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昱展新藥生技(上)公司公告
1.臨時股東會日期:111/12/26
2.重要決議事項:
一:承認本公司擬以資本公積彌補虧損案。
二:修正本公司110 年度虧損撥補表案。
選舉事項 : 補選本公司獨立董事一席案。
其他議案 : 解除本公司新任董事競業行為之限制案。
3.其它應敘明事項:無
2.重要決議事項:
一:承認本公司擬以資本公積彌補虧損案。
二:修正本公司110 年度虧損撥補表案。
選舉事項 : 補選本公司獨立董事一席案。
其他議案 : 解除本公司新任董事競業行為之限制案。
3.其它應敘明事項:無
公告本公司111年第一次股東臨時會通過解除新任獨立董事 競業禁止之限制
1.股東會決議日:111/12/26
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:蘇美琍
3.許可從事競業行為之項目:投資或經營其他與本公司營業範圍相同或類似之公司
4.許可從事競業行為之期間:111/12/26~112/07/21
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席股東無異議
照案通過
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無
1.股東會決議日:111/12/26
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:蘇美琍
3.許可從事競業行為之項目:投資或經營其他與本公司營業範圍相同或類似之公司
4.許可從事競業行為之期間:111/12/26~112/07/21
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席股東無異議
照案通過
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:111/12/26
2.功能性委員會名稱:審計委員會及薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:蘇美琍
6.新任者簡歷:信磊合署會計師事務所所
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任
8.異動原因:股東臨時會補選獨立董事
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用
10.新任生效日期:111/12/26
11.其他應敘明事項:無
2.功能性委員會名稱:審計委員會及薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:蘇美琍
6.新任者簡歷:信磊合署會計師事務所所
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任
8.異動原因:股東臨時會補選獨立董事
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用
10.新任生效日期:111/12/26
11.其他應敘明事項:無
公告本公司取得南非「LONG-ACTING INJECTABLE FORMULATIONS AND CRYSTALLINE FORMS OF BUPRENORPHINE DERIVATIVES」發明專利
1.事實發生日:111/12/05
2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向南非專利局提出申請之專利「LONG-ACTING INJECTABLE
FORMULATIONS AND CRYSTALLINE FORMS OF BUPRENORPHINE DERIVATIVES」
申請案號：2020/04582 業經審查獲准。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)本發明涉及Buprenorphine緩釋注射製劑。
(2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/12/05
2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向南非專利局提出申請之專利「LONG-ACTING INJECTABLE
FORMULATIONS AND CRYSTALLINE FORMS OF BUPRENORPHINE DERIVATIVES」
申請案號：2020/04582 業經審查獲准。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)本發明涉及Buprenorphine緩釋注射製劑。
(2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司取得中國「SUSTAINED-RELEASE BUPRENORPHINE FORMULATIONS」發明專利
1.事實發生日:111/11/21
2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向中國專利局提出申請之專利「SUSTAINED-RELEASE
BUPRENORPHINE FORMULATIONS」申請案號：201780055635.3 業經審查獲准。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)本發明涉及Buprenorphine緩釋注射製劑。
(2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/11/21
2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向中國專利局提出申請之專利「SUSTAINED-RELEASE
BUPRENORPHINE FORMULATIONS」申請案號：201780055635.3 業經審查獲准。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)本發明涉及Buprenorphine緩釋注射製劑。
(2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(更正)公告本公司董事會決議召開111年第一次股東臨時會 相關事宜(次數誤植)
1.董事會決議日期:111/11/08
2.股東臨時會召開日期:111/12/26
3.股東臨時會召開地點:台北市民生東路3段107巷6號3F（加拿安股份有限公司會議室）
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:無
6.召集事由二、承認事項:
i.本公司擬以資本公積彌補虧損案
ii.修正本公司110 年度虧損撥補表案
7.召集事由三、討論事項:無
8.召集事由四、選舉事項:補選本公司獨立董事一席案
9.召集事由五、其他議案:解除本公司新任董事競業行為之限制案
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:111/11/27
12.停止過戶截止日期:111/12/26
13.其他應敘明事項:
依公司法第192條之1規定，受理本公司持股百分之一以上股份之股東得以書面提名，
期間自111年11月18日起至111年11月28日止，凡有意提名之股東應於111年11月28日
