

藥華醫藥(上)公司新聞
生醫產業在Vivo加入投資後,華人生技天王幾乎全歸隊!旗艦大隊連結了包括張念慈、張有德、趙宇天、陳志明、孔繁建、許照惠、許中強等專家下,產業拼圖完成,並將以史上最強陣容,引領台灣生技品牌進軍國際。
生醫業界指出,此波天王級生技大軍,投資領域已從新藥、創新醫材、蛋白質相似藥、品牌學名藥到創投資金的結合,他們以過去在美國創業的成功經驗,結合本土產官學研界的研發能量,將推波國內生醫產業自明(2016)年起開始「發功」。
就統計來看,回台投資的生技名人中,進度最快的是陳志明旗下的安成國際,透過子公司「安成美國」已取得美國全部50州銷售許可,目前已以台灣品牌開始銷售心絞痛(Nifedipine)和阿茲海默症(Aricept23mg)學名藥。
另外,創新醫材授權王張有德投資的益安,開發的腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)、腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),外界除了看好該產品明年第一季申請美國FDA上市外,也可望有授權利多,開啟國內微創醫材的授權案。
至於乳癌新藥OBI-822第二、三期臨床試驗,將在明年2月底前解盲,並力拚明年底前申請台灣藥證。
除了天王有成功創業經驗外,曾任職國際大藥廠而回台掌舵生醫公司專家,明年也幾乎是百花齊放!許明珠領軍的太景太捷信可望在兩岸開賣;智擎葉常菁的胰臟癌新藥安能得,全面在歐、美、亞上市,是國內第一家進入高獲利的新藥公司。
中裕何大一、張念原主導的TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射愛滋病新藥力拚明年第3季在美國上市,為台灣拿下第一張台灣品牌新藥藥證;而順藥黃文英領軍長效止痛新藥LT1001日前已以1億元授權安美得集團行銷台灣與合作開發新適應症,該藥可望在明年第3季取得藥證。
另外,不落人後的藥華,在詹青柳、林國鐘率軍下,不僅力拚治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,明年申請歐洲和美國藥證,在C肝和B肝新藥開發上,亦有捷報。
生醫業界指出,此波天王級生技大軍,投資領域已從新藥、創新醫材、蛋白質相似藥、品牌學名藥到創投資金的結合,他們以過去在美國創業的成功經驗,結合本土產官學研界的研發能量,將推波國內生醫產業自明(2016)年起開始「發功」。
就統計來看,回台投資的生技名人中,進度最快的是陳志明旗下的安成國際,透過子公司「安成美國」已取得美國全部50州銷售許可,目前已以台灣品牌開始銷售心絞痛(Nifedipine)和阿茲海默症(Aricept23mg)學名藥。
另外,創新醫材授權王張有德投資的益安,開發的腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)、腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),外界除了看好該產品明年第一季申請美國FDA上市外,也可望有授權利多,開啟國內微創醫材的授權案。
至於乳癌新藥OBI-822第二、三期臨床試驗,將在明年2月底前解盲,並力拚明年底前申請台灣藥證。
除了天王有成功創業經驗外,曾任職國際大藥廠而回台掌舵生醫公司專家,明年也幾乎是百花齊放!許明珠領軍的太景太捷信可望在兩岸開賣;智擎葉常菁的胰臟癌新藥安能得,全面在歐、美、亞上市,是國內第一家進入高獲利的新藥公司。
中裕何大一、張念原主導的TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射愛滋病新藥力拚明年第3季在美國上市,為台灣拿下第一張台灣品牌新藥藥證;而順藥黃文英領軍長效止痛新藥LT1001日前已以1億元授權安美得集團行銷台灣與合作開發新適應症,該藥可望在明年第3季取得藥證。
另外,不落人後的藥華,在詹青柳、林國鐘率軍下,不僅力拚治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,明年申請歐洲和美國藥證,在C肝和B肝新藥開發上,亦有捷報。
總統大選倒數計時,候選人產業牛肉政策由生技產業打頭陣,本月14、15日蔡英文、朱立倫將分別論述生物經濟產業策略,並和浩鼎、益安等產業龍頭對談,打造生醫產業為兆元產業的夢想。
率先於本月14日發表「生物經濟產業國際競合契機與挑戰」專題演說的蔡英文,先前已經宣布擬以南港為軸心打造4大生技聚落、鬆綁法規,制定技術入股留才辦法、整合巨量醫療資料接軌國際、與對岸合作。蔡英文並且喊出10年內台灣生醫產值可達1.5兆元,國際市占1至2%的目標。
另外,朱立倫則挾著新北市招商評比第一政績、新北市生技廠商占全國四分之一能量榮面,創造生醫產業藍圖,15日的專題演講將強調兩岸布局的戰略,並親自和產業界互動對談。
朱立倫、蔡英文此次是應生策會、中研院、臺大、高醫大、醫材公會、製藥公會等共同辦理「2016契機與挑戰:生物經濟產業國際策略峰會」之邀,發表專題演講。
生策會執行長吳明發表示,生技產業為台灣下個兆元產業執政團隊的政策思維,將左右台灣生物經濟產業的發展力道。目前國際間包括OECD、歐盟、日本、美國、南韓近年來紛紛提出相關政策規畫;臨近的中國大陸,更透過政策推波,因此,總統候選人更應對國家重點產業有清楚、完整的政策表述,讓產業界以及全民了解。
此外,藍、綠兩黨總統候選人,也將親自面對面聆聽產業界的建議與想法,未來執政團隊能否明確訂定產業方針、開拓國際市場的政策藍圖,更攸關台灣生物經濟產業的發展前途。
已經被視為總統牌效應的生醫產業,隨著選戰的白熱化,在各競選陣營紛紛宣示利多政策下,股價走勢更是活絡。法人圈認為,總統牌的光環,加上生醫研發能量不斷有佳音釋出,除了智擎、中裕和太景陸續有藥證利多外,藥華、浩鼎明年將有解盲消息,而新藥公司將參加國際重量級醫學年會,也讓題材十分火熱。
