

中裕新藥(上)公司新聞
國發基金執秘林桓昨(26)日表示,過去這一年景氣不好確實讓台灣生技創投基金(TMF)募資不甚順利,但距離募資期限6月16日還有兩個多月,隨著景氣好轉,募資情況未必如外界想像的這麼悲觀。
林桓表示,TMF的規模是50億元,他們必須在所承諾的期限6月16日之前找到投資人,募集40億元,國發基金才會投入10億元。過去這一年全球景氣低迷,在資本市募資確實不易,但這並不代表最後一定募不到,因為近來景氣已有好轉的現象。
林桓表示,TMF在募資過程中,感興趣的投資人很多,只是要簽署承諾投資協議時就轉趨慎重,在景氣不好時,投資人這種觀望的態度是很合理的,他認為隨著景氣復甦,投資人觀望的情況也許會有所改變,到6月16日還有兩個多月,募資情況沒有那麼悲觀。
對於外界認為宇昌案影響了TMF的募資並讓生技專家們感到灰心,林桓表示,宇昌案是過去行政院專案核定程序所引發的爭議,是程序上的問題,而TMF的程序沒有問題,外界實在無需做過度的聯想。
林桓表示,現在說TMF募不到資金,言之過早,但屆時如果真的無法順利募得資金,國發基金將會在方向上及策略上做一些調整,生技起飛鑽石行動方案仍將繼續推動。
林桓說,國發基金投資生技產業除了透過創投基金間接投資生技產業,如果有好的標的,也可以直接投資,目前國發基金所投資的生技創投有有11家,絕不會讓好的標的卻沒有投資的情況出現,國發基金投資生技產業的方向並沒有改變。
林桓表示,TMF的規模是50億元,他們必須在所承諾的期限6月16日之前找到投資人,募集40億元,國發基金才會投入10億元。過去這一年全球景氣低迷,在資本市募資確實不易,但這並不代表最後一定募不到,因為近來景氣已有好轉的現象。
林桓表示,TMF在募資過程中,感興趣的投資人很多,只是要簽署承諾投資協議時就轉趨慎重,在景氣不好時,投資人這種觀望的態度是很合理的,他認為隨著景氣復甦,投資人觀望的情況也許會有所改變,到6月16日還有兩個多月,募資情況沒有那麼悲觀。
對於外界認為宇昌案影響了TMF的募資並讓生技專家們感到灰心,林桓表示,宇昌案是過去行政院專案核定程序所引發的爭議,是程序上的問題,而TMF的程序沒有問題,外界實在無需做過度的聯想。
林桓表示,現在說TMF募不到資金,言之過早,但屆時如果真的無法順利募得資金,國發基金將會在方向上及策略上做一些調整,生技起飛鑽石行動方案仍將繼續推動。
林桓說,國發基金投資生技產業除了透過創投基金間接投資生技產業,如果有好的標的,也可以直接投資,目前國發基金所投資的生技創投有有11家,絕不會讓好的標的卻沒有投資的情況出現,國發基金投資生技產業的方向並沒有改變。
外傳首檔台灣生技創投基金(TMF)負責人張有德,將另起爐灶成立創投公司,而羅氏藥廠全球技術營運總裁楊育民,最近也一口氣辭掉生技產業策略諮議委員會(BTC)和跨部會選題小組等頭銜,若加上早已不問「政事」的中研院院士何大一、陳良博等人,政府原寄望請益的「生技大和尚」,正嚴重失血中。
創投界指出,雖然張有德並未正面回覆TMF不玩了,但在向海內外等機構投資人和科技界大老兜了兩、三圈後,加上選舉期間宇昌案的沸沸揚揚,已讓資金投資怯步。為此,張有德已另創生技創投基金,且已有國外資金參與,最近他也將返國積極籌劃,至於TMF,「就慢慢來吧!」
由於宇昌案,也扼殺了另一位生技A咖是羅氏製藥全球技術總裁楊育民,他是全球少數興建蛋白質藥廠經驗的專家,但宇昌案的紛擾,讓他很灰心,一口氣請辭在台灣所有和政府有關的相關頭銜,其中最受矚目的是跨部會選題小組和在2006年由海內外生技大老組成的生技產業策略諮議委員會(BTC)委員,目前BTC已積極尋求生技界推薦,但尚未找到人選。
扶持生技產業是歷任政府必喊的口號,今年生技股表現十分活絡,總統馬英九在生策會的喬遷會上,也表示今年生醫預算由260億元提高至300億元,但民間卻因政府法令政策太僵化、限制太多、官員決策和執行力太慢和政治角力戰等問題,導致政府的參與成為票房毒藥,國際知名的生技專家何大一、許照惠、陳良博等人,即多次建議政府要有點「Guts」。
台灣生技整合育成中心(SIC)首席顧問蘇懷仁儘管很樂觀看待台灣生技產業,但他也不否認政府的SOP系統確實很有問題,很不符合時代的需求,畢竟生技是一個創新的產業,是無法用傳統的思維去進行。
美吾華懷特集團董事長李成家認為,政府一天到晚都說要扶持生技產業,但這次新內閣的改組,政務委員沒有一個是有生技相關領域,以生技產業的高門檻,沒有3、5年功是很難深入了解下,要如何推波2015年為兆元產業呢?
中天集團董事長路孔明表示,現在大家都很急,都希望兩岸醫藥衛生合作能快速落實執行,而台灣的食品藥物管理局(TFDA)卻仍在原地踏步,其實TFDA若沒有人力、經費,就應授權民間來做,經費也可由民間自己想辦法出錢。
創投界指出,雖然張有德並未正面回覆TMF不玩了,但在向海內外等機構投資人和科技界大老兜了兩、三圈後,加上選舉期間宇昌案的沸沸揚揚,已讓資金投資怯步。為此,張有德已另創生技創投基金,且已有國外資金參與,最近他也將返國積極籌劃,至於TMF,「就慢慢來吧!」
由於宇昌案,也扼殺了另一位生技A咖是羅氏製藥全球技術總裁楊育民,他是全球少數興建蛋白質藥廠經驗的專家,但宇昌案的紛擾,讓他很灰心,一口氣請辭在台灣所有和政府有關的相關頭銜,其中最受矚目的是跨部會選題小組和在2006年由海內外生技大老組成的生技產業策略諮議委員會(BTC)委員,目前BTC已積極尋求生技界推薦,但尚未找到人選。
扶持生技產業是歷任政府必喊的口號,今年生技股表現十分活絡,總統馬英九在生策會的喬遷會上,也表示今年生醫預算由260億元提高至300億元,但民間卻因政府法令政策太僵化、限制太多、官員決策和執行力太慢和政治角力戰等問題,導致政府的參與成為票房毒藥,國際知名的生技專家何大一、許照惠、陳良博等人,即多次建議政府要有點「Guts」。
台灣生技整合育成中心(SIC)首席顧問蘇懷仁儘管很樂觀看待台灣生技產業,但他也不否認政府的SOP系統確實很有問題,很不符合時代的需求,畢竟生技是一個創新的產業,是無法用傳統的思維去進行。
美吾華懷特集團董事長李成家認為,政府一天到晚都說要扶持生技產業,但這次新內閣的改組,政務委員沒有一個是有生技相關領域,以生技產業的高門檻,沒有3、5年功是很難深入了解下,要如何推波2015年為兆元產業呢?
中天集團董事長路孔明表示,現在大家都很急,都希望兩岸醫藥衛生合作能快速落實執行,而台灣的食品藥物管理局(TFDA)卻仍在原地踏步,其實TFDA若沒有人力、經費,就應授權民間來做,經費也可由民間自己想辦法出錢。
就在台灣人在國際藥廠位階最高的楊育民以:「鐘鼎山林都是夢,人間寵辱休驚。」表示「我心已死!」,而對政府扶持生技產業表達筋疲力盡的心情下,張有德的TMF前途也十分坎坷,使政府力倡的「生技起飛,鑽石行動方案」,只剩下SIC的蘇懷仁力搏。
但是從去年11月1日隆重登場,SIC歷經了近五個月的盤點學研單位的案源,初步也整理了第一波鎖定以肺癌、肝癌為選題的方向,且遴選出約有5個新藥可以發展。
不過,SIC卻面臨了沒有資金可以投資的窘狀,而這是現階段台灣生技產業發展最可笑也最可悲的事情,因為民間都不願意和政府合作。因不僅宇昌案把國際知名生技專家的名譽都毀了,就是太景生技的上市案,也因國發基金的投資,讓特別股的轉換普通股一波三折,到最近才解決,但錯過進入資本市場的好時機,也讓太景的新藥開發沒有預期的快。
一個生技產業的發展,竟然是政府怕民間掏空,民間怕政府干預,雙方沒有互信的機制,導致TMF停擺,不少生技大咖包括趙宇天、李祖德、唐南珊、中加和中天集團等業者,都暫時打退堂鼓。
於是為讓SIC能正常運作,蘇懷仁還要沿門托缽,請企業、財團和金融界支持,頂著擔任過羅氏製藥、全球第三大藥廠Biogenidec和希雷人類基因療法公司等國際大藥廠副總裁的光環,蘇懷仁在去國30年後,回到台灣,接的竟然是「校長兼撞鐘」的SIC,這是他在人生的工作經驗中,從來沒有想過也要去張羅「五斗米」。
為扶持台灣的生技產業為兆元產業,政府不遠千里請來大和尚回來做英雄,但要英雄發揮魅力,也要給他一些刀、劍等工具,否則要他如何「行俠仗義」?政府要蘇懷仁把無字天書填滿,多少也要些筆吧!本益比30倍,資本市場活絡,就叫生技起飛嗎?
但是從去年11月1日隆重登場,SIC歷經了近五個月的盤點學研單位的案源,初步也整理了第一波鎖定以肺癌、肝癌為選題的方向,且遴選出約有5個新藥可以發展。
不過,SIC卻面臨了沒有資金可以投資的窘狀,而這是現階段台灣生技產業發展最可笑也最可悲的事情,因為民間都不願意和政府合作。因不僅宇昌案把國際知名生技專家的名譽都毀了,就是太景生技的上市案,也因國發基金的投資,讓特別股的轉換普通股一波三折,到最近才解決,但錯過進入資本市場的好時機,也讓太景的新藥開發沒有預期的快。
一個生技產業的發展,竟然是政府怕民間掏空,民間怕政府干預,雙方沒有互信的機制,導致TMF停擺,不少生技大咖包括趙宇天、李祖德、唐南珊、中加和中天集團等業者,都暫時打退堂鼓。
於是為讓SIC能正常運作,蘇懷仁還要沿門托缽,請企業、財團和金融界支持,頂著擔任過羅氏製藥、全球第三大藥廠Biogenidec和希雷人類基因療法公司等國際大藥廠副總裁的光環,蘇懷仁在去國30年後,回到台灣,接的竟然是「校長兼撞鐘」的SIC,這是他在人生的工作經驗中,從來沒有想過也要去張羅「五斗米」。
為扶持台灣的生技產業為兆元產業,政府不遠千里請來大和尚回來做英雄,但要英雄發揮魅力,也要給他一些刀、劍等工具,否則要他如何「行俠仗義」?政府要蘇懷仁把無字天書填滿,多少也要些筆吧!本益比30倍,資本市場活絡,就叫生技起飛嗎?