下午五點前送達；受理處所為:昱展新藥生技股份有限公司行政暨財會處
(台中市大雅區科雅路32號5樓)
本次受理獨理董事提名應選名額:一名
1.董事會決議日期:111/11/08
2.股東臨時會召開日期:111/12/26
3.股東臨時會召開地點:台北市民生東路3段107巷6號3F（加拿安股份有限公司會議室）
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:無
6.召集事由二、承認事項:
i.本公司擬以資本公積彌補虧損案
ii.修正本公司110 年度虧損撥補表案
7.召集事由三、討論事項:無
8.召集事由四、選舉事項:補選本公司獨立董事一席案
9.召集事由五、其他議案:解除本公司新任董事競業行為之限制案
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:111/11/27
12.停止過戶截止日期:111/12/26
13.其他應敘明事項:
依公司法第192條之1規定，受理本公司持股百分之一以上股份之股東得以書面提名，
期間自111年11月18日起至111年11月28日止，凡有意提名之股東應於111年11月28日
下午五點前送達；受理處所為:昱展新藥生技股份有限公司行政暨財會處
(台中市大雅區科雅路32號5樓)
本次受理獨理董事提名應選名額:一名
1.事實發生日:111/11/08
2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)因獨立董事辭任，惟提名作業不及，為維護股東權益，獨立董事
缺額將於最近一次股東臨時會補選，擬停止召集111年第一次股東臨時會。
(2)考量本公司實際作業程序，將另行召集股東臨時會。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項:無
2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)因獨立董事辭任，惟提名作業不及，為維護股東權益，獨立董事
缺額將於最近一次股東臨時會補選，擬停止召集111年第一次股東臨時會。
(2)考量本公司實際作業程序，將另行召集股東臨時會。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:111/11/08
2.股東臨時會召開日期:111/12/26
3.股東臨時會召開地點:台北市民生東路3段107巷6號3F（加拿安股份有限公司會議室）
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:無
6.召集事由二、承認事項:
i.本公司擬以資本公積彌補虧損案
ii.修正本公司110 年度虧損撥補表案
7.召集事由三、討論事項:無
8.召集事由四、選舉事項:補選本公司獨立董事一席案
9.召集事由五、其他議案:解除本公司新任董事競業行為之限制案
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:111/11/27
12.停止過戶截止日期:111/12/26
13.其他應敘明事項:
依公司法第192條之1規定，受理本公司持股百分之一以上股份之股東得以書面提名，
期間自111年11月18日起至111年11月28日止，凡有意提名之股東應於111年11月28日
下午五點前送達；受理處所為:昱展新藥生技股份有限公司行政暨財會處
(台中市大雅區科雅路32號5樓)
本次受理獨理董事提名應選名額:一名
2.股東臨時會召開日期:111/12/26
3.股東臨時會召開地點:台北市民生東路3段107巷6號3F（加拿安股份有限公司會議室）
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:無
6.召集事由二、承認事項:
i.本公司擬以資本公積彌補虧損案
ii.修正本公司110 年度虧損撥補表案
7.召集事由三、討論事項:無
8.召集事由四、選舉事項:補選本公司獨立董事一席案
9.召集事由五、其他議案:解除本公司新任董事競業行為之限制案
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:111/11/27
12.停止過戶截止日期:111/12/26
13.其他應敘明事項:
依公司法第192條之1規定，受理本公司持股百分之一以上股份之股東得以書面提名，
期間自111年11月18日起至111年11月28日止，凡有意提名之股東應於111年11月28日
下午五點前送達；受理處所為:昱展新藥生技股份有限公司行政暨財會處
(台中市大雅區科雅路32號5樓)
本次受理獨理董事提名應選名額:一名
1.發生變動日期:111/11/04
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:獨立董事
3.舊任者職稱及姓名:本公司獨立董事/楊素芳
4.舊任者簡歷:專精會計師事務所執業會計師
5.新任者職稱及姓名:補選後另行公告
6.新任者簡歷:補選後另行公告
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職
8.異動原因:業務繁忙
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/07/22~112/07/21
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:1/7
13.同任期獨立董事變動比率:1/3
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項:本公司於111年11月4日接獲辭職書，辭職生效日為111年11月17日。
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:獨立董事
3.舊任者職稱及姓名:本公司獨立董事/楊素芳
4.舊任者簡歷:專精會計師事務所執業會計師
5.新任者職稱及姓名:補選後另行公告
6.新任者簡歷:補選後另行公告
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職
8.異動原因:業務繁忙
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/07/22~112/07/21
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:1/7
13.同任期獨立董事變動比率:1/3
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項:本公司於111年11月4日接獲辭職書，辭職生效日為111年11月17日。
1.發生變動日期:111/11/04
2.功能性委員會名稱:審計委員會及薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:楊素芳
4.舊任者簡歷:本公司獨立董事/專精會計師事務所執業會計師
5.新任者姓名:待獨立董事補選後委任
6.新任者簡歷:待獨立董事補選後委任
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
辭職
8.異動原因:業務繁忙
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/07/22~112/07/21
10.新任生效日期:不適用
