

長聖國際生技(上)公司新聞
上周台股市場雖然有些波動,但興櫃市場卻有一匹黑馬表現亮眼。這匹黑馬就是長聖國際生技(6712),它的均價竟然飆漲了95%,成為今年表現最佳的興櫃股票。除了長聖,還有雅祥生醫、耀登科技、岱煒、明達醫及佐臻等五檔股票的漲幅也超過一成,顯見生技股在市場上的吸引力。長聖國際生技之所以能夠獲得如此驚人的成長,主要得益於立法院通過的「再生醫療製劑管理條例」。該條例的通過,為長聖在幹細胞及癌症免疫細胞新藥研發上帶來新的商機。長聖計劃在中科擴廠,預計下半年完工,進一步強化其研發能力。不過,由於近期股價大漲,長聖也被要求公告自結獲利,目前尚未轉盈。其他受惠新條例的新藥股,如基亞、三顧、易威等,也值得关注。而雅祥生醫、耀登科技、岱煒、明達醫等股票的表現,也為投資者提供了多樣化的投資選擇。
【台北訊】近來台灣股市雖然整體表現不愜人意,但其中仍有些亮点。上周台灣櫃買指數下跌1.1%,興櫃市場成交量也隨之減少,不過仍有一些個股表現亮眼。在成交量最大的前三名中,我們看到了生技醫療業的強勢身影。 說到這裡,不得不提的就是長聖國際生技,這家公司上周的成交量高達3,050張,股價從104.24元大漲至203.45元,實在是讓人眼睛為之一亮。這次的強勢表現,讓長聖國際生技在成交量最大的十檔股票中佔有一席之地。 不僅如此,長聖國際生技還是上周漲幅最高的個股,漲幅達到95.2%,這個成績讓其他個股望塵莫及。無論是從成交量還是漲幅來看,長聖國際生技都展現出強烈的市場活力。 除了長聖國際生技,上周成交量前十名中還有新進榜的個股,像是醣基、巧新科技、台康生技,以及捷流閥業等。這些新進榜的個股,大多也呈現出價漲量增的趨勢,顯示市場上仍有不少投資機會。 另外,值得一提的是,本周有一家新公司登錄興櫃市場,那就是上洋。這家公司從事商用洗衣事業、家用電器販售事業,以及家用和商用空調販售事業等,興櫃認購價格訂為每股45元,對於關注興櫃市場的投資者來說,這又是一個值得關注的投資新選擇。
上周漲幅超過一成的興櫃股,另五檔還有雅祥生醫、耀登科技、岱煒、明達醫及佐臻,再來進能服、銳捷、醣基和方舟漲超過7%,也進榜前十。其中,生技股占到四檔最多,光電股和電子零組件也各有二檔上榜。
長聖受惠立法院將三讀通過「再生醫療製劑管理條例」,自4月下旬起漲,上周五(26日)逆大盤飆漲21%,再推升股價衝200元,締造驚人漲幅。
長聖主要從事幹細胞及癌症免疫細胞新藥研發,因應細胞治療商機,公司規劃在中科擴廠,預計下半年完工;其他獲點名受惠新條例的新藥股,還包括基亞、三顧、易威等。值得注意因短線大漲,長聖也被要求公告自結獲利,尚未轉盈。
雅祥公告去年損益表也處虧損,不過股價跌深彈,上周由17元漲至22元,將突破半年線。
耀登今年股價倍增,日前公告自結首季獲利,每股純益(EPS)0.09元,較去年同期0.06元大增。27日大股東源泰投資公告減持,原源泰持有耀登18%持股,此次以轉讓減持532張,持股張數和庫存降至7,124張、17.4%。
岱煒受上市櫃連接器廠帶動,除信邦財報大好,低價的禾昌大方配息又現金減資,連飆漲停,激勵岱煒股價。
明達醫實施庫藏股,將於4月22日至6月21日買回1,050張,區間價格40至70元,用於轉讓員工。
