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台康生技將於11月23日登錄興櫃買賣，登錄興櫃價格為55元。台康生技為一專注於生物相似藥、新藥開發及生物藥委託研究開發暨生產服務之生技製藥公司，主要股東包括台耀化學及生技中心等。現行營運採生技藥品委託開發生產服務與產品開發雙軌並進模式，核心競爭力係同時擁有Mammalian cell（哺乳類動物細胞）和Microbial cell（微生物細胞）兩蛋白質表現系統，並且擁有研發、生產製造專業技術能力，包含細胞株建立、製程開發、蛋白質特性分析及品管，透過垂直整合的營運模式，掌握品質及控制成本，以因應全球生物藥價格日益昂貴，病患及政府醫療成本負擔增高。

生技股再添生力軍！專攻生物相似藥、新藥開發及生物藥委託研究開發暨生產服務（CDMO）的台康生技（6589），預計23日以參考價55元，登錄興櫃。

2013年4月成立的台康，目前資本額7億元，主要股東包括生技中心、台耀、中嘉、國發基金和中信創投等。

台康總經理劉理成表示，公司營運採生技藥品委託開發生產服務與產品開發雙軌（Product Development）並進模式，核心競爭力係同時擁有哺乳類動物細胞（Mammalian cell）和微生物細胞（Microbial cell）兩大蛋白質表現系統。

台康雖然成立僅3年，因有新藥開發和代工生產業績挹注，年年業績三級跳，2013∼2015年營收分別為800多萬元、1.14億元、3.26億元，到今年前10月營收更達3.23億元，其中CDMO即達2.07億元，此一事業體今年有望達損平。

劉理成表示，為因應未來需求，台康竹北新廠將於年底動土，將建構擁有兩條以動物細胞表達的蛋白質生產線，並採用最新單次使用技術以確保生產效率及彈性，每條生產線有3組2x2,000公升生物反應器，一套下游蛋白質回收純化系統，系統設計著重效率及彈性，處理量最小可至每批次2公斤，最高可達每批次16公斤並包括製程開發，分析科學及品質控制實驗室。

初期先建置第一條生產線的1組2x2,000公升生物反應器，隨著對外業務及內部產品開發的需求，可以逐步擴充至最大6組2x2,000公升生物反應器，單株抗體年產量最高可達1,000公斤。

後期建廠的規畫是一個以微生物系統表達的蛋白質生產線，目前規畫是一套1,000公升的發酵槽，回收系統及兩套蛋白質純化系統；大樓完工後，台康生技的總部也將會座落於此。同時，台康生技將繼續維持汐止的設備及廠房，將使其成為早期開發及小量多元化產品的生產中心。

台康生技在新藥、代工並行，年年業績翻倍成長，有機會成為國內第一家賺錢的生物相似藥公司下，公司乘勝追擊，除於上周五申請送件登錄興櫃外，也向銀行團聯貸8.5億元，規畫擴建國際PIC/S GMP規範且具量產規模的生技藥廠，力拚2018年投產。

台康總經理劉理成表示，新廠將擁有二條生產線並採用最新單次使用技術以確保生產效率及彈性，初期先建置第一條生產線規畫至6組，每組2,000公升生物反應器，預計2018年正式運作。該廠未來最大可擴充至12組，每組2,000公升生物反應器，單株抗體年產量最高可達1,000公斤。

2013年6月才成立的台康，目前資本額7億元，主要股東包括生技中心、台耀、中嘉、國發基金和中信創投等。該公司雖然成立僅3年，但採取新藥開發和代工生產（CDMO）策略奏效中，年年業績三級跳，營收從創立之初的800萬訂單到目前突破2億元，且有機會在今年達損平。

台康目前有4個生物相似藥、1個抗癌新藥和1個疫苗載體蛋白開發中，進度最快的乳癌生物相似藥EG12014，已獲歐盟核可進行一期臨床，今年3月初已開始進行162例三組含歐洲，美國的對照藥及試驗組人體一期藥動比對試驗，第一階段可望於今年第四季解盲，如成功達標得到具統計有效性的試驗 數據，將可免除第二階段收案直接進行臨床三期試驗。

