

永昕生物醫藥(上)公司新聞
生技月18日成立國際商機媒合平台,法人表示,國內多家具備技術潛力的新藥公司,包括泉盛(4159)、浩鼎、杏國、尖端、永昕、太景、友霖、台微體、中裕、醣聯等,都可望陸續啟動授權列車,為生技月點火。
近期國內多家新藥公司旗下產品都傳出佳音,包括泉盛正開發中的抗過敏新藥CεmX(FB825),才在上月獲美國專利商標局專利申請核准,奠定國際級新藥利基;另外多家蛋白質藥物公司,如浩鼎、永昕、尖端等技術也都備受青睞。泉盛昨日興櫃參考價格為73.77元,下跌0.59元。
法人表示,國內新藥公司技術在國際上都具有競爭力,在本屆生技月國際媒合中,都有望脫穎而出,以蛋白質藥物為例,台灣浩鼎的治療性乳癌疫苗OBI821/822近期傳出臨床進度提前,具備國際大藥實力。
此外,泉盛的FB825單株抗體新藥,也有機會成為全球唯一與羅氏大藥廠相抗衡,分食260億美元抗過敏藥市場的明日之星;值得一提的是,由於泉盛獨家擁有「全人類抗體庫技術平台」,除了FB825外,另有一系列實力強勁的新藥正開發中,續航力十足。
浩鼎、台微體等都以技術平台見長,其中台微體旗下多項產品屢傳佳音;包括4月間才宣布公司抗癌新藥Lipotecan(立普帝康),獲大陸國家衛生和計畫生育委員會(CFDA)核准,以綠色通道進入臨床試驗。
近期國內多家新藥公司旗下產品都傳出佳音,包括泉盛正開發中的抗過敏新藥CεmX(FB825),才在上月獲美國專利商標局專利申請核准,奠定國際級新藥利基;另外多家蛋白質藥物公司,如浩鼎、永昕、尖端等技術也都備受青睞。泉盛昨日興櫃參考價格為73.77元,下跌0.59元。
法人表示,國內新藥公司技術在國際上都具有競爭力,在本屆生技月國際媒合中,都有望脫穎而出,以蛋白質藥物為例,台灣浩鼎的治療性乳癌疫苗OBI821/822近期傳出臨床進度提前,具備國際大藥實力。
此外,泉盛的FB825單株抗體新藥,也有機會成為全球唯一與羅氏大藥廠相抗衡,分食260億美元抗過敏藥市場的明日之星;值得一提的是,由於泉盛獨家擁有「全人類抗體庫技術平台」,除了FB825外,另有一系列實力強勁的新藥正開發中,續航力十足。
浩鼎、台微體等都以技術平台見長,其中台微體旗下多項產品屢傳佳音;包括4月間才宣布公司抗癌新藥Lipotecan(立普帝康),獲大陸國家衛生和計畫生育委員會(CFDA)核准,以綠色通道進入臨床試驗。
永豐餘轉投資新藥公司、永昕生物醫藥公司昨(20)日宣布,投資3億元建構國內首座蛋白質藥物2,000公升拋棄式反應槽,已接獲歐洲學名藥大廠訂單,明年4月首批量產,創下台灣蛋白質藥物發展里程碑。
永昕為東洋集團董事長林榮錦推動、布局的蛋白質藥廠,2001年起成立並進行蛋白質相似藥開發,從2004年起建構500公升反應槽,近期因應旗下藥物生產需求,建構2,000公升規模的生產線,預計明年底前完工。
蛋白質藥由細胞株培育而成,由於細胞株必須在特定環境下給予特定養分,才能有效產出藥物所需的蛋白質,反應槽就是養育細胞株的場所,其概念類似嬰兒的搖籃。
永昕股本9.75億元,其中林榮錦個人加上旗下公司晟德、玉晟等合計持有20%股權;國發基金、永豐餘集團各持有約5%;永豐餘集團由上智投資永昕。
在藥品開發時程方面,林榮錦表示,永昕在2004年以後是藥品開發的「準備期」,今年建構大型產線後,正式邁入「擴張期」,並專注開發旗下兩項蛋白質藥物,包括抗風濕性關節炎的TuNEX、抗白血球低下症的GranNEX,最快2016年可完成授權,將公司推向「爆發期」,進入新藥開發階段。
永昕總經理溫國蘭指出,配合藥品開發,已擬定生產時程,未來新廠除生產自家產品,剩餘產能已陸續配合多家國內外藥廠,並代為生產蛋白質藥物先導試驗產品。
至於中長期目標,林榮錦說,永昕在六、七年內將專注開發「自體免疫」領域、約三至四個蛋白質相似藥,為因應後續產能需求,幾年內也將再投資建構二至三座2,000公升反應槽,到2018年以後就鎖定新藥開發。
永昕為東洋集團董事長林榮錦推動、布局的蛋白質藥廠,2001年起成立並進行蛋白質相似藥開發,從2004年起建構500公升反應槽,近期因應旗下藥物生產需求,建構2,000公升規模的生產線,預計明年底前完工。
蛋白質藥由細胞株培育而成,由於細胞株必須在特定環境下給予特定養分,才能有效產出藥物所需的蛋白質,反應槽就是養育細胞株的場所,其概念類似嬰兒的搖籃。
永昕股本9.75億元,其中林榮錦個人加上旗下公司晟德、玉晟等合計持有20%股權;國發基金、永豐餘集團各持有約5%;永豐餘集團由上智投資永昕。
在藥品開發時程方面,林榮錦表示,永昕在2004年以後是藥品開發的「準備期」,今年建構大型產線後,正式邁入「擴張期」,並專注開發旗下兩項蛋白質藥物,包括抗風濕性關節炎的TuNEX、抗白血球低下症的GranNEX,最快2016年可完成授權,將公司推向「爆發期」,進入新藥開發階段。
永昕總經理溫國蘭指出,配合藥品開發,已擬定生產時程,未來新廠除生產自家產品,剩餘產能已陸續配合多家國內外藥廠,並代為生產蛋白質藥物先導試驗產品。
至於中長期目標,林榮錦說,永昕在六、七年內將專注開發「自體免疫」領域、約三至四個蛋白質相似藥,為因應後續產能需求,幾年內也將再投資建構二至三座2,000公升反應槽,到2018年以後就鎖定新藥開發。
永昕斥資3億元興建2千公升反應器產線昨(20)日宣布動工,預計年底完工啟用,董事長林榮錦表示,要積極打造台灣品牌,除結合上游以細胞株研發為主的金樺,更希望能與國內藥廠策盟,「讓全世界聽到永昕的聲音」!
