

因華生技製藥公司新聞
因華生技(4172)昨(30)日宣布該公司「OralPAS口服Gemcitabine」抗癌新藥臨床試驗,已完成人體臨床試驗一期,其結果在臨床及藥物動力學皆符合預期,將向美國食品藥物管理局(FDA)試驗二期試驗,邁入新里程碑,單挑國際大廠禮來。
Gemcitabine口服劑型是因華自行研發的平台技術,OralPAS可自微乳化奈米技術,將原廠為禮來藥廠(Eli Lily)旗下的「健擇」(Gemzar)注射劑型改為口服劑型,這種有別於傳統的新治療方式,預料將會受到醫師青睞,用於有關病患的治療。
未來因華僅需進行小規模第二期人體臨床試驗,即可快速進入第三期人體臨床試驗。因華的口服新劑型不僅可降低原注射劑型的化療副作用,提升患者之生活品質,亦可降低醫療成本。
據悉,禮來的Gemzar是當前非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌、膽道癌等多項癌症的一線用藥,上市後,可望逐步取得取代原注射劑型,並應用於新適應症之市場,預估潛在市值超越20億美元。
Gemcitabine口服劑型是因華自行研發的平台技術,OralPAS可自微乳化奈米技術,將原廠為禮來藥廠(Eli Lily)旗下的「健擇」(Gemzar)注射劑型改為口服劑型,這種有別於傳統的新治療方式,預料將會受到醫師青睞,用於有關病患的治療。
未來因華僅需進行小規模第二期人體臨床試驗,即可快速進入第三期人體臨床試驗。因華的口服新劑型不僅可降低原注射劑型的化療副作用,提升患者之生活品質,亦可降低醫療成本。
據悉,禮來的Gemzar是當前非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、乳癌、卵巢癌、膽道癌等多項癌症的一線用藥,上市後,可望逐步取得取代原注射劑型,並應用於新適應症之市場,預估潛在市值超越20億美元。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,在櫃買生技族群重量級新藥股掛牌效應帶動之下,依然以生技醫療占五檔最多,其次為半導體占二檔。而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、藥華醫藥(6446),以及明基醫(4116),台灣高鐵奪回成交量冠軍。
上周興櫃股成交量僅台灣高鐵超過萬張,不過由於生技新藥指標股的中裕新藥23日上櫃掛,股價一路大漲,27日收盤價201.5元,也帶動興櫃生技股成交量,由上周成交量前十名生技股占一半可以明顯看出。
上周成交量前十名中有四檔為新進榜,包括神盾(6462)、豐華(6553)、智微(4925),以及基亞生(6547)。除了智微股價下跌,其他三檔都是價漲量增。
上周興櫃的生技股仍居主流,在成交量前十名就有藥華醫藥、明基醫、因華(4172)、優你康(4150)、基亞生等五檔,除了優你康股價小跌,其餘四檔均是價量齊揚,又以明基醫上周漲幅43.4%最高。
本周無即將登錄興櫃公司,不過有F-芮特(6514)、F-大略(4804)即將上櫃掛牌,承銷價分別為39元、82元。
上周興櫃股成交量僅台灣高鐵超過萬張,不過由於生技新藥指標股的中裕新藥23日上櫃掛,股價一路大漲,27日收盤價201.5元,也帶動興櫃生技股成交量,由上周成交量前十名生技股占一半可以明顯看出。
上周成交量前十名中有四檔為新進榜,包括神盾(6462)、豐華(6553)、智微(4925),以及基亞生(6547)。除了智微股價下跌,其他三檔都是價漲量增。
上周興櫃的生技股仍居主流,在成交量前十名就有藥華醫藥、明基醫、因華(4172)、優你康(4150)、基亞生等五檔,除了優你康股價小跌,其餘四檔均是價量齊揚,又以明基醫上周漲幅43.4%最高。
本周無即將登錄興櫃公司,不過有F-芮特(6514)、F-大略(4804)即將上櫃掛牌,承銷價分別為39元、82元。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,在櫃買生技族群強漲帶動之下,以生技醫療占五檔最多,而上周成交量最大的前三名,依次為中裕新藥(4147)、台灣高鐵(2633)、達鴻(8056),中裕新藥奪下成交量冠軍。
上周興櫃股成交量前三名均超過萬張,生技新藥指標股的中裕新藥由於23日即將上櫃掛牌,證券承銷商為元富證,承銷價為115元,股價從134.84元大漲至150.64,成交量更是暴增至22,325張。投資人若能申購中籤,價差高達35元。
上周成交量前十名中有五檔為新進榜,包括藥華醫藥(6446)、因華(4172)、明基醫(4116)、優你康(4150)以及寶齡富錦(1769)。
其中四檔都是生技股,寶齡富錦所屬產業雖歸在化學工業,其經營業務藥品、化妝品、配方食品之製造與銷售,也與生技醫療業息息相關。
在櫃買生技指數日K連七紅、且站上所有均線的帶動之下,上周興櫃的生醫股明顯躍居主流,以即將掛牌的中裕新藥為首,在成交量前十名榜占了五檔,且除了優你康股價小跌,其餘四檔均是價量齊揚,又以明基醫上周漲幅45.5%最高。
上周興櫃股成交量前三名均超過萬張,生技新藥指標股的中裕新藥由於23日即將上櫃掛牌,證券承銷商為元富證,承銷價為115元,股價從134.84元大漲至150.64,成交量更是暴增至22,325張。投資人若能申購中籤,價差高達35元。
上周成交量前十名中有五檔為新進榜,包括藥華醫藥(6446)、因華(4172)、明基醫(4116)、優你康(4150)以及寶齡富錦(1769)。
其中四檔都是生技股,寶齡富錦所屬產業雖歸在化學工業,其經營業務藥品、化妝品、配方食品之製造與銷售,也與生技醫療業息息相關。
在櫃買生技指數日K連七紅、且站上所有均線的帶動之下,上周興櫃的生醫股明顯躍居主流,以即將掛牌的中裕新藥為首,在成交量前十名榜占了五檔,且除了優你康股價小跌,其餘四檔均是價量齊揚,又以明基醫上周漲幅45.5%最高。
生技利多大會師,本益比拉高。生技產業經過一年多的沈潛,分析師認為,由於多項政策利多的帶動,過去一年調降的生技業本益比,可望進一步調高,部分有潛力的個股,正蓄勢待發。
生技資本市場近期搭上證所稅廢除的議題列車,而生技推手之一的中研院前副院長陳建仁出任民進黨總統大選副手,帶動生技股不論上市、上櫃、興櫃均近周均持續強漲。
其中,近五個交易日生技上市指數從78點左右,強漲到了87.61點,漲了近十點;較為投資人矚目的生醫櫃買市場,近五個交易日指數竟從160點附近漲到181.73點,上漲超過21點,突破近11個月來的新高,氣勢強勁。
更值得注意的是,興櫃生技股近期因證所稅確定自明起元月1日起解禁,也讓資金大舉湧入,造成大幅度強漲的現象。
其中,上周五不少個股股價一天之中都上漲高過10%(興櫃無漲跌幅限制),包括近期即將掛牌上櫃的明基醫,做抗體新藥的泉盛,做人工玻璃體的匯特,還有做抗體株篩選的金樺,特色藥公司順藥,基亞子公司基亞疫苗(基亞生),極具潛力的特色藥公司因華。還有漲幅超過兩成的公司,包括聯生藥與益得生。