生技起飛鑽石方案由行政院國發基金核准投資的首支TMF生技創投基金,大選後傳出因募資困難將打退堂鼓,對此,國科會主委朱敬一昨天表示,一旦不做,少了國家創投,從幾何上來看有如四根支柱少了一隻腳,少了以台灣為目標的生技創投,非常可惜。
身兼國發基金主委的經建會主委尹啟銘指出,日前曾派人正式接觸TMF生技創投基金主持人張有德,也了解其狀況,張有德表示「仍繼續努力籌募中」,未說「不做」。督導生技產業政委張善政及朱敬一,本週也將分別約見張有德,交換發展生技產業意見,具指標性的TMF生技創投基金動向,可望明朗化。
總統大選前TMF生技創投基金生變,傳得沸沸揚揚,主因歐債危機,全球經濟前景難測,募資的阻力不小。國發基金投資TMF基金減半為20%後,政府高層及府方都曾為張有德四處奔走,遊說國營事業、金融機構及民間參與募資,惟成效不大。有關人士透露,張有德「兩路並進」,一路繼續募集TMF基金,另一路以個案方式進行募資中。
熟知內情人士指出,TMF基金順利募資與否,涉及募資人、被募資人的意願,宇昌案對TMF基金募資影響很大。該案或有行政瑕疵或可議之處,但把一群生技人打一頓,投資者也有點害怕猶疑。「選後原本該做些動作療傷止痛,給予生技人士信心及溫暖」,這位人士說,尚未見到政府有具體動作。
TMF生技創投基金規模50億元,募資期限至今年6月16日屆滿1年,倘若未募集足夠資金,國發基金不再有參與投資義務,且沒有展期機制。
張善政說,TMF募資進度的確較慢,但未聞「已放棄」,本週已約張有德碰面,了解募資第一手資訊。他說,生技產業意見兩極,一種期待政府參與背書讓外界有信心。
另一種認政府介入會讓運作搞得很複雜,政府也會綁條件,資金未過半卻要求過半影響力,無法維持一般創投該有的彈性。也有人說生技產業不缺資金,但缺乏好案源,需要像蘇懷仁這種有經驗的人協助尋找案源。到底政府資金介入是幫忙或幫倒忙,他會了解全盤狀況後,將生技起飛方案再作調整。
身兼國發基金主委的經建會主委尹啟銘指出,日前曾派人正式接觸TMF生技創投基金主持人張有德,也了解其狀況,張有德表示「仍繼續努力籌募中」,未說「不做」。督導生技產業政委張善政及朱敬一,本週也將分別約見張有德,交換發展生技產業意見,具指標性的TMF生技創投基金動向,可望明朗化。
總統大選前TMF生技創投基金生變,傳得沸沸揚揚,主因歐債危機,全球經濟前景難測,募資的阻力不小。國發基金投資TMF基金減半為20%後,政府高層及府方都曾為張有德四處奔走,遊說國營事業、金融機構及民間參與募資,惟成效不大。有關人士透露,張有德「兩路並進」,一路繼續募集TMF基金,另一路以個案方式進行募資中。
熟知內情人士指出,TMF基金順利募資與否,涉及募資人、被募資人的意願,宇昌案對TMF基金募資影響很大。該案或有行政瑕疵或可議之處,但把一群生技人打一頓,投資者也有點害怕猶疑。「選後原本該做些動作療傷止痛,給予生技人士信心及溫暖」,這位人士說,尚未見到政府有具體動作。
TMF生技創投基金規模50億元,募資期限至今年6月16日屆滿1年,倘若未募集足夠資金,國發基金不再有參與投資義務,且沒有展期機制。
張善政說,TMF募資進度的確較慢,但未聞「已放棄」,本週已約張有德碰面,了解募資第一手資訊。他說,生技產業意見兩極,一種期待政府參與背書讓外界有信心。
另一種認政府介入會讓運作搞得很複雜,政府也會綁條件,資金未過半卻要求過半影響力,無法維持一般創投該有的彈性。也有人說生技產業不缺資金,但缺乏好案源,需要像蘇懷仁這種有經驗的人協助尋找案源。到底政府資金介入是幫忙或幫倒忙,他會了解全盤狀況後,將生技起飛方案再作調整。
高達20億美元市場規模的愛滋用藥,吸引國際大廠爭相卡位,中裕新藥由於研發的TMB-355很有機會成功成為新藥,新來吸引國際藥廠積極洽談授權,中裕可以勝出?而各藥廠研發的進度和優勢為何?關注生技產業發展已逾20年的台灣工銀生技創投協理羅敏菁是這樣解讀的......
大藥廠為何競相開發愛滋藥?
因為愛滋病毒殺不死,病人須一生用藥,且病毒狡猾,利用突變避開藥物攻擊,抗藥性問題嚴重,市場永遠都須要愛滋新藥,也造就愛滋病罹患人數雖不如癌症,但藥物市場源源不斷,成為大藥廠必爭之地!
全球排名前5大藥廠都有愛滋病藥物,如葛萊素,必治妥、嬌生(Johnson&Johnson)、默克、羅氏...,生技公司中的Gilead的明星藥Atripla和Truvada乃愛滋病的一線用藥,前者專利過期,面臨學名藥廠Teva強烈挑戰;而開發愛滋新藥最積極是英國葛萊素大藥廠,2009年與輝瑞合資成立愛滋藥團隊。
一般大藥廠不會自己開發愛滋藥,而是與抗感染研發公司合作開發。而中裕有最好的執行團隊,全球最知名的愛滋病意見領袖何大一博士指導,及獨一無二的抗愛滋單株抗體藥物,在全球愛滋藥枯竭,一大堆小分子藥因毒性過高中途停止開發的今天,中裕的單抗藥物已通過臨床二期,安全性佳,療效佳,與其他小分子藥物又可合併治療.中裕占有最佳的市場地位。
全球愛滋藥市場大於90億美元,1∼3線藥物乃早期開發的小分子藥物,大部分為抑制病毒在免疫細胞複製的Transcripatase Inhibitors,藥效強但毒性也強,加上很多病人已產生抗藥性,須搭配後線藥物;後線藥為最近幾年開發的Protease Hinhibitors和Entry Inhib itors,藥效佳或安全性好的話,很快也會移至前線用藥;中裕愛滋藥初期瞄準後線市場,市場規模20億美元,競爭者不多,且陸續被淘汰,中裕勝出機會頗大。
大藥廠為何競相開發愛滋藥?
因為愛滋病毒殺不死,病人須一生用藥,且病毒狡猾,利用突變避開藥物攻擊,抗藥性問題嚴重,市場永遠都須要愛滋新藥,也造就愛滋病罹患人數雖不如癌症,但藥物市場源源不斷,成為大藥廠必爭之地!
全球排名前5大藥廠都有愛滋病藥物,如葛萊素,必治妥、嬌生(Johnson&Johnson)、默克、羅氏...,生技公司中的Gilead的明星藥Atripla和Truvada乃愛滋病的一線用藥,前者專利過期,面臨學名藥廠Teva強烈挑戰;而開發愛滋新藥最積極是英國葛萊素大藥廠,2009年與輝瑞合資成立愛滋藥團隊。
一般大藥廠不會自己開發愛滋藥,而是與抗感染研發公司合作開發。而中裕有最好的執行團隊,全球最知名的愛滋病意見領袖何大一博士指導,及獨一無二的抗愛滋單株抗體藥物,在全球愛滋藥枯竭,一大堆小分子藥因毒性過高中途停止開發的今天,中裕的單抗藥物已通過臨床二期,安全性佳,療效佳,與其他小分子藥物又可合併治療.中裕占有最佳的市場地位。
全球愛滋藥市場大於90億美元,1∼3線藥物乃早期開發的小分子藥物,大部分為抑制病毒在免疫細胞複製的Transcripatase Inhibitors,藥效強但毒性也強,加上很多病人已產生抗藥性,須搭配後線藥物;後線藥為最近幾年開發的Protease Hinhibitors和Entry Inhib itors,藥效佳或安全性好的話,很快也會移至前線用藥;中裕愛滋藥初期瞄準後線市場,市場規模20億美元,競爭者不多,且陸續被淘汰,中裕勝出機會頗大。
近兩周生技族群呈現整理格局,但在下半周隨著大盤攻過年線後整個群多頭再現,族群在最後兩個交易日蠢動脫離格局的氣勢。以指數漲幅觀察,台股加權指數目前位置在年線上方2.19%,生技上市指數位置則在年線上方8.55%、上櫃指數在年線上方4.49%,都強於台股加權指數,顯示在大盤逐步盤堅的格局上,生技類股在今年兩岸ECFA議題漸漸發酵、陸股擺脫低點後中概族群重現暖春氣息下仍為今年多指標要角。
以成交金額占大盤比重觀察,上市生技最後1日收盤仍占大盤成交比重的1.1%,這樣的成交量仍屬過去市場關注重點的成交量,顯示未來兩周整個族群將有強勢表態機會。
值得注意的是,上市生技類股漲幅遠大於上櫃生技類股,且成交量上,上櫃生技類股逐步下縮到整體成交量的5%之下,顯示在3月進入年報公布期,部分本夢比行情已經將進入尾聲階段,風險也開始增加,隨之而來接棒的將是基本面較強健的個股,以及上周部分個股落後補漲的行情仍將持續。
基本面方面,未來關注重點將會落在美國VIVUS減肥藥獲得FDA初審階段推薦,對其原料供應商將是可以持續關注的利多訊息;大陸通過十二五規劃愛滋病防治計畫,投入700億元人民幣防治愛滋,對於台灣廠商也有想像空間。
因此,未來兩周可關注的重點在基本面表現優秀、年報狀況佳的公司,例如五鼎去年第4季毛利率逾40%、喬山2月份營收年增率達3成等利多訊息將持續推升股價;另外包括上述受惠於大陸概念的生技類族群股價有機會隨著陸股走強、中概族群發酵議題下股價將有表現空間,可以觀察包括中裕、基亞、健亞、曜亞、康聯、佳醫、神隆及東洋等基本面焦點有關的重點個股走勢做為整提族群判斷指標。
另外,3月之後將重啟下一輪生技IPO潮,包括金可、龍燈、東生華、國光與宜百康等將在Q1底Q2陸續掛牌,市場熱度有機會在這些新股上市的焦點帶動下維持今年族群主流類股的地位。
以成交金額占大盤比重觀察,上市生技最後1日收盤仍占大盤成交比重的1.1%,這樣的成交量仍屬過去市場關注重點的成交量,顯示未來兩周整個族群將有強勢表態機會。
值得注意的是,上市生技類股漲幅遠大於上櫃生技類股,且成交量上,上櫃生技類股逐步下縮到整體成交量的5%之下,顯示在3月進入年報公布期,部分本夢比行情已經將進入尾聲階段,風險也開始增加,隨之而來接棒的將是基本面較強健的個股,以及上周部分個股落後補漲的行情仍將持續。
基本面方面,未來關注重點將會落在美國VIVUS減肥藥獲得FDA初審階段推薦,對其原料供應商將是可以持續關注的利多訊息;大陸通過十二五規劃愛滋病防治計畫,投入700億元人民幣防治愛滋,對於台灣廠商也有想像空間。
