信力生技開發新藥有成 |信力生技

信力生技為一家開發新機制新藥的生技公司，成立5年來目前已完 成兩個藥物的人體臨床一期試驗，今年正著手進行規畫下一階段的人 體臨床試驗，除了已經持續進行的臨床試驗，信力生技仍然持續針對 未被滿足的疾病需求（Unmet Medical Need）藥物進行研究及開發， 期許能讓一些仍受疾病所苦，但是沒有藥物可以治療或控制的患者得 到緩解。

信力生技研究團隊去年在與台大胸腔內科醫師的訪談中得知，有一 種被新定義的新種肺部疾病稱為合併肺纖維化和肺氣腫CPFE（Combi ned Pulmonary Fibrosis and Emphysema）目前仍然沒有藥物可以協 助患者，CPFE其影像學特徵是，上葉肺氣腫和下葉纖維化，且肺活量 嚴重降低，勞累性呼吸困難，而且70％的患者都有重度吸菸。CPFE通 常併發肺動脈高壓，急性肺損傷和肺癌，而且死亡率相當高，一般而 言整體存活時間約2∼5年左右，根據胸腔疾病雜誌（Journal of Th oracic Disease）報導推估，CPFE的疾病罹患率約千分之2.15，估計 美國有大概80∼120萬的患者需要治療，大概相當於慢性肺阻塞（CO PD）1/10的患者比例，目前全球COPD市場相當龐大，根據GlobalDat a研究顯示，至2025年COPD全球藥物市場預計將達141億美元。

信力生技去年8月完成臨床一期的新藥MG-S-2525，在臨床前的體內 （in vivo）及體外（in vitro）試驗中對於肺部纖維化（IPF）及慢 性肺阻塞（COPD）都有顯著的療效，因此也非常有潛力在治療CPFE的 患者上，由於CPFE的發病機制尚未明確了解，因此目前全球只有2例 的正式臨床試驗在進行，對於信力生技而言優勢非常明顯，也由於市 場上沒有藥物可以醫治，如果臨床試驗結果成功，有機會快速取得美 國FDA的藥證許可。