

台康生技(上)公司新聞
台康生技(6589)近日在竹北生醫園區盛大舉辦了「全新蛋白質藥物商業化量產工廠」的啟動暨開幕典禮。這個全新的生產廠將為台康帶來強大的生產能力,未來二條生產線同時運作時,年產能將超過1,000公斤,完全滿足市場需求。這項規劃旨在因應台康已開發的生物相似藥未來上市的需求,以及擴大國內外CDMO業務和未來國際市場的擴展。 新廠採用了先進的2,000公升單次使用反應器技術,可以容納兩條生產線,每條線有三個2,000公升的反應器。第一條生產線已安裝了四個2,000公升單次使用反應器,並整合了單次使用與傳統技術,以達到最高效率和彈性。這樣的設計可以應對不同產品和開發階段的特殊需求,一次處理量從2公斤到16公斤不等。 作為國內及亞洲少數專業的生技製藥CDMO公司,台康生技自成立以來,已經完成了超過十項的海外委託服務訂單。在開幕典禮上,台康生技也與歐洲的Oncomatryx公司及台耀化學簽定了三方合作委託開發抗體複合體(ADC)新藥的合約,這代表著台康在創新抗體複合體藥物(ADC)的委託服務上,已經取得了顯著的成果。
台康生技(6589)近來運作實在是旺旺來!在竹北的蛋白藥商化量產工廠,23日舉辦了盛大的啟用典禮,同時還宣布了與歐洲Oncomatryx及台耀(4746)三方合作,共同開發抗體複合體(ADC)新藥的合約。總經理劉理成在典禮上透露,他們的乳癌與胃癌治療藥物EG12014(trastuzumab生物相似藥)的三期臨床試驗預計在今年底完成收案,並積極尋找授權合作,希望能夠在年中前達成協議。 這個新廠可是大有來頭,採用了先進的2,000公升單次使用反應器技術,能夠容納兩條(3× 2000L)的生產線。23日啟用的第一條生產線已經安裝了兩個2×2,000公升(共四個2000L)單次使用反應器。等到兩條生產線都開始運作,年產能將超過1,000公斤。新廠3月份就可以進行試量產,EG12014的招募工作也正全速進行中,目前已在全球11個國家收案,目標是今年底完成收案。 竹北廠還計劃在今年底前完成確效性生產,以應對EG12014在2020年完成主要療效指標評估的需求,並期待在2021至2022年取得藥證上市。劉理成也表示,他們正在積極與國際藥廠洽談授權合作案,無論是區域授權還是全球授權,原則上都是要將生產留在台灣,以建立完整的生物相似藥產業供應鏈。 在ADC新藥領域,台康生技承接了西班牙新藥公司Oncomatryx的一期臨床胰臟癌新藥開發案,將專注於抗體藥的生產,而台耀則負責小分子藥的生產以及未來將小分子和抗體連接的製程生產。 過去六年,台康生技累積了超過十項的海外委託服務(CDMO)訂單,營收成長了35倍,簽約金額也成長了17倍。2018年因為投入EG12014開發,CDMO業務受產能限制,營收只有2.8億元,但2019年隨著竹北新廠的加入,業績有望跳升至5億元,實現翻倍成長。 台康董事長李重和強調,竹北新廠是台灣規模最大的蛋白質量產工廠,不僅會生產自己的生物相似藥,也將為國內同行提供一條龍服務,從臨床試驗到商業化量產,期望與同行攜手,立足台灣,放眼世界。
【台灣新聞】櫃買指數逆勢揚,新上櫃股行情熱絡,台康生技上櫃案待審議
台灣櫃買市場近期表現亮眼,儘管台股指數23日震盪下跌,但櫃買指數卻逆勢上揚,收高127.52點,累計1月以來上漲3.22%,表現優於同期間加權指數。市場上,新上櫃股的熱絡行情也為櫃買市場帶來活絡氣氛。
其中,大詠城(4538)、易發(6425)和M31(6643)等新上櫃股都呈現了亮眼的漲升行情,首日收盤價均較掛牌價大漲逾四成。M31更是從興櫃轉上櫃,前一日的興櫃均價達295.57元,以198元價位掛牌,首日收盤價281.5元,大漲42.17%。
