股票名稱 | 報價日期 | 昨買均 | 買高 | 買價漲跌 | 實收資本額 |
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信力生技 | 2024/12/07 | 議價 | 議價 | - | 355,900,000元 |
統一編號 | 董事長 | 昨賣均 | 賣低 | 賣價漲跌 | 個股行情連結 |
24722581 | 鄭翔 | 議價 | 議價 | - | 即時行情 |
買高 | 買低 | 昨均 | 買漲跌幅 | 賣高 | 賣低 | 昨均 | 賣漲跌幅 |
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價位 | 張數 | 日期 |
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信力生技(未)股價趨勢圖
信力生技公司簡介
股票代號 | 公司名稱 | 信力生技股份有限公司 | |
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統一編號 | 24722581 | 成立日期 | 104/01/22 |
董事長 | 鄭翔 | 公開發行日期 | 109/12/29 |
普通股(元) | 35,590,000股(含私募0股) | 公司電話 | (02)2790-6566 |
股務代理 | IG01010 生物技術服務業 | 公司網址 | http://www.metagone.com.tw |
股務地址 | 福邦證券股份有限公司 | 股務電話 |
信力生技公司新聞公告
經濟部技術處昨(8)日宣布,以科專計畫補助工研院打造出全國第一個眼藥技術平台,並打造出治療青光眼、濕式黃斑部病變兩項新藥,已在去年底授權信力生技集團,今年第3季起啟動人體臨床試驗,最快2025年起上市,搶攻全球15億美元市場商機。
經濟部技術處長邱求慧表示,畫補助工研院打造全國第一個眼藥技術平台,以四年2.4億元預算,促成治療青光眼及濕式黃斑部病變兩項新藥的開發。
信力總經理陳啟祥表示,去年12月承接工研院生醫所青光眼、濕式黃斑部病變眼藥水兩項專利技術及衍生產品構想後,六個月內完成國際新藥臨床試驗(IND)資料建置及送件。其中青光眼眼滴劑今年第3季開始人體臨床I╱II期試驗,預計明年第3季完成;濕式黃斑部病變眼滴劑今年第4季直接開始人體臨床II期收案,預計明年第3季完成。
兩項產品最快2025年起陸續上市,可嘉惠國內逾35萬人次患者,更可望搶下5%全球眼科藥物市場,達到約15億美元規模。
邱求慧表示,全球眼科藥物市場規模2020年逾300億美元,2028年更上看704億美元,目前仍屬寡占市場,全球競爭者少;且傳統藥物臨床試驗動輒十年,眼藥最快僅五年,期程短,是台灣業者能積極搶進,且具有領先優勢的利基市場。
信力生技為一家開發新機制新藥的生技公司,成立5年來目前已完 成兩個藥物的人體臨床一期試驗,今年正著手進行規畫下一階段的人 體臨床試驗,除了已經持續進行的臨床試驗,信力生技仍然持續針對 未被滿足的疾病需求(Unmet Medical Need)藥物進行研究及開發, 期許能讓一些仍受疾病所苦,但是沒有藥物可以治療或控制的患者得 到緩解。
信力生技研究團隊去年在與台大胸腔內科醫師的訪談中得知,有一 種被新定義的新種肺部疾病稱為合併肺纖維化和肺氣腫CPFE(Combi ned Pulmonary Fibrosis and Emphysema)目前仍然沒有藥物可以協 助患者,CPFE其影像學特徵是,上葉肺氣腫和下葉纖維化,且肺活量 嚴重降低,勞累性呼吸困難,而且70%的患者都有重度吸菸。CPFE通 常併發肺動脈高壓,急性肺損傷和肺癌,而且死亡率相當高,一般而 言整體存活時間約2∼5年左右,根據胸腔疾病雜誌(Journal of Th oracic Disease)報導推估,CPFE的疾病罹患率約千分之2.15,估計 美國有大概80∼120萬的患者需要治療,大概相當於慢性肺阻塞(CO PD)1/10的患者比例,目前全球COPD市場相當龐大,根據GlobalDat a研究顯示,至2025年COPD全球藥物市場預計將達141億美元。
信力生技去年8月完成臨床一期的新藥MG-S-2525,在臨床前的體內 (in vivo)及體外(in vitro)試驗中對於肺部纖維化(IPF)及慢 性肺阻塞(COPD)都有顯著的療效,因此也非常有潛力在治療CPFE的 患者上,由於CPFE的發病機制尚未明確了解,因此目前全球只有2例 的正式臨床試驗在進行,對於信力生技而言優勢非常明顯,也由於市 場上沒有藥物可以醫治,如果臨床試驗結果成功,有機會快速取得美 國FDA的藥證許可。
信力生技針對肺纖維化疾病(IPF)的MG-S-2525(First in clas s)小分子新藥已於108年2月於臺北醫學大學附設醫院開始進行人體 一期臨床試驗,收案對象為健康受試者,目前已完成Cohort2並完成 第二次DSMB安全性監測會議,預計今年7月完成一期臨床試驗。
MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時獲得FDA孤兒藥的認證, 有助於大幅縮減臨床試驗的時間。本次一期臨床試驗預計納入116人 次的健康受試者,旨於建立MG-S-2525藥物之安全性、耐受性、藥物 動力學及生物標誌的探討。
肺纖維化為一種不可逆的疾病,罹患病人只能藉由藥物控制疾病惡 化,但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥物,信力生技的 MG-S-2525新藥有著全新的機制及抑制點,在臨床前的動物藥效實驗 顯示,MG-S-2525有著比目前的臨床藥物更好的療效及纖維化控制率 ,另外,根據信力生技的研究MG-S-2525針對慢性肺阻塞(COPD)疾 病的療效同樣出色,慢性肺阻塞(COPD)疾病預估到2020年有360億 美元的年銷售額。
信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司,除了MG-S- 2525的新機制及抑制點外,目前旗下MG-D-1509癌症小分子藥物也於 國防醫學院三軍總醫院進行人體1/2a期臨床試驗,也已完成Cohort2 並完成第二次DSMB安全監測會議,信力生技的MG-D-1509(Tumor Ag nostic Anti-cancer Drug)癌症藥物主要針對不定性固態腫瘤進行 臨床研究,此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激((酉每))進行 抑制,導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞,因為有明確創新的機 制及可驗證的生物標誌,因此對癌細胞撲殺的專一性非常強,更有助 於癌症治療及控制副作用的產生。預計今年6月完成一期臨床試驗。
信力生技宣布旗下針對特發性肺纖維化疾病(IPF)的MG-S-2525( First in Class)小分子新藥已於11月16日通過台灣衛生福部食品藥 物管理署(TFDA)許可。將開始進行一期人體臨床試驗,收案對象為 健康受試者,預計12月於內湖三軍總醫院開始執行收案,2019年6月 前完成一期人體臨床試驗。
根據GlobalData於2016/01報導指出,預估全球IPF的醫藥市場規模 將於2025年達到32億美元。MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同 時提出美國FDA孤兒藥資格的申請,如果順利通過,將有助於大幅縮 減臨床試驗的時間。本次一期臨床試驗預計納入96人次的健康受試者 ,主要療效指標為定義MG-S-2525藥物之耐受性及劑量限制性毒性, 次要療效指標為藥物安全性及藥物動力學探討。
信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司,除了MG-S- 2525的新藥外,目前MG-D-1509癌症小分子藥物已經在台灣進行人體 一、二期的臨床試驗中,將於2019年底完成收案。信力生技的MG-D- 1509癌症藥物主要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究,此癌症藥 物主要針對癌細胞粒線體的激((酉每))進行抑制,導致癌細胞壞 死而不會影響到正常細胞,因為有明確創新的機制及可驗證的生物標 誌,因此更有助於癌症的治療及控制副作用的產生。
信力生技宣布旗下針對肺纖維化疾病(IPF)的MG-S-2525(Fir st in class)小分子新藥已於今年7月25日,通過美國食品藥物管理 局(FDA)許可開始進行一期人體臨床試驗,收案對象為健康受試者 ,預計今年下半年在獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)之臨床試驗許 可後將在台灣收案。
信力生技表示,肺纖維化為一種不可逆的疾病,罹患病人只能藉由 藥物控制疾病惡化,但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥 物,信力生技的MG-S-2525新藥有著全新的機制及抑制點,在臨床 前的動物藥效實驗顯示,MG-S-2525有著比目前的臨床藥物更好的 療效及纖維化控制率,另外,根據信力生技的研究MG-S-2525針對 慢性肺阻塞(COPD)疾病的療效同樣出色。
此次MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時申請FDA孤兒藥的 認證,預計今年9月可以順利通過,將有助於大幅縮減臨床試驗的時 間。此次一期臨床試驗預計納入116人次的健康受試者,旨於建立MG -S-2525藥物之安全性、耐受性、藥物動力學及生物標誌的探討。
