

育世博-KY公司公告
1.股東會決議日:114/03/07
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:Carolyn R. Bertozzi
3.許可從事競業行為之項目:
Alnylam Pharmaceuticals 董事
OmniAb 董事
Xaira Therapeutics 董事
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):
經已發行股份總數過半數以上股東出席,出席股東表決權過三分之二以上同意照案通過
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之
營業者,以下欄位請輸不適用):不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:Carolyn R. Bertozzi
3.許可從事競業行為之項目:
Alnylam Pharmaceuticals 董事
OmniAb 董事
Xaira Therapeutics 董事
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間
5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):
經已發行股份總數過半數以上股東出席,出席股東表決權過三分之二以上同意照案通過
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之
營業者,以下欄位請輸不適用):不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無
代重要子公司育世博生物科(股)公司公告開發之細胞新藥ACE1831獲得香港衛生署(DOH)核准執行第一期人體臨床試驗
1.事實發生日:114/02/26
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
一.本公司之新藥ACE1831於114年2月26日接獲香港衛生署(DOH)
通知核准執行第一期人體臨床試驗
二.臨床試驗介紹
(一)試驗計畫名稱:一項多中心的第一期臨床試驗,評估ACE1831(一種結合抗
CD20抗體與Gamma Delta T的異體細胞療法)對於患有復發/難治型CD20表
現之B細胞瘤成人受試者的安全性及療效。
(二)臨床人數及地點:北美、台灣及香港,約招募共42位受試者。
(三)試驗主要目標:評估ACE1831之安全性和耐受性。
(四)試驗階段分級:第一期人體臨床試驗
(五)試驗代號:ACE1831-001
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:ACE1831
二、用途:評估ACE1831對患有復發/難治型CD20表現之B細胞瘤成人受試者的安全
性及療效。
三、預計進行之所有研發階段:臨床一至三期試驗(IND)、新藥查驗登記審查(NDA)
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
獲香港衛生署(DOH)核准執行第一期人體臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:
不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:
因涉及未來國際合作談判資訊或產品行銷策略,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計於2026年完成,惟實際時程將依執行進度調整
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
非何杰金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma)是一組起源於B淋巴細胞、T淋巴細
胞或自然殺手細胞的異質性癌症。在美國,B細胞瘤約佔所有非何杰金氏淋巴
瘤病例的85%。 非何杰金氏淋巴瘤是最常見的血液惡性腫瘤,佔所有新發癌症
病例的4%和癌症相關死亡的3%。2019年,美國預計將新增74,000例非何杰金氏
淋巴瘤病例,約20,000例因非何杰金氏淋巴瘤死亡。
(資料來源:美國癌症協會、B細胞淋巴瘤類型2019、美國國家癌症研究所SEER
癌症統計2019)。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/02/26
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
一.本公司之新藥ACE1831於114年2月26日接獲香港衛生署(DOH)
通知核准執行第一期人體臨床試驗
二.臨床試驗介紹
(一)試驗計畫名稱:一項多中心的第一期臨床試驗,評估ACE1831(一種結合抗
CD20抗體與Gamma Delta T的異體細胞療法)對於患有復發/難治型CD20表
現之B細胞瘤成人受試者的安全性及療效。
(二)臨床人數及地點:北美、台灣及香港,約招募共42位受試者。
(三)試驗主要目標:評估ACE1831之安全性和耐受性。
(四)試驗階段分級:第一期人體臨床試驗
(五)試驗代號:ACE1831-001
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:ACE1831
二、用途:評估ACE1831對患有復發/難治型CD20表現之B細胞瘤成人受試者的安全
性及療效。
三、預計進行之所有研發階段:臨床一至三期試驗(IND)、新藥查驗登記審查(NDA)
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
獲香港衛生署(DOH)核准執行第一期人體臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:
不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:
因涉及未來國際合作談判資訊或產品行銷策略,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計於2026年完成,惟實際時程將依執行進度調整
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
非何杰金氏淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma)是一組起源於B淋巴細胞、T淋巴細
胞或自然殺手細胞的異質性癌症。在美國,B細胞瘤約佔所有非何杰金氏淋巴
瘤病例的85%。 非何杰金氏淋巴瘤是最常見的血液惡性腫瘤,佔所有新發癌症
病例的4%和癌症相關死亡的3%。2019年,美國預計將新增74,000例非何杰金氏
淋巴瘤病例,約20,000例因非何杰金氏淋巴瘤死亡。
(資料來源:美國癌症協會、B細胞淋巴瘤類型2019、美國國家癌症研究所SEER
癌症統計2019)。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
代重要子公司育世博生物科技(股)公司公告開發之細胞新藥ACE2016獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)核准執行第一期人體臨床試驗
