因華生技製藥公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

符合條款第XX款：30事實發生日：110/12/281.召開法人說明會之日期：110/12/282.召開法人說明會之時間：15 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：採webex線上視訊會議方式4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券舉辦之線上法人說明會5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：報名相關資訊請洽:陳小姐02-2325-5818#726

1.傳播媒體名稱:自立晚報、聯合新聞網、工商時報2.報導日期:110/12/083.報導內容::自立晚報、聯合新聞網、工商時報110/12/08~110/12/09節錄應說明之報導內容：．．．因華與Ainos Inc.於明年第1季先共同執行合併療法動物療效實驗與小規模臨床試驗，第2季由Ainos Inc.接手於美國執行查驗登記用之臨床試驗，明年下半年申請美國緊急授權使用(EUA)。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容，本公司說明如下：(1)本公司於110年12月7日與Ainos合作開發新冠肺炎及其它病毒適應症療法，雙方約定 共同執行合併療法之安全性及療效試驗後，由Ainos出資接手查驗登記用之第二期及 第三期臨床試驗。前述合作計畫預計於111年上半年先共同執行合併療法動物療效實 驗與小規模臨床試驗，後續臨床試驗進展皆需視前述臨床試驗結果而定，存在不確 定性。(2)Ainos Inc.目前在美國OTC Pink sheet掛牌，股票代號：AIMD。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.傳播媒體名稱:鉅亨網2.報導日期:110/12/073.報導內容:鉅亨網110/12/07 19:35報導新聞標題:因華與美商合作開發抗新冠口服藥物將啟動二三期臨床節錄應說明之報導內容：因華(4172-TE)今 (7) 日公告，與美國公司Ainos Inc.簽訂口服抗病毒療法開發與銷售合約，雙方將各自旗下藥品合併開發抗新冠肺炎藥物，並執行二、三期臨床試驗。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述節錄報導內容，本公司澄清說明如下：(1)本公司於110年12月7日與Ainos合作開發新冠肺炎及其它病毒適應症療法，雙方約定 共同執行合併療法之安全性及療效試驗後，由Ainos出資接手查驗登記用之第二期及 第三期臨床試驗。(2)前述合併治療其安全性及療效試驗係指合併劑量下之動物抗病毒療效實驗及劑量下 之臨床一期安全性試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:110/12/072.契約或承諾相對人:Ainos Inc.3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/12/07~130/12/065.主要內容(解除者不適用):美國Ainos Inc.與本公司合作開發新冠肺炎及其他病毒 適應症之合併療法。Ainos Inc.之口服干擾素(Veldona)與本公司之口服新藥(D07001) 併用於新冠肺炎病人的安全性與療效由雙方共同執行。其後由Ainos Inc.出資接手 進行查驗登記用之II/III期臨床試驗。解盲成功後由Ainos Inc.申請緊急使用(EUA) 並負責全球銷售布局，本公司負責上市後藥物製造及供應，藥品上市後雙方就藥品 銷售進行分潤。6.限制條款(解除者不適用):保密及競業禁止。7.對公司財務、業務之影響:此合作對公司之財務、業務具有正面助益。8.簽訂之具體目的或解除之緣由:共同開發新冠肺炎及其他病毒適應症之合併療法，目標 全球市場。9.其他應敘明事項: 1.本公司開發之口服新藥D07001，屬於cytidine的類似物，可在核甘酸複製過程中， 取代cytidine被嵌入DNA或RNA之中，導致核酸複製失敗，進而造成細胞毒殺作用。 原應用於癌症適應症之治療，在低劑量之細胞抗病毒試驗下顯示出具有抑制 SARS-CoV-2病毒之功效，有效濃度(EC50)約為1.1uM、對細胞產生傷害的濃度(CC50) 則為52.4uM。D07001在低濃度時有促進自體免疫的功效:一方面提升干擾素的分泌， 另一方面降低促炎細胞激素的分泌。 2.Ainos Inc.之Veldona是一種低劑量口服干擾素-α(IFN-α)。目前Ainos Inc.主要 發展兩種適應症：血小板低下症(Thrombocytopenia)、休格蘭氏症候群 (Sjogren’s syndrome)。干擾素-α是一種常見對病毒有效之成分，可直接誘發 細胞毒性作用與NK細胞和抗體依賴性細胞毒作用的激活，具有病毒抗增殖作用，可 以抑制快速傳播的病毒或快速分裂的癌細胞，亦具有多種抗腫瘤活性。 3.本公司屬於生技產業、投入經費高且開發有其不確定性，此等可能使投資面臨風險 ，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:110/10/222.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由: (1)本公司於110年8月27日股東常會決議通過發行限制員工權利新股共計普通股 500,000股，每股面額新台幣10元，無償發行，業經金融監督管理委員會 110年10月4日金管證發字第1100359365號函申報生效在案。 (2)依本公司「民國一一○年度限制員工權利新股發行辦法」規定，授權董事長 訂定增資基準日。 (3)本次發行173,500股，經董事長決議訂定增資基準日為110年10月28日。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 本次發行之限制員工權利新股，於既得條件達成前將以股票信託保管方式辦理。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:研發主管2.發生變動日期:110/10/213.舊任者姓名、級職及簡歷:郝為華總經理兼研發處處長/本公司總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:楊育才新藥研發處處長/本公司研發處副處長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整6.異動原因:110年10月21日董事會決議通過新藥研發處處長任命案。7.生效日期:110/10/218.其他應敘明事項:無。