林榮錦表示,相對於小分子藥,生物藥品「製程就等於產品」,一旦確定生產代工基地後,就不能再更換,因而永昕只要與客戶確認長久合作關係後,也承諾客戶不會再開發相同成分的生物相似藥,以求相互保障。
為此,永昕新建的反應器,除了將為已接獲的德國藥廠生產生物相似藥外,浩鼎研發中已進入三期臨床乳癌新藥,也是由永昕試量產,在雙方緊密結合下,浩鼎的乳癌新藥將成為國人自主開發和生產的台灣品牌原創型新藥。
創立於2001年的永昕,目前已有一座500公升的拋棄式製程,投入研發的生物藥中,進度最快的兩個生物相似藥,分別為治療類風溼性關節炎TuNEX,及白血球低下症的GranNEX,其中TuNEX已進行國內三期臨床試驗中,GranNEX則預計今年底前取得IND(人體臨床試驗)核准。
永昕總經理溫國蘭指出,此次擴建新的2千公升規模,預計今年底就可完工啟用,目前已接獲的代工訂單明年4月即可投產。由於拋棄式製程生物反應器,技術上擁有轉換快速、防止交叉汙染的優勢,該公司未來還將視接單情況及自身發展,規劃興建複製多座2千公升反應器,並可能到海外為國際藥廠量身打造。
林榮錦表示,台灣發展蛋白質藥物具有很大的機會,過去細胞株仰賴外援;三年前投入1億元設立細胞株開發的金樺,已與永昕進行上下游整合,提供客戶自細胞株至終端蛋白質藥物上市的一條龍服務。
林榮錦表示,永昕是採「兩條腿走路」方式佈局,短中期以生物相似藥及蛋白質藥代工(CRO),創造穩定現金流和讓現有投資盡快達損益平衡點;另外,就是發展生物新藥,預計在2020年能有3-4個自體免疫疾病的生物相似藥上市。
林榮錦表示,相對於小分子藥,生物藥品「製程就等於產品」,一旦確定生產代工基地後,就不能再更換,因而永昕只要與客戶確認長久合作關係後,也承諾客戶不會再開發相同成分的生物相似藥,以求相互保障。
為此,永昕新建的反應器,除了將為已接獲的德國藥廠生產生物相似藥外,浩鼎研發中已進入三期臨床乳癌新藥,也是由永昕試量產,在雙方緊密結合下,浩鼎的乳癌新藥將成為國人自主開發和生產的台灣品牌原創型新藥。
創立於2001年的永昕,目前已有一座500公升的拋棄式製程,投入研發的生物藥中,進度最快的兩個生物相似藥,分別為治療類風溼性關節炎TuNEX,及白血球低下症的GranNEX,其中TuNEX已進行國內三期臨床試驗中,GranNEX則預計今年底前取得IND(人體臨床試驗)核准。
永昕總經理溫國蘭指出,此次擴建新的2千公升規模,預計今年底就可完工啟用,目前已接獲的代工訂單明年4月即可投產。由於拋棄式製程生物反應器,技術上擁有轉換快速、防止交叉汙染的優勢,該公司未來還將視接單情況及自身發展,規劃興建複製多座2千公升反應器,並可能到海外為國際藥廠量身打造。
林榮錦表示,台灣發展蛋白質藥物具有很大的機會,過去細胞株仰賴外援;三年前投入1億元設立細胞株開發的金樺,已與永昕進行上下游整合,提供客戶自細胞株至終端蛋白質藥物上市的一條龍服務。
林榮錦表示,永昕是採「兩條腿走路」方式佈局,短中期以生物相似藥及蛋白質藥代工(CRO),創造穩定現金流和讓現有投資盡快達損益平衡點;另外,就是發展生物新藥,預計在2020年能有3-4個自體免疫疾病的生物相似藥上市。
興櫃新藥公司寶齡富錦(1760)、永昕近期營運都將有新進度,其中寶齡將於6月24日說明腎病新藥藥證申請概況,而永昕則將宣布打造全新2,000公升蛋白質藥廠具體細節,預計在生技月前為新藥題材添柴火。
寶齡富錦、永昕生技都是國內極具競爭力的新藥公司,其中寶齡為老牌生技廠,近十年引進抗高血磷症的新藥Nephoxil,去年底申請台灣新藥查驗登記,可望成為首個國人自行研發且上市的新藥。寶齡昨日興櫃參考價收114.5元,上漲0.78元;永昕收66.15元,上漲1.39元。
寶齡富錦旗下新藥Nephoxil,已經於去年底申請台灣食品藥物管理局(TFDA)新藥查驗登記(NDA),美日市場也同步進行中,6月24日將由公司總經理江宗明、顧問陳桂恒共同說明新藥競爭力及其申請藥證概況,若順利則今年底前可望上市銷售。
此外,永昕也同步傳出好消息,永昕為國內少數蛋白質研發公司之一,公司表示將於6月20日由集團董事長林榮錦親自主持蛋白質藥廠建廠說明會,將是國內少數擁有蛋白質藥廠的生技公司之一。
據悉,永昕將斥資3億元興建2,000公升蛋白質發酵新廠,最快將在6月底前動工,預計年底前投產,投產後可望與歐洲藥廠攜手生產先導藥品。另在新藥研發方面,公司旗下昕藥TuNEX目前已經進入臨床三期,該藥品為「抗類風濕性關節炎」的蛋白質相似藥,若研發順利則2016年有機會上市,市場潛力驚人。寶齡其新藥「Nephoxil」除了在台灣已經申請藥證外,美國、日本等地也同步進行中,歐洲市場則正由美國夥伴進行授權談判,未來潛力可期。
分析師表示,由於近期生技月將於7月17日正式啟動,本次生技月又以新藥、創新醫材之國際合作最具有話題性。
寶齡富錦、永昕生技都是國內極具競爭力的新藥公司,其中寶齡為老牌生技廠,近十年引進抗高血磷症的新藥Nephoxil,去年底申請台灣新藥查驗登記,可望成為首個國人自行研發且上市的新藥。寶齡昨日興櫃參考價收114.5元,上漲0.78元;永昕收66.15元,上漲1.39元。
寶齡富錦旗下新藥Nephoxil,已經於去年底申請台灣食品藥物管理局(TFDA)新藥查驗登記(NDA),美日市場也同步進行中,6月24日將由公司總經理江宗明、顧問陳桂恒共同說明新藥競爭力及其申請藥證概況,若順利則今年底前可望上市銷售。
此外,永昕也同步傳出好消息,永昕為國內少數蛋白質研發公司之一,公司表示將於6月20日由集團董事長林榮錦親自主持蛋白質藥廠建廠說明會,將是國內少數擁有蛋白質藥廠的生技公司之一。
據悉,永昕將斥資3億元興建2,000公升蛋白質發酵新廠,最快將在6月底前動工,預計年底前投產,投產後可望與歐洲藥廠攜手生產先導藥品。另在新藥研發方面,公司旗下昕藥TuNEX目前已經進入臨床三期,該藥品為「抗類風濕性關節炎」的蛋白質相似藥,若研發順利則2016年有機會上市,市場潛力驚人。寶齡其新藥「Nephoxil」除了在台灣已經申請藥證外,美國、日本等地也同步進行中,歐洲市場則正由美國夥伴進行授權談判,未來潛力可期。
分析師表示,由於近期生技月將於7月17日正式啟動,本次生技月又以新藥、創新醫材之國際合作最具有話題性。
受惠生技新藥產業發展條例修正初審過關,近期生技股又再度成為市場話題。由於生技產業在興櫃占比為第二大,利多條件激勵下,近期興櫃市場成交量明顯回溫,近二周的日均值超過9億元。
興櫃交易新制自今年元月7日上路後,初期效益顯現,日成交值都有超過10億元的水準,不過,隨著集中市場及櫃買市場的交易量活絡,對興櫃市場產生資金排擠效應,導致4月以來的興櫃市場交易量明顯萎縮,甚至有單周日均值低於7億元的低量水準。
不過,近期的生技條例初審闖關成功,激勵興櫃市場日均值出現緩步增溫跡象,上周日均值來到9.08億元,雖較前一周9.45億元略低,但已經連續兩周日均值都站穩在9億元之上,若本周生技股再成為市場亮點,有望讓興櫃日均值重返10億元關卡。
根據櫃買中心統計,上周成交值前十名分別為亞太、達鴻、永昕、安成藥、寶齡、事欣科、浩鼎、清惠、中裕、雄獅,這十檔興櫃股周成交值都超過1億元,其中,生技股就占一半,占整體成交比重的21.65%。
興櫃交易新制自今年元月7日上路後,初期效益顯現,日成交值都有超過10億元的水準,不過,隨著集中市場及櫃買市場的交易量活絡,對興櫃市場產生資金排擠效應,導致4月以來的興櫃市場交易量明顯萎縮,甚至有單周日均值低於7億元的低量水準。
