

信東生技(公)公司新聞
台灣微邦科技(3184)為了掌握高齡化市場的藥物商機,於18日宣佈與老牌藥廠信東生技攜手合作,共同打造肺部藥物遞送平台。這項合作將著眼於開發一系列的霧化吸入藥物,不僅將深耕台灣本土市場,同時也計畫向東協市場擴展。
微邦科技透露,信東生技在短效至複方A+B的支氣管擴張劑、減少分泌物、化痰吸入藥水等方面均有生產,是台灣霧化吸入液藥水品項最為齊全的藥廠。而微邦則擁有自主研發的藥物遞送平台,雙方的合作將有望創造出雙贏的效益。
根據微邦科技的說法,自1月起,已與信東生技結合的霧化吸入液藥品將提供醫療院所整合性治療方案,專注於改善孩童與年長者慢性呼吸道疾病的用藥體驗與療效。公司計畫逐步將這項方案拓展至約6.7億人口的東南亞新興市場。
微邦科技強調,透過藥物遞送平台,孩童與年長者可以依專業醫事人員的指示,以簡單的操作方式,在家庭環境中完成霧化治療。這款機身輕巧的設備也方便隨身攜帶,確保治療不因環境變化而中斷。這不僅提升了患者的生活品質,也為醫療院所減輕了人力負擔。
微邦科技(股票代號:3184)近日宣布,與台灣知名藥廠信東生技攜手,共同推出整合性治療方案。這項合作將利用微邦自主研發的藥物遞送平台,與信東生技的霧化吸入液藥品結合,從今年1月起為醫療院所提供專為孩童與年長者設計的慢性呼吸道疾病治療方案。
信東生技在霧化吸入液藥水品項上具有齊全的產品線,從短效到複方A+B的支氣管擴張劑、減少分泌物、化痰的吸入藥水一應俱全。此次合作推出的霧化吸入液藥品包括舒德林、必坦寧、益撲喘、倍舒美、息汝痰以及新上市的等張、高張吸入用食鹽水,旨在提供樂齡友善的醫療服務。
微邦科技長期以來在肺部藥物遞送平台方面進行自主研發,對於孩童與年長者這些呼吸道肺部疾病的高危險族群關注有加。針對樂齡者的呼吸頻率,微邦特別研發了緩釋霧化給藥技術,以提升藥物在肺部的沉積量。與信東生技的霧化吸入液藥品搭配使用,患者通過口鼻吸入,藥物能迅速被吸收,有效舒緩鼻塞並稀釋痰液。
微邦科技強調,透過其藥物遞送平台,患者可以在專業醫事人員的指導下,簡單操作在家進行霧化治療。這不僅提升了患者的生活品質,也減輕了醫療院所的人力負擔。此外,該平台輕巧的設計方便患者隨身攜帶,進一步提升了便利性。
未來,微邦科技與信東生技計畫逐步將這項整合性治療方案拓展至東南亞新興市場,該市場擁有約6.7億人口,市場潛力巨大。
微邦表示,信東從短效到複方A+B的支氣管擴張劑、減少分泌物、 化痰的吸入藥水都有生產,是台灣霧化吸入液藥水品項最齊全的藥廠 。而微邦則有自主研發的藥物遞送平台,雙方的結合將能創造雙贏效 益。
微邦表示,已結合信東的霧化吸入液藥品,從1月起提供醫療院所 整合性治療方案,專注於孩童與年長者舒緩慢性呼吸道疾病的用藥體 驗與療效,並計畫逐步拓展至約6.7億人口的東南亞新興市場。微邦 表示,以藥物遞送平台讓孩童與年長者可依專業醫事人員指示,以簡 單操作的方式,在家中完成霧化治療,輕巧的機身亦便於隨身攜帶, 讓治療不因環境而中斷,不僅提升患者的生活品質,更減輕醫療院所 的人力負擔。
信東生技是台灣霧化吸入液藥水品項最齊全的藥廠,從短效到複方A+B的支氣管擴張劑、減少分泌物、化痰的吸入藥水都有生產,此次雙方合作的霧化吸入液藥品,包含舒德林、必坦寧、益撲喘、倍舒美、息汝痰及新上市的等張、高張吸入用食鹽水,提供樂齡友善的醫療服務。
