

長聖國際生技(上)公司新聞
上周雖然恢復正常交易天數,但成交量冠軍上海商銀已掛牌上市,即便櫃買指數上周翻紅上漲0.4%,興櫃市場不但沒有成交量超過萬張的個股,第一名甚至不到3,000張。
上周成交量最大前三名依序為瑞興銀行(5863)、緯穎(6669),以及景凱(6549);而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占四檔最多,其次是電機機械占兩檔。
瑞興銀行登上成交量冠軍寶座,成交量有2,738張,股價從9.17元上漲至9.36元;亞軍緯穎成交量2,016張,股價則是從216.09元上漲至218.86元;第三名的景凱成交量1,900張,股價從8.15元下跌至6.69元,前三名中瑞興銀行、緯穎股價上漲。
上周成交量前十名中呈現大洗牌,高達七檔都是新進榜,包括瑞興銀行、景凱、優燈(5216)、北極星藥業-KY(6550)、瑞寶基因(6479)、鑫品生醫(4170),以及生控(6567),不過從股價來看,僅瑞興銀行、鑫品生醫為價漲量增,以鑫品生醫上周漲幅14.4%較高。
本周有一家公司登錄興櫃,長聖(6712)是結合細胞治療與再生醫學新藥研發公司,致力於幹細胞及免疫細胞之新藥研發,興櫃認購價格訂為每股50元。
上周成交量最大前三名依序為瑞興銀行(5863)、緯穎(6669),以及景凱(6549);而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占四檔最多,其次是電機機械占兩檔。
瑞興銀行登上成交量冠軍寶座,成交量有2,738張,股價從9.17元上漲至9.36元;亞軍緯穎成交量2,016張,股價則是從216.09元上漲至218.86元;第三名的景凱成交量1,900張,股價從8.15元下跌至6.69元,前三名中瑞興銀行、緯穎股價上漲。
上周成交量前十名中呈現大洗牌,高達七檔都是新進榜,包括瑞興銀行、景凱、優燈(5216)、北極星藥業-KY(6550)、瑞寶基因(6479)、鑫品生醫(4170),以及生控(6567),不過從股價來看,僅瑞興銀行、鑫品生醫為價漲量增,以鑫品生醫上周漲幅14.4%較高。
本周有一家公司登錄興櫃,長聖(6712)是結合細胞治療與再生醫學新藥研發公司,致力於幹細胞及免疫細胞之新藥研發,興櫃認購價格訂為每股50元。
櫃買市場23日有均華精密(6640)及天正國際(6654)兩公司新上櫃掛牌,而上周有大銀微系統(4576)、長聖生技(6712)、總格精密(4578)、源大環能(6639)、振躍精密(6705)等5家公司,送件申請登錄興櫃股票。
均華從事半導體製程設備及精密模具研發、銷售,106年合併營收9.76億餘元,稅後淨利為6,475萬元,每股盈餘為2.47元。今年上半年合併營收4.27億餘元,稅後淨利3,458萬元,每股盈餘1.33元。
天正主要從事被動元件廠商所需之測試包裝機、其他自動化設備及相關零組件之研發,106年合併營收6.7億餘元,稅後淨利9,791萬元,每股盈餘4.08元。今年上半年合併營收5.15億餘元,稅後淨利9,265萬元,每股盈餘為3.30元。
上周有5家公司申請登錄興櫃,長聖、大銀微系統各在16、17日送件,總格、源大、振躍等3公司都於19日送件。
均華從事半導體製程設備及精密模具研發、銷售,106年合併營收9.76億餘元,稅後淨利為6,475萬元,每股盈餘為2.47元。今年上半年合併營收4.27億餘元,稅後淨利3,458萬元,每股盈餘1.33元。