台康同時擁有「哺乳類動物細胞」和「微生物細胞發酵」兩大蛋白質表現系統及生產技術，且擁有研發、生產製造與蛋白質特性分析的專業能量，透過垂直整合的營運模式，掌握品質及控制成本。

台康生技總經理劉理成表示，旗下Herceptin蛋白質相似藥EG12014已經完成歐洲一期臨床試驗，並已經啟動全球授權程序，最快年底前可望授權歐美，搶攻全球70億美元大市場。

台康生醫11日完成8.5億元銀行聯貸授信案，由台康董事長李重和、總經理劉理成與各大聯貸銀行完成簽約，該筆資金將用於擴大竹北蛋白質藥廠，公司表示，將擴大建構六個2,000升的抗體反應槽，預計2018年投產，投產後產能將達到1,000公斤的抗體原料。

台康表示，公司除了自行開發的蛋白質藥外，主要業務是代客蛋白質藥設計與生產（CDMO），未來在產能擴充完畢後，將能進一步達到市場銷售的量產規模，也能因應自家公司蛋白質藥的上市生產需求。

在產品線上，台康公司目前擁有六大產品線，包括四個個生物相似藥、一個ADC抗癌新藥和一個疫苗載體蛋白，其中，進度最快的乳癌蛋白質相似藥EG12014，最快2019年就可向美國食品藥物管理局（FDA ）提出生技新藥申請（Biologics License Application, BLA）。

據悉，EG12014是羅氏抗乳癌新藥Herceptin的蛋白質相似藥，目前全球銷售規模達到70億美元，而競爭者除了原廠外，另有五家國際公司正在搶攻市場。張志榮表示，雖然台康才剛要跨入臨床三期試驗，但是以台康擁有的開發技術來看，有機會後發先至。

劉理成說，EG12014臨床三期試驗將在全球收案800例病患，將是台灣生技公司在該領域收案的最大規模，該產品若順利，預計在2019年申請藥證、2020年就有機會上市銷售，力拚第一家賺錢的蛋白質新藥公司。

授權案方面，台康說，目前公司授權洽談積極進行中，年底前有機會談下第一個授權案，以歐美市場為優先，而亞洲市場方面，目前日本、台灣都有洽談對象，由於抗乳癌蛋白藥的市場需求大，相信很快就有好消息。

在策略上，台康指出，有階段性的「築夢」，第一棒先以CDMO模式帶入營收，今年營運不俗，前十月的營收達到2.07億元，優於國內各大蛋白質藥公司。第二棒，將推出自家產品上市銷售，為公司帶入第二桶金。

在客戶的比重上，台康目前八成是國內客戶，有兩成是日本、大陸等國外客戶，但是營收比重方面，國際客戶卻占了四成，劉理成說，國際客戶的訂單量大，今年又陸續簽訂了20張國際訂單，明年國內外營收比重將可能「翻轉」，也將帶動公司營收躍進。

2013年6月才成立的台康，目前資本額約10億元，主要股東包括生技中心、台耀、中嘉、國發基金和中信創投等。

台康生技成立迄今才不到四年，但營運成績已經是全台灣蛋白質藥廠的模範生，試著探詢經營團隊有什麼訣竅，但總經理劉理成、董事長李重和都互相謙讓，只說靠的是「做事的態度、經營的角度、技術的程度、人脈的廣度」。

李重和、劉理成分別任台康董總，兩個人歲數相當、背景互補，這個月的11日，他們一起在西華飯店與各聯貸銀行簽約，完成台康8.5億元的授信案，據悉，這是近期內最大的一筆生技產業的聯貸授信，參與的銀行包括中小企銀、合庫等。

在完成聯貸案簽約後，李、劉二人在西華飯店宴請銀行代表，場中杯觥交錯、笑語此起彼落，銀行代表們看來特別盡興，紅酒一杯接一杯。據悉，此次銀行之所以如此大手筆借貸給台康8.5億元，就是看上公司的實力與經營團隊的能力，也認為生技是下個產業明星。