微邦多年來自主研發肺部藥物遞送平台,有感於孩童與年長者為呼吸道肺部疾病的高危險族群,特別針對樂齡者的呼吸頻率,研發緩釋霧化給藥技術,提升藥物肺部沉積量。並且,搭配信東霧化吸入液,經由口鼻吸入可被迅速吸收,舒緩鼻塞稀釋痰液,以更高效、更友善的方式完成吸入治療。
微邦表示,透過藥物遞送平台可讓孩童與年長者可依專業醫事人員指示,以簡單操作的方式,在家中完成霧化治療,輕巧的機身亦便於隨身攜帶,不僅提升患者的生活品質,亦減輕醫療院所的人力負擔。
台灣信東生技股份有限公司在近期舉辦的「碳資產管理師」課程中,作為重要參與企業之一,展現了對永續發展的積極投入。該課程由財團法人商業發展研究院與法國標準協會AFNOR集團、永旭國際顧問共同策劃,於19日隆重舉行始業式。許多來自北中南部企業的經營者與高階經理人,包括信東生技在內,都參與了這場盛會。 商研院董事長許添財在開訓典禮上強調,商研院作為商業的智庫,應該引領中小企業提升永續管理的核心能力。他提到,這門課程不僅傳授深入的永續發展理論,還強調實際應用,旨在培育出具有卓越能力的碳資產管理師。 此外,商研院院長王建彬表示,參加這門課程的學員,除了能夠獲得法國AFNOR所頒發的台灣首張「碳資產管理師國際證書」外,還可以抵扣上市櫃公司董事、監察人進修的課時。課程結束後,每位學員將獲贈一張新加坡CIX碳權抵換證,數量為200kg。 值得一提的是,商研院還將開辦第三期「ESG永續領袖實務班」,報名網址為lurl.cc/thztXm,並提供專線電話0910-663-570(王先生)或(02)7707-4933(馬小姐)供有興趣者洽詢。信東生技參與這樣的課程,不僅提升了自身的綠色形象,也顯示了其對環境可持續發展的承諾。
台灣在防疫供應鏈的建構上已經漸入佳境,不僅內部防疫做得滴水不漏,還積極展開國際援助,與多國機構攜手合作。從口罩國家隊的榮耀,到「老藥新用」的羅氯奎寧(HCQ)在旭富的帶領下應運而生,再到美德醫療的戰備物資訂單供不應求,台灣的防疫產業正在全球舞台上展現其實力。此外,高端疫苗和生華科與美國國衛院(NIH)的合作,以及瑞磁、柏勝、普生檢測試劑進軍歐美、中東市場,都讓台灣的防疫力量更加顯眼。
根據初步統計,台灣在防疫領域的成就不僅止於新冠肺炎的防疫聞名全球,還包括新藥、疫苗開發、支持性療法、檢測技術的進步,甚至戰備物資如口罩和隔離衣也開始援助國際社會。這些成就的背后,是台灣政府和企業的不懈努力。
美德醫療集團總裁楊克誠指出,過去許多國家並未對戰備物資有充分的準備,但2003年的SARS風暴讓台灣和新加坡政府率先建立了完整的防疫物資系統。如今,全球疫情再起,菲律賓政府已草擬戰略物資特別法案,提供廠商免稅優惠,柬埔寨政府也積極採購防疫物資,台灣在這方面的領先地位更加固若金湯。
在藥物供應方面,台灣擁有完整的HCQ供應鏈,旭富、信東、強生、應元、元宙及衛達等製藥企業共同參與,旭富甚至承諾捐贈1公噸HCQ原料藥給台灣,並為國內市場保留3公噸,以支援政府的國際援助。
生華科旗下的中新藥Silmitasertib(CX-4945)獲得NIH青睞,成為抗新冠病毒試驗用藥,並正在加速進入人體臨床試驗階段。高端疫苗則與NIH合作,進行抗新冠肺炎疫苗開發,並已進入動物實驗階段,力圖下半年進入人體臨床試驗。
檢測方面,瑞磁的20項呼吸道診斷試劑已獲美國FDA核准上市,並將申請COVID-19單項檢驗的緊急使用授權(EUA),預計最快4月底前可以在美國市場上市。
就初步統計,台灣除了新冠肺炎的防疫聞名全球外,包括新藥、疫苗開發、支持性療法、檢測的開發也接軌國際,甚至口罩和隔離衣等戰備物資,也開始援助國際,全力卯勁打世界盃。
