

中裕新藥公司公告
1.事實發生日:104/11/202.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司申請股票初次上櫃案,經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心104年7月29日 證櫃審字第10401013781號函核准上櫃。本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現 金增資發行普通股30,000,000股,每股面額新台幣10元,業經財團法人中華民國 證券櫃檯買賣中心104年10月16日證櫃審字第1040028831號函核准申報生效在案。(2)本公司股票經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心104年11月20日證櫃審字第 10400321523號函核准,將於104年11月23日起上櫃掛牌買賣,並自同日起終止興 櫃交易。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:不適用
1.事實發生日:104/11/192.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」辦理公告6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:(1)本公司現金增資發行新股30,000,000股,每股發行價格新台幣115元, 總計新台幣3,450,000,000元已於104年11月19日全數收足。(2)委託存儲款項機構:台灣土地銀行敦化分行。(3)現金增資基準日:104年11月20日。
1.事實發生日:104/11/182.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司辦理初次上櫃過額配售內容6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:(1)掛牌第一個交易日至第五個交易日:104/11/23~104/11/27(2)承銷價格:每股新台幣115元(3)公開承銷數量:25,500,000股(不含過額配售數量)(4)過額配售數量:400,000股(5)過額配售佔公開承銷數量比例:1.57%(6)過額配售所得價款:新台幣46,000,000元
1.事實發生日:104/11/162.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心104年10月16日證櫃審字第 1040028831號函辦理並公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行普通股股票30,000,000股, 每股面額新台幣10元,共計新台幣300,000,000元。業經財團法人中華民國證券 櫃檯買賣中心104年10月16日證櫃審字第1040028831號函申報生效在案。二、發行價格:本次現金增資採溢價發行方式辦理,實際發行價格依詢價圈購之結果 並與承銷商共同議定承銷價格為每股新台幣115元整,合計募集資金總額為 新台幣3,450,000,000元整。三、本次增資發行之新股,其權利義務與已發行之原有普通股份相同。
1.事實發生日:104/11/062.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:(1)單位名稱:元富證券股份有限公司 股務代理部(2)辦公處所:105台北巿松山區光復北路11巷35號地下一樓(3)聯絡電話:(02)2768-6668
1.事實發生日:104/11/062.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第九條第一項第二款規定辦理公告。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:(1)合約簽訂日期: 104/11/06(2)委託代收股款機構: 員工認股代收股款機構:兆豐國際商業銀行台北分行 詢價圈購及公開申購代收股款機構:新光銀行敦南分行(3)委託存儲專戶行庫:台灣土地銀行敦化分行
1.事實發生日:104/11/062.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資基準日及現金增資相關事宜6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行普通股股票30,000,000股, 每股面額新台幣10元,共計新台幣300,000,000元。業經財團法人中華民國證券 櫃檯買賣中心104年10月16日證櫃審字第1040028831號函申報生效在案。二、本次現金增資發行新股除依法令規定保留發行新股總額15%計4,500,000股供員工 認購外,其餘計25,500,000股全數供辦理上櫃承銷之用。保留予員工認購之普通 股份,如有員工放棄或認購不足部份,授權董事長洽特定人認購之。三、發行價格:本次現金增資採溢價發行方式辦理,惟實際發行價格俟辦理公開承銷 當時股票市場狀況及依詢價圈購之結果,由本公司與承銷商共同議定承銷價格。四、本次現金增資發行新股之相關日期及期間: (一)詢價圈購期間:104年11月10日至104年11月13日 (二)公開申購期間:104年11月11日至104年11月13日 (三)公開申購扣款日期:104年11月16日 (四)員工認股繳款日期:104年11月16日至104年11月17日 (五)詢價圈購繳款日期:104年11月18日 (六)特定人認股繳款日期:104年11月18日至104年11月19日 (七)現金增資基準日:104年11月20日五、本次增資發行之新股,其權利義務與已發行之原有普通股份相同。
1.傳播媒體名稱:蘋果日報以及經濟日報2.報導日期:104/11/043.報導內容:蘋果日報報載「愛滋新藥TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型可望於明年第 3季取得美國藥證上市,肌肉/皮下注射型則可望在2017年上市。法人推估,待後年2劑愛滋新藥在美上市後,中裕可望搶下潛在市場約2成市佔」以及工商時報「TMB-355(IBALIZUMAB)靜脈注射預計明年第二季完成三期臨床,力拼第三季取得藥證上市,年營業額上看1-1.5億美元」4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:中裕新藥有關CMC(藥品生產)將於2015年底前以滾動式方式提出藥證申請,臨床部分則視與美國FDA會議才決定提出申請藥證時間;有關美國FDA時間核准時間權責在主管機關本公司無法表示意見。肌肉注射上市時程係屬臆測報導,也需尊重主管機關意見。有關未來年營業額預測公司並未出具財務預測,前述估計屬臆測報導故不予表示意見,一切資訊以重大訊息為主。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