從營運成績來看，台康成立之初，年營收僅約800萬元，而這還是從生技中心（DCB）承接過來的成果，經過幾年的努力，到今年10月為止，台康營收已經突破2億元，等於四年間成長超過25倍。

如今，台康也不斷擴充公司營運能量，從2012年底公司僅有30多人，近年陸續招兵買馬，到現在公司有120多人，與台灣的生技公司規模相較，已堪稱「中大型」，這家低調而不斷前進的公司，下一步應該還有很多亮點，值得關注。

櫃買中心指出，台康生技公司（6589）於上周五（11日）送件申請登錄興櫃股票櫃檯買賣。

櫃買中心表示，台康生技成立於民國101年，董事長李重和，主要業務是生技藥品委託開發及生產（CDMO）服務、生物相似藥及新藥研發。該公司去（104）年營收為1億278萬元，稅前虧損1億3,484萬元，每股虧損1.69元。

台康生技為上櫃公司台耀化學的轉投資事業，台耀持有台康生技約13％股權，董監事成員還包含有行政院國發基金、生物技術開發中心等。

美國腫瘤醫學年會（ASCO）昨（3）日在美國芝加哥登場，行政院昨日也宣布，將由政務委員吳政忠率領國內15家生技公司組團參加美國舊金山生技年會（USBIO 2016），美國生技股之前受激勵大漲，台灣生技公司台微體、浩鼎、北極星、藥華藥等都將受到關注。

ASCO是全球指標性的腫瘤醫學年會，國內有浩鼎、北極星參與並將發表臨床試驗論文。浩鼎將在美國時間4日下午2時發表旗下抗乳癌新藥OBI-822的臨床二╱三期數據概況，北極星則已在3日發表胰臟癌數據，結果超乎原先預期。

至於USBIO則有多家上市櫃生技廠參加，包括台微體、太景、藥華藥、泉盛、合一、杏國、台康等均將在舊金山洽談國際合作，橫跨特色藥、小分子藥、蛋白質藥等。

行政院指出，USBIO是全球最具規模的生技展，今年於6月6日重回誕生地舊金山登場，一連舉辦四日，每年都吸引超過60個國家及15,000名生技醫藥專家及業界人士共同參與。

為推動台灣生技醫藥與全球連結，今年代表團由吳政忠領軍，整合產官學研100餘人，官方單位有科技部、衛福部、經濟部、農委會等部會代表。

法人與學研單位則有工研院、生技中心、金屬中心、藥技中心、農科院、外貿協會、食品所、穀研所、查驗中心、生技整合育成中心、生技醫藥國家型計畫、台灣大學、台北醫學大學及馬偕醫院育成中心等學研機構及20多家生技廠商共同參與。

台灣的參展概況，行政院指出，共有20個攤位、15家廠商，包含台微體、太景、藥華藥、華上生技、泉盛與合一、善笙、杏國、台康、中化健康、大江、京冠、台灣動藥等。政府及學研單位則有馬偕育成及臨床中心、食藥署、生技中心╱生物產業協會、農科院╱衛福部、工研院生醫所、生技醫藥國家型計畫等八個單位共用五個攤位展出。

台灣藥廠積極搶攻蛋白質藥市場，包括永昕、台康、喜康、北極星藥業與泰福，這些廠家目前不僅陸續有生產蛋白質原料的能力，也都自行開發蛋白質新藥與相似藥，在風起雲湧的蛋白質藥市場可謂各顯神通。

蛋白質藥顧名思義就是以基因工程製作出蛋白質成分的藥品，由於開發與製造過程較過去的化學藥更為複雜，且該類新藥多用於困難疾病，如癌症、免疫疾病等，因此藥價也居高不下。

