

光鼎生物科技公司新聞
光鼎生物科技在108年度交出亮麗成績單!合併營業收入達9,196萬元,比去年成長48%,成功扭虧為盈,每股盈餘0.15元。這一成績,讓公司對海外業務的成長力道相當樂觀,目標今年再挑戰50%的營收成長。 去年光鼎生物的營收增加了2,981萬元,年成長率達48%。其中,機台銷售從107年的166台增加到108年的222台,成長33.7%。耗材方面,凝膠卡匣的銷售額從107年的3,989千元增加到108年的5,933萬元,成長48.7%。 光鼎生物科技的主要產品線包括毛細管膠體電泳生物片段分析儀系列、筆型凝膠卡匣、PCR檢測試劑等,應用範圍廣泛,從生命科學研究到臨床診斷,再到製藥、食品工業、畜牧業及農業等,都提供了創新解決方案。 未來,光鼎生物將在國內外市場進行應用試劑的合作開發,並採取儀器設備的投放策略,將營業收益主軸轉換以耗材為主。此外,公司也將開發COVID-19健側試劑,並申請政府科專研究計畫。QSEP1便攜式生物片段分析儀的大批量生產規劃也將啟動,以應對市場需求。 隨著業務的持續擴大,光鼎生物正籌劃股票公開發行、登錄興櫃,並未來邁向上市櫃市場。2020年起,公司將積極爭取國內重要企業獎項,提升企業的媒體曝光度和知名度,並彰顯優質企業形象。
今年光鼎生物仍十分樂觀看待海外業務成長力道,繼續挑戰成長50%的營收成長目標,連續兩年營收挑戰50%的高成長目標。
去年光鼎生物營收增加2,981萬元,營收年成長率48%,其中,機台銷售從107年166台,成長至108年222台,增加56台,成長33.7%,耗材方面,凝膠卡匣從107年3,989千元,成長至108年5,933萬元,增加1,944千元,成長48.7%。
光鼎生物科技主要產品線包括,毛細管膠體電泳生物片段分析儀系列、筆型凝膠卡匣、PCR檢測試劑等系列,主要應用於DNA、RNA、蛋白質、醣類、免疫分析等;十多年來光鼎生物致力於成為生物技術行業的領導者,力求提供易於使用且具成本效益的毛細管膠體電泳儀,為生命科學研究、臨床診斷、製藥、食品工業、畜牧業及農業等世界頂級研究或醫療機構、政府實驗室提供創新解決方案。
未來光鼎生物的營運方針與策略,將在國內外市場進行應用試劑的合作開發,採取儀器設備的投放策略,逐漸將營業收益主軸轉換以耗材為主。因應目前COVID-19疫情檢測需要,進行COVID-19健側試劑開發,並申請政府科專研究計畫。同時,QSEP1便攜式生物片段分析儀的大批量生產規劃,以因應試劑開發完成後的市場需求。
隨著國內外業務的持續拓展放大,光鼎生物開始籌劃股票公開發行、登錄興櫃及未來邁向上市櫃市場;2020年起光鼎生物將積極爭取國內重要企業獎項,著重提升企業的媒體曝光度、知名度,以及適度彰顯優質企業形象。
基因檢測、個人化醫療、精準醫療,這些關鍵詞已經成為當今醫療發展的趨勢,也是全球生技產業的焦點。在這股潮流中,台灣的生技產業也不落人後,其中一家名叫光鼎生物科技的公司,就憑藉其創新技術和跨領域人才整合,成為業界矚目的焦點。
光鼎生物科技成立16年來,不僅成功整合了各領域專才,更開發出QsepSeries毛細管電泳儀,這款產品已成為全球基因定序實驗室採用的NGS(次世代基因定序)上樣前品管設備。其性價比優勢,吸引了全球知名基因定序公司illumina的全球經銷商尋求合作,目前全球經銷商已達40家,產品行銷至50餘國。
光鼎生物董事長蔡守冠表示,光鼎的成功是許多貴人相助的結果。他看到許多年輕學子對生技產業的發展感到迷惘,因此決定舉辦生技產業體驗營,讓年輕人能對未來有更明確的規劃和實用的業界資源。