率先於本月14日發表「生物經濟產業國際競合契機與挑戰」專題演說的蔡英文,先前已經宣布擬以南港為軸心打造4大生技聚落、鬆綁法規,制定技術入股留才辦法、整合巨量醫療資料接軌國際、與對岸合作。蔡英文並且喊出10年內台灣生醫產值可達1.5兆元,國際市占1至2%的目標。
另外,朱立倫則挾著新北市招商評比第一政績、新北市生技廠商占全國四分之一能量榮面,創造生醫產業藍圖,15日的專題演講將強調兩岸布局的戰略,並親自和產業界互動對談。
朱立倫、蔡英文此次是應生策會、中研院、臺大、高醫大、醫材公會、製藥公會等共同辦理「2016契機與挑戰:生物經濟產業國際策略峰會」之邀,發表專題演講。
生策會執行長吳明發表示,生技產業為台灣下個兆元產業執政團隊的政策思維,將左右台灣生物經濟產業的發展力道。目前國際間包括OECD、歐盟、日本、美國、南韓近年來紛紛提出相關政策規畫;臨近的中國大陸,更透過政策推波,因此,總統候選人更應對國家重點產業有清楚、完整的政策表述,讓產業界以及全民了解。
此外,藍、綠兩黨總統候選人,也將親自面對面聆聽產業界的建議與想法,未來執政團隊能否明確訂定產業方針、開拓國際市場的政策藍圖,更攸關台灣生物經濟產業的發展前途。
已經被視為總統牌效應的生醫產業,隨著選戰的白熱化,在各競選陣營紛紛宣示利多政策下,股價走勢更是活絡。法人圈認為,總統牌的光環,加上生醫研發能量不斷有佳音釋出,除了智擎、中裕和太景陸續有藥證利多外,藥華、浩鼎明年將有解盲消息,而新藥公司將參加國際重量級醫學年會,也讓題材十分火熱。
國內新藥公司陸續展現研發能量能,也正摩拳擦掌透過參與國際重磅級醫學年會,增加曝光度。目前除了太景、藥華前進12月5日至8日在佛羅里達舉辦的美國血液學會年會(ASH)外;被視為有效股價催化劑的美國腫瘤醫學年會(ASCO),亦吸引浩鼎、智擎、藥華參與。
法人指出,ASCO每年都從5月29日至6月2日召開,為期5天會議中,不僅全世界各國腫瘤相關藥廠與會,還有3萬名腫瘤學醫學專家參與,他們共同審查各藥廠所發表的腫瘤臨床實驗數據,而券商分析師則根據會議內容與相關數據,機動調整其投資評等及目標股價。
今年ImmunoGen(IMGN)在ASCO公布Mirvetuximabsoravtansine(IMGN853)卵巢癌臨床二期數據後,股價即上漲72%;先前智擎的策略夥伴Merrimack就是在ASCO發表胰臟癌癌、大腸直腸癌等數據,帶動股價上揚。
法人指出,ASCO每年都從5月29日至6月2日召開,為期5天會議中,不僅全世界各國腫瘤相關藥廠與會,還有3萬名腫瘤學醫學專家參與,他們共同審查各藥廠所發表的腫瘤臨床實驗數據,而券商分析師則根據會議內容與相關數據,機動調整其投資評等及目標股價。
今年ImmunoGen(IMGN)在ASCO公布Mirvetuximabsoravtansine(IMGN853)卵巢癌臨床二期數據後,股價即上漲72%;先前智擎的策略夥伴Merrimack就是在ASCO發表胰臟癌癌、大腸直腸癌等數據,帶動股價上揚。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,在櫃買生技族群熱度不減帶動之下,生技醫療占到七檔最多。而上周成交量最大的前三名依次為啟耀(3610)、台灣高鐵(2633),以及藥華醫藥(6446),啟耀成為上周成交量冠軍。
上周興櫃股成交量有四檔均超過萬張,包括啟耀、台灣高鐵、藥華醫藥,以及明基醫。啟耀由於11月30日時公告主辦輔導推薦證券商福邦證券已發函辭任,上周爆量下跌,成交量從111名衝至第一,股價從0.99元下跌至0.38元。櫃買中心依證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第38條第一項第一款及第二款規定公告,啟耀股票自11日起即停止買賣。
上周成交量前十名中有五檔為新進榜,包括啟耀、百丹特(4181)、國鼎生技(4132),以及普生(4117)。除了啟耀股價下跌,其他四檔都是生技股,且價漲量增。
本周有一檔愛爾達(8487)將於10日登錄興櫃。
上周興櫃股成交量有四檔均超過萬張,包括啟耀、台灣高鐵、藥華醫藥,以及明基醫。啟耀由於11月30日時公告主辦輔導推薦證券商福邦證券已發函辭任,上周爆量下跌,成交量從111名衝至第一,股價從0.99元下跌至0.38元。櫃買中心依證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第38條第一項第一款及第二款規定公告,啟耀股票自11日起即停止買賣。
上周成交量前十名中有五檔為新進榜,包括啟耀、百丹特(4181)、國鼎生技(4132),以及普生(4117)。除了啟耀股價下跌,其他四檔都是生技股,且價漲量增。
本周有一檔愛爾達(8487)將於10日登錄興櫃。
證所稅廢除效應發燒,生技股繼續狂飆。興櫃生技股漲,但仍有不少個股被忽略,而仍處於蓄勢待發的階段,包括基亞生(6547)、瑞寶、禾生技、微邦等,均是基本面不錯而股價仍在相對低檔的個股。法人指出,投資人對漲多的個股,應注意短線有過熱現象,仍需注意資金配置。
興櫃生技股昨(1)日包括百丹特、普生、皇將等十檔興櫃生技股,漲幅均超過兩成,其中,百丹特漲幅逾55%,雖較前日部分大漲一倍的公司漲勢稍減,但仍呈現「全員股漲」的狀況,年底前將續強。
特別的是,較有題材性的、站上百元的新藥股,如藥華藥、健永,醫美概念股達爾膚、翔宇都超過兩成,而較被忽略的微邦,近日也切入醫美有關業務,開發出利基型醫美家用設備,並透過自有的醫美通路配套銷售,具有相當題材性。
興櫃生技股昨(1)日包括百丹特、普生、皇將等十檔興櫃生技股,漲幅均超過兩成,其中,百丹特漲幅逾55%,雖較前日部分大漲一倍的公司漲勢稍減,但仍呈現「全員股漲」的狀況,年底前將續強。
特別的是,較有題材性的、站上百元的新藥股,如藥華藥、健永,醫美概念股達爾膚、翔宇都超過兩成,而較被忽略的微邦,近日也切入醫美有關業務,開發出利基型醫美家用設備,並透過自有的醫美通路配套銷售,具有相當題材性。