美德醫療集團總裁楊克誠表示,過去很多國家並未有儲備戰備物資的概念,但2003年SARS風暴,讓新加坡和台灣政府率先建構完整防疫物資系統,今年全球遭逢疫情風暴,目前菲律賓政府已草擬戰略物資特別法案,將給予廠商免稅優惠延長等利多,而柬埔寨政府也積極採購各項防疫物資。
另外,也成為新冠肺炎輕症新解方的奎寧藥物,台灣則有完整的HCQ(羥氯奎寧)供應鏈,為了確保未來奎寧的用藥,政府啟動奎寧藥劑的自製及儲備規劃,打造製藥國家隊,包括旭富、信東、強生、應元、元宙及衛達都加入。旭富已承諾捐贈1公噸的HCQ原料藥供應台灣,未來每批生產都會保留3公噸給國內市場,也可支援政府的國際授助。
另外,生華科旗下開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)則是獲美國國衛院(NIH)青睞,獲選為抗新冠病毒試驗用藥,目前正加速推進該新藥進入人體臨床試驗,收治新冠病毒患者。
而高端疫苗同步參與美國NIH的抗新冠肺炎的疫苗開發案,目前也已進入動物實驗,力拚下半年進入人體臨床。
檢測國家隊中,瑞磁將以已獲美國FDA核准上市的20項呼吸道診斷試劑再額外附加COVID-19單項檢驗的20+1型態,去申請美國緊急使用授權(EUA),預計最快4月底前可以在美國展上市。
另口罩實名制3.0也快來了,第一批網購26日起開放到超商領取, 行政院長蘇貞昌昨一早到超商,親自體驗領取口罩流程。他說,口罩 4月上旬日產可提升到1,350萬片,行政院正評估讓民眾一次買到更多 、限制更少、方式更多元的取得方式。
指揮中心26日公布,國內再新增17例新冠肺炎確診病例,其中15例 為境外移入、兩例本土,累計全台共有252例確診,分別為212例境外 移入及40例本土病例。確診個案維持兩人死亡,29人解除隔離。
張上淳昨在記者會透露,瑞德西韋已在國內北、中、南總共三家醫 院,在三名確診者身上使用,初步看起來退燒速度很快,效果滿不錯 ,但是否有效縮短排病毒時程還要觀察。至於國內產量充足的奎寧類 藥物,已納入衛福部臨床指引,可用於第一線治療。張上淳說,經過 專家會議評估,奎寧雖僅有初步證據顯示有效,但考量沒其他藥物選 項,且風濕免疫科原先就有在使用、相對安全,因此納入臨床指引, 治療輕症、沒有肺炎患者,盼縮短體內排病毒時間。
依據食藥署西藥許可證系統顯示,國內取得藥證、可生產奎寧類藥 品的藥廠共七家,包含:健亞、信隆、衛達、信東、元宙、應元、強 生,另還有一家奎寧原料藥廠旭富製藥。
至於居家檢疫人數,陳時中說,目前有4.5萬人,未來8天每天會增 加2、3千人,接著恢復平衡,維持在4.5萬左右人數,將與交通部討 論透過獎勵,鼓勵地方旅館業者設立防疫旅館。
對歐美疫情嚴俊,留學生、海外國人買不到口罩,據悉,政院討論 初步模式,預計寄出親等以二親等為原則,寄出方式與初期開放布口 罩一樣,要採報關模式,但時間點有待宣布。至於4月8日零時前全面 禁止旅客來台轉機規定,內政部政次陳宗彥指出,視全球疫情狀況, 必要時會延長。
台灣生產羥氯奎寧學名藥的藥廠包括健亞(4130)、強生、信東、衛達、信隆、元宙、應元,而原料藥藥廠則有旭富。
生技業界表示,氯奎寧這個成分在2003年SARS爆發時,就發現有療效,近期透過實驗發現,對冠狀肺炎病毒也有某種程度的效果。
健亞董事長陳正指出,氯奎寧是對抗瘧疾藥物,具備廣譜的抗病毒和免疫調節作用,在類風濕性關節炎、紅斑狼瘡等自身免疫性疾病的治療中也有使用。羥氯奎寧是新一代抗瘧疾藥物,是氯奎寧的一種衍生物,治療作用與氯奎寧相近,但毒性、副作用較低。
