世基生物醫公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

分子檢測大廠基龍米克斯整併世基生醫，屬於生醫界近年的一件大事，據悉，背後最大的推手是中天生技集團投資的鑽石生技基金。

今年3月間，基米與世基整併案已經悄悄起跑，基米背後的大股東鑽石生技在年初時建議，基米若有意進軍國際，必須先打通分子檢測產業下游；世基有中研院院士陳垣崇的技術，又有產品已經在國際銷售，是最佳「人選」。

基米透露，整併世基，歷經九個月磨合，第一關就是陳垣崇院士，因為想要整併世基，基米必須說明公司未來「要如何把救人的技術，發揚到全球」。

精準醫療引爆新商機，預期全球基因檢測產值約200億美元，因而吸引生醫廠商瘋卡位，賽亞、行動基因、創源、大江、基亞、世基、基龍米克斯等近30家基因檢測相關公司，正奮力上游。

生物產業協會名譽理事長李鍾熙表示，精準醫學個人化概念會從癌症治療出發，擴及至基因組學、數據科學及病患合作等，台灣的醫療環境具有國際水平，若結合生醫產業將有發展優勢。

初步統計，目前國內已有不少廠商搶攻精準醫學商機，除了大江、行動基因、賽亞和基龍米克斯投入基因檢測外，世基是搭配癲癇藥物、創源都鎖定新生兒篩檢，另外，康聯、基亞等公司都則開發診斷試劑。

賽亞基因是由擁有「基因定序之父」之稱的陳奕雄創立，該公司是大中華區唯一與跨國大藥廠合作，執行臨床實驗藥物基因組委外合同服務(CRO)的廠商。

賽亞總經理謝春成表示，賽亞目標是成為台灣最大醫檢集團，目前已整併的醫學檢驗市場，包含大華、益揚等醫事檢驗所，也成功架構醫療通路達2,000家以上的診所及醫院。

基龍米克斯則已建構國內業界規模最大的基因體核心實驗室，備有尖端高精密的第三代基因定序儀，每台每次能跑10個人的全基因定序，需連續7天作業，由於去年全基因定序產能超過已1,000人，今年營運十分樂觀

另外，備受關注的是由鑽石生技主導投資的醣基生醫，以及由台大校長楊泮池團隊領軍的協和新藥。

醣基專攻醣類平台技術，應用於高療效低副作用的新藥開發以及與醣類相關精確的疾病治療和檢測。

協和新藥則是開發新一代免疫療法檢查點PD-1藥物，目標是2年內有2項新藥進入人體臨床一期試驗，目前最具焦的是肺癌新藥。

根據統計，全球基因檢測產值約200億美元，最大宗為癌症檢測(50％)，其次是科研服務(25％)，其他還有產前檢測(10％∼15％)及傳染病檢測(5％∼10％)等。

生技月今年主題聚焦「精準醫療」，這一刻自2000年基因解碼起算，台灣足足等了15年。今年國內有許多頂尖的分子檢測廠商，包括賽亞、世基、訊聯、創源等，都可望在生技月中各顯身手，搶攻大趨勢商機。

生技月籌備委員會主席李鍾熙宣布，今年亞洲生技商機論壇（BBA）主題將聚焦生技精準醫療，而這個大趨勢，今年初才由美國總統歐巴馬定為國策，並將大力扶植有關產業的發展。

所謂精準醫療，就是透過基因檢測的方式，能夠提前預防疾病的發生，或者在治療重大疾病如癌症時，能夠選對藥物、對症下藥，不僅達到預防的目的，也在生病後能夠給予更準確的醫療，節省時間與成本。

目前，基因定序已經進入次世代（NGS），能更準確的解開人類的基因密碼，國內廠商有多家已經具備這樣的實力，包括賽亞、創源、世基等。

其中，創源與國際基因晶片公司Affymetrix、美國基因檢測公司Quest Diagnostics策略合作，分別引進最新技術與服務項目，將已趨成熟的孕產前基因檢測，推向新生兒及癌症篩檢。

賽亞基因則擁有全台最多基因資料庫，並展出獨步全台的六大基因體技術平台，其中擁有數百萬筆亞洲特有基因資料庫，與蛋白質體╱代謝體最先進的分析技術與平台，提供從出生前的基因鑑定到生理代謝產物的全方位分析。

