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2020年08月19日
星期三

健亞小金雞超音波系統 獲准在澳啟動臨床 |浩宇生醫

健亞(4130)旗下小金雞浩宇生醫,研發能量再獲捷報!該公司開發全球首創的穿顱聚焦式超音波NaviFUS系統,繼針對腦瘤患者正式啟動人體臨床試驗後,目前也獲准在澳洲啟動治療阿茲海默症的人體臨床。

健亞表示,NaviFUS系統用於治療中樞神經系統疾病,擬在澳洲進行首次用於阿茲海默症治療的臨床試驗,評估其對於病人的安全性與潛在療效,此試驗於8月中旬獲得澳洲常春藤名校莫納許大學附屬阿爾弗雷德醫院之臨床創新委員會與人體試驗倫理委員會許可執行。

據了解,目前唯一被歐盟核准用於治療阿茲海默症的醫療儀器,是由瑞士StorzMedical公司研發的穿顱脈衝刺激(TPS)裝置,可維持或改善部分阿茲海默症的症狀。

而NaviFUS系統則是提供一嶄新的治療方式,藉由釋放聚焦式超音波能量,最深至腦內約10公分處,輔以精準導航作用至海馬迴,可有效且暫時地打開該部位的血腦屏障,除增加血管通透性、減少β類澱粉蛋白質與Tau蛋白堆積外,更可活化微膠細胞的清道夫作用並促進神經新生,以改善阿茲海默症病症的功效。

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