

因華生技製藥公司新聞
為表揚長期挹注資金研發、績效卓越的生技公司與研究機構,中華民國生物產業發展協會舉辦「傑出生技產業獎」,並分為「傑出金質獎」、「潛力新秀獎」及「年度創新獎」3大類。因華生技製藥公司以整體公司潛力與市場佈局策略展現發展性,在國內近40家參賽廠商中,贏得「潛力新秀獎」殊榮,並於今(24)日獲頒「2014傑出生技產業-潛力新秀獎」,由副總統吳敦義頒發,肯定因華生技在生技產業領域未來之潛力。
長期秉持台灣製藥產業與國際接軌的信念,因華生技除了積極拓展國際市場之外,更將理念化為行動,將台灣學子推向一流國際學術研討會參加國際會議開拓視野,鼓勵並贊助優秀研究生至國際製藥科學家協會AAPS(American Association of Pharmaceutical Scientis ts)發表研究論文。
因華生技總經理許長山表示,近10幾年政府推動生技製藥產業,在農業生技或其他生技應用領域之外,許多從事生技研發的人都不學藥學,但是與醫藥相關的生技產品要如何做檢測?如何讓藥效穩定?如何降低副作用?如何延長在體內留存時間?由於所有東西最後都要回歸到人的使用上,要做成藥品,所以大多數都與藥學有關。但政府向來重醫輕藥,投入製藥資源不多,學校研究也少。
在國外研讀藥學研究所並取得博士學位的許長山觀察,為了對治疾病,病患最常接觸的還是藥。和台灣相比,美國的醫病關係更平衡,醫生負責做最好的診斷、開立最好的處方,病患再持處方取得由藥廠所提供最好的藥。美國的醫院以醫生為主體,醫院附設的藥局很小,大多數的藥是要到院外的藥局去拿,這有利於製藥業自主長遠發展。台灣則是醫院或診所內的藥局很大,銷售藥品成為醫院的重要營收。
此外,國外藥學系絕大多數在校內有自己的小型製藥廠,設備先進可與產業連結,讓學生接觸最新製藥技術,知道藥是如何被製造出來,不與產業脫節。
反觀台灣,除了大學藥學系忽略製藥技術實作之外,從以前推醫藥分業或近年推動的臨床藥學,只會更弱化產學之間的連結,因為這會鼓勵學生去走臨床藥師的路,而不做製藥研究,讓製藥業更缺人。
回到AAPS,這是一個由藥廠贊助的學術性年會,全球各大藥廠、學校及美國FDA每年都在此發表論文及互相交流,讓數千位與會者了解製藥業最新變化及市場和技術趨勢。10多年前,這個活動大多是美國學生參加,但這幾年有很多來自中國大陸、日本與韓國的面孔與會,而除了因華公司(近5年均派研究員參與,每年發表1至2篇論文)之外,去年台灣不僅只有2、3人參與,也沒有研究人員發表論文。許長山說,現在的學生除了缺乏參與相關國際研討會經驗之外,近年台灣連出國唸研究所的也很少,在國內所做的研究大同小異,較缺乏創意。
有鑑於此,因華生技今年開始贊助研究生至AAPS國際研討會發表研究論文,希望能幫助學生開拓視野、藉此協助栽培台灣傑出製藥科學相關研究員,期能嘉惠台灣製藥產業發展,做到真正的「立足台灣、放眼全球」!
長期秉持台灣製藥產業與國際接軌的信念,因華生技除了積極拓展國際市場之外,更將理念化為行動,將台灣學子推向一流國際學術研討會參加國際會議開拓視野,鼓勵並贊助優秀研究生至國際製藥科學家協會AAPS(American Association of Pharmaceutical Scientis ts)發表研究論文。
因華生技總經理許長山表示,近10幾年政府推動生技製藥產業,在農業生技或其他生技應用領域之外,許多從事生技研發的人都不學藥學,但是與醫藥相關的生技產品要如何做檢測?如何讓藥效穩定?如何降低副作用?如何延長在體內留存時間?由於所有東西最後都要回歸到人的使用上,要做成藥品,所以大多數都與藥學有關。但政府向來重醫輕藥,投入製藥資源不多,學校研究也少。
在國外研讀藥學研究所並取得博士學位的許長山觀察,為了對治疾病,病患最常接觸的還是藥。和台灣相比,美國的醫病關係更平衡,醫生負責做最好的診斷、開立最好的處方,病患再持處方取得由藥廠所提供最好的藥。美國的醫院以醫生為主體,醫院附設的藥局很小,大多數的藥是要到院外的藥局去拿,這有利於製藥業自主長遠發展。台灣則是醫院或診所內的藥局很大,銷售藥品成為醫院的重要營收。
此外,國外藥學系絕大多數在校內有自己的小型製藥廠,設備先進可與產業連結,讓學生接觸最新製藥技術,知道藥是如何被製造出來,不與產業脫節。
反觀台灣,除了大學藥學系忽略製藥技術實作之外,從以前推醫藥分業或近年推動的臨床藥學,只會更弱化產學之間的連結,因為這會鼓勵學生去走臨床藥師的路,而不做製藥研究,讓製藥業更缺人。
回到AAPS,這是一個由藥廠贊助的學術性年會,全球各大藥廠、學校及美國FDA每年都在此發表論文及互相交流,讓數千位與會者了解製藥業最新變化及市場和技術趨勢。10多年前,這個活動大多是美國學生參加,但這幾年有很多來自中國大陸、日本與韓國的面孔與會,而除了因華公司(近5年均派研究員參與,每年發表1至2篇論文)之外,去年台灣不僅只有2、3人參與,也沒有研究人員發表論文。許長山說,現在的學生除了缺乏參與相關國際研討會經驗之外,近年台灣連出國唸研究所的也很少,在國內所做的研究大同小異,較缺乏創意。
有鑑於此,因華生技今年開始贊助研究生至AAPS國際研討會發表研究論文,希望能幫助學生開拓視野、藉此協助栽培台灣傑出製藥科學相關研究員,期能嘉惠台灣製藥產業發展,做到真正的「立足台灣、放眼全球」!
