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藥華醫藥(上)公司新聞
新藥股再添生力軍，藥華藥（6446）預計7月19日掛牌上櫃！該公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行新股20,000張。其中14,400張採競價拍賣，將從今（29）日起競價拍賣投標。
藥華藥競拍底標價為132.5元，昨天在興櫃收盤成交參考價為205.37元，高出底標價約5成，預期將造成市場搶標風潮。
藥華以原創性PEG長效型蛋白質藥物研發技術平台開發出一系列突破性生物新藥產品，可治療多重適應症，旗下臨床進展最快的是P1101用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥分別挺進歐盟EMA、美國FDA臨床三期，以及P1101用於治療C型肝炎基因體二型同步進入台灣TFDA、韓國KFDA臨床三期。
其中，治療PV的新藥P1101（INN: Ropeginterferon alfa-2b，商品名BESREMiR），授權合作夥伴奧地利的AOP公司，力拚今年年底前向 歐盟EMA遞交行銷核准申請(Marketing Authorization Applicatio n)。
同時，藥華也積極準備向美國FDA進行申請生物新藥上市許可(Bi ologics License Application,BLA)的前置工作。一旦正式啟動歐 洲、美國的新藥上市申請，屆時BESREMi將成為台灣第一個在歐美申請上市的蛋白質生物新藥，並進入獲利收成階段。
與其他新藥研發公司的最大不同特色在於，藥華醫藥擁有自己的蛋白質藥物先導工廠，是第一個把蛋白質新藥廠設廠經驗引入台灣生技產業的新藥公司，更是國內首家率先完成從新藥創新研發、臨床試驗、生產製造到行銷歐美的「一條龍」產業布局。
繼藥華藥（6446）今日展開公開競價拍賣投標、明(30)日還有力達-KY（4552）將分別展開股票公開競價拍賣投標，底標價為80元。
藥華藥、力達-KY即將分別於7月19日上櫃、20日上市，近日將展開公開競價拍賣，是今年來第6家、第7家股票透過公開競拍的IPO公司。
證交所統計，今年以來，已有福邦證、精測、寒舍、愛普、達爾膚等5家上市櫃公司新股上市案，採用公開競標方式，再加上近日的藥華藥、力達-KY等，合計共有7家採取公開競標。
藥華藥、力達-KY主辦承銷商均為凱基證券，總競標量為14,400張、7,999張，每一最低投標單位均為2張，最高投標單位各為1,800張、1,000張，保證金成數均為50％。
藥華藥競拍底標價為132.5元，昨天在興櫃收盤成交參考價為205.37元，高出底標價約5成，預期將造成市場搶標風潮。
藥華以原創性PEG長效型蛋白質藥物研發技術平台開發出一系列突破性生物新藥產品，可治療多重適應症，旗下臨床進展最快的是P1101用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥分別挺進歐盟EMA、美國FDA臨床三期，以及P1101用於治療C型肝炎基因體二型同步進入台灣TFDA、韓國KFDA臨床三期。
其中，治療PV的新藥P1101（INN: Ropeginterferon alfa-2b，商品名BESREMiR），授權合作夥伴奧地利的AOP公司，力拚今年年底前向 歐盟EMA遞交行銷核准申請(Marketing Authorization Applicatio n)。
同時，藥華也積極準備向美國FDA進行申請生物新藥上市許可(Bi ologics License Application,BLA)的前置工作。一旦正式啟動歐 洲、美國的新藥上市申請，屆時BESREMi將成為台灣第一個在歐美申請上市的蛋白質生物新藥，並進入獲利收成階段。
與其他新藥研發公司的最大不同特色在於，藥華醫藥擁有自己的蛋白質藥物先導工廠，是第一個把蛋白質新藥廠設廠經驗引入台灣生技產業的新藥公司，更是國內首家率先完成從新藥創新研發、臨床試驗、生產製造到行銷歐美的「一條龍」產業布局。
繼藥華藥（6446）今日展開公開競價拍賣投標、明(30)日還有力達-KY（4552）將分別展開股票公開競價拍賣投標，底標價為80元。
藥華藥、力達-KY即將分別於7月19日上櫃、20日上市，近日將展開公開競價拍賣，是今年來第6家、第7家股票透過公開競拍的IPO公司。
證交所統計，今年以來，已有福邦證、精測、寒舍、愛普、達爾膚等5家上市櫃公司新股上市案，採用公開競標方式，再加上近日的藥華藥、力達-KY等，合計共有7家採取公開競標。
藥華藥、力達-KY主辦承銷商均為凱基證券，總競標量為14,400張、7,999張，每一最低投標單位均為2張，最高投標單位各為1,800張、1,000張，保證金成數均為50％。
藥華（6446）宣布全面西進，啟動中國大陸產品線及市場布局。藥華醫藥昨（27）日表示，繼與中國頂尖CRO公司諾思格達成臨床試驗合作協議，公司全面啟動在大陸市場的新藥開發臨床試驗與上市規劃布局。
