鴻曜醫MCRcIR、MiSaverR明年拚二期試驗 |鴻曜醫學

鴻曜醫學突破生物科技瓶頸，去年正式獲得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准兩項幹細胞製劑產品MCRcIR與MiSaverR進入人體一期臨床試驗，其中MiSaverR可望在明年下半年進入二期試驗。

鴻曜醫學董事長劉宗桂表示，MCRcIR主要應用於慢性缺血性心臟病、MiSaverR應用於急性心臟病，上述兩項一期人體試驗（www.clinicaltrials.gov案號：NCT04052191,NCT04050163），目前都已經在收案中，明年第三季開始將先後進入二期臨床試驗，鴻曜醫學目前也是全世界少數同時擁有2項心血管疾病臨床試驗用幹細胞製劑治療的公司。

新冠狀病毒引發全球大流行疫情，影響185個國家以及數百萬計的患者。劉宗桂說，病毒會引起嚴重急性呼吸系統，引起的發炎反應亦可能進一步傷害到心臟，引響7％-23％的患者的心臟，而且與較高的發病率和死亡率相關。

劉宗桂指出，使用幹細胞於重建免疫系統上，全世界已經累計數以萬計的成功案例，而幹細胞治療心臟病也已經在臨床治療試驗階段。環球生技雜誌在今年2月報導中國科技部幹細胞治療新型冠狀病毒重症患者初步顯示安全有效，生技投資第一站也於6月底報導以色列細胞療法公司成功治療新型冠狀病毒重症患者，並獲歐洲銀行五千萬歐元加速臨床試驗。

根據聯合國報告，預估至2050年，全球將有20億的老年人口，占全球人口比率的22％。鴻曜醫專注於開發以細胞療法治療退化性和心血管相關疾病的藥物，以因應老化人口，對退化性和心臟疾病有效藥物需求的增加。

劉宗桂強調，鴻曜醫在南科的廠房依循著PIC/GMP規格成立幹細胞生物製劑的藥廠，並已獲得藥廠登記許可，預計在下半年進行擴廠，並規劃IPO，除了供應未來5-10年的需求，更為了後續其他細胞產品生產，以達到國際市場的規格。