值得注意的是,櫃買中心已同意櫃檯買賣契約,但尚未掛牌的公司中,台康生技(待審議)的名字也出現了。這意味著台康生技的上市之路已經邁出了重要一步,引發市場關注。
此外,檢視法人動向,23日法人在上櫃股票進出為淨買超約0.72億元,外資買超2.39億元,投信賣超3.89億元,自營商買超0.77億元。外資主要買超前五大股票包括中美晶、晟德、元太、神盾和浩鼎。投信則逆勢加碼新普、良維和欣銓。自營商則加碼頎邦和中光電。
總的來說,台灣櫃買市場的活躍情況和上櫃股的亮眼表現,為市場帶來了正面預期。而台康生技等新上櫃公司的出現,也為市場注入了新的活力。
台康竹北廠採用2,000公升單次使用反應器技術,可容納兩條(3× 2000L)的生產線,23日正式啟用第一條生產線,已安裝兩個2×2,0 00公升(共四個2000L)單次使用反應器。全廠未來兩條生產線一旦 同時啟動,最大產能每年將可提供大於1,000公斤之產能。
劉理成表示,竹北新廠啟用後,3月即可試量產,而已進入三期臨 床的EG12014,預計招募800例乳癌病患,目前已經收案13人,後續會 全力在全球11個國家進行收案,目標今年底完成。
而竹北廠也將在今年底前完成確效性生產,俾以配合EG12014在20 20年完成主要療效指標評估,可望在2021∼2022年取得藥證上市的規 畫。
劉理成說,目前已積極和國際藥廠洽談EG12014授權合作案,區域 授權或全球授權都有可能,原則上生產一定是留在台灣,這樣才能架 構完整的生物相似藥的產業供應鏈。
至於投入的ADC新藥領域,首個開發案是承接西班牙新藥公司Onco matryx將進入一期臨床的胰臟癌新藥,台康將專攻抗體藥生產,台耀 則負責小分子藥的生產,和未來將小分子和抗體連接的製程生產。
劉理成表示,過去六年,台康生技已陸續完成超過十項以上海外委 託服務(CDMO)訂單,營收成長35倍,簽約金額亦成長17倍,2018年 因投入EG12014的開發,CDMO受到產能不足的排擠,營收約2.8億元, 2019年在竹北新廠加入下,業績有機會一舉跳升至5億元,幾乎是翻 倍成長。
台康董事長李重和表示,竹北新廠是台灣最具規模的蛋白質量產工 廠,該廠不只生產自己的生物相似藥,也會提供一站式服務給國內同 業,從臨床試驗到商業化量產,希望一起攜手立足台灣放眼世界。
櫃買市場今年以來中小型股輪動行情,延續市場買氣,櫃買指數連 兩周的周K線都收紅,也扭轉1月首周走弱行情頹勢,23日台股指數震 盪下跌之際,櫃買指數逆勢上揚收高127.52點;累計1月以來櫃買指 數上漲3.22%,表現優於同期間加權指數累計漲幅1.22%。
檢視櫃買市場23日法人在上櫃股票進出為淨買超約0.72億元,其中 外資買超2.39億元、投信賣超3.89億元、自營商買超0.77億元。外資 23日主要買超前五大:中美晶948張、晟德945張、元太840張、神盾 773張、浩鼎737張。投信23日逆勢加碼前三大:新普683張、良維37 4張、欣銓314張。自營商23日加碼前兩大:頎邦408張、中光電404張 。
新上櫃股也搭上中小型股輪動行情列車,從15日大詠城、18日易發 及23日的M31等三家公司新掛牌後都有不錯漲升行情,M31之前即是興 櫃高價位股,轉上櫃前一日的興櫃均價達295.57元,該股以198元價 位23日掛牌,首日跳空開高,收盤價281.5元較掛牌價大漲42.17%, 當日盤中還有295元高價。
至於大詠城及易發兩檔上周新上櫃股,掛牌價分別為14元、30元, 大詠城15日新掛牌首日收盤價20.1元、大漲43.57%,而易發18日新 掛牌首日收盤價43元、大漲43.33%,該兩檔掛牌以來的高價分別為 :大詠城26元、易發45.95元。即使以大詠城及易發兩檔23日收盤價 各20.25元、41.25元,較掛牌價累計漲幅仍有44.64%與37.5%。