1.事實發生日:114/02/17
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
一.本公司之新藥ACE2016於114年2月17日接獲台灣食品藥物管理署(TFDA)通知
核准執行第一期人體臨床試驗
二.臨床試驗介紹
(一)試驗計畫名稱:一項多中心的第一期臨床試驗,評估ACE2016 (一種結合抗
EGFR抗體與 Gamma Delta T 的異體細胞療法)對於患有EGFR表現之局部晚期
或轉移性實體腫瘤成人受試者的安全性及療效。
(二)臨床人數及地點:北美及台灣,約招募共30位受試者。
(三)試驗主要目標:評估ACE2016之安全性和耐受性。
(四)試驗階段分級:第一期人體臨床試驗
(五)試驗代號:ACE2016-001
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:ACE2016
二、用途:針對EGFR表現之局部晚期或轉移性實體腫瘤之第一期人體臨床試驗,
評估ACE2016之安全性、耐受性、藥物動力學。
三、預計進行之所有研發階段:臨床一至三期試驗(IND)、新藥查驗登記審查(NDA)
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
獲台灣食品藥物管理署(TFDA)核准執行第一期人體臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:
不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:
因涉及未來國際合作談判資訊或產品行銷策略,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計於2026年完成,惟實際時程將依執行進度調整
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
(一)表皮生長因子受體(EGFR)是一種存在多種癌症中不正常表現的受體酪胺酸激酉每
(RTKs)在腫瘤細胞增生與腫瘤血管新生的過程中扮演關鍵角色。已知EGFR的過度
表現廣泛存在於大腸癌、非小細胞肺癌和三陰性乳癌等。目前已經有如cetuximab
這類的標靶藥物被開發出來,以因應此醫療需求,但這些藥物仍受到健康組織
的副作用以及抗藥性所限制。
(二)ACE2016是從育世博專有ACC平台開發的現成型γδ2 T候選細胞療法新藥。
ACE2016透過抗EGFR抗體結合γδ2 T細胞,標靶EGFR陽性實體腫瘤。運用ACC技術
與育世博專有γδ2 T細胞平台的優勢,ACE2016已於各種細胞及動物試驗中表現
細胞毒殺效果。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:114/02/17
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
一.本公司之新藥ACE2016於114年2月17日接獲台灣食品藥物管理署(TFDA)通知
核准執行第一期人體臨床試驗
二.臨床試驗介紹
(一)試驗計畫名稱:一項多中心的第一期臨床試驗,評估ACE2016 (一種結合抗
EGFR抗體與 Gamma Delta T 的異體細胞療法)對於患有EGFR表現之局部晚期
或轉移性實體腫瘤成人受試者的安全性及療效。
(二)臨床人數及地點:北美及台灣,約招募共30位受試者。
(三)試驗主要目標:評估ACE2016之安全性和耐受性。
(四)試驗階段分級:第一期人體臨床試驗
(五)試驗代號:ACE2016-001
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:ACE2016
二、用途:針對EGFR表現之局部晚期或轉移性實體腫瘤之第一期人體臨床試驗,
評估ACE2016之安全性、耐受性、藥物動力學。
三、預計進行之所有研發階段:臨床一至三期試驗(IND)、新藥查驗登記審查(NDA)
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
獲台灣食品藥物管理署(TFDA)核准執行第一期人體臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:
不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:
因涉及未來國際合作談判資訊或產品行銷策略,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計於2026年完成,惟實際時程將依執行進度調整
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
(一)表皮生長因子受體(EGFR)是一種存在多種癌症中不正常表現的受體酪胺酸激酉每
(RTKs)在腫瘤細胞增生與腫瘤血管新生的過程中扮演關鍵角色。已知EGFR的過度
表現廣泛存在於大腸癌、非小細胞肺癌和三陰性乳癌等。目前已經有如cetuximab
這類的標靶藥物被開發出來,以因應此醫療需求,但這些藥物仍受到健康組織
的副作用以及抗藥性所限制。
(二)ACE2016是從育世博專有ACC平台開發的現成型γδ2 T候選細胞療法新藥。
ACE2016透過抗EGFR抗體結合γδ2 T細胞,標靶EGFR陽性實體腫瘤。運用ACC技術
與育世博專有γδ2 T細胞平台的優勢,ACE2016已於各種細胞及動物試驗中表現
細胞毒殺效果。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
代重要子公司AcepodiaBiotech,Inc.宣布與百奧賽圖合作雙特異性抗體雙藥物複合體(BsAD2C)研發
1.事實發生日:114/01/07
2.契約或承諾相對人:百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/01/07
5.主要內容(解除者不適用):
本公司(6976.TT)之重要子公司Acepodia Biotech, Inc.與百奧賽圖(HKEX:02315)
今日正式宣布達成戰略合作,啟動雙特異性抗體雙藥物複合體(BsAD2C)的共同開發
計畫。這項合作計畫旨在針對腫瘤治療中最具挑戰性的問題-腫瘤異質性與藥物抗藥性
,提供創新解決方案。
這次合作將百奧賽圖的RenLiteR平台與育世博的抗體雙藥物連結(AD2C)技術結合,
透過雙效載藥的創新方法,針對多線治療與多重疾病病因路徑進行精準攻克,期望能帶
來更有效的癌症治療。雙特異性抗體(BsAb)結合抗體雙藥物連結技術,目標強化藥物
的特異性與功能性,還能更有效應對腫瘤的異質性與藥物抗性。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定
7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定
9.對公司財務、業務之影響:國際合作,對公司業務發展有正面助益。
10.具體目的:藉由國際合作,加快產品開發速度與提升國際競爭力。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:114/01/07
2.契約或承諾相對人:百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/01/07