天正主要從事被動元件廠商所需之測試包裝機、其他自動化設備及相關零組件之研發,106年合併營收6.7億餘元,稅後淨利9,791萬元,每股盈餘4.08元。今年上半年合併營收5.15億餘元,稅後淨利9,265萬元,每股盈餘為3.30元。
上周有5家公司申請登錄興櫃,長聖、大銀微系統各在16、17日送件,總格、源大、振躍等3公司都於19日送件。
細胞療法商機夯,吸引廠商爭卡位和IPO。長聖國際(6712)預計10月下旬登錄興櫃,公司表示,將以最快速時間進入台灣資本市場,成為領導台灣細胞治療之新藥研發公司。
成立於2016年的長聖國際,技轉中國醫學大學以及中研院等多項細胞療法技術,包括以樹突細胞腫瘤疫苗製備技術及間質幹細胞特殊培養,其中樹突細胞腫瘤疫苗ADCV01已取得美國FDA孤兒藥資格,預計2019年初取得TFDA進入治療惡性腦瘤二期臨床試驗核准。
另外,異體臍帶間質幹細胞用於治療心肌梗塞亦於2018年2月通過美國FDAIND申請,即將展開一期臨床,而台灣TFDA則於9月核准進入一期臨床;現亦針對腦中風、多發性硬化症等多項適應症同步進行申請FDA臨床實驗中。
長聖股本5.6億元,定位為細胞療法的新藥研發公司,其所聘請的科學諮詢委員會成員(SAB)跨及國際間之頂尖醫學中心,包括現任中國醫藥大學附設醫院院長周德陽,除擅長各式神經外科手術,並專精腦瘤治療的專業研究上,於國際間發表多篇重量級文獻,深獲國際矚目。
另一位委員為現任中國醫藥大學附設醫院轉譯醫學研究中心副院長徐偉成,利用周邊血幹細胞治療腦中風進入二期臨床試驗,獲多項國際專利,在幹細胞免疫學研究成果卓越。
此外尚有美國史丹佛大學細胞與基因醫學實驗室創辦人,目前擔任SemmaTherapeutics首席技術長(CTO)的國際知名學者Dr.DavidDiGiusto,他有成功協助建立六項GMP規格的細胞治療產品的生產線經驗,並熟稔細胞治療國際法規。另一位委員Dr.ElizabethShpall,為全球公認的幹細胞專家,目前為美國德州大學安德森癌症中心細胞治療實驗室主任和臍帶血庫主任。
成立於2016年的長聖國際,技轉中國醫學大學以及中研院等多項細胞療法技術,包括以樹突細胞腫瘤疫苗製備技術及間質幹細胞特殊培養,其中樹突細胞腫瘤疫苗ADCV01已取得美國FDA孤兒藥資格,預計2019年初取得TFDA進入治療惡性腦瘤二期臨床試驗核准。
另外,異體臍帶間質幹細胞用於治療心肌梗塞亦於2018年2月通過美國FDAIND申請,即將展開一期臨床,而台灣TFDA則於9月核准進入一期臨床;現亦針對腦中風、多發性硬化症等多項適應症同步進行申請FDA臨床實驗中。
長聖股本5.6億元,定位為細胞療法的新藥研發公司,其所聘請的科學諮詢委員會成員(SAB)跨及國際間之頂尖醫學中心,包括現任中國醫藥大學附設醫院院長周德陽,除擅長各式神經外科手術,並專精腦瘤治療的專業研究上,於國際間發表多篇重量級文獻,深獲國際矚目。
另一位委員為現任中國醫藥大學附設醫院轉譯醫學研究中心副院長徐偉成,利用周邊血幹細胞治療腦中風進入二期臨床試驗,獲多項國際專利,在幹細胞免疫學研究成果卓越。
此外尚有美國史丹佛大學細胞與基因醫學實驗室創辦人,目前擔任SemmaTherapeutics首席技術長(CTO)的國際知名學者Dr.DavidDiGiusto,他有成功協助建立六項GMP規格的細胞治療產品的生產線經驗,並熟稔細胞治療國際法規。另一位委員Dr.ElizabethShpall,為全球公認的幹細胞專家,目前為美國德州大學安德森癌症中心細胞治療實驗室主任和臍帶血庫主任。
中裕(4147)抗愛滋新藥Trogarzo銷售傳捷報,9月營收交出3,701萬元,月增58.81%、年增4,514.84%佳績,優於市場預期,並帶動前3季營收突破億元大關,隨著第4季舖貨量擴大,法人看好全年業績可望突破2億元。