不過,近期的生技條例初審闖關成功,激勵興櫃市場日均值出現緩步增溫跡象,上周日均值來到9.08億元,雖較前一周9.45億元略低,但已經連續兩周日均值都站穩在9億元之上,若本周生技股再成為市場亮點,有望讓興櫃日均值重返10億元關卡。
根據櫃買中心統計,上周成交值前十名分別為亞太、達鴻、永昕、安成藥、寶齡、事欣科、浩鼎、清惠、中裕、雄獅,這十檔興櫃股周成交值都超過1億元,其中,生技股就占一半,占整體成交比重的21.65%。
台灣蛋白質藥品開發能量逐漸發光!永昕因接獲德國大藥廠訂單, 6月20日將興建2千公升新產能;前財政部長徐立德則聯手台耀、國發基金成立台康生技,搶進代工市場。
此外,潤泰集團總裁尹衍樑以個人名義和台灣浩鼎董事長張念慈合資10億元,在竹北生醫園區建造全球最高階的「P3等級蛋白質藥廠」。
據統計,全球蛋白質新藥逾9成專利將於2020年到期,可望釋出高達860億美元商機,因此吸引韓國三星、LG鉅資投資建廠。國內東洋集團、台康、藥華、潤雅等藥廠也紛紛卡位,布局最快的東洋是採兵分兩路模式搶進兩岸市場,台灣由永昕主導,大陸則由東曜跨足生物相似藥領域。
另外,新成立的台康,則是台耀在今年1月得標生技中心(DCB)蛋白質藥品的先導工廠成立。台康最近以每股10元,合計募資3.1億元,將資本額擴大至4.08億元,吸引徐立德旗下的環宇創投加入,與中信創投、DCB的22%技術股成為三大股東,國發基金也投資6千萬元,是今年第一個生技投資案。
東洋集團董事長林榮錦表示,台灣在蛋白質新藥開發能量已聚足,除了有新藥公司投入開發外,永昕研發治療類風溼性關節炎等自體免疫疾病的TuNEX已進入台灣TFDA三期臨床,由於有藥品開發經驗,加上原本就有實驗量產,因此日前已接獲德國藥廠訂單。
林榮錦表示,永昕將興建2千公升哺乳動物細胞槽,預計今年11月完工,明年3月投產,第一年供貨德國藥廠後,2015年TuNEX亦可望取得藥證上市,由於預期產能將明顯不足,永昕將持續擴建數個2千公升的發酵槽。
至於由DCB分割成立的台康,原本即有哺乳動物細胞槽和微生物發酵槽,過去製程為傳統的不鏽鋼發酵槽,近年來拋棄式製程漸成趨勢,由於該發酵槽改為一次單次使用高分子袋,固定資產少,污染風險低,比較有效率,且在永昕已使用拋棄式製程下,台康研究團隊已積極評估採不鏽鋼和拋棄式同步進行的混合式製程的可行性。
另外,藥華斥資3億元在中科興建的蛋白質藥廠,則已獲CGMP認證,預估量產規模是100萬針。
此外,潤泰集團總裁尹衍樑以個人名義和台灣浩鼎董事長張念慈合資10億元,在竹北生醫園區建造全球最高階的「P3等級蛋白質藥廠」。
據統計,全球蛋白質新藥逾9成專利將於2020年到期,可望釋出高達860億美元商機,因此吸引韓國三星、LG鉅資投資建廠。國內東洋集團、台康、藥華、潤雅等藥廠也紛紛卡位,布局最快的東洋是採兵分兩路模式搶進兩岸市場,台灣由永昕主導,大陸則由東曜跨足生物相似藥領域。
另外,新成立的台康,則是台耀在今年1月得標生技中心(DCB)蛋白質藥品的先導工廠成立。台康最近以每股10元,合計募資3.1億元,將資本額擴大至4.08億元,吸引徐立德旗下的環宇創投加入,與中信創投、DCB的22%技術股成為三大股東,國發基金也投資6千萬元,是今年第一個生技投資案。
東洋集團董事長林榮錦表示,台灣在蛋白質新藥開發能量已聚足,除了有新藥公司投入開發外,永昕研發治療類風溼性關節炎等自體免疫疾病的TuNEX已進入台灣TFDA三期臨床,由於有藥品開發經驗,加上原本就有實驗量產,因此日前已接獲德國藥廠訂單。
林榮錦表示,永昕將興建2千公升哺乳動物細胞槽,預計今年11月完工,明年3月投產,第一年供貨德國藥廠後,2015年TuNEX亦可望取得藥證上市,由於預期產能將明顯不足,永昕將持續擴建數個2千公升的發酵槽。
至於由DCB分割成立的台康,原本即有哺乳動物細胞槽和微生物發酵槽,過去製程為傳統的不鏽鋼發酵槽,近年來拋棄式製程漸成趨勢,由於該發酵槽改為一次單次使用高分子袋,固定資產少,污染風險低,比較有效率,且在永昕已使用拋棄式製程下,台康研究團隊已積極評估採不鏽鋼和拋棄式同步進行的混合式製程的可行性。
另外,藥華斥資3億元在中科興建的蛋白質藥廠,則已獲CGMP認證,預估量產規模是100萬針。
據統計,2016年全球蛋白質藥品產能將達400-420萬公升,品牌藥廠約控制75%產能、另25%產能由專業代工廠生產;目前全球蛋白質藥品代工廠生產的年複合成長率約16%,預估明(2014)年即可達6 5億美元。
由於潛在商機誘人,吸引廠商爭相卡位,生技中心董事長李鍾熙表示,韓國已鎖定生物相似藥領域,三星宣布10年投入18億美元開發,他們在2011年2月以2.6億美元成立Samsung B iologics,投入生物藥品的代工生產,首座廠房去年完工,希望2020年營收達16億美元 。
東洋董事長林榮錦認為,台灣近年新藥開發已逐步展現能量,配合生產、技術製程、經濟規模等障礙門檻,已具備國際競爭力,未來國際藥廠和國內新藥開發公司將與本土藥廠策略聯盟,聯手搶進國際市場。
永昕總經理溫國蘭表示,永昕是採拋棄式(袋狀容器)製程,使用高分子袋,細胞生產期短(約3天),很快就會換槽,污染的風險與移動的困難較低,很有效率。相對國外不少代工大廠,由於使用的是傳統不鏽鋼製程,溶液量大,如果污染整個發酵槽就很難再應用,因此,永昕此時導入擴充產能設備和拋棄式製程,相當有利基。
另外,由於台灣已是PIC/S會員國,藥廠幾乎已全面符合國際規格下,加上「MIT」形象,從國光、永昕、東洋等藥廠都已接獲外銷代工大單觀察,台灣生醫產業似乎已邁進國際競技場一大步。
由於潛在商機誘人,吸引廠商爭相卡位,生技中心董事長李鍾熙表示,韓國已鎖定生物相似藥領域,三星宣布10年投入18億美元開發,他們在2011年2月以2.6億美元成立Samsung B iologics,投入生物藥品的代工生產,首座廠房去年完工,希望2020年營收達16億美元 。
東洋董事長林榮錦認為,台灣近年新藥開發已逐步展現能量,配合生產、技術製程、經濟規模等障礙門檻,已具備國際競爭力,未來國際藥廠和國內新藥開發公司將與本土藥廠策略聯盟,聯手搶進國際市場。
永昕總經理溫國蘭表示,永昕是採拋棄式(袋狀容器)製程,使用高分子袋,細胞生產期短(約3天),很快就會換槽,污染的風險與移動的困難較低,很有效率。相對國外不少代工大廠,由於使用的是傳統不鏽鋼製程,溶液量大,如果污染整個發酵槽就很難再應用,因此,永昕此時導入擴充產能設備和拋棄式製程,相當有利基。
另外,由於台灣已是PIC/S會員國,藥廠幾乎已全面符合國際規格下,加上「MIT」形象,從國光、永昕、東洋等藥廠都已接獲外銷代工大單觀察,台灣生醫產業似乎已邁進國際競技場一大步。
生物相似藥黃金10年來臨!預估2020年光是大陸生物相似藥市場規模即達47億美元,吸引廠商爭相卡位,泉盛、東曜、永昕已積極在兩岸布局;國光生技則與大陸天道醫藥,聯手結盟進軍歐盟,搶進20億美元抗凝血藥市場。
據統計,2009-2018年生物相似藥的年複合成長將達36.6%,由於生物新藥在2013-2020年有9成以上的原廠藥專利陸續到期,而大陸已躋身全球前三大醫藥消費市場下,潛在的龐大商機也吸引廠商以策略聯盟、在大陸建廠等模式進軍。
泉盛董事長林衛理表示,目前已有兩個生物相似藥FB317及FB121前進大陸,FB317用於抗過敏,原廠藥光是用於重度氣喘的Xolair年銷售額約12億美元,該公司已與大陸知名的晨興集團旗下龍瑞藥業攜手,共同計畫2014年中申請進入中國大陸IND臨床。
