

育世博-KY公司新聞
台灣知名細胞治療指標公司育世博-KY(6976)近日宣布,在積極研發治療血癌與實體癌的兩項細胞新藥ACE1831及ACE2016的同時,公司董事長蕭世嘉透露了一項新的發展計畫。他提到,育世博正計畫發展一個雙抗耦連雙藥物平台,並將這項技術作價分割,成立全新的子公司。該子公司將引進美國投資人,目標在年底前完成設立,並計畫募資5、6,000萬美元。
蕭世嘉進一步表示,育世博目前除了已經擁有的核心技術「抗體細胞連結技術」(ACC)外,還新拓展了「抗體雙藥物複合體」(AD2C)技術。這些技術都是基於點擊化學(Click Chemistry)原理,旨在打造出高穩定性、高精度的創新治療模式。
值得注意的是,育世博在今年3月成功延攬到諾貝爾化學獎得主Carolyn Bertozzi加入董事會,這將進一步強化公司的技術轉譯能力,並促進全球合作。
目前育世博仍在興櫃市場,但公司有信心能在明年下半年成功轉進至創新板上市,這將是公司發展的重要里程碑。
育世博-KY展開新策略,瞄准抗體藥物複合體(ADC)市場,計劃以技術作價分割成立新公司,積極引進國際投資。董事長蕭世嘉於近日表示,公司目標在年底前完成新公司的設立,並募資達5,000萬至6,000萬美元,以加速新平台的技術發展。
育世博創新的抗體雙藥物連結(AD2C)平台,提供一種全新製備雙藥物抗體藥物複合體的方法,無需抗體工程改造。該平台於今年4月的美国癌症研究協會年會上展現了其在肝細胞癌治療方面的研究成果,GPC3抗體雙藥物複合體受到廣泛關注。
蕭世嘉強調,育世博的AD2C平台具有自有的連結技術,能夠快速、簡單且成本低廉地連接雙藥物,保持ADC的穩定性和結構完整性,避免產生不規則的聚合外觀,技術上具有領先地位,已引起歐美合作夥伴的高度興趣。
隨著近期國際授權案逐漸升温,尤其是針對早期開發案,育世博對新公司的創立持樂觀態度。公司擁有兩大技術平台,包括點擊化學發展的ACC平台和具有靶向性的AD2C技術。
在ACC技術平台開發的新藥中,ACE1831已用於血液腫瘤和自體免疫疾病治療,其中淋巴癌的一期臨床試驗將力拼年底完成收案。對於罕見自體免疫疾病IgG4,育世博的異體現成型細胞療法已進行Phase I/II臨床試驗,預計下半年完成首位臨床試驗收案。
此外,實體腫瘤的ACE2016一期臨床試驗預計收案7位並完成四階試驗,有望在明年第一季完成。育世博目前已在興櫃掛牌,並規劃明年下半年至2027年初轉至創新版掛牌交易。
台灣知名細胞治療指標公司育世博-KY(6976)董事長蕭世嘉於昨日(14日)透露,公司正不斷拓展其產品線,並積極尋求國際合作機會。育世博-KY不僅在治療血癌與實體癌方面取得重大進展,其兩項細胞新藥ACE1831與ACE2016已進入發展階段,同時,公司還計畫發展一項創新的雙抗耦連雙藥物平台。
該雙抗耦連雙藥物平台將透過技術作價分割,成立新公司,並計畫吸引美國投資人的目光。蕭世嘉表示,目標是於年底前完成新公司的設立,並籌集5至6,000萬美元的資金。
目前育世博-KY正處於興櫃市場,但公司已展開計畫,預計明年下半年能夠轉進至創新板上市,進一步提升公司的知名度和市場地位。
蕭世嘉強調,育世博-KY除了擁有核心的「抗體細胞連結技術」(ACC)外,還新引入了「抗體雙藥物複合體」(AD2C)技術。這些技術均基於點擊化學(Click Chemistry)的原理,旨在打造出高穩定性、高精度的創新治療模式。