上周成交量冠軍是耀登科技,成交量有3,568張,股價從29.95元上漲至33.40元;亞軍景凱成交量3,262張,股價則是從14.29元下跌至12.73元;第三名的長聖成交量3,050張,股價從104.24元大漲至203.45元,前三名之中耀登科技、長聖為價漲量增。
上周成交量前十名中有一半是新進榜,包括長聖、醣基、巧新科技、台康生技,以及捷流閥業,從股價來看,除了巧新科技維持平盤,其他四檔均為價漲量增,其中以長聖上周漲幅95.2%最高。
本周有一家公司登錄興櫃,上洋主要從事商用洗衣事業、家用電器販售事業,以及家用和商用空調販售事業等,興櫃認購價格訂為每股45元。
台股近期漲幅收斂,但仍有部分個股表現亮眼。在興櫃市場,上漲家數從前周的百檔降至80檔,不過上漲一成個股數量也降至七檔。其中,有三檔漲幅皆達到兩成,分別是達輝光電、山太士及錢櫃。 達輝光電作為低價光電股,近期因類股消息頻傳而股價帶動上漲。該公司3月營收月增16%,年增47%,基本面也給予股價支持。19日,達輝光電漲幅高達21%,累計一周均價漲23%,成為興櫃股中的佼佼者。從2月4.75元的低點算起,周五時股價已攀升至8.86元,波段漲幅近九成。 山太士則是連拉四根紅K,成功突破2、3月盤整平台,創下2009年來近十年新高。山太士3月營收月增75%,年增94%,業績成長同樣是股價上漲的關鍵因素。 錢櫃方面,除了併購好樂迪,近日也公告擬與裕銘投資、瑞光投資、宏圖投資、峻業投資進行簡易合併。消息傳出後,錢櫃股價震盪走高,上周再創192.99元的掛牌新高。 另外,真好玩一周均價漲18%,排名第四。真好玩在開法說會時釋出全年將推出22款遊戲,預計營收將逐季上升。 長聖國際生技則在19日大漲23%,推升單周均價漲幅也達到18%。長聖搶攻細胞治療商機,今年規劃於中科園區擴廠,預計下半年完工。短期內,浩鼎、藥華藥、生華科等新藥廠利多頻傳,也對交投氣氛形成提振。 前源從事光收發模組製造,持續受光通訊族群帶動。鋰電池概念股的新盛力,上周多空激戰,17日先大漲,隔天回測近5日線,19日再攻,累積均價漲10%。 其他如台睿、拍檔、華立捷等,以7%至8%的漲幅進入前十名。
達輝和山太士都是低價光電股,近期類股消息頻傳,股價出現帶動。就達輝而言,3月營收月增16%,年增47%,基本面也帶來助攻。
達輝19日漲幅高達21%,累計一周均價漲23%,稱冠所有興櫃股。若從2月4.75元低點起算,周五抵8.86元,波段大漲近九成。
山太士連拉四根紅K,一舉突破2、3月盤整平台,創2009年來近十年高。山太士3月營收月增75%,年增94%,同樣有業績題材。
錢櫃除了併購好樂迪,日前公告擬與旗下裕銘投資、瑞光投資、宏圖投資、峻業投資進行簡易合併。自消息傳出以來,錢櫃就震盪走高,上周再攻192.99元,創掛牌新高。
真好玩一周均價漲18%,排行第四。上周真好玩開法說會,釋出全年將推22款遊戲,營收步步高,包括第1季營收創高後,第2季還會更好。
第五的長聖19日大漲23%,推升單周均價漲幅也達到18%。長聖搶攻細胞治療商機,今年規劃於中科園區擴廠,預計下半年完工;短期浩鼎、藥華藥、生華科等新藥廠利多頻傳,也提振交投氣氛。
前源從事光收發模組製造,持續受光通訊族群帶動。鋰電池概念股的新盛力,上周多空激戰,17日先大漲,隔天回測近5日線,19日再攻,累積均價漲10%。
其他還有台睿、拍檔、華立捷等,以7%至8%漲幅進榜前十。