5.主要內容(解除者不適用):
本公司(6976.TT)之重要子公司Acepodia Biotech, Inc.與百奧賽圖(HKEX:02315)
今日正式宣布達成戰略合作,啟動雙特異性抗體雙藥物複合體(BsAD2C)的共同開發
計畫。這項合作計畫旨在針對腫瘤治療中最具挑戰性的問題-腫瘤異質性與藥物抗藥性
,提供創新解決方案。
這次合作將百奧賽圖的RenLiteR平台與育世博的抗體雙藥物連結(AD2C)技術結合,
透過雙效載藥的創新方法,針對多線治療與多重疾病病因路徑進行精準攻克,期望能帶
來更有效的癌症治療。雙特異性抗體(BsAb)結合抗體雙藥物連結技術,目標強化藥物
的特異性與功能性,還能更有效應對腫瘤的異質性與藥物抗性。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定
7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定
9.對公司財務、業務之影響:國際合作,對公司業務發展有正面助益。
10.具體目的:藉由國際合作,加快產品開發速度與提升國際競爭力。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(補充公告113/11/13重大訊息)代重要子公司育世博生物科技(股)公司公告開發之細胞新藥ACE1831獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第Ib/IIa期人體臨床試驗
1.事實發生日:113/12/13
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司): 子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
一.本公司之新藥 ACE1831於113 年 11 月 13 日獲得美國食品藥物管理局(FDA)
核准執行第Ib / IIa人體臨床試驗 (IND)
二.臨床試驗介紹
(一)試驗計畫名稱:一項前瞻性、開放標籤、多中心、單臂的Ib / IIa期臨床試驗,
評估ACE1831對第四型免疫球蛋白G 相關疾病 (IgG4-related disease, IgG4-RD)
患者之安全性、療效及持續性。
(二)臨床人數及地點:美國。約招募共30位受試者。
(三)試驗主要目標:評估 ACE1831 對第四型免疫球蛋白G相關疾病
(IgG4-related disease, IgG4-RD) 患者之安全性及耐受性。
(四)試驗階段分級:第Ib / IIa人體臨床試驗。
(五)試驗代號:ACE1831-201
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:ACE1831
二、用途:針對第四型免疫球蛋白G 相關疾病 (IgG4-related disease, IgG4-RD)之
第Ib / IIa期人體臨床試驗,評估ACE1831 對 IgG4-RD 患者之安全性、
耐受性及療效。
三、預計進行之所有研發階段:臨床一至三期試驗(IND)、新藥查驗登記審查(NDA)
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第Ia/IIb期人體臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:
不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:
因涉及未來國際合作談判資訊或產品行銷策略,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計於2027年前完成收案,惟時實際時程將依執行進度調整
(補充說明)
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
(一)免疫球蛋白G4相關疾病 (IgG4-RD) 是一種慢性系統性纖維炎性的免疫疾病,
會導致病患全身出現假性腫瘤,幾乎可以影響任何器官。目前對此疾病在2015
至2019年間,IgG4-RD 在美國的發病率從每10萬人中0.78人增至1.39人,5年間
增長1.78倍,年均複合增長率為15%。若以此複合成長率成長,預計2025年美國
的發病率將增至每10萬人中3.21人,相較於2015年增加超過4倍。根據美日的發
病率推估,2023年美國約有1.77萬人,日本約0.78萬人。IgG4-RD的現有治療方
式包括醣質類固醇 (glucocorticoids)、免疫抑制劑和B細胞消除藥物
(例如 rituximab)管醣質類固醇已被證實能夠有效緩解疾病,但在降低或停止
醣質類固醇治療後,有高達50% 的患者會出現疾病復發。由於市面上缺乏能有效
達成疾病長期緩解的療法,因此,對於這種疾病的治療仍需要創新的療法。隨著
臨床研究的快速發展和疾病診斷率的提高,病例數預計將持續增長,IgG4-RD 的
專屬治療藥物開發已成為自體免疫疾病領域的關注重點,臨床需求潛力顯著
(補充說明)。
(二) ACE1831是結合育世博專有antibody-cell conjugate (ACC)與
gamma delta T (γδ2 T)細胞平台的現成型候選異體細胞療法新
藥。在臨床前試驗中,ACE1831透過藕連抗CD20抗體的gamma
delta T細胞標靶表現CD20的 B 細胞,展現優異的B 細胞毒殺能力。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:113/12/13
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司): 子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
一.本公司之新藥 ACE1831於113 年 11 月 13 日獲得美國食品藥物管理局(FDA)
核准執行第Ib / IIa人體臨床試驗 (IND)
二.臨床試驗介紹
(一)試驗計畫名稱:一項前瞻性、開放標籤、多中心、單臂的Ib / IIa期臨床試驗,
評估ACE1831對第四型免疫球蛋白G 相關疾病 (IgG4-related disease, IgG4-RD)
患者之安全性、療效及持續性。
(二)臨床人數及地點:美國。約招募共30位受試者。
(三)試驗主要目標:評估 ACE1831 對第四型免疫球蛋白G相關疾病
(IgG4-related disease, IgG4-RD) 患者之安全性及耐受性。
(四)試驗階段分級:第Ib / IIa人體臨床試驗。
(五)試驗代號:ACE1831-201
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:ACE1831
二、用途:針對第四型免疫球蛋白G 相關疾病 (IgG4-related disease, IgG4-RD)之
第Ib / IIa期人體臨床試驗,評估ACE1831 對 IgG4-RD 患者之安全性、
耐受性及療效。
三、預計進行之所有研發階段:臨床一至三期試驗(IND)、新藥查驗登記審查(NDA)
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第Ia/IIb期人體臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:
不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:
因涉及未來國際合作談判資訊或產品行銷策略,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計於2027年前完成收案,惟時實際時程將依執行進度調整
(補充說明)
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
(一)免疫球蛋白G4相關疾病 (IgG4-RD) 是一種慢性系統性纖維炎性的免疫疾病,
會導致病患全身出現假性腫瘤,幾乎可以影響任何器官。目前對此疾病在2015
至2019年間,IgG4-RD 在美國的發病率從每10萬人中0.78人增至1.39人,5年間
增長1.78倍,年均複合增長率為15%。若以此複合成長率成長,預計2025年美國
的發病率將增至每10萬人中3.21人,相較於2015年增加超過4倍。根據美日的發
病率推估,2023年美國約有1.77萬人,日本約0.78萬人。IgG4-RD的現有治療方
式包括醣質類固醇 (glucocorticoids)、免疫抑制劑和B細胞消除藥物
(例如 rituximab)管醣質類固醇已被證實能夠有效緩解疾病,但在降低或停止
醣質類固醇治療後,有高達50% 的患者會出現疾病復發。由於市面上缺乏能有效
達成疾病長期緩解的療法,因此,對於這種疾病的治療仍需要創新的療法。隨著
臨床研究的快速發展和疾病診斷率的提高,病例數預計將持續增長,IgG4-RD 的
專屬治療藥物開發已成為自體免疫疾病領域的關注重點,臨床需求潛力顯著
(補充說明)。
(二) ACE1831是結合育世博專有antibody-cell conjugate (ACC)與
gamma delta T (γδ2 T)細胞平台的現成型候選異體細胞療法新
藥。在臨床前試驗中,ACE1831透過藕連抗CD20抗體的gamma
delta T細胞標靶表現CD20的 B 細胞,展現優異的B 細胞毒殺能力。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:113/12/11
2.公司名稱:英屬開曼群島商育世博(股)公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司經113年6月13日股東常會決議通過發行限制員工權利新股3,750,000股,
每股面額10元(無償發行),業經金融監督管理委員會113年11月29日金管證發字
第1130349201號函申報生效。
(2)本公司於董事會決議通過第一次發行限制員工權利新股1,941,503股,並訂定
增資基準日為113年12月11日。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本次發行之限制員工權利新股,於既得條件達成前將以股票信託保管方式辦理。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.公司名稱:英屬開曼群島商育世博(股)公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司經113年6月13日股東常會決議通過發行限制員工權利新股3,750,000股,
每股面額10元(無償發行),業經金融監督管理委員會113年11月29日金管證發字
第1130349201號函申報生效。
(2)本公司於董事會決議通過第一次發行限制員工權利新股1,941,503股,並訂定
增資基準日為113年12月11日。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本次發行之限制員工權利新股,於既得條件達成前將以股票信託保管方式辦理。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.董事會決議日期:113/12/11
2.股東臨時會召開日期:114/03/07
3.股東臨時會召開地點:台北市南港區忠孝東路七段508號1樓大會議室
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:無
6.召集事由二、承認事項:無
7.召集事由三、討論事項:無
8.召集事由四、選舉事項:增選一席董事案
9.召集事由五、其他議案:解除新任董事競業行為之限制案
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:114/02/06
12.停止過戶截止日期:114/03/07
13.其他應敘明事項:
股東得以電子方式行使表決權,行使期間自114年2月20日至114年3月4日止逕自登入
台灣集保結算所股份有限公司「股東e服務」網頁,依其相關說明投票。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.股東臨時會召開日期:114/03/07
3.股東臨時會召開地點:台北市南港區忠孝東路七段508號1樓大會議室
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:無
6.召集事由二、承認事項:無
7.召集事由三、討論事項:無
8.召集事由四、選舉事項:增選一席董事案
9.召集事由五、其他議案:解除新任董事競業行為之限制案
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:114/02/06
12.停止過戶截止日期:114/03/07
13.其他應敘明事項:
股東得以電子方式行使表決權,行使期間自114年2月20日至114年3月4日止逕自登入
台灣集保結算所股份有限公司「股東e服務」網頁,依其相關說明投票。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.發生變動日期:113/12/11
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事
或自然人監察人):法人董事及自然人董事
3.舊任者職稱、姓名及國籍::
(1) 法人董事 Aspen Sciences LLC 代表人:楊育民 ,美國
(2) 自然人董事 張鴻仁,中華民國
4.舊任者簡歷:
(1)Aspen Sciences LLC 代表人:楊育民,美國韌力生物科技公司副董事長
(2)張鴻仁,太景醫藥研發控股(股)公司董事
5.新任者職稱、姓名及國籍:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
辭職
8.異動原因:
(1)法人董事辭職暨代表人退休
(2)退休
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/04/26~115/04/25
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:2/7
13.同任期獨立董事變動比率:0
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.異動後是否至少有一名獨立董事在中華民國設有戶籍(請輸入是或否,填「否」者,
請附加說明具體因應措施):是
17.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司於113/12/11接獲法人董事Aspen Sciences LLC 辭任書,自113年12月31日起