藥華說，目前藥華北京公司已預備送交中國大陸國家食品藥品監督管理局（CFDA）所需之相關資料，包括確認依CFDA規定所申報資料的完整性，同時也針對未來的申報程序與上市規劃一併進行充分準備。
此外，藥華昨日也宣布，積極延攬國際人才，近期邀請香港上市公司亞博科技共同創辦人申維宏，擔任藥華生物科技（北京）公司總經理。
藥華藥表示，申維宏是少數兼具生物科技及商業背景的高階專業人才，不但具有基因工程與蛋白質藥物研究逾10年的經歷，也在美國專業創業全球排名第一的巴布森商學院授予MBA學位，並曾於美國知名的投資管理諮詢公司從事管理工作五年。
藥華說，目前藥華北京公司已預備送交中國大陸國家食品藥品監督管理局（CFDA）所需之相關資料，包括確認依CFDA規定所申報資料的完整性，同時也針對未來的申報程序與上市規劃一併進行充分準備。
此外，藥華昨日也宣布，積極延攬國際人才，近期邀請香港上市公司亞博科技共同創辦人申維宏，擔任藥華生物科技（北京）公司總經理。
藥華藥表示，申維宏是少數兼具生物科技及商業背景的高階專業人才，不但具有基因工程與蛋白質藥物研究逾10年的經歷，也在美國專業創業全球排名第一的巴布森商學院授予MBA學位，並曾於美國知名的投資管理諮詢公司從事管理工作五年。
藥華藥（6446）進軍中國馬不停蹄，昨（27）日公布，延攬香港上市公司亞博科技（8279HK）共同創辦人申維宏，擔任藥華北京公司總經理。
藥華表示，北京公司已與相關CRO公司展開實質合作，預備送交中國大陸國家食品藥品監督管理局（CFDA）所需之相關資料，包括確認依CFDA規定所申報資料的完整性，同時也針對未來的申報程序與上市規畫一併進行充分準備，待完成資料的翻譯整理後，將伺機向CFDA送件申請臨床試驗許可。
為因應CFDA常因政策而訂出對適應症有不同優先順序，藥華在申請書中，將同時提出真性紅血球增生症、C型肝炎基因體一型、HCV GT2及B型肝炎等四種適應症的臨床試驗許可申請。
藥華表示，北京公司已與相關CRO公司展開實質合作，預備送交中國大陸國家食品藥品監督管理局（CFDA）所需之相關資料，包括確認依CFDA規定所申報資料的完整性，同時也針對未來的申報程序與上市規畫一併進行充分準備，待完成資料的翻譯整理後，將伺機向CFDA送件申請臨床試驗許可。
為因應CFDA常因政策而訂出對適應症有不同優先順序，藥華在申請書中，將同時提出真性紅血球增生症、C型肝炎基因體一型、HCV GT2及B型肝炎等四種適應症的臨床試驗許可申請。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中，以生技醫療占到五檔最多。而上周成交量最大的前三名，依次為藥華醫藥（6446）、上海商銀（5876），以及台灣高鐵（2633），藥華醫藥蟬聯成交量冠軍。
上周櫃買指數受到英國脫歐影響，重挫3.0%，不過內資觀望，興櫃市場成交量並未放大，上周興櫃股沒有一檔成交量破萬。即便是藥華醫藥成交量也僅9,173張，股價則是從221.19元下跌至208.00元，其他個股成交量更是5,000張不到。
上周成交量前十名中有五檔都是新進榜，包括晶美（4990）、北極星藥業-KY（6550）、慕德生（4740）、泰福-KY（6541），以及麗清（3345）。
從股價來看，北極星藥業-KY、慕德生以及泰福-KY呈現價漲量增，其中泰福-KY股價從144.30元上漲至167.61元，周漲幅16.2%。
不過北極星藥業-KY財務達公開資訊觀測站財務重點專區指標4，即最近期財務報告每股淨值低於10元、且最近兩個會計年度及最近期之營業活動淨現金流量均為負數，提醒投資人留意。
上周櫃買指數受到英國脫歐影響，重挫3.0%，不過內資觀望，興櫃市場成交量並未放大，上周興櫃股沒有一檔成交量破萬。即便是藥華醫藥成交量也僅9,173張，股價則是從221.19元下跌至208.00元，其他個股成交量更是5,000張不到。
上周成交量前十名中有五檔都是新進榜，包括晶美（4990）、北極星藥業-KY（6550）、慕德生（4740）、泰福-KY（6541），以及麗清（3345）。
從股價來看，北極星藥業-KY、慕德生以及泰福-KY呈現價漲量增，其中泰福-KY股價從144.30元上漲至167.61元，周漲幅16.2%。
不過北極星藥業-KY財務達公開資訊觀測站財務重點專區指標4，即最近期財務報告每股淨值低於10元、且最近兩個會計年度及最近期之營業活動淨現金流量均為負數，提醒投資人留意。
高價生技股啟動掛牌潮，繼重量級醫美股達爾膚轉上櫃後，興櫃生技市值王藥華藥與指標醫材股益安生技，都將陸續於第3季掛牌上櫃。
其中，藥華藥近期因國際合作與臨床試驗進度告捷，股價受到市場激勵而上揚，近期該公司股價平均維持在220元以上，並將於6月底展開競拍作業，法人預估，該公司競拍價格將跨越200元大關，預料將帶動新一波生醫股投資行情。
益安方面，也將在6月30日舉行上櫃前業績發表會，預估也將引發投資人的青睞。
其中，藥華藥近期因國際合作與臨床試驗進度告捷，股價受到市場激勵而上揚，近期該公司股價平均維持在220元以上，並將於6月底展開競拍作業，法人預估，該公司競拍價格將跨越200元大關，預料將帶動新一波生醫股投資行情。