為了加強技術轉譯和全球合作,育世博-KY在今年的3月成功延攬了諾貝爾化學獎得主Carolyn Bertozzi加入董事會,這將對公司的發展產生積極影響。
育世博-KY,這家在台灣生物藥品領域深耕多年的公司,近期宣布了一項重大策略轉向。董事長蕭世嘉於14日透露,公司計劃將其創新的雙抗耦連雙藥物平台技術作價分割,成立一家新公司,並積極尋求美國投資人的加入。
這項新公司將專注於抗體藥物複合體(ADC)的開發,目標是年底前完成設立,並進行5,000萬至6,000萬美元的募資,以加速技術平台的發展。
蕭世嘉強調,育世博的AD2C平台是一項革命性的技術,它提供了一種全新的雙藥物抗體藥物複合體製備方法,無需進行抗體工程改造。在今年的美國癌症研究協會年會上,育世博展示了其用於肝細胞癌治療的GPC3抗體雙藥物複合體的最新研究成果,引起了廣泛關注。
AD2C平台的核心技術是育世博自有的連結平台,這種技術具有快速、簡單且成本效益高的特點。它不僅能夠穩定連接雙藥物,還能保持ADC原有的穩定性和結構完整性,避免了傳統聚合物結構可能產生的不規則聚合外觀,這一技術的領先性已經受到歐美合作夥伴的高度評價。
隨著近期國際授權案的好轉,尤其是針對早期開發案的加溫,育世博對新公司的創立充滿信心。
育世博目前擁有兩個主要技術平台:ACC技術平台和AD2C技術。其中,ACC技術平台開發的新藥ACE1831已經用於血液腫瘤和自體免疫疾病,並計劃在年底完成淋巴癌的一期臨床試驗收案。此外,針對罕見自體免疫疾病IgG4的治療,育世博也將在下半年完成Phase I/II首位臨床試驗收案。
在實體腫瘤方面,ACE2016的一期臨床試驗預計收案7位並完成四階試驗,若一切順利,預計明年第一季可完成。
目前已在興櫃掛牌的育世博,也規劃在明年下半年到2027年初轉至創新版掛牌交易,展現了公司對未來發展的信心。
台灣細胞治療領域的領軍企業育世博-KY(6976)近期動態頻頻,公司董事長蕭世嘉在最新發布的記者會上透露了公司未來的發展策略。蕭世嘉表示,育世博正積極推進兩項細胞新藥ACE1831和ACE2016的開發,這兩項藥物分別用於治療血癌與實體癌,展現了公司對於創新治療方法的堅定信念。
除了既有的研究項目,育世博還計畫發展一個革命性的雙抗耦連雙藥物平台。這個平台將透過技術作價分割的方式,成立全新的子公司。該子公司將吸引美國投資人的目光,並目標在年底前完成設立,並進行5、6,000萬美元的募資活動,這將為公司帶來更多的發展潛力。
目前育世博仍在興櫃市場,但公司已經有明確的計畫,預計在明年下半年轉進至創新板上市。這一步棋將進一步提升公司的知名度,並為投資者提供更多的投資機會。
蕭世嘉強調,育世博的技術發展不僅依賴於其核心的「抗體細胞連結技術」(ACC),還新引入了「抗體雙藥物複合體」(AD2C)技術。這些技術都是基於先進的點擊化學(Click Chemistry)原理,旨在打造具有高穩定性和高精度的創新治療模式,以滿足醫療市場的需求。
近期,育世博也成功延攬了諾貝爾化學獎得主Carolyn Bertozzi加入董事會,這將進一步強化公司在技術轉譯和全球合作方面的能力。Carolyn Bertozzi的加入,對於育世博的未來發展將產生重要影響,有望帶來更多的創新和突破。
此外,目前仍在興櫃市場的育世博,也計畫能在明年下半年轉進至創新板上市。
蕭世嘉表示,育世博目前除了既有的核心平台「抗體細胞連結技術」(ACC)之外,也新擴展的「抗體雙藥物複合體」(AD2C)技術,都是基於點擊化學