業界人士認為,這樣的氛圍可比兩年前生技股正受追捧的時候,尤有甚者,兩年前的生技股,並未有證所稅廢除、生技政策蓄勢待發的利多加持,換言之,台灣生技產業「最好的時光」已經起了頭。
下一波如何選擇投資標的,才是最重要的事情。業界認為,過去一年生技業有不少「估值已經過低」的公司,可以逐漸承接。以新藥、特色藥領域而言,譬如,已經在臨床二期或以上、有授權事實(或規劃)的個股,若股價仍偏低,則可以進一步研究承接的可能性。
另外,過去新藥股因為「缺乏」本益比而被詬病,業界認為,新藥或特色藥公司,其公司的估值是反映未來五到十年進一步折算回來今日的價值,這折算方式必須將研發風險、公司產品線多寡等多項指標綜合考量進去,並非一味的「做夢」。
生技資本市場近期搭上證所稅廢除的議題列車,而生技推手之一的中研院前副院長陳建仁出任民進黨總統大選副手,帶動生技股不論上市、上櫃、興櫃均近周均持續強漲。
其中,近五個交易日生技上市指數從78點左右,強漲到了87.61點,漲了近十點;較為投資人矚目的生醫櫃買市場,近五個交易日指數竟從160點附近漲到181.73點,上漲超過21點,突破近11個月來的新高,氣勢強勁。
更值得注意的是,興櫃生技股近期因證所稅確定自明起元月1日起解禁,也讓資金大舉湧入,造成大幅度強漲的現象。
其中,上周五不少個股股價一天之中都上漲高過10%(興櫃無漲跌幅限制),包括近期即將掛牌上櫃的明基醫,做抗體新藥的泉盛,做人工玻璃體的匯特,還有做抗體株篩選的金樺,特色藥公司順藥,基亞子公司基亞疫苗(基亞生),極具潛力的特色藥公司因華。還有漲幅超過兩成的公司,包括聯生藥與益得生。
業界人士認為,這樣的氛圍可比兩年前生技股正受追捧的時候,尤有甚者,兩年前的生技股,並未有證所稅廢除、生技政策蓄勢待發的利多加持,換言之,台灣生技產業「最好的時光」已經起了頭。
下一波如何選擇投資標的,才是最重要的事情。業界認為,過去一年生技業有不少「估值已經過低」的公司,可以逐漸承接。以新藥、特色藥領域而言,譬如,已經在臨床二期或以上、有授權事實(或規劃)的個股,若股價仍偏低,則可以進一步研究承接的可能性。
另外,過去新藥股因為「缺乏」本益比而被詬病,業界認為,新藥或特色藥公司,其公司的估值是反映未來五到十年進一步折算回來今日的價值,這折算方式必須將研發風險、公司產品線多寡等多項指標綜合考量進去,並非一味的「做夢」。
生技醫療產業策進會整合產官學資源,昨(20)宣布建置國內第一個線上生技、醫療產業平台「Taiwan Healthcare +入口平台」,行政院長毛治國與立法院長王金平共同出席,宣示將由政府帶頭推動生醫「行動化、國際化、規模化」。
生策會今年也選出30家標竿生技企業,其中奪得研發標竿有17新藥與醫材公司;獲得營運標竿有13家老牌原料藥、製藥與保健食品廠。
營運標竿包括原料藥三雄神隆、台耀、旭富;老牌學名藥廠永信、東洋、生達、杏輝、友華;醫材老廠百略、雃博、泰博、精華。唯一入選保健食品廠是葡萄王。
新藥、創新醫材研發標竿包括中裕、醣基、浩鼎、泉盛、聯亞、智擎、F*太景、杏國、中天、合一、友霖、台微體、因華、環瑞醫、聯合骨科、益安、瑞寶及台灣尖端。
毛治國示,去年行政院科技會報和衛福部推動「整合健康科技產業推動計畫」,並由民間建置「Taiwan Healthcare+國際入口平台」,要完成三任務,以IROC四個字母為行動代號。
I是代表Integration(整合);R是Recognition(認同);O是Opportunity (機會);C是Collaboration(合作)。
生策會今年也選出30家標竿生技企業,其中奪得研發標竿有17新藥與醫材公司;獲得營運標竿有13家老牌原料藥、製藥與保健食品廠。
營運標竿包括原料藥三雄神隆、台耀、旭富;老牌學名藥廠永信、東洋、生達、杏輝、友華;醫材老廠百略、雃博、泰博、精華。唯一入選保健食品廠是葡萄王。
新藥、創新醫材研發標竿包括中裕、醣基、浩鼎、泉盛、聯亞、智擎、F*太景、杏國、中天、合一、友霖、台微體、因華、環瑞醫、聯合骨科、益安、瑞寶及台灣尖端。
毛治國示,去年行政院科技會報和衛福部推動「整合健康科技產業推動計畫」,並由民間建置「Taiwan Healthcare+國際入口平台」,要完成三任務,以IROC四個字母為行動代號。
I是代表Integration(整合);R是Recognition(認同);O是Opportunity (機會);C是Collaboration(合作)。
工商時報與太景生物科技、杏國新藥、因華生技製藥、益得生技將於6月27日(周六)共同主辦【2015台灣生技產業大未來高峰會】,舉辦地點在中華經濟研究院國際會議廳(台北市長興街75號),歡迎免費參加,報名網址http://ctee.com.tw/bio(一律上網報名,不接受電話報名)洽詢電話:(02)23066758。
高峰會將邀請行政院科技部政務次長錢宗良擔任貴賓致詞,高峰會分兩階段進行,第一階段為簡報,由太景生物科技董事長暨執行長許明珠博士講述善用區域優勢,研發世界級創新藥物,進軍全球市場-太景生技;杏國新藥股份有限公司總經理蘇慕寰博士講述從台灣到世界-生技產業國際化的需求;因華生技製藥股份有限公司總經理許長山講述新藥開發與商業模式的新思維;益得生技事業發展處長林倩如講述面對空氣品質惡化加速吸入劑藥物開發。
座談會邀請太景生物科技董事長暨執行長許明珠博士、杏國新藥股份有限公司總經理蘇慕寰博士、因華生技製藥股份有限公司總經理許長山、益得生技事業發展處長林倩如擔任座談與談人,討論主題為,如何建構台灣生技產業生態系,進軍全球市場,探討台灣生技產業發展的競爭優勢與發展空間、台灣生技產業未來的關鍵成功因子為何?如何建構良好環境與誘因,延攬全球人才?
李鍾熙理事長指出生物科技與醫療產業是大家公認最有潛力的、一個新的策略性產業。尤其這二、三年來,有很大的改變。台灣經過十多年的努力,很多公司慢慢展現他們不錯的產品與技術,在營運上也找到新的方法、夥伴與模式,在資本市場上也看見一些曙光,許多公司因著好的業績,得到資本市場的支持,上市、上櫃也陸續增加。本活動座位有限,請儘速報名,以免向隅。
高峰會將邀請行政院科技部政務次長錢宗良擔任貴賓致詞,高峰會分兩階段進行,第一階段為簡報,由太景生物科技董事長暨執行長許明珠博士講述善用區域優勢,研發世界級創新藥物,進軍全球市場-太景生技;杏國新藥股份有限公司總經理蘇慕寰博士講述從台灣到世界-生技產業國際化的需求;因華生技製藥股份有限公司總經理許長山講述新藥開發與商業模式的新思維;益得生技事業發展處長林倩如講述面對空氣品質惡化加速吸入劑藥物開發。
座談會邀請太景生物科技董事長暨執行長許明珠博士、杏國新藥股份有限公司總經理蘇慕寰博士、因華生技製藥股份有限公司總經理許長山、益得生技事業發展處長林倩如擔任座談與談人,討論主題為,如何建構台灣生技產業生態系,進軍全球市場,探討台灣生技產業發展的競爭優勢與發展空間、台灣生技產業未來的關鍵成功因子為何?如何建構良好環境與誘因,延攬全球人才?