美國Gilead藥廠2顆C肝新藥Sovaldi、Harvoni,帶來年營收200億美金商機,吸引藥華藥(6446)、F-太景(4157)、景凱(6549)、普生(4117)、台微體(4152)等逾10國內廠商爭相卡位,期待能以夠低價、夠有效的抗病毒藥物勝出。
法人表示,隨著浩鼎、中裕的飆漲,肝病新藥和檢測廠商在效益已逐步顯現下,股價走勢有機會輪動加溫。
環球生技月刊統計指出,70年代,台灣曾創下B型肝炎預防世界聖戰,而2011∼2015年,科技部也投入17.7億台幣研發資金,每年平均補助肝病研發件數170件,平均每年投入肝病相關研究經費達3.5億。
為了能在肝病新藥開發上勝出,2014年中研院士陳培哲聯手普生、基亞、藥華、健亞與泰宗5家肝藥相關藥廠,成立「台灣肝病生技聯盟」,希望整合各公司資源,聯手尋找國際上具潛力案源標的或人才。
目前國內從檢測、治療到保健食品,共約有17家相關廠商在肝病的市場上十分活絡,有鑑於C型肝炎口服藥價格昂貴,每顆售價高達1,000美元,12周療程要價8.4萬美元,相當於約新台幣256萬元,大部分的患者沒有能力負擔下,藥華藥、景凱、太景、國鼎、泰宗、台微體都投入此領域開發,期待能研發出夠低價、夠有效的抗病毒藥物。
景凱總經理石英珠表示,2014年全球C型肝炎市場值約為124億美元,預估至少每年將成長12.4%。由於現階段C肝用藥主要用於清除HCV病毒,在尚未能有效降低發炎反應下,該公司開發以降低炎症用藥為市場急需的選擇性搭配用藥,未來市場潛力可期。而景凱目前有兩個化合物(Compound)JKB-122及JKB121進入臨床二期,其中自體免疫肝炎新藥JKB-122更取得美國FDA孤兒藥資格。
另外,以肝病檢測為主的普生,目前也與工研院合作肝癌快速定量檢測平台開發計畫,並將跨入肺癌、大腸癌等基因檢測業務。
法人表示,隨著浩鼎、中裕的飆漲,肝病新藥和檢測廠商在效益已逐步顯現下,股價走勢有機會輪動加溫。
環球生技月刊統計指出,70年代,台灣曾創下B型肝炎預防世界聖戰,而2011∼2015年,科技部也投入17.7億台幣研發資金,每年平均補助肝病研發件數170件,平均每年投入肝病相關研究經費達3.5億。
為了能在肝病新藥開發上勝出,2014年中研院士陳培哲聯手普生、基亞、藥華、健亞與泰宗5家肝藥相關藥廠,成立「台灣肝病生技聯盟」,希望整合各公司資源,聯手尋找國際上具潛力案源標的或人才。
目前國內從檢測、治療到保健食品,共約有17家相關廠商在肝病的市場上十分活絡,有鑑於C型肝炎口服藥價格昂貴,每顆售價高達1,000美元,12周療程要價8.4萬美元,相當於約新台幣256萬元,大部分的患者沒有能力負擔下,藥華藥、景凱、太景、國鼎、泰宗、台微體都投入此領域開發,期待能研發出夠低價、夠有效的抗病毒藥物。
景凱總經理石英珠表示,2014年全球C型肝炎市場值約為124億美元,預估至少每年將成長12.4%。由於現階段C肝用藥主要用於清除HCV病毒,在尚未能有效降低發炎反應下,該公司開發以降低炎症用藥為市場急需的選擇性搭配用藥,未來市場潛力可期。而景凱目前有兩個化合物(Compound)JKB-122及JKB121進入臨床二期,其中自體免疫肝炎新藥JKB-122更取得美國FDA孤兒藥資格。
另外,以肝病檢測為主的普生,目前也與工研院合作肝癌快速定量檢測平台開發計畫,並將跨入肺癌、大腸癌等基因檢測業務。
藥物經濟學成新顯學,「以價制量」的醫改、保險制度,讓全球進入高藥價時代!繼美國吉列德(GileadSciences)祭出1顆C肝藥Sovaldi價格高達1千美元後,已取得藥證的智擎,明、後年藥證可望報佳音的中裕、藥華和浩鼎也都有機會進軍高藥價大聯盟;另緊追在後的心悅、國鼎、杏國也備受關注。
晟德集團董事長林榮錦表示,不要忽視這一波高藥價力道!隨著各國進行醫改,為充分控管醫療資源,學名藥雖有普及化效應,但威脅生命新藥、安全有效的利基型藥品仍會勝出;「以價制量」的高藥價趨勢即將來臨,雖然會衝擊藥品市場,但也是國內藥廠的絕佳機會。
華威創投合夥人李世仁認為,由於研發新藥愈來愈難,藥廠又面臨專利懸崖壓力,在獲利愈來愈辛苦下,任何新藥只要可以賣高價,藥廠就絕不手軟。
美國新創生技公司TuringPharmaceuticals,旗下寄生蟲感染用藥Daraprim藥價,可由13.5美元調高至750美元,震驚美國民主黨總統提名熱門角逐人選希拉蕊。此外,去年引領風騷的Gilead,除SovaldiC肝藥,單顆售價達1,000美元,12週療程要價8.4萬美元(256萬元台幣)外,去年10月上市的Harvoni,1顆藥價更高達1,125美元。
國內率先打進高藥價競技場的智擎,與策略夥伴Merrimack開發的胰臟癌新藥安能得,10月22日取得台灣、美國藥證後,10月26日即在美國開賣,每針藥價高達1,620美元,一次為期4個月療程須花費新台幣120萬元。
智擎總經理葉常菁指出,癌症新藥從第一期臨床開始至新藥上市,成功機率只有6.6%,尤其是難以治癒的疾病,開發過程更是困難,高藥價很難避免。
初步統計,除了智擎,中裕開發的愛滋新藥,就已上市競爭對手Fuzeon,該藥品1年批發藥價4.5萬美元,這也讓中裕TMB-355靜脈劑型水漲船高,預期上市後高峰年度銷量能有1∼1.5億美元水準。
另外,浩鼎乳癌新藥OBI-822、藥華用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1101、心悅挾著精神病用藥獲美國食品藥物管理局(FDA)突破性療法資格,贏家氣勢十足。
晟德集團董事長林榮錦表示,不要忽視這一波高藥價力道!隨著各國進行醫改,為充分控管醫療資源,學名藥雖有普及化效應,但威脅生命新藥、安全有效的利基型藥品仍會勝出;「以價制量」的高藥價趨勢即將來臨,雖然會衝擊藥品市場,但也是國內藥廠的絕佳機會。
華威創投合夥人李世仁認為,由於研發新藥愈來愈難,藥廠又面臨專利懸崖壓力,在獲利愈來愈辛苦下,任何新藥只要可以賣高價,藥廠就絕不手軟。
