

國邑藥品科技(上)公司新聞
國泰證券主辦輔導的國邑藥品(6875)於2月22日登錄興櫃,興櫃 認購價訂為45元。該公司主要聚焦治療肺高壓相關疾病之利基市場藥 物,主要產品為L606和L608,目前L606已於2021年底在美國進入臨床 三期試驗,L608預計今年在台灣申請IND及進行一期臨床試驗。 國邑董事長王建治表示,公司專注於開發「控釋新劑型-器械組合 產品以自行給藥治療」,運用自有微脂體專利技術,做到藥物精準投 放,已申請PCT(專利合作條約)進行全球專利布局,目前已獲台灣 、美國、中國、澳洲等國的多項「緩釋藥物配方專利」及「微脂體製 程專利」,並搭配吸入治療領域大廠飛利浦(Philips)獨家授權的 先進輕巧霧化器械,因此國邑產品擁有「完整且多層的專利及技術保 障」,具備強大護城河。 國邑總經理甘霈補充,目前市場上只有兩款吸入組合產品,皆是速 放劑型,約每二至四個小時要使用一次,一天使用四至九次,產品最 不方便處就是給藥頻率太頻繁,影響患者日常生活品質,而最大的問 題是睡眠時段無法用藥,提高了病患的病情惡化的風險。而國邑的L 606及L608藥品透過獨家微脂體配方技術,讓藥物緩慢地穩定釋放, 不僅降低副作用並減少給藥次數,從目前臨床試驗來看,藥效成功延 長至12小時,一天僅需使用兩次,即達到全天候包括睡眠時段的藥效 保護。 做為國邑主辦承銷商,國泰證券對於國邑的研發策略表示贊同,明 確鎖定如肺高壓(PAH)罕見疾病的特色(niche)市場,而間質肺病 引起之肺高壓(PH-ILD)市場至今只有一種藥物被核准,不僅競爭對 手少,還受到孤兒藥政策保護。 國泰證券表示,近幾年COVID-19影響全球,醫療產業發展日趨重要 ,國泰證券積極輔導優秀生技公司,期望提升整體醫療產業發展。
櫃買家族將再添生力軍,包括國邑*(6875)將在22日登錄興櫃,另正基已獲得審議通過上櫃案。統計目前櫃買中心已同意櫃檯買賣契約,尚未掛牌有十家,另有四家已獲得審議通過,俟董事會核議,都是上櫃股票的準新兵。國邑*是今年來第11家興櫃掛牌的公司,主要從事新藥研發(新劑型藥械組合投藥系統),是專注於新劑型藥械組合投藥系統的新藥開發公司,特色是將特殊劑型(如奈米載體、微脂體新劑型)與居家使用的醫療器械結合,擴展市場範圍從醫療專業人員操作,到居家自行給藥治療。輔導推薦證券商有國泰綜合、元大,以及第一金證券,主辦輔導券商為國泰綜合證券。興櫃認購價45元。正基主要從事無線通訊模組之研發、設計及銷售,董事長為陳明哲,推薦證券商是凱基證券、國泰綜合證券及兆豐證券,申請時資本額6.02億元。正基2020年度合併營收為26.65億元,稅後純益為2.86億元,每股純益(EPS)為4.70元。2021年前三季合併營收為23.58億元,稅後純益為2.85億元,EPS為4.66元。
生技股新兵國邑藥品(6875)預計22日登興櫃,輔導券商興櫃認購價為每股45元。國邑*董事長王建治昨(16)日表示,公司主要聚焦罕見疾病用藥肺高壓相關疾病藥物,第一項產品L606已於去年底在美國進入臨床三期試驗,目標明年上半年收完 60位病人。國邑*是一家以微脂體專利配方技術,將已上市的老藥調整劑型,申請美國的505(b)2的藥物開發公司。王建治表示,L606以治療罕見疾病肺動脈高壓、間質性肺病引起的肺高壓以及慢性血栓栓塞性肺高壓等三項為優先開發適應症。國邑*表示,公司不只以獨家微脂體配方技術,讓藥物達到穩定的長效緩釋效果,更搭配與國際大廠飛利浦獨家合作,使用最先進輕巧的智能化霧化器械,方便使用且具呼吸啟動及聯網功能,真實記錄患者用藥情形。L606在美國的三期臨床試驗預計收案60人,原預計在明年上半年收案完畢,但因疫情影響,收案進度略落後,加上是孤兒藥,原本病患就不容易收,實際收案完成時間有可能遞延。
生技股添生力軍,預計22日以面額5元登錄興櫃的國邑*(6875), 參考價45元,搶攻治療肺高壓相關疾病利基市場。董事長王建治表示 ,已有二項產品開發中,進度最快L606於去年底在美進入臨床三期試 驗,L608則預計今年在台灣申請IND,並進行一期臨床試驗。 總經理甘霈也表示,國邑*的競爭優勢,為具有控釋新劑型的專利 技術和開發藥械組合的產品,該公司透過微脂體專利配方技術與飛利 浦的霧化器結合,打造藥械合一的治療產品。 王建治還說,進度最快的L606,以治療罕見疾病肺動脈高壓、間質 性肺病引起的肺高壓以及慢性血栓栓塞性肺高壓等三項為優先開發適 應症。另一主力產品L608,優先開發治療罕見疾病肺動脈高壓,目標 為美加以外全球市場適應症。 甘霈表示,L606已在美國進行三期臨床試驗,目標明年上半年收完 60位病人。由於 L606 是使用已批准的藥物成分、應用在已證實療效 的適應症上,因此三期試驗主要指標,是觀察、收集 L606 在肺動脈 高壓病人上的不良反應(AE),不需具統計意義的雙盲試驗。 有鑑目前新冠變異株肆虐,收案不易,國邑*不排除收到一定病人 數後,再與美國 FDA 討論減少收案量的可能性。 另外,L608也是治療罕見疾病肺動脈高壓,目標市場則是美國以外 的全球市場,預計今年在台灣申請新藥臨床試驗(IND) 並展開一期 臨床試驗,國邑也正在與台灣霧化器、呼吸器開發商洽談合作開發。 甘霈解釋,L606及L608因藥物主成分不同,被核准的地區也不盡相 同,需要配合原核准銷售地區的法規要求,因此國邑依藥物成分將產 品分為兩條不同區域路線進行開發,以分進合擊方式,搶占第一類肺 高壓全球每年98億美元的商機。
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