李鍾熙理事長指出生物科技與醫療產業是大家公認最有潛力的、一個新的策略性產業。尤其這二、三年來,有很大的改變。台灣經過十多年的努力,很多公司慢慢展現他們不錯的產品與技術,在營運上也找到新的方法、夥伴與模式,在資本市場上也看見一些曙光,許多公司因著好的業績,得到資本市場的支持,上市、上櫃也陸續增加。本活動座位有限,請儘速報名,以免向隅。
生技領軍 櫃買創今年新高 生技指數漲幅達1.25%,需留意動能延續力
櫃買指數經過兩天的修正後,昨(12)日開始轉強,終場上漲0.76%收144.11點,創下金羊年開紅盤以來的收盤新高。
其中,生技族群表現相當強勢,生技指數漲幅達1.25%。領漲指標包括當日開法說會的美時(1795)、基亞(3176)。不過法人提醒,周四僅有一檔生技股漲停,不太像整體族群要走多頭的情況,有可能漲個1、2天就會出現修正,得特別留意。
特殊學名藥廠美時昨日下午召開法說會,早盤股價就提前反應,10點半後股價急拉,並且以漲停作收。新藥股基亞也在差不多的時間表態,出現一波上攻,最後則是上漲3.91%,拉出一根帶有上影線的紅K。此外興櫃生技股益安(6499)、基亞(3176)、中裕(4147),以及原創(6483)也有半根停板以上的漲幅,上櫃加興櫃共計有13檔生技族群股票漲幅超過2%以上。
工銀證券投資顧問廖昌亮表示,昨日生技股雖然表現蠻一致,不過美中不足的是漲幅似乎不太夠力,僅一檔生技股漲停,在這種情況下,通常不是在反應基本面,而是搭上市場題材較多,因此可能只有1、2天的行情,延續性不強。
福邦證券投顧分析師顏俊曄指出,生技股的漲勢目前還屬於小循環輪動,且昨日領頭的,都是比較活潑、因為消息面動作的股票。因此建議比較保守的投資人,可以挑選具有高殖利率題材的原料藥股,包括旭富(4119)、生泰(1777),去年獲利應該都表現不錯。
對於3月底浩鼎(4174)掛牌的比價效應,廖昌亮認為,由於這只是一個話題、籌碼變化的議題,並非公司真正獲利,雖然法人也都抱持相當高的興趣,不過要真正吸引長期投資人進場,應該得等拿到藥證時,才會出現反應。
櫃買指數經過兩天的修正後,昨(12)日開始轉強,終場上漲0.76%收144.11點,創下金羊年開紅盤以來的收盤新高。
其中,生技族群表現相當強勢,生技指數漲幅達1.25%。領漲指標包括當日開法說會的美時(1795)、基亞(3176)。不過法人提醒,周四僅有一檔生技股漲停,不太像整體族群要走多頭的情況,有可能漲個1、2天就會出現修正,得特別留意。
特殊學名藥廠美時昨日下午召開法說會,早盤股價就提前反應,10點半後股價急拉,並且以漲停作收。新藥股基亞也在差不多的時間表態,出現一波上攻,最後則是上漲3.91%,拉出一根帶有上影線的紅K。此外興櫃生技股益安(6499)、基亞(3176)、中裕(4147),以及原創(6483)也有半根停板以上的漲幅,上櫃加興櫃共計有13檔生技族群股票漲幅超過2%以上。
工銀證券投資顧問廖昌亮表示,昨日生技股雖然表現蠻一致,不過美中不足的是漲幅似乎不太夠力,僅一檔生技股漲停,在這種情況下,通常不是在反應基本面,而是搭上市場題材較多,因此可能只有1、2天的行情,延續性不強。
福邦證券投顧分析師顏俊曄指出,生技股的漲勢目前還屬於小循環輪動,且昨日領頭的,都是比較活潑、因為消息面動作的股票。因此建議比較保守的投資人,可以挑選具有高殖利率題材的原料藥股,包括旭富(4119)、生泰(1777),去年獲利應該都表現不錯。
對於3月底浩鼎(4174)掛牌的比價效應,廖昌亮認為,由於這只是一個話題、籌碼變化的議題,並非公司真正獲利,雖然法人也都抱持相當高的興趣,不過要真正吸引長期投資人進場,應該得等拿到藥證時,才會出現反應。
美國生技產業新股掛牌(IPO)數與總募資金額,雙創新高,顯示國際投資人對生技股維持樂觀看法,國內重量級生技公司如浩鼎(4174)、中裕、寶齡及因華等,也將接續上市櫃,可望擷取市場目光。
在美國市場方面,2014年生技IPO數達113件,總募資金額達82.5 億美元。而國內重量級生技公司今年也即將在今年上半年,接續投入資本市場。
其中,浩鼎已通過上櫃審議,旗下晚期乳癌主動免疫療法藥物OBI-822/821已收案完畢,因臨床一期小樣本數據已驚艷國際大廠,未來掛牌將再掀起國際關注。
台新投顧協理黃文清昨(11)日表示,隨著國內新藥開花結果,可破除外界認為僅有本夢比疑慮,未來新藥公司將有實際營收及獲利貢獻,朝國際大型製藥廠成長軌跡前進。根據觀察,由研發起家的國際大型製藥業者,在產能和通路布局完整,才能壯大至今規模,建議投資人在今年的生技股布局,可朝有此規劃的新藥公司著手。
根據FierceBiotech調查,全球價值Top 15即將上市新藥中,高達十款為免疫療法藥物,加上近期BMS、Merck及Novartis等國際藥廠紛紛發布旗下免疫療法藥物高治癒率之臨床結果,已掀起國際免疫療法藥物研發競賽。
全曜財經資深分析師陳唯泰指出,在專利到期高峰下,國際製藥公司普遍以新劑型改良和新適應症方式,延長產品周期,所需試驗減少,開發成本低,吸引資本小的研發型業者投入,國內多數為此類業者,投資人可多留意。
在國內已掛牌的生技指標股智擎,因去年第3季獲得Baxter 再授權里程碑收入700萬美元,台新投顧預估,今年可再認列約3,500至4,000萬美元,取得藥證時間約落在今年第4季至2016年第1季,維持智擎長期持有的評等,目標價為314元。
在美國市場方面,2014年生技IPO數達113件,總募資金額達82.5 億美元。而國內重量級生技公司今年也即將在今年上半年,接續投入資本市場。
其中,浩鼎已通過上櫃審議,旗下晚期乳癌主動免疫療法藥物OBI-822/821已收案完畢,因臨床一期小樣本數據已驚艷國際大廠,未來掛牌將再掀起國際關注。
台新投顧協理黃文清昨(11)日表示,隨著國內新藥開花結果,可破除外界認為僅有本夢比疑慮,未來新藥公司將有實際營收及獲利貢獻,朝國際大型製藥廠成長軌跡前進。根據觀察,由研發起家的國際大型製藥業者,在產能和通路布局完整,才能壯大至今規模,建議投資人在今年的生技股布局,可朝有此規劃的新藥公司著手。
根據FierceBiotech調查,全球價值Top 15即將上市新藥中,高達十款為免疫療法藥物,加上近期BMS、Merck及Novartis等國際藥廠紛紛發布旗下免疫療法藥物高治癒率之臨床結果,已掀起國際免疫療法藥物研發競賽。