本公司開發中新藥D07001(GemOral)獲得台灣食品藥物管理局(TFDA) 核准同意執行第II/III期針對晚期膽管癌人體療效臨床試驗(計畫編號:INNO-GO-05)1.事實發生日:110/10/042.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、研發新藥名稱或代號：D07001-Softgel Capsules (Oral Gemcitabine Hydrochloride) 二、用途：治療膽管癌的 Gemcitabine口服新藥 三、預計進行之所有研發階段：調適性二/三期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段：已完成美國與台灣一期臨床安全性試驗 (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生 其他影響新藥研發之重大事件：通過台灣食品藥物監督管理局申請調適性 (adaptive) II/III期針對晚期膽管癌人體臨床試驗，核准執行文號: 1106022047 。試驗名稱: 開放性、多中心、第 II/III 期 D07001-軟膠囊併用截瘤達 /愛斯 萬試驗於第一線化療吉西他濱與順鉑類藥物治療失敗之晚期膽道癌患者，試驗編 號: INNO-GO-05 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：預計在112年完成II期收案，113年完成III期收案並進行期中解盲 ，實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：將支付臨床試驗相關費用。 六、市場現況：根據國際知名藥物市調公司Evaluate Pharma於今年八月發表的報導， 全球藥物市場從2021年起將以6.4%的速度成長至2026年。Evaluate Pharm預估， 全球孤兒藥市場於2026年將達兩千六百八十億美金。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

N11005-口服胰島素製劑已於贛南醫學院第一附屬醫院執行學術臨床療效試驗通過人體研究倫理委員會(IRB)審查1.事實發生日:110/09/292.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司之授權夥伴廣東東陽光藥業將與贛南醫學院第一附屬醫院合作執行學術臨床療效試驗，試驗方案名稱: 評價N11005-口服胰島素製劑在二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者中的隨機、雙盲、安慰劑對照的有效性和安全性研究。本試驗於9/24通過贛南醫學院第一附屬醫院人體試驗倫理委員會(IRB)審查，本公司於9/29接獲通知，並將啟動收案。本療效試驗將是本公司N11005首次用於患有二型糖尿病之受試者之正式學術臨床研究。 一、研發新藥名稱或代號：N11005 口服胰島素 二、用途：N11005是一種口服隨餐服用的餐食胰島素 三、預計進行之所有研發階段：N11005學術臨床療效試驗 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生 其他影響新藥研發之重大事件：N11005學術臨床療效試驗通過贛南醫學院第一附 屬醫院藥物臨床試驗倫理審查，並將啟動收案，預計收案24人。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用：本試驗由本公司授權夥伴廣東東陽光藥業負責執行。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：不適用。 (二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：依據全球醫藥市調公司Clarivate統計，2025年全球二型糖尿病的市場 將達700億美金，目前並未有任何口服劑型之餐食胰島素上市。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:110/09/012.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依櫃買中心指示補正本公司109年度年報第20頁、31~38頁、40~41頁、49頁 部分內容。6.因應措施:發布重大訊息並重新上傳修訂後年報至公開資訊觀測站(股東會後修訂本)。7.其他應敘明事項:無。