美國新創生技公司TuringPharmaceuticals,旗下寄生蟲感染用藥Daraprim藥價,可由13.5美元調高至750美元,震驚美國民主黨總統提名熱門角逐人選希拉蕊。此外,去年引領風騷的Gilead,除SovaldiC肝藥,單顆售價達1,000美元,12週療程要價8.4萬美元(256萬元台幣)外,去年10月上市的Harvoni,1顆藥價更高達1,125美元。
國內率先打進高藥價競技場的智擎,與策略夥伴Merrimack開發的胰臟癌新藥安能得,10月22日取得台灣、美國藥證後,10月26日即在美國開賣,每針藥價高達1,620美元,一次為期4個月療程須花費新台幣120萬元。
智擎總經理葉常菁指出,癌症新藥從第一期臨床開始至新藥上市,成功機率只有6.6%,尤其是難以治癒的疾病,開發過程更是困難,高藥價很難避免。
初步統計,除了智擎,中裕開發的愛滋新藥,就已上市競爭對手Fuzeon,該藥品1年批發藥價4.5萬美元,這也讓中裕TMB-355靜脈劑型水漲船高,預期上市後高峰年度銷量能有1∼1.5億美元水準。
另外,浩鼎乳癌新藥OBI-822、藥華用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1101、心悅挾著精神病用藥獲美國食品藥物管理局(FDA)突破性療法資格,贏家氣勢十足。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,在櫃買生技族群強漲帶動之下,以生技醫療占五檔最多,而上周成交量最大的前三名,依次為中裕新藥(4147)、台灣高鐵(2633)、達鴻(8056),中裕新藥奪下成交量冠軍。
上周興櫃股成交量前三名均超過萬張,生技新藥指標股的中裕新藥由於23日即將上櫃掛牌,證券承銷商為元富證,承銷價為115元,股價從134.84元大漲至150.64,成交量更是暴增至22,325張。投資人若能申購中籤,價差高達35元。
上周成交量前十名中有五檔為新進榜,包括藥華醫藥(6446)、因華(4172)、明基醫(4116)、優你康(4150)以及寶齡富錦(1769)。
其中四檔都是生技股,寶齡富錦所屬產業雖歸在化學工業,其經營業務藥品、化妝品、配方食品之製造與銷售,也與生技醫療業息息相關。
在櫃買生技指數日K連七紅、且站上所有均線的帶動之下,上周興櫃的生醫股明顯躍居主流,以即將掛牌的中裕新藥為首,在成交量前十名榜占了五檔,且除了優你康股價小跌,其餘四檔均是價量齊揚,又以明基醫上周漲幅45.5%最高。
上周興櫃股成交量前三名均超過萬張,生技新藥指標股的中裕新藥由於23日即將上櫃掛牌,證券承銷商為元富證,承銷價為115元,股價從134.84元大漲至150.64,成交量更是暴增至22,325張。投資人若能申購中籤,價差高達35元。
上周成交量前十名中有五檔為新進榜,包括藥華醫藥(6446)、因華(4172)、明基醫(4116)、優你康(4150)以及寶齡富錦(1769)。
其中四檔都是生技股,寶齡富錦所屬產業雖歸在化學工業,其經營業務藥品、化妝品、配方食品之製造與銷售,也與生技醫療業息息相關。
在櫃買生技指數日K連七紅、且站上所有均線的帶動之下,上周興櫃的生醫股明顯躍居主流,以即將掛牌的中裕新藥為首,在成交量前十名榜占了五檔,且除了優你康股價小跌,其餘四檔均是價量齊揚,又以明基醫上周漲幅45.5%最高。
民進黨總統參選人蔡英文昨(27)日公布生技產業白皮書「亞太生技醫藥研發產業中心」政策;業界指出,蔡英文在生技領域有經驗,而此次的政策也有內容,顯示她自己下過工夫研究,所提的政策「有重點、有延續性」,對產業有利。
對現有公司方面,若配合修法獎勵辦法、擴大科技基本法適用範圍,如智財下放,對於創新型、早期新藥公司募資有大誘因,受惠的如浩鼎、中裕、藥華藥、瑞寶、泉盛、尖端醫、微邦等具備技術能量的公司,將有實質助益。
業內資深人士說,蔡英文擔任行政院副院長時,具備推動生技產業的經驗,但未來台灣生技業應該要「更聚焦」,鎖定利基產業發展,譬如精準醫療搭配新藥、大數據,還有高階醫材等,台灣才有機會。
對現有公司方面,若配合修法獎勵辦法、擴大科技基本法適用範圍,如智財下放,對於創新型、早期新藥公司募資有大誘因,受惠的如浩鼎、中裕、藥華藥、瑞寶、泉盛、尖端醫、微邦等具備技術能量的公司,將有實質助益。
業內資深人士說,蔡英文擔任行政院副院長時,具備推動生技產業的經驗,但未來台灣生技業應該要「更聚焦」,鎖定利基產業發展,譬如精準醫療搭配新藥、大數據,還有高階醫材等,台灣才有機會。
台灣生技新藥/新醫材產業快步追,生技產業策略諮議委員會議(BTC)利多大放送!除了祭出加速新藥及新醫材審評制度的綠色通道外,以台灣為第一上市的創新藥品健保核價,也將給予較優渥的價格,有利海外上市銷售。
申請藥證的智擎等受益
生醫業界指出,此舉將有助於已申請藥證的智擎、完成三期解盲的順天縮短藥證取得時程;而完成歐盟三期收案的藥華,進行三期小臨床的中裕和明年3月前解盲的浩鼎,都有機會因新藥加速審批受益。
申請健保價的太景得利
另外,已申請健保價的太景,受惠BTC委員加持,太捷信可望取得較高的價格,做為進軍大陸和未來海外上市的參考價。而寶齡的拿百磷由於已於日本、美國上市,其健保價將以不高於該兩國為主。
被視為生技政策指標的BTC會議,昨(9)日舉行閉幕會議,海內外專家針對藥品、醫材、健康照護、食品和農業提出不少建言,相關主管機關表示將儘速修法和執行,俾以帶動產業和國際接軌。
中研院院長翁啟惠表示,發展生物經濟最關鍵的是研發技術、智材法規、人才和資金。法規單位應增進審查效率,加速新藥及新醫材審查,針對未滿足醫療需求的新藥,制訂新藥快速審評制度,並改善有關首次人體試驗查程序,提高效率並與國際標準接軌。
伴隨式診斷醫材是大贏家
另外,針對生技新藥條例對高風險醫療器材定義,也將「植入或置入人體內屬第三等級醫療器材」修改成「需要臨床試驗的醫療器材」,在適用範圍擴大下,也將涵蓋需臨床試驗的第二級醫材及配合精準化醫療的醫材,預期伴隨式診斷醫材將是大贏家。