櫃買中心表示,截至目前為止,上櫃股票辦理情形分別為:1.769 家股票已上櫃(包含外國公司34家)。2.今年度累計上櫃掛牌公司有 大詠城、易發、M31等3家公司。3.櫃買中心已同意櫃檯買賣契約,尚 未掛牌有詠昇、勤凱、樂斯科、泰金-KY等4家。4.上櫃案待董事會核 議有勤崴、台生材等兩家。5.雍智科技上櫃案已在23日審議,還待審 議有鈺太科技、全宇昕、萬年清、台康生技等4家。
竹北全新生產廠是採用最先進之2,000公升單次使用反應器技術,可容納二條(3 x2,000L)的生產線。開幕正式啟用的第一條生產線已安裝二個2x2,000公升(共四個2,000L)單次使用反應器,下游製程整合單次使用與傳統技術來取得最大效率與彈性,配合不同產品及階段開發需求,規模處理量一次可處理 2至16公斤產品的培養液。
台康生技是國內及亞洲少數專業生技製藥委託開發與製造(CDMO)公司,成立至今近六年來已陸續完成超過十項以上海外委託服務訂單。開幕同時也完成與歐洲Oncomatryx公司及台耀化學簽定三方合作委託開發抗體複合體(ADC)新藥合約,代表公司與台耀化學多年建構之創新抗體複合體藥物(ADC)之委託服務,在開幕時也展現成果。
台灣股市近況分析:台康生技帶動生技醫療業股價上漲,緯穎、柏登、元翎成交量領先
【台北訊】台灣股市上周表現亮麗,櫃買指數繼續上漲,達到0.8%的漲幅,已連續兩週走紅。雖然興櫃市場成交量有所減少,但並未影響市場熱度,特別是生技醫療業的表現引人注目。
在成交量最大的前三名中,緯穎以4,944張的成交量奪得冠軍,股價也從318.77元上漲至331.81元。柏登以4,296張成交量緊追其後,但股價則從5.42元下跌至4.24元。元翎以3,608張成交量排在第三,股價則維持平盤。
值得注意的是,上周成交量前十名中,有半數是首次入榜,包括葳天科技、景凱、台康生技、帝圖以及艾姆勒。在這些新進榜的公司中,台康生技表現特別出色,上周股價漲幅達到12.5%,位居榜首。
M31星科技將在本周掛牌,公司主要從事積體電路矽智財之技術研發及授權服務業務,承銷價為198元。M31股價在近一周內從283.35元上漲至290.70元,與承銷價存在一定的價差,近一周成交量為920張,排名第十五。
總結來說,台灣股市上周生技醫療業的熱度持續升高,台康生技的表現尤其突出,而新興公司如M31星科技的加入,也為市場帶來新的話題和機會。
台股上周表現亮眼,櫃買指數周線連續兩週上漲,興櫃買氣也持續熱絡。其中,台霖(8496)周漲23%,成為上漲王。除了台霖,還有台灣淘米、勤崴、普生、碩豐、台康生技、智微、山太士、駐龍和創王等十檔個股上漲一成。台霖作為蘭花養殖廠,擁有自育苗到培育成花的完整生產系統,年銷售量超過500萬株大白花蝴蝶蘭。台霖日前營收成長,股價也跟著上漲。台灣淘米則因新代理戰國手遊《遠征M》公測,加上台北電玩展即將登場,遊戲股表現強勁。勤崴則因上櫃案獲通過,去年前三季每股純益(EPS)達0.47元。普生受美中貿易戰影響,去年12月營收年增64%,創2005年來新高。碩豐則因伍豐旗下軟體公司,受伍豐股價上漲帶動。台康生技專注於蛋白質新藥開發,近期合作案不斷,股價低檔揚。智微則完成庫藏股回購,去年12月營收年增39%,創去年單月最大增幅。
上周漲幅達到一成的興櫃股,包括台霖、台灣淘米、勤崴、普生、碩豐、台康生技、智微、山太士、駐龍和創王,其他還有85檔收漲,整體上漲家數高於下跌的84家。
台霖是國內頗具規模且繳出獲利的蘭花養殖廠,擁有自行育苗到培育成花的一條龍生產系統。台霖養殖基地落在台南,一年銷售超過500萬株大白花蝴蝶蘭。
台霖日前公布去年12月營收2,936萬元,連三月年成長。股價自11日拉出長紅棒後,又連續跳漲三天,累積一周漲23%。