辭任本公司董事職務,其法人董事代表人楊育民先生董事長職務一併解任。
(2)本公司於113/12/11接獲董事張鴻仁先生之辭任書,自113年12月31日起辭任本公司董
事職務。
(3)本公司經營團隊成員並無異動,對公司財務業務無重大影響。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事
或自然人監察人):法人董事及自然人董事
3.舊任者職稱、姓名及國籍::
(1) 法人董事 Aspen Sciences LLC 代表人:楊育民 ,美國
(2) 自然人董事 張鴻仁,中華民國
4.舊任者簡歷:
(1)Aspen Sciences LLC 代表人:楊育民,美國韌力生物科技公司副董事長
(2)張鴻仁,太景醫藥研發控股(股)公司董事
5.新任者職稱、姓名及國籍:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
辭職
8.異動原因:
(1)法人董事辭職暨代表人退休
(2)退休
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/04/26~115/04/25
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:2/7
13.同任期獨立董事變動比率:0
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.異動後是否至少有一名獨立董事在中華民國設有戶籍(請輸入是或否,填「否」者,
請附加說明具體因應措施):是
17.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司於113/12/11接獲法人董事Aspen Sciences LLC 辭任書,自113年12月31日起
辭任本公司董事職務,其法人董事代表人楊育民先生董事長職務一併解任。
(2)本公司於113/12/11接獲董事張鴻仁先生之辭任書,自113年12月31日起辭任本公司董
事職務。
(3)本公司經營團隊成員並無異動,對公司財務業務無重大影響。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):策略長
2.發生變動日期:113/12/11
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
楊育民/本公司董事長兼策略長/美國韌力生物科技公司副董事長
4.新任者姓名、級職及簡歷:無
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):退休
6.異動原因:退休
7.生效日期:113/12/31
8.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):策略長
2.發生變動日期:113/12/11
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
楊育民/本公司董事長兼策略長/美國韌力生物科技公司副董事長
4.新任者姓名、級職及簡歷:無
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):退休
6.異動原因:退休
7.生效日期:113/12/31
8.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
代重要子公司育世博生物科技(股)公司及AcepodiaBiotech,Inc.公告董事代表人辭任
1.發生變動日期:113/12/11
2.法人名稱:英屬開曼群島商育世博股份有限公司
3.舊任者姓名:楊育民
4.舊任者簡歷:美國韌力生物科技公司副董事長
5.新任者姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動原因:退休
8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):112/12/18~115/12/17
9.新任生效日期:不適用
10.其他應敘明事項:無
育世博生物科技股份有限公司及Acepodia Biotech, Inc.皆於113年12月11日
接獲董事楊育民先生之辭任書,自113年12月31日起正式辭任董事職務
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.發生變動日期:113/12/11
2.法人名稱:英屬開曼群島商育世博股份有限公司
3.舊任者姓名:楊育民
4.舊任者簡歷:美國韌力生物科技公司副董事長
5.新任者姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動原因:退休
8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):112/12/18~115/12/17
9.新任生效日期:不適用
10.其他應敘明事項:無
育世博生物科技股份有限公司及Acepodia Biotech, Inc.皆於113年12月11日
接獲董事楊育民先生之辭任書,自113年12月31日起正式辭任董事職務
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.董事會決議日期或發生變動日期:113/12/11
2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長
3.舊任者姓名:楊育民
4.舊任者簡歷:美國韌力生物科技公司副董事長
5.新任者姓名:蕭世嘉
6.新任者簡歷:育世博生物科技股份有限公司董事長
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):退休
8.異動原因:退休
9.新任生效日期:1140101
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)楊育民先生經過深思熟慮決定於113年12月31日退休,卸下董事長及董事職
務,將領導權及責任交棒給新一代的管理團隊,但仍將以共同創辦人的身分,
持續關注並支持公司的長遠發展。
(2)本公司經113年12月11日緊急董事會重新推選蕭世嘉先生為本公司新任董事長
並自114年1月1日起就任。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長
3.舊任者姓名:楊育民
4.舊任者簡歷:美國韌力生物科技公司副董事長
5.新任者姓名:蕭世嘉
6.新任者簡歷:育世博生物科技股份有限公司董事長
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):退休
8.異動原因:退休
9.新任生效日期:1140101
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)楊育民先生經過深思熟慮決定於113年12月31日退休,卸下董事長及董事職
務,將領導權及責任交棒給新一代的管理團隊,但仍將以共同創辦人的身分,
持續關注並支持公司的長遠發展。
(2)本公司經113年12月11日緊急董事會重新推選蕭世嘉先生為本公司新任董事長
並自114年1月1日起就任。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
