

華安醫學(上)公司公告
1.發生變動日期:108/11/012.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:吳裕仁簡歷:國立台灣大學微生物與生化所博士;美和科技大學學術副校長兼民生學院院長5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任6.異動原因:108年第一次股東臨時會補選獨立董事。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):108/05/06~111/05/058.新任生效日期:108/11/019.其他應敘明事項:無
公告本公司董事會補行委任薪資報酬委員會委員一席及 推選召集人事宜1.發生變動日期:108/11/012.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:吳裕仁簡歷:國立台灣大學微生物與生化所博士;美和科技大學學術副校長兼民生學院院長5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任6.異動原因:薪資報酬委員會委員缺額一席,故董事會補行委任。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):108/05/06~111/05/058.新任生效日期:108/11/019.其他應敘明事項:薪資報酬委員會推選吳裕仁獨立董事為召集人。
公告本公司董事會決議107年股東臨時會通過之私募 普通股案,於剩餘期限內不繼續辦理1.董事會決議變更日期:108/11/012.原計畫申報生效之日期:NA3.變動原因:本公司民國107年11月13日第一次股東臨時會決議通過之私募現金增資發行普通股案,在10,000仟股額度內於股東會決議之日起一年內分三次辦理,因辦理期限將屆,基於考量籌資時點之實際市場狀況及現有法令規範之時效性與可行性,董事會決議剩餘額度5,091仟股於剩餘期限內不繼續辦理。4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用5.預計執行進度:不適用6.預計完成日期:不適用7.預計可能產生效益:不適用8.本次變更對股東權益之影響:不適用9.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用10.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:108/10/302.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司私募普通股現金增資發行新股4,130,000股,每股新台幣62.1元,合計新台幣256,473,000元整,業已收足股款。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:訂定增資基準日為108年10月31日。
公告本公司ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠美國/台灣二期臨床試驗已達預期目標,將規劃執行美國及全球三期臨床試驗。1.事實發生日:108/10/232.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠美國/台灣二期臨床試驗已達預期目標,將規劃執行美國及全球三期臨床試驗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠二、用途: ENERGI-F703 凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍病人傷口癒合三、預計進行之所有研發階段: 後續將規畫進行美國及全球臨床三期試驗,並積極尋找授權合作對象。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:(1)臨床試驗介紹A.試驗計畫名稱: 一個隨機、雙盲、安慰劑對照、平行對比的二期臨床試驗以評估ENERGI-F703 GEL凝膠劑於治療糖尿病足潰瘍受試者之療效性與安全性。B.試驗計畫目的: 本次 ENERGI-F703 臨床二期試驗為探索性試驗(exploratory trial),旨在探索糖尿病足潰瘍 (Diabetic foot ulcer, DFU)病患各族群對試驗組(ENERGI-F703 gel) 與安慰劑組 (vehicle gel),在經過12週治療的臨床反應差異,採雙盲設計。為顧及受試病患福祉,試驗組與安慰劑組為 2:1。除進行概念驗證(proof of concept) 之外,分析結果將做為未來臨床三期設計參考。C.試驗階段分級:第二期臨床試驗。D.試驗藥物: ENERGI-F703傷口癒合凝膠E.適應症: 糖尿病足潰瘍 (Diabetic foot ulcer, DFU)F.評估指標:(a)主要療效指標: 符合糖尿病足潰瘍 (Diabetic foot ulcer, DFU)計劃族群分析 (per protocol analysis) 病患對試驗組 (ENERGI-F703 gel)與安慰劑組(vehicle gel),在經過12週治療的臨床反應差異。(b)次要療效指標: 經完整12週治療受試者,在第 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 週傷口完全癒合人數比率比較。G.試驗計畫受試者人數:預計納入可評估人數:105人。