台灣淘米是網路遊戲營運及代理廠,新代理戰國手遊《遠征M》,於台港澳平台啟動公測,加上台北電玩展將登場,短線遊戲股都走強。
勤崴上櫃案獲得通過,去年前三季每股純益(EPS)0.47元。
普生受惠美中貿易戰遞延出貨,去年12月營收2,286萬元,年增64%,累積全年營收2.3億元,創2005年來新高。
碩豐是伍豐旗下軟體公司,受伍豐喊話今年加強布局POS系統,配合伍豐股價節節走高,碩豐跟漲。
台康專注開發蛋白質新藥,近期合作案不斷,加上美國NBI指數由癌症新藥股領漲,股價低檔揚。
智微完成庫藏股回購,共買回153張,執行率31%。去年12月智微營收7,966萬元,年增39%,為去年單月最大增幅。
上周成交量最大前三名依序為緯穎(6669)、柏登,以及元翎;而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占四檔最多,其次是電機機械占兩檔。
上周成交量冠軍由緯穎拿下,成交量4,944張,股價從318.77元上漲至331.81元;亞軍柏登成交量4,296張,股價則是從5.42元下跌至4.24元;第三名的元翎成交量3,608張,股價38.93元維持平盤,前三名僅緯穎價漲量增。
上周成交量前十名有高達一半都是新進榜,包括葳天科技、景凱、台康生技、帝圖,以及艾姆勒。從股價來看,葳天科技、台康生技以及艾姆勒為價漲量增,其中以台康生技上周漲幅12.5%最高。
本周沒有公司登錄興櫃,不過有一家公司將在本周掛牌。M31?星科技主要從事主要從事積體電路矽智財之技術研發及授權服務業務,將在23日上櫃,承銷價198元。
M31股價從283.35元上漲至290.70元,與承銷價有不小的價差,近一周成交量920張,排行第15名。
台杉投資股東結構及所募集基金以國發基金、工研院、中華電信、金控、金融業為主,為了讓外界理解台杉投資旗下兩檔基金的投資情況,台杉投資總經理翁嘉盛昨天大解密。
有矽谷豐富創投經驗的翁嘉盛本身帶領物聯網基金的投資,他表示,在考慮投資標的時,最重要的角度仍是如何藉此帶動台灣的產業升級與在人才、技術的國際鏈結。他說,台杉只「領投」、不跟投,但也不集中持股、不掌控經營權,因此不是很容易選定標的,畢竟好案子是全世界創投一起搶,台杉就曾因此錯失投資機會。
他以領投AEye為例,該公司推出的自駕車系統平台iDar,在自駕車應用上,已可即時整合即時影像及光達的資訊。台杉投資光達AEye的B輪融資,同時注資的創投有Hella創投(1899年成立的德國汽車頭燈領導大廠設立的創投基金)、SUBARU-SBI創新基金、LG及汽車零組件供應商等,國際車廠及汽車零組件供應商的投入,也證明AEye在自駕車領域優秀的技術能力獲得肯定,同時反映台杉要達到的目標在於國際層級。
至於台杉生技基金,確定已投資兩間公司,一為專精在蛋白質藥的台康生技,另一間與台杉簽訂保密協定無法公開。台杉水牛二號生技基金負責人沈志隆表示,兩家生技業者都有研發專利、會留在台灣發展,對企業國際化又抱持高企圖心,台杉可在產能規模化、開發國際市場等部分特別協助,也希望帶領台灣更多法人資金注入產業投資。
沈志隆指出,台杉水牛二號生技基金完成募資59億元,投資領域及配比分別為藥相關占六成、醫材業三成,其它一成保留給更創新的digitalhealth,如BIOICT等。
已投資的台康生技原出身生技中心團隊,在興櫃掛牌,台杉決定投資主要是台灣需要蛋白質藥,更需要發展IP會留在台灣的團隊,加上台康生技團隊在國際化上企圖心高,並有生物仿製藥能力,以及有台耀化學共同合作。
台杉生技基金投資台康科技及另一家不公開的公司,兩案共計投入5∼6億元,預計四、五年可看到投資成效。