以新劑型新藥及利基市場學名藥開發為主要業務,並擁有將無法口服使用的藥劑達到可口服的獨家OralPAS(自微乳化奈米技術),因華生技製藥公司掌握藥物傳輸系統的核心技術,能以相對較低投資與較短時間來成就新藥開發,除了迥異於大多數新藥開發公司燒錢的經營模式之外,更以具脈絡與彈性的產品研發路線、得宜的人才培育與資源調配,使財務結構穩健平衡,為台灣研發型新藥開發產業打造出可長可久的經營模式。
因華生技總經理許長山表示,因華的營運策略是以利基型學名藥( 專利到期之藥物)開發與授權、代理專利藥及代理血糖機的營收,來支援新劑型新藥之開發。於2005年在台北醫學大學創新育成中心設立研發實驗室,自2007年至2009年,共取得4張學名藥藥證,2009年之後,更致力於新劑型新藥開發。目前公司44位員工中,有31位研發人員,7位藥學相關博士。於2012年上興櫃之後,人才補充更整齊。
彈性調配人力
掌握市場風向
由於新劑型新藥開發平均需時5-7年(約為新成份新藥之一半時間 ),國內新藥公司為了支應產品成功上市前的龐大開銷成本,許多都兼做保健品、化妝品。因華生技因立基於核心技術OralPAS,加上本身長期培育劑型設計人才有成,不僅相對容易投入高難度的學名藥開發工作,也能更有彈性調整研發人力配置,不致都集中或押注在某一種新藥的研發上,而有利於掌握及適時切入新劑型新藥開發或具利基學名藥的市場,同時降低股東投資風險。
許長山說,因華生技經營理念致力讓原本不能口服的藥劑可以口服化,以提升更好的用藥或檢測方式,展現與大多數新藥開發公司不同的發展脈絡。如免疫抑制劑因睦寧(cyclosporine A),即是台灣第一且唯一應用OralPAS技術成功取得藥證之學名藥。接著將該平台技術應用於新劑型新藥開發,如研發口服抗癌新藥Gemcitabine,目前於美國已完成藥物動力學之人體臨床試驗,台灣也預計於年底完成一期臨床實驗。加上目前進度為臨床前階段的口服胰島素及代理的非侵入式血糖機。可說整個產品與業務推進歷程,都與前述企業經營理念息息相關。
因華生技副總經理郝為華表示,新藥的定義包括新成分新藥(NCE )與類新藥(含類效新藥與新劑型),前者要花費很多時間(約10至 15年)和錢去做包括毒性在內的許多試驗,成功率約2%,98%的台灣新藥公司投入此領域。新劑型新藥開發需5至7年,成功率約30%,因華從10年前創業就是走這條路,並以本身在藥物傳輸系統的專業基礎,於2007年開始研發核心的口服劑型技術平台,將現有無法口服的藥,做成可以口服,以獲得較好的療效或較低的副作用,甚至在過程中發現其他新的療效。
對增進大眾健康福祉及提升製藥業研發資源投入效益來說,OralP AS都具有重大的意義。郝為華說明,國際藥物分類的第三與第四類藥品,都屬於不易以口服方式被人體吸收的藥(如大多數癌症用藥),而需以注射或其他方式供藥。舉例來說,很多藥物怕酸而容易被胃酸分解或被酵素分解、許多癌症用藥會腐蝕胃,以及人體本身有防衛機制會排除外來的異物,這些都使藥物無法被口服吸收。
OralPAS是在人體外設計出一個含水量極低的配方,讓所承載的藥物經口服後,可立刻分散成奈米級乳滴,降低藥品對胃腸道可能帶來之刺激及於胃腸道分解的比率,大幅增加藥物之口服吸收率。
許長山說,目前癌症化療,為了維持藥在血液中的濃度,每次療程需注入較多藥劑,才夠維持一週或一段時期,但這種方式會在注射後初期會使血液中藥濃度過高,容易讓病患不適,而且必須要定期到醫院才能做治療。以歐美來說,病患看病或做化療需花很多錢,醫院也不像台灣多或距離近。如未來能以口服方式治療,不但讓保險公司不需支付較高的看診費用與藥費,也讓病患可以在家服藥,降低癌症化療之副作用,除了更貼近病患的需求之外,提高病患之生活品質外,也爭取更多的時間和空間來面對其他新的治療可能。
OralPAS多國專利
開發成功機率增
郝為華指出,OralPAS技術已取得多國專利,其保存特定種類藥物的吸收程度,遠高於全球現有的其他奈米包覆技術。因華生技以此開發的第二款藥物-口服抗癌新藥Gemcitabine(改良自Eli Lilly全球年銷額12億美元的針劑,其使用方法專利已於2013年到期),如PK( 藥物動力)能驗證吸收率/血液濃度達顯著水準,後續FDA許可藥物上市的成功率可望逾7成。
而以OralPAS技術開發的第三款藥物口服胰島素,是以治療第二型糖尿病為主,目前因華生技已進行動物試驗中。據統計,2011年全球針劑胰島素市場約124億美元,但針劑胰島素在使用上仍相當不便。由於口服胰島素主要難題在於人體吸收率,因為胰島素屬於蛋白質結構,口服方式要做到包覆而不被胃酸破壞的難度,遠高於口服抗癌新藥Gemcitabine,加上因人而異的酵素作用,都待努力克服。
此外,全球糖尿病患者隨人口老化而逐漸增加,為預防因糖尿病惡化而產生併發症,病患必須進行長期而規律的身體血糖變化監測。郝為華表示,現有的血糖自我監測?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html">
因華生技總經理許長山表示,因華的營運策略是以利基型學名藥( 專利到期之藥物)開發與授權、代理專利藥及代理血糖機的營收,來支援新劑型新藥之開發。於2005年在台北醫學大學創新育成中心設立研發實驗室,自2007年至2009年,共取得4張學名藥藥證,2009年之後,更致力於新劑型新藥開發。目前公司44位員工中,有31位研發人員,7位藥學相關博士。於2012年上興櫃之後,人才補充更整齊。
彈性調配人力
掌握市場風向
由於新劑型新藥開發平均需時5-7年(約為新成份新藥之一半時間 ),國內新藥公司為了支應產品成功上市前的龐大開銷成本,許多都兼做保健品、化妝品。因華生技因立基於核心技術OralPAS,加上本身長期培育劑型設計人才有成,不僅相對容易投入高難度的學名藥開發工作,也能更有彈性調整研發人力配置,不致都集中或押注在某一種新藥的研發上,而有利於掌握及適時切入新劑型新藥開發或具利基學名藥的市場,同時降低股東投資風險。
許長山說,因華生技經營理念致力讓原本不能口服的藥劑可以口服化,以提升更好的用藥或檢測方式,展現與大多數新藥開發公司不同的發展脈絡。如免疫抑制劑因睦寧(cyclosporine A),即是台灣第一且唯一應用OralPAS技術成功取得藥證之學名藥。接著將該平台技術應用於新劑型新藥開發,如研發口服抗癌新藥Gemcitabine,目前於美國已完成藥物動力學之人體臨床試驗,台灣也預計於年底完成一期臨床實驗。加上目前進度為臨床前階段的口服胰島素及代理的非侵入式血糖機。可說整個產品與業務推進歷程,都與前述企業經營理念息息相關。
因華生技副總經理郝為華表示,新藥的定義包括新成分新藥(NCE )與類新藥(含類效新藥與新劑型),前者要花費很多時間(約10至 15年)和錢去做包括毒性在內的許多試驗,成功率約2%,98%的台灣新藥公司投入此領域。新劑型新藥開發需5至7年,成功率約30%,因華從10年前創業就是走這條路,並以本身在藥物傳輸系統的專業基礎,於2007年開始研發核心的口服劑型技術平台,將現有無法口服的藥,做成可以口服,以獲得較好的療效或較低的副作用,甚至在過程中發現其他新的療效。
對增進大眾健康福祉及提升製藥業研發資源投入效益來說,OralP AS都具有重大的意義。郝為華說明,國際藥物分類的第三與第四類藥品,都屬於不易以口服方式被人體吸收的藥(如大多數癌症用藥),而需以注射或其他方式供藥。舉例來說,很多藥物怕酸而容易被胃酸分解或被酵素分解、許多癌症用藥會腐蝕胃,以及人體本身有防衛機制會排除外來的異物,這些都使藥物無法被口服吸收。
OralPAS是在人體外設計出一個含水量極低的配方,讓所承載的藥物經口服後,可立刻分散成奈米級乳滴,降低藥品對胃腸道可能帶來之刺激及於胃腸道分解的比率,大幅增加藥物之口服吸收率。