目前全球前十大暢銷藥品中，過半是蛋白質藥，如抗乳癌領域最有名的賀癌平（Herceptin）一年的銷售金額就超過60億美元，對藥廠而言可謂「大金雞」。

近年，國內不少對生技投資較為前瞻的業界人士，積極搶進蛋白質用藥領域，如晟德董事長林榮錦幾年前就疾呼蛋白質藥是未來疾病治療趨勢，並創辦永昕生技，投入蛋白質用藥的開發與生產。

其中，永昕與夥伴東生華近期在蛋白質相似藥的領域，所開發的類風濕性關節炎用藥TuNEX完成了其中一個臨床三期試驗，且解盲成功，搶先拉砲。

另外，不少由台灣人所投資或主導的蛋白質藥廠，如北極星藥業的成都廠、泰福生技的美國加州廠，也均陸續有新進度傳出，並繼續投入蛋白質新藥開發，並有不少產品進入臨床二、三期階段。

台康生技營運大獲捷報！不僅業績年年翻倍成長，去年簽訂的委託開發代工生產（CDMO）訂單合約數也超過3.2億元，今年有機會力拚損益兩平，明年啟動獲利，有機會成為第一家賺錢的生物相似藥公司。

此外，該公司專攻的生物相似藥，第一個適應症為乳癌的生物相似藥EG12014，也進入歐盟一期臨床。

2013年6月才成立的台康，目前資本額7億元，主要股東包括生技中心、台耀、中嘉、國發基金和中信創投等。由於營運和新藥開發報喜，該公司預計3月底送件公開發行，今年底或明年初登錄興櫃。

台康專案管理部副總經理張志榮表示，該公司目前有4個生物相似藥、1個抗癌新藥和1個疫苗載體蛋白開發中，進度最快的乳癌生物相似藥EG12014，已獲歐盟核可進行一期臨床，今年3月初已開始進行162例三組含歐洲，美國的對照藥及試驗組人體一期藥動比對試驗，第一階段將於2016年第四季解盲，如成功達標得到具統計有效性的試驗數據，將可免除第二階段收案直接進行臨床三期試驗。

目前臨床三期和歐盟法規單位討論取得的共識的規畫將收案700例以上，預期在今年第二季和美國FDA諮詢確認臨床三期歐美同步進行，此規模與策略已和歐美大型生技藥廠採取的策略一致，將是台灣生技業擠進國際市場同步接軌的第一強棒。

台康去年已簽下超過3.2億CDMO訂單，簽約廠商包括台灣、日本及中國大陸公司，目前二組（哺乳動物細胞及微生物細胞）生產線相當活絡；此外接單項目具多元性（除單株抗體的平台技術還包括其他各種不易表達得蛋白質藥物及產品）。

台康生技昨（3）日正式成軍，台康執行長劉理成宣布，將啟動三階段募資、擴產計畫，下一波募資將開放20%投資機會，引進德國、日本私募基金，十年內打造國內蛋白質藥旗艦公司。

台康生技公司昨天舉行成立大會，經濟部長張家祝主持揭幕，產官學界大老出席共襄盛舉，包括生技中心董事長李鍾熙，東洋集團暨永昕生醫董事長林榮錦、創投界大老上智創投總經理張鴻仁等。

張家祝表示，他以個人任中鋼董事長時所主導的台安生技經驗指出，生技從研發到製造都不容易，台康體質健全又有各界資金力挺，並為經濟部科專重點支持的公司，因此期許台康未來能成為另一個台積電、「生技的台積電」。

台康2012年底成立，前身為經濟部生技中心的「蛋白質藥物先導工廠」，去年11月公告轉由民間經營，12月台耀得標。今年3月間台康和投資人包括中嘉、國發基金、中國信託等簽署投資協議書，完成募資，股東包括行政院國發基金持有約12%，泛中嘉創投持有近二成，中信創投持股約18到20%。

李鍾熙表示，台康目前資本額約5.4億元，人員超過40人，是國內唯一符合美國食品藥物管理局（FDA）製造規格的蛋白質藥物公司，以草創初期而言，為台積電、聯電等科技等巨擘後，經濟部旗下規模最大的衍生公司。

