國璽腦中風新藥 二期收案完成

國璽幹細胞公司發布重訊表示，慢性腦中風幹細胞治療新藥－思益 優（GXNPC1）已完成二期臨床收案，將由CRO公司（醫藥研發與技術 委辦服務之公司，Contract Research Organization）完成結果分析 ，俟立法院通過「再生雙法」，公司將申請臨時藥證，成為國內首家 幹細胞治療腦中風的新藥公司。國璽指出，腦中風是造成全球人口死亡與失能的主要原因，在台灣 ，腦中風6個月後進入慢性期，這當中復健恢復不良的患者有超過半 數的失能，亦是導致成年人殘疾的主要原因之一，健保資源投入前3 名的重大疾病之一就是中風後照護。然而，迄今市面上尚無治療慢性 腦中風的藥物，是全世界需要迫切解決的未滿足醫療需求之一。而幹細胞再生治療有機會解決這樣的困境。國璽幹細胞公司透過與 花蓮慈濟醫學中心長期研究合作，針對慢性中風的病理特性，成功開 發慢性腦中風幹細胞新藥－思益優（GXNPC1），具備完整的產品驗證 ，第一期臨床試驗證實人體使用上安全性，同時透過核磁共振影像觀 察到患者腦內的神經有重新活化證據，此次第二期人體臨床試驗更進 一步確認治療安全性及有效性。董事長莊明熙博士表示，目前國璽有4款幹細胞新藥進入人體臨床 試驗，其中思益優（GXNPC1）在慢性腦中風的治療上也將邁入下個階 段，過程中獲得經濟部與衛福部的「國家藥物科 技研究發展獎」、 「台北生技獎」、新竹科學園區「創新產品獎」等多項專業獎項的殊 榮，後續也期待今年「再生醫療雙法」可以完成立法，促進我國再生 醫療研發及產業國際競爭力，並確保腦中風患者可以儘早接受幹細胞 藥物的創新治療。