沈志隆強調,生技創投基金的存續期(fundlife)一般為十年,較電子產業等為長,因生技業的研發期較長、商業化需要經過國際標準、臨床實驗等耗時費日,經由法人投資機構匯集的創投資金進行投資效果較好,一來法人資金有長期規劃,也訴求投資穩定,另則放手創投團隊的專業決定,例如允許三、四案失敗,其它則成功發展,作到風險分散。
國內創投業過去受公司法限制,連外國創投業都無法入資,及至2017年才有GP(普通合夥人GeneralPartner)、LP(有限合夥人LimitedPartner,即金主)商營模式的確立。沈志隆認為,以台杉的投資經驗來看,創投管理團隊能因此帶給法人股東很大的產業外溢效果。
台杉投資總經理翁嘉盛以已投資的美商光達AEye為例,台杉做為AEye策略投資夥伴,會在資金提供外,提供台灣汽車產業的人脈關係,一方面讓美國創新技術在台灣獲得實際應用的平台,讓自駕車關鍵零組件技術能在台灣深耕發展,也能提升台灣汽車零組件供應商的技術能力,協助打入國際市場供應鏈。
台康次此現金增資25,000仟股,每股溢價發行為32元,總募集8億元資金,在昨(31)日已全數認購完成,加上年初募集的4.99億元,今年總計募得12.99億元,充沛資金挹注亦將帶動營運快速發展。
資本市場持續低迷,不少生醫公司今年募資不順,台康的現增案,除了國發基金、中華開發等原股東持續投資外,此次募資中有七成比率來自新投資人,包括耀華玻璃及國內生技基金挹注支持。
另外,台康開發的生物相似藥的EG12014,今年3月以來已陸續獲得美國食品藥物管理局FDA、台灣TFDA、俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭、印度、喬治亞、南韓及智利等食品藥物管理局同意進行臨床三期試驗,接續開始在全球11個國家進行收案,預計招募800例乳癌病患。
這將成為台灣近年來少數具全球指標性之大規模國際生物相似藥臨床三期試驗,也將使台灣的生物相似藥物開發競爭力推進到國際舞台。
EG12014全球人體臨床三期試驗為多中心、隨機、雙盲等效性對照試驗,將比較EG12014及原廠羅氏賀癌平Herceptin在早期乳癌術前治療的有效性和安全性(試驗編號EGC002)。依據原廠羅氏2017年報,Herceptin全球銷售額達70.14億瑞士法郎,目前台康第一個生物相似藥EG12014也受國際藥廠青睞,正密切洽談全球市場授權合作合約。
目前台康開發中的藥物共計7項產品,除4項治療HER2基因變異之抗體產品外,還有2項抑制血管生成之抗體相似藥物以及1項疫苗用載體蛋白。
此外,隨著竹北商業化生產工廠將落成正式運行,台康委託開發暨生產CDMO業務也是穩定成長。
上海商銀仍是成交量冠軍寶座,不過成交量僅4,911張,股價從36.27元下跌至36.02元;亞軍天鈺成交量為4,849張,股價則是從46.03元上漲至50.20元;第三名的緯穎成交量4,312張,股價從419.36元下跌至359.69元,前三名之中僅天鈺是價漲量增。
上周成交量前十名中,有四檔是新進榜,包括東光訊(1814)、台康生技(6589)、十銓(4967),以及展頌(4427),從股價來看,台康生技、展頌為價漲量增,其中以展頌上周漲幅7.7%較高。
本周有三家公司登錄興櫃,桃禧(2750)主要營業項目為觀光旅館業,興櫃認購價格訂為每股19元;華安(6657)主要從事新藥研發及生技實驗與分析、實驗用試劑產品之銷售,興櫃認購價格訂為每股27元。
洋基工程(6691)則從事高科技廠房無塵室及機電空調統包工程與建議服務、節能技術服務,興櫃認購價格訂為每股145元。