這次體驗營將於台大集思會議中心舉行,活動內容包括業界分享、產品展示、競賽活動等,讓學員能更貼近產品誕生的過程,並實際體驗生技公司的研發、市場、業務三大核心部門的運作模式。
光鼎生物科技透過這樣的活動,期望能幫助年輕學子們找到未來的方向,並激發他們對生技產業的熱情。活動報名熱烈,未來也將在台灣中南部地區舉辦類似活動,更多相關訊息請關注光鼎生物科技網站和BiOpticInc.臉書粉絲團。
日前,甫獲經濟部國貿局國際市場開發補助的光鼎生物科技便是最好的榜樣;成立16年透過成功整合了各領域專長的人才,光鼎開發生產的QsepSeries毛細管電泳儀是目前廣為全世界基因定序實驗室所採用的NGS(次世代基因定序)上樣前品管設備。
相較於其他國際大廠的產品具有極佳的性價比,吸引了NGS產業龍頭illumina全球的經銷商尋求代理合作的機會。目前全球的經銷商達40家,產品成功行銷至全球50餘國的優秀成績。
光鼎生物董事長蔡守冠表示,光鼎花了相當長的時間才有今日的成果,非常感謝一路上許多的貴人相助。有鑑於現今許多走在生技道路上的年輕學子們,對於生技產業的發展愈來愈迷惘,光鼎本著回饋臺灣生技產業及幫助生技領域年輕學子的心,特別選在2月22日至23日於台大集思會議中心,籌辦一天半的生技產業體驗營的活動。期望透過這樣的活動,可以帶給年輕學子們對未來有更具體的規劃以及實用的業界資源。
體驗營規劃一系列的業界分享,介紹光鼎核心的產品QsepSeries由研究開發、市場拓展、全球銷售一路走來的歷程。
活動中,也將同步展示光鼎今年最新產品Qsep1-Lite,並搭配競賽活動,引領學員能更貼近產品誕生的過程。
藉由這樣一天半的緊密活動,學員們不只可以更了解產業界的日常,更能透過與來自各大專院校及一些業界夥伴的合作,實際體驗生技公司的研發、市場、業務三大核心部門的運作模式。
活動競賽部分,也會由光鼎團隊中具不同專長背景的同仁們帶領各隊進行競賽,學員們也能於活動中互動,藉此了解到自己未來無限的可能。本次活動報名熱烈,後續也將於中、南部地區舉辦類似活動。相關訊息將於公司網站發布,同步於BiOpticInc.臉書粉絲團。
分子生物學快速進步,利用次世代基因定序(NGS)技術進行病毒 基因解碼是一個重要手段;利用分析所得之基因序列與現今已知有效 治療方法的其他疾病病原基因資料庫比對,若發現有基因序列相近的 病原,就有機會以相同藥物對2019新型冠狀病毒進行治療。
此外,由於病毒常有變種產生,病毒一旦有變種發生就可能對於原 來有治療效果的藥物產生抗藥性。所以NGS技術在後續的疫情控制與 追蹤上也具有不可或缺的角色。
NGS分析要能順利獲得結果,代檢樣品的品質控管是非常重要的一 環,台灣生物醫學創新科技實力不容小覷,位在新北市的光鼎生物科 技公司所生產的Qsep系列毛細管電泳儀是目前廣為全世界基因定序實 驗室所採用的NGS上樣前品管設備,相較於其他國際大廠的產品具有 極佳的性價比,在2019新型冠狀病毒肆虐抗疫上,光鼎生物積極參與 不缺席。
光鼎生物指出,中國大陸地區代理商-杭州厚澤生物為協助當地疫 情控管,已加入抗疫滅毒聯合行動同盟,對所有防疫單位提供必要的 協助。除提供光鼎生物核心的Qsep系列毛細管電泳儀用於NGS定序品 質檢測、PCR產物大小及濃度判斷等應用外,結合光鼎的迷你PCR儀Q amp mini及Direct GO、Express GO、Accu GO試劑,可組成一套快速 的病原檢測平台。