因此,未來兩周可關注的重點在基本面表現優秀、年報狀況佳的公司,例如五鼎去年第4季毛利率逾40%、喬山2月份營收年增率達3成等利多訊息將持續推升股價;另外包括上述受惠於大陸概念的生技類族群股價有機會隨著陸股走強、中概族群發酵議題下股價將有表現空間,可以觀察包括中裕、基亞、健亞、曜亞、康聯、佳醫、神隆及東洋等基本面焦點有關的重點個股走勢做為整提族群判斷指標。
另外,3月之後將重啟下一輪生技IPO潮,包括金可、龍燈、東生華、國光與宜百康等將在Q1底Q2陸續掛牌,市場熱度有機會在這些新股上市的焦點帶動下維持今年族群主流類股的地位。
國內創新藥股聚落成形,加上中橡、台灣醣聯和智擎都已陸續授權國際藥廠,而近期中裕和台灣微脂體都有機會傳出好消息下,激勵股價上揚,元富證券董事長陳俊宏表示,創新藥的本夢比概念在逐步醞釀下,承銷價格確實很難定價,今年生技股的行情走勢應該很有看頭。
就統計來看,屬於原汁雞湯的蛋白質新藥、新劑或小分子新藥等,目前除了中橡因藥品已上市,每股有銷售權利金可挹注,而醣聯有日本大塚藥廠授權金和來自於為日本三菱設計蛋白質藥廠的權利金收入,近2年都有獲利外,其餘公司都還是屬於虧損狀態。
但以近期股價來看,在基亞、健亞上市蜜月高潮迭起的氣勢帶動下,醣聯上周五股價已以97元直逼百元大關。
而智擎和台灣微脂體的股價,也站上了80元的價位,今年創新藥族群躋身百元俱樂部應該是可以想像的。
陳俊宏表示,生技是最不會受到景氣衝擊的產業,在各國政府都極力扶持,且國內生技公司也都各自找到發展的利基,配合資本市場的活絡,今年生技股將有機會成為主流。
看好蛋白質新藥的台新證券認為,傳統的小分子藥物是由化學合成而來的,為達到治療效果,必須維持它在血液中一定的濃度,對正常細胞有一定的傷害性,因此,在療效與毒性之間取得平衡點的化學合成藥物,其發展性將逐漸被標靶性Marker(只傷害癌細胞而不傷害正常細胞)藥物取代,在蛋白質(單株抗體)抗體藥物的標靶性比傳統的化學合成藥物要高下,蛋白質抗體藥物將是未來藥物發展的核心,該族群應該可以享受比較高的本益比。
利多題材不斷的創新藥股,目前至少已有20項新藥進入人體一期臨床,40個新藥在二期,而有15個新藥已三期,其中更有7個是在美國FDA的三期臨床。
而基亞的PI-88最近獲中國SFDA通過,直接進入三期臨床,智擎則是去年授權美國Merrimack藥廠後,預估第一季即可望有第二筆的授權金可以入帳,這對該公司和東洋營運將可大大進補。
另外,最受矚目的則是中裕新藥,用於治療愛滋病的TMB-355已完成靜脈注射二期臨床,而屬於第二代的TMB-355融和技術,則專攻皮下注射,在今年將進入二期臨床下,法人圈推估最快第一季即可授權國際大藥廠,而在所挹注的權利金將可拉高該公司淨值下,也推波中裕今年將由興櫃市場轉至店頭市場交易。
至於以新劑型開發為主的台微體,近期也可望有授權的大利多,而且台微體也積極投入創新藥的開發,在已進入美國FDA一期臨床情況之下,台微體今年將有機會轉虧為盈。
就統計來看,屬於原汁雞湯的蛋白質新藥、新劑或小分子新藥等,目前除了中橡因藥品已上市,每股有銷售權利金可挹注,而醣聯有日本大塚藥廠授權金和來自於為日本三菱設計蛋白質藥廠的權利金收入,近2年都有獲利外,其餘公司都還是屬於虧損狀態。
但以近期股價來看,在基亞、健亞上市蜜月高潮迭起的氣勢帶動下,醣聯上周五股價已以97元直逼百元大關。
而智擎和台灣微脂體的股價,也站上了80元的價位,今年創新藥族群躋身百元俱樂部應該是可以想像的。
陳俊宏表示,生技是最不會受到景氣衝擊的產業,在各國政府都極力扶持,且國內生技公司也都各自找到發展的利基,配合資本市場的活絡,今年生技股將有機會成為主流。
看好蛋白質新藥的台新證券認為,傳統的小分子藥物是由化學合成而來的,為達到治療效果,必須維持它在血液中一定的濃度,對正常細胞有一定的傷害性,因此,在療效與毒性之間取得平衡點的化學合成藥物,其發展性將逐漸被標靶性Marker(只傷害癌細胞而不傷害正常細胞)藥物取代,在蛋白質(單株抗體)抗體藥物的標靶性比傳統的化學合成藥物要高下,蛋白質抗體藥物將是未來藥物發展的核心,該族群應該可以享受比較高的本益比。
利多題材不斷的創新藥股,目前至少已有20項新藥進入人體一期臨床,40個新藥在二期,而有15個新藥已三期,其中更有7個是在美國FDA的三期臨床。
而基亞的PI-88最近獲中國SFDA通過,直接進入三期臨床,智擎則是去年授權美國Merrimack藥廠後,預估第一季即可望有第二筆的授權金可以入帳,這對該公司和東洋營運將可大大進補。
另外,最受矚目的則是中裕新藥,用於治療愛滋病的TMB-355已完成靜脈注射二期臨床,而屬於第二代的TMB-355融和技術,則專攻皮下注射,在今年將進入二期臨床下,法人圈推估最快第一季即可授權國際大藥廠,而在所挹注的權利金將可拉高該公司淨值下,也推波中裕今年將由興櫃市場轉至店頭市場交易。
至於以新劑型開發為主的台微體,近期也可望有授權的大利多,而且台微體也積極投入創新藥的開發,在已進入美國FDA一期臨床情況之下,台微體今年將有機會轉虧為盈。
總統大選圓滿順利完成,新內閣就位,台灣開始全力拚經濟。要在歐債危機與全球經濟衰退的嚴峻環境中,力保今年GDP成長4%以上,開創台灣未來的黃金十年。大選期間,宇昌案的攻防在生技產業掀起軒然大波,其中蔡英文家族的投資更引起廣泛討論。
其實知識經濟因高技術門檻、高風險的特性,為了取信投資人投入資金,經營團隊必須表示共同承擔風險的決心,尤其在公司營運初期,只能要求親戚朋友共同投入,這就是典型的「天使基金」(Angel Fund:主要來自3F,即Family,Friends和Fools)。天使基金是發展知識經濟產業的初期萌芽催生者,是知識經濟產業不可或缺的重要推手。
以同樣的公正客觀標準來看,曾經引起爭議的世基生物醫學公司籌資案,當時由技術產品發明人陳垣崇院士家族在公司發起階段參與投資,也是典型的天使基金,協助公司籌集了初期的營運資金,成功催生了世基公司。
筆者必須特別強調,依據台灣公司法,所有投資人投入的成本都相同,都是每股10元,且歡迎任何有意願投資者的資金投入,並未排擠其它投資者參與,公司怕的其實是無法募集到足夠的資金。
筆者曾經撰文「台灣生技創投15年興衰史」,台灣目前的專業生技創投非常有限,台灣若欲發展生技產業,發展典型的知識經濟產業,具備高技術門檻、高風險、高報酬的軟性創新產業,則促成蓬勃的專業創投基金刻不容緩。另鼓勵技術發明人,公司經營團隊,投入天使基金,更應該大力支持肯定。唯有公司經營團隊與投資人彼此共生互信,天使基金與生技創投基金良性接力互動,才是生技產業健康發展的堅實基礎。
政府位居高視野,是前瞻帶動新興產業的領航員,國發基金更是肩負推動新興產業的重任;然而衡量知識經濟產業高技術門檻、高風險、高報酬的特性,政府主導投資卻不宜派人主導該被投資公司,由間接協助輔導角色,變成跨足直接負責公司的營運成敗,恐非其所長,亦嫌角色混亂。一般的專業創投,除非不得已,亦多避免直接介入主導公司經營。
科技基本法修正後,雖可促進學術研究單位的科研成果鬆綁下放,使科學家與產業界互動接軌;但台灣目前的情形是創投資金有限,且天使基金受挫,仍嚴重影響了創新知識經濟型公司難以遍地百花式的蓬勃發展。
台灣現今面臨產業轉型關鍵轉折點,現有寬鬆資金資源的出口有限,必會適度轉入生技產業,生技產業的成長契機已顯現。但若缺乏專業的資本市場環境,缺乏健康的創新技術、人才與產業化的銜接;則雖然現有寬鬆的資金仍會進入生技產業,但恐怕僅會產生短期炒作方式,缺乏國際競爭力的台灣生技產業。
台灣互動投入的資金型態、長短線喜好的營運模式,公司與投資人的互動型態,都將創造出台灣生技產業未來獨特的面貌。
這也是知識經濟產業的特性,創新的技術、創新的營運模式、創新的公司定位、創新的增資財務模型、創新的資本市場型態等等。創新永遠是知識經濟產業的火車頭。
最後筆者必須懇切的呼籲,創新是知識經濟的重要必要元素,請以正面鼓勵的態度肯定創新,支持尊重創新。若是由防弊負面的態度去圍堵創新,知識經濟產業的發展恐將困難重重,不利拼經濟的國家主軸。
其實知識經濟因高技術門檻、高風險的特性,為了取信投資人投入資金,經營團隊必須表示共同承擔風險的決心,尤其在公司營運初期,只能要求親戚朋友共同投入,這就是典型的「天使基金」(Angel Fund:主要來自3F,即Family,Friends和Fools)。天使基金是發展知識經濟產業的初期萌芽催生者,是知識經濟產業不可或缺的重要推手。
以同樣的公正客觀標準來看,曾經引起爭議的世基生物醫學公司籌資案,當時由技術產品發明人陳垣崇院士家族在公司發起階段參與投資,也是典型的天使基金,協助公司籌集了初期的營運資金,成功催生了世基公司。
筆者必須特別強調,依據台灣公司法,所有投資人投入的成本都相同,都是每股10元,且歡迎任何有意願投資者的資金投入,並未排擠其它投資者參與,公司怕的其實是無法募集到足夠的資金。
筆者曾經撰文「台灣生技創投15年興衰史」,台灣目前的專業生技創投非常有限,台灣若欲發展生技產業,發展典型的知識經濟產業,具備高技術門檻、高風險、高報酬的軟性創新產業,則促成蓬勃的專業創投基金刻不容緩。另鼓勵技術發明人,公司經營團隊,投入天使基金,更應該大力支持肯定。唯有公司經營團隊與投資人彼此共生互信,天使基金與生技創投基金良性接力互動,才是生技產業健康發展的堅實基礎。
政府位居高視野,是前瞻帶動新興產業的領航員,國發基金更是肩負推動新興產業的重任;然而衡量知識經濟產業高技術門檻、高風險、高報酬的特性,政府主導投資卻不宜派人主導該被投資公司,由間接協助輔導角色,變成跨足直接負責公司的營運成敗,恐非其所長,亦嫌角色混亂。一般的專業創投,除非不得已,亦多避免直接介入主導公司經營。