另外,國光生技為天道醫藥代工生產的依諾肝素納,是一種抗凝血的醫療藥物,可治療血管堵塞的相關疾病,並可用在導管手術做為抗凝血及血液透析使用。
國光表示,肝素原廠為賽諾菲安萬特,全球需求量上看50億美元,美國及歐盟就各有約20億美元,該公司是首家獲陸資藥廠代工的廠商,且是以「生物相似藥」進軍歐盟,在兩岸尚沒有生物相似藥的高端產品進軍國際外,該合作案意義深遠。
東洋集團董事長林榮錦則表示,東曜是為大陸量身定做的藥廠,是以符合大陸的法規設計的,該藥廠預計2014-2015年將有1-2個生物相似藥進入一期人體臨床,2016年首個生物相似藥將上市。
據統計,2009-2018年生物相似藥的年複合成長將達36.6%,由於生物新藥在2013-2020年有9成以上的原廠藥專利陸續到期,而大陸已躋身全球前三大醫藥消費市場下,潛在的龐大商機也吸引廠商以策略聯盟、在大陸建廠等模式進軍。
泉盛董事長林衛理表示,目前已有兩個生物相似藥FB317及FB121前進大陸,FB317用於抗過敏,原廠藥光是用於重度氣喘的Xolair年銷售額約12億美元,該公司已與大陸知名的晨興集團旗下龍瑞藥業攜手,共同計畫2014年中申請進入中國大陸IND臨床。
另外,國光生技為天道醫藥代工生產的依諾肝素納,是一種抗凝血的醫療藥物,可治療血管堵塞的相關疾病,並可用在導管手術做為抗凝血及血液透析使用。
國光表示,肝素原廠為賽諾菲安萬特,全球需求量上看50億美元,美國及歐盟就各有約20億美元,該公司是首家獲陸資藥廠代工的廠商,且是以「生物相似藥」進軍歐盟,在兩岸尚沒有生物相似藥的高端產品進軍國際外,該合作案意義深遠。
東洋集團董事長林榮錦則表示,東曜是為大陸量身定做的藥廠,是以符合大陸的法規設計的,該藥廠預計2014-2015年將有1-2個生物相似藥進入一期人體臨床,2016年首個生物相似藥將上市。
生技條例22日闖關,興櫃日均值也出現緩步增溫的跡象,上周日均值已來到9.45億元,創下3月18日以來,單周日均值的新高量,昨日興櫃成交值雖僅達到8.02億元,不過法人指出,生技題材發威,再加上生技股中高價股不少,預期對興櫃成交值及成交量應有明顯挹注,興櫃市場近日日均值再度突破10億元關卡可期。
生技條例預定22日闖關,由於距離題材發酵只剩不到2個交易日,近期已有部分買盤搶先轉進興櫃生技股卡位,經櫃買中心統計,上周日均值已來到9.45億元,較前一周的7.58億元,成長逾24%,創下3 月18日以來,日均值新高量。
櫃買中心指出,昨日興櫃成交金額排名前10名的個股包括亞太、永昕、達鴻、浩鼎、精材、安成藥、創傑、中裕、笙科、瑞鼎來分析,其中,生技股就包含4檔,包括永昕、浩鼎、安成藥及中裕,若以成交值言之,4檔合計成交值就達到1.8億元,更逾昨日總成交值8.02億元的2成。
法人指出,生技條例22日排定於立法院經濟和衛環委員會聯審,此次條例修訂方向,是將在台研發上市新藥(含療效新藥)及新醫材給予高額健保核價,而優惠條例則適用至二類醫材;其中,二類醫材未來在引進專業人才和稅率上都可望受惠,生技條例的修正,可望為新藥業者,及血糖機、骨材、骨填充材料、導管、隱形眼鏡等醫材業者帶來大利多。
生技條例預定22日闖關,由於距離題材發酵只剩不到2個交易日,近期已有部分買盤搶先轉進興櫃生技股卡位,經櫃買中心統計,上周日均值已來到9.45億元,較前一周的7.58億元,成長逾24%,創下3 月18日以來,日均值新高量。
櫃買中心指出,昨日興櫃成交金額排名前10名的個股包括亞太、永昕、達鴻、浩鼎、精材、安成藥、創傑、中裕、笙科、瑞鼎來分析,其中,生技股就包含4檔,包括永昕、浩鼎、安成藥及中裕,若以成交值言之,4檔合計成交值就達到1.8億元,更逾昨日總成交值8.02億元的2成。
法人指出,生技條例22日排定於立法院經濟和衛環委員會聯審,此次條例修訂方向,是將在台研發上市新藥(含療效新藥)及新醫材給予高額健保核價,而優惠條例則適用至二類醫材;其中,二類醫材未來在引進專業人才和稅率上都可望受惠,生技條例的修正,可望為新藥業者,及血糖機、骨材、骨填充材料、導管、隱形眼鏡等醫材業者帶來大利多。
東洋(4105)、杏輝(1734)卯勁拚兩岸醫藥商機,挾著旗下事業體各有4個產品列入兩岸醫藥合作專案,且都在大陸都有生產基地,可望成為大贏家下,也激勵昨日股價走紅表態。
據了解,在台灣食品藥物管理局(TFDA)和中國藥監局(SFDA)都將成立對口辦公室,共同審查兩岸新藥案外,杏輝轉投資杏輝天力杭州藥業已在大陸拿到新藥許可證的天力再生,更被認為有機會搭橋成為回台認證的新藥。
另外,東洋集團則是為大陸法規量身定做的東曜製藥,則專攻癌藥領域。
東洋集團副董事長曾天賜表示,東曜除了將建造一座口服製劑廠及未來癌症針劑Pilot廠及研發多項口服及特殊劑型藥物外,亦將積極開發潛在抗癌蛋白質單抗生物製劑,在兩岸新藥合作研發認證中,有機會搶得先機。
就初步統計,東洋目前轉投資智擎生技研發的胰臟癌,最被看好有機會挾著在美國FDA拿到藥證而在大陸也能開花結果,而不落人後的東生華,則以投入高血壓和類風濕關節炎受矚目。
曾天賜表示,預估全球高血壓市場規模約500億美元,而根據IMS資料顯示台灣高血壓市場規模約150億元,東生華的 DMTA07是以兩個單方藥物合併使用來加強降壓效果。
至於ENIA11則是東生華與永昕共同開發的生物相似性藥,主要適應症為類風濕性關節炎。根據IMS資料,全球類風濕性關節炎市場規模約101億美元,台灣類風濕性關節炎市場規模約7億台幣。
另外,杏輝則是將肉蓯蓉的應用性發揮得淋漓盡致,除了已獲全球第一大傳銷公司10年的原料供應大單外,天力再生更是中國第一張植物新藥藥證,其專攻血管性痴呆。
目前杏輝更乘勝追擊,Sta-1蓯蓉總(廾甘)膠囊不僅已進入美國FD A一期臨床,也申請兩岸藥品合作研發試辦計劃。
而備受矚目的杏國投入治療乾式老年性黃斑部病變眼藥水新藥(SB 04),根據國際老年黃斑部病變聯盟於2010年報告中指出,全球約7. 33億名低視力和失明患者的視力衰退,治療成本約達3兆美元,其中乾式老年黃斑部病變病例約占90%,但目前尚未有對乾式AMD有效的治療藥物下,更讓杏國的SB04身價水漲船高。
據了解,在台灣食品藥物管理局(TFDA)和中國藥監局(SFDA)都將成立對口辦公室,共同審查兩岸新藥案外,杏輝轉投資杏輝天力杭州藥業已在大陸拿到新藥許可證的天力再生,更被認為有機會搭橋成為回台認證的新藥。
另外,東洋集團則是為大陸法規量身定做的東曜製藥,則專攻癌藥領域。
東洋集團副董事長曾天賜表示,東曜除了將建造一座口服製劑廠及未來癌症針劑Pilot廠及研發多項口服及特殊劑型藥物外,亦將積極開發潛在抗癌蛋白質單抗生物製劑,在兩岸新藥合作研發認證中,有機會搶得先機。
就初步統計,東洋目前轉投資智擎生技研發的胰臟癌,最被看好有機會挾著在美國FDA拿到藥證而在大陸也能開花結果,而不落人後的東生華,則以投入高血壓和類風濕關節炎受矚目。
曾天賜表示,預估全球高血壓市場規模約500億美元,而根據IMS資料顯示台灣高血壓市場規模約150億元,東生華的 DMTA07是以兩個單方藥物合併使用來加強降壓效果。
至於ENIA11則是東生華與永昕共同開發的生物相似性藥,主要適應症為類風濕性關節炎。根據IMS資料,全球類風濕性關節炎市場規模約101億美元,台灣類風濕性關節炎市場規模約7億台幣。
另外,杏輝則是將肉蓯蓉的應用性發揮得淋漓盡致,除了已獲全球第一大傳銷公司10年的原料供應大單外,天力再生更是中國第一張植物新藥藥證,其專攻血管性痴呆。