由於主管生技相關的法人機構,就有國衛院藥品組、藥技中心、生技中心(DCB)和工研院生醫所等,BTC委員建議未來由副院長張善政或科技部委員負責。翁啟惠說,總不能每次都找「科長」來。
此外,為了避免資源浪費,BTC委員也建議建立國外上市輔導機制,也就是打群架方式,透過主管機關的專業窗口,讓國內藥廠開發的產品能順利進軍海外市場。
申請藥證的智擎等受益
生醫業界指出,此舉將有助於已申請藥證的智擎、完成三期解盲的順天縮短藥證取得時程;而完成歐盟三期收案的藥華,進行三期小臨床的中裕和明年3月前解盲的浩鼎,都有機會因新藥加速審批受益。
申請健保價的太景得利
另外,已申請健保價的太景,受惠BTC委員加持,太捷信可望取得較高的價格,做為進軍大陸和未來海外上市的參考價。而寶齡的拿百磷由於已於日本、美國上市,其健保價將以不高於該兩國為主。
被視為生技政策指標的BTC會議,昨(9)日舉行閉幕會議,海內外專家針對藥品、醫材、健康照護、食品和農業提出不少建言,相關主管機關表示將儘速修法和執行,俾以帶動產業和國際接軌。
中研院院長翁啟惠表示,發展生物經濟最關鍵的是研發技術、智材法規、人才和資金。法規單位應增進審查效率,加速新藥及新醫材審查,針對未滿足醫療需求的新藥,制訂新藥快速審評制度,並改善有關首次人體試驗查程序,提高效率並與國際標準接軌。
伴隨式診斷醫材是大贏家
另外,針對生技新藥條例對高風險醫療器材定義,也將「植入或置入人體內屬第三等級醫療器材」修改成「需要臨床試驗的醫療器材」,在適用範圍擴大下,也將涵蓋需臨床試驗的第二級醫材及配合精準化醫療的醫材,預期伴隨式診斷醫材將是大贏家。
由於主管生技相關的法人機構,就有國衛院藥品組、藥技中心、生技中心(DCB)和工研院生醫所等,BTC委員建議未來由副院長張善政或科技部委員負責。翁啟惠說,總不能每次都找「科長」來。
此外,為了避免資源浪費,BTC委員也建議建立國外上市輔導機制,也就是打群架方式,透過主管機關的專業窗口,讓國內藥廠開發的產品能順利進軍海外市場。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療、光電業各占三檔最多。而上周成交量最大的前三名依次為台灣高鐵(2633)、藥華醫藥(6646),以及展旺(4167)。
上周成交量前十名中仍然沒有任何新進榜,台灣高鐵成交量持續萎縮至8,700張,較前一周大減逾1.3萬張,股價則從4.10元小跌至4.07元。第二名以後成交量就未達5,000張,藥華醫藥從第八名上升至第二名,股價也從63.77元大漲至84.40元。
展旺因為8日即將掛牌上櫃,上周成交量從第五名上升至第三名,主辦承銷商是康和證券,承銷價18元,以4日均價22.64元來看,仍有逾4元價差。
自8月13日以來,終於有興櫃公司新登錄。本周即將登錄興櫃的公司有二家,易華電(6552)主要從事目前LCD驅動IC封裝用之捲帶式高階覆晶薄膜IC基板的製造及銷售,興櫃認購價格訂為每股31元;台興(3426)主要從事電磁鐵、電磁閥、繼電器之製造及銷售、石英晶體銷售等業務,興櫃認購價格訂為每股36元。
上周成交量前十名中仍然沒有任何新進榜,台灣高鐵成交量持續萎縮至8,700張,較前一周大減逾1.3萬張,股價則從4.10元小跌至4.07元。第二名以後成交量就未達5,000張,藥華醫藥從第八名上升至第二名,股價也從63.77元大漲至84.40元。
展旺因為8日即將掛牌上櫃,上周成交量從第五名上升至第三名,主辦承銷商是康和證券,承銷價18元,以4日均價22.64元來看,仍有逾4元價差。
自8月13日以來,終於有興櫃公司新登錄。本周即將登錄興櫃的公司有二家,易華電(6552)主要從事目前LCD驅動IC封裝用之捲帶式高階覆晶薄膜IC基板的製造及銷售,興櫃認購價格訂為每股31元;台興(3426)主要從事電磁鐵、電磁閥、繼電器之製造及銷售、石英晶體銷售等業務,興櫃認購價格訂為每股36元。
台股行情持續波動,櫃買指數反彈近一成以來,興櫃股行情也回穩,生技股依舊是市場目光焦點,以中裕(4147)、藥華藥(6446)為代表,剛好呼應上櫃的生技指數逐漸築底完成,有利後續走勢。
整體興櫃市場上周五(4)日的上漲家數104家,比下跌93家的家數多,人氣逐漸回溫,從生技股表現更可見一斑。台股生技醫療類指數上周五收盤為62點,最近一周漲幅3%,是近幾個月難得一見的強彈。
櫃買中心放寬對生技公司的重大訊息公布規範辦法,拿掉了原先較嚴格、市場俗稱的「基亞條款」,被投資圈當成是櫃買中心刺激生技股回溫的作法之一,深具象徵意義。
生技醫療股在上櫃市場有63家、在興櫃市場有59家,是櫃買中心最重要的產業類別,最近申請從興櫃轉上櫃的就有柏登(4177)、保瑞藥業(6472)。其他興櫃市場等著上櫃的指標生技醫療股,最重要的是潤泰集團投資、研發愛滋病新藥的中裕;至今於興櫃股價仍有百元以上,還有明基友達集團轉投資的醫材供應商明基醫。
興櫃交投人氣暢旺的LCD零組件廠、TPK宸鴻集團旗下的達鴻,受到市場震盪影響,其發行有擔保轉換公司債繳款期限從原來8月25日延長至9月3日。
力拼全球面膜龍頭的台灣最大化妝品代工廠桑緹亞,股價自今年持續下修以來,最近一個月止穩且有反彈跡象。藥華藥由國發基金投資12%,主要從事新藥研發、生產、製作與銷售,且目前有三種新藥項目同時研發。
9月登錄興櫃市場有開曼英利工業,是金屬及非金屬汽車零組件、模具及其他產品製造廠;另有觀光業的五福旅行社、電子業的台興電子企業、長華電材旗下的易華電子。
整體興櫃市場上周五(4)日的上漲家數104家,比下跌93家的家數多,人氣逐漸回溫,從生技股表現更可見一斑。台股生技醫療類指數上周五收盤為62點,最近一周漲幅3%,是近幾個月難得一見的強彈。
櫃買中心放寬對生技公司的重大訊息公布規範辦法,拿掉了原先較嚴格、市場俗稱的「基亞條款」,被投資圈當成是櫃買中心刺激生技股回溫的作法之一,深具象徵意義。