全曜財經資深分析師陳唯泰指出,在專利到期高峰下,國際製藥公司普遍以新劑型改良和新適應症方式,延長產品周期,所需試驗減少,開發成本低,吸引資本小的研發型業者投入,國內多數為此類業者,投資人可多留意。
在國內已掛牌的生技指標股智擎,因去年第3季獲得Baxter 再授權里程碑收入700萬美元,台新投顧預估,今年可再認列約3,500至4,000萬美元,取得藥證時間約落在今年第4季至2016年第1季,維持智擎長期持有的評等,目標價為314元。
興櫃企業2014年總營收達5,166億元,較2013年成長2%,在各族群,以生技醫療產業營運成長最整齊亮眼,包括:泉盛、慕德生、因華、保瑞藥業、鑫品生醫等,全年營收年增率均倍增。
以逐月表現來看,興櫃企業去年12月整體營收456.2億元,也較前月的449億元微增。截至昨(13)日,興櫃登錄企業家數為287家,總市值9,266億元,今年能否創兆元市值的高峰,吸引市場目光。
分析師表示,美國經濟復甦、新台幣貶值的交互作用,帶動興櫃企業的營收,也可望提高機構法人對興櫃企業興趣,讓市場更加活絡。
生技業者營收表現亮麗,由於櫃買中心大力扶植下,櫃買、興櫃市場向來是台股生技醫療與新藥族群的集散地,不少新藥股已獲外資研究機構關注。
以逐月表現來看,興櫃企業去年12月整體營收456.2億元,也較前月的449億元微增。截至昨(13)日,興櫃登錄企業家數為287家,總市值9,266億元,今年能否創兆元市值的高峰,吸引市場目光。
分析師表示,美國經濟復甦、新台幣貶值的交互作用,帶動興櫃企業的營收,也可望提高機構法人對興櫃企業興趣,讓市場更加活絡。
生技業者營收表現亮麗,由於櫃買中心大力扶植下,櫃買、興櫃市場向來是台股生技醫療與新藥族群的集散地,不少新藥股已獲外資研究機構關注。
櫃買中心如火如荼審議上櫃新兵,近期許多台廠重量級生技業者「 摩拳擦掌」欲跨入資本市場,櫃買預計下周一(17日)審議新藥公司 浩鼎(4174)申請上櫃案,法人表示,由於新藥公司近來接續發布臨 床數據,上市可能性高的個股備受看好。
台新投顧研究部經理蔡逸賢指出,浩鼎下周一即將審議,預計年底 前可望「闖關」成功,最快明年初有機會掛牌上櫃;而中裕(4147) 、寶齡(1760)及因華(4172)等3家興櫃公司,雖然尚未向主管機 關送件,但相關申請事宜已籌措準備,預計半年內有望陸續通過審議 。
櫃買中心指出,浩鼎是以科技事業申請上櫃,申請時資本額為14. 99億元,董事長為張念慈,主辦承銷券商為元富證券,推薦證券商則 是元富、富邦、永豐金及玉山綜合證券,昨日興櫃參考價隨著大盤回 檔,應聲跌破400元關卡,終場下跌1.61%收在398元。
櫃買中心表示,浩鼎去年度營收為0元,稅後淨損為4.39億元,每 股虧損3.11元;今年第2季營收同樣為0元,稅後淨損為3.29億元,每 股虧損2.2元。
蔡逸賢指出,近來重量級生技公司將準備進入資本市場,例如浩鼎 、中裕、寶齡、因華等,加上智擎(4162)已於6月底發表晚期胰臟 癌有效控制率達57%的完整數據且將申請藥證,短期可望認列大筆里 程碑收入,對國內新藥族群表現將有所助益。
蔡逸賢說,隨著國內新藥業者陸續開花結果,將可破除外界認為僅 有「本夢比」的疑慮,未來新藥公司將會有實際營收及獲利貢獻,並 朝向國際大型製藥廠成長軌跡前進。
統一投顧指出,浩鼎主要開發新藥產品OBI-822是由美國史隆癌症 研究院(MSKCC)引進的醣分子抗癌免疫新藥,2012年已在台灣進行 末期轉移性乳癌臨床3期試驗,以目前藥物使用狀況觀察,預期OBI- 822可望於2016年底取得TFDA新藥上市許可。
日盛投顧指出,浩鼎的OBI-822乳癌不排除可省略US Phase3,再搭 配醣機制可擴充治療16種癌症及癌症臨床經驗的累積,公司潛力相當 可觀。
台新投顧研究部經理蔡逸賢指出,浩鼎下周一即將審議,預計年底 前可望「闖關」成功,最快明年初有機會掛牌上櫃;而中裕(4147) 、寶齡(1760)及因華(4172)等3家興櫃公司,雖然尚未向主管機 關送件,但相關申請事宜已籌措準備,預計半年內有望陸續通過審議 。
櫃買中心指出,浩鼎是以科技事業申請上櫃,申請時資本額為14. 99億元,董事長為張念慈,主辦承銷券商為元富證券,推薦證券商則 是元富、富邦、永豐金及玉山綜合證券,昨日興櫃參考價隨著大盤回 檔,應聲跌破400元關卡,終場下跌1.61%收在398元。
櫃買中心表示,浩鼎去年度營收為0元,稅後淨損為4.39億元,每 股虧損3.11元;今年第2季營收同樣為0元,稅後淨損為3.29億元,每 股虧損2.2元。
蔡逸賢指出,近來重量級生技公司將準備進入資本市場,例如浩鼎 、中裕、寶齡、因華等,加上智擎(4162)已於6月底發表晚期胰臟 癌有效控制率達57%的完整數據且將申請藥證,短期可望認列大筆里 程碑收入,對國內新藥族群表現將有所助益。
蔡逸賢說,隨著國內新藥業者陸續開花結果,將可破除外界認為僅 有「本夢比」的疑慮,未來新藥公司將會有實際營收及獲利貢獻,並 朝向國際大型製藥廠成長軌跡前進。
統一投顧指出,浩鼎主要開發新藥產品OBI-822是由美國史隆癌症 研究院(MSKCC)引進的醣分子抗癌免疫新藥,2012年已在台灣進行 末期轉移性乳癌臨床3期試驗,以目前藥物使用狀況觀察,預期OBI- 822可望於2016年底取得TFDA新藥上市許可。
日盛投顧指出,浩鼎的OBI-822乳癌不排除可省略US Phase3,再搭 配醣機制可擴充治療16種癌症及癌症臨床經驗的累積,公司潛力相當 可觀。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占了四檔最多,其次是電子光電業占了三檔。成交量最大的前三名為台灣高鐵(2633)、興櫃生技股王浩鼎(4174)以及中裕(4147)。
台新投顧協理黃文清指出,興櫃市場以生技類股票為大宗,因此成為交易的熱門標的。年底前,不少重量級生技公司即將投入資本市場,如浩鼎、中裕、杏國(4192)、寶齡(1760)及因華(4172)。隨國內新藥開花結果,可破除外界認為僅有本夢比疑慮,未來新藥公司將有實際營收及獲利貢獻,朝國際大型製藥廠成長軌跡前進。
浩鼎被市場看好為新藥族群的績優生,17日上漲11.4元,目前均價為441.16元。台灣高鐵則因為股本大,在外的籌碼流通較多,故成交量常高居前幾名。本周即將掛牌的公司有寒舍(2739)、和昇(2720),以及億而得(6423)。寒舍、和昇都是經營觀光旅館及餐飲服務業。其中寒舍目前擁有台北喜來登大飯店、台北寒舍艾美酒店及寒舍餐旅南港展覽館營業所。