依據計劃書分析群體(PP):106人。意圖治療族群分析 (ITT):133 人。(2)主要療效指標(試驗結果分析及意義):A. 在符合計劃族群分析 (per protocol analysis),安慰劑組為 10.0%,ENERGI-F703 gel為 43.9%,兩組間有顯著差異 (P= 0.008)。在意圖治療族群分析 (intention-to-treat analysis),安慰劑組為 13.0%,ENERGI-F703 gel為 37.3%,兩組間有顯著差異(P= 0.035)。(Wagner grade 一二級傷口,傷口面積 1.5-25 cm2)。B. 上述臨床實驗結果分析,顯示當使用 ENERGI-F703 gel 對Wagner grade一二級傷口治療12週之後,與安慰劑比較可增加癒合率 2-3 倍以上。而傷口面積在1.5平方公分之下,在12週的標準治療下,一般標準照顧即有八成的癒合率,不會列入未來的臨床三期實驗設計。(3)次要療效指標(試驗結果分析及意義):經完整12週治療受試者,在第 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12 週傷口完全癒合人數比率比較如下。第1週,安慰劑 vs ENERGI-F703 gel = 0% vs 0% (n.s)第2週,安慰劑 vs ENERGI-F703 gel = 0% vs 0% (n.s)第4週,安慰劑 vs ENERGI-F703 gel = 7.3% vs 5.0% (n.s)第6週,安慰劑 vs ENERGI-F703 gel = 12.2% vs 5.0% (n.s)第8週,安慰劑 vs ENERGI-F703 gel = 26.8% vs 5.0% (P = 0.044)第10週,安慰劑 vs ENERGI-F703 gel = 29.3% vs 5.0% (P = 0.030)第12週,安慰劑 vs ENERGI-F703 gel = 43.9% vs 10.0% (P = 0.008)(4) 單一臨床試驗結果,並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:綜合上述臨床實驗結果分析,顯示Wagner grade一二級糖尿病足潰瘍,使用ENERGI-F703 gel治療效果較安慰劑顯著。本公司後續將規畫進行多國臨床三期試驗,並積極尋找授權合作對象。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額並為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間:本次分析結果將做為未來臨床三期設計參考,另後續視實際情形進行專利授權與國際大廠進行合作開發及美國及全球三期臨床試驗,惟實際時程將依執行進度調整之。(二)預計應負擔之義務:不適用六、ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物:(一)市場現況:根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示,全球糖尿病盛行率約5.5%,診斷率約50%,其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以全球平均盛行率6.3%計算,糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬,其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。(二)治療藥物:目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品,唯獲美國FDA許可治療糖尿病足部潰瘍 (Diabetic ulcer foot) 的藥物Regranex,於2008年6月美國食品藥品管理局發佈使用Regranex 3條以上,可能對癌症患者增加致死風險。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
符合條款第XX款:30事實發生日:108/10/241.召開法人說明會之日期:108/10/242.召開法人說明會之時間:15 時 05 分 3.召開法人說明會之地點:國票綜合證券(台北市南京東路五段188號15樓)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加國票綜合證券舉辦法人說明會,會中說明本公司財務營運概況。5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: https://www.energenesis-biomedical.com7.其他應敘明事項:無
1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:108/09/223.報導內容:...華安表示,若實驗成功,國際藥廠將安排下一階段的授權金談判;目前全球異常性落髮藥物市場預估近百億美元。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述訊息等內容,純屬媒體及法人自行臆測,本公司營運之相關資訊,以本公司發布之重訊為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:(1)對於媒體臆測之報導,請投資人審慎判斷,以保障自身權益。(2)原所發重大訊息傳播媒體名稱因誤植工商時報,特此更正