益安方面，也將在6月30日舉行上櫃前業績發表會，預估也將引發投資人的青睞。
藥華藥（6446）雙喜臨門！不僅是今年首家採取櫃買中心新制「競價拍賣上櫃」的新藥研發公司，開發的罕見血液疾病用藥BESREMi也可望成為台灣第一個在歐美上市的蛋白質新藥。
藥華預計6／29∼7／1投標，7月中旬掛牌上櫃。5月中該公司到海外進行法說會，吸引外資法人搶進，股價自160元處起漲後，目前已來到220元左右，讓競拍價格備受關注。
以原創性PEG長效型蛋白質藥物研發技術平台開發一系列生物新藥的藥華，開發的P1101是PEG長效型干擾素，用於治療罕見血液疾病、慢性肝炎感染、黑色素腫瘤與一些嚴重癌症等。
P1101目前已有三個適應症新藥進入第三期臨床階段，進度最快的是用於治療真性紅血球增生症（PV），已分別挺進歐盟EMA、美國FDA臨床三期。藥華授權合作夥伴奧地利的AOP公司，力拚今年年底前向歐盟EMA遞交行銷核准申請（Marketing Authorization Application）。
同時，藥華也積極準備向美國FDA進行申請生物新藥上市許可（Biologics License Application,BLA）的前置工作。一旦正式啟動歐洲、美國的新藥上市申請，屆時BESREMi將成為台灣第一個在歐美申請上市的蛋白質生物新藥，並進入獲利收成階段。
另外，P1101也用於治療C型肝炎基因體二型同步進入台灣TFDA、韓國KFDA臨床三期。
藥華總經理黃正谷表示，歐美PV病患合計超過30萬名，目前FDA僅核准二線用藥Jakafi，估計歐美約有25∼35％的PV二線病人。雖然只是二線用藥，Jakafi因用在罕見疾病患，但因藥價頗高，每人每年費用高達13萬5,000美元，在2015年Jakafi的年銷售額卻已超過10億美元，成為市場重磅級藥物。
藥華預計6／29∼7／1投標，7月中旬掛牌上櫃。5月中該公司到海外進行法說會，吸引外資法人搶進，股價自160元處起漲後，目前已來到220元左右，讓競拍價格備受關注。
以原創性PEG長效型蛋白質藥物研發技術平台開發一系列生物新藥的藥華，開發的P1101是PEG長效型干擾素，用於治療罕見血液疾病、慢性肝炎感染、黑色素腫瘤與一些嚴重癌症等。
P1101目前已有三個適應症新藥進入第三期臨床階段，進度最快的是用於治療真性紅血球增生症（PV），已分別挺進歐盟EMA、美國FDA臨床三期。藥華授權合作夥伴奧地利的AOP公司，力拚今年年底前向歐盟EMA遞交行銷核准申請（Marketing Authorization Application）。
同時，藥華也積極準備向美國FDA進行申請生物新藥上市許可（Biologics License Application,BLA）的前置工作。一旦正式啟動歐洲、美國的新藥上市申請，屆時BESREMi將成為台灣第一個在歐美申請上市的蛋白質生物新藥，並進入獲利收成階段。
另外，P1101也用於治療C型肝炎基因體二型同步進入台灣TFDA、韓國KFDA臨床三期。
藥華總經理黃正谷表示，歐美PV病患合計超過30萬名，目前FDA僅核准二線用藥Jakafi，估計歐美約有25∼35％的PV二線病人。雖然只是二線用藥，Jakafi因用在罕見疾病患，但因藥價頗高，每人每年費用高達13萬5,000美元，在2015年Jakafi的年銷售額卻已超過10億美元，成為市場重磅級藥物。
藥華醫藥訂於6月22日舉行上櫃前業績發表會，並將於7月19日正式掛牌上櫃，藥華藥主要股東有國發基金、經濟部耀華玻璃、宏亞食品、閎泰科技等。
藥華旗下與歐洲藥廠AOP合作的長效干擾素（P1101）產品，年底前送申請歐洲藥證，搶攻百億美元商機。
藥華P1101將在8月前鎖定數據，10月左右在公布數據，並於11月在美國血液年會發表，12月申請歐洲藥證，明年2月申請美國藥證，推動公司走入獲利時代。
藥華旗下與歐洲藥廠AOP合作的長效干擾素（P1101）產品，年底前送申請歐洲藥證，搶攻百億美元商機。
藥華P1101將在8月前鎖定數據，10月左右在公布數據，並於11月在美國血液年會發表，12月申請歐洲藥證，明年2月申請美國藥證，推動公司走入獲利時代。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中，以生技醫療占到四檔最多。而上周成交量最大的前三名，依次為藥華醫藥（6446）、F-喜康（6540），以及上海商銀（5876），台灣高鐵罕見的落到第五名。
上周櫃買指數回到所有均線之上，不過量能無法放大，也多少影響到興櫃市場成交量。
藥華醫藥是唯一成交量破萬的興櫃股，也成功拿下成交量冠軍，股價則是從197.37元上漲至221.19元，是標準的價漲量增。
藥華醫藥於17日公告將於22日舉辦上櫃前業績發表會，由公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險，及櫃買中心上櫃審議委員會要求該公司於公開說明書補充揭露事項。櫃買已於4月18日同意藥華醫藥上櫃契約，主辦承銷商為凱基證券，看來近期可望上櫃掛牌，因此股價也隨之水漲船高。