金豬年來臨,台灣生技產業可是熱鬧非凡!隨著「特管法」和即將公布的「再生醫療法案」帶來的利多,這一波生技產業的發展勢頭看起來不可小覷。特別是衛福部近期啟動的審查機制,讓大家對特管法治療首案充滿期待。其中,基亞和訊聯等公司的合作醫院已經向主管機關遞件,讓人們眼睛為之一亮。 特管法正式上路,再生醫療法案也在立法院審議中,許多台灣生技公司紛紛投入技術和藥品開發,包括基亞、高端疫苗、訊聯、三顧、尖端醫、醣聯、鑫品、翔宇、長聖、浩鼎等,再生醫療法案的相關公司則有基亞、晟德、翔宇、高端等。這些公司在產業法規的加持下,都為豬年生技產業點燃了火苗。 在細胞治療的推動上,基亞、訊聯、長聖等公司都有著不錯的進展。他們陸續與醫院合作,申請特管法執行自體細胞治療。尖端醫和高端更規劃打造細胞生產中心,成為產業界關注的焦點。 基亞與義大醫療體系攜手進行抗癌細胞治療,訊聯宣布與三軍總醫院結盟治療「困難傷口癒合」,這些都已經向衛福部申請。三顧則結合義大醫院院長杜元坤的杜式刀法,希望用日本細胞層片修復膝蓋軟骨缺損,目前也在規劃申請中。 根據特管法,自體細胞治療須有GTP實驗室進行細胞培養,治療申請案經衛福部核准後,就能執行。但細胞產能和成本是最大的關鍵。未來細胞治療首案正式獲准執行後,將陸續有多案齊發。業界認為,在患者需求極大的情況下,細胞產能將備受考驗。因此,尖端醫與花蓮慈濟合作在東部打造細胞治療中心,高端疫苗則在新竹生醫園區自行打造「細胞治療生產暨處理中心」。 接下來,我們要關注的是,特管法之後,衛福部去年完成的「再生醫療製劑管理條例」草案,已經經過行政院會拍板通過,並送立法院審議。如果一切順利,今年可望三讀通過。規劃切入「異體」細胞製劑的公司將可望在題材上率先受惠。
特管法上路,而再生醫療法案也正在立法院審議中,國內多家生技公司均依法規投入有關技術、藥品開發,前者有基亞、高端疫苗、訊聯、三顧、尖端醫、醣聯、鑫品、翔宇、長聖、浩鼎等,後者則包括基亞、晟德、翔宇、高端等,在產業法規的基礎上,均受到加持,為豬年生技產業點火。
另外,近期許多公司在細胞治療進度推動上,也頗有進度,包括基亞、訊聯、長聖,還有尖端醫、高端等,都陸續與醫院合作,由醫院向衛福部申請特管法執行自體細胞治療,尖端醫與高端都規劃打造細胞生產中心,成為產業界關注熱點。
申請進度方面,基亞近期攜手義大醫療體系進行抗癌細胞治療,另外,訊聯也宣布結盟三軍總醫院,治療「困難傷口癒合」,均已陸續向衛福部申請。另外,三顧結合義大醫院院長杜元坤的杜式刀法,希望用日本細胞層片,修復膝蓋軟骨缺損,目前也規劃申請中。
根據特管法,自體細胞治療須有GTP實驗室進行細胞培養,其治療申請案經衛福部核准後,就能執行,但細胞產能與成本是最大關鍵。
未來細胞治療首案正式獲准執行後,將陸續有多案齊發,業界認為,在患者需求極大的情況下,屆時「細胞產能」將備受考驗,因此,尖端醫與花蓮慈濟合作,在東部打造細胞治療中心,而高端疫苗則在新竹生醫園區自行打造「細胞治療生產暨處理中心」。
值得下一步關注的是,繼特管法後,衛福部去年已完成的「再生醫療製劑管理條例」草案,經行政院會拍板通過,已送立法院審議,若一切順利,今年可望三讀通過,其中,規劃切入「異體」細胞製劑的公司則可望在題材上率先受惠。
長聖國際生技,這家位於中科園區的企業,最近可是大喜事一籮筐!大家知道嗎?他們在中科三廠的第三廠已經完成點交啦!黃總經理說,這個廠區超過300坪大,預計今年下半年就能完工,接著就會進行測試運行和查廠,未來將能夠提供足夠的製劑給那些需要的病人哦!