1.事實發生日:108/10/172.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司接獲委任專利事務所通知韓國發明專利申請案第10-2015-7032937號『毛髮生長促進劑』取得韓國專利。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本發明係提供一種防止落髮的活性物質,可應用於落髮防止劑。(2)本公司取得上述專利後,將有助於國際授權業務。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司董事會決議私募普通股現金增資定價及相關事宜(應募人姓名及參考價格誤植更正108/10/16重訊及私募專區應募人姓名及參考價格)1.董事會決議日期:108/10/162.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:無本次私募之應募人符合證券交易法第四十三條之六規定擇定特定人及策略性投資人。應募名單如下:安光蕙、楊麗雲、王志華、姜克勤、高亨睿、林瑞岳、洪坤南、劉珮文、劉美鈴、莫美華、李墨軒、賴燕琴、許玉嬌、邱秋麗、毛家瑜、李江松、王泰翔、陳重盛、郭怡辰、蔡偉澎、吳春光、鍾美蘭、鍾豐睿、高銘淞、鄺芃羽、謝家森、盧晉佑、蔡光男、蘇玉女、李碧玲、張淑杏,三商行(股)公司商林投資(股)公司、旭富製藥科技(股)公司、宏遠證創業投資(股)公司(更正後)共35人,上述應募人均非本公司關係人。三商行股份有限公司:無關係三商行股份有限公司主要股東:三商投資控股股份有限公司(100%):無關係三商投資控股股份有限公司代表人陳翔立(0%):無關係商林投資股份有限公司:無關係商林投資股份有限公司主要股東如下:陳翔立(31.41%)、許昌惠(6.37%)、陳翔中(13.54%)、王德頻(5.13%)、陳翔玠(17.67%)、陳翔玢(17.67%)、商宏投資(股)公司(8.21%)上述主要股東均非本公司關係人。旭富製藥科技股份有限公司:無關係旭富製藥科技股份有限公司主要股東如下:1.三商投資控股股份有限公司(31.75%):無關係 三商投資控股股份有限公司之代表人陳翔立(0%):無關係2.中國信託商業銀行受託旭富製藥科技股份有限公司員工持股會信託財產專戶(2.03%) :無關係3.匯豐台灣託管摩根士丹利國際有限公司專戶(2.01%):無關係4.匯豐台灣託管美林國際公司投資專戶(1.28%):無關係5.三商福寶股份有限公司(1.21%):無關係6.花旗託管瑞銀歐洲SE投資專戶(1.13%):無關係7.摩根大通銀行託管JP摩根證券有限公司專戶(1.06%):無關係8.渣打託管RAM(盧森堡)系統基金之新興(1.03%):無關係9.匯豐託管數位新興市場小型核心資本海外(1.01%):無關係10.花旗託管太平洋資本UCITS-南北EM(0.88%):無關係宏遠證創業投資股份有限公司:無關係(更正後)宏遠證創業投資股份有限公司主要股東:(更正後)宏遠證券(股)公司(100%):無關係(更正後)宏遠證券(股)公司代表人柳漢宗(0%):無關係(更正後)4.私募股數或張數:4,130,000股5.得私募額度:以10,000,000股為上限6.私募價格訂定之依據及合理性:本公司定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價為77.57元(更正後)。另本公司最近期經會計師核閱之財務報告顯示之每股淨值為12.37元。以上列二基準計算價格較高77.57元(更正後)為參考價格,以不低於參考價格之八成訂定本次私募價格為62.1元。7.本次私募資金用途:充實營運資金。8.不採用公開募集之理由:本公司為充實營運資金,爰有資金需求,考量私募方式相對迅速簡便之時效性,如透過公開募集方式籌資,將容易礙於募資之時效性,因此考量降低籌資成本,故擬以私募方式辦理現金增資發行普通股股票,並授權董事會辦理,以提高公司籌資效率。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:108/10/1611.參考價格:每股新台幣77.57元(更正後)12.實際私募價格、轉換或認購價格:每股新台幣62.1元13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股其權利義務,與本公司已發行之普通股相同,惟依證券交易法規定,本次私募現金增資普通股於交付日起滿3年始得自由轉讓。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次應募人如為本國人繳款期間為民國108年10月16日起至民國108年10月30日。若應募人為僑外投資人,繳款期間擬定為主管機關核准該僑外投資日起算15日內。本次辦理私募普通股現金增資相關事項若有其他未盡事宜,授權董事長全權處理之。更正前誤植應募人名稱為宏遠證券股份有限公司,正確應募人名稱為宏遠證創業投資股份有限公司。另誤植參考價格為62.06元,正確參考價格應為77.57元,以上資訊於私募專區同步更正。