符合條款第XX款:30
事實發生日:113/12/12
1.召開法人說明會之日期:113/12/12
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:台北市南港區忠孝東路七段508號1樓大會議室 (台北生技園區)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加台新證券舉辦之法說會,說明公司營運現況及未來展望
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無
7.其他應敘明事項:無
事實發生日:113/12/12
1.召開法人說明會之日期:113/12/12
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:台北市南港區忠孝東路七段508號1樓大會議室 (台北生技園區)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加台新證券舉辦之法說會,說明公司營運現況及未來展望
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無
7.其他應敘明事項:無
代重要子公司育世博生物科技(股)公司公告開發之細胞新藥ACE1831獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第Ib/IIa期人體臨床試驗
1.事實發生日:113/11/13
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
一、本公司之新藥ACE1831 於 113/11/13 獲得美國食品藥物管理局(FDA)
核准執行第Ib / IIa人體臨床試驗(IND)
二、臨床試驗介紹
(一)試驗計畫名稱:一項前瞻性、開放標籤、多中心、單臂的Ib/IIa期臨床試驗,
評估ACE1831對第四型免疫球蛋白G相關疾病 (IgG4-related disease, IgG4-RD)
患者之安全性、療效及持續性。
(二)臨床人數及地點:美國,約招募共30位受試者。
(三)試驗主要目標:評估 ACE1831 對第四型免疫球蛋白G相關疾病
(IgG4-related disease, IgG4-RD)患者之安全性及耐受性。
(四)試驗階段分級:第Ib/IIa人體臨床試驗。
(五)試驗代號:ACE1831-201
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:ACE1831
二、用途:針對第四型免疫球蛋白G相關疾病 (IgG4-related disease, IgG4-RD)
之第Ib/IIa期人體臨床試驗,評估ACE1831對IgG4-RD 患者之安全性、
耐受性及療效。
三、預計進行之所有研發階段:臨床一至三期試驗(IND)、新藥查驗登記審查(NDA)
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第Ib/IIa期人體臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:
不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:
因涉及未來國際合作談判資訊或產品行銷策略,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計於2027年完成收案,惟實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
(一)免疫球蛋白G4相關疾病 (IgG4-RD) 是一種慢性系統性纖維炎性的疾病,
幾乎可以影響任何器官。IgG4-RD是一種罕見疾病,在 2019年1月1日,美
國的IgG4-RD 的盛行率為每10萬人5.3例。
IgG4-RD的現有治療方式包括醣質類固醇 (glucocorticoids)、免疫抑制劑
和B細胞消除藥物(例如 rituximab)。儘管醣質類固醇已被證實能夠有效
緩解疾病,但在降低或停止醣質類固醇治療後,有高達50% 的患者會出現
疾病復發。由於市面上缺乏能有效達成疾病長期緩解的療法,因此,對於
這種疾病的治療仍明顯存在著未滿足的醫療需求。
(二)ACE1831是結合育世博專有antibody-cell conjugate (ACC)與
gamma delta T (γδ2 T)細胞平台的現成型候選異體細胞療法新
藥。在臨床前試驗中,ACE1831透過藕連抗CD20抗體的gamma
delta T細胞標靶表現CD20的 B 細胞,展現優異的 B 細胞毒殺能力。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:113/11/13
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
一、本公司之新藥ACE1831 於 113/11/13 獲得美國食品藥物管理局(FDA)
核准執行第Ib / IIa人體臨床試驗(IND)
二、臨床試驗介紹
(一)試驗計畫名稱:一項前瞻性、開放標籤、多中心、單臂的Ib/IIa期臨床試驗,
評估ACE1831對第四型免疫球蛋白G相關疾病 (IgG4-related disease, IgG4-RD)
患者之安全性、療效及持續性。
(二)臨床人數及地點:美國,約招募共30位受試者。
(三)試驗主要目標:評估 ACE1831 對第四型免疫球蛋白G相關疾病
(IgG4-related disease, IgG4-RD)患者之安全性及耐受性。
(四)試驗階段分級:第Ib/IIa人體臨床試驗。
(五)試驗代號:ACE1831-201
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:ACE1831
二、用途:針對第四型免疫球蛋白G相關疾病 (IgG4-related disease, IgG4-RD)
之第Ib/IIa期人體臨床試驗,評估ACE1831對IgG4-RD 患者之安全性、
耐受性及療效。
三、預計進行之所有研發階段:臨床一至三期試驗(IND)、新藥查驗登記審查(NDA)
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第Ib/IIa期人體臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:
不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
不適用。
(四)已投入之累積研發費用:
因涉及未來國際合作談判資訊或產品行銷策略,以保障投資人權益,暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計於2027年完成收案,惟實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
(一)免疫球蛋白G4相關疾病 (IgG4-RD) 是一種慢性系統性纖維炎性的疾病,
幾乎可以影響任何器官。IgG4-RD是一種罕見疾病,在 2019年1月1日,美
國的IgG4-RD 的盛行率為每10萬人5.3例。
IgG4-RD的現有治療方式包括醣質類固醇 (glucocorticoids)、免疫抑制劑