目前杏輝更乘勝追擊,Sta-1蓯蓉總(廾甘)膠囊不僅已進入美國FD A一期臨床,也申請兩岸藥品合作研發試辦計劃。
而備受矚目的杏國投入治療乾式老年性黃斑部病變眼藥水新藥(SB 04),根據國際老年黃斑部病變聯盟於2010年報告中指出,全球約7. 33億名低視力和失明患者的視力衰退,治療成本約達3兆美元,其中乾式老年黃斑部病變病例約占90%,但目前尚未有對乾式AMD有效的治療藥物下,更讓杏國的SB04身價水漲船高。
生醫公司首季財報表現搶眼,至少10家公司EPS逾一元,其中精華光(1565)的5.02元名列前茅、更躍居整體上市櫃股第五名;除了醫材、通路股持續耀眼外,學名新藥族群的東生華(8432)、友華(4120)表現都十分突出;而健喬(4114)更因本業、業外兩相得意,年增率暴衝近30倍。
生醫公司首季獲利以健喬、訊聯(1784)、寶利徠(1813)、濟生(4111)、天良(4127)、合一(4743)等成長率以倍數起跳最驚豔。健喬因癌症藥和攝護腺新藥證陸續發酵,加上處分健亞一千張股票挹注,EPS以1.16元改寫歷史單季新高,也推波今年EPS將刷新紀錄。
而訊聯是拜龍寶寶出生率提高所賜,濟生則因與佳醫策盟後,為佳醫代工血液透析藥品效益發酵。
濟生董事長蘇東茂表示,今年營運樂觀,目前已前進中國大陸設廠,將與佳醫聯手搶進大陸洗腎市場。另外,過去較少能躋身前十名排行榜的藥品股,第一季也由東生華以1.65元勇奪該族群獲利王寶座,而友華和中間體原料藥的旭富表現也是可圈可點。
東生華母公司東洋則因黴菌用藥 Lipo-AB藥證和可望接獲微脂體新劑型藥品的代工訂單,要自第二季起陸續發酵,未來營運將逐季走高,首季的EPS0.76元應是低標。
法人指出,生醫公司將是傳產業中,未來獲利最耀眼的族群,除了已公布財報的公司外,F族群的金可、康聯、龍燈和康樂,營運都十分出色,將推波該類股成為多頭主流。
至於最令法人跌破眼鏡的是台耀,eps僅0.36元;華廣(4737)更是創下歷史新低點的0.02元,晟德(4123)也是損益兩平。其中華廣由於與GE策盟,主打雙品牌策略,還處於舖貨打市場階段,導致第一季稅後盈餘不到百萬元,大幅衰退98.3%。至於台耀則因第一季毛利較低的神經用藥中間體出貨高佔20%,相較去年同期的9%大幅成長、稀釋毛利,加上防晒劑毛利下滑,從15%下降至13%,加上提列1,000萬元匯兌損失,導致獲利不如預期。
展望第二季,公司表示高毛利產品比例提升,獲利會擺脫第一季的不利狀況。
此外,手中持有東洋近二千張股票、還有東生華、智擎、永昕,潛在投資收益每股貢獻逾10元的晟德,第一季獲利不如預期,除了是今年第一季比較沒有季節性流感疾病外,該公司是把東洋等持有列為長投,因而獲利沒有顯現在財報上。
生醫公司首季獲利以健喬、訊聯(1784)、寶利徠(1813)、濟生(4111)、天良(4127)、合一(4743)等成長率以倍數起跳最驚豔。健喬因癌症藥和攝護腺新藥證陸續發酵,加上處分健亞一千張股票挹注,EPS以1.16元改寫歷史單季新高,也推波今年EPS將刷新紀錄。
而訊聯是拜龍寶寶出生率提高所賜,濟生則因與佳醫策盟後,為佳醫代工血液透析藥品效益發酵。
濟生董事長蘇東茂表示,今年營運樂觀,目前已前進中國大陸設廠,將與佳醫聯手搶進大陸洗腎市場。另外,過去較少能躋身前十名排行榜的藥品股,第一季也由東生華以1.65元勇奪該族群獲利王寶座,而友華和中間體原料藥的旭富表現也是可圈可點。
東生華母公司東洋則因黴菌用藥 Lipo-AB藥證和可望接獲微脂體新劑型藥品的代工訂單,要自第二季起陸續發酵,未來營運將逐季走高,首季的EPS0.76元應是低標。
法人指出,生醫公司將是傳產業中,未來獲利最耀眼的族群,除了已公布財報的公司外,F族群的金可、康聯、龍燈和康樂,營運都十分出色,將推波該類股成為多頭主流。
至於最令法人跌破眼鏡的是台耀,eps僅0.36元;華廣(4737)更是創下歷史新低點的0.02元,晟德(4123)也是損益兩平。其中華廣由於與GE策盟,主打雙品牌策略,還處於舖貨打市場階段,導致第一季稅後盈餘不到百萬元,大幅衰退98.3%。至於台耀則因第一季毛利較低的神經用藥中間體出貨高佔20%,相較去年同期的9%大幅成長、稀釋毛利,加上防晒劑毛利下滑,從15%下降至13%,加上提列1,000萬元匯兌損失,導致獲利不如預期。
展望第二季,公司表示高毛利產品比例提升,獲利會擺脫第一季的不利狀況。
此外,手中持有東洋近二千張股票、還有東生華、智擎、永昕,潛在投資收益每股貢獻逾10元的晟德,第一季獲利不如預期,除了是今年第一季比較沒有季節性流感疾病外,該公司是把東洋等持有列為長投,因而獲利沒有顯現在財報上。
台灣東洋(4105)昨(2)日表示,公司近期積極朝向創新研發方向進展,未來三年內市值要成長三倍,達25億美元(約新台幣736億元)。法人估,東洋今年首季獲利將優於去年。
東洋去年財報已出爐,稅後純益5.22億元,每股稅後純益為3.03元,創下七年來新高;但去年第四季,稅後純益季減43%。東洋表示,這是由於公司在創新轉型期間的投資支出,造成獲利侵蝕;但去年公司還是配發股利2.7元,也顯示公司營運力道充足,未來幾年將爆發。
法人預估,東洋首季營運不俗,單一公司獲利年增率可望達5%,首季稅後純益約1億元,每股稅後純益約0.65元。
東洋董事長林榮錦,近期也將透過個人投資的永昕生技公司,啟動大型蛋白質藥物擴建計畫,與國際策略夥伴合作,未來二、三年內將投資50億元,打造國內第一座大型蛋白質藥物工廠,這座廠也可協助東洋邁向新藥領域鋪路。
此外,東洋也將繼續發展微脂體抗癌藥物,目前已投入1.7億至2億元擴充中壢針劑廠,產能將超過40萬針,預估今年底前可望投產,並成為為第一個打進美國癌症用藥市場的本土藥廠。東洋表示,幾年內公司可望一躍成為全球癌症針劑供應中心。
東洋去年財報已出爐,稅後純益5.22億元,每股稅後純益為3.03元,創下七年來新高;但去年第四季,稅後純益季減43%。東洋表示,這是由於公司在創新轉型期間的投資支出,造成獲利侵蝕;但去年公司還是配發股利2.7元,也顯示公司營運力道充足,未來幾年將爆發。
法人預估,東洋首季營運不俗,單一公司獲利年增率可望達5%,首季稅後純益約1億元,每股稅後純益約0.65元。
東洋董事長林榮錦,近期也將透過個人投資的永昕生技公司,啟動大型蛋白質藥物擴建計畫,與國際策略夥伴合作,未來二、三年內將投資50億元,打造國內第一座大型蛋白質藥物工廠,這座廠也可協助東洋邁向新藥領域鋪路。
此外,東洋也將繼續發展微脂體抗癌藥物,目前已投入1.7億至2億元擴充中壢針劑廠,產能將超過40萬針,預估今年底前可望投產,並成為為第一個打進美國癌症用藥市場的本土藥廠。東洋表示,幾年內公司可望一躍成為全球癌症針劑供應中心。
金可國際、東生華、智擎將挾高股價氣勢於第2、3季上櫃掛牌,激勵母公司寶島科、東洋潛在收益水漲船高,隨著生醫股的本益比持續拉高,生醫公司在旗下金雞母紛紛搶搭資本市場列車下,未來將掀起的掛牌熱潮和事業體分割將成趨勢。
儘管產值不大,不過,生醫公司由於營運項目不同,很容易就將事業體分割或成立子公司,像中天生技就有以植物新藥為主的合一、抗體新藥的泉盛、有機產品通路的棉花田,而美吾華集團則有開發植物新藥的懷特、幹細胞的芽堡、高階醫材軟體的安克。