1.董事會決議日期:108/10/162.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:無本次私募之應募人符合證券交易法第四十三條之六規定擇定特定人及策略性投資人。應募名單如下:安光蕙、楊麗雲、王志華、姜克勤、高亨睿、林瑞岳、洪坤南、劉珮文、劉美鈴、莫美華、李墨軒、賴燕琴、許玉嬌、邱秋麗、毛家瑜、李江松、王泰翔、陳重盛、郭怡辰、蔡偉澎、吳春光、鍾美蘭、鍾豐睿、高銘淞、鄺芃羽、謝家森、盧晉佑、蔡光男、蘇玉女、李碧玲、張淑杏,上述應募人均非本公司關係人。三商行股份有限公司:無關係三商行股份有限公司主要股東:三商投資控股股份有限公司(100%):無關係三商投資控股股份有限公司代表人陳翔立(0%):無關係商林投資股份有限公司:無關係商林投資股份有限公司主要股東如下:陳翔立(31.41%)、許昌惠(6.37%)、陳翔中(13.54%)、王德頻(5.13%)、陳翔玠(17.67%)、陳翔玢(17.67%)、商宏投資(股)公司(8.21%)上述主要股東均非本公司關係人。旭富製藥科技股份有限公司:無關係旭富製藥科技股份有限公司主要股東如下:1.三商投資控股股份有限公司(31.75%):無關係 三商投資控股股份有限公司之代表人陳翔立(0%):無關係2.中國信託商業銀行受託旭富製藥科技股份有限公司員工持股會信託財產專戶(2.03%) :無關係3.匯豐台灣託管摩根士丹利國際有限公司專戶(2.01%):無關係4.匯豐台灣託管美林國際公司投資專戶(1.28%):無關係5.三商福寶股份有限公司(1.21%):無關係6.花旗託管瑞銀歐洲SE投資專戶(1.13%):無關係7.摩根大通銀行託管JP摩根證券有限公司專戶(1.06%):無關係8.渣打託管RAM(盧森堡)系統基金之新興(1.03%):無關係9.匯豐託管數位新興市場小型核心資本海外(1.01%):無關係10.花旗託管太平洋資本UCITS-南北EM(0.88%):無關係宏遠證券股份有限公司:無關係宏遠證券股份有限公司主要股東如下:1.承達投資顧問(股)公司(9.44%):無關係 承達投資顧問(股)公司代表人江韶真(0.03%):無關係2.三商美邦人壽保險(股)公司(7.98%):無關係 三商美邦人壽保險(股)公司代表人陳翔玠(0%):無關係3.三商福寶(股)公司(5.67%):無關係 三商福寶(股)公司代表人王顯昌(0%):無關係4.商林投資(股)公司(4.79%):無關係 商林投資(股)公司代表人許昌惠(0%):無關係5.中國信託商銀受託宏遠證券(股)公司員工專戶(2.43%):無關係 中國信託商銀受託宏遠證券(股)公司員工專戶代表人林禎民(0.02%):無關係6.三商餐飲(股)公司(1.99%):無關係 三商餐飲(股)公司代表人陳翔立(0%):無關係7.曾世謙(1.41%):無關係8.花旗託管次元新興市場評估基金投資專戶(1.33%):無關係9.黃金城(1.23%):無關係10.花旗託管DFA新興市場核心證券投資專戶(1.14%):無關係4.私募股數或張數:4,130,000股5.得私募額度:以10,000,000股為上限6.私募價格訂定之依據及合理性:本公司定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價為62.06元。另本公司最近期經會計師核閱之財務報告顯示之每股淨值為12.37元。以上列二基準計算價格較高62.06元為參考價格,以不低於參考價格之八成訂定本次私募價格為62.1元。7.本次私募資金用途:充實營運資金。8.不採用公開募集之理由:本公司為充實營運資金,爰有資金需求,考量私募方式相對迅速簡便之時效性,如透過公開募集方式籌資,將容易礙於募資之時效性,因此考量降低籌資成本,故擬以私募方式辦理現金增資發行普通股股票,並授權董事會辦理,以提高公司籌資效率。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:108/10/1611.參考價格:每股新台幣62.06元12.實際私募價格、轉換或認購價格:每股新台幣62.1元13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股其權利義務,與本公司已發行之普通股相同,惟依證券交易法規定,本次私募現金增資普通股於交付日起滿3年始得自由轉讓。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次應募人如為本國人繳款期間為民國108年10月16日起至民國108年10月30日。若應募人為僑外投資人,繳款期間擬定為主管機關核准該僑外投資日起算15日內。本次辦理私募普通股現金增資相關事項若有其他未盡事宜,授權董事長全權處理之。
1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:108/09/233.報導內容:...華安在年底前分別將對促進糖尿病傷口癒合外用凝膠、防止落髮外用噴劑 等兩項商品將進行解盲,若解盲成功,後市獲利可望大幅成長。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述訊息等內容,純屬媒體及法人自行臆測,本公司營運之相關資訊,以本公司發布之重訊為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:無
1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:108/09/223.報導內容:...華安表示,若實驗成功,國際藥廠將安排下一階段的授權金談判;目前全球異常性落髮藥物市場預估近百億美元。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述訊息等內容,純屬媒體及法人自行臆測,本公司營運之相關資訊,以本公司發布之重訊為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:108/09/122.股東臨時會召開日期:108/11/013.股東臨時會召開地點:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3(本公司會議室)4.