11.其他應敘明事項:本公司於111年11月4日接獲辭職書，辭職生效日為111年11月17日。
2.功能性委員會名稱:審計委員會及薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:楊素芳
4.舊任者簡歷:本公司獨立董事/專精會計師事務所執業會計師
5.新任者姓名:待獨立董事補選後委任
6.新任者簡歷:待獨立董事補選後委任
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
辭職
8.異動原因:業務繁忙
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/07/22~112/07/21
10.新任生效日期:不適用
11.其他應敘明事項:本公司於111年11月4日接獲辭職書，辭職生效日為111年11月17日。
1.董事會決議日期:111/10/05
2.股東臨時會召開日期:111/11/24
3.股東臨時會召開地點:台北市民生東路3段107巷6號3F（加拿安股份有限公司會議室）
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:無
6.召集事由二、承認事項:本公司擬以資本公積彌補虧損案
7.召集事由三、討論事項:無
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:111/10/26
12.停止過戶截止日期:111/11/24
13.其他應敘明事項:無
2.股東臨時會召開日期:111/11/24
3.股東臨時會召開地點:台北市民生東路3段107巷6號3F（加拿安股份有限公司會議室）
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:無
6.召集事由二、承認事項:本公司擬以資本公積彌補虧損案
7.召集事由三、討論事項:無
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:111/10/26
12.停止過戶截止日期:111/11/24
13.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:111/10/05
2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司董事會通過以資本公積-普通股股票溢價新台幣424,041,656 元
彌補累積虧損，彌補後之累積虧損餘額為35,628,305元。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:無
2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司董事會通過以資本公積-普通股股票溢價新台幣424,041,656 元
彌補累積虧損，彌補後之累積虧損餘額為35,628,305元。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:無
公告本公司取得智利「SUSTAINED-RELEASE BUPRENORPHINE FORMULATIONS」發明專利
1.事實發生日:111/08/10
2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向智利專利局提出申請之專利「SUSTAINED-RELEASE
BUPRENORPHINE FORMULATIONS」申請案號：624-2019，核准專利在案。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)本發明涉及Buprenorphine緩釋注射製劑。
(2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/08/10
2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向智利專利局提出申請之專利「SUSTAINED-RELEASE
BUPRENORPHINE FORMULATIONS」申請案號：624-2019，核准專利在案。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)本發明涉及Buprenorphine緩釋注射製劑。
(2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/08/09
2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/09
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(22,613)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(12,002)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(12,091)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(12,091)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.21)
11.期末總資產(仟元):528,707
12.期末總負債(仟元):6,426
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):522,281
14.其他應敘明事項:無
2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/09
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(22,613)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(12,002)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(12,091)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(12,091)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.21)
11.期末總資產(仟元):528,707
12.期末總負債(仟元):6,426
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):522,281
14.其他應敘明事項:無
1.傳播媒體名稱:工商時報第A17版
2.報導日期:111/07/27
3.報導內容:
「ALA-1000已在美國完成直接於鴉片類成癮症患者進行的臨床一期試驗。同時在法規
方面，ALA-1000更完成與美國FDA的臨床三期前會議（END-OF-PHASE 2），並取得美國
FDA同意完全豁免兒童臨床試驗。預計於2022年啟動全球臨床三期試驗，並在2025年進
行新藥查驗登記送件（NDA）。」「ALA-3000現已完成動物試驗概念驗證、與美國FDA
之臨床試驗計畫送件前諮詢（PRE-IND MEETING），預計於今年底向美國FDA提出新藥
臨床試驗申請（IND），以期能於2023年啟動臨床一期試驗。」
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