健亞目前正開發第二代「羥氯奎寧」改良新藥,該公司正計劃送申請人體臨床試驗(IND)。健亞以羥氯奎寧的光學異構物(enantiomer)為主成份,期許達到比原先藥物更安全,副作用更小的目標。
特別的是,由於奎寧原廠藥現正缺貨,原廠諾華表示,相關數據仍須實驗證實,若之後發現確實對抑制新冠肺炎病毒有效,諾華也願意捐出最多1.3億顆給全球使用。
信東108年12月營收4.38億元,比107年同月4.13億元,成長6.03% ,2019年營收達46億5,778萬元,較前一年微幅成長4.38%,108年上 半年EPS 1.09元。
信東生技主要業務為西藥製造及販售,國內銷售比重占營收74%, 國內市場占有率4.5%,主要在診所藥局及地區醫院等市場有較高占 有率,尤其頭孢類抗生素,幾乎每家醫院、診所皆有使用該公司產品 ;血液透析液(即洗腎藥水)市場方面,台灣與FMC合作,占有洗腎 中心約50%∼60%供應量。
信東1月初舉辦員工尾牙宴,開席100多桌犒賞上千名一起打拼員工 ,除表揚模範勞工與績優幹部、海外旅遊獎勵外,並祭出近500份禮 品、禮金抽獎,中獎率達42%,信東董事長柯長崎強調,員工是企業 經營重要夥伴,希望2020年業績持續成長,共同分享成功果實。
柯長崎說,隨著台灣人口老化,高齡化社會來臨和3C產品及資訊發 展迅速,社會工作競爭壓力大增,預防性保健食品、心血管用藥及中 樞神經系統用藥、眼藥水將大幅成長,此外,國人普遍營養過剩,加 上缺乏運動,導致降血壓、降血脂、降血糖等三高產品用量增加。空 氣霾害造成氣喘、過敏用藥、COPD患者用藥、抗癌用藥及乾眼症用藥 等逐漸增加,同時,人口老化因素,造成止痛產品大幅成長。
信東108年成立集團研發中心,柯長崎說,機能性食品是未來自費 市場主要成長因子,信東將致力於「信東生技」、「信東流通-盈養 園」等品牌的建立,目前已將「骨力」、「亞胺培南」、「安寶」、 「艾視普」、「媚寶」、「可麗」等品牌延伸於中國市場,同時醫材 藥證啟動行銷,加上新生產線啟動使用產能增加,配合國際化腳步, 已成功將OTC產品外銷美國市場、於北京成立北京信東公司加速中國 大陸產品申登,新的一年將能有大幅成長機會。
信東股東會並決議通過,2019年信東母公司營收目標設定為35億6 ,880萬元,比起2018年33.3億元,成長7.17%;稅後盈餘目標拉高為 4億4,046萬元,EPS達3.15元,亦分別比2018年成長13.91%、13.72 %。
信東生技主業以生產藥品、原料藥品合成。主要法人股東,包括行 政院國家發展基金管理會、國光生物科技、祐源、永祐實業、台灣創 投、創祐投資、鵬寶科技等。
與所有上市、上櫃公司相比,信東生技集團表現令人稱羨,合併營 收44.62億元!信東集團EPS高達4.6元,在生技股中表現相當亮眼。
柯長崎表示,2018年經營成效受中國大陸兩張藥證續證展延影響, 無法有效掌握,造成出貨量減少,加上新產品上市尚未有成效產生。 2018年公司營收33.3億元。
獲利方面,柯長崎指出,為因應產品外銷需求及各國查廠日趨嚴謹 ,生產廠QA/QC部門聘請有經驗的美國顧問進行輔導,藉以提升品質 管理系統;由於107年健保調降藥價,各醫院要求等價差調整,造成 營業利益達成不理想,但因有投資效益,使稅後盈餘為3億8,667萬元 。