(Click Chemistry)打造高穩定性、高精度的創新治療模式。育世博也在今年3月延攬諾貝爾化學獎得主Carolyn Bertozzi加入董事會,進一步強化技術轉譯與全球合作。
瞄準抗體藥物複合體(ADC)商機,育世博-KY董事長蕭世嘉14日表 示,擬把雙抗耦連雙藥物平台,以技術作價分割成立新公司,引進美 國投資人,目標年底前完成新公司設立,並募資5,000萬∼6,000萬美 元,加速新平台技術發展。
蕭世嘉表示,育世博首創的抗體雙藥物連結(AD2C)平台,提供一 種全新且無需抗體工程改造的雙藥物抗體藥物複合體製備方式,今年 4月已在美國癌症研究協會年會中,發表用於肝細胞癌治療的GPC3抗 體雙藥物複合體最新研究成果,備受關注。
蕭世嘉表示,育世博的AD2C平台,其核心技術為自有的連結平台, 具備快速、簡單且具成本效益的特性,無需依賴傳統聚合物結構,即 可穩定連接雙藥物,保有ADC原有的穩定性與結構完整性,避免產生 如「小樹欉」般的不規則聚合外觀,技術領先性受到歐美合作夥伴高 度關注。
由於最近國際授權案有加溫現象,且是針對早期的開發案,也讓育 世博對ADC新公司的創立樂觀看待。
育世博主要有兩個技術平台,包括利用點擊化學發展的ACC平台及 延伸發展具靶向性的AD2C技術。 ACC技術平台開發的新藥中,進展最 快的ACE1831,已用於血液腫瘤(淋巴癌)與自體免疫疾病,其中淋 巴癌的一期臨床試驗,力拼年底完成收案;另針對罕見自體免疫疾病 的IgG4,是全球首項採用異體現成型細胞療法,下半年完成PhaseI/ II首位臨床試驗收案。
另外,在實體腫瘤的ACE2016的一期臨床試驗,預計收案7位並完成 四階試驗,順利的話也可望在明年第一季完成。
目前在興櫃掛牌的育世博,也規畫明年下半年到2027年初轉至創新 版掛牌交易。
據了解,由於美國新任總統川普將上任,生技產業政策可能會有變 化下,楊育民目前擔任美國韌力生技副董事長責任重大,而甫創立的 台灣生物醫藥製造(TBMC),營運策略也加速調整拓展,楊育民也需 要協助,因而決定先自育世博退休。
楊育民過去七年中帶領育世博從新創公司快速成長為異體細胞療法 領域的臨床階段領導者,他表示:「這是育世博的重要轉折點,相信 蕭世嘉博士的領導才能和技術專業能持續推動公司的創新與成長。」
楊育民退休後將保留共同創辦人及顧問身份,協助順利過渡並支持 公司的長期發展。
也是育世博共同創辦人的蕭世嘉,自2017年起擔任執行長,成功推 動公司的抗體-細胞連結技術平台及異體細胞療法的研發與製程與臨 床推進。他表示:「感謝楊博士與董事會的信任,未來將與團隊共同 努力,在研發、製造、臨床及商業發展等領域持續實現突破,期許為 患者帶來創新的療法。」
此外,育世博將於股臨會討論增選董事,並提名Carolyn Bertozz i博士進入董事會。育世博指出,Bertozzi博士在生物化學與生物正 交化學領域的傑出成就,將為育世博提供強大的技術與戰略支持。育 世博表示,這次管理層過渡的接班計畫,象徵育世博邁向新篇章,繼 續鞏固其在異體細胞療法領域的領導地位並實現更多創新里程碑。
育世博也宣布將召開臨時股東會,增選一席董事,並提名2022年諾貝爾化學獎得主Carolyn Bertozzi博士作為候選人。育世博並將在12日舉行法說會,分享公司在再生醫療藥物發展的最新進展。