世基生醫執行長辛悅台表示，公司將進入「轉型年」，除了既有的基因檢測業務外，將陸續開發新產品，並啟動海內外授權，接著切入「次世代基因定序分析」領域，迎接即將爆發的基因檢測大時代。

世基生醫是國內老牌基因檢測公司，創辦人為中央研究院院士陳垣崇，近期公司銳意革新，並請來宏碁前品牌推廣處處長辛悅台擔任執行長（CEO），他也期許三年內公司開始賺錢並申請掛牌上櫃，2019年要拚賺半個股本。

世基目前資本額約2.5億元，公司近期規劃私募，額度約1億元，每股價格12元；據悉，近期有多國基金積極接觸世基而有意入股，包括國內大型基金、海外私募基金等，下月即將完成。

世基之所以待價而沽，辛悅台表示，公司開發的基因檢測套組HLA-B5801取得大陸食品藥物監管局（CFDA）第三類醫材審核許可證，創下台灣自行開發的高階醫材在「登陸」的首例，因此備受國際看好。

辛悅台指出，HLA-B5801基因檢測套組可檢測出「痛風藥物Allopurinol」引發致命性皮膚過敏的基因，預計今年第3季可在當地上市，搶攻上億潛在痛風族群的龐大商機。

除了產品開發，辛悅台表示，公司要永續長久必須投入利基領域，而公司規劃積極基因定序市場，切入次世代的基因定序（NGS）分析領域。

他指出，基因定序的價格日益下降，近期已經快到了「甜蜜點」，市場爆發指日可待，一兩年內基因定序的市場規模將呈現高度成長。

以筆電市場為例，辛悅台分析，過去筆電剛問世時，每部要價十幾萬元，時至如今2萬元的筆電就已經很好用。不過他認為，由於價格下降所以「定序」不再是王道，「分析」反而更有利基。

展望未來，辛悅台要為世基建構完整的「篩藥技術平台」，除了持續切入大陸、東南亞市場外，也會授權給歐美等先進國家。辛悅台表示，目前世基的檢測技術在主要市場已經完成專利布局，以大陸為例，公司下一步就是開始拚銷售，並與當地商業法律機構協定，發現侵權者由律師主動提告、求償。

至於獲利目標，辛悅台期許，在兩年內轉型完成，今明兩年虧損縮小後拚2017年損益兩平，並希望2018年可望開始賺錢，2019則期許每股稅後純益（EPS）交出5元的成績。

世基執行長辛悅台是典型的科技人，2010年從宏碁離開後，原本想好好過「退休」生活，但一場「家宴」改寫了他下半生的風貌，從科技轉戰生技，他的「科技與行銷思維」很可能改變生技業管理的地貌，而備受業界關注。

辛悅台擅長燒菜，對於醃製辣椒醬很有一套，不論「主內還是主外」，都難不倒他。他從科技業退休後，有意規劃開餐廳，也研究了幾道創意料理並賣自家拿手的辣醬，純當興趣。

去年，辛悅台偶然邀宴賓朋，座中一位朋友知道世基正「缺執行長」，他看出辛的「研究精神」與世基的調性很合，因此極力舉薦辛出任世基CEO，而開啟雙方合作的序曲。

一開始的磨合期確實「不適應」，辛悅台一到世基，發現公司小到差旅費的支用標準，大到公司策略與產品銷售都亟待整頓。今年初，辛到任後，立即先著手公司內控規章，讓公司運作步入新軌道。

第二步，辛悅台也有意讓生醫跟上科技業腳步。辛有一次曾請同事給他一份技術報告，希望「明天出現在桌上」，同事一聽驚呼「不可能」，讓他認知到產業之間步調落差，因此他也提出折衷方案，未來世基的任何業務都必須押日期。

據相熟的朋友說，辛的女兒學的是也生醫，當初說服辛接下執行長的朋友，曾對辛說「你就算不為你自己打算，也得為女兒打算」，這一番話或許就是打動辛再披戰袍的關鍵。

世基生醫為預防痛風藥物Allopurinol引發致命性皮膚過敏的HLA-B5801基因檢測套組，取得中國CFDA第三類上市許可，預計今年第三季上市，搶攻上億潛在痛風族群的龐大商機。

