台睿 新藥開發火力全開 |台睿生物科技

台睿生技（6580）新藥開發火力全開。董事長林群18日表示，除了 瑞克西（Rexis）爭取敗部復活，擴大適應症至重症病人和多重器官 衰竭治療；另外，新投入開發口服的化療新藥TRX-920，預計年底以 505(b)(2)（新劑型新藥）申請IND（人體臨床）。

林群表示，TRX-920開發只花一年，完成毒理和動物臨床試驗，創 下台灣紀錄，歸功於總經理簡督憲是藥物動力學權威，才能快速完成 新劑型開發。

簡督憲表示，TRX-920主要成分為SN38，與智擎（4162）胰臟癌前 驅藥物Irinotecan的有效部分相同，該新藥原本是輝瑞用來治療大腸 腫瘤，後來智擎改變劑型應用於胰臟癌，未來台睿規劃適應症為大腸 癌、胰臟癌以及肝癌。

簡督憲說，化療藥多半會採取靜脈注射劑型，主要是過去口服吸收 技術不好，大廠不願意投入這領域；惟注射劑會加上大量界面活性劑 ，導致病患常有過敏現象，因此，一般癌症病人在療程前一天要先打 抗過敏藥、抗嘔吐藥物。

台睿的TRX-920是與法國合作投入開發，原料藥來自於神隆，該新 藥是把針劑化療藥變為膠狀口服注射劑，已在申請劑型和用途專利中 ，目前已進入第四個毒理試驗，正在日本執行大鼠、狗的試驗，預計 12月底以505(b)(2)方式申請IND，明年上半年進入人體臨床。

另外，新藥瑞克西（Rexis）三期解盲雖沒達標過，但以臨床數據 分析，該新藥對多重器官衰竭和重症病患，有不錯的結果，爭取敗部 復活，預計10月有結果。