上周成交量前十名中有五檔都是新進榜，包括F-喜康、艾姆勒（2241）、國鼎生技（4132）、安集（6477），以及瑞鼎科技（3592）。
從股價來看，艾姆勒、國鼎生技以及瑞鼎科技呈現價漲量增，其中國鼎生技股價從73.88元上漲至81.59元，周漲幅10.7%。
上周櫃買指數回到所有均線之上，不過量能無法放大，也多少影響到興櫃市場成交量。
藥華醫藥是唯一成交量破萬的興櫃股，也成功拿下成交量冠軍，股價則是從197.37元上漲至221.19元，是標準的價漲量增。
藥華醫藥於17日公告將於22日舉辦上櫃前業績發表會，由公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險，及櫃買中心上櫃審議委員會要求該公司於公開說明書補充揭露事項。櫃買已於4月18日同意藥華醫藥上櫃契約，主辦承銷商為凱基證券，看來近期可望上櫃掛牌，因此股價也隨之水漲船高。
上周成交量前十名中有五檔都是新進榜，包括F-喜康、艾姆勒（2241）、國鼎生技（4132）、安集（6477），以及瑞鼎科技（3592）。
從股價來看，艾姆勒、國鼎生技以及瑞鼎科技呈現價漲量增，其中國鼎生技股價從73.88元上漲至81.59元，周漲幅10.7%。
上周只有三個交易日，興櫃市場成交量最大的十檔股票中，以生技醫療占到四檔最多。而上周成交量最大的前三名，依次為佳晶科（5242）、藥華醫藥（6446），以及台灣高鐵（2633）。
上周僅三個交易日，櫃買指數上周回檔，下跌0.7%，加上長假前內資觀望氣氛濃，也多少影響到興櫃市場成交量。佳晶科仍是價跌量增，成交張數5,877張，股價則是從0.37元續跌至0.32元，佳晶科預定16日下興櫃。
上周成交量前十名中有三檔都是新進榜，包括麗清（3346）、匯特（6458），以及心悅（6575）。從股價來看，僅匯特呈現價漲量增，股價從25.85元上漲至31.51元，周漲幅達21.9%。
本周雖然沒有公司登錄興櫃，不過有兩家公司將上櫃，而且承銷價與目前興櫃股價都有頗為可觀的價差。弘煜科（6282）將於13日上櫃掛牌，輔導其上櫃之主辦證券承銷商為日盛證券，承銷價66元，8日興櫃股價為75.98元；達爾膚（6523）則預定於16日掛牌，主辦承銷商為元大證券，承銷價為188元，8日興櫃股價為325.55元，價差逾13萬元。
上周僅三個交易日，櫃買指數上周回檔，下跌0.7%，加上長假前內資觀望氣氛濃，也多少影響到興櫃市場成交量。佳晶科仍是價跌量增，成交張數5,877張，股價則是從0.37元續跌至0.32元，佳晶科預定16日下興櫃。
上周成交量前十名中有三檔都是新進榜，包括麗清（3346）、匯特（6458），以及心悅（6575）。從股價來看，僅匯特呈現價漲量增，股價從25.85元上漲至31.51元，周漲幅達21.9%。
本周雖然沒有公司登錄興櫃，不過有兩家公司將上櫃，而且承銷價與目前興櫃股價都有頗為可觀的價差。弘煜科（6282）將於13日上櫃掛牌，輔導其上櫃之主辦證券承銷商為日盛證券，承銷價66元，8日興櫃股價為75.98元；達爾膚（6523）則預定於16日掛牌，主辦承銷商為元大證券，承銷價為188元，8日興櫃股價為325.55元，價差逾13萬元。
生技股近期出現一波上市櫃熱潮，包括達爾膚（6523）、藥華藥、正瀚等都將以高價股姿態領頭攻，達爾膚16日掛牌，藥華藥7月上櫃，正瀚則積極規劃上市，搶攻生技股后，直逼生技新藥股王大位。
台灣首家醫美保養品牌達爾膚將於本周四上櫃，籌資金額逾4億元，承銷股數八成競價拍賣、二成公開申購；達爾膚8日興櫃收盤價318元，日前公布的競拍均價270.57元、申購承銷價188元，價差大，吸引大批投資人搶進，成為近來熱門投資話題。達爾膚本月8日已完成抽籤並公布結果，抽中的投資人等於現賺13萬元，也讓沒抽中的人扼腕，市場幾家歡喜幾家愁。達爾膚表示，競拍與抽籤皆已順利結束，16日將正式掛牌上櫃，正式進軍資本市場。
台灣首家醫美保養品牌達爾膚將於本周四上櫃，籌資金額逾4億元，承銷股數八成競價拍賣、二成公開申購；達爾膚8日興櫃收盤價318元，日前公布的競拍均價270.57元、申購承銷價188元，價差大，吸引大批投資人搶進，成為近來熱門投資話題。達爾膚本月8日已完成抽籤並公布結果，抽中的投資人等於現賺13萬元，也讓沒抽中的人扼腕，市場幾家歡喜幾家愁。達爾膚表示，競拍與抽籤皆已順利結束，16日將正式掛牌上櫃，正式進軍資本市場。
新政府上任後的第一個在台灣舉辦的重量級國際醫學年會─亞太肝臟研究學會（APASL）單一主題會議，6月10至12日在高雄展覽館登場，藥華藥將發表開創治癒C肝的新臨床醫療模式的研究成果。
藥華指出，近年許多不使用干擾素的小分子口服直接抗病毒藥物（DAAs）陸續上市，但在臨床應用上仍有其限制，例如價格高昂一般人難以負擔、出現高抗藥性等，醫界與學界已開始重新評估干擾素的使用，尤其是副作用低且高療效的新一代長效型干擾素，目前藥華醫藥自行研發用於治療C型肝炎基因體第2型新藥P1101，已進入第三期人體臨床試驗，將於台灣、南韓二地同步收案。而由已知的臨床數據效果顯示非常正面，可以說是「最接近上帝給我們人體本身自然產生的干擾素」，有機會開創治癒C肝的新臨床醫療模式。