台新投顧協理黃文清指出,興櫃市場以生技類股票為大宗,因此成為交易的熱門標的。年底前,不少重量級生技公司即將投入資本市場,如浩鼎、中裕、杏國(4192)、寶齡(1760)及因華(4172)。隨國內新藥開花結果,可破除外界認為僅有本夢比疑慮,未來新藥公司將有實際營收及獲利貢獻,朝國際大型製藥廠成長軌跡前進。
浩鼎被市場看好為新藥族群的績優生,17日上漲11.4元,目前均價為441.16元。台灣高鐵則因為股本大,在外的籌碼流通較多,故成交量常高居前幾名。本周即將掛牌的公司有寒舍(2739)、和昇(2720),以及億而得(6423)。寒舍、和昇都是經營觀光旅館及餐飲服務業。其中寒舍目前擁有台北喜來登大飯店、台北寒舍艾美酒店及寒舍餐旅南港展覽館營業所。
力推台灣生醫公司前進國際,中研院院長翁啟惠和生策會正積極大規模盤點生醫產業,就研發能量、專利佈局、營運績效、生產力指標等13項指標,欽選各領域的「標竿生技」,以英文版簡介,預計明年第一季底向全世界行銷。
生策會執行長吳明發表示,國內生醫產業已不缺子彈,研發能量和臨床專利法規也有一定水準,目前最缺的是如何向國際推薦。因此,生策會已籌組「標竿生技諮詢委員會」,由中研院長翁啟惠領軍,盤點國內所有生技公司,選出具國際競爭力的生醫企業,推薦至海外,目標鎖定是大陸和歐美國家。
「標竿生技諮議委員會」除了翁啟惠外,另包括浩鼎董事長張念慈、環瑞醫董事長李祖德、工業局局長吳明機、國家衛生院長龔行健、科技會報副執秘丁詩同產官學界大咖和資誠會計事務所等20多位成員,目前已訂10/25召開第二次會。
吳明發表示,這次標竿生技的評選,比去年的生醫產業總評的條件更嚴苛,並深入探討各領域,希望能選出代表性的公司行銷全球。
據了解,此次針對國內所有生醫公司大盤點,有業績來源的學名藥、原料藥、醫材、保健食品、通路等,評比指標共計13項,包括營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率 、每一員工銷貨額及生產力指標等。
去年生醫產業總評中,葡萄王拿下總積分之冠,原料藥前三名為神隆、旭富及中化生;醫材選出的是百略、精華及五鼎;製藥類是東洋、友華及生達;新藥則包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。
生策會執行長吳明發表示,國內生醫產業已不缺子彈,研發能量和臨床專利法規也有一定水準,目前最缺的是如何向國際推薦。因此,生策會已籌組「標竿生技諮詢委員會」,由中研院長翁啟惠領軍,盤點國內所有生技公司,選出具國際競爭力的生醫企業,推薦至海外,目標鎖定是大陸和歐美國家。
「標竿生技諮議委員會」除了翁啟惠外,另包括浩鼎董事長張念慈、環瑞醫董事長李祖德、工業局局長吳明機、國家衛生院長龔行健、科技會報副執秘丁詩同產官學界大咖和資誠會計事務所等20多位成員,目前已訂10/25召開第二次會。
吳明發表示,這次標竿生技的評選,比去年的生醫產業總評的條件更嚴苛,並深入探討各領域,希望能選出代表性的公司行銷全球。
據了解,此次針對國內所有生醫公司大盤點,有業績來源的學名藥、原料藥、醫材、保健食品、通路等,評比指標共計13項,包括營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率 、每一員工銷貨額及生產力指標等。
去年生醫產業總評中,葡萄王拿下總積分之冠,原料藥前三名為神隆、旭富及中化生;醫材選出的是百略、精華及五鼎;製藥類是東洋、友華及生達;新藥則包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。
特色藥成為台廠獲利新來源,目前國內藥廠包括杏國、台微體、友霖、健亞、東洋、順天、泰合藥、益得、因華、生達、心悅、保瑞藥等,都積極投入,適應症從中樞神經、止痛、眼疾、輔助抗癌藥都有,可謂十八般武藝、各顯身手。
杏國、台微體都各有針對眼睛黃斑部病變的產品,將循美國FDA的505(b)(2)法規申請新藥審查程序,最近,杏國的產品SB04已經進入臨床三期試驗,而台微體的ProDex則已經獲得美國20年專利,並進行臨床一╱二期試驗。
另外,健亞針對化療病人手術後出現的嘔吐現象,則開發出的化療止吐貼片「Granpatch」,將在台進入臨床三期試驗,最快2015年就送新藥審查(NDA);無獨有偶,近期登上興櫃的泰合藥,旗下也有類似的產品,但泰合藥屬於「口溶膜」劑型,進度則還在臨床前,上市時間則落在2018年。
除此之外,友霖、心悅等都分別切入中樞神經領域,其中,友霖開發的帕金森氏症患者「口水溢流症」產品,已經完成美國臨床二期試驗,正積極對外授權;另外,心悅進度最快的青年精神分裂症用藥,最快預估明年完成三期臨床,2016年就可新藥上市。
最近受到矚目的,還有即將興櫃的保瑞藥,旗下的急性止痛藥BSAT1301進度最快,是一種微包口服液態製劑,正積極進行專利布局。
杏國、台微體都各有針對眼睛黃斑部病變的產品,將循美國FDA的505(b)(2)法規申請新藥審查程序,最近,杏國的產品SB04已經進入臨床三期試驗,而台微體的ProDex則已經獲得美國20年專利,並進行臨床一╱二期試驗。
另外,健亞針對化療病人手術後出現的嘔吐現象,則開發出的化療止吐貼片「Granpatch」,將在台進入臨床三期試驗,最快2015年就送新藥審查(NDA);無獨有偶,近期登上興櫃的泰合藥,旗下也有類似的產品,但泰合藥屬於「口溶膜」劑型,進度則還在臨床前,上市時間則落在2018年。
除此之外,友霖、心悅等都分別切入中樞神經領域,其中,友霖開發的帕金森氏症患者「口水溢流症」產品,已經完成美國臨床二期試驗,正積極對外授權;另外,心悅進度最快的青年精神分裂症用藥,最快預估明年完成三期臨床,2016年就可新藥上市。
最近受到矚目的,還有即將興櫃的保瑞藥,旗下的急性止痛藥BSAT1301進度最快,是一種微包口服液態製劑,正積極進行專利布局。
為落實企業社會責任及秉持台灣製藥產業與國際接軌的信念,因華生技公司,鼓勵並贊助優秀研究生至一流國際學術研討會國際製藥科學家協會AAPS(American Association of Pharmaceutical Scient ists)發表研究論文。日前於生技月展場舉辦該獎助優秀研究生計畫之頒獎典禮。
因華生技以「癌症、感染、免疫及特殊用藥」為四大主軸,致力落實開創非侵入性的治療理念,研發出全球獨創OralPAS(自微乳化奈米技術)平台,可將針劑轉換成口服用藥外,增進現有藥物之安全性及有效性。