上述兩項產品之實際進度以及執行狀況皆依公開資訊觀測站與本公司公告為準。
6.因應措施:於公開資訊觀測站中澄清。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使
投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
2.報導日期:111/07/27
3.報導內容:
「ALA-1000已在美國完成直接於鴉片類成癮症患者進行的臨床一期試驗。同時在法規
方面，ALA-1000更完成與美國FDA的臨床三期前會議（END-OF-PHASE 2），並取得美國
FDA同意完全豁免兒童臨床試驗。預計於2022年啟動全球臨床三期試驗，並在2025年進
行新藥查驗登記送件（NDA）。」「ALA-3000現已完成動物試驗概念驗證、與美國FDA
之臨床試驗計畫送件前諮詢（PRE-IND MEETING），預計於今年底向美國FDA提出新藥
臨床試驗申請（IND），以期能於2023年啟動臨床一期試驗。」
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
上述兩項產品之實際進度以及執行狀況皆依公開資訊觀測站與本公司公告為準。
6.因應措施:於公開資訊觀測站中澄清。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使
投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
符合條款第XX款：30
事實發生日：111/07/26
1.召開法人說明會之日期：111/07/26
2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：中國信託金融園區 B 棟 13 樓 1302 會議室
(台北市南港區經貿二路 188 號 13 樓)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加中國信託綜合證券舉辦之法人說明會，說明公司營運現況及未來展望。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：欲參加者請洽中信證謝小姐(02)66392129或mail：cts010@ctbcsec.com
事實發生日：111/07/26
1.召開法人說明會之日期：111/07/26
2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：中國信託金融園區 B 棟 13 樓 1302 會議室
(台北市南港區經貿二路 188 號 13 樓)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加中國信託綜合證券舉辦之法人說明會，說明公司營運現況及未來展望。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：欲參加者請洽中信證謝小姐(02)66392129或mail：cts010@ctbcsec.com
(補充說明)公告本公司接獲美國FDA通知同意ALA-1000 完全豁免執行兒童臨床試驗
1.事實發生日:111/07/04
2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於台灣時間111年7月4日接獲美國食品藥物管理局
(Food and Drug Administration, FDA)通知，同意治療鴉片類成癮症之3個月長效
緩釋新藥ALA-1000的初始兒童研究計畫(initial pediatric study plan, iPSP)，
計畫內容為請求完全豁免執行兒童臨床試驗。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)依據美國2012年通過的「FDA安全與創新法案」(Food and Drug Administration
Safety and Innovation Act, FDASIA)，要求新藥開發申請者須於臨床三期前
(End-of-Phase 2, EOP2)會議完成後60天內提交符合「兒童研究公平法案」
(Pediatric Research Equity Act, PREA)的藥物初始兒童研究計畫
(initial pediatric study plan, iPSP)，以規範成人用藥必需納入作為使用
於兒童用藥的臨床試驗研發計畫。
(2) ALA-1000為本公司開發中之三個月長效緩釋藥物，適應症為治療鴉片類藥物成癮
症。本案已於台灣時間民國110年10月28日(美國時間110年10月27日)與美國
FDA完成臨床三期前(EOP2)會議，並於110年12月23日送交初始兒童研究計畫
(iPSP)，其主要內容為請求本開發中藥物ALA-1000，未來能完全豁免
(full waiver)執行兒童臨床試驗。
(3) 本公司於民國111年07月04日，收到美國FDA回覆，同意本公司提交之ALA-1000的
初始兒童研究計畫(iPSP)。未來ALA-1000向美國FDA提出新藥查驗登記
(New Drug Application, NDA)時，將以此作為完全豁免執行兒童臨床試驗之依據。
(4) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(5) 目前ALA-1000仍未申請執行臨床三期，執行臨床三期試驗的時間將依法規單位
核准日為依據。
1.事實發生日:111/07/04
2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於台灣時間111年7月4日接獲美國食品藥物管理局
(Food and Drug Administration, FDA)通知，同意治療鴉片類成癮症之3個月長效
緩釋新藥ALA-1000的初始兒童研究計畫(initial pediatric study plan, iPSP)，
計畫內容為請求完全豁免執行兒童臨床試驗。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)依據美國2012年通過的「FDA安全與創新法案」(Food and Drug Administration
Safety and Innovation Act, FDASIA)，要求新藥開發申請者須於臨床三期前
(End-of-Phase 2, EOP2)會議完成後60天內提交符合「兒童研究公平法案」
(Pediatric Research Equity Act, PREA)的藥物初始兒童研究計畫
(initial pediatric study plan, iPSP)，以規範成人用藥必需納入作為使用
於兒童用藥的臨床試驗研發計畫。
(2) ALA-1000為本公司開發中之三個月長效緩釋藥物，適應症為治療鴉片類藥物成癮
症。本案已於台灣時間民國110年10月28日(美國時間110年10月27日)與美國
FDA完成臨床三期前(EOP2)會議，並於110年12月23日送交初始兒童研究計畫
(iPSP)，其主要內容為請求本開發中藥物ALA-1000，未來能完全豁免
(full waiver)執行兒童臨床試驗。
(3) 本公司於民國111年07月04日，收到美國FDA回覆，同意本公司提交之ALA-1000的
初始兒童研究計畫(iPSP)。未來ALA-1000向美國FDA提出新藥查驗登記
(New Drug Application, NDA)時，將以此作為完全豁免執行兒童臨床試驗之依據。
