國鼎生物新冠藥臨床試驗成功突破|國鼎生物科技

國鼎生物科技（4132）最近傳來重大喜訊，他們研發的新冠肺炎新藥Antroquinonol（Hocena）在二期人體臨床試驗方面取得了重要進展。根據公司公布的消息，這項新藥的二期臨床試驗第一階段已經完成對20位病患的臨床資料審查，並得到了「正面回應」，這意味著無需進行任何調整，可以繼續進行收案工作。美國食品藥物管理局（FDA）認可的數據監查委員會（DMC）也同意繼續進行第二階段的收案工作，目標是今年第2季完成174人的收案。 國鼎生物科技表示，這項二期臨床試驗是針對輕度至中度新冠肺炎患者，目的是驗證Hocena的安全性及有效性。總計將收治174名病患，其中第一階段的20人已經完成臨床試驗，並在1月16日通過了FDA核准的外部獨立DMC的審查。 該公司的二期臨床試驗執行地點遍及美國、秘魯和阿根廷。預計今年第2季將完成全部174人的收案。如果二期臨床試驗結果良好，將為國鼎生物科技向FDA申請緊急使用授權（EUA）和申請新藥上市帶來實質幫助。至於美國市場，公司正在與藥廠進行授權洽談。 此外，國鼎生物科技已將Hocena在韓國、俄羅斯、烏克蘭和土耳其的市場權授權給南韓的BNC Korea公司。近期，BNC Korea已經獲得了第一期的簽約金200萬美元，之後還將有第二期簽約金200萬美元，以及授權里程金合計1,800萬美元。若新藥上市或取得緊急使用授權後，將根據藥品價格的25%支付銷售權利金。