科技基本法修正後,雖可促進學術研究單位的科研成果鬆綁下放,使科學家與產業界互動接軌;但台灣目前的情形是創投資金有限,且天使基金受挫,仍嚴重影響了創新知識經濟型公司難以遍地百花式的蓬勃發展。
台灣現今面臨產業轉型關鍵轉折點,現有寬鬆資金資源的出口有限,必會適度轉入生技產業,生技產業的成長契機已顯現。但若缺乏專業的資本市場環境,缺乏健康的創新技術、人才與產業化的銜接;則雖然現有寬鬆的資金仍會進入生技產業,但恐怕僅會產生短期炒作方式,缺乏國際競爭力的台灣生技產業。
台灣互動投入的資金型態、長短線喜好的營運模式,公司與投資人的互動型態,都將創造出台灣生技產業未來獨特的面貌。
這也是知識經濟產業的特性,創新的技術、創新的營運模式、創新的公司定位、創新的增資財務模型、創新的資本市場型態等等。創新永遠是知識經濟產業的火車頭。
最後筆者必須懇切的呼籲,創新是知識經濟的重要必要元素,請以正面鼓勵的態度肯定創新,支持尊重創新。若是由防弊負面的態度去圍堵創新,知識經濟產業的發展恐將困難重重,不利拼經濟的國家主軸。
宇昌案隨著總統大選結束休兵,楊育民對這場選舉戲碼和台灣生技產業的熱情僅以辛棄疾的臨江仙;「鐘鼎山林都是夢,人間寵辱休驚。」表達筋疲力盡的心情。
不過,宇昌在更名為中裕新藥,並持續投入從Genentech取得TMB-355 ibalizumab單株抗體的全球獨家授權後,目前已因進入完成靜脈注射二期臨床,而屬於第二代的TMB-355融和技術,投入皮下注射在人體一期臨床完成後,今年將進入二期臨床,預期上半年TMB-355就有機會和國際大廠完成授權,且可望成為台灣第一個通過美國FDA認證的新藥。
楊育民說,2007年8月初,卸任行政院副院長的蔡英文原本計畫要到摩洛哥旅遊,但是在陳良博和翁啟惠的建議下,蔡英文把旅程改為去美國考察瞭解生技,經陳良博的介紹,她到波士頓訪問了好幾家生技公司,還到紐約華爾街考察生技創投。接著她到聖地牙哥和舊金山仔細用心的觀察生物技術產業,包括深入訪問Genentech在Oceanside和Vacaville的兩大生技工廠。
由於當時台灣對生技新藥產業依舊陌生,募資並不順利,於是他們極力說服蔡英文加入團隊,並以替國家發展生技產業的願景來感動她。就像何大一說的:我們做的事是不能以金錢收益來衡量的成功。我們做的這個願景是包括新藥開發,但不自限於新藥,我們也開始規劃生技創投,研發育成,生技生產,及藥材開發製造的一系列綜合性企業。
於是,8月底,在蔡英文的領導下,根據TaiMed Gropu的藍圖,打算成立台懋生物科技(TaiMed, Inc.-簡稱TMI)和台懋蛋白科技(Tai Med Biologics, Inc)股份有限公司。這是TaiMed Gropu第一次有中文名稱,後來陳良博覺得「蛋白科技」名稱不妥,因此,乃在8月31日匆匆改名為宇昌生技股份有限公司(英文名TaiMed Biologics, Inc.-簡稱TMB)。並於2007年9月初正式登記成立。
9月中宇昌從Genentech取得TMB-355ibalizumab單株抗體的全球獨家授權,開始宇昌生技的新藥開發工作。
在2007∼2008年,台懋生技和宇昌生技為母子公司關係。當時規劃的是台懋會繼續建立生物科技的產業鏈,包括創投、製藥、藥材,和研發育成。這些都是風險很大的投資案件。但如想創造生物科技產業,這些都是必要的重點投資。
2007年9月蔡英文被推舉為宇昌生技董事長。當時蔡英文主席擔任宇昌生技董事長是眾望所歸:所有宇昌董監事皆百分之百同意,包括代表政府的翁啟惠院長,前經建會主委何美玥,董事何大一和陳良博。
不過,2008年6月蔡英文由於要在危急存亡之秋接掌民進黨主席而退出宇昌的經營,對宇昌和台灣生技產業,楊育民認為是很大的損失,但他們萬萬沒有想到,宇昌案竟然會成為總統大選攻擊蔡英文的主打題,也把宇昌案打成了弊案,而楊育民竟成為親上火線的主角。
不過,宇昌在更名為中裕新藥,並持續投入從Genentech取得TMB-355 ibalizumab單株抗體的全球獨家授權後,目前已因進入完成靜脈注射二期臨床,而屬於第二代的TMB-355融和技術,投入皮下注射在人體一期臨床完成後,今年將進入二期臨床,預期上半年TMB-355就有機會和國際大廠完成授權,且可望成為台灣第一個通過美國FDA認證的新藥。
楊育民說,2007年8月初,卸任行政院副院長的蔡英文原本計畫要到摩洛哥旅遊,但是在陳良博和翁啟惠的建議下,蔡英文把旅程改為去美國考察瞭解生技,經陳良博的介紹,她到波士頓訪問了好幾家生技公司,還到紐約華爾街考察生技創投。接著她到聖地牙哥和舊金山仔細用心的觀察生物技術產業,包括深入訪問Genentech在Oceanside和Vacaville的兩大生技工廠。
由於當時台灣對生技新藥產業依舊陌生,募資並不順利,於是他們極力說服蔡英文加入團隊,並以替國家發展生技產業的願景來感動她。就像何大一說的:我們做的事是不能以金錢收益來衡量的成功。我們做的這個願景是包括新藥開發,但不自限於新藥,我們也開始規劃生技創投,研發育成,生技生產,及藥材開發製造的一系列綜合性企業。
於是,8月底,在蔡英文的領導下,根據TaiMed Gropu的藍圖,打算成立台懋生物科技(TaiMed, Inc.-簡稱TMI)和台懋蛋白科技(Tai Med Biologics, Inc)股份有限公司。這是TaiMed Gropu第一次有中文名稱,後來陳良博覺得「蛋白科技」名稱不妥,因此,乃在8月31日匆匆改名為宇昌生技股份有限公司(英文名TaiMed Biologics, Inc.-簡稱TMB)。並於2007年9月初正式登記成立。
9月中宇昌從Genentech取得TMB-355ibalizumab單株抗體的全球獨家授權,開始宇昌生技的新藥開發工作。
在2007∼2008年,台懋生技和宇昌生技為母子公司關係。當時規劃的是台懋會繼續建立生物科技的產業鏈,包括創投、製藥、藥材,和研發育成。這些都是風險很大的投資案件。但如想創造生物科技產業,這些都是必要的重點投資。
2007年9月蔡英文被推舉為宇昌生技董事長。當時蔡英文主席擔任宇昌生技董事長是眾望所歸:所有宇昌董監事皆百分之百同意,包括代表政府的翁啟惠院長,前經建會主委何美玥,董事何大一和陳良博。
不過,2008年6月蔡英文由於要在危急存亡之秋接掌民進黨主席而退出宇昌的經營,對宇昌和台灣生技產業,楊育民認為是很大的損失,但他們萬萬沒有想到,宇昌案竟然會成為總統大選攻擊蔡英文的主打題,也把宇昌案打成了弊案,而楊育民竟成為親上火線的主角。
生醫產業熱度高,在聚足吸金效應下,最近掀起掛牌熱潮,高獲利的F-宜佰(4149)、F-金可(8406)、大江生醫等,預計分別在第1、2季掛牌外,國光(4142)亦將轉上市,有授權利多的中裕(4147)、智擎(4162)將轉上櫃,另浩鼎、ABH則將登錄興櫃。
由於生醫族群看好是20年內的多頭主流產業,加上國內的生醫公司營運都深具利基下,股價表現活絡,近年更吸引海外公司來台掛牌,今年由去年EPS有6元以上水準的Epitomics(F-宜佰)搶頭香;去年EPS超過10元金可國際,預計第2季也會回台第一上櫃;EPS也逾5元的大江生醫,則將進攻興櫃版圖,預計將掀起高獲利生醫股的比價空間。
另外,東洋旗下的智擎、東生華,都將轉上櫃,而2年前投資的原料藥廠展望生技則登錄興櫃,東洋將成大贏家。不落人後的佳醫,則有ABH上興櫃。
預計3月上旬來台第一上櫃的F-宜佰,是全球最大的兔單株抗體庫,其掛牌價暫訂70至90元。F-宜佰資本額3.62億元,主要業務為兔單株抗體試劑及客製化委託服務,其中兔單株抗體營收占比50%、客製化抗體30%,另有15%至20%來自技術授權的權利金。
F-宜佰總裁余國良表示,該公司目前擁有兔單抗產品超過3,000種,包括用於抗PEG、乳腺癌、帕金森氏症及老年癡呆體外檢測等。目前客戶群中,95%為跨國大廠,包括羅氏、Pfizer、Amgen、P&G、拜耳等,其中已有6個抗體用於新藥研發,其中3個進入人體臨床的時程,只要客戶有進展,就可以收錢且不用承擔任何風險。F-金可以生產傳統隱形眼鏡、拋棄式隱形眼鏡及相關護理液產品為主要業務,主攻大陸市場,其隱形眼鏡產品線齊全,包括日拋、周拋、月拋。
F-金可最受關注的,是轉投資的海昌隱形眼鏡公司,為全球少數擁有自有品牌的隱形眼鏡大廠,並以自有品牌「海昌(Hydron)」及「海儷恩」,在大陸市場產銷。
金可近年營運三級跳,2009年EPS是5.2元,2010年為7元,去年初估在10元以上。
由於生醫族群看好是20年內的多頭主流產業,加上國內的生醫公司營運都深具利基下,股價表現活絡,近年更吸引海外公司來台掛牌,今年由去年EPS有6元以上水準的Epitomics(F-宜佰)搶頭香;去年EPS超過10元金可國際,預計第2季也會回台第一上櫃;EPS也逾5元的大江生醫,則將進攻興櫃版圖,預計將掀起高獲利生醫股的比價空間。
另外,東洋旗下的智擎、東生華,都將轉上櫃,而2年前投資的原料藥廠展望生技則登錄興櫃,東洋將成大贏家。不落人後的佳醫,則有ABH上興櫃。
預計3月上旬來台第一上櫃的F-宜佰,是全球最大的兔單株抗體庫,其掛牌價暫訂70至90元。F-宜佰資本額3.62億元,主要業務為兔單株抗體試劑及客製化委託服務,其中兔單株抗體營收占比50%、客製化抗體30%,另有15%至20%來自技術授權的權利金。
F-宜佰總裁余國良表示,該公司目前擁有兔單抗產品超過3,000種,包括用於抗PEG、乳腺癌、帕金森氏症及老年癡呆體外檢測等。目前客戶群中,95%為跨國大廠,包括羅氏、Pfizer、Amgen、P&G、拜耳等,其中已有6個抗體用於新藥研發,其中3個進入人體臨床的時程,只要客戶有進展,就可以收錢且不用承擔任何風險。F-金可以生產傳統隱形眼鏡、拋棄式隱形眼鏡及相關護理液產品為主要業務,主攻大陸市場,其隱形眼鏡產品線齊全,包括日拋、周拋、月拋。