召集事由:(一)討論事項: 修訂本公司「董事選任程序」案。(二)選舉事項: 補選獨立董事一席案。(三)臨時動議。5.停止過戶起始日期:108/10/036.停止過戶截止日期:108/11/017.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):否8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項: 持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份的股東,得以書面向本公司提名 獨立董事候選人。本公司訂定自民國108年9月20日至108年9月30日止於台北市 內湖區瑞光路583巷21號6樓之3本公司總管理處受理股東提名獨立董事候選人名單。
公告本公司獲美國專利商標局核准 「促進慢性傷口癒合方法」專利申請案1.事實發生日:108/08/302.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司之美國發明專利申請案第15/456,815號「促進慢性傷口癒合方法」獲美國專利商標局核准,並得接續進行繳費領證之行政程序。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本發明專利可用於治療傷口癒合,如:糖尿病足部潰瘍、褥瘡、燒燙傷、靜脈性潰瘍 (下肢潰瘍)傷口等。(2)根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示,全球糖尿病盛行率 約5.5%,診斷率約50%,其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以全球 平均盛行率6.3%計算,糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬,其中約 20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。該市調報告更進一步指出,2018年糖尿病足部 潰瘍市場估計約150億美金,預計2018~2025年將以5.1%的年複合成長率(CAGR)成長, 預估2025年市場規模將達到214億美元。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.發生變動日期:108/08/292.舊任者姓名及簡歷:陳頌方/本公司獨立董事3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:因獲聘為國立臺灣師範大學貴重儀器中心主任,依「公立各級學校專任教師兼職處理原則」規定,兼任行政職務之教師不得對外兼任獨立董事。6.原任期(例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx):108/05/06~111/05/057.新任生效日期:NA8.同任期董事變動比率:1/79.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:本公司於108年8月29日接獲辭任書,並於同日生效,缺額將依規定於最近一次股東會補選。
1.發生變動日期:108/08/292.功能性委員會名稱:審計委員會、薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:陳頌方/本公司獨立董事4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職6.異動原因:因獲聘為國立臺灣師範大學貴重儀器中心主任,依「公立各級學校專任教師兼職處理原則」規定,兼任行政職務之教師不得對外兼任獨立董事。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):108/05/06~111/05/058.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:本公司於108年8月29日接獲陳頌方先生之辭任書,即日起生效。獨立董事(審計委員會委員)缺額將依規定於最近一次股東會補選;薪資報酬委員會委員缺額亦將依規定於三個月內召開董事會補行委任。
1.傳播媒體名稱:鉅亨網2.報導日期:108/08/273.報導內容:....並分別將於 10 月初、年底前解盲,目前二大商品都已有 15 組以上的藥廠接觸當中,若解盲成果成功,將對華安醫學創造極大的獲利及未來商機。華安醫學總經理陳翰民說,華安醫學獨特之處.........無副作用,應用性更是廣泛。陳翰民分析,......ENERGI-F703 促進糖尿病傷口癒合外用凝膠是藉由 ENERGI,提升細胞內的能量 ATP,可以抗發炎、增進膠原蛋白分泌、促進上皮細胞移行,能有效促進傷口癒合。...預計收案 105 人,10 月解盲,現在對於結果相當樂觀,預估上市後市佔率 10%,預計與藥廠簽約,可取得 2∼2.5 億美元的金額,且後續還有授權分潤金可以期待,一年有機會達到 1 億美元。....ENERGI-F701 防止落髮外用噴劑,看準異常性落髮的龐大商機,.....陳翰民說,由於 ENERGI-F701 防止落髮外用噴劑可鎖定藥妝市場,因此只要到臨床二期實驗解盲後即可上市,....有機會達到 6,000∼7,000 萬美元,且還有後續的每年分潤金,約 700 萬美元。陳翰民分析,....現在正在研發泡泡龍、巴金森氏症、腸躁症、氣喘、靜脈曲張等多種使用用途,....