許長山說,目前癌症化療,為了維持藥在血液中的濃度,每次療程需注入較多藥劑,才夠維持一週或一段時期,但這種方式會在注射後初期會使血液中藥濃度過高,容易讓病患不適,而且必須要定期到醫院才能做治療。以歐美來說,病患看病或做化療需花很多錢,醫院也不像台灣多或距離近。如未來能以口服方式治療,不但讓保險公司不需支付較高的看診費用與藥費,也讓病患可以在家服藥,降低癌症化療之副作用,除了更貼近病患的需求之外,提高病患之生活品質外,也爭取更多的時間和空間來面對其他新的治療可能。
OralPAS多國專利
開發成功機率增
郝為華指出,OralPAS技術已取得多國專利,其保存特定種類藥物的吸收程度,遠高於全球現有的其他奈米包覆技術。因華生技以此開發的第二款藥物-口服抗癌新藥Gemcitabine(改良自Eli Lilly全球年銷額12億美元的針劑,其使用方法專利已於2013年到期),如PK( 藥物動力)能驗證吸收率/血液濃度達顯著水準,後續FDA許可藥物上市的成功率可望逾7成。
而以OralPAS技術開發的第三款藥物口服胰島素,是以治療第二型糖尿病為主,目前因華生技已進行動物試驗中。據統計,2011年全球針劑胰島素市場約124億美元,但針劑胰島素在使用上仍相當不便。由於口服胰島素主要難題在於人體吸收率,因為胰島素屬於蛋白質結構,口服方式要做到包覆而不被胃酸破壞的難度,遠高於口服抗癌新藥Gemcitabine,加上因人而異的酵素作用,都待努力克服。
此外,全球糖尿病患者隨人口老化而逐漸增加,為預防因糖尿病惡化而產生併發症,病患必須進行長期而規律的身體血糖變化監測。郝為華表示,現有的血糖自我監測?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html">
健喬(4114)集團成功孕育小雞,董事長林智暉表示,旗下子公司益得(6461)、因華生技(4172)開發的新劑型新藥在美國FDA的臨床進度雙雙報喜,而優良也將加速IPO計劃。法人表預估,由於本業和業外業績加持中,健喬今年營收獲利有機會同步改寫歷史新高。
健喬目前持有因華1.37萬張,持股比例25.94%、益得生2.749萬張,持股比例49.98%。這次配合益得興櫃分散股權,釋出3%股權,共計1,650張,以興櫃認購價75元計算,對健喬貢獻約1.06億。
喜事頻傳的益得,已於15日登錄興櫃,昨日新購內湖的辦公室暨實驗室也舉辦落成開幕酒會。林智暉表示,益得除了已拿到2張台灣MD I(定量噴霧吸入劑)藥證並取得健保價銷售外,目前開發的2項新藥也符合向FDA申請新藥;其中1項將搶首仿學名藥(First Generic) ;另1項則為全球新藥。
另外,不讓益得專美於前的因華,最近才獲得「2014傑出生技產業-潛力新秀獎」,該公司開發的癌症新藥Gemcitabine口服劑型,已完成美國人體動力學臨床試驗,將啟動全球授權。
至於也規劃IPO的優良,是健喬併購優良和躍欣後合併的公司。林智暉表示,優良化學擁有抗生素、頭孢類藥品技術,躍欣擁180餘張許可藥證,兩家公司資源整合,對營運將有直接助益。
健喬目前持有因華1.37萬張,持股比例25.94%、益得生2.749萬張,持股比例49.98%。這次配合益得興櫃分散股權,釋出3%股權,共計1,650張,以興櫃認購價75元計算,對健喬貢獻約1.06億。
喜事頻傳的益得,已於15日登錄興櫃,昨日新購內湖的辦公室暨實驗室也舉辦落成開幕酒會。林智暉表示,益得除了已拿到2張台灣MD I(定量噴霧吸入劑)藥證並取得健保價銷售外,目前開發的2項新藥也符合向FDA申請新藥;其中1項將搶首仿學名藥(First Generic) ;另1項則為全球新藥。
另外,不讓益得專美於前的因華,最近才獲得「2014傑出生技產業-潛力新秀獎」,該公司開發的癌症新藥Gemcitabine口服劑型,已完成美國人體動力學臨床試驗,將啟動全球授權。
至於也規劃IPO的優良,是健喬併購優良和躍欣後合併的公司。林智暉表示,優良化學擁有抗生素、頭孢類藥品技術,躍欣擁180餘張許可藥證,兩家公司資源整合,對營運將有直接助益。
健喬(4114)集團董事長林智暉表示,旗下益得(6461)開發的H FA-MDI(氫氟烷健喬(4114)受惠今年本業、業外都進入收成期,法人預期營收有挑戰兩成,獲利亦有機會挑戰近年高峰實力。由於子公司益得(646 1)登錄興櫃,因華(4172)開發的奈米製劑也進入美國FDA二期臨床,激勵健喬昨日拉出強勁漲停板,上演母以子貴慶祝行情。
積極透過併購案架構集團完整劑型產線的健喬,除了過去併購百靈佳台灣廠(更名為健喬廠)外,也持續入主因華、優良和健康化學藥廠,並併購格利和大陸寧波友和通路藥商,讓近年營運穩定成長。
健喬董事長林智暉表示,該集團劑型產線完整,除了新竹湖口工業區共計有4座廠房(3座藥廠及1座食品廠),設有「發泡劑型、鼻噴劑型、定量噴霧劑型、性荷爾蒙」4大技術平台外,優良有針劑、健康化學的「液劑、軟乳膏」劑型也具競爭優勢,由於都已經取得PIC /s GMP評鑑,加上集團在兩岸三地的營業行銷資源,預期未來將可以發揮雙邊合作綜效。
轉投資部分,健喬持有因華1.37萬張,持股比例25.94%、益得2. 749萬張,持股比例49.98%,今年營運也都陸續報佳音。因華主要核心技術在於藥物口服傳輸系統平台,可不斷應用複製於各種具開發商機的藥物,該公司開發的顯影劑今年已獲韓國生技公司技術顧問費,該顧問費初估約220萬美元(約合新台幣6,000萬元),是因華去年整體營收的2倍。
積極透過併購案架構集團完整劑型產線的健喬,除了過去併購百靈佳台灣廠(更名為健喬廠)外,也持續入主因華、優良和健康化學藥廠,並併購格利和大陸寧波友和通路藥商,讓近年營運穩定成長。
健喬董事長林智暉表示,該集團劑型產線完整,除了新竹湖口工業區共計有4座廠房(3座藥廠及1座食品廠),設有「發泡劑型、鼻噴劑型、定量噴霧劑型、性荷爾蒙」4大技術平台外,優良有針劑、健康化學的「液劑、軟乳膏」劑型也具競爭優勢,由於都已經取得PIC /s GMP評鑑,加上集團在兩岸三地的營業行銷資源,預期未來將可以發揮雙邊合作綜效。
轉投資部分,健喬持有因華1.37萬張,持股比例25.94%、益得2. 749萬張,持股比例49.98%,今年營運也都陸續報佳音。因華主要核心技術在於藥物口服傳輸系統平台,可不斷應用複製於各種具開發商機的藥物,該公司開發的顯影劑今年已獲韓國生技公司技術顧問費,該顧問費初估約220萬美元(約合新台幣6,000萬元),是因華去年整體營收的2倍。
因華生技製藥公司在7月24日至27日於南港展覽館舉行的「台灣生技月」(BioTaiwan 2014)展覽中,將展出即將進軍美國之核共振顯影劑產品,及分享應用以獨家OralPAS技術平台開發出的口服抗癌藥 (臨床試驗獲選於2014年美國臨床腫瘤協會ASCO年會壁報發表)之研究進度。另外,展示獨家代理,使用『免扎針、無痛、環保』概念所研發之非侵入性血糖機NID,此產品於去年生技月首度露面,獲得大眾與業界之高度關注,今年宣布正式進入量產階段,將於會場做實機展示。
因華公司秉持台灣製藥產業與國際接軌的信念,除了拓展國際市場之外,更將理念化為行動,將台灣學子推向一流國際學術研討會以開拓視野,在7月24日當天下午於展場舉辦獎助優秀研究生計畫之頒獎典禮。因華鼓勵優秀研究生並贊助學生至國際製藥科學家協會AAPS發表研究論文,藉此協助栽培台灣傑出製藥科學相關研究員,做到真正的『立足台灣、放眼全球』。
除了落實企業社會責任,因華也將在7月25日至26日推出攤位活動,並且在活動期間的每天下午1、3、5時送出限量精美健康福袋。更多詳情請於展覽期間蒞臨台北生技館213號因華生技攤位。