育世博表示,楊育民在過去七年中帶領育世博從新創公司快速成長為異體細胞療法領域的臨床階段領導者,他表示:「這是育世博的重要轉折點,我相信蕭世嘉博士的領導才能和技術專業能持續推動公司的創新與成長。」楊育民退休後將保留共同創辦人及顧問身份,協助順利過渡並支持公司的長期發展。
育世博-KY今(11日)發布重大新聞,宣布共同創辦人暨董事長楊育民博士將於年底退休,由現任執行長蕭世嘉接棒。公司將於明年3月7日舉行股東臨時會,當日將增選一名董事,並提名2022年諾貝爾化學獎得主Carolyn Bertozzi博士作為董事候選人。
面對美國新任總統川普上任後生技產業政策的可能變動,楊育民博士現任美國韌力生技副董事長一職責任重大,加上甫創立的台灣生物醫藥製造(TBMC)營運策略加速調整拓展,楊育民博士決定先從育世博退休,專注於這兩個新任務。
過去七年間,楊育民博士帶領育世博從一個新創公司快速躍升為異體細胞療法領域的臨床階段領導者。對此,楊育民博士表示:「這是育世博的重要轉折點,我相信蕭世嘉博士的領導才能和技術專業能夠持續推動公司的創新與成長。」
楊育民博士退休後將維持共同創辦人及顧問身份,以協助公司順利過渡並支持長期發展。蕭世嘉博士,同時也是育世博共同創辦人,自2017年起擔任執行長,成功推動公司抗體-細胞連結技術平台及異體細胞療法的研發與製程與臨床推進。他表示:「感謝楊博士與董事會的信任,未來將與團隊共同努力,在研發、製造、臨床及商業發展等領域持續實現突破,期許為患者帶來創新的療法。」
在股東臨時會中,育世博將討論增選董事事宜,並提名Carolyn Bertozzi博士進入董事會。Bertozzi博士在生物化學與生物正交化學領域的傑出成就,將為育世博提供強大的技術與戰略支持。育世博表示,這次管理層過渡的接班計畫象徵著公司邁向新篇章,將繼續鞏固其在異體細胞療法領域的領導地位並實現更多創新里程碑。
台灣再生醫療研發龍頭育世博-KY(6976)近期宣布重要人事變更,共同創辦人暨董事長楊育民將在年底正式退休,將公司帶領進入新里程碑。為迎接未來,董事會一致決議,現任執行長蕭世嘉將於2025年起正式接棒董事長一職,領航育世博進入新的發展階段。
同時,育世博也將召開臨時股東會,增選一席董事,並提名2022年諾貝爾化學獎得主Carolyn Bertozzi博士作為候選人。這項提名不僅是對Bertozzi博士科學成就的肯定,也顯示了育世博對其專業領域的信心。
育世博將於12日舉行法說會,與投資人分享公司在再生醫療藥物發展的最新進展,展現公司持續創新與進步的決心。
楊育民在過去七年間,對育世博的成長發展貢獻卓著,將公司從一個新創公司迅速躍升為異體細胞療法領域的臨床階段領導者。對此,楊育民表示:「這是育世博的重要轉折點,我對蕭世嘉博士的領導才能和技術專業充滿信心,相信他將帶領公司繼續創新與成長。」
楊育民退休後,將保留共同創辦人及顧問的身份,為公司的順利過渡和長期發展提供支持與協助。
2024 Taiwan BIO Awards異軍突起!育世博奪傑出新創獎
「2024 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」日前揭曉,19家企業脫穎而出,其中,育世博(629697-KY)榮獲「傑出新創獎」,展現出台灣生技產業的蓬勃發展。
台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示,該獎項旨在表彰潛力新星,以驅動產業成長,凸顯台灣生醫產業的未來趨勢。
「金質獎」三巨頭:美時、藥華、邦睿