F-金可最受關注的,是轉投資的海昌隱形眼鏡公司,為全球少數擁有自有品牌的隱形眼鏡大廠,並以自有品牌「海昌(Hydron)」及「海儷恩」,在大陸市場產銷。
金可近年營運三級跳,2009年EPS是5.2元,2010年為7元,去年初估在10元以上。
2012年可謂「新藥元年」,其中多家新藥公司都將在今年出現轉機;法人預估,包括中天、太景、德英、智擎、中裕新藥五大新藥研發公司,今年都有機會正式獲利,讓台灣擠身新藥開發國家之林。
分析師表示,新藥公司一般較不受人關注,由於高風險、長時間的特性,讓多數投資人都持觀望態度,但只要新藥研發出現成果,或產品正式上市,其價值卻可能一飛沖天。
以長期研發新藥的中天生技為例,近期由於取得衛生署核可,全球第一張化療支持性中成藥藥證「化療漾」,而讓股價連五日漲停。
展望今年,中天將和大陸前幾大藥企合作,以食品規格搶進大陸抗癌市場,預估將有著大斬獲。
據了解,化療漾是中天費時14年,投入十餘億元所研發完成的新藥;中天生技董事長路孔明表示,新藥研發沒有具體成果前,所有公司都可能被投資人視為「準詐騙集團」,但今年新藥將正式上市,路孔明話說得爽快,表示「我不會倒了」。
此外,同樣研發新藥,由潤泰集團轉投資的新藥公司中裕新藥(TaiMed),其執行長張念原近日也表示,公司今年在愛滋病新藥TMB-355的國際談判授權方面「可望有進展」。
法人預估,今年第二季應該能有具體結果,下半年簽約金入帳後將挹注中裕獲利,也可望讓該公司轉虧為盈。
張念原說,去年中裕雖然在談判授權上,遇到一些技術上的困難,以因為大選而被捲入政治話題之中,但公司按部就班在抗愛滋病藥物TMB-355研究開發上,屢有斬獲。
展望新的一年,TMB-355的靜脈注射劑型近期在國際授權談判上,可望有明確結果。
分析師表示,新藥公司一般較不受人關注,由於高風險、長時間的特性,讓多數投資人都持觀望態度,但只要新藥研發出現成果,或產品正式上市,其價值卻可能一飛沖天。
以長期研發新藥的中天生技為例,近期由於取得衛生署核可,全球第一張化療支持性中成藥藥證「化療漾」,而讓股價連五日漲停。
展望今年,中天將和大陸前幾大藥企合作,以食品規格搶進大陸抗癌市場,預估將有著大斬獲。
據了解,化療漾是中天費時14年,投入十餘億元所研發完成的新藥;中天生技董事長路孔明表示,新藥研發沒有具體成果前,所有公司都可能被投資人視為「準詐騙集團」,但今年新藥將正式上市,路孔明話說得爽快,表示「我不會倒了」。
此外,同樣研發新藥,由潤泰集團轉投資的新藥公司中裕新藥(TaiMed),其執行長張念原近日也表示,公司今年在愛滋病新藥TMB-355的國際談判授權方面「可望有進展」。
法人預估,今年第二季應該能有具體結果,下半年簽約金入帳後將挹注中裕獲利,也可望讓該公司轉虧為盈。
張念原說,去年中裕雖然在談判授權上,遇到一些技術上的困難,以因為大選而被捲入政治話題之中,但公司按部就班在抗愛滋病藥物TMB-355研究開發上,屢有斬獲。
展望新的一年,TMB-355的靜脈注射劑型近期在國際授權談判上,可望有明確結果。
台股金兔年昨(18)日封關,受到兔年台股大跌影響,興櫃市場表現也不佳,跌破掛牌價者更佔大多數。展望龍年,獲政府持續大力扶植的生技醫療產業,法人看好其產業成長性,預料將是龍年興櫃市場中耀眼族群。
2011年掛牌興櫃家數共81家,其中有60檔跌破掛牌價,可說是慘不忍睹,年度上漲的僅有巧新(1563)、遠業(3307)、碩達(3613)、營邦(3693)、中裕(4147)、優你康(4150)、永昕(4726)、佳凌(4976)帝聞等9檔,其中生技醫療類股即佔3檔。今年元月以來,生技股新雙美(4728)、健亞(4130)掛牌的蜜月行情也相對亮麗。
元富證表示,生技醫療類股會是公司今年扶植的重點產業之一,公司今年還有輔導多家優質的生技類股,預料會陸續在今年掛牌交易。
第一金投顧專業經理宋豪麟表示,生技醫療為今年政府扶植的重點產業,今年還有多項國際合作案,譬如醫院及新藥的合作開發。此外,生技族群去年12月整體營收月成長4.54%,今年元月氣候仍持續寒冷,在流感的高度警戒期下,可望帶動生技醫療類股元月營運持續向上,看好中裕、承業(4164)、優你康成長性。
此外,優你康近日甫宣布,將啟動自有品牌「高視能」(iVisin)元年,去年擴8條新產線後,產能估將超過1.2億片。該公司2011年營收4.3億元,為東南亞前三大拋棄式隱形眼鏡製造商,由於隱形眼鏡製造毛利高達40%,產能擴充後將可帶動獲利增溫,法人估今年稅後純益將創歷史新高。
而潤泰集團轉投資的中裕新藥,今年愛滋病新藥TMB-355的國際談判授權方面可望有進展,若如期順利進展可在今年第2季有具體結果。
2011年掛牌興櫃家數共81家,其中有60檔跌破掛牌價,可說是慘不忍睹,年度上漲的僅有巧新(1563)、遠業(3307)、碩達(3613)、營邦(3693)、中裕(4147)、優你康(4150)、永昕(4726)、佳凌(4976)帝聞等9檔,其中生技醫療類股即佔3檔。今年元月以來,生技股新雙美(4728)、健亞(4130)掛牌的蜜月行情也相對亮麗。
元富證表示,生技醫療類股會是公司今年扶植的重點產業之一,公司今年還有輔導多家優質的生技類股,預料會陸續在今年掛牌交易。
第一金投顧專業經理宋豪麟表示,生技醫療為今年政府扶植的重點產業,今年還有多項國際合作案,譬如醫院及新藥的合作開發。此外,生技族群去年12月整體營收月成長4.54%,今年元月氣候仍持續寒冷,在流感的高度警戒期下,可望帶動生技醫療類股元月營運持續向上,看好中裕、承業(4164)、優你康成長性。
此外,優你康近日甫宣布,將啟動自有品牌「高視能」(iVisin)元年,去年擴8條新產線後,產能估將超過1.2億片。該公司2011年營收4.3億元,為東南亞前三大拋棄式隱形眼鏡製造商,由於隱形眼鏡製造毛利高達40%,產能擴充後將可帶動獲利增溫,法人估今年稅後純益將創歷史新高。
而潤泰集團轉投資的中裕新藥,今年愛滋病新藥TMB-355的國際談判授權方面可望有進展,若如期順利進展可在今年第2季有具體結果。
潤泰集團轉投資的中裕新藥(4147)執行長張念原表示,今年在愛滋病新藥TMB-355的國際談判授權方面「可望有進展」。法人預估,今年第二季應該能有具體結果,下半年簽約金入帳後將挹注中裕獲利,也可望讓該公司轉虧為盈。
張念原說,去年中裕雖然在談判授權上,遇到一些技術上的困難,但公司按部就班在抗愛滋病藥物TMB-355研究開發上,屢有斬獲。
展望新的一年,TMB-355的靜脈注射劑型近期在國際授權的談判上,可望有明確結果。
據了解,中裕新藥的TMB-355靜脈注射劑型授權,目前正與某家國際知名大藥廠進行談判中。
對於日前法人所預估的超高授權金,中裕新藥也表示,這完全是預測性的說法,公司不予評論。
對此,業界人士卻表示,日前傳出的120億元授權金,確實屬於「樂觀預期」,但這也意味該藥物確實具有競爭力,未來在市場上有一定的爆發力。
張念原也表示,今年授權應該沒問題,但是否將轉虧為盈,他不願意說得太滿。他說,目前公司還有6億多元的現金,在營運上不是問題,各項新藥的研發進度也都在掌握中。
除了TMB-355靜脈注射劑型即將授權外,中裕在藥物開發進度方面,皮下注射劑型也已於前年10月即進入臨床一期試驗,並在美國六家醫院進行病人收試。此外,該劑型未來進入離床二期後,將獲得比爾蓋茲(Bill & Melinda Gates)基金會全額補助,具有相當的開發潛力。
中裕表示,皮下劑型對尋求長期療程的病人而言,僅需每周或每月用藥一次,甚至可以由病人依醫師指示下自行施打,較靜脈注射劑型更具便利性。
值得一提的是,TMB-355第二代劑型,目前與洛克斐勒大學合作,並進行改良後,所獲得的重大突破。
中裕表示,該劑型不但保有原先TMB-355阻斷愛滋病病毒侵入人體T細胞作用,更能抓住游離在血液中的愛滋病病毒,更徹底有效地避免與遏阻病毒感染入侵人體T細胞,其藥效甚至是第一代藥物的200倍。
張念原說,去年中裕雖然在談判授權上,遇到一些技術上的困難,但公司按部就班在抗愛滋病藥物TMB-355研究開發上,屢有斬獲。
展望新的一年,TMB-355的靜脈注射劑型近期在國際授權的談判上,可望有明確結果。
據了解,中裕新藥的TMB-355靜脈注射劑型授權,目前正與某家國際知名大藥廠進行談判中。
對於日前法人所預估的超高授權金,中裕新藥也表示,這完全是預測性的說法,公司不予評論。
對此,業界人士卻表示,日前傳出的120億元授權金,確實屬於「樂觀預期」,但這也意味該藥物確實具有競爭力,未來在市場上有一定的爆發力。
張念原也表示,今年授權應該沒問題,但是否將轉虧為盈,他不願意說得太滿。他說,目前公司還有6億多元的現金,在營運上不是問題,各項新藥的研發進度也都在掌握中。
除了TMB-355靜脈注射劑型即將授權外,中裕在藥物開發進度方面,皮下注射劑型也已於前年10月即進入臨床一期試驗,並在美國六家醫院進行病人收試。此外,該劑型未來進入離床二期後,將獲得比爾蓋茲(Bill & Melinda Gates)基金會全額補助,具有相當的開發潛力。
中裕表示,皮下劑型對尋求長期療程的病人而言,僅需每周或每月用藥一次,甚至可以由病人依醫師指示下自行施打,較靜脈注射劑型更具便利性。
值得一提的是,TMB-355第二代劑型,目前與洛克斐勒大學合作,並進行改良後,所獲得的重大突破。
中裕表示,該劑型不但保有原先TMB-355阻斷愛滋病病毒侵入人體T細胞作用,更能抓住游離在血液中的愛滋病病毒,更徹底有效地避免與遏阻病毒感染入侵人體T細胞,其藥效甚至是第一代藥物的200倍。
