日期:113/06/24

2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認112年度虧損撥補案。

3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂「公司章程」部分條文案。

4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認112年度營業報告書及財務報告案。

5.重要決議事項四、董監事選舉:無。

6.重要決議事項五、其他事項:

(1)通過修訂「董事選舉辦法」部分條文案。

(2)通過修訂「取得或處分資產處理程序」部分條文案。

7.其他應敘明事項:無。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

代子公司NaviFUSUSLLC公告，NaviFUS導航型聚焦式超音波系統(神經調控療法)治療頑性癲癇先導性臨床試驗之試驗委託者(Sponsor)申請變更，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行

1.事實發生日:113/06/19

2.公司名稱:NaviFUS US LLC

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:NaviFUS US LLC為本公司100%直接持有之子公司

5.發生緣由:

公告本公司於113年06月19日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准變更

NaviFUS導航型聚焦式超音波系統(神經調控療法)治療頑性癲癇

先導性臨床試驗之試驗委託者(Sponsor)，原IDE號碼為G240051。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新醫療器材名稱或代號：

NaviFUS導航型聚焦式超音波系統(FUS)

二、用途:

NaviFUS使用低強度聚焦式超音波脈衝(LIFUP)傳遞超音波能量至顱內特定

部位，阻斷腦內引起癲癇發作症狀的不正常電信號，藉以治療頑性癲癇。

三、預計進行之所有研發階段:

美國先導性臨床試驗、美國樞紐性臨床試驗、美國新醫療器材查驗登記審核。

四、目前進行中之研發階段:

(一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/

發生其他影響新醫療器材(產品)研發之重大事件：

(1)本公司於113年06月19日收到美國食品藥物管理局(FDA)之核准函，同意

變更NaviFUS導航型聚焦式超音波系統(神經調控療法)治療頑性癲癇先

導性臨床試驗之試驗委託者(Sponsor)，試驗委託者由原計畫主持人更改

為本公司之美國子公司NaviFUS US LLC，惟計畫主持人未有異動(即原試

驗委託者與計劃主持人為同一人)，該臨床試驗案原已於113年3月21日經

FDA核准執行，原IDE號碼為G240051，現變更為G240051/S001。

(2)本試驗為一項採單臂、開放標籤、多中心之美國先導性臨床試驗研究，

預計招募8位受試者，最終可供分析受試者6位，執行期間預計為一年。

(3)本研究之主要目的為評估使用NaviFUS神經調控療法於頑性癲癇患者的安

全性、可行性和初步療效，收集治療後頑性癲癇患者的不良反應。主要

安全評估指標則是在療程後，觀察和收集不良反應之發生率和嚴重程度

。將評估以下參數：不良事件(AE)、生命徵象、身體檢查、神經系統檢

查、神經心理測驗、C-SSRS問卷和磁振造影(MRI)之變化。

(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統

計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及

因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計

上著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：

因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額並為保障公司及投資人

權益，故不予公開揭露。

五、將再進行之下一研發階段:

(一)預計完成時間：

實際執行時間依據收案狀況而定。

(二)預計應負擔之義務：

執行臨床試驗之相關研發費用支出。

六、市場現況

依據2015年美國CDC之資料指出，全美約有340萬人患有癲癇，而2023年WHO公

告之資料表示全球約有5,000萬名癲癇患者，其中約有20%~30%的患者屬於藥

物無法治療之頑性癲癇，若無法負擔昂貴且不保證有效的植入式刺激治療裝

置，便只能高度依賴家庭照護以避免其發作造成的意外，付出的無形社會成

本極高。2023年全球癲癇藥品治療市場規模為95億美金，預估2023至2032年

之複合年增長率（CAGR）為5.33%，推估至2031年全球將達到151.6億美元；

另按資料指出，2023年美國、歐洲(德國、西班牙、義大利、法國及英國)及

日本之頑性癲癇治療市場規模為36億美金，預估2024至2034年之年複合年增

長率（CAGR）為4.76%，推估2034年全球市場規模將達到60億美元。

七、新醫療器材(產品)開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使

投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告本公司取得會計師內部控制制度專案審查報告(審查期間112/04/01-113/03/31)

1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:113/05/31

2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:112/04/01-113/03/31

3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請上櫃作業需求。

4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:113/05/31

5.意見類型:無保留意見。

6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司

治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/05/10

2.審計委員會通過財務報告日期:113/05/10

3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/03/31

4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0

5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(2,198)

6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(25,895)

7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(22,043)

8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(22,043)

9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(21,597)

10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.38)

11.期末總資產(仟元):635,049

12.期末總負債(仟元):68,888

13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):552,548

14.其他應敘明事項:無

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