藥華表示，在台大醫院、台北榮總、林口長庚等各大醫院進行的臨床二期試驗數據分析顯示，針對慢性C型肝炎病毒基因型第2型病患，每二周注射一次P1101（360μg），持續性療效（SVR24）與對照組珮格西施（Pegasys）每周注射一次（180μg）相當，副作用更低。
即將於6月10登場的APASL單一主題會議，聚焦探討C型病毒肝炎議題，包含「C型肝炎：流行病學、自然病程與全球影響」、「新時代的C型肝炎患者治療」等主題會議，預估將吸引近四千位來自歐洲、北美及亞太等地的肝臟研究專科醫師、醫護人員與專家等，同時也見證台灣在肝病領域的研究成果。
藥華指出，近年許多不使用干擾素的小分子口服直接抗病毒藥物（DAAs）陸續上市，但在臨床應用上仍有其限制，例如價格高昂一般人難以負擔、出現高抗藥性等，醫界與學界已開始重新評估干擾素的使用，尤其是副作用低且高療效的新一代長效型干擾素，目前藥華醫藥自行研發用於治療C型肝炎基因體第2型新藥P1101，已進入第三期人體臨床試驗，將於台灣、南韓二地同步收案。而由已知的臨床數據效果顯示非常正面，可以說是「最接近上帝給我們人體本身自然產生的干擾素」，有機會開創治癒C肝的新臨床醫療模式。
藥華表示，在台大醫院、台北榮總、林口長庚等各大醫院進行的臨床二期試驗數據分析顯示，針對慢性C型肝炎病毒基因型第2型病患，每二周注射一次P1101（360μg），持續性療效（SVR24）與對照組珮格西施（Pegasys）每周注射一次（180μg）相當，副作用更低。
即將於6月10登場的APASL單一主題會議，聚焦探討C型病毒肝炎議題，包含「C型肝炎：流行病學、自然病程與全球影響」、「新時代的C型肝炎患者治療」等主題會議，預估將吸引近四千位來自歐洲、北美及亞太等地的肝臟研究專科醫師、醫護人員與專家等，同時也見證台灣在肝病領域的研究成果。
浩鼎事件後首家，藥華藥公司通過櫃買中心審議與董事會決議，將於7月19日掛牌上櫃。
藥華旗下與歐洲藥廠AOP合作的長效干擾素（P1101）產品，年底前送申請歐洲藥證，搶攻百億美元商機。
藥華P1101將在8月前鎖定數據，10月左右在公布數據，並於11月在美國血液年會發表，12月申請歐洲藥證，明年2月申請美國藥證，推動公司走入獲利時代。
藥華旗下與歐洲藥廠AOP合作的長效干擾素（P1101）產品，年底前送申請歐洲藥證，搶攻百億美元商機。
藥華P1101將在8月前鎖定數據，10月左右在公布數據，並於11月在美國血液年會發表，12月申請歐洲藥證，明年2月申請美國藥證，推動公司走入獲利時代。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中，以生技醫療占到半數的五檔最多。而上周成交量最大的前三名，依次為佳晶科（5242）、台灣高鐵（2633），以及藥華醫藥（6446），台灣高鐵又交出成交量冠軍寶座。
上周有六個交易日，櫃買指數上周漲幅1.3%有人氣回籠趨勢，興櫃市場成交量也加溫，有二檔股票成交量逾萬張。
佳晶科明顯是價跌量增，成交張數暴衝到20,826張，股價則是從0.91元大跌至0.37元。
佳晶科是藍寶石基板廠商，5月30日在重訊公布，董事會已決議終止興櫃股票櫃檯買賣，並提呈股東臨時會決議撤銷股票公開發行。至於下興櫃的日期，櫃買中心公布，自16日起，終止與佳晶科簽訂之興櫃股票櫃檯買賣契約，並依規定起終止其股票在證券商營業處所買賣。
上周成交量前十名中有三檔都是新進榜，聯致（3585）、F-PG（6550），以及F-冠科（6554）。從股價來看，三檔均為價漲量增。
上周有六個交易日，櫃買指數上周漲幅1.3%有人氣回籠趨勢，興櫃市場成交量也加溫，有二檔股票成交量逾萬張。
佳晶科明顯是價跌量增，成交張數暴衝到20,826張，股價則是從0.91元大跌至0.37元。
佳晶科是藍寶石基板廠商，5月30日在重訊公布，董事會已決議終止興櫃股票櫃檯買賣，並提呈股東臨時會決議撤銷股票公開發行。至於下興櫃的日期，櫃買中心公布，自16日起，終止與佳晶科簽訂之興櫃股票櫃檯買賣契約，並依規定起終止其股票在證券商營業處所買賣。
上周成交量前十名中有三檔都是新進榜，聯致（3585）、F-PG（6550），以及F-冠科（6554）。從股價來看，三檔均為價漲量增。
美國腫瘤醫學年會（ASCO）昨（3）日在美國芝加哥登場，行政院昨日也宣布，將由政務委員吳政忠率領國內15家生技公司組團參加美國舊金山生技年會（USBIO 2016），美國生技股之前受激勵大漲，台灣生技公司台微體、浩鼎、北極星、藥華藥等都將受到關注。
ASCO是全球指標性的腫瘤醫學年會，國內有浩鼎、北極星參與並將發表臨床試驗論文。浩鼎將在美國時間4日下午2時發表旗下抗乳癌新藥OBI-822的臨床二╱三期數據概況，北極星則已在3日發表胰臟癌數據，結果超乎原先預期。
至於USBIO則有多家上市櫃生技廠參加，包括台微體、太景、藥華藥、泉盛、合一、杏國、台康等均將在舊金山洽談國際合作，橫跨特色藥、小分子藥、蛋白質藥等。