1.股東會日期:110/08/272.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認109年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認109年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:本公司全面改選董事案。6.重要決議事項五、其他事項:(1)通過修訂本公司「股東會議事規則」案。(2)通過本公司發行限制員工權利新股案。(3)通過解除本公司新選任董事競業禁止之限制案。7.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:110/08/272.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事、獨立董事、自然人董事3.舊任者職稱及姓名:董事:健喬信元醫藥生技(股)代表人:林智暉董事:健喬信元醫藥生技(股)代表人:廖婉如董事:中加投資發展股份有限公司董事:郝為華董事:鍾威廉獨立董事:曾雪如獨立董事:郭漢彬獨立董事:方力行　4.舊任者簡歷:健喬信元醫藥生技(股)代表人:林智暉，因華生技製藥(股)董事長健喬信元醫藥生技(股)代表人:廖婉如，因華生技製藥(股)法人董事代表人郝為華，本公司總經理鍾威廉，漢鼎股份有限公司總經理曾雪如，國家發展委員會主任秘書郭漢彬，臺北醫學大學醫學院院長方力行，正修科技大學教授5.新任者職稱及姓名:董事:健喬信元醫藥生技(股)代表人:林智暉董事:健喬信元醫藥生技(股)代表人:邱慧欄（法人董事改派）董事:中加投資發展股份有限公司董事:郝為華董事:郭漢彬董事:鍾威廉獨立董事:方力行　獨立董事:曾雪如獨立董事:林谷同6.新任者簡歷:健喬信元醫藥生技(股)代表人:林智暉，因華生技製藥(股)董事長健喬信元醫藥生技(股)代表人:邱慧欄（法人董事改派），台灣武田藥品工業股份有限公司行銷經理郝為華，本公司總經理郭漢彬，臺北醫學大學醫學院院長鍾威廉，漢鼎股份有限公司總經理方力行，正修科技大學教授曾雪如，國家發展委員會主任秘書林谷同，勤業眾信聯合會計師事務所董事長7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿8.異動原因:任期屆滿全面改選、法人董事改派代表人9.新任者選任時持股數:董事:健喬信元醫藥生技(股)代表人:林智暉，選任時持股數:15,269,081股董事:健喬信元醫藥生技(股)代表人:廖婉如，選任時持股數:15,269,081股董事:中加投資發展股份有限公司 ，選任時持股數: 512,000股董事:郝為華 ，選任時持股數: 1,517,574股董事:郭漢彬 ，選任時持股數: 0股董事:鍾威廉 ，選任時持股數: 0股獨立董事:方力行 ，選任時持股數: 0股獨立董事:曾雪如 ，選任時持股數: 0股獨立董事:林谷同 ，選任時持股數: 0股10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/05/25~110/08/2611.新任生效日期:110/08/27~113/08/2612.同任期董事變動比率:全面改選不適用13.同任期獨立董事變動比率:全面改選不適用14.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是16.其他應敘明事項:無

1.股東會決議日:110/08/272.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:(1)法人董事 健喬信元醫藥生技(股)公司(2)法人董事代表人 健喬信元醫藥生技(股)公司代表人：林智暉(3)法人董事代表人 健喬信元醫藥生技(股)公司代表人：廖婉如(4)法人董事 中加投資發展股份有限公司(5)董事 郝為華(6)董事 鍾威廉(7)董事 郭漢彬(8)獨立董事 林谷同(9)獨立董事 方力行　3.許可從事競業行為之項目:本公司董事有投資或經營其他與本公司營業範圍相同之公司4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:法人董事：健喬信元醫藥生技(股)公司7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:健祐貿易一人有限公司董事8.所擔任該大陸地區事業地址:澳門蓮峰街154號歧關新屯邑第1座至第6座地下AU座9.所擔任該大陸地區事業營業項目:藥品買賣10.對本公司財務業務之影響程度:目前各公司相關財務業務各自獨立11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:110/08/272.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名:審計委員會委員:曾雪如審計委員會委員:郭漢彬審計委員會委員:方力行　4.舊任者簡歷:曾雪如，國家發展委員會主任秘書郭漢彬，臺北醫學大學醫學院院長方力行，正修科技大學教授5.新任者姓名:審計委員會委員:林谷同審計委員會委員:曾雪如審計委員會委員:方力行　6.新任者簡歷:林谷同，勤業眾信聯合會計師事務所董事長曾雪如，國家發展委員會主任秘書方力行，正修科技大學教授7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿8.異動原因:本公司於110年股東常會全面改選董事。9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/05/25~110/08/2610.新任生效日期:110/08/2711.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期或發生變動日期:110/08/272.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長3.舊任者姓名:林智暉4.舊任者簡歷:因華生技製藥股份有限公司 董事長5.新任者姓名:林智暉6.新任者簡歷:因華生技製藥股份有限公司 董事長7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿8.異動原因:全面改選9.新任生效日期:110/08/2710.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:110/08/272.法人名稱:中加投資發展股份有限公司3.舊任者姓名:李糸秀媛4.舊任者簡歷:中加投資發展股份有限公司 總經理5.新任者姓名:李糸秀媛6.新任者簡歷:中加投資發展股份有限公司 總經理7.異動原因:新當選法人董事指派代表人8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:107/05/25~110/08/269.新任生效日期:110/08/2710.其他應敘明事項:於110/08/27全面改選董事並指派代表人