因華生技總經理許長山表示,OralPAS將過往只能透過針劑輸入人體的藥劑轉換成口服劑型,因華生技是全球唯一能將該大分子藥成分改良成口服、並達到良好吸收率的公司。透過此技術平台開發出的口服抗癌藥-Gemcitabine抗癌藥物口服劑型之臨床試驗,獲選於2014 年美國臨床腫瘤協會(ASCO)年會壁報發表。
因華生技以「癌症、感染、免疫及特殊用藥」為四大主軸,致力落實開創非侵入性的治療理念,研發出全球獨創OralPAS(自微乳化奈米技術)平台,可將針劑轉換成口服用藥外,增進現有藥物之安全性及有效性。
因華生技總經理許長山表示,OralPAS將過往只能透過針劑輸入人體的藥劑轉換成口服劑型,因華生技是全球唯一能將該大分子藥成分改良成口服、並達到良好吸收率的公司。透過此技術平台開發出的口服抗癌藥-Gemcitabine抗癌藥物口服劑型之臨床試驗,獲選於2014 年美國臨床腫瘤協會(ASCO)年會壁報發表。
生技月昨(24)日登場,由主辦單位規劃的「2014傑出生技產業獎」也在昨日正式頒獎,包括精華光、生達、泉盛、杏國及生技中心都分別獲獎,為生技月添亮點。
2014傑出生技產業獎頒出獎項,包括生達化學製藥、精華光學獲得「傑出金質獎」,藥品公司則有杏國新藥、泉盛生技、因華生技榮獲潛力新秀獎,另外,財團法人生物技術開發中心則以「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」獲年度創新獎。
生物產業發展協會經過長達三個月的專業評審,在眾多廠商的激烈競爭下,產生「2014傑出生技產業獎」的得主。其中,傑出生技產業金質獎得獎廠商生達、精華光都是國內老牌生技公司,生達為國內學名藥大廠,精華光則是隱形眼鏡龍頭。
生達公司成立已近50年,一直在穩健中追求成長及永續經營,近年來更轉向多角化發展策略,主導業界藥物研發聯盟之新型抗癌藥物的開發,積極加強國際化而獲評選青睞。
精華光原代工生產傳統鏡片,1997年掌握商機轉型製造拋棄式隱形眼鏡,自創「帝康」品牌擠進全球前五大,也是國內最大的醫療器材出口公司;並以「台灣製造(MIT)」為豪,提供就業人數逾3,000人,積極跨越國際市場,近十年來,每年稅後純益皆逾一個股本以上,實為台灣生醫領域典範公司。
在「潛力新秀獎」方面,則由杏國、泉盛、因華三家公司同時獲獎。杏國為國內老牌藥廠杏輝子公司,其研發產品線涵蓋癌症、抗病毒、老年黃斑部病變等適應症用藥,幾年間已有產品進入臨床三期,是極具商業潛力之生技新秀。
泉盛生技發展蛋白藥品中最具商業潛力的單株抗體藥品,其主要產品抗過敏抗體新藥FB825(Anti-CεmX),技轉自中央研究院,實為台灣有效整合、串聯產學研的最佳典範之一。
至於年度創新獎,今年則由財團法人生物技術開發中心的「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」獲獎,此標的已進入臨床實驗,並陸續成功技轉兩家國內廠商,其技轉金逾1億元。
據悉,該產品已獲得美、台、中、俄等國專利,並在其他國家陸續申請專利,專利布局完善;該佐劑技術平台除疫苗外,亦可運用在氣喘及其他疾病用藥,可利用經鼻投藥,相當具有商業潛力。
2014傑出生技產業獎頒出獎項,包括生達化學製藥、精華光學獲得「傑出金質獎」,藥品公司則有杏國新藥、泉盛生技、因華生技榮獲潛力新秀獎,另外,財團法人生物技術開發中心則以「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」獲年度創新獎。
生物產業發展協會經過長達三個月的專業評審,在眾多廠商的激烈競爭下,產生「2014傑出生技產業獎」的得主。其中,傑出生技產業金質獎得獎廠商生達、精華光都是國內老牌生技公司,生達為國內學名藥大廠,精華光則是隱形眼鏡龍頭。
生達公司成立已近50年,一直在穩健中追求成長及永續經營,近年來更轉向多角化發展策略,主導業界藥物研發聯盟之新型抗癌藥物的開發,積極加強國際化而獲評選青睞。
精華光原代工生產傳統鏡片,1997年掌握商機轉型製造拋棄式隱形眼鏡,自創「帝康」品牌擠進全球前五大,也是國內最大的醫療器材出口公司;並以「台灣製造(MIT)」為豪,提供就業人數逾3,000人,積極跨越國際市場,近十年來,每年稅後純益皆逾一個股本以上,實為台灣生醫領域典範公司。
在「潛力新秀獎」方面,則由杏國、泉盛、因華三家公司同時獲獎。杏國為國內老牌藥廠杏輝子公司,其研發產品線涵蓋癌症、抗病毒、老年黃斑部病變等適應症用藥,幾年間已有產品進入臨床三期,是極具商業潛力之生技新秀。
泉盛生技發展蛋白藥品中最具商業潛力的單株抗體藥品,其主要產品抗過敏抗體新藥FB825(Anti-CεmX),技轉自中央研究院,實為台灣有效整合、串聯產學研的最佳典範之一。
至於年度創新獎,今年則由財團法人生物技術開發中心的「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」獲獎,此標的已進入臨床實驗,並陸續成功技轉兩家國內廠商,其技轉金逾1億元。
據悉,該產品已獲得美、台、中、俄等國專利,並在其他國家陸續申請專利,專利布局完善;該佐劑技術平台除疫苗外,亦可運用在氣喘及其他疾病用藥,可利用經鼻投藥,相當具有商業潛力。
2014傑出生技產業獎昨(24)日正式頒獎,除了精華光為醫材公司外,其餘生達、泉盛、因華、杏國甚至生技中心等,都聚焦困難藥品獲全新化合物(作用途徑)藥品開發,台灣生技研發能量搶眼。
傑出生技產業講委員會召集人台大名譽教授蘇遠志表示,今年三個獎項角逐者眾多,競爭十分激烈,獎章之評審作業分初審、複審及決審三階段,由獎章委員會召集16位國內專家成立評審團,依個別獎項之重點標準進行評審與討論。
本次獲獎的各公司,都各具競爭力,其中獲得金質獎的精華光為隱形眼鏡龍頭,生達則為製藥界老將,近年跨入困難學名藥,即俗稱P4(Paragraph IV,美國FDA第四類藥品法規)藥品,雖為老牌藥廠仍積極創新,而受青睞。
潛力新秀獎由杏國、泉盛、因華獲得。杏國近年搶入困難疾病用藥,大多為尚未被滿足之醫療需求用藥(unmet medical needs),其中,杏國開發的全新抗癌藥物SB05,已獲比利時政府機關許可執行臨床三期試驗。SB05在於用帶正電的微脂體包載細胞毒殺藥物紫杉醇,可強化與帶負電之被腫瘤細胞活化的血管內皮細胞結合,進而達到阻斷生長及防止血管新生,具有更高的標靶性。