針對各病原的檢測(例如武漢病毒),防疫單位只需挑選專一的基 因位點來開發出特定引物,便可直接套用至光鼎的檢測平台,進行即 時、快速的篩檢,此一檢測平台就是一個完整的檢測套組了;在檢體 核酸提取的過程,可大幅降低整體檢測時間及儀器設備的需求,高度 符合傳染性疾病快速及行動實驗室現地檢測的需求;而搭配可預先編 程的迷你PCR儀,防疫人員無須經過冗長的實驗室訓練也能進行專業 的分子檢驗工作。
基因檢測應用範圍甚廣,生命科學研究、臨床診斷,製藥,食品工 業,畜牧業及農漁業等都能借助基因檢測技術產生突破性的進步與發 展。光鼎生物科技作為基因檢測平台與服務業者,躬逢其盛也與產業 共同成長茁壯。
光鼎生物科技在光鼎董事長兼總經理蔡守冠帶領下,多年來技術團 隊從核心產品Qsep系列全自動毛細管電泳平台,包含不同通量的Qse p1、Qsep100及Qsep400的研發製造,進一步結合新推出的迷你PCR儀 Qamp mini及Direct GO、Express GO、Accu GO試劑,使檢測分析的 流程從取樣、目標基因片段的放大到後端檢測產物的分析,皆能透過 我們的產品完成。
為了讓這套檢測平台能夠被廣泛應用,光鼎研發團隊在兼具示範意 義的目的下推出了檢測試劑盒Qexp系列;這系列包含了酒精不耐症A LDH2檢測試劑盒、為素食及信仰追求者打造的多重肉品檢測試劑盒, 甚至是為愛毛小孩的你,設計的一套常見犬類呼吸道多重病原檢驗試 劑盒,光鼎也期待於 2019台灣醫療科技展中,能找到更多台灣生技 醫療產業的合作夥伴。
而以同一套檢測平台以及相同的分析步驟與原則,針對農、林、漁 、牧及食品加工等產業共同進行新產品的開發。以檢驗試劑開發商而 言,只需決定檢測標的(如動植物致病原或是特定物種、品種)並挑 選專一的基因位點來開發特定引物,加上光鼎的檢測平台就是一個完 整的檢測套組產品了。
邁入成立第16年的光鼎生物,目前全球的經銷商達40家,產品銷售 50餘國,一路走來深受政府及同業先進諸多輔導以及協助,本著回饋 國家社會,目前積極與各大專院校合辦生技醫療科學體驗營隊,一起 推動台灣醫療生技產業的基礎教育扎根。相關訊息屆時除將公布於公 司網站外,也同步於BiOptic Inc.臉書粉絲團宣告且開放報名。
酒精可以幫助放鬆、炒熱歡聚時的氣氛,但是,過量的酒精卻可能造成反效果。據指出,酒精的代謝是由乙醇脫氫(((酉每)))先將酒精轉化成乙醛,再由乙醛脫氫(酉每)將乙醛轉化成乙酸,最後隨著尿液排出體外。
目前台灣地區有超過40個百分比以上的人因為調控乙醛脫氫((酉每))生成的基因(ALDH2)有缺陷而無法順利代謝乙醛,使的乙醛於體內堆積的狀況下,造成臉紅、宿醉、酒後頭痛、心跳加速等現象。若飲酒後會臉紅,有相當大的機率便是ALDH2基因有缺陷。然而、乙醛堆積的危害卻不只是臉紅或宿醉這些不舒服而已。世界衛生組織國際癌症研究署(IARC)多年前就已將乙醛列為可能的致癌物之一。
所以,適量的攝取酒精已經不只是克制力的問題,適量的定義還要由你的基因來決定。第五屆國際ALDH2基因與人類疾病及公衛研討會將於9月27日與28日兩日在高雄醫學大學舉行。此次研討會結合了國際和台灣一流的研究、臨床醫生、公共衛生、科學技術、新藥開發等領域的專家學者聚集在一起,以促進ALDH2研究合作及公眾對ALDH2基因缺陷的認識。
光鼎生物科技繼分子檢測儀器(QsepSeries)廣銷世界各國,接連開發了一系列的檢測試劑(QexpTestKits),包括:ALDH2基因檢測試劑、多重PCR寵物檢測試劑組及多重肉品鑑定試劑組等多項分子檢驗試劑套組。此次研討會光鼎生物獲邀參加,並將發表在酒精不耐症基因(ALDH2)檢測技術開發的進展,展出最新推出的ALDH2基因檢測試劑。