「金質獎」由美時、藥華、邦睿抱走。美時憑藉雙擎成長策略,連續五年維持雙位數增幅。藥華開發出的血癌新藥Besremi,已取得多國藥證,預計成為潛在重磅藥物。邦睿則專精於男性不孕症解決方案,產品行銷全球52國。
潛力標竿獎:國邑、東生華等崛起
榮獲「潛力標竿獎」的國邑,聚焦505(b)2新藥開發;東生華今年併購兩家企業,挑戰12億高峰。仲恩的異體幹細胞藥物Stemchymal已完成臨床二期試驗,醫揚則推出AI醫療影像和遠距醫療整合系統。明基透析在台灣市場滲透率達40%,全球15國銷售,年成長20%。
育世博連結抗體新藥製劑引領新創
今年新增「傑出新創獎」,育世博以連結抗體的「異體」與「現成型」細胞新藥製劑產品,脫穎而出。此外,優億是全球唯一提供全合成皂佐劑的公司,視航生醫開發的RNA治療新藥已獲美國FDA核准用於人體試驗。
安立璽榮專攻免疫新藥,博晟研發的自體軟體修復產品及老藥新用抗生素已獲健保給付,貝克生醫的創新醫材取得台灣、美國、日本上市許可,寶泰則為寵物開發出癌症免疫治療疫苗,展現台灣生技產業多元創新的發展契機。
另外,台新藥已獲美國FDA藥證的APP13007、太景「流感抗病毒新 藥TG-1000」、宏智「憂可視腦波壓力評估系統」、生展「生展活力 乳酸菌醱酵蔬菜粉」則拿下「年度產業創新獎」,四家公司是以產品 技術取勝。
台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示,傑出生技獎是要挖掘具 潛力的明日之星,藉此帶動產業能量,讓國際看見台灣生醫產業發展 趨勢。
獲選「金質獎」的美時,在市場拓展、雙向產品發展雙引擎成長策 略下,連續五年達雙位數成長。藥華藥治療真性紅血球增生症(PV) 新藥Besremi,已取得歐美日中等各國藥證,未來可望成為營收超過 30億美元的重磅級藥物。邦睿專攻「男性不孕症整體解決方案」,全 系列產品行銷超過52個國家。
「潛力標竿獎」中,國邑專注新劑型藥械組合的505(b)2新藥開 發;東生華近半年內成功併購兩間公司,今年再挑戰12億高峰。仲恩 生醫治療小腦委縮症異體幹細胞藥物Stemchymal,已完成臨床二期試 驗。醫揚搭配趨勢推出AI醫療影像開發套件和遠距醫療整合系統平台 。明基透析在台灣市場滲透率40%,全球已銷售15個國家,每年維持 20%的成長。
今年度特別新增的「傑出新創獎」中,育世博已開發出一系列連結 抗體的「異體」與「現成型」(off-the-shelf)細胞新藥製劑產品 。優億是由經濟部價創2.0計畫衍生而來,為目前世界唯一可提供全 合成皂(ㄍㄢ)佐劑的公司。
視航生醫開發兒童近視控制與眼角膜疾病(包括乾眼症和角膜破損 )新藥SHJ002,是台灣第一個獲美國FDA核准用在人體試驗的RNA治療 新藥。
安立璽榮專注研究開發免疫新藥、博晟研發的一次性手術自體軟體 修復產品和老藥新用的抗生素已獲得健保給付,正陸續進行海外授權 。
貝克生醫源自科技部創新創業激勵計畫的首獎團隊,產品取得台灣 、美國及日本上市許可,是台灣首件取得健保給付的國產創新醫材。 寶泰開發寵物犬專屬廣譜性癌症免疫治療性疫苗,為PD-L1與CTLA-4 雙靶點免疫檢查點抑制劑藥物。
2024亞洲生技大會登場 育世博-KY等台廠PK戰開打
2024亞洲生技大會將於7月24至28日盛大舉行,海內外創投業推薦50家廠商將在投資高峰論壇上展開「秀技」競逐。台灣生技產業天王陳志明、中研院前院長翁啟惠、抗體之父張子文等重量級人物創立的公司均入選,這場生技大戰備受矚目。