另外泉盛抗過敏抗體新藥FB825(Anti-CεmX),則被譽為是能夠與國際大廠羅氏(Roche)同類藥品抗衡的新藥,有機會均分全球市場。業界指出,單株抗體為未來藥物發展主流之一,泉盛生技可望成為台灣該領域的領頭羊,提升台灣生技產業之國際競爭力。
傑出生技產業講委員會召集人台大名譽教授蘇遠志表示,今年三個獎項角逐者眾多,競爭十分激烈,獎章之評審作業分初審、複審及決審三階段,由獎章委員會召集16位國內專家成立評審團,依個別獎項之重點標準進行評審與討論。
本次獲獎的各公司,都各具競爭力,其中獲得金質獎的精華光為隱形眼鏡龍頭,生達則為製藥界老將,近年跨入困難學名藥,即俗稱P4(Paragraph IV,美國FDA第四類藥品法規)藥品,雖為老牌藥廠仍積極創新,而受青睞。
潛力新秀獎由杏國、泉盛、因華獲得。杏國近年搶入困難疾病用藥,大多為尚未被滿足之醫療需求用藥(unmet medical needs),其中,杏國開發的全新抗癌藥物SB05,已獲比利時政府機關許可執行臨床三期試驗。SB05在於用帶正電的微脂體包載細胞毒殺藥物紫杉醇,可強化與帶負電之被腫瘤細胞活化的血管內皮細胞結合,進而達到阻斷生長及防止血管新生,具有更高的標靶性。
另外泉盛抗過敏抗體新藥FB825(Anti-CεmX),則被譽為是能夠與國際大廠羅氏(Roche)同類藥品抗衡的新藥,有機會均分全球市場。業界指出,單株抗體為未來藥物發展主流之一,泉盛生技可望成為台灣該領域的領頭羊,提升台灣生技產業之國際競爭力。
生技月今(24)日開幕,原訂昨天舉行的「亞太生技生機高峰論壇」(BBA)因颱風順延至今天登場,主辦單位工研院透露,很多重量級企業負責人出席,包括基亞生技董事長張世忠、台灣浩鼎董事長張念慈等人,將暢談台灣生技競爭力。
生技月正式登場,主辦單位生物產業發展協會表示,今年展出攤位及廠商超越往年,有超過1,200攤位、700家國內外廠商。包括美、日、中、澳、韓、紐等10國,大陸及日本更成立主題館。
受到颱風襲擾,原訂昨天舉行的BBA臨時取消,延到今天登場,除張念慈、張世忠等人與會,還包括台灣微脂體總經理葉志鴻、Bio Century創辦人David Flores、工研院生醫所所長卲耀華、上智創投董事長張鴻仁等人,生技中心董事長李鍾熙也可能出席。
今年生技月規劃多場論壇,將邀請「2014傑出生技產業獎」獲獎單位的企業領袖,包括生達化學製藥總經理范滋庭、精華光學發言人周華玲、「潛力新秀獎」杏國新藥總經理蘇慕寰總、泉盛生技董事長湯竣鈞、因華生技總經理許長山及「年度創新獎」生技中心副執行長阮大同,分享「台灣生技產業發展機會與挑戰」。
另外,25日將有台灣肝病新藥聯盟將成型,主辦單位以主題「終結肝病—台灣生技之夢想、挑戰與成就」,邀請聚焦肝病檢測與治療的生技公司分享經驗,包括普生、健亞、基亞、藥華及泰宗等五家公司將組成台灣肝病醫藥科技聯盟,也將在大會分享台灣生技產業面對肝病的最新發展。
生技月正式登場,主辦單位生物產業發展協會表示,今年展出攤位及廠商超越往年,有超過1,200攤位、700家國內外廠商。包括美、日、中、澳、韓、紐等10國,大陸及日本更成立主題館。
受到颱風襲擾,原訂昨天舉行的BBA臨時取消,延到今天登場,除張念慈、張世忠等人與會,還包括台灣微脂體總經理葉志鴻、Bio Century創辦人David Flores、工研院生醫所所長卲耀華、上智創投董事長張鴻仁等人,生技中心董事長李鍾熙也可能出席。
今年生技月規劃多場論壇,將邀請「2014傑出生技產業獎」獲獎單位的企業領袖,包括生達化學製藥總經理范滋庭、精華光學發言人周華玲、「潛力新秀獎」杏國新藥總經理蘇慕寰總、泉盛生技董事長湯竣鈞、因華生技總經理許長山及「年度創新獎」生技中心副執行長阮大同,分享「台灣生技產業發展機會與挑戰」。
另外,25日將有台灣肝病新藥聯盟將成型,主辦單位以主題「終結肝病—台灣生技之夢想、挑戰與成就」,邀請聚焦肝病檢測與治療的生技公司分享經驗,包括普生、健亞、基亞、藥華及泰宗等五家公司將組成台灣肝病醫藥科技聯盟,也將在大會分享台灣生技產業面對肝病的最新發展。
生技展今(24)日登場,生技股坐擁論壇、大展開幕與新藥股藥證進度三題材利多,短線最受注目,連外資圈都關心藥證進度,在生技月加持下,台股人氣將更加旺盛。
多家研究機構均定調:生技十年磨一劍,今年正是開花結果年。凱基投顧生技產業分析師呂奕達指出,今年生技展規模破歷年紀錄,其中,基亞(3176)的PI-88、寶齡的Nephoxil、智擎的MM-398、藥華藥的P1101等,下半年在臨床數據與藥證取得上均有機會有所進展,對股價將有激勵效果。
「2014亞太生技投資論壇」本周已率先登場,替台灣生技大展暖身。生策會、鑽石生技投資為吸引國際資金投資台股生技股,共推薦尖端醫、因華、精華等11檔個股,其中,隱形眼鏡股王精華為唯一上櫃股,其餘為興櫃或未上市企業。
近期擁抱生技股動作最大的外資券商當屬瑞銀證券。瑞銀在6月論壇之前,開啟台灣新藥股安成藥的投資評等、並評為「買進」後,本月進一步將安成藥納入台股首選投資組合,與國泰金、台積電等權值股並列;另外,外資專注力甚至延伸至興櫃新藥股,像是藥華藥P1101進度就獲得摩根士丹利、花旗環球證券提出拜訪報告。
第一金投顧也指出,基亞、智擎、寶齡、浩鼎新藥開發進入尾聲,基亞PI-88臨床三期數據將於27日公布,基亞有機會成為延緩初期肝癌術後復發的藥物,目前受到的注目度極高。
外資分析師認為,與幾年前相比,台灣生技產業已成熟許多,且市場也更了解各次族群題材與營運獲利來源,加上國際資金對台股生技股重視度提高,有助生技股擺脫過往只有本夢比、缺乏實質獲利能力的刻板印象。
多家研究機構均定調:生技十年磨一劍,今年正是開花結果年。凱基投顧生技產業分析師呂奕達指出,今年生技展規模破歷年紀錄,其中,基亞(3176)的PI-88、寶齡的Nephoxil、智擎的MM-398、藥華藥的P1101等,下半年在臨床數據與藥證取得上均有機會有所進展,對股價將有激勵效果。
「2014亞太生技投資論壇」本周已率先登場,替台灣生技大展暖身。生策會、鑽石生技投資為吸引國際資金投資台股生技股,共推薦尖端醫、因華、精華等11檔個股,其中,隱形眼鏡股王精華為唯一上櫃股,其餘為興櫃或未上市企業。
近期擁抱生技股動作最大的外資券商當屬瑞銀證券。瑞銀在6月論壇之前,開啟台灣新藥股安成藥的投資評等、並評為「買進」後,本月進一步將安成藥納入台股首選投資組合,與國泰金、台積電等權值股並列;另外,外資專注力甚至延伸至興櫃新藥股,像是藥華藥P1101進度就獲得摩根士丹利、花旗環球證券提出拜訪報告。