總統大選馬英九勝出,不過,宇昌案留下的後遺症,不僅讓人認為政府不支持生技產業,有政府投資色彩的生技案也成票房毒藥,讓企業投資怯步,包括張有德的TMF、蘇懷仁的SIC種子基金和生技中心將分割的蛋白質藥品先導工廠,都面臨募資困難的窘境。
羅氏製藥全球技術總裁楊育民認為,原本是台灣最成功,也最有機會以愛滋病新藥TMB-355拿到FDA上市藥證的中裕新藥(原名宇昌),在總統大選中,被打成是攻擊蔡英文的弊案,會讓很多人認為政府是不支持生技產業,很難吸引國際資金進來,也不會想參與和政府參與的投資案。
而就現況來看,目前至少已有張有德由於TMF募資不順而倦勤的傳聞,而生技中心將分割的蛋白質藥品先導工廠,原本東洋(4105)、南光(1752)、永信(3705)和中天生技(4128)等公司興趣濃厚,目前也因宇昌案的困擾,打了退堂鼓,東洋已傾向合併旗下的永昕,另覓資金投資設立蛋白質藥廠。
至於蘇懷仁的SIC種子基金,在籌募資金的過程中,也因企業投資擔心有政府的色彩而出現瓶頸,目前最高顧問蘇懷仁將採取挑選出最好的投資標的,再讓資金以個案模式投資,希望擺脫政府是票房毒藥的困擾。
據了解,張有德的TMF創投基金,原預計募集50億元以上,原本政府是要出資占40%,後來卻修改為政府20%,即由國發基金投資10億元,剩餘40億元將由泛官股與民間企業共襄盛舉,其中泛官股投資比率不高於20%,對象包括中油、中鋼、台糖、臺鹽等,而民間投資傳聞台達電、鴻海、廣達、台塑集團都有興趣參與,但在歐債風波,全球景氣陷入低迷,加上宇昌案淪為國民黨選舉主軸下,更讓張有德心有戚戚焉。
至於生技中心的蛋白藥物先導工廠,原本是在2011年的年底前要完成分割,分割後結合民間資金合資成大型蛋白藥物新廠,該新公司預計募資2億美元(約新台幣60億元)。
生技中心執行長汪嘉林表示,生技中心現有的藥品先導公司的蛋白質反應槽,僅有300及500公升的產能,並不足以供應臨床二、三期先導藥物的需求。因此,藥品先導工廠產能必須擴大,希望能擴充到2萬公升的規模,估2015年能投產。
在蛋白質新藥是未來的主流下,包括東洋、天福、醣聯(4168)和瑞華新藥等都將積極投入,天福在2011年投產,產能約500公升,而比較大手筆的是新東陽集團轉投資的瑞華新藥,已在竹北生醫園區,興建世界級蛋白質藥廠。
瑞華執行長吳伯文表示,該廠初步設廠用地需求約4千坪,總投資金額可能超過5千萬美元(約台幣15億元),估在3年內完成設廠,一旦展開量產後,只要全球市占率達5%,年產值即有30億美元。
羅氏製藥全球技術總裁楊育民認為,原本是台灣最成功,也最有機會以愛滋病新藥TMB-355拿到FDA上市藥證的中裕新藥(原名宇昌),在總統大選中,被打成是攻擊蔡英文的弊案,會讓很多人認為政府是不支持生技產業,很難吸引國際資金進來,也不會想參與和政府參與的投資案。
而就現況來看,目前至少已有張有德由於TMF募資不順而倦勤的傳聞,而生技中心將分割的蛋白質藥品先導工廠,原本東洋(4105)、南光(1752)、永信(3705)和中天生技(4128)等公司興趣濃厚,目前也因宇昌案的困擾,打了退堂鼓,東洋已傾向合併旗下的永昕,另覓資金投資設立蛋白質藥廠。
至於蘇懷仁的SIC種子基金,在籌募資金的過程中,也因企業投資擔心有政府的色彩而出現瓶頸,目前最高顧問蘇懷仁將採取挑選出最好的投資標的,再讓資金以個案模式投資,希望擺脫政府是票房毒藥的困擾。
據了解,張有德的TMF創投基金,原預計募集50億元以上,原本政府是要出資占40%,後來卻修改為政府20%,即由國發基金投資10億元,剩餘40億元將由泛官股與民間企業共襄盛舉,其中泛官股投資比率不高於20%,對象包括中油、中鋼、台糖、臺鹽等,而民間投資傳聞台達電、鴻海、廣達、台塑集團都有興趣參與,但在歐債風波,全球景氣陷入低迷,加上宇昌案淪為國民黨選舉主軸下,更讓張有德心有戚戚焉。
至於生技中心的蛋白藥物先導工廠,原本是在2011年的年底前要完成分割,分割後結合民間資金合資成大型蛋白藥物新廠,該新公司預計募資2億美元(約新台幣60億元)。
生技中心執行長汪嘉林表示,生技中心現有的藥品先導公司的蛋白質反應槽,僅有300及500公升的產能,並不足以供應臨床二、三期先導藥物的需求。因此,藥品先導工廠產能必須擴大,希望能擴充到2萬公升的規模,估2015年能投產。
在蛋白質新藥是未來的主流下,包括東洋、天福、醣聯(4168)和瑞華新藥等都將積極投入,天福在2011年投產,產能約500公升,而比較大手筆的是新東陽集團轉投資的瑞華新藥,已在竹北生醫園區,興建世界級蛋白質藥廠。
瑞華執行長吳伯文表示,該廠初步設廠用地需求約4千坪,總投資金額可能超過5千萬美元(約台幣15億元),估在3年內完成設廠,一旦展開量產後,只要全球市占率達5%,年產值即有30億美元。
宇昌案風波不斷,立法院院長王金平昨(20)日在生策會主辦「SNQ國家品質標章」獎中表示,2007年6月通過的生技發展獎勵條例,對產業發展有正面助益,因此,不要讓政治牽引,影響生技產業的發展,台灣的生技產業和新藥未來仍有很大的發展空間。
王金平表示,近幾年國內生技產業進步快速,目前已有20項新藥進入人體一期臨床,40個新藥在二期,而有15個新藥已三期,其中更有7個是在美國FDA的三期臨床。
而在新藥藥證部分,除了懷特新藥拿到國內第一張植物新藥藥證外,中天生技也將在今(21)日獲衛生署通過。
由於宇昌案的雜音不斷,昨日SNQ國家品質標章的頒獎典禮也引來大批媒體,除了王金平外,中研院院長翁啟惠也是焦點。
翁啟惠表示,生技產業不同於製造業,它與文創產業一樣,都是需要創新、耐心和時間扶持的產業,他預計台灣在3年內,一定會有新藥上市,生技業的努力,會讓時間證明的。
翁啟惠表示,宇昌案的紛爭,可能會讓很多人覺得台灣不支持生技產業,會有負面的印象,但他還是很有信心,相信時間會證明一切,宇昌案或許會讓大家更了解生技產業。
王金平表示,近幾年國內生技產業進步快速,目前已有20項新藥進入人體一期臨床,40個新藥在二期,而有15個新藥已三期,其中更有7個是在美國FDA的三期臨床。
而在新藥藥證部分,除了懷特新藥拿到國內第一張植物新藥藥證外,中天生技也將在今(21)日獲衛生署通過。
由於宇昌案的雜音不斷,昨日SNQ國家品質標章的頒獎典禮也引來大批媒體,除了王金平外,中研院院長翁啟惠也是焦點。
翁啟惠表示,生技產業不同於製造業,它與文創產業一樣,都是需要創新、耐心和時間扶持的產業,他預計台灣在3年內,一定會有新藥上市,生技業的努力,會讓時間證明的。
翁啟惠表示,宇昌案的紛爭,可能會讓很多人覺得台灣不支持生技產業,會有負面的印象,但他還是很有信心,相信時間會證明一切,宇昌案或許會讓大家更了解生技產業。
致力於要讓愛滋病絕跡的何大一,儘管近日因宇昌(後更名為中裕)案,意外成為箭靶,對於擁有5.18%中裕新藥的技術股,連日被炮轟,不少生技業者都為他叫屈,因為治療愛滋病新藥TMB-355是他領軍的團隊主導研發,蓋茲基金會和美國國家衛生院(NIH)的補助也都是因為他,才能讓中裕新藥的研發成本大舉降低,甚至吸引國際藥廠關注來談授權,有技術股應該很合理。
不過,這位愛滋病救星,即使已淪為政治鬥爭下的犧牲品,何大一依舊是馬不停蹄的進行他的救愛滋行腳,他密集的在美國、台灣、中國進行研究,並積極推廣預防愛滋運動,總統大選的口水戰,也沒見他出面回應,就他看法,研究愛滋才是他的天職。
據世界衛生組織統計,超過95%的患者出現於發展中國家,甚至很多人不知自己是愛滋病患,導致每天新增1,700名愛滋寶寶。其中最嚴重的地區,就是中國河南等貧窮的地方,這也是何大一近年密集出入中國的主因。
何大一說,雲南和河南省等鄰近地區是中國愛滋病感染率最高地方,主要是河南在九○年代時,很多人賣血,由於不乾淨的抽血行動,導致愛滋病的感染,而雲南主要是吸毒,並由母親傳染給嬰兒。
為了預防愛滋繼續傳染給下一代,2004年11月,中國愛滋防治行動和美國職籃聯盟共同在中國發表預防愛滋的宣導短片,這是中國有史以來,第一支專為提高防治愛滋意識的廣告,廣告的兩位超級明星是姚明和魔術強森,這個廣告引起很大的迴響,而幕後的推動者正是何大一。
實際上,從2003年開始,何大一以艾倫戴蒙愛滋病研究中心與柯林頓基金會即在中國推行計畫,阻止感染愛滋病毒的母親傳給嬰兒。為此,他還與柯林頓一起造訪中國,他們關心愛滋,不斷呼籲中國政府要關切此議題,於是,在全球的愛滋日上,中國出現了溫家寶、吳儀探訪北京地壇醫院的愛滋病患,他們和柯林頓接觸愛滋病患的畫面,對中國帶來相當大的震撼,而何大一無疑也成為中國對抗愛滋病的救世主。
為了能有效控制愛滋病的傳染,何大一將研究大陸愛滋的「總部」,設在佔有全球三分之一愛滋病患的雲南,他在雲南邊境幫助400名感染愛滋病毒的孕婦,成功阻止她們將病毒傳給新生嬰兒,經過8年實驗,目前母親對嬰兒感染率已降到0.6%,在美國一般母嬰之間感染率是2%。
從1981年6月4日發現愛滋病患,到今年剛滿30年,何大一發明雞尾酒療法治療愛滋,讓大家不再聞愛滋色變,魔術強森就是接受愛滋病治療的典型例子,他今年在洛杉磯慶祝自己對抗愛滋病毒20週年。
因為愛滋,何大一成為國際名人,但也由於愛滋,這位出生於台灣的科學家,可能沒想到會在自己的家鄉被爭論。何大一很喜歡引用一句著名的日本諺語:「Vision without action is a dream,Action without vision is nightmare.」 認為「人有遠見而缺乏行動,等於是做夢;但空有行動而沒有遠見,則是一場惡夢。」何大一不僅有遠見,也有行動,只是一扯到台灣的政治,美夢也都變得支離破碎。