不過,如果觀察信東合併報表表現,信東107年合併營收達44.62億 元,仍比106年43.3億元,微幅成長3%,合併獲利達6.42億元,亦比 前年5.1億元,成長25.88%,表現亮眼。
柯長崎指出,由於製藥產業受到中央健保署藥品支出目標(DET) 上限框架,4月1日起調降藥品價格58.3億元,同時雲端病歷加強管控 處方箋重複用藥等,皆存在市場成長不利因素,如何轉為有利機會, 信東必須修正行銷策略,以確保股東長期投資效益,包括:一、持續 拓展中國大陸以及日本等國際市場,且配合政府南向政策,聚焦產品 於馬來西亞、菲律賓、越南等國藥品註冊,提升外銷業績,降低健保 依存度。二、代理引進國外專利產品,以因應專利連結制度實施。三 、善用集團研發能力,專案管控產品開發進度以及產品註冊時效。四 、聚焦產品及科別行銷,進行市場精耕。
堪稱為台灣生技新藥開發秘密基地的國衛院生技與藥物研究所,發展迄今18年,建立了新藥從上游至中游完整研發技術平台,該機構除了腸病毒71型候選藥物已授權基亞生和國光疫苗外,有4項新藥已陸續授權杏國、中天、健亞等6家藥廠的聯盟和泰緯生技。
其中,杏國用治療頭頸癌的新藥SB01,已在美國進行二期臨床中;而由國衛院、東洋、中化、永信、 南光、信東和健亞聯盟研發的抗糖尿病新藥DBRP108也在二期臨床中,並已授權大陸石藥集團。另外,「新穎小分子C型肝炎病毒抑制劑DBPR110藥物探索與發展」榮獲2016台北生技獎「技轉合作獎」銀獎,該新藥在2013年時即已授權中天生技。
余幸司表示,國衛院目前開發的候選發展藥物,包括了5項癌症新藥、2項針對糖尿病和新陳代謝疾病、1項是C型肝炎、自體周邊血液幹細胞移植和急慢性疼痛等;目前也有5個品項新藥洽談技轉中。
創祐和Advaxis已經共同執行了多國多中心,利用ADXS-HPV治療晚期子宮頸癌的臨床三期試驗。
創祐生技新任總經理由獲得了數項世界專利,以及研發出全球最優良品質抗生素的許坤旺博士接任。
創祐由信東生技投資成立,並引進電子業巨頭金仁寶集團參與每股新台幣40元現金增資溢價案,剛完成收足新台幣6億元增資款。
台灣早年製藥界多是學名藥廠起家,目前台灣生醫產值約近3,000億元,多數仍由老藥廠、醫材廠貢獻,新藥則仍在開發階段。昨天學名藥業界對於政府只喊新藥,不見傳統製藥頗有微詞,希望政府多加關愛。
業界認為,台灣生技產業界正在轉型階段,東洋、中化、杏輝、生達、健喬、美時等老牌學名藥廠近年投入特色藥、新藥開發,逐漸減少一般學名藥的銷售比重,未來政府正視產業困境,對相關大廠銷售會有幫助。
另深耕大陸多時的F-康聯則結盟微邦、信東等台資企業,布局呼吸 科用藥市場。
互貴興業執行長郭加泳表示,健康優選是中國政府特批的試點平台 ,可以發展跨境(海外)電商。爾後台灣保健產品,均可透過此電子 商務通路,不需經由CFDA及海關等證照申請,即可合法在中國大陸銷 售。
這一個通路的打開,有助台灣保健產品快速搶進大陸市場,可以先 透過重慶健康優選這一電子商務,先進入大陸試探市場反應,如果銷 量達到預先估算目標,再走海關整個貨櫃進口報關流程。目前泰合、 金穎生技將透過此管道,銷售旗下產品。
郭加泳表示,互貴此次與重慶優選簽署合作,包括專攻電商的健康 優選和實體通路的第一堂連鎖藥房。第一堂藥房在中國的加盟點超過 5,000家,2015年可以看上1萬家連鎖,如果台灣保健食品在健康優選 平台銷量不錯,等大批量海關正式進口,就可以透過第一堂藥房平台 ,展開全中國的通路鋪貨。互貴興業與重慶健康優選,以及第一堂藥 房所簽下的戰略合作,將對台灣保健產品進入中國,帶來莫大的幫助 。