台康生技表示,因應全球廣大客戶需求,台康已在2016年底於竹北生醫園區啟動新廠建置,採用先進設計、空調、獨立廠房等系統,降低污染風險。其中哺乳動物細胞培養廠房上游製程採用最先進之2000公升單次使用生物反應器技術,下游製程整合傳統及單次使用技術以取得最大效率與彈性,規模量一次可處理2∼16公斤產品的收穫液,每年最大產能達1,000公斤,其中一條生產線將在今年底開始營運。
另外,針對自有產品開發、國外委託研發製造業務的進展及國際市場需求規畫,台康目前開發中的生物藥品共計有七項。其中抗體藥品EG12014(Herceptin生物相似藥)的第三期臨床試驗已獲美國FDA及台灣TFDA同意,將陸續在全球各國收案,預計招募800例乳癌病患進行試驗,成為台灣近年來少數具有全球指標性的大規模國際性生物相似藥臨床三期試驗。
台康矢志成為台灣抗體藥物複合體(AntibodyDrugConjugate)開發的先鋒,與台耀化學共同合作,由台康提供專一有效之抗體,台耀提供小分子化學藥品及鍵結技術,為抗體藥物複合物提供開發和製造的平台,不僅為客戶提供高品質的服務,更滿足全球對抗體藥物複合體藥品的需求,完成包含台灣、日本、大陸、美國等國的委託開發、製造、檢驗等服務,滿足客戶在品質和成本效益方面的要求。
泰福表示,美國FDA此次公布的BAP計畫,包括訂定生物相似藥審核監管標準化,適時減少銜接性試驗以節省時間,去除過多不必要之試驗要求,以及教育病患何謂生物相似藥等。
此外,FDA也將成立一個「生物藥及生物相似藥療效」辦公室TherapeuticBiologicsandBiosimilars(OTTB),藉此加速審批藥物之速度,並邀請業界提出建言,以深入了解市場需求。同時,FDA也將舉行聽證會,廣納各方意見,以便尋求能更有效率地核准生物相似藥的方法。
由於生物相似藥商機誘人,目前除了輝瑞,默克等大藥廠投入、韓國政策上積極扶持此產業外,台廠中,泰福是專攻美國市場,旗下應用於癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症的TX01,已完三期臨床,正準備向美國FDA申請藥證,預計2019年可望上市,成為這一波FDA開大門的大贏家。
另外,台康則在歐、美、台都進行臨床,該公司興建的竹北藥廠預計今年第四季即可運作,是未來藥品上市的生產基地。
永昕除了治療類風濕性關節炎生物藥TuNEX已取得台灣藥證外,生物相似藥LusiNEX在澳洲和台灣進行臨床;高端疫苗加入WHO主導的UCAB大聯盟,共同開發預防RSV生物相似藥;醣聯結合日本三菱瓦斯化學及Cultivecs合力搶進,聯亞藥則是在台灣和中國布局。
劉理成表示,隨著重磅型生物藥專利陸續到期,預估有三波相似藥的大浪潮來臨,目前在第二波,在美國FDA力促開放競爭以降低全美醫藥支出下,未來相似藥成長空間很大。
劉理成說,生物相似藥製程即產品,預估平均每藥品開發約需耗資1億美金,但生物相似藥價格大都只在原廠藥價的8成,不像學名藥那樣需殺價競爭,未來成長性相當看好。
上海商銀穩坐成交量冠軍寶座,成交量6,305張,股價從36.40元上漲至37.01元;亞軍北極星藥業-KY成交量為3,993張,股價則是從43.75元上漲至47.94元;第三名的天鈺,成交量2,960張,股價從40.73元上漲至43.36元,前三名均為價漲量增。
上周成交量前十名中,有四檔是新進榜,包括台康生技(6589)、太陽光(3566)、巧新科技(1563),以及凌昇科(6490),從股價來看,僅太陽光、巧新科技為價漲量增,其中以巧新科技上周漲幅6.3%較高。
本周有一家公司登錄興櫃,伊雲谷(6689)主要營業項目為AWS(Amazon Web Services)之代理,以AWS公有雲底層基礎架構,扮演中間服務商角色。
伊雲谷興櫃認購價格訂為每股105元。
