鴻曜醫學：MCRcIR、MiSaverR新品明年再展二期临床试验|鴻曜醫學

鴻曜醫學創新邁步，生物科技領域再創高峰！近來，該公司成功突破技術瓶頸，去年正式獲得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准兩項關鍵幹細胞製劑產品進入人體臨床試驗階段。這兩項產品分別是MCRcIR與MiSaverR，其中MiSaverR預計明年下半年將進入二期臨床試驗。鴻曜醫學董事長劉宗桂表示，這項進展不僅對公司而言是巨大的里程碑，也對心血管疾病治療領域具有深遠的影響。

MCRcIR與MiSaverR分別應用於慢性缺血性心臟病與急性心臟病。目前，這兩項產品的一期人體試驗已在進行中，並預計明年第三季將先後進入二期臨床試驗。劉宗桂強調，鴻曜醫學是全世界少數同時擁有兩項心血管疾病臨床試驗用幹細胞製劑治療的公司，這一點讓人們對其未來的發展充滿期待。

新冠病毒的全球大流行不僅對全球人類社會造成了極大的衝擊，對心臟疾病患者也帶來了新的挑戰。劉宗桂指出，病毒引起的嚴重急性呼吸系統疾病，其發炎反應可能會進一步傷害心臟，影響患者的心臟功能。這讓幹細胞治療在重建免疫系統方面的應用顯得尤为重要。

近年來，幹細胞治療在臨床治療試驗中取得了顯著的進展。根據報導，幹細胞治療在治療新型冠狀病毒重症患者方面已經證實了其安全性和有效性。這讓人們對幹細胞治療的未來充滿信心。

隨著全球老年人口的增加，對退化性和心血管相關疾病的治療需求也隨之上升。鴻曜醫學專注於開發以細胞療法治療這些疾病的藥物，以滿足這個快速增長的需求。

劉宗桂透露，鴻曜醫學在南科的廠房已按照PIC/GMP規格建立了幹細胞生物製劑的藥廠，並已獲得藥廠登記許可。公司計劃在下半年進行擴廠，並規劃IPO，以滿足未來5-10年的需求，並為後續其他細胞產品的生產做好準備，以達到國際市場的規格。