光鼎生物董事長兼總經理蔡守冠指出,去年初illumina考量全球戰略推出售價不到2萬美金的iseq100機型,大幅提升次世代基因定序平台的普及率。光鼎為搭配iseq100所推出的Qsep1全自動毛細管電泳平台,為目前市場上性價比最高的上樣前品管設備,吸引全球illumina經銷商尋求代理合作的機會。
會議的亮點除推出酒精不耐症的檢驗試劑組、高敏核醣核酸卡匣外;最特殊的是Qsep系列全自動毛細管電泳平台新增的生物分子定量功能,堪稱獨步全球的創新功能,過去的分光光度法只能提供總體量,現在經由Qsep系列全自動毛細管電泳平台的分析可一次獲得單一片段含量、總體量、各片段含量占比以及各片段大小。而相較於過去分光光度的定量法對低濃度樣品有靈敏度不足的問題,Qsep系列的靈敏度大幅提升1千倍達到「皮克」(picogram)等級。
蔡守冠表示,此次會議光鼎提供經銷商一起在規劃產品、開拓市場、取得訂單與提供完善售後服務等資源,在兼顧經銷商利潤及有效提升客戶的產品使用經驗,未來將繼續與全球夥伴攜手共進,一起尋找商機、創造雙贏。
食物是我們的能量,健康和幸福的起點。2018年12月20日,聯合國大會通過決議,將2019年6月7日定為「世界食品安全日」。
光鼎生物科技在食品安全的維護上沒有缺席,在董事長蔡守冠的規劃下,光鼎繼推出Qsep系列全自動毛細管電泳平台、及相關配套的PCR試劑後,垂直整合分子及基因檢測產品技術開發出分子診斷試劑套組,以多重分子檢測方案解決各式食品安全危害。
蔡守冠說,光鼎近期推出的「多重肉品鑑定試劑組」在不經核酸萃取下,直接將待檢肉品內含的物種專屬基因放大,再利用Qsep系列全自動毛細管電泳平台對其產物行精準且快速的分析,分析結果在內建的Q-AanalyzerTM顯示肉品來源物種,整個流程約60分鐘。目前該試劑組已可區分牛肉、豬肉、雞肉、綿羊肉或山羊肉,因整套平台的高靈敏度,也能檢測重度加工及調味後,肉品成分遭重度破壞的肉乾。
蔡守冠指出,光鼎開放性的PCR試劑、PCR儀及毛細管電泳平台,很適合食品檢測、病原體(含食源性)檢測乃至於流行病學研究與防治;目前光鼎除積極朝食源性微生物、食材溯源(如肉品、稻米及茶葉鑑種)領域開發相對應的檢測試劑套組外,也與國內某大肉品公司及檢測試劑公司合作。光鼎提供簡易且開放的試劑加上儀器檢測平台,配合合作單位開發之檢測試劑套組,歡迎全國檢測試劑開發公司一起以生物科技國家隊的方式,攜手打天下。
面對近年寵物檢測市場的需求不斷增長,陸續有許多檢測公司投入 ;但是由於一般的寵物診所並不具備相關的檢測設備與技術,所以中 高端寵物疾病檢測,通常都是委外通過專業的第三方參考實驗室來進 行。尤其是以核酸檢測為基礎的檢測,更是需要專業的人員來完成工 作。
不過由於寵物不會說話,許多臨床的現象只能透過觀察寵物的行為 與病徵,寵物生病後醫生往往更需要借助各項檢查來幫助診斷,尤其 是在寵物病原體檢測上,講求時效性,後送至第三方檢測機構無法解 決臨床寵物診所的所有問題。
由於目前市面上的寵物用分子檢測平台,普遍存在操作複雜,單價 偏高,且靈敏度不佳等問題;光鼎生物科技利用其本身毛細管電泳平 台的優勢,與國內的寵物醫學中心合作開發多重PCR寵物檢測套件, 應用其直擴的PCR試劑組(免除核酸提取),讓使用者能直接從鼻黏 液,唾液及血液直接進行PCR擴增,然後利用光鼎的QSEP系列全自動 毛細管電泳分析,一次檢測多種病原體。多重寵物檢測試劑除了解決 操作的複雜性問題,由於採用常規的多重PCR策略,可大幅降低檢測 試劑的費用。