不過,這位愛滋病救星,即使已淪為政治鬥爭下的犧牲品,何大一依舊是馬不停蹄的進行他的救愛滋行腳,他密集的在美國、台灣、中國進行研究,並積極推廣預防愛滋運動,總統大選的口水戰,也沒見他出面回應,就他看法,研究愛滋才是他的天職。
據世界衛生組織統計,超過95%的患者出現於發展中國家,甚至很多人不知自己是愛滋病患,導致每天新增1,700名愛滋寶寶。其中最嚴重的地區,就是中國河南等貧窮的地方,這也是何大一近年密集出入中國的主因。
何大一說,雲南和河南省等鄰近地區是中國愛滋病感染率最高地方,主要是河南在九○年代時,很多人賣血,由於不乾淨的抽血行動,導致愛滋病的感染,而雲南主要是吸毒,並由母親傳染給嬰兒。
為了預防愛滋繼續傳染給下一代,2004年11月,中國愛滋防治行動和美國職籃聯盟共同在中國發表預防愛滋的宣導短片,這是中國有史以來,第一支專為提高防治愛滋意識的廣告,廣告的兩位超級明星是姚明和魔術強森,這個廣告引起很大的迴響,而幕後的推動者正是何大一。
實際上,從2003年開始,何大一以艾倫戴蒙愛滋病研究中心與柯林頓基金會即在中國推行計畫,阻止感染愛滋病毒的母親傳給嬰兒。為此,他還與柯林頓一起造訪中國,他們關心愛滋,不斷呼籲中國政府要關切此議題,於是,在全球的愛滋日上,中國出現了溫家寶、吳儀探訪北京地壇醫院的愛滋病患,他們和柯林頓接觸愛滋病患的畫面,對中國帶來相當大的震撼,而何大一無疑也成為中國對抗愛滋病的救世主。
為了能有效控制愛滋病的傳染,何大一將研究大陸愛滋的「總部」,設在佔有全球三分之一愛滋病患的雲南,他在雲南邊境幫助400名感染愛滋病毒的孕婦,成功阻止她們將病毒傳給新生嬰兒,經過8年實驗,目前母親對嬰兒感染率已降到0.6%,在美國一般母嬰之間感染率是2%。
從1981年6月4日發現愛滋病患,到今年剛滿30年,何大一發明雞尾酒療法治療愛滋,讓大家不再聞愛滋色變,魔術強森就是接受愛滋病治療的典型例子,他今年在洛杉磯慶祝自己對抗愛滋病毒20週年。
因為愛滋,何大一成為國際名人,但也由於愛滋,這位出生於台灣的科學家,可能沒想到會在自己的家鄉被爭論。何大一很喜歡引用一句著名的日本諺語:「Vision without action is a dream,Action without vision is nightmare.」 認為「人有遠見而缺乏行動,等於是做夢;但空有行動而沒有遠見,則是一場惡夢。」何大一不僅有遠見,也有行動,只是一扯到台灣的政治,美夢也都變得支離破碎。
新藥股聚落成形!在中裕、智擎、台灣微脂體、基亞、健亞、醣聯等新藥公司陸續掛牌,而屬於植物新藥的杏輝、懷特分別在中國和台灣取得藥證,另外,中橡、醣聯和智擎研發中的新藥亦陸續授權國際大藥廠下,將有機會提升新藥股的本益比。
KY宜佰康執行長余國良表示,生技產業雖然是高風險,但它的高獲利也讓很多的新藥公司充滿本夢比,1994年人類基因公司在美國上市掛牌,僅僅因為發表找到一個治療紅斑性狼瘡的藥靶,即使連臨床都還未啟動,該股即可在三個月內,讓股價狂飆,創造一百億美元的市值,而後因研發過程不順,股價也迅速跌落至一億美元的市值,最近則又因該藥靶已成功開發出新藥,股價回升,市值已達40億美元,可見新藥公司是充滿了想像空間。
以國內掛牌的生醫股來看,新藥股的本益比也是明顯高於醫材、通路和一般製藥股,甫登錄興櫃的醣聯價格是60元,以23元上櫃的基亞,目前股價也在35元左右,另外,以新劑型藥物為主的智擎和台灣微脂體股價約70元,近期成為政治口水戰的中裕新藥,股價約在31~34元間。
雖然新藥股的營運和股價都充滿想像空間,但Vivo(維梧)創投合夥人孔繁建表示,隨著新藥開發難度增加,加上FDA心態保守,以目前新藥研發通常要耗費12~15年,花費的金額要10億美元以上,在全球景氣低迷下,新藥耗費時間太長,前期新藥研發公司已較難吸引創投界投資。
健亞總經理陳正認為,隨著投資機構投資期的縮短,新藥公司被青睞的程度,已從最早時期的本夢比,到2000年以後,要求新藥公司要有產品進入人體臨床,才會受到關注,而進入2011年以後,新藥公司若沒有營收支撐,可能很難被垂愛,這將是新藥研發公司將面臨的挑戰,未來新藥公司除了投入新藥開發外,可能還要尋求新的利基,創造營收並維持現金流。
中天董事長路孔明認為,新藥公司也有很多「王路仙(詐騙者)」,要如何慎選新藥公司,有幾個指標可以觀察:一、經營者的誠信和成功經驗。二、團隊的實力。三、產品的專利期有多長?四、開發的新藥在市場的競爭力。五、公司的現金部位時間。六、獲利模式?是自行銷售?策盟或技轉。七、退場機制。
生醫業者認為,由於國內對生技產業領域尚不熟悉,財團和投資機構,對於需要長時間投資的新藥廠商沒有興趣,導致新藥廠商大都導入其它產品線的開發,例如保健食品、學名藥開發、醫美保養品或者利用科專補助,而以營收來增加公司附加價值,相較於國外的新藥公司,國內新藥業相對辛苦,但也符合了台灣的投資型態。
KY宜佰康執行長余國良表示,生技產業雖然是高風險,但它的高獲利也讓很多的新藥公司充滿本夢比,1994年人類基因公司在美國上市掛牌,僅僅因為發表找到一個治療紅斑性狼瘡的藥靶,即使連臨床都還未啟動,該股即可在三個月內,讓股價狂飆,創造一百億美元的市值,而後因研發過程不順,股價也迅速跌落至一億美元的市值,最近則又因該藥靶已成功開發出新藥,股價回升,市值已達40億美元,可見新藥公司是充滿了想像空間。
以國內掛牌的生醫股來看,新藥股的本益比也是明顯高於醫材、通路和一般製藥股,甫登錄興櫃的醣聯價格是60元,以23元上櫃的基亞,目前股價也在35元左右,另外,以新劑型藥物為主的智擎和台灣微脂體股價約70元,近期成為政治口水戰的中裕新藥,股價約在31~34元間。
雖然新藥股的營運和股價都充滿想像空間,但Vivo(維梧)創投合夥人孔繁建表示,隨著新藥開發難度增加,加上FDA心態保守,以目前新藥研發通常要耗費12~15年,花費的金額要10億美元以上,在全球景氣低迷下,新藥耗費時間太長,前期新藥研發公司已較難吸引創投界投資。
健亞總經理陳正認為,隨著投資機構投資期的縮短,新藥公司被青睞的程度,已從最早時期的本夢比,到2000年以後,要求新藥公司要有產品進入人體臨床,才會受到關注,而進入2011年以後,新藥公司若沒有營收支撐,可能很難被垂愛,這將是新藥研發公司將面臨的挑戰,未來新藥公司除了投入新藥開發外,可能還要尋求新的利基,創造營收並維持現金流。
中天董事長路孔明認為,新藥公司也有很多「王路仙(詐騙者)」,要如何慎選新藥公司,有幾個指標可以觀察:一、經營者的誠信和成功經驗。二、團隊的實力。三、產品的專利期有多長?四、開發的新藥在市場的競爭力。五、公司的現金部位時間。六、獲利模式?是自行銷售?策盟或技轉。七、退場機制。
生醫業者認為,由於國內對生技產業領域尚不熟悉,財團和投資機構,對於需要長時間投資的新藥廠商沒有興趣,導致新藥廠商大都導入其它產品線的開發,例如保健食品、學名藥開發、醫美保養品或者利用科專補助,而以營收來增加公司附加價值,相較於國外的新藥公司,國內新藥業相對辛苦,但也符合了台灣的投資型態。
兩岸醫藥品臨床協和化加速展開,基亞(3176)、中裕新藥、台灣浩鼎及永豐餘轉投資的太景等四家新藥研發公司,入選為兩岸臨床試驗法規試行藥物,明年起有機會率先搶灘大陸市場。
基亞昨日股亞以36.55元作收,下跌2.75元;該公司前三季稅後虧損約1億元,每股稅後虧損為1.15元。
這四家公司中,基亞與太景的研發中新藥都已進入後期臨床試驗階,距離產品上市相當接近,其中太景所研發的奈諾沙星(Neonoxacin)奈諾沙星將於明年底前完成三期床試驗期終報告,基亞的肝癌藥物PI-88也可望在2013年完成試驗。
分析師表示,基亞與太景都是屬於新藥公司,且公司新藥都雙雙進入臨床三期,藥物穩定性夠;再加上其藥物針對治療的疾病,不論是肝癌還是肺炎等,都屬於華人共通、高普遍性的疾病,若入選為兩岸臨床法規試行藥物並不意外。
太景近期也宣布,其抗生素新藥「奈諾沙星」,獲得美國生技大廠Warner全球授權資格。法人表示,這意味未來太景在全球擁有奈諾沙星製造、行銷權利,明年底申請上市後,將先搶下大陸人民幣10億元(約新台幣50億元)社區性肺炎市場。
此外,除了奈諾沙星獲得全球授權外,公司抗C型肝炎新藥TG-2349 已順利獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,啟動臨床一期試驗。法人估,該藥物市場規模應有30億美元(約新台幣900億元)。
基亞生技近期喜訊頻傳,除了「PI-88肝癌術後輔助治療全球第三期臨床試驗開發計畫」,獲經濟部技術處業界科專補助金共1億元。
業界表示,基亞旗下PI-88此次獲經濟部科專補助,補助金額創下歷年生技產業新高,應是政府為了協助基亞建立公司及國內生技產業執行跨國三期人體臨床試驗運作模式,順利和大陸臨床試驗接軌。
基亞表示,公司目前擁有PI-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等全球完整權利,全球第三期臨床計畫由公司主導,透過國際整合方式,於台灣、韓國、中國、香港等地進行。
基亞昨日股亞以36.55元作收,下跌2.75元;該公司前三季稅後虧損約1億元,每股稅後虧損為1.15元。
這四家公司中,基亞與太景的研發中新藥都已進入後期臨床試驗階,距離產品上市相當接近,其中太景所研發的奈諾沙星(Neonoxacin)奈諾沙星將於明年底前完成三期床試驗期終報告,基亞的肝癌藥物PI-88也可望在2013年完成試驗。
分析師表示,基亞與太景都是屬於新藥公司,且公司新藥都雙雙進入臨床三期,藥物穩定性夠;再加上其藥物針對治療的疾病,不論是肝癌還是肺炎等,都屬於華人共通、高普遍性的疾病,若入選為兩岸臨床法規試行藥物並不意外。