5801基因檢測套組的原創者，是中研院生醫所陳垣崇院士研發團隊。陳垣崇是國際聞名的重量級科學家，他在美國杜克大學任職期間，發明龐貝氏症(Pompe)治療藥物Myozyme。回台後，他領導中研院生醫所研發團隊與台灣數家大型醫學中心合作，發現數個重要疾病的致病基因，包括嚴重藥物不良反應、糖尿病、川崎症。

根據「中國藥物應用與監測」的統計，大陸高尿酸患者的發病率為10％，即約有超過1.3億的潛在病患。而因高尿酸導致痛風的患者，每年逐年增加，且發病有年輕化的趨勢，痛風已成為大陸第二大代謝類疾病。

世基指出，Allopurinol是大陸治療痛風主要用藥。大陸每年新增痛風人口約360萬人，其中約65％的患者服用Allopurinol，即約234萬人，且在用藥前先進行5801基因檢測套組的篩檢，以此推算大陸每年的市場規模接近新台幣12億元。

Allopurinol是一種最普遍的治療痛風之降尿酸藥物，其作用在於抑制尿酸的形成，優點是便宜、效果好，缺點則是有造成嚴重藥物過敏的風險，導致史帝芬強森症侯群(Stevens-JohnsonSyndrome，SJS)或毒性表皮壞死溶解症(ToxicEpidermalNecrolysis，TEN)，並引發致命的可能。由於目前市面上的新藥價格昂貴，因此各國仍以Allopurinol為第一線用藥。

世基執行長辛悅台表示，世基推出針對痛風用藥Allopurinol的5801基因檢測產品，有助於在大陸推廣預防藥害的觀念，拓展更多的商機。目世基也積極規畫在印度與東南亞地區申請5801基因檢測套組的上市許可，預計2016年底前可全部取得。

個人化醫療時代來臨，提高治癒率的藥械合一藥品成新趨勢，預估2019年藥械合一的市場產值將有超過1,150億美元、即超過台幣3.5兆的規模；其中，更以霧化器、診斷試劑結合新藥最具商機。

專家指出，為避免用藥錯誤，浪費資源，美國FDA近年積極推動「伴隨式診斷(CompanionDiagnostics)」，也就是以藥品搭配診斷試劑，讓藥品能更具療效；而霧化器則是讓藥品的標靶性更強，並降低副作用。

目前搶攻伴隨式診斷商機的包括有世基、賽亞和瑞華新藥。其中，世基生技的檢測試劑已結合中風抗凝血藥物Warfarin、癲癇藥Carbamazepine一起在全球行銷。

瑞華則成功開發測試腫瘤細胞中ASS的診斷試劑，現正申請全球專利保護，ASS診斷試劑主要搭配北極星開發的肝癌標靶藥物ADI-PEG20，該新藥預計完成三期收案後，將力拚2016年取得藥證，目前瑞華將與北極星以「新藥+檢測」方式在今年展開肝癌三期試驗。

根據專業市場研究機構TransparencyMarketResearch指出，藥械合一產品將是醫療市場的主流趨勢之一，預估2019年藥械合一的市場產值將有超過美金1,150億元的規模；其中，呼吸霧化治療估計在2013∼2019年的年複合成長率將達8％。

微邦董事長孟憲鎧表示，哮喘(asthma)與慢性阻塞性肺病(COPD)是目前最常見的呼吸道疾病，且不分國界，估計全球約有3.3億哮喘人口、2.1億的慢性阻塞性肺病患者。美國每11位小孩中就有1位患有氣喘，每5位氣喘小孩就有1位曾送過急診，而每5位成人中就有2位因患有COPD而提早退休，因此，COPD也是美國第3大致死疾病。

另外，大陸因空氣污染難以改善，過敏呼吸疾病人口增加，因此，對吸入劑藥品需求也會持續增加。

您吃的藥安全嗎？您可曾「停、看、聽」，停下來，問問醫生或藥師您吃的是甚麼藥，看一看處方籤上的注意事項，聽一聽最新的用藥資訊，或者利用最新的藥物基因檢測做篩檢，預防你所不知道的潛在藥物傷害，也為減少國家醫療資源的浪費盡一份心力。