而且,你們知道嗎?衛福部剛公布的「特管辦法」啊,那個名單就要出爐了,長聖國際生技也將正式跟醫療機構合作,提供細胞製劑,這對公司來說可是個大好機會,營收有望挹注上昇呢!黃總經理還透露,今年他們要力拚虧轉盈,並且年底就要送件申請轉上櫃啦!
長聖國際生技現在有兩個細胞產能製所,一個在中科,另一個租用中醫大GTP實驗室。為了能夠滿足病人對製劑的需求,他們積極擴充產能,還在中科規劃了第三廠呢!
特管辦法原來是針對「實體癌第四期」病人,後來經過討論,又新增了「第一期到第三期實體癌經標準治療無效」和「血液惡性腫瘤經標準治療無效」的病人,估計有10萬名病人可以受惠呢!黃總經理強調,長聖國際生技在細胞治療的研發和製備領域,已經完成了布局。
而且,長聖國際生技的樹突細胞疫苗(ADCV)還通過了美國FDA的孤兒藥資格申請,今年還要申請台灣食藥署的二期臨床試驗呢!看來,長聖國際生技未來可期啊!
長聖國際生技積極布局,擴增細胞製劑產能,預計在2019年下半年完成新廠建置,以應對龐大的細胞治療市場商機。該公司規劃於中科園區設置第三個廠房,佔地面積超過300坪,目前已完成點交並進入規劃階段。長聖國際生技總經理黃文良表示,隨著衛福部推動「特管辦法」,細胞治療市場將迎來新機遇,預計將有10萬名病患受益。長聖國際生技不僅擁有GTP規格的細胞製劑廠,還在免疫細胞療法和幹細胞新藥方面進行研發,並計劃於2019年進行臨床試驗。
技轉自中國醫藥大學附設醫院、已具備GTP規格的細胞製劑廠-長 聖國際生技,中科1廠擁有依循PIC/GMP規格完整細胞製劑廠;2廠則 租用中醫大GTP實驗室。
長聖國際生技總經理黃文良表示,衛福部推動「特定醫療技術檢查 檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(特管辦法)」,2018年9月6日公 布開放6項細胞治療項目,吸引多家大型醫學機構向衛福部提出申請 ,預計1月底或2月初、公布首波通過申請名單,讓需要的病患開始接 受細胞治療。
據悉,特管辦法原是針對免疫細胞治療的部分,僅開放「實體癌第 四期」的病人,但經多方考量與討論後,新增「第一期到第三期實體 癌經標準治療無效」以及「血液惡性腫瘤經標準治療無效」的病人, 預期新的適用條件開放後,約有10萬名病患可因此受惠。
黃文良強調,大型醫學機構即使取得衛福部的申請治療許可,也需 要有符合GTP(人體細胞組織優良操作規範)規定的細胞製備廠,且 通過衛福部查廠。而長聖在細胞治療的研發和製備領域,布局完整。
黃文良指出,在免疫細胞療法方面,長聖的樹突細胞疫苗(ADCV) 已通過美國FDA的孤兒藥資格申請,2019年要申請台灣食藥署2期臨床 試驗。透過獨特的製備技術,在體外純化自體癌細胞抗原、並刺激患 者體內取出的樹突細胞,輸回患者體內,使其產生針對癌細胞抗原的 免疫反應。
另外,長聖幹細胞新藥(UMSC)運用於心肌梗塞方面,2018年通過 美國FDA和台灣食藥署的新藥(IND)申請,2019年將進行第1期的臨 床試驗。
值得注意的是,衛福部公布「特管辦法」之後,首波通過申請的名單近期可望出爐,長聖也將正式與醫療機構合作提供細胞製劑,開始挹注營收;據長聖規劃,今年將力拚虧轉盈,並於年底送件申請轉上櫃。