行政院指出，USBIO是全球最具規模的生技展，今年於6月6日重回誕生地舊金山登場，一連舉辦四日，每年都吸引超過60個國家及15,000名生技醫藥專家及業界人士共同參與。
為推動台灣生技醫藥與全球連結，今年代表團由吳政忠領軍，整合產官學研100餘人，官方單位有科技部、衛福部、經濟部、農委會等部會代表。
法人與學研單位則有工研院、生技中心、金屬中心、藥技中心、農科院、外貿協會、食品所、穀研所、查驗中心、生技整合育成中心、生技醫藥國家型計畫、台灣大學、台北醫學大學及馬偕醫院育成中心等學研機構及20多家生技廠商共同參與。
台灣的參展概況，行政院指出，共有20個攤位、15家廠商，包含台微體、太景、藥華藥、華上生技、泉盛與合一、善笙、杏國、台康、中化健康、大江、京冠、台灣動藥等。政府及學研單位則有馬偕育成及臨床中心、食藥署、生技中心╱生物產業協會、農科院╱衛福部、工研院生醫所、生技醫藥國家型計畫等八個單位共用五個攤位展出。
ASCO是全球指標性的腫瘤醫學年會，國內有浩鼎、北極星參與並將發表臨床試驗論文。浩鼎將在美國時間4日下午2時發表旗下抗乳癌新藥OBI-822的臨床二╱三期數據概況，北極星則已在3日發表胰臟癌數據，結果超乎原先預期。
至於USBIO則有多家上市櫃生技廠參加，包括台微體、太景、藥華藥、泉盛、合一、杏國、台康等均將在舊金山洽談國際合作，橫跨特色藥、小分子藥、蛋白質藥等。
行政院指出，USBIO是全球最具規模的生技展，今年於6月6日重回誕生地舊金山登場，一連舉辦四日，每年都吸引超過60個國家及15,000名生技醫藥專家及業界人士共同參與。
為推動台灣生技醫藥與全球連結，今年代表團由吳政忠領軍，整合產官學研100餘人，官方單位有科技部、衛福部、經濟部、農委會等部會代表。
法人與學研單位則有工研院、生技中心、金屬中心、藥技中心、農科院、外貿協會、食品所、穀研所、查驗中心、生技整合育成中心、生技醫藥國家型計畫、台灣大學、台北醫學大學及馬偕醫院育成中心等學研機構及20多家生技廠商共同參與。
台灣的參展概況，行政院指出，共有20個攤位、15家廠商，包含台微體、太景、藥華藥、華上生技、泉盛與合一、善笙、杏國、台康、中化健康、大江、京冠、台灣動藥等。政府及學研單位則有馬偕育成及臨床中心、食藥署、生技中心╱生物產業協會、農科院╱衛福部、工研院生醫所、生技醫藥國家型計畫等八個單位共用五個攤位展出。
藥華藥（6446）昨（2）日將於7月19日掛牌上櫃，該公司旗下與歐洲藥廠AOP合作的長效干擾素（P1101）產品，年底前送申請歐洲藥證，搶攻百億美元商機。
藥華說，P1101將在8月前鎖定數據，10月左右在公布數據，並於11月在美國血液年會發表，12月申請歐洲藥證，明年2月申請美國藥證，推動公司走入獲利時代。藥華昨日興櫃成交均價185.88元。
藥華說，P1101將在8月前鎖定數據，10月左右在公布數據，並於11月在美國血液年會發表，12月申請歐洲藥證，明年2月申請美國藥證，推動公司走入獲利時代。藥華昨日興櫃成交均價185.88元。
櫃買中心5月30日召開上櫃審議委員會，通過互動（6486）、橙的二家公司申請上櫃案，櫃買家族即將再添新兵。截至5月底，股票已上櫃家數有720家，包含外國公司33家，今年累計上櫃掛牌公司已有17家。
互動國際數位申請上櫃時資本額4.20億元，董事長為鄭炎為，推薦證券商為富邦綜合證券、第一金證券及玉山綜合證券。互動第1季合併營收為4.47億元，稅後淨利為2.441萬元，EPS為0.58元；橙的電子申請時資本額1.83億元，董事長為許欽堯，推薦證券商為宏遠證券及國泰綜合證券。橙的電子第1季合併營收為1.57億元，稅後淨利為503萬元，EPS為0.27元。
櫃買中心已同意櫃檯買賣契約，尚未掛牌家數則有四家，包括弘煜科、達爾膚、藥華藥，以及益安。待審議則有12家，包括倉和、順藥、生展、長華、創業家等。
至於近期交易火熱的櫃買黃金現貨交易平台，自2015年1月5日開辦以來截至5月31日，日平均成交金額為1,196.45萬元，日平均成交262台兩；5月日平均成交金額高達2,679.82萬元，日平均成交則有545台兩，都是平均數字逾二倍。
互動國際數位申請上櫃時資本額4.20億元，董事長為鄭炎為，推薦證券商為富邦綜合證券、第一金證券及玉山綜合證券。互動第1季合併營收為4.47億元，稅後淨利為2.441萬元，EPS為0.58元；橙的電子申請時資本額1.83億元，董事長為許欽堯，推薦證券商為宏遠證券及國泰綜合證券。橙的電子第1季合併營收為1.57億元，稅後淨利為503萬元，EPS為0.27元。
櫃買中心已同意櫃檯買賣契約，尚未掛牌家數則有四家，包括弘煜科、達爾膚、藥華藥，以及益安。待審議則有12家，包括倉和、順藥、生展、長華、創業家等。