創立於2004年的世基生物醫學(pharmigene)獨家取得中研院全球專屬授權華法林(Warfarin)及carbamazepine、Allopurinol等藥物不良副作用的相關專利，開發出系列基因檢測套組產品，並大力推廣用藥前的用藥體質基因檢測。

世基生醫董事長陳亦聖指出，5801及1502檢測套組是公司兩大主力基因檢測產品，5801套組是用來快速檢測是否帶有HLA-B*5801基因， HLA-B*5801基因被發現對於Allopurinol(安樂普利諾)藥物而引起嚴重的皮膚不良反應、史蒂芬強森症候群及毒性表皮壞死鬆懈症有很高的關聯性，特別是台灣人帶有HLA-B*5801基因的盛行率比歐洲人及日本人高，因此在使用Allopurinol(安樂普利諾)治療痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化療產生之高尿酸敗血症，研究報告建議，醫生開立處方前宜先進行HLA-B*5801基因檢測以提生用藥安全。

HLA-B*1502檢測套組是針對癲癇、三叉神經痛與雙極性精神疾病治療的藥物Carbamazepine檢測，根據美國FDA及台灣衛生署公告，帶有 HLA-B*1502基因的病人服用Carbamazepine發生史蒂芬強森症候群及毒性表皮壞死鬆懈症的風險是未帶有此基因病人的193∼1,300倍，用藥前基因檢測已納入全民健保。

世基生醫針對痛風及癲癇用藥安全的5801及1502檢測套組已成功在美國上市販售，針對這兩種基因亞洲人比例較高的特性，2013年世基的5801及1502檢測套組也開始積極跨足大陸市場，頗受大陸醫藥市場專業人士好評。由於世基的藥物基因檢測不需要一定是活的細胞，可以把幾個樣品疊起來，節省檢驗所成本、時間與工作壓力，而且比傳統檢測更準確，例如做新產品HLA-B*B27僵直性脊椎炎用藥基因檢測之精準度就很好。

陳亦聖呼籲，藥物基因檢測可以大量節省國家醫療資源浪費，也可以緩和醫病關係，以及降低社會成本。

為避免藥物嚴重不良副作用及增加藥物療效及安全性，世基生醫2 006年與中央研究院合作，長期致力於用藥前的基因篩檢，除了能夠輔助醫生用藥更為精準，並提升治癒效率及避免藥物副作用之外，更可能替健保局節省1年上億元藥物開銷，目前該藥物基因篩檢已獲得健保給付。

該公司董事長陳亦聖表示，國內多數藥物都是由歐美研發，這些藥物在開發及臨床實驗階段都是以西方人基因體質作為研究根據，由於東方人(亞洲人)與西方人某些基因不同，有些特殊基因會與藥物產生反應，而引起嚴重的副作用，

例如：若帶有HLA-B×1502基因之病人若服用Carbamazepine發生史蒂芬症候群(SJS)及毒性表皮壞死鬆懈症(TEN)的風險較未帶有此基因風險的病人至少高之193∼1,300倍。因此醫生在用此藥物之前，應先建議病患作此基因篩檢，若帶有此基因，則應改採其他較昂貴藥物代替，例如：Gabapentin藥物。

在臨床上運用基因檢測來預防嚴重藥物不良反應的可行性，可從2 007至2010年中央研究院跟國內20多家醫院合作的一項大型前瞻性研究計畫篩檢了近5,000人次，以及健保於2010年6月開始給付HLA-B× 1502基因檢測3年來總共檢測逾1萬人次看出。在民國101年度藥害救濟案例審議分析中提到，Carbamazepine引起的藥害從過去連續居首位，降至民國100年的第6位，再下降至民國 101年的第8位，或可歸因於近年來預防嚴重副作用之宣導及衛生署針對Carbamazepine進行一系列風險管控措施，其中包含HLA-B×1502基因檢測的健保給付及推廣。

此外，近日世基生醫全新推出另一款HLA-B27針對僵直性脊椎炎單點檢測方法，是目前經由台灣臺大醫院分子檢驗科室認可檢測方法中操作最為簡單，準確性最高的方法，並2013年10月3日得到衛署許可證，明年取得CE Mark，東南亞各國皆可使用。