目前,長聖已有兩個細胞產能製所,其中一廠位於中科,為依循PIC╱GMP規格的完整細胞製劑廠,二廠租用中醫大GTP實驗室。為了能供應足夠製劑給需要的病人,長聖積極擴充產能,並在中科規劃設置第三廠。
據了解,特管辦法原針對免疫細胞治療部分,僅開放「實體癌第四期」的病人,是經過多方考量與討論後,新增「第一期到第三期實體癌經標準治療無效」、以及「血液惡性腫瘤經標準治療無效」的病人,預估約有10萬名病人可以受惠。
黃文良強調,長聖技轉自中國醫藥大學附設醫院,在細胞治療的研發與製備領域,已經完成布局。
在免疫細胞療法方面,長聖的樹突細胞疫苗(ADCV)已通過美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥資格的申請,今年也要申請台灣食藥署(TFDA)二期臨床試驗。
業者指出,台灣細胞治療產業發展已久,不少公司具有可供生產治療細胞的「人體細胞組織優良操作規範(GTP)實驗室」,如臍帶血大廠訊聯、尖端醫、生寶、長聖、翔宇、宣捷等多家公司,均擁有一定規模的GTP實驗室,可立即因應特管法,以各家臍帶血業者的GTP實驗室提供細胞製劑空間與產能。
特管辦法上路後,台灣是僅次於日本開放細胞治療專法的國家,包括免疫細胞治療在內的的六大項治療技術。
業界指出,過去因法規未開放,因此僅有部分大型醫院、相關生技公司擁有GTP實驗室,而GTP實驗室是生產治療細胞的關鍵。
業者指出,由於過往細胞治療開發的公司,著眼於適應症開發與小規模生產,細胞生產多在學、研與醫院的GTP實驗室,並未建置較高的細胞製劑產能。
然而特管辦法開放範疇為自體自用,每一個特管法適合的病患,都需要占用GTP實驗室相當空間與時間。因此特管辦法雖開放,但受限於台灣GTP實驗室產能不足,而為搶攻申請治療項目的時效,在自建GTP規格廠房前,還是要找到合規的產能,方能在產業發展前端卡位。
日前,尖端醫與震泰生醫的結盟,即成為此次細胞治療法規上路後,技術與產能結盟的第一案。
尖端醫董事長蘇文龍與震泰生醫創辦人李冬陽,本月8日雙方就「樹突細胞(DC)治療與應用合作」簽署結盟協議,宣布雙方將就各自專長,以樹突細胞用於抗癌臨床治療。
21日,尖端醫又與幹細胞技術公司台寶生醫,簽署「間質幹細胞臨床應用合作契約」,宣布雙方將就間質幹細胞的臨床應用,攜手於醫療機構提供利用自體間質幹細胞治療退化性關節炎的服務。
尖端醫利用生產能量結合同業治療技術的合作案例,是否將掀起細胞治療聯盟效應、做大市場份額,值得觀察。
根據統計,台灣每年罹患癌症的人數約8萬到9萬人間,癌末患者約2萬人,商機驚人。其中,由晟德集團轉投資的細胞療法新藥研發公司長聖國際生技,近期完成與中國醫藥大學附設醫院等10餘家醫療機構簽訂合作備忘錄,有技術也有產能,搶頭香的機會大。
長聖另一位大股東,即中國醫藥大學董事長蔡長海,中醫大也具備合規的細胞治療人體細胞組織優良操作規範(GTP),有機會助攻長聖搶攻市場。
長聖總經理黃文良表示,長聖在新興細胞醫療上的研發製備領域已有完整布局,幹細胞新藥(UMSC01)應用於心肌梗塞,於今年2月通過美國食品暨藥物管理局(FDA)試驗新藥(IND)申請,9月進而通過台灣食品藥物管理署(TFDA)人體細胞治療GTP查廠和IND申請,即將展開第一期臨床試驗。