鼎生物科技將於近期先推出兩款多重寵物檢測試劑,犬類呼吸道病 原5重檢驗試劑及犬類血液寄生蟲7重檢驗試劑,診所檢測人員可以在 一個小時內完成檢測,並持續開發將檢測時間縮短至分鐘以內的產品 。11月29日2018台灣醫療科技展中,光鼎生物將設攤展出最新的PCR 檢測平台與最新的多重PCR寵物檢測試劑。
蛋白質生技藥品在開發過程中,通常需要進行以下的各總分析檢測,包括分子量大小分析、蛋白質/胜((月太))全序列鑑定分析、蛋白質轉譯後修飾檢測(磷酸化/雙硫鍵/醣基化/氧化/甲基化/其他修飾)、胺基酸單點置換分析、蛋白質身分鑑定、副產物/不純物分析等。
針對醣基化的應用部分,光鼎生技與美國PROZYME合作多年,由光鼎開發製造的醣類檢測平台GLY-Q系統,已在市場廣受各大藥廠的認可,更受到安捷倫(Agilent)的注意,於今年初安捷倫進行收購PROZYME,預期透過安捷倫的銷售網路,將能加速GLY-Q系統的市場拓展腳步。
另外,針對副產物/不純物的分析部分,經過10多年的研究開發,光鼎生技已經取得關鍵性的突破,利用光鼎QSEP系列毛細管電泳的優勢,提供藥廠快速、簡便、且精確的分析平台。
透過快速的檢測系統,將可大幅減少蛋白新藥的開發時程,降低新藥開發的成本。目前光鼎正與國際知名大廠進行合作開發,估計於2019年將能投入市場銷售,將光鼎生技的市場涵蓋度大幅提升。
光鼎生技2010年推出Qsep100全自動核酸分析儀,獲基因檢測市場高度認同,產品除不斷強化效能與改善軟體功能外,也針對不同的基因檢測應用進行開發。面對近年精準醫療蓬勃發展,各種基因檢測技術不斷的被開發出來,尤其是次世代測序(NGS)最受重視,成為精準醫療檢測領域的主流技術,光鼎也積極發展NGS測序之完整搭配設備儀器。
雖然NGS基因測序的費用已大幅下降,但動輒超過10萬元的費用,對一般民眾仍屬「高貴」;因此如何確保每次的實驗結果成功,成為所有測序服務公司的重要課題,而成功與否的關鍵來自於DNA樣本的製備過程的「質」與「量」。
光鼎現有Qsep系列核酸分析儀主要用於DNA樣本「質」的檢測,已成功打進多家主要測序公司進行DNA樣品的「質」檢測。至於在「量」的檢測需要利用不同的全吸收光譜及螢光標記的方式來進行樣本的純度檢測與DNA、RNA及蛋白質的濃度測定。而傳統的方式須重複清潔,難免汙染外,繁複的檢驗程序依然無法提供足夠可靠的檢測數據。
今年光鼎生技與歐洲著名微流道晶片公司策略聯盟,雙方交叉授權強強合作下,5月推出Qdrop16全自動生物分子濃度分析系統,以高精密的微流道技術提高檢測數據的重現性,並進行BIGDATA資料分析,能於單次檢測數據中,成功解析出DNA、RNA、蛋白質及其他雜質的個別濃度,大幅簡化檢測方式。
此外,Qdrop16採取拋棄式晶片,完全避免樣本交叉汙染的可能性。每個晶片可進行1-16個樣本分析,只需約2分鐘,且晶片耗材成本低,更有競爭優勢。
Qsep100在單一平台,多元基因檢測應用設計下,廣泛用於分子生 物基因分析、癌症基因篩檢、基因定序品管檢驗、農業食品檢驗、伴 隨式診斷用藥基因檢驗、病原菌基因偵測等領域,以低成本、高靈敏 度、自動化系統取代傳統手工分析,樣品分析僅需3-5分鐘,分析數 據直接儲存在雲端生物訊息資料庫。
今年光鼎除了主力Qsep100系統+卡夾耗材營銷之外,將推出迷你快 速PCR-Qsep1行動式核酸檢測系統及高通量核酸檢測系統Qsep400,前 者服務學研單位之科學研究、獸醫即時診斷系統、各地食品檢驗以及 農漁牧病毒感染現場即時檢驗蝦等等。