太景近期也宣布,其抗生素新藥「奈諾沙星」,獲得美國生技大廠Warner全球授權資格。法人表示,這意味未來太景在全球擁有奈諾沙星製造、行銷權利,明年底申請上市後,將先搶下大陸人民幣10億元(約新台幣50億元)社區性肺炎市場。
此外,除了奈諾沙星獲得全球授權外,公司抗C型肝炎新藥TG-2349 已順利獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,啟動臨床一期試驗。法人估,該藥物市場規模應有30億美元(約新台幣900億元)。
基亞生技近期喜訊頻傳,除了「PI-88肝癌術後輔助治療全球第三期臨床試驗開發計畫」,獲經濟部技術處業界科專補助金共1億元。
業界表示,基亞旗下PI-88此次獲經濟部科專補助,補助金額創下歷年生技產業新高,應是政府為了協助基亞建立公司及國內生技產業執行跨國三期人體臨床試驗運作模式,順利和大陸臨床試驗接軌。
基亞表示,公司目前擁有PI-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等全球完整權利,全球第三期臨床計畫由公司主導,透過國際整合方式,於台灣、韓國、中國、香港等地進行。
「2011第一屆兩岸藥物研發合作討論會」昨(13)日登場,衛生署選定中裕新藥、太景、台灣浩鼎及基亞四家公司為兩岸新藥臨床合作的示範企業,預計明年首季正式啟動。
衛生署表示,此次「兩岸藥物研發合作會議」為期兩天,由財團法人醫藥品查驗中心(CDE)主辦,並邀請大陸SFDA高層,與我方生技領域產官學界,共同探討未來兩岸新藥、醫材等生技合作細則。
大陸國家藥監局(SFDA)副局長吳湞率昨日也率25人團來台。
目前衛生署食品藥物管理局(FDA)與大陸SFDA雙方已進入示範藥物的選題階段,選題條件包括「具有潛力、已進入臨床三期、治療疾病屬華人共通、有普遍性」的藥物,進行篩選。
值得一提的是,前身為宇昌生技的的中裕新藥,其抗愛滋病新藥「TMB-355」也成為衛生署矚意的示範名單。
業界表示,備受大選話題困擾的中裕新藥,其研發中產品卻被政府選為兩岸臨床示範藥物,確實是對政治口水的一大諷刺。
太景生技執行長許明珠表示,大陸市場到2015年以前可成長到1,000億美元,僅次於美國為全世界第二大市場,若兩岸醫藥協議達成共識,對台灣生醫業將形成產業大躍進。
除了中裕新藥之外,太景的抗生素藥物「奈諾沙星」(Neonoxacin)、台灣浩鼎的抗乳癌新藥「OPT822」及基亞的抗肝癌新藥「PI-88」也都列入口袋名單,將成為臨床協合的指標藥物。
據了解,除了新藥標的外,兩岸將共同認定「臨床試驗中心」;目前預計大陸將有40家,而台灣將有12家的醫學中心,未來將共同參與示範。
衛生署表示,此次「兩岸藥物研發合作會議」為期兩天,由財團法人醫藥品查驗中心(CDE)主辦,並邀請大陸SFDA高層,與我方生技領域產官學界,共同探討未來兩岸新藥、醫材等生技合作細則。
大陸國家藥監局(SFDA)副局長吳湞率昨日也率25人團來台。
目前衛生署食品藥物管理局(FDA)與大陸SFDA雙方已進入示範藥物的選題階段,選題條件包括「具有潛力、已進入臨床三期、治療疾病屬華人共通、有普遍性」的藥物,進行篩選。
值得一提的是,前身為宇昌生技的的中裕新藥,其抗愛滋病新藥「TMB-355」也成為衛生署矚意的示範名單。
業界表示,備受大選話題困擾的中裕新藥,其研發中產品卻被政府選為兩岸臨床示範藥物,確實是對政治口水的一大諷刺。
太景生技執行長許明珠表示,大陸市場到2015年以前可成長到1,000億美元,僅次於美國為全世界第二大市場,若兩岸醫藥協議達成共識,對台灣生醫業將形成產業大躍進。
除了中裕新藥之外,太景的抗生素藥物「奈諾沙星」(Neonoxacin)、台灣浩鼎的抗乳癌新藥「OPT822」及基亞的抗肝癌新藥「PI-88」也都列入口袋名單,將成為臨床協合的指標藥物。
據了解,除了新藥標的外,兩岸將共同認定「臨床試驗中心」;目前預計大陸將有40家,而台灣將有12家的醫學中心,未來將共同參與示範。
雞尾酒原意是一重富快樂浪漫氣息的混合口味的調酒,愛滋/HIV病毒中的蛋白?是病毒複製的關鍵,1990年代中期,何大一對抗愛滋的新療法是利用不同的蛋白?抑制劑與病毒逆轉錄?抑制劑混合而成新的療法,由於是混合而成,故而被稱為「Cocktail」。
1999年,何大一的團隊發現人體免疫系統T細胞中的CD8可以有效對抗愛滋病毒。2000年,他們又研製出C形愛滋病疫苗,為了能有效治癒愛滋病,何大一也積極主導中裕新藥投入研發的治療愛滋病新藥的TMB-355。
TMB-355新藥開發過程頗為曲折,該藥原本是是13年前由唐南珊在美國成立的Tanox公司(美國上市公司)發現,並進入二期臨床實驗。2007年時,Tanox 被Genentech收購。Genentech當時只想專注繼續研發Tanox治療氣喘的新藥,在本身並沒有發展愛滋病用藥的團隊下,因此,計劃出售355。
當時Genentech的執行副總裁楊育民(出生於台灣),覺得355頗有潛力,很想把它引進台灣,因此,乃與何大一、哈佛大學教授陳良博 、美商Optimer的CEO張念慈和中研院院長翁啟惠等熱心的生技專家合力促成,讓355在2007年來到台灣,並由國發基金、台懋生技、上智創投、統一國際等股東共同發起設立宇昌生技,蔡英文為首任且不支薪的董事長,何大一、陳良博、楊育民等人成為創業團隊。
後來蔡英文接任民進黨主席後,即辭去宇昌董事長職位,並將台懋生技股權轉讓出售給潤泰集團,宇昌也更名為中裕新藥。
有趣的是,過去對愛滋病的治療,只是讓病毒濃度降至10以上即算該藥有效,2007年10月美國新法令以和歐規相似,都採用將病毒標準值至50以下,就是要測不到的標準,而此標準值的訂定,讓原本以舊規為主的355,又重新修改了製程,經過3年的努力,目前也創造了不錯的成績,甚至很有機會將成為國人第一個通過美國FDA認證的新藥。
目前中裕的TMB-355新藥開發已陸續出現光芒,何大一說,靜脈注射的TMB-355,將進入人體三期臨床,而屬於第二代的TMB-355融和技術,則是鎖定皮下注射領域,在人體一期臨床完成後,明年將進入二期臨床,而該新抗體藥將比TMB-355的藥效提高225倍,為此目前已有國際大藥廠將可望與該公司洽談TMB-355和第二代新藥的授權。
雖然愛滋病在雞尾酒療法下,已不像過去聞愛滋色變的階段,但全球愛滋病人口初估仍有3,400萬人,為了預防愛滋病,預防愛滋病疫苗新藥TMB-355,更獲比爾與梅琳達.蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundatio n)全額補助,這是國內第一家獲蓋茲基金會經費補助的公司。
另外,美國國家衛生院(NIH)也頒發大獎給何大一,獎勵他投入研發治療愛滋新藥TMB-355融合技術的開發,給予每年50萬美元連續5年的贊助,也讓中裕新藥的TMB-355佔光,並獲得資金贊助研發。
1999年,何大一的團隊發現人體免疫系統T細胞中的CD8可以有效對抗愛滋病毒。2000年,他們又研製出C形愛滋病疫苗,為了能有效治癒愛滋病,何大一也積極主導中裕新藥投入研發的治療愛滋病新藥的TMB-355。
TMB-355新藥開發過程頗為曲折,該藥原本是是13年前由唐南珊在美國成立的Tanox公司(美國上市公司)發現,並進入二期臨床實驗。2007年時,Tanox 被Genentech收購。Genentech當時只想專注繼續研發Tanox治療氣喘的新藥,在本身並沒有發展愛滋病用藥的團隊下,因此,計劃出售355。
當時Genentech的執行副總裁楊育民(出生於台灣),覺得355頗有潛力,很想把它引進台灣,因此,乃與何大一、哈佛大學教授陳良博 、美商Optimer的CEO張念慈和中研院院長翁啟惠等熱心的生技專家合力促成,讓355在2007年來到台灣,並由國發基金、台懋生技、上智創投、統一國際等股東共同發起設立宇昌生技,蔡英文為首任且不支薪的董事長,何大一、陳良博、楊育民等人成為創業團隊。
後來蔡英文接任民進黨主席後,即辭去宇昌董事長職位,並將台懋生技股權轉讓出售給潤泰集團,宇昌也更名為中裕新藥。
有趣的是,過去對愛滋病的治療,只是讓病毒濃度降至10以上即算該藥有效,2007年10月美國新法令以和歐規相似,都採用將病毒標準值至50以下,就是要測不到的標準,而此標準值的訂定,讓原本以舊規為主的355,又重新修改了製程,經過3年的努力,目前也創造了不錯的成績,甚至很有機會將成為國人第一個通過美國FDA認證的新藥。
目前中裕的TMB-355新藥開發已陸續出現光芒,何大一說,靜脈注射的TMB-355,將進入人體三期臨床,而屬於第二代的TMB-355融和技術,則是鎖定皮下注射領域,在人體一期臨床完成後,明年將進入二期臨床,而該新抗體藥將比TMB-355的藥效提高225倍,為此目前已有國際大藥廠將可望與該公司洽談TMB-355和第二代新藥的授權。
雖然愛滋病在雞尾酒療法下,已不像過去聞愛滋色變的階段,但全球愛滋病人口初估仍有3,400萬人,為了預防愛滋病,預防愛滋病疫苗新藥TMB-355,更獲比爾與梅琳達.蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundatio n)全額補助,這是國內第一家獲蓋茲基金會經費補助的公司。
另外,美國國家衛生院(NIH)也頒發大獎給何大一,獎勵他投入研發治療愛滋新藥TMB-355融合技術的開發,給予每年50萬美元連續5年的贊助,也讓中裕新藥的TMB-355佔光,並獲得資金贊助研發。
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