和B細胞消除藥物(例如 rituximab)。儘管醣質類固醇已被證實能夠有效
緩解疾病,但在降低或停止醣質類固醇治療後,有高達50% 的患者會出現
疾病復發。由於市面上缺乏能有效達成疾病長期緩解的療法,因此,對於
這種疾病的治療仍明顯存在著未滿足的醫療需求。
(二)ACE1831是結合育世博專有antibody-cell conjugate (ACC)與
gamma delta T (γδ2 T)細胞平台的現成型候選異體細胞療法新
藥。在臨床前試驗中,ACE1831透過藕連抗CD20抗體的gamma
delta T細胞標靶表現CD20的 B 細胞,展現優異的 B 細胞毒殺能力。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:113/10/30
2.公司名稱:英屬開曼群島商育世博股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司業經董事會決議通過之台灣辦事處遷址地
應為「台北市南港區忠孝東路七段508號12樓」
誤植為「台北市南港區忠孝東路一段508號12樓」
6.因應措施:依法向主管機關申請辦理營業地址變更登記事宜
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
2.公司名稱:英屬開曼群島商育世博股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司業經董事會決議通過之台灣辦事處遷址地
應為「台北市南港區忠孝東路七段508號12樓」
誤植為「台北市南港區忠孝東路一段508號12樓」
6.因應措施:依法向主管機關申請辦理營業地址變更登記事宜
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
代重要子公司育世博生物科技股份有限公司更正113年10月30日公告之營業地址
1.事實發生日:113/10/30
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
本公司業經董事會決議通過,遷址地址應為「台北市南港區忠孝東路
七段508號12樓」,誤植為「台北市南港區忠孝東路一段508號12樓」
6.因應措施:依法向主管機關申請辦理營業地址變更登記事宜
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
1.事實發生日:113/10/30
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
本公司業經董事會決議通過,遷址地址應為「台北市南港區忠孝東路
七段508號12樓」,誤植為「台北市南港區忠孝東路一段508號12樓」
6.因應措施:依法向主管機關申請辦理營業地址變更登記事宜
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
1.事實發生日:113/10/30
2.公司名稱:英屬開曼群島商育世博股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
因應本公司營運需求,業經董事會決議通過,將台灣辦事處由
原址「新北市汐止區新台五路一段99號17樓之12」
遷址至「台北市南港區忠孝東路一段508號12樓」
6.因應措施:依法向主管機關申請辦理營業地址變更登記事宜
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.公司名稱:英屬開曼群島商育世博股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
因應本公司營運需求,業經董事會決議通過,將台灣辦事處由
原址「新北市汐止區新台五路一段99號17樓之12」
遷址至「台北市南港區忠孝東路一段508號12樓」
6.因應措施:依法向主管機關申請辦理營業地址變更登記事宜
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:113/10/30
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
因應本公司營運需求,業經董事會決議通過,將原設址於「新北市汐止區新台五路
一段99號17樓之7」遷址至「台北市南港區忠孝東路一段508號12樓」
6.因應措施:依法向主管機關申請辦理營業地址變更登記事宜
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
因應本公司營運需求,業經董事會決議通過,將原設址於「新北市汐止區新台五路
一段99號17樓之7」遷址至「台北市南港區忠孝東路一段508號12樓」
6.因應措施:依法向主管機關申請辦理營業地址變更登記事宜
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
代重要子公司育世博生物科技股份有限公司公告董事會代行股東會重要決議事項
1.股東會日期:113/10/30
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:無
3.重要決議事項二、章程修訂:修訂本公司章程案
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:無
5.重要決議事項四、董監事選舉:不適用
6.重要決議事項五、其他事項:無
7.其他應敘明事項: 依公司法第128條之1規定,由子公司董事會代行股東會職權
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.股東會日期:113/10/30
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:無
3.重要決議事項二、章程修訂:修訂本公司章程案
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:無
5.重要決議事項四、董監事選舉:不適用
6.重要決議事項五、其他事項:無
7.其他應敘明事項: 依公司法第128條之1規定,由子公司董事會代行股東會職權
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:113/10/04
2.公司名稱:英屬開曼群島商育世博股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
近日有關於育世博公司技術研發進度與資金運用的網路匿名批評不實言論,公
司特此嚴正聲明並澄清如下:
(1)抗體細胞連結技術(Antibody Cell Conjugate )研發進度
抗體細胞連結技術(ACC)自投入研發以來,已取得顯著進展。目前的臨床試驗
正在依循全球生物醫藥的嚴謹標準推進中,試驗進度符合預期。臨床試驗涉及
複雜的科學驗證過程,公司一直秉持科學嚴謹、精益求精的態度,絕不草率行
事。針對ACC的具體進展,公司會在適當的時間點公開具體的臨床數據,以確
保所有投資者能夠充分了解試驗的真實狀況。
(2)AD2C平台技術的研發與資源分配
公司近期研發AD2C平台技術的成果,是基於公司對於多元化癌症治療技術的
長期願景,且在充分評估市場需求、技術可行性與企業發展潛力後的戰略性決
策。ACC與AD2C並非相互替代,而是為互為補充。我們將繼續專注於ACC的