第一金投顧也指出,基亞、智擎、寶齡、浩鼎新藥開發進入尾聲,基亞PI-88臨床三期數據將於27日公布,基亞有機會成為延緩初期肝癌術後復發的藥物,目前受到的注目度極高。
外資分析師認為,與幾年前相比,台灣生技產業已成熟許多,且市場也更了解各次族群題材與營運獲利來源,加上國際資金對台股生技股重視度提高,有助生技股擺脫過往只有本夢比、缺乏實質獲利能力的刻板印象。
國內興櫃生技新藥廠因華生技(4172),自2005年創立以來,開啟口服藥物新領域已十年有成,致力於開創非侵入性的治療理念,除了研發出全球獨創OralPAS技術平台,可將針劑轉換成口服用藥外,增進現有藥物之安全性及有效性,並且於特定疾病領域中提供病患更好的醫療選擇。
因華生技OralPAS自微乳化奈米技術平台開發出的口服抗癌藥-Gemcitabine抗癌藥物口服劑型之臨床試驗獲選於2014年美國臨床腫瘤協會(ASCO)年會壁報發表,該藥物在美國進行探討惡性腫瘤病患的人體臨床試驗已於2014年4月完成,針對藥物動力學、安全性及耐受性,參與試驗的受試者均無發生嚴重不良反應。
而在台灣進行中的則是針對治療晚期惡性腫瘤的第一期臨床試驗,預計將於年底前完成。
因華生技產品線中即將進軍美國之核磁共振顯影劑產品,目前嘉多明已進入美國ANDA(藥證申請)階段。因華生技是全球唯一從顯影劑原料生產到下游通路銷售都完成一條龍整合的公司,亦是唯一可以提供全品項、全方位解決方案的企業。除了布局國際市場之外,未來台灣病患亦能使用到此類高技術門檻之利基學名藥產品。
另外,由因華生技獨家代理,使用「免扎針、無痛、環保」概念所研發之非侵入性血糖機(NIDTM),去年於台灣生技展首度露面,獲得大眾高度的注目,而今年正式進入量產,本月的生技展也有實機展示。
因華生技OralPAS自微乳化奈米技術平台開發出的口服抗癌藥-Gemcitabine抗癌藥物口服劑型之臨床試驗獲選於2014年美國臨床腫瘤協會(ASCO)年會壁報發表,該藥物在美國進行探討惡性腫瘤病患的人體臨床試驗已於2014年4月完成,針對藥物動力學、安全性及耐受性,參與試驗的受試者均無發生嚴重不良反應。
而在台灣進行中的則是針對治療晚期惡性腫瘤的第一期臨床試驗,預計將於年底前完成。
因華生技產品線中即將進軍美國之核磁共振顯影劑產品,目前嘉多明已進入美國ANDA(藥證申請)階段。因華生技是全球唯一從顯影劑原料生產到下游通路銷售都完成一條龍整合的公司,亦是唯一可以提供全品項、全方位解決方案的企業。除了布局國際市場之外,未來台灣病患亦能使用到此類高技術門檻之利基學名藥產品。
另外,由因華生技獨家代理,使用「免扎針、無痛、環保」概念所研發之非侵入性血糖機(NIDTM),去年於台灣生技展首度露面,獲得大眾高度的注目,而今年正式進入量產,本月的生技展也有實機展示。
經過長達三個月的專業評審,在眾多廠商的激烈競爭下,由中華民國生物產業協會主辦的「2014傑出生技產業獎」日前公布得獎名,由生達化學製藥、精華光學拿下「傑出金質獎」,杏國新藥、泉盛生技、因華生技獲「潛力新秀獎」,生技中心「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」則榮獲「年度創新獎」,將於今天舉行的「台灣生技月」開幕典禮中,由副總統吳敦義頒獎。
「傑出金質獎」得主生達公司成立已近50年,由代工為主的本土傳統藥廠,轉型跨入Par graphⅣ藥品的開發,並主導業界藥物研發聯盟之新型抗癌藥物的開發,積極加強國際化而獲評選青睞。另外,精華光學從原代工生產傳統鏡片,轉型製造拋棄式隱形眼鏡,自創「帝康」品牌擠進全球前五大,也是國內最大的醫療器材出口公司;並以「台灣製造(MIT)」為豪,提供就業人數逾3,000人,近十年來,每年盈餘皆逾1個股本以上,是台灣生醫領域典範公司。
「潛力新秀獎」方面,杏國新藥為杏輝醫藥集團之新藥開發子公司,其研發產品線涵蓋癌症、抗病毒、老年黃斑部病變等適應症用藥,皆為目前尚未被滿足之醫療需求用藥,產品市場潛力大,專利佈局完整,短短幾年間已有產品進入臨床3期。泉盛生技發展蛋白藥品中最具商業潛力的單株抗體藥品,並擁有雄厚資金為後盾。其主要產品抗過敏抗體新藥F 825(Anti-CεmX),技轉自中央研究院,實為台灣有效整合、串連產學研的最佳典範之一。因華生技採多元化策略經營,並具多元核心技術平台,慎選利基學名藥進行「類新藥」開發,並完善布局專利,其研發產品線包括:癌症、糖尿病、心血管疾病、帕金森氏症等藥物及抗生素,都極具利基市場及商業潛力,目前已有產品取得美國FDA核准進入臨床試驗(IND)。
今年的「年度創新獎」則由財團法人生物技術開發中心的「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」獲獎,此標的已進入臨床實驗,並已陸續成功技轉2家國內廠商,其技轉金超過新台幣1億元。
「傑出金質獎」得主生達公司成立已近50年,由代工為主的本土傳統藥廠,轉型跨入Par graphⅣ藥品的開發,並主導業界藥物研發聯盟之新型抗癌藥物的開發,積極加強國際化而獲評選青睞。另外,精華光學從原代工生產傳統鏡片,轉型製造拋棄式隱形眼鏡,自創「帝康」品牌擠進全球前五大,也是國內最大的醫療器材出口公司;並以「台灣製造(MIT)」為豪,提供就業人數逾3,000人,近十年來,每年盈餘皆逾1個股本以上,是台灣生醫領域典範公司。
「潛力新秀獎」方面,杏國新藥為杏輝醫藥集團之新藥開發子公司,其研發產品線涵蓋癌症、抗病毒、老年黃斑部病變等適應症用藥,皆為目前尚未被滿足之醫療需求用藥,產品市場潛力大,專利佈局完整,短短幾年間已有產品進入臨床3期。泉盛生技發展蛋白藥品中最具商業潛力的單株抗體藥品,並擁有雄厚資金為後盾。其主要產品抗過敏抗體新藥F 825(Anti-CεmX),技轉自中央研究院,實為台灣有效整合、串連產學研的最佳典範之一。因華生技採多元化策略經營,並具多元核心技術平台,慎選利基學名藥進行「類新藥」開發,並完善布局專利,其研發產品線包括:癌症、糖尿病、心血管疾病、帕金森氏症等藥物及抗生素,都極具利基市場及商業潛力,目前已有產品取得美國FDA核准進入臨床試驗(IND)。
今年的「年度創新獎」則由財團法人生物技術開發中心的「去毒腸毒素蛋白LT佐劑之應用與平台技術」獲獎,此標的已進入臨床實驗,並已陸續成功技轉2家國內廠商,其技轉金超過新台幣1億元。
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