符合條款第XX款:30事實發生日:104/11/031.召開法人說明會之日期:104/11/032.召開法人說明會之時間:14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點:台北君悅酒店3樓凱悅廳(台北市信義區松壽路二號)4.法人說明會擇要訊息:公司簡介及概況、產品介紹、未來風險說明及公開說明書補充揭露事項說明5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: http://www.taimedbiologics.com.tw7.其他應敘明事項:會議簡報資料依規定揭露於公開資訊觀測站
符合條款第XX款:30事實發生日:104/11/031.召開法人說明會之日期:104/11/032.召開法人說明會之時間:14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點:台北君悅酒店3樓凱悅廳(台北市信義區松壽路二號)4.法人說明會擇要訊息:公司簡介及概況、產品介紹、未來風險說明及公開說明書補充揭露事項說明5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: http://http://www.taimedbiologics.com.tw7.其他應敘明事項:會議簡報資料將依規定揭露於公開資訊觀測站
公告本公司董事會為配合本公司股票初次上櫃前公開承銷, 擬辦理現金增資發行新股案。1.董事會決議日期:104/09/242.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):30,000仟股4.每股面額:10元5.發行總金額:300,000仟元6.發行價格:暫定為每股新台幣115元,實際發行價格授權董事長於案件申報生效後,與證券承銷商依詢價圈購彙整情形及當時巿場狀況共同議定之。7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定,保留發行股數之15%計4,500仟股供員工認購。8.公開銷售股數:25,500仟股9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):本公司於103年6月4日股東常會業已通過辦理現金增資發行新股作為股票初次上櫃前公開承銷之股份來源,除保留發行新股之10-15%由員工認購外,其餘股份原股東全數放棄優先認購權利。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:授權董事長洽特定人認購之。11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股採無實體發行,其權利義務與已發行普通股相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金13.其他應敘明事項:本現金增資案呈奉主管機關申報生效後,授權董事長訂定增資基準日、股款繳納期間暨議定及簽署承銷契約、代收股款合約等其他相關事項。本次現金增資案之發行價格、發行股數、發行條件、資金運用計畫、預計進度、預計可能產生效益等及其他相關事項,如因法令規定或經主管機關核示,或基於營運評估或因應客觀環境而有修正之必要時,暨本案其他未盡事宜,授權董事長全權處理之。
1.傳播媒體名稱:自由時報證券新聞C02版2.報導日期:104/09/163.報導內容:自由時報報載「法人圈最近盛傳,中裕的愛滋病新藥TMB-355有機會於10月宣布靜脈注射劑型之第三期人體臨床試驗(約36位病人)的初步結果,可用以確認「無錫藥明康德」生產之TMB-355,其與第二期人體臨床試驗具有相同的療效,並且可能在10-11月之間公布對外授權的利多消息,粗估授權合約總金額達數億美元。」以及「中裕的TMB-355市場約12-20億美元。」4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關上述有關臨床進度、授權以及市場規模等係屬臆測報導,相關資訊請依公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
經主管機關通知澄清104/09/13蘋果日報以及104/09/14經濟 日報之報導1.傳播媒體名稱:蘋果日報以及經濟日報2.報導日期:104/09/13~104/09/143.報導內容:蘋果日報報載「TMB-355若3期實驗數據沒問題,年底前可能獲發藥證」以及經濟日報「TMB-355試驗結果將在明年首季出爐,有機會在明年底前取得藥證上市銷售」4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關上述報導取得藥證時間係屬臆測報導,相關資訊請依公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱:經濟日報C5版2.報導日期:104/08/193.報導內容:報載「中裕旗下抗愛滋病新藥TMB355靜脈注射劑型...美國食品藥物管理局應會給予速審的待遇,而上市時間則最快在明年首季。」4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關上述報導取得藥證時間係屬臆測報導,相關資訊請依公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:104/08/102.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:蘇迪勒颱風對本公司財務業務並無影響6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:104/08/042.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:提報本公司董事會通過一○四年上半年度合併財務報表,資訊如下:營業費用:(184,602)仟元營業外收入及支出:10,985仟元稅前純損:(173,617)仟元本期損失:(173,617)仟元本期綜合損益總額:(175,438)仟元每股純損:(0.80)元6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無