因華公司秉持台灣製藥產業與國際接軌的信念,除了拓展國際市場之外,更將理念化為行動,將台灣學子推向一流國際學術研討會以開拓視野,在7月24日當天下午於展場舉辦獎助優秀研究生計畫之頒獎典禮。因華鼓勵優秀研究生並贊助學生至國際製藥科學家協會AAPS發表研究論文,藉此協助栽培台灣傑出製藥科學相關研究員,做到真正的『立足台灣、放眼全球』。
除了落實企業社會責任,因華也將在7月25日至26日推出攤位活動,並且在活動期間的每天下午1、3、5時送出限量精美健康福袋。更多詳情請於展覽期間蒞臨台北生技館213號因華生技攤位。
國內興櫃生技新藥公司-因華生技(4172)最近在核磁共振(MRI)顯影劑的營業發展有突破,今年輔導韓國原藥料廠通過美國FDA針劑原料藥相關查驗登記,在上半年度已認列顧問費用6,000萬元。因華生技目前旗下共開發10支MRI及CT顯影劑產品,也是全球唯一可提供全品項MRI顯影劑的公司。
因華生技總經理許長山表示,MRI顯影劑全球的市場規模大約為1年7億元美金,因華生技自2006年起即投入學名藥顯影劑的開發,由於其具有高技術門檻,有很多的限制性,因此投入的市場競爭者並不多,目前已與美國Akron簽訂授權行銷歐、美,而從今年下半年起至未來2、3年還將有數支產品會陸續取得藥證,預期在明年第1季就有授權金收入,在產品陸續到位後,展現競爭優勢,營收預期將可表現。
至於該公司另一項營收來源從國外代理的淋巴癌用藥「普癌汰」,也隨進藥的醫療院所增加,今年銷售額也成長。
而展望未來,因華引進德國的非侵入式血糖機,原廠也預計在今年上半年可通過歐盟醫材認證,之後因華會進行申請台灣醫材許可,預計2015年有機會上市販售。
另外,倍受外界關注,該公司以獨特的開發的OralPAS技術平台開發「Gemcitabine Oral」新劑型口服抗癌新藥,也在美國已完成人體物力學臨床試驗。
因華生技總經理許長山表示,MRI顯影劑全球的市場規模大約為1年7億元美金,因華生技自2006年起即投入學名藥顯影劑的開發,由於其具有高技術門檻,有很多的限制性,因此投入的市場競爭者並不多,目前已與美國Akron簽訂授權行銷歐、美,而從今年下半年起至未來2、3年還將有數支產品會陸續取得藥證,預期在明年第1季就有授權金收入,在產品陸續到位後,展現競爭優勢,營收預期將可表現。
至於該公司另一項營收來源從國外代理的淋巴癌用藥「普癌汰」,也隨進藥的醫療院所增加,今年銷售額也成長。
而展望未來,因華引進德國的非侵入式血糖機,原廠也預計在今年上半年可通過歐盟醫材認證,之後因華會進行申請台灣醫材許可,預計2015年有機會上市販售。
另外,倍受外界關注,該公司以獨特的開發的OralPAS技術平台開發「Gemcitabine Oral」新劑型口服抗癌新藥,也在美國已完成人體物力學臨床試驗。
因華(4172)受惠顯影劑嘉多明、嘉多視健授權金入帳,法人初估上半年可望認列220萬美元(新台幣6,600萬元)利益,加上淋巴癌用藥普癌汰業績挹注,激勵營運可望呈現虧轉盈。而最受矚目的癌症新藥Gemcitabine口服劑型也完成美國人體動力學臨床試驗,將啟動全球授權。
今年營收可望突破億元大關的因華,是以癌症、感染、免疫及特殊用藥等四大區塊為產品主軸,另外,該公司也以開發學名藥(含顯影劑)和代理新成份新藥來挹注營收。
在顯影劑部分,總共有八項產品開發中,全部都委由美國Akron獨家銷售,其中Gadopentetate(嘉多明)已由Akron在5月22日向FDA申請 ANDA,有機會在1∼2年取得藥證,成為在美第一張學名藥藥證,該顯影劑原廠藥為Bayer(拜耳)的Magnevist,年市值為24億元台幣。
另外,Gadodiamide(嘉多視健)下半年將送件申請美國FDA藥證,因華有機會比照家多明認列逾千萬台幣的研發補助,法人預估該二項產品若順利上市,每項產品每年有機會貢獻5∼10億元的營收。
至於也是營收來源的淋巴癌用藥普癌汰,市場規模約1.2億元,今年預估可貢獻因華4千萬元營業額。
今年營收可望突破億元大關的因華,是以癌症、感染、免疫及特殊用藥等四大區塊為產品主軸,另外,該公司也以開發學名藥(含顯影劑)和代理新成份新藥來挹注營收。
在顯影劑部分,總共有八項產品開發中,全部都委由美國Akron獨家銷售,其中Gadopentetate(嘉多明)已由Akron在5月22日向FDA申請 ANDA,有機會在1∼2年取得藥證,成為在美第一張學名藥藥證,該顯影劑原廠藥為Bayer(拜耳)的Magnevist,年市值為24億元台幣。
另外,Gadodiamide(嘉多視健)下半年將送件申請美國FDA藥證,因華有機會比照家多明認列逾千萬台幣的研發補助,法人預估該二項產品若順利上市,每項產品每年有機會貢獻5∼10億元的營收。
至於也是營收來源的淋巴癌用藥普癌汰,市場規模約1.2億元,今年預估可貢獻因華4千萬元營業額。
新藥公司因華(4172)癌症新藥Gemcitabine口服劑型,近期完成美國人體動力試驗,台灣臨床一期也將在年底前完成,下一步將啟動全球授權。
因華近期除了抗癌新藥外,先前公司開發的MRI顯影劑Gadopentetate(嘉多明)也傳出向美國FDA提出藥證申請,有機會取得首個FDA學名藥證,搶攻24億元商機,據悉,因華將在第3季前申請以高科技事業掛牌,最快明年轉上櫃。因華昨日均價為76.79元。
因華去年營收約3,300萬元,因開發支出擴大,稅後淨損1.4億元,每股虧損3.2元。因華目前以癌症、感染、免疫及特殊用藥等四大領域為產品主軸,以自行開發之技術平台「OralPASR」為核心,進行類新藥與新藥劑型產品開發。
此外,因華目前共有八項產品開發中,均委由美國Akron公司銷售,嘉多明已在5月下旬申請藥證,若順利明年即可能核准,屆時將是除了原廠拜耳(Bayer)以外的第一學名藥。
展望今年,因華上半年狀況不俗,繼嘉多明將可獲得1,200萬元的里程碑金,另外一項產品Gadodiamide規畫下半年申請藥證,也有機會同步挹注。
因華近期除了抗癌新藥外,先前公司開發的MRI顯影劑Gadopentetate(嘉多明)也傳出向美國FDA提出藥證申請,有機會取得首個FDA學名藥證,搶攻24億元商機,據悉,因華將在第3季前申請以高科技事業掛牌,最快明年轉上櫃。因華昨日均價為76.79元。
因華去年營收約3,300萬元,因開發支出擴大,稅後淨損1.4億元,每股虧損3.2元。因華目前以癌症、感染、免疫及特殊用藥等四大領域為產品主軸,以自行開發之技術平台「OralPASR」為核心,進行類新藥與新藥劑型產品開發。
此外,因華目前共有八項產品開發中,均委由美國Akron公司銷售,嘉多明已在5月下旬申請藥證,若順利明年即可能核准,屆時將是除了原廠拜耳(Bayer)以外的第一學名藥。
展望今年,因華上半年狀況不俗,繼嘉多明將可獲得1,200萬元的里程碑金,另外一項產品Gadodiamide規畫下半年申請藥證,也有機會同步挹注。
在生技股交投熱絡帶動下,興櫃股票市場昨(15)日成交值擴大至 36.62億元,創下民國91年1月2日開放興櫃交易以來單日最大成交值,共有5檔興櫃股票單日成交金額逾1億元,成交值最大的個股為浩鼎 (4174),成交金額達9.95億元。
近期上櫃生技股忽漲忽跌,股價變化快速,股票週轉跟著加快,激勵興櫃生技股交投活絡,除了股價漲多跌少之外,成交值也跟著水漲船高。
5月以來,興櫃市場除了前2個交易日成交值不到20億元之外,其餘 8個交易日,成交值都超過23億元,而繼12日成交值達30.56億元,為今年以來首度興櫃股票成交逾30億元之後,昨日更進一步放大到36. 62億元,創興櫃股票開市12年又4個多月以來單日最大成交值。
櫃買中心表示,興櫃股票一般交易,昨日共成交36.62億元,創歷史新高,加上盤外議價交易,總成交金額約48億元,也創歷史新高紀錄。