另外,像東洋轉投資或分割出來的公司至少就有十家,若加上董事長林榮錦投資晟德集團綿密的投資事業,東洋和晟德孵出來的金雞母,已在上市、上櫃和興櫃市場掛牌就有5家,其中,東洋、智擎和東生華的股價都躋身百元俱樂部,而以蛋白質抗體藥產程為主的永昕,股價亦是節節高漲,該個股的漲勢,不僅推波東洋集團市值約達400億元,晟德潛在股票業外效益,可望挹注每股高達10元以上。
因此,生技公司即使營業額不大,卻是產業中最多的集團,大概也是集團最多掛牌的公司,各家公司所養的金雞母,也隨著生醫股的主流氣勢,而備受青睞。
就題材面來看,近期生醫公司除了第1季因股價上揚,金融評價利益回沖,單季可望交出亮麗成績單外,東生華、智擎和金可國際的高股價掛牌,近年已帶動了類股的比價空間,其中,更以隱形眼鏡的精華光和創新藥族群最受矚目。
在目前興櫃股價前10名排行榜中,智擎、台微體、醣聯和東生華都名列其中,另外還有癌症醫材代理龍頭的承業生(4164),股價也超過90元,這使得預計於5月登錄興櫃的台灣浩鼎,挾著乳癌新藥將進入三期臨床的氣勢,股價也深具想像空間。
而下半年時,則有進入公開發行的因華、友霖、久裕、尖端、ABH和杏國,也規畫趕在年底或明年上半年登錄興櫃。
其中,由健喬轉投資的因華,由於是以新劑型藥為主,且公司代理的治療淋巴癌的標靶藥已拿到藥證,今年將可開始貢獻營收,預計興櫃價將是未演先轟動。
另外,佳醫則是一口氣推波以藥品通路為主的久裕和長期照護的ABH上興櫃,友華則在友霖新建的虎尾廠今年可望獲美國FDA和歐盟查廠過關,未來承接國際藥廠代工訂單,營運看好,該公司都將成為下半年生醫公司金雞母的代表作。
儘管產值不大,不過,生醫公司由於營運項目不同,很容易就將事業體分割或成立子公司,像中天生技就有以植物新藥為主的合一、抗體新藥的泉盛、有機產品通路的棉花田,而美吾華集團則有開發植物新藥的懷特、幹細胞的芽堡、高階醫材軟體的安克。
另外,像東洋轉投資或分割出來的公司至少就有十家,若加上董事長林榮錦投資晟德集團綿密的投資事業,東洋和晟德孵出來的金雞母,已在上市、上櫃和興櫃市場掛牌就有5家,其中,東洋、智擎和東生華的股價都躋身百元俱樂部,而以蛋白質抗體藥產程為主的永昕,股價亦是節節高漲,該個股的漲勢,不僅推波東洋集團市值約達400億元,晟德潛在股票業外效益,可望挹注每股高達10元以上。
因此,生技公司即使營業額不大,卻是產業中最多的集團,大概也是集團最多掛牌的公司,各家公司所養的金雞母,也隨著生醫股的主流氣勢,而備受青睞。
就題材面來看,近期生醫公司除了第1季因股價上揚,金融評價利益回沖,單季可望交出亮麗成績單外,東生華、智擎和金可國際的高股價掛牌,近年已帶動了類股的比價空間,其中,更以隱形眼鏡的精華光和創新藥族群最受矚目。
在目前興櫃股價前10名排行榜中,智擎、台微體、醣聯和東生華都名列其中,另外還有癌症醫材代理龍頭的承業生(4164),股價也超過90元,這使得預計於5月登錄興櫃的台灣浩鼎,挾著乳癌新藥將進入三期臨床的氣勢,股價也深具想像空間。
而下半年時,則有進入公開發行的因華、友霖、久裕、尖端、ABH和杏國,也規畫趕在年底或明年上半年登錄興櫃。
其中,由健喬轉投資的因華,由於是以新劑型藥為主,且公司代理的治療淋巴癌的標靶藥已拿到藥證,今年將可開始貢獻營收,預計興櫃價將是未演先轟動。
另外,佳醫則是一口氣推波以藥品通路為主的久裕和長期照護的ABH上興櫃,友華則在友霖新建的虎尾廠今年可望獲美國FDA和歐盟查廠過關,未來承接國際藥廠代工訂單,營運看好,該公司都將成為下半年生醫公司金雞母的代表作。
永昕(4726)董事會通過,將辦理不超過1.5億股的私募現增,彌補帳上累積虧損。在母公司晟德(4123)正積極整合旗下蛋白質事業體資源下,法人圈表示,永昕未來亦可望引進策略聯盟夥伴,擴大研發領域。
晟德表示,該集團在蛋白質抗體藥物的領域中,金樺是以開發蛋白質藥物細胞株為主,而永昕則專注解決蛋白質藥物產程開發及量產,目前內部是朝向整合資源,希望能將效益發揮到最大,也推波永昕能較快進入獲利。
永昕表示,目前帳上待彌補虧損約3.71億,考量帳上尚有部分溢價發行的資本公積,若淨值要回升至10元,募資金額應低於3.71億。預計辦理不超過1.5億股的私募案,預計送4月18日臨時股東會通過。
晟德表示,該集團在蛋白質抗體藥物的領域中,金樺是以開發蛋白質藥物細胞株為主,而永昕則專注解決蛋白質藥物產程開發及量產,目前內部是朝向整合資源,希望能將效益發揮到最大,也推波永昕能較快進入獲利。
永昕表示,目前帳上待彌補虧損約3.71億,考量帳上尚有部分溢價發行的資本公積,若淨值要回升至10元,募資金額應低於3.71億。預計辦理不超過1.5億股的私募案,預計送4月18日臨時股東會通過。
台股金兔年昨(18)日封關,受到兔年台股大跌影響,興櫃市場表現也不佳,跌破掛牌價者更佔大多數。展望龍年,獲政府持續大力扶植的生技醫療產業,法人看好其產業成長性,預料將是龍年興櫃市場中耀眼族群。
2011年掛牌興櫃家數共81家,其中有60檔跌破掛牌價,可說是慘不忍睹,年度上漲的僅有巧新(1563)、遠業(3307)、碩達(3613)、營邦(3693)、中裕(4147)、優你康(4150)、永昕(4726)、佳凌(4976)帝聞等9檔,其中生技醫療類股即佔3檔。今年元月以來,生技股新雙美(4728)、健亞(4130)掛牌的蜜月行情也相對亮麗。
元富證表示,生技醫療類股會是公司今年扶植的重點產業之一,公司今年還有輔導多家優質的生技類股,預料會陸續在今年掛牌交易。
第一金投顧專業經理宋豪麟表示,生技醫療為今年政府扶植的重點產業,今年還有多項國際合作案,譬如醫院及新藥的合作開發。此外,生技族群去年12月整體營收月成長4.54%,今年元月氣候仍持續寒冷,在流感的高度警戒期下,可望帶動生技醫療類股元月營運持續向上,看好中裕、承業(4164)、優你康成長性。
此外,優你康近日甫宣布,將啟動自有品牌「高視能」(iVisin)元年,去年擴8條新產線後,產能估將超過1.2億片。該公司2011年營收4.3億元,為東南亞前三大拋棄式隱形眼鏡製造商,由於隱形眼鏡製造毛利高達40%,產能擴充後將可帶動獲利增溫,法人估今年稅後純益將創歷史新高。
而潤泰集團轉投資的中裕新藥,今年愛滋病新藥TMB-355的國際談判授權方面可望有進展,若如期順利進展可在今年第2季有具體結果。
2011年掛牌興櫃家數共81家,其中有60檔跌破掛牌價,可說是慘不忍睹,年度上漲的僅有巧新(1563)、遠業(3307)、碩達(3613)、營邦(3693)、中裕(4147)、優你康(4150)、永昕(4726)、佳凌(4976)帝聞等9檔,其中生技醫療類股即佔3檔。今年元月以來,生技股新雙美(4728)、健亞(4130)掛牌的蜜月行情也相對亮麗。
元富證表示,生技醫療類股會是公司今年扶植的重點產業之一,公司今年還有輔導多家優質的生技類股,預料會陸續在今年掛牌交易。
第一金投顧專業經理宋豪麟表示,生技醫療為今年政府扶植的重點產業,今年還有多項國際合作案,譬如醫院及新藥的合作開發。此外,生技族群去年12月整體營收月成長4.54%,今年元月氣候仍持續寒冷,在流感的高度警戒期下,可望帶動生技醫療類股元月營運持續向上,看好中裕、承業(4164)、優你康成長性。
此外,優你康近日甫宣布,將啟動自有品牌「高視能」(iVisin)元年,去年擴8條新產線後,產能估將超過1.2億片。該公司2011年營收4.3億元,為東南亞前三大拋棄式隱形眼鏡製造商,由於隱形眼鏡製造毛利高達40%,產能擴充後將可帶動獲利增溫,法人估今年稅後純益將創歷史新高。
而潤泰集團轉投資的中裕新藥,今年愛滋病新藥TMB-355的國際談判授權方面可望有進展,若如期順利進展可在今年第2季有具體結果。
