國鼎新冠藥臨床奏捷 |國鼎生物科技

國鼎生技（4132）公布，研發中新冠肺炎新藥 Antroquinonol（Hocena）二期人體臨床試驗第一階段20位病患臨床資料已經完審查，並獲「正面回應」不需任何調整行持續收案，美國食品藥物管理局（FDA）認可的數據監查委員會（DMC）同意繼續進行第二階段收案，目標今年第2季完成174人收案。

國鼎指出，這項人體二期臨床試驗，是針對治療新冠肺炎而住院的輕度至中度新冠肺炎患者，對Hocena的安全性和有效性的驗證研究，總收治人數為174人，第一階段收治的20人已完成臨床試驗，並在今年1月16日經FDA核准的外部獨立的DMC審查完成。

國鼎新冠肺炎新藥二期臨床執行地點，包括美國、秘魯及阿根廷，該公司預計今年第2季可完成174人收案，若人體二期臨床試驗結果正向，將有助公司向FDA申請緊急使用授權（EUA），並申請新藥上市。針對美國市場，目前仍在洽談藥廠授權。

國鼎表示，新冠肺炎新藥Hocena的南韓、俄羅斯、烏克蘭及土耳其的市場權，已經授權給南韓BNC Korea公司，並在日前獲得第一期簽約金200萬美元，後續還有第二期簽約金200萬美元、以及授權里程金合計1,800萬美元，並於新藥上市或取得緊急使用授權（EUA）後依藥品價格之25%支付銷售權利金。