開發,同時穩步推進AD2C技術,這是公司擴展產品線、提升市場競爭力的關
鍵策略。對於這些技術的佈局,我們已投入相應的資源與技術團隊,並且確保
在未來的研發中,兩項技術將有協同發展的潛力。
(3)育世博年度研討會(Acepodia Annual Symposium)價值與重要性
公司非常重視學術界與產業界的持續合作,特別是與諾貝爾獎得主等頂尖科學
家(例如Carolyn Bertozzi博士、李遠哲院士)的交流,這不僅是對公司技術實
力的肯定,也為技術開發帶來了更多寶貴的經驗與建議。這些活動的舉辦,絕
非只是造勢,而是我們持續強化技術實力的重要策略。每一次的活動與合作,
都是為公司未來的長期發展奠定更堅實的基礎。
(4)風險管理與競爭力
公司清楚了解新藥研發是高度風險的行業,公司已建立了一套成熟的風險管理
機制。我們不斷檢視和優化資源分配,並積極與全球頂尖的合作夥伴(例如
Pfizer Ignite)進行技術和市場上的交流,以確保我們的技術能夠在競爭激烈的
市場中脫穎而出。AD2C技術開發是公司利用現有技術平台進行的創新拓展,
公司已經準備好應對各項挑戰,並將逐步展現其技術優勢。
公司重視每位投資者的聲音,我們將持續以透明、負責任的態度向市場和投資
者報告我們的進展。我們對於ACC與AD2C的未來發展充滿信心,並期待在不
久的將來能與各位分享更多的成功成果。
6.因應措施:為避免投資大眾誤解,特發此重訊,以正視聽
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.公司名稱:英屬開曼群島商育世博股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
近日有關於育世博公司技術研發進度與資金運用的網路匿名批評不實言論,公
司特此嚴正聲明並澄清如下:
(1)抗體細胞連結技術(Antibody Cell Conjugate )研發進度
抗體細胞連結技術(ACC)自投入研發以來,已取得顯著進展。目前的臨床試驗
正在依循全球生物醫藥的嚴謹標準推進中,試驗進度符合預期。臨床試驗涉及
複雜的科學驗證過程,公司一直秉持科學嚴謹、精益求精的態度,絕不草率行
事。針對ACC的具體進展,公司會在適當的時間點公開具體的臨床數據,以確
保所有投資者能夠充分了解試驗的真實狀況。
(2)AD2C平台技術的研發與資源分配
公司近期研發AD2C平台技術的成果,是基於公司對於多元化癌症治療技術的
長期願景,且在充分評估市場需求、技術可行性與企業發展潛力後的戰略性決
策。ACC與AD2C並非相互替代,而是為互為補充。我們將繼續專注於ACC的
開發,同時穩步推進AD2C技術,這是公司擴展產品線、提升市場競爭力的關
鍵策略。對於這些技術的佈局,我們已投入相應的資源與技術團隊,並且確保
在未來的研發中,兩項技術將有協同發展的潛力。
(3)育世博年度研討會(Acepodia Annual Symposium)價值與重要性
公司非常重視學術界與產業界的持續合作,特別是與諾貝爾獎得主等頂尖科學
家(例如Carolyn Bertozzi博士、李遠哲院士)的交流,這不僅是對公司技術實
力的肯定,也為技術開發帶來了更多寶貴的經驗與建議。這些活動的舉辦,絕
非只是造勢,而是我們持續強化技術實力的重要策略。每一次的活動與合作,
都是為公司未來的長期發展奠定更堅實的基礎。
(4)風險管理與競爭力
公司清楚了解新藥研發是高度風險的行業,公司已建立了一套成熟的風險管理
機制。我們不斷檢視和優化資源分配,並積極與全球頂尖的合作夥伴(例如
Pfizer Ignite)進行技術和市場上的交流,以確保我們的技術能夠在競爭激烈的
市場中脫穎而出。AD2C技術開發是公司利用現有技術平台進行的創新拓展,
公司已經準備好應對各項挑戰,並將逐步展現其技術優勢。
公司重視每位投資者的聲音,我們將持續以透明、負責任的態度向市場和投資
者報告我們的進展。我們對於ACC與AD2C的未來發展充滿信心,並期待在不
久的將來能與各位分享更多的成功成果。
6.因應措施:為避免投資大眾誤解,特發此重訊,以正視聽
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
代重要子公司AcepodiaBiotech,Inc宣布與PfizerInc.輝瑞之PfizerIgnite計畫合作,共同推動本公司細胞新藥的臨床開發
1.事實發生日:113/09/03
2.契約或承諾相對人:Pfizer Inc.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/09/03
5.主要內容(解除者不適用):
育世博通過輝瑞Ignite計畫評選成為輝瑞Ignite合作夥伴,一同合作推動本公司創新
異體現成型細胞新藥的臨床開發,包含在癌症與自體免疫疾病的應用。
輝瑞Ignite是一項隸屬於Pfizer Inc的生物技術合作計畫,專注於與生物科技公司合
作推動創新治療。該計畫提供客製化服務及技術支持,包括專家諮詢、研究及製造能
力,鼓勵生物科技公司自主創新,加速新藥開發進程。
輝瑞Ignite僅選擇性的與腫瘤學、發炎與免疫學、心血管/呼吸疾病和血液疾病等領域
具戰略合作潛力的生技公司簽約。作為輝瑞Ignite計畫的合作夥伴,本公司將受益於
輝瑞豐富的資源、專業知識和研發能力,涵蓋臨床前研究、臨床試驗設計和法規策略等
多個階段,以提高開發創新藥物的速度和成效。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定
7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定
9.對公司財務、業務之影響:國際合作,對公司業務發展有正面助益。
10.具體目的:藉由國際合作,加快產品開發速度與提升國際競爭力。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:113/09/03
2.契約或承諾相對人:Pfizer Inc.
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/09/03
5.主要內容(解除者不適用):
育世博通過輝瑞Ignite計畫評選成為輝瑞Ignite合作夥伴,一同合作推動本公司創新
異體現成型細胞新藥的臨床開發,包含在癌症與自體免疫疾病的應用。
輝瑞Ignite是一項隸屬於Pfizer Inc的生物技術合作計畫,專注於與生物科技公司合
作推動創新治療。該計畫提供客製化服務及技術支持,包括專家諮詢、研究及製造能
力,鼓勵生物科技公司自主創新,加速新藥開發進程。
輝瑞Ignite僅選擇性的與腫瘤學、發炎與免疫學、心血管/呼吸疾病和血液疾病等領域
具戰略合作潛力的生技公司簽約。作為輝瑞Ignite計畫的合作夥伴,本公司將受益於
輝瑞豐富的資源、專業知識和研發能力,涵蓋臨床前研究、臨床試驗設計和法規策略等
多個階段,以提高開發創新藥物的速度和成效。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定
7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定
9.對公司財務、業務之影響:國際合作,對公司業務發展有正面助益。
10.具體目的:藉由國際合作,加快產品開發速度與提升國際競爭力。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
與我聯繫