信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司,除了MG-S -2525的新機制及抑制點外,更有MG-D-1509癌症小分子藥物正在台 灣進行人體一、二期的臨床試驗,該公司的MG-D-1509癌症藥物主 要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究,此癌症藥物主要針對癌細 胞粒線體的激((酉每))進行抑制,導致癌細胞壞死而不會影響到 正常細胞,因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌,因此對癌細 胞撲殺的專一性非常強,更有助於癌症治療及控制副作用的產生。
信力生技宣布旗下針對肺纖維化疾病(IPF)的MG-S-2525(Firstinclass)小分子新藥已於2018年7月25日,通過美國食品藥物管理局(FDA)許可開始進行一期人體臨床試驗,收案對象為健康受試者,預計今年下半年在獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)之臨床試驗許可後將在台灣收案。
信力生技表示,肺纖維化為一種不可逆的疾病,罹患病人只能藉由藥物控制疾病惡化,但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥物,信力生技的MG-S-2525新藥有著全新的機制及抑制點,在臨床前的動物藥效實驗顯示,MG-S-2525有著比目前的臨床藥物更好的療效及纖維化控制率,另外,根據信力生技的研究MG-S-2525針對慢性肺阻塞(COPD)疾病的療效同樣出色。
此次MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時申請FDA孤兒藥的認證,預計今年9月可以順利通過,將有助於大幅縮減臨床試驗的時間。此次一期臨床試驗預計納入116人次的健康受試者,旨於建立MG-S-2525藥物之安全性、耐受性、藥物動力學及生物標誌的探討。
信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司,除了MG-S-2525的新機制及抑制點外,更有MG-D-1509癌症小分子藥物正在台灣進行人體一、二期的臨床試驗,該公司的MG-D-1509癌症藥物主要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究,此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激((酉每))進行抑制,導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞,因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌,因此對癌細胞撲殺的專一性非常強,更有助於癌症治療及控制副作用的產生。
信力生技是一家致力於癌症新藥開發,以及癌症預防、轉移檢測的公司,因與三軍總醫院的副院長查岱龍博士進行產學合作而成立,投身癌症藥品研發計畫,至今已逾3年,信力生技執行副總黃冠榕將基礎生物研究做的扎實,明確知道藥物作用機制,將臨床實驗結果持續地快速做修正及調整,讓國際大藥廠緊密關注該公司動向。
根據數據顯示,全球每5分40秒就有1人得到癌症,抗癌藥物的投入占新藥開發的40%∼50%,2020年全世界抗癌藥物市場約1,000億美元,其中組合式的雞尾酒療法(CombinationTherapy)成為癌症藥物開發新趨勢。信力生技著重於MG-D1509、MG-S2525及MG-D1609的藥物開發,其中MG-D1509及MG-D1609都是採用雞尾酒療法,不僅具低毒性、低副作用,能大幅降低癌細胞抗藥性,抑制癌細胞突變,還具備生物標誌(Biomarker),從病患的病理切片或抽血,便可得知藥物是否對癌細胞有作用,準確率和治癒率達8成以上。該公司更是世界首創以粒線體作為抗癌藥物新標靶,活化致死蛋白激(酉每),使癌細胞凋亡。其發展的液態檢測技術(CirculatingTumorCellDetect)有別於傳統腫瘤組織切片的診斷方法,具危險性且需耗時1個月,液態檢驗平均12天,只需抽血就能得知癌細胞發展狀況、癌症類型,免除開刀問題,達到簡便、安全、無創、即時等特點。
黃冠榕表示,信力生技每年約投資6,000萬左右在藥品開發,將錢花在刀口上,卻有不錯的績效,是因願意培養人才,踏實地從國內技術授權、原料藥開發及臨床前的動物實驗累積經驗、穩紮穩打。抗癌藥物的趨勢看漲,其發展空間及後續的開發潛力值得期待。
常見問題
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