另外,採取打群戰策略的康聯,則是全方位佈局大陸市場,執行長 李欣表示,除了已結盟的神隆、南光、法德藥外,去年和信東合作的 氣喘用藥,有機會在明年拿下首仿藥藥證,新近結盟的微邦,主力產 品霧化器,也在申請藥證中,將力拚明年上市。
兩岸生技醫藥合作官方進度儘管原地踏步,但官方的貿協、民間企 業的互貴、康聯、理工科技顧問和中華資通搭建的兩岸合作平台卻從 未停歇;除貿協固定主辦名品展,增加廠商曝光度外,理工科技專注 醫材證照申請和中華資通協助廠商設點,都有不錯成績。
勁捷生技董事長朱昭霖表示,荷美敷是勁捷多年精心研發的成果,其核心技術是氰基丙烯酸辛酯組織粘著劑的配方和製程,並擁有開發組織粘著劑的全面經驗,包括產品開發、動物實驗、測試、法規和臨床實驗,所有新的產品研發與產製都經過國家級驗證且可追溯的標準作業程序下執行。此新產品並獲得多家創投公司青睞參與,目前已申請9項相關專利,保護研發智財。
朱昭霖指出,它有無痛、無疤、與無感染的特色,醫美領域對這類高品質的組織膠粘著劑有高度需求,勁捷初期會先鎖定急診室及手術房,組織粘著劑在歐美等先進國家已經被醫院大量使用,未來再逐步將產品的供應擴及醫美領域。
他表示,荷美敷已成功拓銷至國際市場,包括巴西、日本、韓國、新加坡及馬來西亞等地區,中國及美國是下一波目標。
健裕的GHP219來自於工研院生醫所技轉,簽約金1千萬元和未來產品上市3%銷售權利金。健裕初期5千萬元資本額由信東獨資,明年增資至2億元,工研院將由創新基金入股約1成股權,而信東和柯長崎家族則佔股8成以上。
信東董事長柯長崎表示,新技轉的GHP219,預計3-5年內有「健」字號的用於心肌保健產品,5-6年內將有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥問世,10年內將找出純化後用於心肌細胞再生與修復化學成分配方,直接做成西藥,進軍全球新藥市場。工研院生醫所所長邵耀華表示,目前已從動物試驗上看到,具備修護心肌功能的效果。
健裕總經理李連滋表示,新合資公司將以植物原料藥、預配方顆粒與植物新藥三線並進發展,2016年將取得中藥證,2017年健康食品問世,2018年推動上櫃,2019年中草藥新藥上市。
經濟部技術處指出,根據BCC Research調查研究指出,全球植物新藥市場在2012年已達到221億美元,預估2017年,將可成長至266億美元。經濟部近年來積極推動中草藥科專計畫,陸續投入肝癌及治療免疫相關疾病的植物藥新藥開發計畫,從天然藥物中篩選活性成分、確認作用標靶,引領中草藥跨入新一代藥物開發,目前已開發出抗B肝、C肝、關節炎、腸炎和痛風等治療領域的藥物。
健裕生技昨日召開成立記者會,由工研院董事長蔡清彥、信東兼健裕董事長柯長崎、健裕總經理李連滋共同出席。蔡清彥表示,工研院近幾年來,積極鼓勵內部創業文化,並建立完整的輔導機制健裕生技衍生自工研院生醫所,可說是近年來工研院在天然藥物領域上重要代表作。柯長崎也表示,工研院GHP219專利技術與信東生技的未來規劃一致,因而技轉工研院GHP219的核心技術能量,共同成立健裕。健裕預計五年內達成資本額20億至100億元規模的公司,目標要做到全球中草藥新藥公司的領航者。