為避免藥物嚴重不良副作用及增加藥物療效及安全性，世基生醫2 006年與中央研究院合作，長期致力於用藥前的基因篩檢，除了能夠輔助醫生用藥更為精準，並提升治癒效率及避免藥物副作用之外，更可能替健保局節省1年上億元藥物開銷，目前該藥物基因篩檢已獲得健保給付。

為避免藥物嚴重不良副作用及增加藥物療效及安全性，世基生醫2 006年與中央研究院合作，長期致力於用藥前的基因篩檢，除了能夠輔助醫生用藥更為精準，並提升治癒效率及避免藥物副作用之外，更可能替健保局節省1年上億元藥物開銷，目前該藥物基因篩檢已獲得健保給付。

該公司董事長陳亦聖表示，國內多數藥物都是由歐美研發，這些藥物在開發及臨床實驗階段都是以西方人基因體質作為研究根據，由於東方人(亞洲人)與西方人某些基因不同，有些特殊基因會與藥物產生反應，而引起嚴重的副作用。

例如：若帶有HLA-B×1502基因之病人若服用Carbamazepine發生史蒂芬症候群(SJS)及毒性表皮壞死鬆懈症(TEN)的風險較未帶有此基因風險的病人至少高之193∼1,300倍。因此醫生在用此藥物之前，應先建議病患作此基因篩檢，若帶有此基因，則應改採其他較昂貴藥物代替，如：Gabapentin藥物。

在臨床上運用基因檢測來預防嚴重藥物不良反應的可行性，可從2 007至2010年中央研究院跟國內20多家醫院合作的一項大型前瞻性研究計畫篩檢了近5,000人次，以及健保於2010年6月開始給付HLA-B× 1502基因檢測3年來總共檢測逾1萬人次看出。

在民國101年度藥害救濟案例審議分析中提到，Carbamazepine引起的藥害從過去連續居首位，降至民國100年的第6位，再下降至民國1 01年的第8位，或可歸因於近年來預防嚴重副作用之宣導及衛生署針對Carbamazepine進行一系列風險管控措施，其中包含HLA-B×1502基因檢測的健保給付及推廣。

十二五規劃 創新藥物利基大 未來5年將創造4兆人民幣商機，吸引太景、基亞、世基、國光等爭相卡位

中國十二五規劃，預計未來五年中，透過生物醫藥的帶動，中國的醫藥工業將創造4兆人民幣商機，其中並以創新藥、疫苗和高階診斷等產品列為重點扶持產業下，也吸引太景、基亞、世基、國光生技等公司爭相卡位，創造利基。

據了解，在生醫產業已成未來主流產業下，十二五規劃中，大陸生物醫藥產業將由中央財政扶持資金超過400億，而五年中預計醫藥工業產業每年最低將以成長20％為目標。

而在發展重心上，則以五大子領域為生物醫藥研究重點。包括：（1）研製創新藥物，改造藥物大品種，完善新藥創制與中藥現代化技術平台。（2）研製新型診斷試劑和新型疫苗，有效降低愛滋病、病毒性肝炎、結核病的新發感染率和病死率。（3）針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病、自身免疫性疾病等重大非感染性疾病，研製治療性疫苗和抗體藥物。（4）研製出一批具有自主知識產權的創新產品，在一體化化學發光免疫診斷系統等高端產品方面實現重點突破，加速體外診斷產業的結構調整和優化升級。（5）突破一批生物醫用材料前沿高端產品，開展一批主要依賴進口的高值替代產品研發，創制一批量大面廣的生物醫用材料。

因此未來高端創新藥、針對大病種疫苗和診斷試劑、治療性疫苗和抗體、高端體外診斷系統、高端生物醫用材料等將有望成為政策極力推動方向。

中天生技董事長路孔明表示，新藥開發已是趨勢，預期2020年中國的醫藥消費將佔全球20％，龐大醫藥市場將是兵家必爭之地，而大陸上千家的學名藥廠，競爭就很激烈，國內藥廠若以學名藥進軍中國，很快會被淘汰，更何況中國也積極以發展新藥為策略，因此，投入創新藥研發才有利基。