1.發生變動日期:110/08/272.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名:薪資報酬委員會委員:曾雪如薪資報酬委員會委員:郭漢彬薪資報酬委員會委員:方力行　4.舊任者簡歷:曾雪如，國家發展委員會主任秘書郭漢彬，臺北醫學大學醫學院院長方力行，正修科技大學教授5.新任者姓名:薪資報酬委員會委員:林谷同薪資報酬委員會委員:曾雪如薪資報酬委員會委員:方力行　6.新任者簡歷:林谷同，勤業眾信聯合會計師事務所董事長曾雪如，國家發展委員會主任秘書方力行，正修科技大學教授7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿8.異動原因:本公司於110年股東常會全面改選董事。9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/06/29~110/08/2610.新任生效日期:110/08/2711.其他應敘明事項:董事會決議通過新任薪資報酬委員會委員。

公告本公司之顯影劑原料藥“因華”釓四酸葡甲胺鹽獲得 台灣衛生福利部藥品許可證核准通知1.事實發生日:110/08/112.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司開發之顯影劑原料藥獲得台灣衛生福利部藥品許可證核准通知。 品名：“因華”釓四酸葡甲胺鹽/ Gadoterate Meglumine “InnoPharmax” 藥品許可證字號：衛部藥製字第060918號。6.因應措施:本藥品許可證將有利於本公司該產品在國際業務之推廣。7.其他應敘明事項:無。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/07/262.審計委員會通過財務報告日期:110/07/263.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01∼110/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):28,3895.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):5,0686.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(31,630)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(41,276)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(41,276)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(41,276)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.48)11.期末總資產(仟元):614,83512.期末總負債(仟元):32,31013.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):582,52514.其他應敘明事項:無。

公告本公司董事會決議變更110年股東常會召開日期 (依據金 管會「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」辦理)1.董事會決議日期:110/07/262.股東會召開日期:110/08/273.股東會召開時間:上午09時00分4.股東會召開地點:台北市內湖區堤頂大道二段207號一樓5.股東會召集事由，請查閱本公司原發布之重大訊息，重大訊息日期(x月x日):110/04/066.股東會召開方式(實體/實體並以視訊輔助，請擇一):實體7.其他應敘明事項:列載於原定110年5月27日股東常會停止過戶日股東名簿之股東有權 出席股東會。

公告廣東藥業加入因華與南北兄弟共同簽訂口服胰島素項目 補充協議書1.事實發生日:110/07/262.契約或承諾相對人:廣東東陽光藥業有限公司(廣東藥業)、 南北兄弟藥業投資有限公司(南北兄弟)3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/07/265.主要內容(解除者不適用):廣東藥業加入因華與南北兄弟簽署在中國大陸地區N11005 (口服胰島素)投資協議，將承擔南北兄弟之所有權利義務。6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。7.對公司財務、業務之影響:簽訂補充協議書對公司整體營運無影響。8.簽訂之具體目的或解除之緣由:經本公司確認該補充協議不會影響開發進度及所有權利 金、里程碑金均未變動。基於共同推進口服胰島素之中國市場開發及肯定專案迄今之 成果。9.其他應敘明事項:無。