而昨日成交值前6大興櫃股票(一般交易)分別為浩鼎成交9.95億元、中裕(4147)成交9.49億元、藥華藥(6446)成交3.56億元、泉盛(4159)成交3.33億元、寶齡(1760)成交1.08億元、因華(417 2)成交0.91億元,6檔全都是生技股;這6檔興股票單日成交值合計達28.34億元,占昨日興櫃市場總成交值達77.4%。
櫃買中心統計,目前興櫃市場共有252家公司股票登錄興櫃交易,總資本額為2893.96億元,昨日收盤之總市值為6,763.08億元。
而昨日興櫃交易共有93檔上漲、99檔下跌、15檔持平、45檔未成交。
近期上櫃生技股忽漲忽跌,股價變化快速,股票週轉跟著加快,激勵興櫃生技股交投活絡,除了股價漲多跌少之外,成交值也跟著水漲船高。
5月以來,興櫃市場除了前2個交易日成交值不到20億元之外,其餘 8個交易日,成交值都超過23億元,而繼12日成交值達30.56億元,為今年以來首度興櫃股票成交逾30億元之後,昨日更進一步放大到36. 62億元,創興櫃股票開市12年又4個多月以來單日最大成交值。
櫃買中心表示,興櫃股票一般交易,昨日共成交36.62億元,創歷史新高,加上盤外議價交易,總成交金額約48億元,也創歷史新高紀錄。
而昨日成交值前6大興櫃股票(一般交易)分別為浩鼎成交9.95億元、中裕(4147)成交9.49億元、藥華藥(6446)成交3.56億元、泉盛(4159)成交3.33億元、寶齡(1760)成交1.08億元、因華(417 2)成交0.91億元,6檔全都是生技股;這6檔興股票單日成交值合計達28.34億元,占昨日興櫃市場總成交值達77.4%。
櫃買中心統計,目前興櫃市場共有252家公司股票登錄興櫃交易,總資本額為2893.96億元,昨日收盤之總市值為6,763.08億元。
而昨日興櫃交易共有93檔上漲、99檔下跌、15檔持平、45檔未成交。
美國生技股下修,國內生醫股也陷入整理,不過,法人認為,今年第2、3季生技股將有藥證、授權、高科技事業函齊發的利多,除了基亞、智擎、寶齡藥證進度大超前外,安克、醣聯、因華可望有授權與國際合作案,而浩鼎、環瑞醫和杏國申請高科技事業函則可望報佳音。
就初步統計,今年第2、3季將率先發佈藥證利多的就有F*太景、中裕、寶齡、智擎和基亞。
目前除了太景的太捷信已獲台灣藥證外,永豐餘集團總裁何壽川也認為,大陸藥證應該「快了」。另外,寶齡的治療腎病病患高血磷症的新藥Nephoxi,由於向美國FDA申請的藥證,預計回覆時間為6月7日,一般預計寶齡重新向台灣申覆補件的生效日應離此時間不會太遠。
國際合作與授權中,包括F*太景、安克生醫、杏國、因華、基亞、醣聯、泉盛,以及晟德轉投資的晟邦都有機會。
基亞預計只要期中分析數據佳,就會與國際大藥廠洽談歐美授權;而由美吾華懷特集團投資的安克,研發的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」(AmCAD-UT Detection,簡稱CAD軟體),目前正與排名世界前三大的超音波設備大廠洽談合作授權中,預計最快明年底上市銷售,中國大陸將是第一個搶灘的市場。
另外,因華被法人看好的原因,主要是該公司核心技術在於藥物口服傳輸系統平台,可不斷應用複製於各種具開發商機的藥物,目前在 FDA一期臨床試驗中的抗癌藥物Gemcitabine,有機會授權。
至於第2、3季在申請高科技事業函可望有捷報的包括浩鼎、因華、杏國、環瑞醫、柏登等等。
今年申請高科技事業函最先報佳音的是原料藥展旺,該公司主要專注在高階抗生素領域的原料藥廠,受惠抗生素針劑廠已完工投產,今年將積極佈局歐美市場下,全年營運將轉虧為盈。
而乳癌藥三期臨床預計第2季收案完成的浩鼎,則可望在通過高科技事業函後申請轉上櫃。
就初步統計,今年第2、3季將率先發佈藥證利多的就有F*太景、中裕、寶齡、智擎和基亞。
目前除了太景的太捷信已獲台灣藥證外,永豐餘集團總裁何壽川也認為,大陸藥證應該「快了」。另外,寶齡的治療腎病病患高血磷症的新藥Nephoxi,由於向美國FDA申請的藥證,預計回覆時間為6月7日,一般預計寶齡重新向台灣申覆補件的生效日應離此時間不會太遠。
國際合作與授權中,包括F*太景、安克生醫、杏國、因華、基亞、醣聯、泉盛,以及晟德轉投資的晟邦都有機會。
基亞預計只要期中分析數據佳,就會與國際大藥廠洽談歐美授權;而由美吾華懷特集團投資的安克,研發的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」(AmCAD-UT Detection,簡稱CAD軟體),目前正與排名世界前三大的超音波設備大廠洽談合作授權中,預計最快明年底上市銷售,中國大陸將是第一個搶灘的市場。
另外,因華被法人看好的原因,主要是該公司核心技術在於藥物口服傳輸系統平台,可不斷應用複製於各種具開發商機的藥物,目前在 FDA一期臨床試驗中的抗癌藥物Gemcitabine,有機會授權。
至於第2、3季在申請高科技事業函可望有捷報的包括浩鼎、因華、杏國、環瑞醫、柏登等等。
今年申請高科技事業函最先報佳音的是原料藥展旺,該公司主要專注在高階抗生素領域的原料藥廠,受惠抗生素針劑廠已完工投產,今年將積極佈局歐美市場下,全年營運將轉虧為盈。
而乳癌藥三期臨床預計第2季收案完成的浩鼎,則可望在通過高科技事業函後申請轉上櫃。
因華(4172)顯影劑搶進國際市場報佳音!該公司昨(13)日公告,獲韓國生技公司技術顧問費,法人圈預估該顧問費將由6,000萬元起跳。另外,由於該顯影劑已與美國Akron簽訂授權行銷歐美,預期將有授權金收入,也正式宣告因華今年第1季即可啟動獲利機制。
因華與韓國上市生技公司是在3年前簽署合作協議,雙方共同開發「顯影劑類原料藥」,由因華負責開發符合美國及歐洲地區法規查登原料藥顧問及技術。受惠於技術突破,加速原料藥上市時程,因華也獲得術顧問費,該顧問費是因華去年整體營收的2倍,初估約220萬美元(約合新台幣6,000萬元)。
另外,由於因華早已和美國Akron簽訂多項藥品合作,包括2007及 2009年,已取得國內藥證的顯影劑藥品-嘉多明及嘉多視健等,目前因顯影劑類原料藥的突破,該產品預計今年即可進軍歐美市場,為此 Akorn近期將與因華簽署授權行銷合約。在授權金挹注下,法人預估 因華今年首季將有機會轉虧為盈。
因華總經理許長山表示,該顯影劑原料藥除了與韓國生技公司合作外,藥品製劑的生產則委由已取得FDA查廠認證的聯亞生技製造,而行銷則由Akorn主導,達到韓國原料開發、國內藥品開發及策略聯盟、行銷歐美市場的完整佈局。
因華成立於2005年10月,資本額約4.28億元,主要股東包括健喬3 1%、台安創投10%、聯訊創投6%,該公司鎖定於特殊藥品類開發,包括顯影劑類、罕見疾病類、癌症等新藥開發,是一家具有原料開發、新劑型新藥開發及國際市場整合行銷的公司。
因華董事長林智暉表示,該公司主要核心技術在於藥物口服傳輸系統平台,可不斷應用複製於各種具開發商機的藥物,目前在FDA一期臨床試驗中的抗癌藥物Gemcitabine,有機會授權。
另外,因華也因代理藥品而有營收貢獻,而具專利的平台,更因應用性廣,未來都可針對個案藥物進行授權,是紮紮實實的「金雞母」。
因華與韓國上市生技公司是在3年前簽署合作協議,雙方共同開發「顯影劑類原料藥」,由因華負責開發符合美國及歐洲地區法規查登原料藥顧問及技術。受惠於技術突破,加速原料藥上市時程,因華也獲得術顧問費,該顧問費是因華去年整體營收的2倍,初估約220萬美元(約合新台幣6,000萬元)。
另外,由於因華早已和美國Akron簽訂多項藥品合作,包括2007及 2009年,已取得國內藥證的顯影劑藥品-嘉多明及嘉多視健等,目前因顯影劑類原料藥的突破,該產品預計今年即可進軍歐美市場,為此 Akorn近期將與因華簽署授權行銷合約。在授權金挹注下,法人預估 因華今年首季將有機會轉虧為盈。