兩岸醫藥衛生合作破冰！為儘快進行兩岸臨床合作的相互認證，據了解，已同步在台灣、中國進行三期臨床新藥有太景的奈諾沙星、基亞生技的PI-88和安成生技的AC-201，醫材業有世基生技的基因檢測、全球安聯生技人工牙材等，都可望拔頭籌成為指標性專題，另外，已在大陸取得新藥藥證的天力再生亦受青睞。

太景生技執行長許明珠表示，奈諾沙星已被選為兩岸合作的「特例」，三期臨床試驗收案人數將有85％在中國，15％在台灣，預計2012年底完成，2013年在中國申請藥證，也期許透過ECFA管道，同步取得台灣藥證。

備受矚目的兩岸醫藥衛生合作協議自今年6月26日生效以來，受限於行政、法規體制與檢驗標準差異，雙邊談判始終沒有辦法突破，為此，大陸藥監局(SFDA)副局長吳湞13、14日來台參加第一屆兩岸醫藥品研發合作研討會，亦被視為是兩岸醫藥搭橋的破冰之旅。

據了解，這次的研討會主要是針對未來兩岸在醫藥醫材法規、臨床和生產的細節取得共識，並尋求指標性的專題，做為成功合作的樣版進行兩岸醫藥產業搭橋。

基亞生技董事長張世忠表示，兩岸醫藥衛生合作的執行細則，最重要的精神是要在ICH的國際準則下，推動相互臨床試驗的承認。

歐盟《傳統植物藥指令》5月1日開始實施，大陸中藥商由於完全沒有通過註冊，數以百計的傳統中草藥被迫全面退出每年上百億元的歐盟市場。賽亞基因則乘勝追擊，以基因檢測證明中草藥與通過美國FDA認證的藥物相同療效，為中草藥架構「身分履歷」，開啟特色醫療檢測商機。

為中藥建構系統性分析

賽亞基因總經理陳奕雄指出，中草藥有幾千年的歷史，西方醫療體系對於中草藥的運用與日俱增，不過，由於中草藥是由多種化合物組成，缺乏系統實驗認證、精確有效成份與製程評估指標及明確的作用機轉，故而導致中草藥研究在進入臨床試驗或運用個人化醫療的過程上遭遇瓶頸，在缺乏系統性的分子標的分析與篩選平台，成為中草藥現代化開發的障礙。

而賽亞已成功研發出利用基因研究去印證中醫理論。陳奕雄表示，此模式主要是以中草藥處理細胞，進行基因微陣列分析，利用連接網路資料庫比對出相似基因圖譜的藥物，找出已通過FDA認證的西藥相同的療效，證明中草藥的療效價值，對於未來兩岸中草藥商想進軍海外市場，應有直接助益。

與兩岸中藥商策略結盟

目前賽亞已積極和兩岸中草藥商進行策略聯盟，已經拿到中國植物新藥藥證，並在FDA進入臨床的杏輝醫藥等藥商，都可望加入此機制，而為國內特色醫療檢測開啟不錯的商機。

除了賽亞是鎖定架構檢測中草藥的平台外，該公司之前也以研發成功的家族性高膽固醇血症基因定序晶片（Familial Hypercholesterolemia, FH），首創國際第一個FH晶片紀錄，另外，世基也技轉來自中研院研發將導致中風抗凝血藥物Warfarin及癲癇藥Carbamazepine副作用的關鍵基因biomarke r技術，並完成3項診斷試劑商品化，其中癲癇基因檢測也獲健保局通過給付。

預防醫學是檢測商的機會

至於在個人化醫療時代來臨下，國內目前投入基因檢測的公司，以濫用藥物居多，包括開發、台塑生醫和龍騰等鎖定此領域發展，而訊聯將投資的創源生技則以胚胎著床前基因檢測為主，崧華則著重過敏基因檢測。

生技中心認為，高齡化社會驅動，醫療產業穩定成長，預防醫學興起將是醫用檢測廠商機會，無論是藥物適用性檢測或是疾病風險預測，都是未來的新商機，國內廠商應透過創新技術研發，建立自己的特色，或進行產學研聯盟，創造價值。

