景德通過美FDA查廠 |景德製藥

保瑞（6472）昨（19）日宣布，旗下孫公司景德製藥接獲美國食品藥物管理局（FDA）查廠報告，景德桃園廠區已通過美國FDA藥證核准前查核（PAI），除了可生產兩項眼藥之外，景德桃園廠區未來將可繼續爭取客戶委託製造銷往美國的眼藥產品。

保瑞表示，美國FDA近日已完成對景德桃園廠區藥證核准前查核（PAI），此次查核為保瑞子公司安成藥業委託生產的兩個眼藥專案，此兩項眼藥專案在美國過去12個月銷售金額為4.92億美元。

保瑞表示，由於景德桃園廠區是台灣唯一通過美國FDA查廠的處方用藥眼藥製劑廠；未來將可繼續接受客戶委託製造銷往美國的眼藥產品。

保瑞藥業表示，隨著3C產品使用人口與時間日益增加，眼睛長期直視3C產品螢幕造成的慢性刺激及負擔，也造成罹患眼部方面疾病人數增加的趨勢。根據調研機構GII的統計資料指出，2020年全球眼科藥物市場規模達到367億美元，預期市場將以8.5%的複合年增長率增長，到2028年將達到704.9億美元。

保瑞表示，景德製藥是保瑞併購安成藥業的其中一塊重要併購指標，此次通過美國FDA查廠的指標意義在於，保瑞在併購後對於系統、人員及品質的整合再度完成一個美國FDA通過的眼藥廠，不僅提升保瑞CDMO的能力及知名度，也實現併購安成使保瑞擴展到高毛利、低競爭的熱門眼藥市場。