Qsep400提供更快的四通道基本型、更準的雙色進階型、更方便的 溫控/PCR模組專業型等三種,滿足科研-微衛星DNA/STR、NGS測序 中心、醫療檢驗中心-分子診斷、農漁業生物多樣性等應用。
光鼎自主開發推出微流毛細管(CGE)技術的全自動核酸分析系統 -Qsep100,6年來全球銷售安裝量超過300台,主要銷售平台系統及卡 夾耗材。Qsep100單一平台設計,多元化基因檢測應用目標下,廣泛 用於分子生物基因分析、癌症基因篩檢、基因定序品管檢驗、農業食 品檢驗、伴隨式診斷用藥基因檢驗、病原菌基因偵測等領域,以自動 化系統取代傳統手工分析,樣品分析僅需3-5分鐘,數據直接儲存在 雲端生物訊息資料庫。
Qsep100相較於A牌、C牌國際大廠類似平台系統產品一點也不遜色 ,例如Qsep100一次可處理從1個至96個樣品彈性最大,高解析度達1 -4bp,使用微流毛細管(CGE)分析技術,不同於A牌、C牌的微流晶 片分析技術,全自動加樣分析優於A牌半自動手工加樣,各項技術功 能都優於大廠產品。
2017年光鼎業務發展規劃,除現有主力Qsep100系統+卡夾耗材之外 ,品牌新產品有,Qsep1行動式核酸檢測系統-迷你快速PCR儀,瞄準 1.學研單位之科學研究,可互補現有跑膠系統;2.獸醫即時診斷系統 (配套試劑);3.各地食品檢驗:肉品摻雜/細菌感染/素食;4.農漁 牧現場即時檢驗:口蹄疫/禽流感/魚蝦病毒感染等。QSEP400高通 量核酸檢測系統,有更快的四通道基本型、更準的雙色進階型、更方 便的溫控/PCR模組專業型等3種,瞄準科研-微衛星DNA/STR、NGS測序 中心、醫療檢驗中心-分子診斷、農漁業生物多樣性。
OEM/ODM事業方面,將代工HT1-雙色單通道系統、Gly-Q醣類分析系 統、Qiaxcel零組件等,此外,並與歐商進行國際交互授權,互相貼 牌銷售,更規畫以Qsep系統平台為基礎,結合歐洲、美洲、亞洲業者 合作開發各類試劑,成為試劑整合集散中心。
NGS蓬勃發展,提供了許多分子診斷應用開發動能,目前NGS 應用於產前無創篩檢及癌症檢驗非常熱門,提供簡單、便宜、精準、高效、安全的分子診斷的臨床應用,避免傳統胎兒DNA產前篩檢對胎兒潛在的危險性,及癌症基因檢測的困境。
無創性胎兒DNA產前篩檢(NIPT),是近年的新技術,藉由抽取母親的血液,找到少量胎兒游離DNA(cfDNA),透過NGS的檢測技術,不僅可篩檢唐氏綜合症,還可檢測其他常見的染色體異常,例如愛德華氏綜合症、巴陶氏綜合症、性別染色體等問題。NIPT對唐氏症檢查敏感度可達99.5%以上,精確度可達99%,幾乎等同於侵入性的絨毛膜採樣、或羊膜穿刺術對於唐氏症診斷之能力。
在癌症檢驗方面,基因測序技術能準確、高效、全面的測定癌症基因型。但過去用於基因測序的腫瘤組織取樣,一直存在著檢體取樣困難、對患者屬侵犯性檢查,且只能單點取樣、無法重複取樣等缺點。因此,近年來對循環腫瘤細胞DNA(ctDNA)應用研究日益蓬勃,利用NGS技術進行無創癌症基因檢驗,漸成市場關注的目標。
光鼎指出,上述的應用皆基於提取血液中的游離DNA進行NGS檢驗,然而游離DNA的量通常非常稀少,如何確定樣本中游離DNA的質與量,是確保NGS的分析解結果的重要課題。良好的樣本除了增加可靠性外,也能夠減少NGS的檢測失敗,進而降低NGS的檢測費用。