永昕生技(4726)公告,旗下類風溼性關節炎生物新藥TuNEX獲准進入國內3期臨床,後續臨床將與東生華(8432)攜手,預估4年內可望取得藥證,搶攻全球10億美元商機。
永昕現實收資本額5億元,股東結構包括開發基金、東洋集團旗下的晟德(4123)、年興紡織(1451)、上智生技創投、玉群投資等。
東洋集團副董事長曾天賜表示,永昕目前在手的兩個生物相似新藥(BioSimilar),包括用於類風濕性關節炎的TuNEX及治療白血球低下症的GranNEX,TuNEX藥品為單株抗體新藥,已獲准進入國內3期臨床,而GranNEX則預計明年申請進入國內人體臨床試驗。
TuNEX的原廠藥為全球生技龍頭Amgen的Enbrel,全球年銷量上看10億美元,目前中國、南韓都有藥廠進入臨床,而以永昕已進入三期臨床進度最快,預計在東洋集團綿密的通路布局下,將可為其後市營運加分。
曾天賜說,永昕未來將扮演東洋集團蛋白質新藥的代工角色,因此,TuNEX的國內三期臨床將與東生華合作,東生華支付3期臨床費用並享有國內銷售權,永昕則是藥品製造商。
至於國外市場部分,以南韓最快,2006年即正式授權南韓廠商,先前已獲准進入3期臨床,而日本、中東以及中南美也與合作夥伴簽訂備忘錄,不排除採取授權合作。
永昕現實收資本額5億元,股東結構包括開發基金、東洋集團旗下的晟德(4123)、年興紡織(1451)、上智生技創投、玉群投資等。
東洋集團副董事長曾天賜表示,永昕目前在手的兩個生物相似新藥(BioSimilar),包括用於類風濕性關節炎的TuNEX及治療白血球低下症的GranNEX,TuNEX藥品為單株抗體新藥,已獲准進入國內3期臨床,而GranNEX則預計明年申請進入國內人體臨床試驗。
TuNEX的原廠藥為全球生技龍頭Amgen的Enbrel,全球年銷量上看10億美元,目前中國、南韓都有藥廠進入臨床,而以永昕已進入三期臨床進度最快,預計在東洋集團綿密的通路布局下,將可為其後市營運加分。
曾天賜說,永昕未來將扮演東洋集團蛋白質新藥的代工角色,因此,TuNEX的國內三期臨床將與東生華合作,東生華支付3期臨床費用並享有國內銷售權,永昕則是藥品製造商。
至於國外市場部分,以南韓最快,2006年即正式授權南韓廠商,先前已獲准進入3期臨床,而日本、中東以及中南美也與合作夥伴簽訂備忘錄,不排除採取授權合作。
東洋(4105)集團全面啟動投入蛋白質新藥領域,繼東生華(8432)與永昕(4726)合作開發治療風濕性關節炎新藥外,東洋也與永昕策盟開發血友病用藥,集團副董事長曾天賜表示,由於血友病為孤兒藥,預計最快2015年即可取得藥證,搶進全球逾60億美元市場。
東洋將開發的治療血友病新藥,是今年1月間,以7,000萬元獲台灣動科所以基因轉殖豬生產「人類第9凝血因子」技術平台。曾天賜指出,屬於罕見疾病的血友病患,主要是欠缺第8和第9凝血因子,由於欠缺第8凝血因子的比例高達75至80%,因此大多藥廠都以發展此類新藥為主,而技術則以細胞和基因改造山羊乳汁製成的抗血栓藥為主,而東洋和永昕將投入的是以基因轉殖豬生產「人類第9凝血因子」,是全球首創。
曾天賜說,東洋已計劃以歐盟標準在4國20個地區進行人體一、二、三期臨床,由於血友病屬於罕見疾病,預計病患人數只要40個人,大人和小孩各半,不僅花費的金額不高,且臨床的時程約只要3年半時間,因此,初估2015年有機會取得藥證上市。據了解,利用「人類第9凝血因子」做成藥品,台灣市場規模約2億元、大陸200億元、全球約1,200億元,但目前各藥廠技術是透過生物反應劑來培養,此技術台灣已落後,但以基因轉殖豬的乳汁來反應則是台灣首創,因此,很有機會成為國際頂端。東洋集團目前除與永昕合作投入開發血友病用藥外,旗下的東生華也與永昕合作開發TuNEX藥品(治療風濕性關節炎)。曾天賜指出,TuNEX藥品為單株抗體新藥,開發金額約1億元,估4年後有機會投產。
曾天賜表示,在蛋白質新藥開發領域上,由於永昕已有設備,未來會以生產代工定位,在預期未來產能將不足下,該集團的蛋白質藥廠將採取與其它藥廠策盟合作。東洋集團,昨(6)日股價受大盤重挫拖累,東洋、東生華和永昕都呈現下跌走勢。
東洋將開發的治療血友病新藥,是今年1月間,以7,000萬元獲台灣動科所以基因轉殖豬生產「人類第9凝血因子」技術平台。曾天賜指出,屬於罕見疾病的血友病患,主要是欠缺第8和第9凝血因子,由於欠缺第8凝血因子的比例高達75至80%,因此大多藥廠都以發展此類新藥為主,而技術則以細胞和基因改造山羊乳汁製成的抗血栓藥為主,而東洋和永昕將投入的是以基因轉殖豬生產「人類第9凝血因子」,是全球首創。
曾天賜說,東洋已計劃以歐盟標準在4國20個地區進行人體一、二、三期臨床,由於血友病屬於罕見疾病,預計病患人數只要40個人,大人和小孩各半,不僅花費的金額不高,且臨床的時程約只要3年半時間,因此,初估2015年有機會取得藥證上市。據了解,利用「人類第9凝血因子」做成藥品,台灣市場規模約2億元、大陸200億元、全球約1,200億元,但目前各藥廠技術是透過生物反應劑來培養,此技術台灣已落後,但以基因轉殖豬的乳汁來反應則是台灣首創,因此,很有機會成為國際頂端。東洋集團目前除與永昕合作投入開發血友病用藥外,旗下的東生華也與永昕合作開發TuNEX藥品(治療風濕性關節炎)。曾天賜指出,TuNEX藥品為單株抗體新藥,開發金額約1億元,估4年後有機會投產。
曾天賜表示,在蛋白質新藥開發領域上,由於永昕已有設備,未來會以生產代工定位,在預期未來產能將不足下,該集團的蛋白質藥廠將採取與其它藥廠策盟合作。東洋集團,昨(6)日股價受大盤重挫拖累,東洋、東生華和永昕都呈現下跌走勢。
台灣東洋(4105)昨(6)日與旗下轉投資公司及子公司永昕、東生華聯手開發基因轉殖蛋白質新藥,及風濕性關節炎蛋白質相似藥物,初步預估將投入2億美元(約新台幣60億元),四年後搶攻超過百億美元(約新台幣3,000億元)市場。
東洋昨日股價以82.3元作收,下跌1.4元;該公司今年前三季稅後純益4.62億元,每股稅後純益為2.68元。
東洋表示,要與永昕合作的案子為「IXIA10基因轉殖豬生產重組蛋白人類第九凝血因子開發計畫」,就是一般所稱的「血友病」。東洋說,血友病有兩型,其中一型即血液中缺乏「第九凝血因子」,僅佔血友病人的25%,由於所佔病人規模不大,因此目前並無有效藥物可供治療。
東洋強調,該藥物在今年初動物科學研究所技轉過來,目前被認定為孤兒藥,因此人體臨床試驗能夠一次到位,換言之,從臨床一期到三期,僅需做40個病人,三年半以內即可在全球推上市。
東洋表示,未來進入臨床後,公司將委託永昕代工臨床用針劑,直到臨床完成為止,預估時間約三年半。在臨床試驗部分,目前東洋已準備申請美國食品暨藥物管理局(FDA)全球臨床試驗許可,將在歐洲、印度、台灣等國家,進行多國多臨床中心試驗;其中,歐洲就將在20個臨床中心進行人體試驗。
法人表示,該藥物目前市場規模至少60億美元(約新台幣1,800億元),未來若順利上市,東洋可望寡佔市場。
此外,東洋轉投資公司永昕,昨日也宣布與東洋子公司東生華,合作開發蛋白質相似藥開發案,並將於四年後投產;法人預估,該藥物原廠銷售規模,每年約50億美元(約新台幣1,500億元)。
據了解,該藥物為治療風濕性關節炎的蛋白質相似藥,目前已經 完成臨床一、二期試驗,將正式進入臨床三期。
東洋昨日股價以82.3元作收,下跌1.4元;該公司今年前三季稅後純益4.62億元,每股稅後純益為2.68元。
