信力生技IPF新藥 正式進入人體臨床試驗 |信力生技

信力生技宣布旗下針對特發性肺纖維化疾病（IPF）的MG-S-2525（ First in Class）小分子新藥已於11月16日通過台灣衛生福部食品藥 物管理署（TFDA）許可。將開始進行一期人體臨床試驗，收案對象為 健康受試者，預計12月於內湖三軍總醫院開始執行收案，2019年6月 前完成一期人體臨床試驗。

根據GlobalData於2016/01報導指出，預估全球IPF的醫藥市場規模 將於2025年達到32億美元。MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同 時提出美國FDA孤兒藥資格的申請，如果順利通過，將有助於大幅縮 減臨床試驗的時間。本次一期臨床試驗預計納入96人次的健康受試者 ，主要療效指標為定義MG-S-2525藥物之耐受性及劑量限制性毒性， 次要療效指標為藥物安全性及藥物動力學探討。

信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司，除了MG-S- 2525的新藥外，目前MG-D-1509癌症小分子藥物已經在台灣進行人體 一、二期的臨床試驗中，將於2019年底完成收案。信力生技的MG-D- 1509癌症藥物主要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究，此癌症藥 物主要針對癌細胞粒線體的激（（酉每））進行抑制，導致癌細胞壞 死而不會影響到正常細胞，因為有明確創新的機制及可驗證的生物標 誌，因此更有助於癌症的治療及控制副作用的產生。