本次論壇聚焦於新藥開發與數位醫療領域,遴選出來自全球8個國家的50家優秀新創公司上台簡報,其中ADC(抗體藥物複合體)、抗體新藥、AI應用於臨床試驗等熱門技術領域的廠商備受關注。
在入選的26家台灣廠商中,新藥公司包含浩鼎、順藥、育世博-KY、安基、圓祥、安成生技、磐石、免疫功坊、研生、新源、漢康等。數位醫療領域則有邦睿、炳碩、宇康、智抗糖等。其中,育世博-KY作為熱門抗體新藥開發廠商,其進展備受投資人關注。
磐石醫藥創立於2022年,技術源自翁啟惠開發廣效抗新冠疫苗的團隊。隨著新冠疫情再度升溫,該疫苗的進度將成為焦點。
免疫功坊由張子文創立,擁有超長效藥物技術平台,今年預計有兩個新藥進入一期臨床。 GLP-1新藥TE-8105為超長效GLP-1藥物,適應症為二型糖尿病、肥胖症及脂肪肝,已提出澳洲一期臨床試驗申請。
安成生技由陳志明投資,其罕病新藥AC-203正在進行多國二/三期臨床試驗,預計年底進行期中分析,並於2026年向美國FDA申請新藥查驗登記(NDA)。
數位醫療公司中,邦睿為全球首家提供男性不孕症解決方案的企業。炳碩生醫開發的「脊椎微創手術機器人」已獲得美國FDA上市許可。宇康則利用AI技術為構音障礙患者研發專屬的語音辨識系統。
2024亞洲生技大會的投資高峰論壇備受投資界期待,各廠商的研發能量與未來爆發力將成為吸金焦點。台灣廠商表現如何,將在國際生技舞台上受到檢驗。
本次投資高峰論壇鎖定領域為新藥開發與數位醫療,遴選來自美、 加、英、日、韓、瑞士、立陶宛及台灣等50隊優秀新創公司上台簡報 ,最火熱的ADC(抗體藥物複合體)、抗體新藥,還有AI應用於臨床 試驗、新藥開發、影像診斷等廠商都加入賽局。
投資界認為,各廠商的研發能量及正值明星產業未來爆發力,預期 將掀起吸金戲碼。
初步統計,台廠獲海內外創投推薦的共有26家廠商,新藥公司有浩 鼎、順藥、育世博-KY、安基、圓祥、安成生技、磐石、免疫功坊、 研生、安宏生醫、新源、漢康、安立璽榮、永福生技、昌郁醫藥、艾 沛;數位醫療則有邦睿、心誠鎂、雲象、炳碩、鈦隼、捷絡、宇康、 鉅怡智慧、智抗糖、醫乘智慧等。
2022年8月成立的磐石醫藥,技術來自於翁啟惠、基因體研究中心 研究員馬徹、林國儀等團隊開發抗冠狀病毒的廣效疫苗。近期新冠疫 情又起,該疫苗開發進度將成焦點。
張子文的免疫功坊擁有超長效胜((月太))藥物、融合蛋白等技 術平台,今年可望有二個新藥將入一期臨床,GLP-1新藥TE-810 5為 超長效GLP-1藥物,適應症為二型糖尿病、肥胖症及脂肪肝,已提出 澳洲一期臨床試驗申請。
陳志明投資的安成生技,旗下罕病新藥AC-203正進行多國多中心二 /三期臨床試驗,拚年底期中分析,2026年向美國FDA申請新藥查驗 登記(NDA)。新源生技攻治療乾眼症與黃斑部藥物,今年入選百靈 佳殷格翰獨角獸2.0生醫新創加乘計畫。
數位醫療公司中,邦睿是全球首個提供完整男性不孕症整體解決方 案的企業,炳碩生醫開發的「脊椎微創手術機器人」,2022年獲美國 FDA上市許可;宇康以AI技術為構音障礙患者研發專屬的語音辨識系 統。
**生技股利多!育世博等新藥進展、長聖布局GMP廠**
隨著台灣再生醫療法案的實施,細胞治療股迎來利多。其中,育世博-KY(6545)等生技公司的新藥臨床進度表現亮眼。