幹細胞新藥(UMSC01)以靜脈(IV)注射用於腦中風,於9月通過美國FDA一期臨床試驗申請;已取得美國FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥,也正積極籌劃向台灣TFDA申請第二期臨床試驗。
長聖總經理黃文良說,長聖致力於幹細胞以及免疫細胞新藥開發, 擁有間質幹細胞特殊培養以及樹突細胞腫瘤疫苗製備技術,其中樹突 細胞腫瘤疫苗預計於2019年取得TFDA進入治療惡性腦瘤二期臨床試驗 核准。
另外,異體臍帶間質幹細胞用於治療心肌梗塞的新藥UMSC01,也於 今年2月通過美國FDA IND申請,即將展開一期臨床,而台灣TFDA則於 9月核准進入一期臨床,除了心肌梗塞,目前也針對腦中風、多發性 硬化症等多項適應症同步申請FDA臨床申請。
黃文良說,長聖的樹突細胞疫苗(ADCV)為免疫細胞療法的一種, 透過特異性分離及培養癌細胞,純化其抗原在體外刺激患者的樹突細 胞,大幅提升抗原性,再注射回患者體內活化免疫系統,產生毒殺癌 細胞的效果。
長聖樹突細胞疫苗的優點在於不僅具有針對腫瘤細胞治癒的能力, 更對於癌細胞具有特異性的毒殺作用,另外,由於疫苗來自自體腫瘤 細胞和自體樹突細胞,排斥性和副作用低,前期臨床上也驗證此療法 的效果,長聖2019年開展針對腦瘤的二期臨床試驗,該技術不只限於 腦癌,也可應用在胰臟癌、膽囊癌、肺癌、大腸直腸癌、子宮頸癌。
全球幹細胞治療發展快速,尤其是間質幹細胞。在異體間質幹細胞 治療的開發部分,其產品UMSC01為以異體臍帶間質幹細胞進行開發的 幹細胞產品,主要是以心肌梗塞及腦中風等適應症為主。
黃文良強調,細胞療法開放後,商機無限,也有很多廠商爭相的想 跨入,細胞療法如果能和一般傳統化療或是放療並行使用是最理想的 ,但醫療單位之間的溝通與配合是要長年累積的經驗,這樣的經驗也 是長聖的利基所在。(王淑以)
歐美以細胞治療腫瘤有相當多成功的案例,讓國際醫療機構趨之若 鶩。長期投入細胞治療研究及開發的劉銖淇強調,細胞療法商機夯, 吸引很多廠商競相投入和卡位,並且目前投入細胞療法的公司不在少 數,尤其是細胞治療瞄準的領域是當前醫學界無法治療的項目,如慢 性疾病、退化性疾病,如今國內生技政策為細胞治療能創造一個突破 口,將推動細胞療法為未來的主流。
劉銖淇說,今年諾貝爾生理學及醫學獎分別由免疫細胞學家艾立遜 (James P. Allison)及本庶佑(Tasuku Honjo)獲得,兩人分別發 現「CTLA-4」與「PD-1」打開了細胞治療瓶頸。他強調,細胞治療時 代已經來臨,對長聖絕對是有利。
現代人聞癌色變,化療及手術的痛苦讓病患陷入生死兩難的困擾。 劉銖淇強調,我們知道蘋果電腦前執行長史帝夫賈伯斯死在56歲死於 胰臟癌,若細胞療法能更早幾年推動,賈伯斯也許能多活幾年。知名 媒體人陳立宏因腦瘤辭世,享年53歲,長聖在腦瘤的細胞治療是強項 ,只要開刀切除患者體內自體腫瘤或異體腫瘤細胞,經過處理,再輸 入患者體內,引發特異性主動免疫來防治腫瘤。
談到長聖為何短短才成立2年就有擁有相關技術,劉銖淇表示,長 聖重要幕後推手為中國醫藥大學附設醫院、亞洲大學董事長蔡長海, 技術來自於中國醫學大學以及中央研究院等多項細胞療法技術,未來 以里程碑金方式合作開發。