因華總經理許長山表示,該顯影劑原料藥除了與韓國生技公司合作外,藥品製劑的生產則委由已取得FDA查廠認證的聯亞生技製造,而行銷則由Akorn主導,達到韓國原料開發、國內藥品開發及策略聯盟、行銷歐美市場的完整佈局。
因華成立於2005年10月,資本額約4.28億元,主要股東包括健喬3 1%、台安創投10%、聯訊創投6%,該公司鎖定於特殊藥品類開發,包括顯影劑類、罕見疾病類、癌症等新藥開發,是一家具有原料開發、新劑型新藥開發及國際市場整合行銷的公司。
因華董事長林智暉表示,該公司主要核心技術在於藥物口服傳輸系統平台,可不斷應用複製於各種具開發商機的藥物,目前在FDA一期臨床試驗中的抗癌藥物Gemcitabine,有機會授權。
另外,因華也因代理藥品而有營收貢獻,而具專利的平台,更因應用性廣,未來都可針對個案藥物進行授權,是紮紮實實的「金雞母」。
興櫃百元高價股排行榜出爐,生技股獨占鰲頭!在15檔高價股中,化工生技股
即占七檔之多,以日成交量及總市值來看,生技股皆是第一,興櫃生技股呈現
強者恆強的態勢。
根據CMoney統計,目前興櫃百元俱樂部已有15檔,其中,化工生技股就有七
檔,其中,安成藥(4180)敲定12月初掛牌上櫃,吸引買盤進駐,股價再飆新
高,躍升為興櫃新科股王,周三(9日)日均價達319.51元,較前一日大漲17.54
元,而股價暫居第三的寶齡富錦,9日日均價271.71元,也可望躋下數字,成為
新科股后。
而浩鼎現增15億元已全數到位,將投入新藥研發,旗下乳癌疫苗OBI822/821的
三期臨床進入收割期,期待在2016年新藥上市,由於浩鼎現增順利,銀彈增
加,也激勵浩鼎股價站上180元,9日成交量高達2,741張,是興櫃當日最大量。
另根據櫃買中心統計,興櫃公司今年營收成長幅度較大的類別,生技股也是主
要族群之一,包括研發標靶藥的鑫品生醫、因華、動物用藥的慕德生、東洋製
藥轉投資,生產蛋白質用藥的永昕生物、生產醫材的微邦科技、訊映、研發牛
樟芝新藥的國鼎生技。
生產角膜鏡片的柏登、隱形眼鏡廠昕琦科技,以及生產健身器材的岱宇國際
等,今年營收已較去年同期成長50%以上。
就生技股基本面來看,元大寶來精準中小基金經理人劉家宏表示,相較其他原
物料或是電子產品等具有景氣循環的產業,由於生老病死無法自行選擇,只要
是地球上的人口皆是醫療市場的潛在市場對象,而隨全球人口持續穩定增加,
老化現象亦持續發生,醫療市場不畏景氣循環每年持續穩定成長。
目前全球藥品市場已達1兆美元之多,醫材亦有3,000億美元的產值,雖然台灣
目前占全球市場僅0.5%,但藉由兩兆雙星等政策,政府大力扶持,廠商本身亦
努力發展,近年陸續在外銷市場上有亮麗成績。
即占七檔之多,以日成交量及總市值來看,生技股皆是第一,興櫃生技股呈現
強者恆強的態勢。
根據CMoney統計,目前興櫃百元俱樂部已有15檔,其中,化工生技股就有七
檔,其中,安成藥(4180)敲定12月初掛牌上櫃,吸引買盤進駐,股價再飆新
高,躍升為興櫃新科股王,周三(9日)日均價達319.51元,較前一日大漲17.54
元,而股價暫居第三的寶齡富錦,9日日均價271.71元,也可望躋下數字,成為
新科股后。
而浩鼎現增15億元已全數到位,將投入新藥研發,旗下乳癌疫苗OBI822/821的
三期臨床進入收割期,期待在2016年新藥上市,由於浩鼎現增順利,銀彈增
加,也激勵浩鼎股價站上180元,9日成交量高達2,741張,是興櫃當日最大量。
另根據櫃買中心統計,興櫃公司今年營收成長幅度較大的類別,生技股也是主
要族群之一,包括研發標靶藥的鑫品生醫、因華、動物用藥的慕德生、東洋製
藥轉投資,生產蛋白質用藥的永昕生物、生產醫材的微邦科技、訊映、研發牛
樟芝新藥的國鼎生技。
生產角膜鏡片的柏登、隱形眼鏡廠昕琦科技,以及生產健身器材的岱宇國際
等,今年營收已較去年同期成長50%以上。
就生技股基本面來看,元大寶來精準中小基金經理人劉家宏表示,相較其他原
物料或是電子產品等具有景氣循環的產業,由於生老病死無法自行選擇,只要
是地球上的人口皆是醫療市場的潛在市場對象,而隨全球人口持續穩定增加,
老化現象亦持續發生,醫療市場不畏景氣循環每年持續穩定成長。
目前全球藥品市場已達1兆美元之多,醫材亦有3,000億美元的產值,雖然台灣
目前占全球市場僅0.5%,但藉由兩兆雙星等政策,政府大力扶持,廠商本身亦
努力發展,近年陸續在外銷市場上有亮麗成績。
生醫產業總評出爐!葡萄王以總積分超過90分,拿下排行榜冠軍。原料藥前三名為神隆、旭富及中化生;醫材類以百略、精華及五鼎最突出;製藥類則由東洋、友華及生達囊括。
至於本夢比行情最受關注的新藥族群,生策會和生策中心向200多家號稱研發企業發出英雄帖,依照研發項目、技術核心、市場規模、臨床實驗進度等國際標準與具體里程標準評估,最後僅有64家企業能夠完整回覆,該計畫也依回覆企業的資料進行比對,篩選出17家公司。
該17家新藥公司包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。
生策會表示,該機構與生策中心共同自2012年起,針對國內114家上市櫃生醫企業進行大規模盤點,其中在營運總評部分,是用營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率、每一員工銷貨額及生產力指標等,選出標竿企業。
就初步統計,食品類的葡萄王是以91.87分奪總排行之冠,而若不計類股,以綜合得分來看,躋身前10名的公司依序還有神隆、百略、精華、旭富、訊映、五鼎、東洋、合世、喬山,11名則是大江的78. 62分。
而就集團評比分析,東洋、友華和中天集團表現搶眼,最猛的東洋,旗下事業包括東洋、永昕、東生華和智擎入選。
智擎受惠胰臟癌PEP02(MM-398),已提前達成405位病患收案目標,法人圈預期,MM-398可望在明年9月前取得藥證,也讓智擎將有7, 500萬美元的權利金可以認列,EPS貢獻是24元下,激勵智擎昨日以2 47.5元再創歷史新天價。
另外,受惠評比加持,最具國際競爭力的原料藥股,神隆、旭富和中化生昨日上漲都超過半支漲停板,而相當聚焦的生達,漲幅也高達 4.39%,以41.65元再創新高。
台灣工銀科技顧問資深協理羅敏菁表示,生醫產業在營運各具利基,且國際合作案增加,加上資本市場活絡,配合產業總評有參考依據,產業將更成熟。
至於本夢比行情最受關注的新藥族群,生策會和生策中心向200多家號稱研發企業發出英雄帖,依照研發項目、技術核心、市場規模、臨床實驗進度等國際標準與具體里程標準評估,最後僅有64家企業能夠完整回覆,該計畫也依回覆企業的資料進行比對,篩選出17家公司。
該17家新藥公司包括中天、F*太景、合一、永昕、中裕、友霖、杏國、台灣浩鼎、台微體、安成藥、因華、東生華、智擎、基亞、懷特、泰宗及寶齡富錦。
生策會表示,該機構與生策中心共同自2012年起,針對國內114家上市櫃生醫企業進行大規模盤點,其中在營運總評部分,是用營收淨額、營收成長率、稅後純益、稅後純益率、淨值報酬率、資產報酬率、每一員工銷貨額及生產力指標等,選出標竿企業。
就初步統計,食品類的葡萄王是以91.87分奪總排行之冠,而若不計類股,以綜合得分來看,躋身前10名的公司依序還有神隆、百略、精華、旭富、訊映、五鼎、東洋、合世、喬山,11名則是大江的78. 62分。
而就集團評比分析,東洋、友華和中天集團表現搶眼,最猛的東洋,旗下事業包括東洋、永昕、東生華和智擎入選。
智擎受惠胰臟癌PEP02(MM-398),已提前達成405位病患收案目標,法人圈預期,MM-398可望在明年9月前取得藥證,也讓智擎將有7, 500萬美元的權利金可以認列,EPS貢獻是24元下,激勵智擎昨日以2 47.5元再創歷史新天價。