健裕的團隊是由工研院技轉能成功活化器官的幹細胞,誘導分化為心肌細胞的GHP219專利技術,並與信東合作成立,目前資本額5,000萬元,預計明年將達2億元。新公司規畫2016年取得中藥證,2017年推出用於心肌保健的健康食品,2018年掛牌上櫃,2019年將有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥上市,並進一步開發其衍生物,發展成為新化學單體藥物,使其在國際新藥市場上成為重要的角色。
外傳昨日許照惠允諾副總統吳敦義,會在台灣投資100億元。許照惠表示,投資金額是跟著產業和產品研發的進度走,目前看來生醫產業的味道已開始出來,生策會這次遴選百件學研案件後,有27項獲頂尖技術獎,有些離商品化還有一段距離,但結合業界後應可創造不錯的商機,未來她也會請生策會幫忙多尋找案源。
幾乎已成了生醫產業代言指標的生策會,昨日再祭大利多,除了中天結合潤泰和富邦集團合資30億元成立民間種子創投基金外,潤惠、台鹽、信東、寶齡富錦、晶宇生技、冷泉港6家公司分別與國衛院、台大、亞東醫院等6家學研機構達成合作協議,投入RSV疫苗、長效型抗憂鬱症藥物─Olanzapine、皮膚雷射術後敷材、多功能複合性之骨牙材植入物、沙門氏菌及肉品微生物檢測和超音波顯影劑等。
立法院院長王金平表示,生策會長期盤點國內技術案源、鼓勵與遊說業界承接學界早期研發成果,現在投資條件與技術都相對成熟,加上提出的33項政策正陸續執行當中,其中包括本土研發新藥/醫材一律予優惠健保核價、明訂醫材與新醫療技術專法、提高生醫科專預算、擴大二類新藥及高階醫材納入條例受惠等政策一旦上路,將營造更有利的發展環境。
吳明發表示,投資生醫產業並沒有預期的困難或難以獲利,以潤泰集團來看,10多年來著墨於生技產業的投資,光是在台灣,尹衍梁投資的浩鼎、中天集團旗下公司、中裕等,就帳面市值估算,獲利至少 100億元,因此,生醫產業不是不能投資,而是要選對方向和標的。
神隆總經理馬海怡表示,國際法規日趨嚴格,全球合格的癌症針劑產能缺乏,如最大針劑代工廠Ben Venue因無力更新所有廠房,已宣布退出代工業,也讓國內藥廠有機會搶食針劑廠代工大餅。由於針劑品大缺貨,永信的Cefaclor懸浮液劑 (Oral Suspension)近日已取得美國FDA新產品許可,預計第四季銷美,首批訂單可貢獻90萬美元,未來逐年營收都將有二位數成長。
而南光則是繼代工日本藥廠玻尿酸後,也取得美國某學名大藥廠的採購訂單。總經理王玉杯表示,該公司6月間已向美國FDA提出查廠申請,預計明年第二季以前FDA即要來查廠,若獲通過,最快明年底可外銷美國。
其實不只是全球市場針劑藥品短缺,而吸引嬌生等藥廠來台尋求和東洋等公司的策略聯盟,光是國內市場也是岌岌可危。醫藥廠商指出,為提升國產藥物品質,TFDA要求民國103年底前,本土藥廠須通過「國際藥品優良製造規範PIC/S GMP」標準,否則不得製造及販售藥品,這讓半數本土藥廠將慘遭淘汰或推波產業整合,也為此出現產能不足現象。
另外,由於TFDA核發執照太慢,截至6月底止,目前取消藥品執照的有104張,但新核發執照藥證卻只有30多張,這樣的速度也必然會造成藥品短缺。再則健保砍價,也導致很多新藥不願意來台銷售,而國內藥廠則因砍價後不敷成本而不願意生產,這些原因都將導致國內藥品市場可能要開始「緊張」。
由於預期針劑品可能是第一波會斷糧的藥品,光是今年就有杏輝、神隆、東洋興建新廠,中化擴建產能,而展旺也計劃延伸原料藥領域,跨足針劑廠的生產。
杏輝董事長李志文表示,目前的針劑廠又以癌症藥可能最吃緊,該公司今年斥資5億元建立癌症製劑第二廠房,預定2013年4月完工投產,年產能最高將可達500萬支,由於訂單在握,預2016年即可全部回收。