東洋表示,要與永昕合作的案子為「IXIA10基因轉殖豬生產重組蛋白人類第九凝血因子開發計畫」,就是一般所稱的「血友病」。東洋說,血友病有兩型,其中一型即血液中缺乏「第九凝血因子」,僅佔血友病人的25%,由於所佔病人規模不大,因此目前並無有效藥物可供治療。
東洋強調,該藥物在今年初動物科學研究所技轉過來,目前被認定為孤兒藥,因此人體臨床試驗能夠一次到位,換言之,從臨床一期到三期,僅需做40個病人,三年半以內即可在全球推上市。
東洋表示,未來進入臨床後,公司將委託永昕代工臨床用針劑,直到臨床完成為止,預估時間約三年半。在臨床試驗部分,目前東洋已準備申請美國食品暨藥物管理局(FDA)全球臨床試驗許可,將在歐洲、印度、台灣等國家,進行多國多臨床中心試驗;其中,歐洲就將在20個臨床中心進行人體試驗。
法人表示,該藥物目前市場規模至少60億美元(約新台幣1,800億元),未來若順利上市,東洋可望寡佔市場。
此外,東洋轉投資公司永昕,昨日也宣布與東洋子公司東生華,合作開發蛋白質相似藥開發案,並將於四年後投產;法人預估,該藥物原廠銷售規模,每年約50億美元(約新台幣1,500億元)。
據了解,該藥物為治療風濕性關節炎的蛋白質相似藥,目前已經 完成臨床一、二期試驗,將正式進入臨床三期。
東洋(4105)子公司東生華昨(29)日宣布,將和永昕藥品合作蛋白質相似藥開發案。東洋董事長林榮錦表示,該合作案為永昕藥品授權給東生華,預計開發金額至少上億元,約四年後投產。
法人表示,若該案開發順利,將成為台灣第一個蛋白質相似藥。
買票省很大 網路電影票優惠下殺
法人表示,若該案開發順利,將成為台灣第一個蛋白質相似藥。
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10年磨一劍的生醫公司逐步開花結果,營運開始展現新契機
下,近年來不僅吸引國際藥廠洽談授權,外資機構亦加碼投資,
近日掌管規模高達7,765億元人民幣的中國全國社保基金理事長戴
相龍更是看好國內新醫材股,也掀起生技股有機會再添業績和股
價的成長動能。
亞諾法總經理黃韋伯認為,經過長期的摸索,生醫公司已經找
到生存的利基;元富證券董事長陳俊宏,也看好生醫產業的遠景
,目前更是傾全力推動國內生技公司上市櫃。
就初步統計,國內生技公司至少有10家公司是受國際藥廠和外
資機構單位青睞,最受矚目的是潤泰和中天合資成立的中裕與合
一生技,而東洋董事長林榮錦積極布建的蛋白質新藥,亦相當受
矚目,目前不僅永昕類風濕關節炎藥已授權給南韓,智擎研發的
胃癌用藥,已在歐洲西班牙、美國完成二期臨床,胰臟癌用藥則
同步在台灣和美國進行二期臨床,都可望授權給國際藥廠。
在新藥公司中少數能獲利的合一生技,目前手中還擁有10億元
現金,合一研發中的WH-1 治療糖尿病傷口癒合、CLEC5A登革熱
、WH-2異位性皮膚炎、RA-1類風濕性關節炎等4項新藥,已獲全球
前三大藥廠法國賽諾菲安萬特集團(Sanofi-Aventis Group)青睞,
雙方已簽下保密協定,預計1年內即有機會談下專利授權。
據了解,新藥研發通常在進入FDA臨床二期時,即有機會談授權
,如果在二期進入專利授權,除了可以拿到一次性的授權金外,
未來也有階段性的里程授權金可以分享,甚至新藥上市時,亦有
銷售的授權金,在初步的授權金幾乎都以2億美元起跳下,亦使合
一生技後市備為看好。
預計6月30日以每股15元登錄興櫃的中裕新藥,研發預防治療愛
滋病疫苗新藥TMB-355,去年即獲比爾與梅琳達•蓋茲基金會(
Bill & Melinda Gates Foundatio n)全額補助,這是國內第一家獲蓋
茲基金會經費補助的公司,中裕指出,此一預防愛滋病開發計劃
第一期補助金額為690萬美元,預定2010年開始一期試驗,2018年
可望上市。另外,頗值得關注的是興櫃公司慕德生技(4740),
投入的動物藥用市場領域,已吸引霸菱基金透過慕德現增模式,
取得9.8%股權。
霸菱亞洲基金特別看好慕德後續國際業務發展,第一階段以每
股25元,斥資1.1億元取得440萬股慕德股權。
慕德今年初與大陸最大肉品集團雨潤食品(01068-HK)簽約合
資建立動物用免疫調節劑案,預計落腳天津,進入建廠及市場規
畫階段,預計年底可完成試車營運。由於雨潤集團養豬事業計畫
持續擴大,後續將會持續對大陸合資公司增資。初期雙方投資金
額約150萬美元,各占合資公司股權50%。
至於由新東陽集團轉投資瑞華新藥所開發的抗癌標靶藥物
ADI-PEG 20,由於被公開看好將成為淋巴癌標靶藥物新明星,已
獲英國國家癌症研究院1千萬元台幣補助研究。
下,近年來不僅吸引國際藥廠洽談授權,外資機構亦加碼投資,
近日掌管規模高達7,765億元人民幣的中國全國社保基金理事長戴
相龍更是看好國內新醫材股,也掀起生技股有機會再添業績和股
價的成長動能。
亞諾法總經理黃韋伯認為,經過長期的摸索,生醫公司已經找
到生存的利基;元富證券董事長陳俊宏,也看好生醫產業的遠景
,目前更是傾全力推動國內生技公司上市櫃。
就初步統計,國內生技公司至少有10家公司是受國際藥廠和外
資機構單位青睞,最受矚目的是潤泰和中天合資成立的中裕與合
一生技,而東洋董事長林榮錦積極布建的蛋白質新藥,亦相當受
矚目,目前不僅永昕類風濕關節炎藥已授權給南韓,智擎研發的
胃癌用藥,已在歐洲西班牙、美國完成二期臨床,胰臟癌用藥則
同步在台灣和美國進行二期臨床,都可望授權給國際藥廠。
在新藥公司中少數能獲利的合一生技,目前手中還擁有10億元
現金,合一研發中的WH-1 治療糖尿病傷口癒合、CLEC5A登革熱
、WH-2異位性皮膚炎、RA-1類風濕性關節炎等4項新藥,已獲全球
前三大藥廠法國賽諾菲安萬特集團(Sanofi-Aventis Group)青睞,
雙方已簽下保密協定,預計1年內即有機會談下專利授權。
據了解,新藥研發通常在進入FDA臨床二期時,即有機會談授權
,如果在二期進入專利授權,除了可以拿到一次性的授權金外,
未來也有階段性的里程授權金可以分享,甚至新藥上市時,亦有
銷售的授權金,在初步的授權金幾乎都以2億美元起跳下,亦使合
一生技後市備為看好。
預計6月30日以每股15元登錄興櫃的中裕新藥,研發預防治療愛
滋病疫苗新藥TMB-355,去年即獲比爾與梅琳達•蓋茲基金會(
Bill & Melinda Gates Foundatio n)全額補助,這是國內第一家獲蓋
茲基金會經費補助的公司,中裕指出,此一預防愛滋病開發計劃
第一期補助金額為690萬美元,預定2010年開始一期試驗,2018年
可望上市。另外,頗值得關注的是興櫃公司慕德生技(4740),
投入的動物藥用市場領域,已吸引霸菱基金透過慕德現增模式,
取得9.8%股權。
霸菱亞洲基金特別看好慕德後續國際業務發展,第一階段以每
股25元,斥資1.1億元取得440萬股慕德股權。
慕德今年初與大陸最大肉品集團雨潤食品(01068-HK)簽約合
資建立動物用免疫調節劑案,預計落腳天津,進入建廠及市場規
畫階段,預計年底可完成試車營運。由於雨潤集團養豬事業計畫
持續擴大,後續將會持續對大陸合資公司增資。初期雙方投資金
額約150萬美元,各占合資公司股權50%。
至於由新東陽集團轉投資瑞華新藥所開發的抗癌標靶藥物
ADI-PEG 20,由於被公開看好將成為淋巴癌標靶藥物新明星,已
獲英國國家癌症研究院1千萬元台幣補助研究。
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