生技醫療股在上櫃市場有63家、在興櫃市場有59家,是櫃買中心最重要的產業類別,最近申請從興櫃轉上櫃的就有柏登(4177)、保瑞藥業(6472)。其他興櫃市場等著上櫃的指標生技醫療股,最重要的是潤泰集團投資、研發愛滋病新藥的中裕;至今於興櫃股價仍有百元以上,還有明基友達集團轉投資的醫材供應商明基醫。
興櫃交投人氣暢旺的LCD零組件廠、TPK宸鴻集團旗下的達鴻,受到市場震盪影響,其發行有擔保轉換公司債繳款期限從原來8月25日延長至9月3日。
力拼全球面膜龍頭的台灣最大化妝品代工廠桑緹亞,股價自今年持續下修以來,最近一個月止穩且有反彈跡象。藥華藥由國發基金投資12%,主要從事新藥研發、生產、製作與銷售,且目前有三種新藥項目同時研發。
9月登錄興櫃市場有開曼英利工業,是金屬及非金屬汽車零組件、模具及其他產品製造廠;另有觀光業的五福旅行社、電子業的台興電子企業、長華電材旗下的易華電子。
藥華PK美國千億藥廠INCYTE,新藥拚明年首季上市申請。藥華醫藥總經理黃正谷表示,公司旗下抗真性紅血球增生症(PV)的新藥P1101為一線用藥,最快明年初即可向歐美藥品主管機關,包括歐洲EMA、美國FDA,遞件申請藥證。
藥華進度最快的產品P1101,所聚焦的PV疾病在全球商機達百億美元,而法人指出,P1101為PV的第一線首選用藥,可望治療PV達75%病人,遠優於INCYTE已在美國上市的PV第二線新藥「Jakafi」,極具市場寡占性。
藥華成立於2000年,由現任董座詹青柳、全球策略長林國鐘一手創立,聚焦罕見血液疾病、肝炎、腫瘤等門檻較高適應症的新藥研發。產品線分五大疾病領域,16種適應症,其中五項產品已進入臨床三期,並以P1101抗PV適應症進度最快。
P1101為長效型新一代干擾素,沒有傳統干擾素的副作用,業界認為,這將能大幅提升病人與醫生的使用意願,為未來上市銷售加值,而藥華授權的歐洲夥伴AOP,目前已經在歐洲完成260人的臨床三期收案,數據最快年底即將公布。
藥華於2009年將P1101歐洲等地區的商化權利授權給奧地利藥廠AOP,並以用於治療罕見血液增生疾病,授權區域包含歐洲、中東、前蘇聯獨立國, 而保留上述地區以外的製造、銷售權利;該產品目前都被美、歐認定為孤兒藥,因此未來上市後,將獨占七到十年的獨賣權與溢價(補助)空間。
目前,藥華的主要對手INCYTE的PV二線用藥已經在美上市,該產品適應症以PV為主、骨髓纖維化為輔,今年首季銷售額度約2億美元(約新台幣64億元),法人預估,該產品今年有機會賣破6億美元,明年即向8億到10億美元邁進,登上重磅級大藥的行列。
據悉,INCYTE的Jakafi今年初准用於PV適應症,該公司股價立即從1月初的80美元,一直攀升到6月間的120美元。雖然因全球股災而上攻力道趨緩,但仍維持在110到120美元區間,市值超過200億美元(超過新台幣6,000億元)。
藥華進度最快的產品P1101,所聚焦的PV疾病在全球商機達百億美元,而法人指出,P1101為PV的第一線首選用藥,可望治療PV達75%病人,遠優於INCYTE已在美國上市的PV第二線新藥「Jakafi」,極具市場寡占性。
藥華成立於2000年,由現任董座詹青柳、全球策略長林國鐘一手創立,聚焦罕見血液疾病、肝炎、腫瘤等門檻較高適應症的新藥研發。產品線分五大疾病領域,16種適應症,其中五項產品已進入臨床三期,並以P1101抗PV適應症進度最快。
P1101為長效型新一代干擾素,沒有傳統干擾素的副作用,業界認為,這將能大幅提升病人與醫生的使用意願,為未來上市銷售加值,而藥華授權的歐洲夥伴AOP,目前已經在歐洲完成260人的臨床三期收案,數據最快年底即將公布。
藥華於2009年將P1101歐洲等地區的商化權利授權給奧地利藥廠AOP,並以用於治療罕見血液增生疾病,授權區域包含歐洲、中東、前蘇聯獨立國, 而保留上述地區以外的製造、銷售權利;該產品目前都被美、歐認定為孤兒藥,因此未來上市後,將獨占七到十年的獨賣權與溢價(補助)空間。
目前,藥華的主要對手INCYTE的PV二線用藥已經在美上市,該產品適應症以PV為主、骨髓纖維化為輔,今年首季銷售額度約2億美元(約新台幣64億元),法人預估,該產品今年有機會賣破6億美元,明年即向8億到10億美元邁進,登上重磅級大藥的行列。
據悉,INCYTE的Jakafi今年初准用於PV適應症,該公司股價立即從1月初的80美元,一直攀升到6月間的120美元。雖然因全球股災而上攻力道趨緩,但仍維持在110到120美元區間,市值超過200億美元(超過新台幣6,000億元)。
國內生技股自去年起迄今市值大幅修正,包括藥華藥在內,連指標性甚強的浩鼎、中裕等,都大幅回檔,堪稱生技版的大空頭時代;業界認為,投資人對新藥開發信心消退,加上證所稅影響,是兩大關鍵。
生技股近兩日大幅反彈,不少創新藥品開發公司反攻,櫃買生技隨著大盤連四漲,指數從近期谷底的120點,回到127點,周五雖氣勢見緩,但整體而言生技股仍頗受激勵。不過何時回到兩年前的榮景,業界關注。
除了藥華藥,還有台微體、智擎、安成藥等,但相較於去年生技股仍在高點時,價位仍相差甚大,業界都在問,為何生技股從投資寵兒變成「黑天鵝」?
當前證所稅規定,首度上市櫃的股票要課稅,興櫃賣出逾(含)百張也要課稅,未上市股票只要有賣就要課稅;業界指出,政府原意在鼓勵長期持有,以利企業籌資與長遠發展,但證所稅之實施讓股市籌資能力衰退。
由於首度上市櫃股票必須課稅,不少投資人在興櫃時就陸續出脫,但興櫃賣逾百張又要課稅;業界指出,繳稅前與地方稅捐單位核對買賣明細過程極為複雜,不少納稅義務人沒賣幾檔股票,卻花大半天時間糾纏在稅額計算,讓投資人望之生畏。
生技股近兩日大幅反彈,不少創新藥品開發公司反攻,櫃買生技隨著大盤連四漲,指數從近期谷底的120點,回到127點,周五雖氣勢見緩,但整體而言生技股仍頗受激勵。不過何時回到兩年前的榮景,業界關注。
除了藥華藥,還有台微體、智擎、安成藥等,但相較於去年生技股仍在高點時,價位仍相差甚大,業界都在問,為何生技股從投資寵兒變成「黑天鵝」?