台康昨天宣布啟動十年三階段生技旗艦募資、擴產計畫，屆時產能達到3萬公升、增資約16至17億元；力拚2016年損益兩平，2017年公開發行。

劉理成表示，明年產能將擴充達到1,000公升，並在第3季前啟動第二階段募資計畫，額度約4.5到6億元，將引進日本、德國等私募基金，開放給國際私募基金的認購比率約20%，屆時股本將達12億元。

由生技中心衍生的台康生技今天成立，主要從事蛋白質藥開發和生產，預計2016年損益兩平，2017年掛牌。

經濟部長張家祝今天出席記者會表示，生技業是六大新興產業之首，在政策鼓勵下，看好未來生技業發展，並期許台康成為生技業的台積電。

財團法人生技中心(DCB)董事長李鍾熙表示，感謝經濟部技術處長期的支持，自2001年起以科技專案計畫籌建國內第一座符合美國FDA規範的「cGMP生技藥品先導工廠」。

他說，這次將技術及約40人的工作團隊衍生成立台康生技公司，成為近年來團隊規模最大、人數最多的經濟部科專衍生公司。

生技中心執行長汪嘉林表示，台康生技的前身是生技中心的cGMP生技藥品先導工廠，多年來累積多項產品製程開發經驗，並提供國內生技廠商臨床試驗用藥生產所需。除了2010年獲頒經濟部技術處科專優良成果「價值領航獎」，也榮獲亞洲區2011年最佳委託製造廠商獎殊榮。

汪嘉琳說，這座先導工廠除了哺乳動物細胞技術外，也建構cGMP微生物醱酵工廠，使生產技術更加完整。所開發的製程已達到每公升2克抗體含量的水準，協助國內廠商所生產的蛋白質藥品，已在美國、加拿大及歐洲通過臨床試驗許可(IND)，並已順利完成第二期臨床試驗。

台康生技總經理劉理成表示，目前資本額新台幣5.4億元，台耀化學是最大股東，持股18%，國發基金持股12%，其他股東包括中嘉創投、中國信託創投等。

台康生技主要業務為蛋白質生技藥品委託開發製造服務(CDMO)。開發中用於治療乳癌的生物相似藥EG001預計明年第2季申請IND，以歐美市場為主，搶攻原廠藥60億美元的市場。

具產業指標性、以蛋白質藥物為主的台康生技中心今天正式成立，經濟部長張家祝期許，未來台康生技能進一步成為生技界的台積電。

財團法人生物技術開發中心上午舉行生技中心技術團隊衍生成立台康生技公司記者會，邀請經濟部長張家祝擔任見證。

財團法人生技中心董事長李鍾熙致詞時表示，蛋白質藥物為生技產業中最閃亮且深具發展潛力的領域，台灣產業界對這類領域也相當有興趣。

李鍾熙指出，由於藥物研究發展，在從研發藥到進入產業，中間需要有個東西銜接，且需要試驗生產設備及試驗工廠，才能在研究階段時生產足夠的量進行臨床試驗，未來產業界才能大量生產、銷售，台康生技即扮演學術研究到產業中間的橋樑。

李鍾熙表示，過去以科專計畫籌建全台首座cGMP生技藥物先導工廠，這次將該廠的技術及約40人的工作團隊衍生成立台康生技公司，希望透過結合民間力量及企業化經營，進一步成為亞太地區蛋白質藥品開發及生技技術的領導廠商。

他也期許，台康生技將來能像過去聯電、台積電，過去從工研院先導工廠及試驗工廠，在經過10年、20年發展後，能夠帶動新的產業發展。

張家祝也抱持同樣的看法，他認為，由於台康生技具備許多良好條件，未來一定可望成為生技界的台積電。

台康生技公司資本額達新台幣 5.4億元，這次從生技中心所移轉的團隊和技術包括高產量細胞株開發、篩選及最適化，反應程序控制及培養基最適化，製程規模放大技術、高純度純化技術、蛋白質及醣類結構分析及品管技術，以及完整的cGMP作業軟硬體技術等。