一日多喜的生技產業,昨日利多大釋放,不僅有中裕營收報佳音、瑞磁17項腸炎試劑也獲FDA上市許可、泰福的癌症化療引起的嗜中性白血球減少症生物相似藥,也向美國FDA遞件申請藥證,另外,專攻細胞新藥的長聖國際預計10月下旬登錄興櫃,而高端疫苗四價流感性疫苗也獲衛福部核准執行三臨床。
由於整體消息面頗佳,加上永昕4日也將和SamChunDangPharm藥廠為Eylea生物相似藥三期用藥生產簽約記者會,永昕昨日股價直奔漲停,也掀起泰福、中裕、瑞磁、高端等具利多題材的生技股,股價表現堅挺。
中裕的Trogarzo今年5月在美國正式上市,在美國開賣已達4個月下,累計1∼9月營收1.11億元,年成長率達1,753.15%;法人預估在營收逐步走高中,第4季單季營收將有1億元以上水準,今年全年營收將順利突破2億元。
藥證開發持續傳利多的中裕,除了Trogarzo在美國開賣外,行銷夥伴Theratechnologies也已向歐盟藥品管理局(EMA)送件,歐盟藥品管理局(EMA)並已自9月13號開始審查,依照快速審核資格,EMA應在150天內審查完畢,最快明年上半年取得歐盟藥證。
中裕表示,歐洲的上市流程比美國久,主要是歐盟是一個機構,28個會員國各自上市的程序不同,基本上保險及藥品定價也要每個國家逐一談。因此,美國3月拿到藥證,4月可出貨上市,歐盟拿到藥證後,需再跟政府談判,定價要花較久時間,目前規畫取得藥證後,優先進軍西歐富裕國家。
據統計,美國HIV感染者約140萬人,接受治療病人約45∼60萬人,Trogarzo在美國上市後,目標市場除了多重抗藥性的病人2萬到2.5萬人之外,需要新療法的病人約1萬到1.2萬人。
一日多喜的生技產業,昨日利多大釋放,不僅有中裕營收報佳音、瑞磁17項腸炎試劑也獲FDA上市許可、泰福的癌症化療引起的嗜中性白血球減少症生物相似藥,也向美國FDA遞件申請藥證,另外,專攻細胞新藥的長聖國際預計10月下旬登錄興櫃,而高端疫苗四價流感性疫苗也獲衛福部核准執行三臨床。
由於整體消息面頗佳,加上永昕4日也將和SamChunDangPharm藥廠為Eylea生物相似藥三期用藥生產簽約記者會,永昕昨日股價直奔漲停,也掀起泰福、中裕、瑞磁、高端等具利多題材的生技股,股價表現堅挺。
中裕的Trogarzo今年5月在美國正式上市,在美國開賣已達4個月下,累計1∼9月營收1.11億元,年成長率達1,753.15%;法人預估在營收逐步走高中,第4季單季營收將有1億元以上水準,今年全年營收將順利突破2億元。
藥證開發持續傳利多的中裕,除了Trogarzo在美國開賣外,行銷夥伴Theratechnologies也已向歐盟藥品管理局(EMA)送件,歐盟藥品管理局(EMA)並已自9月13號開始審查,依照快速審核資格,EMA應在150天內審查完畢,最快明年上半年取得歐盟藥證。
中裕表示,歐洲的上市流程比美國久,主要是歐盟是一個機構,28個會員國各自上市的程序不同,基本上保險及藥品定價也要每個國家逐一談。因此,美國3月拿到藥證,4月可出貨上市,歐盟拿到藥證後,需再跟政府談判,定價要花較久時間,目前規畫取得藥證後,優先進軍西歐富裕國家。
據統計,美國HIV感染者約140萬人,接受治療病人約45∼60萬人,Trogarzo在美國上市後,目標市場除了多重抗藥性的病人2萬到2.5萬人之外,需要新療法的病人約1萬到1.2萬人。
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