台塑集團旗下台寶生技,其退化性關節炎細胞新藥「Chondrochymal」已向台灣食藥署(TFDA)提出三期臨床試驗申請,預計2028年第一季完成。為加速商轉,台寶也與泰宗簽訂合作意向書,搶攻一年逾50億元的治療商機。
中天集團的永笙生技,獲得美國FDA核准執行異體臍帶血細胞新藥治療急性缺血性腦中風的二期臨床試驗,這是全球首例。該新藥最大的優勢是可以在患者發病後9天內給予治療,讓黃金治療期備受關注。
此外,永笙也搶搭美國「生物安全法案」列車,其位於加州的GMP廠已通過美國FDA查廠認證,可供應產品從臨床到商用。
長聖生技除了細胞委託製造(CDMO)訂單能見度已達明年一季外,鑑於外泌體的優點,今年計畫開發外泌體的第四個新藥平台,並建造第四座臨床等級的GMP再生醫療廠,以針對阿茲海默症和帕金森氏症等神經退化性疾病開發創新外泌體藥物。
台寶旗下退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal上周向台灣TFDA提 交三期臨床試驗申請,成為旗下第一個挺進三期臨床的新藥產品,目 標2028年第一季完成三期臨床試驗。為加速該產品商轉,台寶也與泰 宗簽署合作意向書,搶先布局一年逾50億元的治療商機。
中天集團小金雞永笙生技獲美國FDA通知,核准執行「異體臍帶血 細胞新藥治療急性缺血性腦中風之二期臨床試驗」,這是全球首例被 FDA核准使用兩劑HLA匹配異體臍帶血治療急性缺血性腦中風的人體臨 床實驗。該產品最大優勢是可在病患發生症狀後9天內給予治療,加 上黃金治療期而備受關注。
永笙也搶搭美國「生物安全法案」列車,位於加州的GMP廠已完成 美國FDA查廠認證,可提供產品由臨床到商化的全球供應。
長聖除CDMO(細胞委託製造)訂單能見度已達明年第一季外,有鑑 於外泌體具有降低免疫原性及穿越血腦屏障等優點,該公司繼免疫細 胞技術、幹細胞技術、奈米粒子製藥等三大平台後,今年計劃開發外 泌體的第四個新藥 平台,並建造第四座臨床等級的GMP再生醫療廠, 以具有靶向的外泌體開發阿茲海默症和帕金森氏症等神經退化性疾病 的創新外泌體藥物 。
樂迦結盟新加坡MediSix在台建立全球臨床研發中心,治療T細胞腫 瘤和自體免疫疾病,打造亞洲的CAR-T研發與製造重鎮。
**育世博-KY毛利率100%並列興櫃毛利率王**
繼上市櫃財報揭露後,興櫃公司2023年財務報告也陸續出爐。今年興櫃「財報五大天王」分別為:獲利王和現金王遠壽(5859)、EPS王印能科技(7734)、獲利成長王微程式(7721)、毛利率王芯測(6786)、景凱(6549)以及育世博-KY等多家生技公司。
其中,育世博-KY毛利率達100%,與芯測、景凱等公司並列興櫃毛利率王。育世博-KY專精於細胞培養技術,長期深耕中國市場,在疫情期間維持穩定營運。儘管2023年仍處於虧損,但優異的毛利率展現了其業務潛力。
本次財報顯示,興櫃公司持續受到庫存去化壓力的影響。然而,隨著去年下半年終端需求逐漸復甦,多家企業已成功走出前一年的陰霾,展現獲利大幅成長的態勢。
興櫃EPS王印能科技受惠於AI伺服器需求大增,旗下CoWoS產能供不應求,全年EPS達31.72元,奪下興櫃EPS王寶座。
而獲利成長王微程式則受電子支付市場快速擴張帶動,獲利年增16.36倍,成為興櫃市場獲利成長最顯著的公司。展望今年,微程式預期半導體需求將持續攀升,為其業務帶來更多成長機會。
