仁新罕病新藥 獲准三期臨床 ｜仁新醫藥

興櫃股仁新（6696）昨（5）日公告，子公司Belite Bio公司的新藥LBS-008，針對罕見疾病-斯特格病變的青少年病患，瑞士醫療藥品管理局（Swissmedic）已核准執行第三期臨床試驗，後續臨床試驗將在全球收案60人。仁新指出，斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約萬分之一，好發病於兒童及青少年。這項研發中新藥也已取得美國食FDA授予孤兒藥及兒科罕見疾病認證，歐洲EMA也允許其取得孤兒藥認證。