當前證所稅規定,首度上市櫃的股票要課稅,興櫃賣出逾(含)百張也要課稅,未上市股票只要有賣就要課稅;業界指出,政府原意在鼓勵長期持有,以利企業籌資與長遠發展,但證所稅之實施讓股市籌資能力衰退。
由於首度上市櫃股票必須課稅,不少投資人在興櫃時就陸續出脫,但興櫃賣逾百張又要課稅;業界指出,繳稅前與地方稅捐單位核對買賣明細過程極為複雜,不少納稅義務人沒賣幾檔股票,卻花大半天時間糾纏在稅額計算,讓投資人望之生畏。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療、光電業各占三檔最多。
而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、上海商銀(5876),以及中裕新藥(4147)。
台灣高鐵成交量持續放大至20,452張,較前一周大增逾6,000張,股價則從4.24元小跌至4.10元。第二名以後成交量就未達萬張,上海商銀仍維持第二名,股價則是從31.95元小漲至32.28元;中裕新藥則是從第五名上升至第三名。
上周成交量前十名中沒有任何新進榜,隨上周上櫃指數重挫再翻紅,興櫃僅有兩檔股票股價上漲,除了上海商銀,另一檔則是藥華醫藥(6446),股價從55.90大漲至63.77元,成交量也上升。
近期沒有興櫃公司新登錄,不過櫃買中心上周召開上櫃審議委員會,分別通過點序(6485)、F-VHQ(4803),以及F-芮特(6514)申請上櫃案。
點序資本額2.03億元,上半年每股稅後純益(EPS)有2.17元;F-VHQ資本額為2.8億元,上半年EPS為0.24元;F-芮特資本額為1.7億元,上半年EPS則有1.69元。上述個股有上櫃題材加持,也是可持續關注焦點。
而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、上海商銀(5876),以及中裕新藥(4147)。
台灣高鐵成交量持續放大至20,452張,較前一周大增逾6,000張,股價則從4.24元小跌至4.10元。第二名以後成交量就未達萬張,上海商銀仍維持第二名,股價則是從31.95元小漲至32.28元;中裕新藥則是從第五名上升至第三名。
上周成交量前十名中沒有任何新進榜,隨上周上櫃指數重挫再翻紅,興櫃僅有兩檔股票股價上漲,除了上海商銀,另一檔則是藥華醫藥(6446),股價從55.90大漲至63.77元,成交量也上升。
近期沒有興櫃公司新登錄,不過櫃買中心上周召開上櫃審議委員會,分別通過點序(6485)、F-VHQ(4803),以及F-芮特(6514)申請上櫃案。
點序資本額2.03億元,上半年每股稅後純益(EPS)有2.17元;F-VHQ資本額為2.8億元,上半年EPS為0.24元;F-芮特資本額為1.7億元,上半年EPS則有1.69元。上述個股有上櫃題材加持,也是可持續關注焦點。
行政院強推生物經濟,聚焦新藥、醫材研發、醫管服務產業化三大領域,該領域公司將率先受惠,其中新藥公司包括浩鼎等;創新醫材則以益安受到矚目;醫管則有盛弘、承業醫、環瑞醫、佳醫等。
行政院也責令科技會報辦公室協調科技部、經濟部、衛福部、農委會等單位強化跨部會合作,將生物科技擴大應用到農業、工業、健康等領域;其中農業生技成為另一個亮點,已有動物疫苗上市的瑞寶基因成為指標。
行政院今年將生技產業擴充為生物經濟,並推動兩岸華人共通疾病,如肝炎(癌)、乳癌、肺癌等領域新藥開發,國內包括浩鼎、北極星等創新抗體藥公司有機會受到政策加持。
聚焦華人共通疾病的新藥公司,還有中天、國鼎、合一、藥華、太景等開發C肝與肝癌新藥。
行政院也責令科技會報辦公室協調科技部、經濟部、衛福部、農委會等單位強化跨部會合作,將生物科技擴大應用到農業、工業、健康等領域;其中農業生技成為另一個亮點,已有動物疫苗上市的瑞寶基因成為指標。
行政院今年將生技產業擴充為生物經濟,並推動兩岸華人共通疾病,如肝炎(癌)、乳癌、肺癌等領域新藥開發,國內包括浩鼎、北極星等創新抗體藥公司有機會受到政策加持。
聚焦華人共通疾病的新藥公司,還有中天、國鼎、合一、藥華、太景等開發C肝與肝癌新藥。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療、光電業各占三檔最多。而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、巧新科技,以及中裕新藥。
上周成交量前十名中,有二檔是新進榜,均呈現價跌量增走勢。藥華醫藥成交量從21名來到第六名,股價從60.83元下跌至60.18元,上半年虧損1.92元;榮眾科技從120名一口氣衝上到第十名,股價則從22.20元跌至18.62元,不過上半年有獲利,累計每股稅後純益(EPS)1.64元。
上周成交量前十名中,有二檔是新進榜,均呈現價跌量增走勢。藥華醫藥成交量從21名來到第六名,股價從60.83元下跌至60.18元,上半年虧損1.92元;榮眾科技從120名一口氣衝上到第十名,股價則從22.20元跌至18.62元,不過上半年有獲利,累計每股稅後純益(EPS)1.64元。
台股行情雖持續波動,但興櫃股行情正透露領先回穩跡象,其中,本月新登錄的五家企業中,F-泰福(6541)、基亞生等二檔生技股股價走勢皆相對穩健,顯示市場資金除願意投入新興企業,對生技族群的興趣亦有回溫跡象。
上周甫登錄興櫃的倉和、F-泰福,登錄以來行情均相對穩定。其中,倉和主要從事精密網板的製造銷售、耗材的買賣,目前股本2.7億元,主要有台灣、蘇州及成都等三處工廠,應用市場以太陽能產業約占九成,觸摸屏光電、PCB與被動元件等其他產業,共約占一成。
F-泰福興櫃前法說會時,由於大股東尹衍樑親自出席,引發市場轟動。由於此為尹衍樑首次參與其投資生技公司法說會,市場認為,接下來仍有機會帶動生技族群行情。
F-泰福專攻生物相似藥,並主攻美國市場,旗下進度最快的白血球生長激素TX01產品,已在美國完成臨床一期試驗。
疫苗廠基亞生已陸續進行輸出談判作業,東南亞、中東將是主要市場,且因東南亞各國多有意自己設立專屬本國的疫苗廠,基亞生也將尋求合作。