另外,受惠評比加持,最具國際競爭力的原料藥股,神隆、旭富和中化生昨日上漲都超過半支漲停板,而相當聚焦的生達,漲幅也高達 4.39%,以41.65元再創新高。
台灣工銀科技顧問資深協理羅敏菁表示,生醫產業在營運各具利基,且國際合作案增加,加上資本市場活絡,配合產業總評有參考依據,產業將更成熟。
興櫃公司因華生技(4172)與德國引進技術開發不用扎針的非侵入性血糖機,該項創新的革命性技術,利用電擊偵測體內血氧濃度,進而能精密的計算出真正的血糖含量。
為提升糖尿病患者對血糖自我監控的意願,因華生技透過國際合作模式,引進國外革命性技術產品,此革命性技術透過「非侵入性、避免感染、使用便利、環保」的設計概念,以不採血的方式對測試者進行血糖量測,完全可避免因採血而對患者帶來疼痛的畏懼與感染的可能風險。
引進非侵入性血糖機的因華生技製藥副總經理郝為華指出,此技術產品最大突破就是利用電擊方式偵測體內血氧濃度,經由監測體內的各種生理參數,做精密的計算後,來進行血糖測量,可完全免除患者為量測血糖而需扎針採血的壓力,減少扎針所帶來的疼痛與感染的風險。
目前對糖尿病患者而言最難熬的,莫過於每天需利用傳統血糖機進行4∼6次穿刺進行血糖測量。此項研發能完全免除患者為量測血糖而需扎針採血的壓力,減少扎針所帶來的疼痛與感染的風險。此項技術產品上市後,將可大幅提高患者監測血糖的意願,達成提升患者生活品質與健康把關的目標,估計全台將有約150萬名糖尿病患者因此受惠。(劉美恩)
為提升糖尿病患者對血糖自我監控的意願,因華生技透過國際合作模式,引進國外革命性技術產品,此革命性技術透過「非侵入性、避免感染、使用便利、環保」的設計概念,以不採血的方式對測試者進行血糖量測,完全可避免因採血而對患者帶來疼痛的畏懼與感染的可能風險。
引進非侵入性血糖機的因華生技製藥副總經理郝為華指出,此技術產品最大突破就是利用電擊方式偵測體內血氧濃度,經由監測體內的各種生理參數,做精密的計算後,來進行血糖測量,可完全免除患者為量測血糖而需扎針採血的壓力,減少扎針所帶來的疼痛與感染的風險。
目前對糖尿病患者而言最難熬的,莫過於每天需利用傳統血糖機進行4∼6次穿刺進行血糖測量。此項研發能完全免除患者為量測血糖而需扎針採血的壓力,減少扎針所帶來的疼痛與感染的風險。此項技術產品上市後,將可大幅提高患者監測血糖的意願,達成提升患者生活品質與健康把關的目標,估計全台將有約150萬名糖尿病患者因此受惠。(劉美恩)
生醫產業與國際接軌漸具雛型,繼東洋、杏國、永昕都陸續和國際藥廠展開合作計劃外,友霖、因華研發中的新劑型新藥具有授權相,鑽石基金則啟動投資案,而SIC則將於13、14日公佈營運方向和遴選新藥和醫材投資標的。
另外,除了國內藥廠吸引全球大藥廠的策略聯盟外,國內外藥廠也有基於國內資本市場活絡,有意來台掛牌或投資。
目前除了哈佛大學精神科權威蔡果荃回台創立心悅生醫,並吸引健亞、富邦、國碩、中鋼等公司投資,心悅搶進精神分裂用藥「SR-01 」亦可望通過美國食品藥物管理局(FDA)認證為孤兒藥;原本預計來台掛牌的Epitomics(宜佰有康)公司後以1.7億美元被美國A bca m公司收購後,創辦人余國良也結合本土資金成立新藥公司來台上市。
至於本土廠商部分,友霖研發的抑制口水症新藥OP014,進入美國 FDA二期臨床第一階段效果頗佳後,亦可望吸引國際藥廠爭取海外授權,而因華研發治療癌症的新劑型新藥D07001,也因是由針劑改為口服,在方便生下,吸引國際藥廠有意授權,成為國內藥廠第二波授權選秀新星。
另外,在看準國內生醫產業能量,日前才因技轉中研院包醣蛋白、醣晶片等系列產品專利成立醣基生醫聲名大噪的鑽石基金,也已啟動投資計劃。
鑽石基金規模達40億元,是由中天、台新、富邦和潤泰集團合資成立,該基金已分別在海外內相中投資標的。
另外,除了國內藥廠吸引全球大藥廠的策略聯盟外,國內外藥廠也有基於國內資本市場活絡,有意來台掛牌或投資。
目前除了哈佛大學精神科權威蔡果荃回台創立心悅生醫,並吸引健亞、富邦、國碩、中鋼等公司投資,心悅搶進精神分裂用藥「SR-01 」亦可望通過美國食品藥物管理局(FDA)認證為孤兒藥;原本預計來台掛牌的Epitomics(宜佰有康)公司後以1.7億美元被美國A bca m公司收購後,創辦人余國良也結合本土資金成立新藥公司來台上市。
至於本土廠商部分,友霖研發的抑制口水症新藥OP014,進入美國 FDA二期臨床第一階段效果頗佳後,亦可望吸引國際藥廠爭取海外授權,而因華研發治療癌症的新劑型新藥D07001,也因是由針劑改為口服,在方便生下,吸引國際藥廠有意授權,成為國內藥廠第二波授權選秀新星。
另外,在看準國內生醫產業能量,日前才因技轉中研院包醣蛋白、醣晶片等系列產品專利成立醣基生醫聲名大噪的鑽石基金,也已啟動投資計劃。
鑽石基金規模達40億元,是由中天、台新、富邦和潤泰集團合資成立,該基金已分別在海外內相中投資標的。
生技股雙傳利多,美時(1795)、因華昨(18)日都公告新合作案,美時宣布與日本、大陸藥廠簽訂新藥合作研發、販賣合約;因華也宣布,簽訂越南區域產品供貨合約,以擴大市場規模。
美時昨日股價以45.55元平盤作收;華興櫃參考價為67元,下跌1.45元。
美時表示,和日本藥廠合作的產品為高活性類固醇,在日本之市值約6,700萬美元(約新台幣19.93億元),預計2014年可向日本厚生省送件查登,2015年可進入日本市場;該合約為美時在腸胃道癌藥物後,對日本市場再次搶灘成功。
除了日本合作案,美時也表示,公司與大陸知名藥廠浙江海正藥業也簽立合作研發、販賣合約,該產品為肺癌、乳癌用藥,全球口服市值約7,500萬美元(約新台幣22.31億元),且目前無學名藥上市,預計2015年可向全球主要國家送件申請藥證。美時標示,該產品將成為公司首次「兩岸合作研發,進軍全球」的銷售模式。
美時昨日股價以45.55元平盤作收;華興櫃參考價為67元,下跌1.45元。
美時表示,和日本藥廠合作的產品為高活性類固醇,在日本之市值約6,700萬美元(約新台幣19.93億元),預計2014年可向日本厚生省送件查登,2015年可進入日本市場;該合約為美時在腸胃道癌藥物後,對日本市場再次搶灘成功。
除了日本合作案,美時也表示,公司與大陸知名藥廠浙江海正藥業也簽立合作研發、販賣合約,該產品為肺癌、乳癌用藥,全球口服市值約7,500萬美元(約新台幣22.31億元),且目前無學名藥上市,預計2015年可向全球主要國家送件申請藥證。美時標示,該產品將成為公司首次「兩岸合作研發,進軍全球」的銷售模式。
受到主管機關關切股飆漲影響,興櫃生技股昨 (4)日重挫,原本興櫃股王生技股安成(4180)單日大跌25.87元,均價以248.31元作收,跌破250元整數關卡,由數字科技 (5287)以均價250元,重新奪下興櫃股王寶座。
興櫃生技股今年以來漲勢驚人,除了安成一度奪下興櫃股王寶座外,寶齡、浩鼎、中裕及因華等,股價都拉出傲人漲幅。
根據CMoney統計,昨天下跌幅度在7%以上的16檔興櫃股,只有一檔全訊 (5222)是半導體股,其餘15檔全數是生技股,而股價高達百元以上的生技股安成、浩鼎 (4174),分別有9.44%及11.05%的跌幅。
李啟賢表示,興櫃股票新的交易制度自1月7日開始實施後,投資人到價的委託單,依規定將全數改由櫃買中心電腦系統自動即時點選成交,且以最佳報價的推薦券商優先成交,已見興櫃市場成交金額的增加,部分券商也會競價,對投資人及交易市場的健全,應有一定的助益。
興櫃生技股今年以來漲勢驚人,除了安成一度奪下興櫃股王寶座外,寶齡、浩鼎、中裕及因華等,股價都拉出傲人漲幅。