生技展主辦單位台灣生物產業發展協會指出,今年生技月中,今年展出的新藥公司中,同樣亮點十足,其中,創造亮眼獲利的新藥研發公司太景生技,自行開發且首例獲得中國CFDA核准1.1類新藥上市許可的抗生素,在全球已授權高達32個國家。
另外,逸達生技研發進度最快前列腺癌新藥,是其利用自主開發、受多項專利保護的創新針劑藥物傳輸技術(SIF)研發而來的旗艦型產品,克服市售針劑瓶頸,可預先填充於單一針筒即取即用,將在下半年向美國食品藥物管理局FDA提出藥證申請。
另外,台康生技旗下乳癌與胃癌生物相似藥今年3月已獲美國食品藥物管理局(FDA)同意進行臨床三期試驗,近期再通過台灣食品藥物管理局(TFDA)核准啟動台灣人體臨床三期試驗。除美國及台灣外,該藥物正同步在其它國家送審,預計9月啟動全球收案。
還有國鼎生技肺癌新藥於美國二期人體臨床試驗報喜,預計將開始進行合併標準療法為第一線用藥之臨床,其高膽固醇血症與高血脂症降脂療效前瞻性雙盲臨床試驗研究已完成收案,預估將於下月完成臨床試驗,9月解盲。
台股上周周線跌225點,櫃買指數同步挫4.2%,買氣大幅下滑,累計興櫃市場僅53檔收漲,低基期、低股價的雙低股出頭,如岱煒(6475)、鎧鉅、研鼎等,表現強勢。
上周興櫃市場跌多漲少,逾百檔個股下跌,漲幅領先的十大股票,依序為岱煒、鎧鉅、研鼎、州巧、天正國際、尖端醫、東元精電、德河、台康生技和沅聖。
岱煒是連接器廠,主要生產智慧手機、平板電腦的顯示螢幕、觸控螢幕、照相模組等訊號用連接器。近期連接器廠普遍走跌,低基期股有撐,岱煒股價自低檔放量,短短一周,交易均價上漲三成,3月底以來,更大漲近九成。
鎧鉅是機械、植牙刀具、複合式棒料及PCB銑刀等組件研發與生產廠,受惠機械刀具需求回升,鎧鉅去年營收迭創新高,今年前三月,合併營收6,016萬元,也較去年同期增9%,股價同樣低檔上漲。
研鼎是研勤旗下轉投資公司,由於穿戴平台、智慧手環銷售顯著成長,日前公布去年研鼎稅後純益翻倍,每股純益(EPS)2.45元,創掛牌新高。
研鼎版圖擴及兩岸,來自大陸營收占比超過六成,晉升中國金九銀十、雙十一等消費商機指標股。為進一步拓展市場,研鼎3月攜手中華電旗下是方電訊、IBM及資策會,開發華人智慧健康雲平台,提升穿戴產品需求。
州巧專注光電與資訊業使用的金屬沖壓機構零組件生產,是國內TFT(薄膜式電晶體)光電用沖壓零組件大廠。
州巧前三月合併營收8.8億元,年減2.7%,相對去年同期減幅縮小,加上股價偏低,3月以來,也逆勢走出波段。
這八檔個股依序有台灣藝術(8479)、百辰光電、和詮、鑫品生醫、棒辣椒、台康生技、久禾光電和茂生農經等,另外,相互、金樺上周漲逾8%,也入列十大強勢股。
合計上周興櫃有73家收漲,127家下跌,上漲比率不及四成,相關能逆勢抗跌股,普遍具題材、基本面支撐。
台灣藝術是藝術行銷公司,主業務包括文創設計、藝術品買賣與藝文服務。近期產業消息有聯廣掛牌,帶動文創股,台灣藝術上周漲20.8%。
光電股最近個股表現兩極,晶心科、晶達等因人工智慧(AI)、高速傳輸題材推動,股價逆勢漲;興櫃包括百辰光電、和詮、久禾光電等,同步量增價漲。
和詮基本面兼具成長優勢,截至今年2月,和詮單月合併營收連三月比去年同期翻倍增。
鑫品生醫專注成人健康細胞與細胞製劑研究及應用,至2月為止,單月營收連八月倍增,2月比去年同期大增784%。不過股價近期才起色,上周五漲15%。
棒辣椒是遊戲股辣椒轉投資公司,有新遊戲代理題材。隨著清明長假將至,放假概念股交投升溫。
台康生技從事生物相似藥、藥品委託開發暨生產服務,去年生技藥品委託研製(CDMO)業務創下歷史新高,今年營收維持穩定。
茂生農發布財報利多,去年度營收14億元,年增11%,稅後純益1.3億元,每股純益(EPS)4.63元,也較去年增長。管理層看好受惠技術提升下,經濟規模持續擴大。