信力生技小分子新藥 進行一期臨床 |信力生技

信力生技宣布旗下針對肺纖維化疾病（IPF）的MG－S－2525（Fir st in class）小分子新藥已於今年7月25日，通過美國食品藥物管理 局（FDA）許可開始進行一期人體臨床試驗，收案對象為健康受試者 ，預計今年下半年在獲得台灣食品藥物管理署（TFDA）之臨床試驗許 可後將在台灣收案。

信力生技表示，肺纖維化為一種不可逆的疾病，罹患病人只能藉由 藥物控制疾病惡化，但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥 物，信力生技的MG－S－2525新藥有著全新的機制及抑制點，在臨床 前的動物藥效實驗顯示，MG－S－2525有著比目前的臨床藥物更好的 療效及纖維化控制率，另外，根據信力生技的研究MG－S－2525針對 慢性肺阻塞（COPD）疾病的療效同樣出色。

此次MG－S－2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時申請FDA孤兒藥的 認證，預計今年9月可以順利通過，將有助於大幅縮減臨床試驗的時 間。此次一期臨床試驗預計納入116人次的健康受試者，旨於建立MG －S－2525藥物之安全性、耐受性、藥物動力學及生物標誌的探討。

信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司，除了MG－S －2525的新機制及抑制點外，更有MG-D-1509癌症小分子藥物正在台 灣進行人體一、二期的臨床試驗，該公司的MG－D－1509癌症藥物主 要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究，此癌症藥物主要針對癌細 胞粒線體的激（（酉每））進行抑制，導致癌細胞壞死而不會影響到 正常細胞，因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌，因此對癌細 胞撲殺的專一性非常強，更有助於癌症治療及控制副作用的產生。