陳翰民說,接下來將在年底前送件申請興櫃轉上櫃,由中信證券主辦、群益證券協辦,預計最快明年第一季或第二季,就有機會上櫃。.....未來的商機無窮,應用領域更能無限擴大。對於華安醫學是否有機會被國際大廠併購,陳翰民強調,若有好條件下,絕對不排除,都可以洽談,.....4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述訊息等內容,純屬媒體及法人自行臆測,本公司營運之相關資訊,以本公司發布之重訊為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱:工商時報電子報2.報導日期:108/08/203.報導內容:...預計今年底完成二期臨床試驗期末分析,並視實際執行情形與國際大廠進行授權全球三期臨床試驗及取得授權金。...相信會有許多國際藥廠或是日、韓藥妝大廠競相爭取授權,以便搶佔110億美元市場大餅。...ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥也預計在今年十月完成二期臨床試驗期末分析,亦將於未來新藥上市後搶食每年全球糖尿病傷口癒合藥超過百億美元的市場商機。...ENERGI-F705治療帕金森氏症新藥及ENERGI-F703VLU治療下肢靜脈潰瘍,也將進行美國IND 送件評估及資料準備。而ENERGI-F704 腸躁症口服新藥及ENERGI-F706癌惡病質新藥 (Cachexia treatment) 亦正進行前臨床動物確效工作。4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司從未對未來之臨床試驗進度及營收作任何財務及業務資訊做任何消息的發佈,媒體所載錄皆為法人自行臆測推估,特此澄清說明。相關臨床試驗進度、財務、業務資訊概以本公司於公開資訊觀測站上公告之數字為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司ENERGI-F701「異常性落髮」新藥第二期臨床試驗 已達成收案目標1.事實發生日:108/08/192.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司ENERGI-F701「異常性落髮」新藥獲美國FDA及台灣TFDA 及人體試驗倫理委員會核准執行第二期人體臨床試驗,業於 108年8月19日達成收案目標。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:ENERGI-F701異常性落髮外用噴劑(2)用途:延緩毛囊細胞老化及活化休眠毛囊細胞以防止落髮(3)預計進行之所有研發階段: 完成第二期臨床試驗(PhaseII)期末分析後,將進行全球三期 臨床試驗(PhaseIII),並視開發進程再行決定授權開發計劃。(4)目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: ENERGI-F701異常性落髮新藥第二期臨床試驗已於108年8月19日收案完畢。 (二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: ENERGI-F701係獲美國FDA及台灣TFDA及人體試驗倫理委員會核准進行第二期 臨床實驗,並已於107年5月開始執行第二期臨床試驗,且於108年8月19日 收案完畢,預計於108年第四季完成期末分析。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金 額並為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:預計108年第四季完成第二期臨床試驗期末分析,並視實際 情形進行專利授權與國際大廠進行合作開發及全球三期臨床 試驗,惟實際時程將依執行進度調整之。 (二)預計應負擔之義務:不適用(6)市場現況: 依據Market Research Store市調報告顯示,2015年全球異常性落髮市場值達70億 美金以上,並預估2022年可達125億美金的市場規模。另依據GRAND VIEW RESEARCH 報告顯示,2015年全球異常性落髮市場值為73億美金,並預估2024年可達118億 美金的市場規模。預計華安在二期臨床實驗成功後,國際藥廠將會與華安進行 下一階段授權金談判。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:108/08/122.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司向「歐洲專利局」(EPO)提出發明專利名稱『毛髮生長促進劑』 申請案已取得歐洲發明專利證書及專利號10195263.8。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項:(1)本發明係提供一種防止落髮的活性物質,可應用於落髮防止劑。(2)本公司取得上述專利後,將有助於國際授權業務。(3) 依據Market Research Store市調報告顯示,2015年全球異常性落髮市場值達70億美金以上,並預估2022年可達125億美金的市場規模。另依據GRAND VIEW RESEARCH報告顯示,2015年全球異常性落髮市場值為73億美金,並預估2024年可達118億美金的市場規模。(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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