世基生物醫學公司成立於2005年，主要技術移轉自中央研究

院，將中央研究院有關藥物不良反應等重要研究商品化，以造福

國人。該公司執行長陳亦聖指出，全球個人化醫療為必然之趨勢

，未來該公司將以國際化最領先的研發與國際品質產品造福國人

與全世界。

經由中央研究院技術移轉，世基生醫獲得VKORC1基因標誌

之全球專屬授權，VKORC1及CYP2C9基因與Warfarin（Coumadin）

使用的劑量密切相關。由於Warfarin使用劑量不當會造成病人大量

出血或中風等副作用，因此，該基因標記為歐美近3年來，針對藥

物基因體學討論最多的項目之一。

世基生醫針對臨床使用的需求，將此基因標誌開發出快速、

準確、方便的「劑量評估檢驗套組」，採用先進Real-Time PCR技

術，於3小時內獲得準確的結果，該產品的應用預估將可有效減

少因Warfarin不當劑量而導致的嚴重藥物不良反應，這項產品的問

世將對國內醫學帶來極大的貢獻。

陳亦聖指出，世基生醫著重在個人化醫療檢驗試劑開發，在

短期內已經完成符合國際醫療器材認證之個人化醫療3項試劑套組

量產，並獲得CE產品認證。

陳亦聖同時表示，該公司未來發展方向除積極建立以亞洲為

基地之藥物基因體學（個人化醫療）認證實驗室，加入美國FDA

認可之藥物相關基因檢測項目並開發符合亞洲人之新生物標記，

成為國際藥廠進行臨床試驗時在藥物基因體學之亞洲重要合作夥

伴。

去（96）年通過的生技新藥產業發展條例，主要獎勵的新藥研發

，在今年生策會主辦的「國家生技醫療品質獎」，陸續看到成果

。包括三總的「諾利氏螺釘固定遠端鎖骨」、世基生醫的「偵測

藥物不良反應之風險基因檢測套組」，以及科妍生技「海捷特關

節腔注射劑」等高風險醫材，還有GSK「人類乳突病毒第16／18

型子宮頸癌疫苗」、懷特新藥「懷特血寶PG2」等，都是今年在

生技新藥領域的優秀產品。

今年國家生技醫療品質獎同樣由生策會會長王金平院長等重量級

人士授予獲獎單位榮耀桂冠。今年獲得「國家生技醫療品質獎」

金獎是「諾利氏螺釘固定遠端鎖骨」創新手術，三總醫療團隊有

鑑於傳統手術會引發鋼針嚴重移位、鋼針斷裂、感染，以及晚期

肩鎖關節退化性關節炎等併發症，因此發明成功率達九成的諾利

氏螺釘固定遠端鎖骨，比起傳統手術的四成成功率，明顯高出五

成，是醫療產業技術上的重大突破。

另一項「西藥品類」金獎是新型疫苗「人類乳突病毒第16／18型

子宮頸癌疫苗」，讓女性的健康多了一層保障。推出這項創新疫

苗的葛蘭素史克藥廠，因為有感於女性子宮頸癌罹患率有逐年上

升的趨勢，因此長時間投入HPV疫苗的追蹤研究，如今研究證實

此疫苗可產生廣泛的保護作用，加上抗體可長期維持，對於保護

女性減少罹癌的風險，帶來重大的貢獻。

王金平表示，生策會主辦的「國家品質標章暨國家生技醫療品質

獎」評選，鼓勵許多優良廠商加入品質提升的行列，讓產業有良

性的競爭。生策會也希望健康的概念能深入民眾日常生活中，在

頒獎典禮會場也設立「健康體驗館」，讓與會人士體驗未來可安

心健康消費的店鋪模式。

王金平強調，生策會期望未來透過全省設立健康體驗館據點，讓

保健食品、中西藥品、醫療器材、化妝清潔用品等超過250種的合

格品項，能夠更貼近民眾生活，未來民眾一出門，不難發現「

SNQ國家品質標章」的產品就在身邊。

生策會希望透過SNQ國家品質標章的機制，支持打擊黑心商品，

讓優質的生技醫療產品「良幣逐劣幣」贏占市場。王金平認為有

了國家品質標章的加持，以及安全安心的通路開拓，將帶給民眾

安心又健康的消費環境。