蛋白質新藥廠台康生技總經理劉理成表示，啟動產能新廠擴充計畫，2016年新廠完成後，將有2條3000公升產能，同時損益兩平，2017年IPO。

蛋白質新藥廠台康生技總經理劉理成表示，啟動產能新廠擴充計畫，目前產能共計800公升，明年第2季將為單次1千公升產能，2016年新廠完成後，將有2條3000公升產能，同時損益兩平，2017年IPO。

劉理成強調，台康以委託研發生產為主，未來將逐步提升服務範圍，同時積極擴張蛋白質產能，卡位全球快速成長的生物藥品產業，台康目前該廠的產能總計800公升，包含500公升及300公升，但現有300公升產能利用率偏低，現已規劃轉換成單次使用的1千公升產能，預計明年第2季啟用。

劉理成表示，台康自台耀移轉的生物相似藥EG001，適應症為乳癌，原廠全球年銷售額60億美元，歐洲及美國專利各將在2016年及2019年到期，台康規劃，明年第2、3季將送歐美IND人體臨床試驗。

劉理成指出，公司也有計畫設立新廠，2016年新廠基礎建設完成後，新廠將規劃2條各3000公升產能，第一條將先到位後，營運可望達到損益兩平，並於推動IPO計畫，第2條視實質需求擴建，8-10年內的目標希望將總產能拉高至3萬公升。

台康生技目前資本額5.4億元，主要股東除台耀(4746-TW)與生技中心(DCB)各18%，國發基金12%，另還包括中國信託創投、中嘉創投、國票創投、大華創投等。

由國發基金、中國信託以及台耀生技等官民營企業合資成立的台康生技公司經營團隊上午正式亮相，台康指出，未來3年內將增資3000萬美元，興建年產3000公升的動物細胞廠，預計2016第2季完工，力拼2016年損益兩平，2017年公開發行。

台康總經理劉理成表示，目前研發的乳癌學名藥EG001，預計將於明年第2季申請歐美的類生物藥藥證，由於該原廠藥歐洲以及美國藥證，分別將於2017年及2019年專利保護到期，因此，台康將事先布局搶攻全球60億美元的乳癌市場。

成立於2012年底的台康公司，是由生技中心(DCB)所移轉的團隊及技術所設立而成，資金來源包括官民營企業，並延攬曾任職於美國AnGes新藥開發公司的劉理成擔任總經理。

生技中心董事長李鍾熙期許，台康生技能透過結合民間力量與企業化經營，成為亞太地區蛋白質藥品開發及生產技術的領導廠商，期許台康能複製台機電在半導體的發展經驗，帶領新產業的發展。

行政院國家發展基金管理會通過投資台康生技6000萬元、通過亞太新興產業創投申請投資，以及一卡通票證投資等三案。

為協助推動國內生技醫療產業之發展，國發基金管理會於102年4月3日通過以每股新台幣10元參與投資台康生技股份有限公司新台幣6000萬元。

台康生技公司將以台灣為主要基地，運用生技中心cGMP生技藥品先導工廠為基礎，加速發展藥品代工服務(CDMO)之時程，未來將規劃引進國外藥品代工經驗與技術，建構大型生物製劑量產工廠及研製生物相似藥。

國發基金為加強新興產業之發展，管理會並通過參與投資亞太新興產業創投公司新台幣3.6億元或其實收資本額之30%孰低為準，並待民間資金到位後參與投資。

亞太新興產業創業投資公司預計資本額為新台幣12億元，將委由環宇投資子公司亞太管理顧問股份有限公司經營管理，該公司經營團隊多為母公司核心成員。環宇投資股份有限公司創立於民國77年1月，旗下管理新台幣74億元創業投資基金，歷年已投資超過350家公司，擁有豐富產業投資及創投管理經驗。

為扶植國內電子票證之發展及促進國內產業創新，國發基金通過以每股新台幣10元參與投資一卡通票證股份有限公司新台幣1億元，並視高雄捷運與高雄市政府完成捷運路網建設案興建營運修正合約之簽署，且其他投資人資金全數到位後，再行繳納股款。