台灣生技產業迎來新春喜事連連,短短一個半月內,已經有17家生技公司傳來佳音,包括保瑞併購美國百年藥廠、巨生醫授權、智擎和逸達藥證進展、高端新冠疫苗等重大成果。其中,<育世博-KY>的NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizuma b藥物治療復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試驗,更是獲得美國FDA核准執行,展現了台灣生技的創新實力。
安成生技的新藥AC-203用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症及大皰性類天皰瘡,已獲得英國MHRA同意進行第二/三期人體臨床試驗,預計3年內完成,這種病症目前尚無藥物可治療,未來的授權機會受到法人看好。
藥華藥則持續擴大長效型干擾素新藥P1101適應症,該藥用於復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤,已向日本醫藥品醫療機器綜合機構申請二期臨床試驗,顯示公司不斷拓展新藥應用範圍的努力。
巨生醫則將其MRI顯影劑-肝細胞癌新藥MPB-1523授權給大陸藥廠,簽約金及研發里程金共達2.15億元,未來上市後還將享有約10%的銷售分潤,這次授權對公司來說是一大助力。
在藥證方面,智擎授權法國IPSEN治療轉移性胰臟一線合併療法新藥Onivyde取得美國FDA藥證,逸達治療前列腺癌新藥在大陸三期數據達標,預計下半年申請藥證,未來營運將迎來新的成長動能。
股王保瑞以2.1億美元價格收購美國百年藥廠Upsher-Smith,預計今年營收將突破200億元,躍居生技股業績龍頭,這次併購對保瑞集團來說是重要的一步。
法人指出,台灣生技業的主流趨勢不變,在藥證、臨床重大進展以及業績穩定成長的背景下,今年仍然會是生技產業吸金又吸睛的一年。
育世博-KY董事長楊育民日前公布重大好消息,公司已有三款產品成功通過人體臨床試驗申請(IND)的核准!由於公司技術平台建構完成,未來每年都將有一款新藥進入臨床試驗階段。近期,育世博在台北生技園區投資落成了一座新的細胞新藥製造廠,這座廠房佔地約500坪,內設高規格無塵室,完全符合GMP對細胞及無菌製劑產品的高標準生產環境要求。 這座新廠的落成,對育世博來說是一大進步,因為它擁有足夠的品管實驗室空間和各種檢測能力,可以滿足公司自行檢測產品的需求。育世博執行長蕭世嘉強調,這座廠房目前的產能已能夠滿足公司細胞新藥的臨床試驗需求,未來在人力充足和模組化生產設計的協助下,產能將進一步提升。 除了產能的提升,育世博還建立了基於風險管理的品質系統,以確保產品品質和合規性。公司目前主要市場為美國,未來將朝向通過美國FDA的GMP查廠為目標。 楊育民董事長強調,育世博技術平台的一個重大優勢是它不涉及細胞的基因改造。目前,公司有三項新藥獲准進入IND,包括乳癌、血液腫瘤與肺癌等實體腫瘤。其中,血液腫瘤的臨床試驗收案已超過30人,乳癌則有8~10位受試者,最新獲准的肺癌臨床試驗也即將啟動。 育世博技術平台已經完成建構,未來將每年推出一款新藥進行臨床試驗。公司計劃除了繼續在抗癌領域發展外,還將跨足自體免疫疾病領域。由於新藥製造流程與血液腫瘤細胞相同,這將為公司帶來更廣闊的適應症範圍。預計今年下半年將提出自體免疫疾病新藥的臨床試驗申請,明年第一季開始收案。 楊育民董事長表示,自體免疫疾病市場的潛力遠大於抗癌市場,育世博未來發展將有很大的空間。新落成的細胞新藥製造廠將成為公司運營的堅實基石,為公司未來的發展奠定堅實的基礎。