至於近期交易火熱的櫃買黃金現貨交易平台，自2015年1月5日開辦以來截至5月31日，日平均成交金額為1,196.45萬元，日平均成交262台兩；5月日平均成交金額高達2,679.82萬元，日平均成交則有545台兩，都是平均數字逾二倍。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中，以生技醫療占到五檔最多。而上周成交量最大的前三名，依次為台灣高鐵（2633）、巧新科技（1563），以及上海商銀（5876），台灣高鐵奪回成交量冠軍寶座。
櫃買指數上周上漲4.0%，帶動興櫃市場成交量，台灣高鐵的成交量雖然沒有逾萬張，也上升到9,610張，股價則是從15.18 元小漲至15.65元。登上亞軍的巧新科技，股價則是從142.63元上漲至150.81元。
上周成交量前十名中有六檔都是新進榜，包括佳晶科（5242）、藥華醫藥（6446）、原創生醫（6483）、益安（6499）、順藥（6535），及愛普科技（6531），其中四檔都是生醫。從股價來看，藥華醫藥、益安、順藥、愛普科技為價漲量增。
本周有二家公司即將登錄興櫃，百德（4563）主要從事綜合加工機產品之研發、製造及銷售，興櫃認購價格訂為每股67元；益張（8342）則是經營商用金屬展示架等，興櫃認購價格訂為每股47元。
櫃買指數上周上漲4.0%，帶動興櫃市場成交量，台灣高鐵的成交量雖然沒有逾萬張，也上升到9,610張，股價則是從15.18 元小漲至15.65元。登上亞軍的巧新科技，股價則是從142.63元上漲至150.81元。
上周成交量前十名中有六檔都是新進榜，包括佳晶科（5242）、藥華醫藥（6446）、原創生醫（6483）、益安（6499）、順藥（6535），及愛普科技（6531），其中四檔都是生醫。從股價來看，藥華醫藥、益安、順藥、愛普科技為價漲量增。
本周有二家公司即將登錄興櫃，百德（4563）主要從事綜合加工機產品之研發、製造及銷售，興櫃認購價格訂為每股67元；益張（8342）則是經營商用金屬展示架等，興櫃認購價格訂為每股47元。
藥華藥（6446）為因應治療真性紅血球增生症（PV）新藥的上市計畫，率先打造的國內首座蛋白質藥廠將在年底前送件歐盟和美國FDA認證，並力拚2020年前產能滿載，預估產值將超過新台幣1,700億元。
藥華董事長詹青柳表示，位於台中的蛋白質新廠，廠房面積1,500坪，有鑑於P1101用於治療PV的歐洲臨床收案已完成，並將於年底送件申請藥證；美國FDA也同意歐洲臨床數據得以用以申請藥證，年底前台中廠區也將完成送件準備，可望成為國內首家在新藥產業完成研發、臨床、生產至銷售一條龍布局的廠商。
詹青柳說，台中廠在2014年底已完成連續四批次 P1101 商業化的製程確效生產（Process Validation Run），顯示該廠已具備有連續生產安全、有效、一致性且高品質藥品的實力，而這些取得的數據也成為申請藥品製造許可最重要的文件。
目前藥華也充分準備迎接今年底EMA來台中廠進行的核認證（PAI），此外，公司委由世界著名德國Vetter Pharma專業充填廠為藥華醫藥進行針劑充填代工，同時禮聘由Vetter Pharma所推薦的英國知名品質顧問公司來廠輔導，定期駐廠進行員工訓練，達到與歐美品質系統接軌。
藥華藥策略長林國鐘表示，除了歐美可望取得藥證外，日本也表達積極態度，不排除未來僅需做個橋接性試驗（Bridge study），即有機會進入當地市場。
林國鐘預估，2020年前台中廠在滿載時其產能可滿足大約7萬名紅血球增生症的病患，以年收費8萬美元計算，產值將超過新台幣1,700億元。
藥華董事長詹青柳表示，位於台中的蛋白質新廠，廠房面積1,500坪，有鑑於P1101用於治療PV的歐洲臨床收案已完成，並將於年底送件申請藥證；美國FDA也同意歐洲臨床數據得以用以申請藥證，年底前台中廠區也將完成送件準備，可望成為國內首家在新藥產業完成研發、臨床、生產至銷售一條龍布局的廠商。
詹青柳說，台中廠在2014年底已完成連續四批次 P1101 商業化的製程確效生產（Process Validation Run），顯示該廠已具備有連續生產安全、有效、一致性且高品質藥品的實力，而這些取得的數據也成為申請藥品製造許可最重要的文件。
目前藥華也充分準備迎接今年底EMA來台中廠進行的核認證（PAI），此外，公司委由世界著名德國Vetter Pharma專業充填廠為藥華醫藥進行針劑充填代工，同時禮聘由Vetter Pharma所推薦的英國知名品質顧問公司來廠輔導，定期駐廠進行員工訓練，達到與歐美品質系統接軌。
藥華藥策略長林國鐘表示，除了歐美可望取得藥證外，日本也表達積極態度，不排除未來僅需做個橋接性試驗（Bridge study），即有機會進入當地市場。
林國鐘預估，2020年前台中廠在滿載時其產能可滿足大約7萬名紅血球增生症的病患，以年收費8萬美元計算，產值將超過新台幣1,700億元。
藥華藥（6446）昨（25）日宣布，旗下台中蛋白質藥新廠規劃生產藥罕病用藥P1101，產線、產能已經就位，預估2020年前滿載時可滿足大約7萬名血液疾病患者用藥。
藥華藥蛋白質新藥廠其生產的新藥P1101（商品名BESREMi），目前主要用於紅血球增生症，是一種罕見疾病，該品臨床於去年3月完成歐洲第三期收案，最後一位病人今年4月初完成規劃的一年療程。