劉銖淇說,新藥產業的主事者關乎到公司的發展,長聖不論是董事 長或是總經理也都具有醫學背景,公司有高達7位博士,經營團隊及 技術研發團隊是在醫療界具有高知名度,皆來自國際間公認之頂尖細 胞治療權威。
劉銖淇本身為台中榮總婦產科主治醫師,他表示,個人專研幹細胞 、臍帶血,總經理黃文良則身兼豐原醫院及中國醫藥大學附設醫院副 院長
此外,長聖的重要研發團隊包括中國醫藥大學附設醫院院長周德陽 ,專精腦部腫瘤研究。劉銖淇指出,周德陽當初協助中國醫藥大學附 設醫院開發細胞療法醫治惡性腫瘤相當成功,其所領導的研發團隊成 功開發,取得美國孤兒藥資格並完成台灣人體臨床一期實驗後,將由 長聖生技接手推展進入二期臨床試驗。
至於另外一位重要成員徐偉成醫師,劉銖淇說,他是中國醫藥大學 附設醫院轉譯醫學研究中心副院長,曾參與第一個全世界完成利用周 邊血幹細胞治療腦中風進入二期臨床試驗,已申請多項國際專利,在 幹細胞免疫學研究成果卓越,這也證實長聖在個人化細胞醫療製劑的 技術成熟。
長聖的研發團隊還有加拿大國家科學院士王玉田以及在細胞治療上 擁有超過25年的資歷的David L. DiGiusto。
David L. DiGiusto為史丹佛大學細胞及基因藥物研發中心創辦人 ,目前擔任Semma Therapeutics的首席技術長,曾建立了六項GMP規 格的細胞治療產品生產線,包括Plasmid DNA、T細胞及血液幹細胞等 製劑,並已成功應用於臨床一期及二期的受試者上。
長聖將在11月29日至12月2日在南港展覽館舉辦的台灣醫療科技展 上,展示最新研究,展出樹突細胞、嵌合抗原受體T細胞、嵌合抗原 受體NK細胞及腫瘤細胞的4種細胞模型,透過模型的示意,讓民眾更 瞭解人體細胞的神奇力量。劉銖淇指出,歡迎需要瞭解細胞療法及長 聖的投資人親自參觀。
興櫃生技廠商-長聖國際生技(6712),經積極與國內多家醫療機構聯繫洽談,已與10餘家具有教學醫院或醫學中心規模的國內癌症治療機構,完成簽署合作備忘錄。
長聖國際生技總經理黃文良醫師黃總經理強調,長聖公司在新興細胞醫療上的研發製備領域已有完整佈局,幹細胞新藥(UMSC01)應用於心肌梗塞,於今年2月通過美國食品藥物管理局(FDA)試驗新藥(IND)申請,9月進而通過台灣食品藥物管理署(TFDA)人體細胞組織優良操作規範(GTP)查廠和IND申請,即將展開第一期臨床試驗;幹細胞新藥(UMSC01)以靜脈(IV)注射用於腦中風,亦於9月通過FDA一期臨床試驗申請;另外,已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥,也正積極籌劃向TFDA申請第二期臨床試驗。
長聖公司在中科園區依循PIC/SGMP規範建置細胞製劑廠,並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統,將作為長聖免疫細胞製劑新藥的生產基地。
此外,長聖公司也致力於結合前端研發及後端醫療機構的醫療技術應用,可望打造具有全球競爭力之營運模式。
兔將2016年起投入電視特效製作,今年參與大陸《唐人街探案2》、《溫暖的弦》、《香蜜沉沉燼如霜》等影視特效,押寶到成功作品。