(4) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(5) 目前ALA-1000仍未申請執行臨床三期，執行臨床三期試驗的時間將依法規單位
核准日為依據。
1.事實發生日:111/07/04
2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於台灣時間111年7月4日接獲美國食品藥物管理局
(Food and Drug Administration, FDA)通知，同意治療鴉片類成癮症之3個月長效
緩釋新藥ALA-1000的初始兒童研究計畫(initial pediatric study plan, iPSP)，
計畫內容為請求完全豁免執行兒童臨床試驗。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)依據美國2012年通過的「FDA安全與創新法案」(Food and Drug Administration
Safety and Innovation Act, FDASIA)，要求新藥開發申請者須於臨床三期前
(End-of-Phase 2, EOP2)會議完成後60天內提交符合「兒童研究公平法案」
(Pediatric Research Equity Act, PREA)的藥物初始兒童研究計畫
(initial pediatric study plan, iPSP)，以規範成人用藥必需納入作為使用
於兒童用藥的臨床試驗研發計畫。
(2) ALA-1000為本公司開發中之三個月長效緩釋藥物，適應症為治療鴉片類藥物成癮
症。本案已於台灣時間民國110年10月28日(美國時間110年10月27日)與美國
FDA完成臨床三期前(EOP2)會議，並於110年12月23日送交初始兒童研究計畫
(iPSP)，其主要內容為請求本開發中藥物ALA-1000，未來能完全豁免
(full waiver)執行兒童臨床試驗。
(3) 本公司於民國111年07月04日，收到美國FDA回覆，同意本公司提交之ALA-1000的
初始兒童研究計畫(iPSP)。未來ALA-1000向美國FDA提出新藥查驗登記
(New Drug Application, NDA)時，將以此作為完全豁免執行兒童臨床試驗之依據。
(4) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
2.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於台灣時間111年7月4日接獲美國食品藥物管理局
(Food and Drug Administration, FDA)通知，同意治療鴉片類成癮症之3個月長效
緩釋新藥ALA-1000的初始兒童研究計畫(initial pediatric study plan, iPSP)，
計畫內容為請求完全豁免執行兒童臨床試驗。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)依據美國2012年通過的「FDA安全與創新法案」(Food and Drug Administration
Safety and Innovation Act, FDASIA)，要求新藥開發申請者須於臨床三期前
(End-of-Phase 2, EOP2)會議完成後60天內提交符合「兒童研究公平法案」
(Pediatric Research Equity Act, PREA)的藥物初始兒童研究計畫
(initial pediatric study plan, iPSP)，以規範成人用藥必需納入作為使用
於兒童用藥的臨床試驗研發計畫。
(2) ALA-1000為本公司開發中之三個月長效緩釋藥物，適應症為治療鴉片類藥物成癮
症。本案已於台灣時間民國110年10月28日(美國時間110年10月27日)與美國
FDA完成臨床三期前(EOP2)會議，並於110年12月23日送交初始兒童研究計畫
(iPSP)，其主要內容為請求本開發中藥物ALA-1000，未來能完全豁免
(full waiver)執行兒童臨床試驗。
(3) 本公司於民國111年07月04日，收到美國FDA回覆，同意本公司提交之ALA-1000的
初始兒童研究計畫(iPSP)。未來ALA-1000向美國FDA提出新藥查驗登記
(New Drug Application, NDA)時，將以此作為完全豁免執行兒童臨床試驗之依據。
(4) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.股東會日期:111/05/26
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認本公司110年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」部份條文案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:
通過承認本公司110年度營業報告及財務報告案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:
（一）修訂本公司「董事選任程序」部分條文案。
（二）修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部分條文案。
（三）修訂本公司「資金貸與他人作業程序」部分條文案。
（四）修訂本公司「背書保證作業程序」部分條文案。
7.其他應敘明事項:無。
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認本公司110年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」部份條文案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:
通過承認本公司110年度營業報告及財務報告案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:
（一）修訂本公司「董事選任程序」部分條文案。
（二）修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部分條文案。
（三）修訂本公司「資金貸與他人作業程序」部分條文案。
（四）修訂本公司「背書保證作業程序」部分條文案。
7.其他應敘明事項:無。
公告本公司取得祕魯「FORMULACIONES INYECTABLES DE 3-ACIL-BUPRENORFINA (西班牙文)」核准專利在案 1.事實發生日:111/05/122.公司名稱:昱展新藥生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司向祕魯專利局提出申請之專利「FORMULACIONES INYECTABLES DE3-ACIL-BUPRENORFINA (西班牙文)」申請案號：000487-2019/DIN業經審查核准專利在案。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本發明涉及Buprenorphine緩釋注射製劑。(2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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