至於興櫃交投人氣最旺盛者依舊為台灣高鐵,上周五(14日)成交張數居冠、價格亦相對穩定。
高鐵自財務改革案逐漸明朗,股價第1季底即收復失土,尤其財改案過關後,過去一季以來,股價多在4.5元上下徘徊;此外,生技股依舊是市場目光焦點,以中裕、藥華藥為代表。
上周甫登錄興櫃的倉和、F-泰福,登錄以來行情均相對穩定。其中,倉和主要從事精密網板的製造銷售、耗材的買賣,目前股本2.7億元,主要有台灣、蘇州及成都等三處工廠,應用市場以太陽能產業約占九成,觸摸屏光電、PCB與被動元件等其他產業,共約占一成。
F-泰福興櫃前法說會時,由於大股東尹衍樑親自出席,引發市場轟動。由於此為尹衍樑首次參與其投資生技公司法說會,市場認為,接下來仍有機會帶動生技族群行情。
F-泰福專攻生物相似藥,並主攻美國市場,旗下進度最快的白血球生長激素TX01產品,已在美國完成臨床一期試驗。
疫苗廠基亞生已陸續進行輸出談判作業,東南亞、中東將是主要市場,且因東南亞各國多有意自己設立專屬本國的疫苗廠,基亞生也將尋求合作。
至於興櫃交投人氣最旺盛者依舊為台灣高鐵,上周五(14日)成交張數居冠、價格亦相對穩定。
高鐵自財務改革案逐漸明朗,股價第1季底即收復失土,尤其財改案過關後,過去一季以來,股價多在4.5元上下徘徊;此外,生技股依舊是市場目光焦點,以中裕、藥華藥為代表。
藥華醫藥旗下新藥產品P1101,用於治療真性紅血球增生症(以下簡稱PV)之臨床研究成果,近期發表在血液疾病相關醫學報告期刊中最具影響力,由美國血液學會出版的Blood期刊上,P1101對於PV的顯著療效能夠刊登於此全球公認最具影響力之一的醫學刊物,顯見藥華醫藥創新的新一代長效型干擾素P1101用於治療罕見血液疾病MPN上的研究已受國際醫界重視。P1101能使PV病患常有的脾臟腫大併發症狀控制在正常指數。
2015生技月暨生技大展昨(26)日圓滿閉幕!此次不僅創造國際廠商和生技業的媒合商機,在大陸十三五規劃將新藥研發列為重點下,南光、大景、藥華等獲2015傑出生技獎公司,成為大贏家,預計對未來營運大大加分。
生物產業協會理事長陳昭義表示,台灣生技產業正進入快速起飛階段,該協會長期主辦欽選的傑出生技獎,主要是讓績效卓越和深具潛力的生技企業或創新技術能做為未來發展標竿。
由於中國十三五規劃已將新藥專項列為發展戰略研究及實施計畫編制工作,預計在創新藥物研究開發中實現研製30個新藥,8∼10個為原創性新藥的目標,加上美國、日本醫改政策,學名藥、創新藥都各具利基下,國內藥廠與美國、中國和日本的連動下,也創造國內藥廠不錯的利基。
今年奪潛力標竿獎和年度創新獎的太景,今年將力拚太捷信在兩岸上市銷售。太景董事長許明珠表示,太捷信已取得美國FDAQIDP資格,而大陸針劑劑型三期臨床年底將完成收案,不排除攜手大藥廠進行美國三期臨床。
拿下金質獎的南光,法人預估今年獲利可望創下歷史新高。南光總經理王玉杯表示,在日本與中國市場已分別有2張與3張藥證,其中日本的癌症用藥訂單近年成長快速,中國則維持現有急救、胃腸用藥及降腦壓用藥。美國市場目前已向FDA送出7張藥證申請,適應症包括骨科用藥、血液科用藥、腫瘤科用藥(3張)、抗生素與神經系統,單一藥證在美國的潛在市場都有1億美元以上,其中3張為原廠專利尚未到期的P4類藥品。
至於也獲創新標竿獎的藥華,主攻的治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗P1101,今年3月透過授權夥伴AOP孤兒藥公司(奧地利)已在歐洲完成三期收案。而除了PV適應症外,藥華也獲得治療原發性骨髓纖維化(PMF)與血小板增生症(ET)的孤兒藥資格認定,目標成為罕見血液疾病藥品龍頭。
另外,陽明大學暨臺北榮民總醫院的洪士杰教授,也以「利用異體間葉幹細胞治療下肢周邊血管疾病之技術」獲得年度創新獎,該技術已取得多國專利,2014年並技轉台寶生醫公司,雙方持續進行產學合作,並與臺北榮民總醫院合作進行臨床試驗計畫。
生物產業協會理事長陳昭義表示,台灣生技產業正進入快速起飛階段,該協會長期主辦欽選的傑出生技獎,主要是讓績效卓越和深具潛力的生技企業或創新技術能做為未來發展標竿。
由於中國十三五規劃已將新藥專項列為發展戰略研究及實施計畫編制工作,預計在創新藥物研究開發中實現研製30個新藥,8∼10個為原創性新藥的目標,加上美國、日本醫改政策,學名藥、創新藥都各具利基下,國內藥廠與美國、中國和日本的連動下,也創造國內藥廠不錯的利基。
今年奪潛力標竿獎和年度創新獎的太景,今年將力拚太捷信在兩岸上市銷售。太景董事長許明珠表示,太捷信已取得美國FDAQIDP資格,而大陸針劑劑型三期臨床年底將完成收案,不排除攜手大藥廠進行美國三期臨床。
拿下金質獎的南光,法人預估今年獲利可望創下歷史新高。南光總經理王玉杯表示,在日本與中國市場已分別有2張與3張藥證,其中日本的癌症用藥訂單近年成長快速,中國則維持現有急救、胃腸用藥及降腦壓用藥。美國市場目前已向FDA送出7張藥證申請,適應症包括骨科用藥、血液科用藥、腫瘤科用藥(3張)、抗生素與神經系統,單一藥證在美國的潛在市場都有1億美元以上,其中3張為原廠專利尚未到期的P4類藥品。
至於也獲創新標竿獎的藥華,主攻的治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗P1101,今年3月透過授權夥伴AOP孤兒藥公司(奧地利)已在歐洲完成三期收案。而除了PV適應症外,藥華也獲得治療原發性骨髓纖維化(PMF)與血小板增生症(ET)的孤兒藥資格認定,目標成為罕見血液疾病藥品龍頭。
另外,陽明大學暨臺北榮民總醫院的洪士杰教授,也以「利用異體間葉幹細胞治療下肢周邊血管疾病之技術」獲得年度創新獎,該技術已取得多國專利,2014年並技轉台寶生醫公司,雙方持續進行產學合作,並與臺北榮民總醫院合作進行臨床試驗計畫。
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