例如《唐人街探案2》創下大陸影史票房第三;《香蜜沉沉燼如霜》累積百億次網路點擊率,打開知名度。
兔將日前傳出爭取多筆訂單,簽約總額超越過去二年,加上年中已承接大型電影及電視劇製作,作品達數十部,能見度看到2019年第3季;上周股價由7元附近跳漲到10元,攻克季線。
微邦科技上周因投審會公布重大投資案,新加坡天津醫藥集團申請以3.6億元投資微邦,預計取得18.69%股權,經營醫材製造業務,激勵股價。
台灣藝術之前公告9月營收倍增,股價扶搖直上,近期重訊更新9月營收增幅應為17.6%,行情停幾天再衝,2日收9.8元,波段大漲56%。
全訊科技召開股東臨時會,通過公司章程、取得或處分資產處理程序修訂案,同時通過發行限制員工權利新股案。
全訊是無線通訊系統研發暨製造商,近年在國防自主推動下,軍用GaAs、GaN高頻功率放大器、收發模組等發展突出。
碩豐公告現金增資案,擬發行5,000,000股,發行價格18元。
長聖生技10月26日才掛牌,獲得晟德旗下玉晟、安基生醫、元大創投等注資,蜜月行情甜。
十大漲幅個股外,還有伊雲谷、華立捷、全宇昕、寶德科技、易發等五檔周漲一成。
長聖董事長劉銖淇昨日在法說會上指出,細胞治療時代已經來臨。劉銖淇說,今年諾貝爾生理學及醫學獎分別由免疫細胞學家艾立遜(JamesP.Allison)及本庶佑(TasukuHonjo)獲得,兩人分別發現「CTLA-4」與「PD-1」打開了細胞治療瓶頸。他強調,細胞治療時代已經來臨,對長聖絕對是有利。
長聖成立於2016年,藉由技轉中國醫學大學以及中央研究院等多項細胞療法技術,包括樹突狀細胞腫瘤疫苗及其製備方法及幹細胞治療腦損傷及幹細胞的應用的技術移轉。
長盛的產品分為三大項目,免疫細胞療法-樹突細胞疫苗(ADCV)、幹細胞療法-臍帶間質幹細胞(UMSC)及嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)。
劉銖淇表示,樹突狀細胞疫苗治療惡性腦瘤孤兒藥已經獲得FDA核准,TFDA二期臨床正申請中;若一切順利,2019年初可展開臨床試驗。長聖挾著細胞療法技術,正好搭上政策作多生技醫療產業的列車。9月初政府已開放「特管法」,長聖已與10多家醫療機構進行合作洽商中,長聖自體細胞療法,將採樹突細胞治療惡性腦瘤、胰臟癌、乳癌、肺癌、大腸直腸癌、卵巢癌等,將優先提出申請,待衛福部審核通過即可正式投入治療,預計2019年即可為公司帶來收入。
而「再生醫療製劑管理條例」實施後,長聖將以樹突細胞治療惡性腦瘤、幹細胞治療心肌梗塞、幹細胞治療腦中風其中之一完成臨床二期後,取得5年期的暫時性許可藥證,屆時長聖將可進行銷售及授權技轉,為長聖帶來顯著收益。
長聖生技公司成立於民國105年12月,致力於間質幹細胞及癌症免 疫細胞療法之新藥研發,是結合細胞治療與再生醫學之新藥研發公司 ,董事長劉銖淇,實收資本額5億6,000萬元,興櫃主辦券商是元富證 券,興櫃參考價為50元。
長聖生技主要經營業務是幹細胞及免疫細胞產品之研發與製造,目 前尚屬新藥開發階段,尚未開始生產。該公司去(106)年業績,營 收為零,稅前虧損3,682萬元,每股虧損0.83元。今年上半年稅前虧 損2,677萬元,每股虧損0.42元,自結前8月稅前虧損3,833萬元,每 股虧損0.68元。