光鼎的核酸檢驗系統,具有快速簡便的測試,最低廉的價格,最好的檢驗結果。經過實際的樣本測試,光鼎系統的靈敏度以及穩定度,不亞於國際幾個大廠的系統,但是光鼎的系統更可提供全自動、靈活以及價格上的絕對優勢,因而得到許多NGS的檢驗單位認可與採用,市場正快速成長中。尤其是在中國大陸市場,無創篩檢NIPT的成長幅度很大,光鼎為因應大陸市場快速成長與需求,已於江蘇設廠,預計今年年底投入量產。
今年光鼎積極進行轉型,以醫療儀器專業整合國內上下游的試劑公司及專業團隊,開發各類診斷試劑,以自行開發出的平台專用檢驗試劑,平台的優勢,提供單一測試,多重檢驗,降低每個項目的檢驗費用,力求快速切入分子診斷的市場。
光鼎生技與美商ProZyme合作開發的氮基醣鏈N-glycans全自動分析系統平台Gly-Q,是台灣專業CGE系統開發商與美國專業醣類分析試劑商強強合作之代表,目前多台Gly-Q分析系統原型機,已在多家知名國際大藥廠進行實際測試。
光鼎生技總經理蔡守冠指出,蛋白質的醣化轉譯修飾對於蛋白藥物,例如單株抗體藥的效果與安全,扮演很重要的角色。傳統的醣類分析方法,從樣品的製備、醣類的分離檢測與資料分析等需要許多繁瑣的人力,Gly-Q系統平台的優勢可提供客戶端簡易的方法,進行高通量的醣類分析,加速應用在細胞株上的蛋白質藥物開發。
蔡守冠說,Gly-Q系統利用光鼎的全自動化分析平台、專利的螢光檢測系統及可更換式的膠體卡匣設計,快速對螢光標記過的N-glycans進行分離與分析,結合ProZyme的配套試劑,樣品經特別的處理程序,可輕易將糖類分子取出並進行螢光標記,再直接將樣品置入Gly-Q系統進行分析與判別,相較於HPLC液相層析或傳統CE毛細管電泳分析方法,Gly-Q分析系統大幅縮短五至十倍分析時間,及節省測試費用;此外,雙方合作開發的應用軟體,提供客戶簡便的使用介面,及完整的分析報告。
蔡守冠表示,Gly-Q系統已引起很多大廠的關注,未來正式推出後,將透過ProZyme完整銷售管道,進行全球銷售與布局。
Gly-Q系統的成功預料將強化ProZyme在醣類分析試劑上的領先地位,加速拓展其他應用市場,對光鼎而言,大幅提升國際知名度外,產品也更多樣性。Gly-Q系統上市將大幅挹注兩家公司的營收成長,帶動未來雙方合作的廣度與深度。
面對基因檢測應用快速發展的機遇,做為亞洲唯一具有毛細管電泳儀(CE)系統產品開發能力的公司,光鼎生技自然不會錯過這場盛會。
光鼎總經理蔡守冠指出,光鼎研發生產的Qsep100全自動核酸分析系統自2011上市以來,已廣泛用於國內外分生檢測、基礎研究開發領域,並以扮演最佳分子診斷系統服務平台為軸心,與分子診斷試劑公司策略合作,落實在許多的應用上,包括MTB/NTM、VR/MRSA、MDR-TB、MRSA、CholeraOctaplex、Pan-BF、EBV、HPV、APoE、大腸癌篩檢等,展現系統優勢的市場競爭力。
蔡守冠說,光鼎在基因檢測應用上提供分子診斷另一種思維,有別於常用的螢光定量PCR方式,強調更準確、快速、簡便且價格低廉的解決方案,四年來Qsep100全自動核酸分析系統漸受業界肯定,今年上半年營收年增率超過兩倍。
除在臨床應用上,不斷與各國優秀的試劑開發團隊合作,研發具優勢的應用領域外,光鼎也投入大量研發能量,提升系統的效能與優勢。蔡守冠表示,計畫今年底推出新一代Qsep400全自動四通道核酸分析系統,新產品除承襲Qsep100可拋棄式卡匣設計概念,提供操作簡便與高品質的分析結果,更將檢測速度提升4倍,1小時內可完成96孔盤的檢測,並將納入雙螢光偵測模組、PCR模組及溫控系統,以大幅提高準確性,擴大應用層面,提高實驗室自動化程度。