策略長林國鐘表示，藥證預計年底前向歐洲藥品管理機關遞件，約需經一年審核期，不過他指出P1101是孤兒藥（罕病藥）因此有望加速，在九個月內取得藥證。嗣後，預期歐洲送件一個季度內，藥華藥美國市場藥證遞件。
值得注意的是，藥華藥在美國市場潛能驚人，林國鐘說，美國FDA於去年12月核准公司的主要對手Incyte開發的新藥Jakafi，該藥為口服用藥，一天吃二次，一年的療程費用約12.7萬美元，藥華藥在定價策略上，將遠優於Incyte。藥華藥表示，「十年創業、十年立業」下個十年公司會成功的從研發型公司，轉變為兼具獲利能力的新藥開發公司，而台中廠將會成新藥製造基地。
藥華藥蛋白質新藥廠其生產的新藥P1101（商品名BESREMi），目前主要用於紅血球增生症，是一種罕見疾病，該品臨床於去年3月完成歐洲第三期收案，最後一位病人今年4月初完成規劃的一年療程。
策略長林國鐘表示，藥證預計年底前向歐洲藥品管理機關遞件，約需經一年審核期，不過他指出P1101是孤兒藥（罕病藥）因此有望加速，在九個月內取得藥證。嗣後，預期歐洲送件一個季度內，藥華藥美國市場藥證遞件。
值得注意的是，藥華藥在美國市場潛能驚人，林國鐘說，美國FDA於去年12月核准公司的主要對手Incyte開發的新藥Jakafi，該藥為口服用藥，一天吃二次，一年的療程費用約12.7萬美元，藥華藥在定價策略上，將遠優於Incyte。藥華藥表示，「十年創業、十年立業」下個十年公司會成功的從研發型公司，轉變為兼具獲利能力的新藥開發公司，而台中廠將會成新藥製造基地。
藥華藥（6446）宣布，延攬旅美專家朱建超（Fredy Chu）加入團隊，擔任品質副總裁（Vice President, Quality），為新一代長效型干擾素新藥P1101商業化量產做準備，該新藥可望於年底前向歐盟、美國申請藥證。
藥華全球營運策略長林國鐘表示，P1101（Ropeginterferon alfa-2b，商品名BESREMi＠）已於去年三月完成歐洲第三期收案，最後一位病人也在今年四月初完成依原臨床計畫書（PROUD-PV）所規畫的一年療程，夥伴AOP正積極加快進行向EMA申請新藥上市銷售許可（Marketing Authorisation Application,MAA）的時程，而藥華也同時加速向美國FDA提出蛋白質新藥上市申請（Biologics License Application, BLA）的進度。
林國鐘表示，朱建超具有30年生物新藥製造品質管理經驗，深諳美國與歐盟等各種創新醫藥相關法規與經驗，其中經歷均為國際知名的生技公司及大藥廠，如Fibrinogen、BioTherapeutics、Telik、Xoma、Baxter等藥廠擔任品保／品管高階主管職。
朱建超未來將掌管台中蛋白質新藥工廠的藥品製造優良規範的遵循PIC/S、GMP/cGMP品保和品管等關鍵流程，以完成符合美國FDA與歐盟EMA規範。而藥華台中廠也有機會成為台灣第一家通過EMA查廠的蛋白質新藥公司。
為了更確認能順利通過EMA和FDA的查廠認證準備，藥華也同時雇用一家英國知名的GMP稽核顧問公司，每月來台駐廠指導。林國鐘表示，相較小分子化學藥品，蛋白質藥品的製程更為複雜，相關的品保／品管規範亦更為繁複嚴謹，且環環相扣，因此蛋白質藥廠的管理更顯挑戰，輕忽不得，而對一個完全創新的蛋白質新藥P1101來講，其中的高度挑戰更不在話下。
藥華全球營運策略長林國鐘表示，P1101（Ropeginterferon alfa-2b，商品名BESREMi＠）已於去年三月完成歐洲第三期收案，最後一位病人也在今年四月初完成依原臨床計畫書（PROUD-PV）所規畫的一年療程，夥伴AOP正積極加快進行向EMA申請新藥上市銷售許可（Marketing Authorisation Application,MAA）的時程，而藥華也同時加速向美國FDA提出蛋白質新藥上市申請（Biologics License Application, BLA）的進度。
林國鐘表示，朱建超具有30年生物新藥製造品質管理經驗，深諳美國與歐盟等各種創新醫藥相關法規與經驗，其中經歷均為國際知名的生技公司及大藥廠，如Fibrinogen、BioTherapeutics、Telik、Xoma、Baxter等藥廠擔任品保／品管高階主管職。
朱建超未來將掌管台中蛋白質新藥工廠的藥品製造優良規範的遵循PIC/S、GMP/cGMP品保和品管等關鍵流程，以完成符合美國FDA與歐盟EMA規範。而藥華台中廠也有機會成為台灣第一家通過EMA查廠的蛋白質新藥公司。
為了更確認能順利通過EMA和FDA的查廠認證準備，藥華也同時雇用一家英國知名的GMP稽核顧問公司，每月來台駐廠指導。林國鐘表示，相較小分子化學藥品，蛋白質藥品的製程更為複雜，相關的品保／品管規範亦更為繁複嚴謹，且環環相扣，因此蛋白質藥廠的管理更顯挑戰，輕忽不得，而對一個完全創新的蛋白質新藥P1101來講，其中的高度挑戰更不在話下。
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