1.傳播媒體名稱:工商時報A3版2.報導日期:104/07/203.報導內容:報載「法人認為,TMB-355已獲得美FDA孤兒藥和突破性治療資格,很有機會在明年度上半年度取得藥證,開啟首張以台灣品牌在美國取得新藥藥證的公司上市。」4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關上述報導取得藥證時間係屬臆測報導,相關資訊請依公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告世界知名愛滋病研究中心ADARC董事會同意與本公司進行 新一代愛滋病治療型新藥技術CrossMab之專屬授權1.事實發生日:104/06/252.契約或承諾相對人:ADARC(Aaron Diamond AIDS Research Center)3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):NA5.主要內容(解除者不適用): 經過數個月的協商努力,美國洛克菲勒大學轄下之世界知名愛滋病研究中心ADARC (Aaron Diamond AIDS Research Center)董事會同意與本公司進行新一代愛滋病治 療新藥技術 CrossMab之全球獨家專屬授權契約,可以在全球進行研發、生產及商業 化銷售。相關授權細節彼此將於進一步協商確認。6.限制條款(解除者不適用):NA7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):(1)CrossMab是ADARC最新研發出的最新一代抗愛滋病新技術,可作為本公司愛滋病新藥 發展之第三代技術。(2)在符合本公司核心研發領域下(愛滋病),以相對合理授權條件下,向國外公司技轉 研發中之新藥,將有助於公司資源之有效運用以及公司整體價值的評量。8.具體目的(解除者不適用):(1)強化及充實本公司研發新藥之產品線與實力。(2)持續擴大本公司在愛滋病新藥研發之國際影響力,以及經營利基。9.其他應敘明事項: CrossMab技術目前在藥物研究階段,需數年研發才能進入臨床前藥物開發及人體臨床 試驗階段,故尚未證明有療效。 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資 人應審慎判斷謹慎投資。
公告衛生福利部核准本公司愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型 第三期人體臨床試驗計畫(study-301)1.事實發生日:104/06/102.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:1.本公司接獲衛生福利部公文通知,本公司愛滋病新藥TMB-355「IbalizumabInjection 150mg/ML 1.33mL/vial」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫(計畫名稱:TMB-301)乙案,經核,同意試驗進行。試驗名稱為“一項單組、24週、多中心、使用ibalizumab及最佳背景療法(OBR)於有治療經驗及多重抗藥性的第一型人類免疫不全病毒 (HIV-1)感染病患之臨床三期試驗”臨床試驗藥物用法:研究藥物ibalizumab是一種經由靜脈注射的人源性的IgG4單株抗體(MAb)。在第7天(基線) 靜脈注射施打2000mg的劑量後將每兩週施打一次800mg的維持劑量。臨床試驗地點:約30名受試者來自北美洲或台灣的30個臨床醫院。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab)(2)用途:一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物 網址:http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_display_cro.php?&pagenow=11(3)預計進行之所有研發階段: 靜脈注射型:臨床三期試驗、新藥查驗登記審查 肌肉及皮下注射型:臨床一/二期試驗、臨床三期試驗、新藥查驗登記審查(4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准: 靜脈注射型臨床三期試驗申請已獲得美國FDA及台灣TFDA核可 肌肉及皮下注射型臨床一/二期試驗102年已獲得台灣衛生署核准,歷經數次計畫 修正核准,該試驗現正進行中。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: 本公司靜脈注射臨床三期試驗後,將向美國FDA及台灣TFDA進行新藥查驗登記審 查申請。 本公司肌肉及皮下注射型完成臨床一/二期試驗後,並往下一階段三期臨床試 驗邁進,或完成臨床二期試驗後與其他藥廠進行可能之授權或共同開發。 D.已投入之研發費用: 靜脈注射型2B臨床試驗已支付之委託試驗CRO支出約美金900萬元 肌肉及皮下注射型一/二期試驗已支付之委託試驗CRO支出約新台幣18,472仟元。(5)將再進行之下一階段研發: A.預計完成時間: 靜脈注射劑型三期臨床試驗,未來可滾動式方式提出藥證申請及審核,因此藥證 取得日期約在105年。 肌肉及皮下注射劑型三期臨床試驗規劃及範圍,需依據一/二期臨床試驗結果而定 若一切順利完成,三期試驗完成時間約在106年。 B.預計應負擔之義務: 待首次獲得美國FDA藥物核准上市以及未來銷售時才需給付Genentech權利金。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱:經濟日報C6版2.報導日期:104/06/043.報導內容:報載「中裕愛滋藥 拼今年上市」4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司目標係今年(104)年底提出TMB-355靜脈藥證申請,以105年為藥品上市目標。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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