根據CMoney統計,昨天下跌幅度在7%以上的16檔興櫃股,只有一檔全訊 (5222)是半導體股,其餘15檔全數是生技股,而股價高達百元以上的生技股安成、浩鼎 (4174),分別有9.44%及11.05%的跌幅。
李啟賢表示,興櫃股票新的交易制度自1月7日開始實施後,投資人到價的委託單,依規定將全數改由櫃買中心電腦系統自動即時點選成交,且以最佳報價的推薦券商優先成交,已見興櫃市場成交金額的增加,部分券商也會競價,對投資人及交易市場的健全,應有一定的助益。
元月份興櫃在生技醫療族群衝鋒下,表現並不寂寞,其中元月漲幅高達173.14%的普生(4117),預計於今年第3季送件申請上櫃,展望相當明確,漲幅居次的昕琦(4184)元月以來漲幅也高達68%,精選前12大興櫃飆股中,生技醫療就占8檔。
此外,相關族群也積極規畫今年送件掛牌上市櫃,料將隨掛牌活動族群表現續旺。
從排行來看,漲幅驚人的普生自1月7日更換為國泰證輔導後,股價於當日起連日爆量強漲,成為市場矚目的焦點,昕琦也不落人後,元月以來積極表現,緊接著元月以來漲幅第3的微瑞昱轉投資藍芽晶片廠創傑,集團奧援下,也受到投資人關注,到從去年封關(12月28日 )到上周五(25日)有61.41%的漲幅,因華(4172)漲幅50.3%、清惠(5259)漲幅47%、友霖(4166)上漲38.23%、藍寶石廠鑫晶鑽(4969)漲幅29.02%、聿新(4161)上漲28.64%等。
檢視以上飆股中,不乏集團支援轉投資,如IC設計大廠瑞昱(237 9)、上市公司健喬(3044)持股29.75%的因華(4172)、友華(4 120)持股58.26%的友霖(4166)、鴻海(2317)集團轉投資藍寶石基板廠鑫晶鑽、F-康聯(4144)擔任股東的安成藥(4180),東洋集團的永昕等。
第一金投顧專業經理宋豪麟表示,1月份本為生技醫療旺季,尤其本夢比效益發揮下,在面臨多家產業淡季的元月份,通常是生技醫療族群表現的時機,而近期上市櫃生技醫療類股如台微體(4152)、基亞(3176)、合一(4743)表現都相當搶眼,有助於激勵族群比價效應。
宋豪麟表示,集團支持代表有富爸爸支持,投資人比較看好未來成長性,加上以上飆漲生技股基本面都較明朗,其中中裕、永昕能見度佳,尤其生技醫療是當今熱門的族群,興櫃市場正是孕育生技醫療潛力股處女地,看好具有集團支持、成交量高、基本面佳的生技興櫃股。
此外,相關族群也積極規畫今年送件掛牌上市櫃,料將隨掛牌活動族群表現續旺。
從排行來看,漲幅驚人的普生自1月7日更換為國泰證輔導後,股價於當日起連日爆量強漲,成為市場矚目的焦點,昕琦也不落人後,元月以來積極表現,緊接著元月以來漲幅第3的微瑞昱轉投資藍芽晶片廠創傑,集團奧援下,也受到投資人關注,到從去年封關(12月28日 )到上周五(25日)有61.41%的漲幅,因華(4172)漲幅50.3%、清惠(5259)漲幅47%、友霖(4166)上漲38.23%、藍寶石廠鑫晶鑽(4969)漲幅29.02%、聿新(4161)上漲28.64%等。
檢視以上飆股中,不乏集團支援轉投資,如IC設計大廠瑞昱(237 9)、上市公司健喬(3044)持股29.75%的因華(4172)、友華(4 120)持股58.26%的友霖(4166)、鴻海(2317)集團轉投資藍寶石基板廠鑫晶鑽、F-康聯(4144)擔任股東的安成藥(4180),東洋集團的永昕等。
第一金投顧專業經理宋豪麟表示,1月份本為生技醫療旺季,尤其本夢比效益發揮下,在面臨多家產業淡季的元月份,通常是生技醫療族群表現的時機,而近期上市櫃生技醫療類股如台微體(4152)、基亞(3176)、合一(4743)表現都相當搶眼,有助於激勵族群比價效應。
宋豪麟表示,集團支持代表有富爸爸支持,投資人比較看好未來成長性,加上以上飆漲生技股基本面都較明朗,其中中裕、永昕能見度佳,尤其生技醫療是當今熱門的族群,興櫃市場正是孕育生技醫療潛力股處女地,看好具有集團支持、成交量高、基本面佳的生技興櫃股。
生技股浩鼎昨(12)日正式登錄興櫃交易,首日即爆出近10億元大量,激勵興櫃市場周三總成交金額突破23億元,創下2007年以來的新高紀錄。生技股儼然成為興櫃最吸金的族群,像是股王台微體、中裕等5檔生技股,全數躋身周三興櫃成交量前16名。
據統計,興櫃市場在2007年曾創下單日成交值逾30億元的紀錄。不過,進入2008年遭遇金融海嘯衝擊,交投快速回落。前三年的日均量,分別為6.7 億元、9.5億元、8.2億元;今年下半年日均量為7.59億元。
興櫃市場近期在生技股發燒,又碰上頗具題材的浩鼎以90元掛牌交易,浩鼎成交量達到9,333張,最後以102元作收,貢獻成交量9.6億元,刺激興櫃創下2007年以來的單日最大量。光是浩鼎,就強占周三興櫃逾四成的成交量。
觀察成交量前20大個股,除新面孔浩鼎外,依舊為亞太、達鴻等老成員雄踞。
生技類股當中,除浩鼎新擠身第2,中裕、安成藥、F-合富、因華、台微體等也是熱門的交易標的。
據統計,興櫃市場在2007年曾創下單日成交值逾30億元的紀錄。不過,進入2008年遭遇金融海嘯衝擊,交投快速回落。前三年的日均量,分別為6.7 億元、9.5億元、8.2億元;今年下半年日均量為7.59億元。
興櫃市場近期在生技股發燒,又碰上頗具題材的浩鼎以90元掛牌交易,浩鼎成交量達到9,333張,最後以102元作收,貢獻成交量9.6億元,刺激興櫃創下2007年以來的單日最大量。光是浩鼎,就強占周三興櫃逾四成的成交量。
觀察成交量前20大個股,除新面孔浩鼎外,依舊為亞太、達鴻等老成員雄踞。
生技類股當中,除浩鼎新擠身第2,中裕、安成藥、F-合富、因華、台微體等也是熱門的交易標的。
興櫃市場繼10月多達9家公司登錄興櫃買賣後,目前安成藥業(41 80)、嘉義鋼鐵(2067)、三竹資訊(8284)3家公司將聯袂在今( 5)日登錄興櫃,延續興櫃掛牌熱潮。
時序進入11月,因應明年起實施證所稅因素,興櫃新掛牌升溫;以上半年27家掛牌興櫃(登錄買賣),下半年7、8月各僅1家及2家新掛牌,但9、10月掀起興櫃熱,9月新股擴增到數字科技、阿瘦實業、界霖科技、因華生技及敘豐企業多達5家;10月更湧入F-艾美、宜鼎、柏登生醫、禾聯碩、劍麟、雄獅、群登、捷音特、華研等9家。
11月初即有安成藥業、嘉義鋼鐵、三竹資訊等3家公司,排定今天同時掛興櫃,安成藥業致力於開發高技術門檻利基型學名藥,主攻美國學名藥市場,主辦券商是凱基證券,推薦券商還有元大寶來證、國泰證、群益金鼎證等,興櫃認購價格108元
嘉義鋼鐵為專業鑄鐵鑄造及精密加工廠商,主要產品為各類型鐵鑄件製造以及鑄件精密加工,主辦券商是華南永昌證,推薦券商還有日盛證、台灣工銀證等,興櫃認購價28元。
三竹資訊是從事金融證券相關之行動裝置平台開發與建置,主辦券商是兆豐證,推薦券商還有群益金鼎證、永豐金證、元富證等,興櫃認購價60元
時序進入11月,因應明年起實施證所稅因素,興櫃新掛牌升溫;以上半年27家掛牌興櫃(登錄買賣),下半年7、8月各僅1家及2家新掛牌,但9、10月掀起興櫃熱,9月新股擴增到數字科技、阿瘦實業、界霖科技、因華生技及敘豐企業多達5家;10月更湧入F-艾美、宜鼎、柏登生醫、禾聯碩、劍麟、雄獅、群登、捷音特、華研等9家。
11月初即有安成藥業、嘉義鋼鐵、三竹資訊等3家公司,排定今天同時掛興櫃,安成藥業致力於開發高技術門檻利基型學名藥,主攻美國學名藥市場,主辦券商是凱基證券,推薦券商還有元大寶來證、國泰證、群益金鼎證等,興櫃認購價格108元
嘉義鋼鐵為專業鑄鐵鑄造及精密加工廠商,主要產品為各類型鐵鑄件製造以及鑄件精密加工,主辦券商是華南永昌證,推薦券商還有日盛證、台灣工銀證等,興櫃認購價28元。
三竹資訊是從事金融證券相關之行動裝置平台開發與建置,主辦券商是兆豐證,推薦券商還有群益金鼎證、永豐金證、元富證等,興櫃認購價60元
與我聯繫